I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Pantoloc 20 mg - Filmtabletten Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Pantoloc - Filmtabletten Pantoloc - Trockenstechampulle Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Zurcal 20 mg - Filmtabletten Zurcal - Filmtabletten Zurcal - Trockenstechampulle Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás 2
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed SCA/CVA Pantozol Gyomornedv-ellenálló Bulgária Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Pantozol Pantozol IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Zurcale Gyomornedv-ellenálló Zurcale Zurcale IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 3
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Bulgária Ciprus Ciprus Ciprus Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Ciprus Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia CIPRUS Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Ciprus Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 4
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Dánia Dánia Dánia Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dánia Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dánia Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Dánia Pantoloc Pantoloc Gyomornedv-ellenálló Pantoloc Por oldatos injekcióhoz intravénás Észtország Észtország Finnország Finnország Finnország Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Somac 20 mg enterotabletti Somac enterotabletti Somac injektiokuiva-aine, liuosta varten Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás 5
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Eupantol 20 mg, comprimé gastrorésistant Eupantol, comprimé gastrorésistant Eupantol poudre pour solution injectable IV Inipomp 20 mg, comprimé gastrorésistant Inipomp, comprimé gastrorésistant Inipomp ; poudre pour IV Pantec 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantec, comprimé gastrorésistant Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Gyomornedv-ellenálló 6
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Pantipp 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantipp, comprimé gastrorésistant Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Pantoprazol NYC Gyomornedv-ellenálló Gyomornedv-ellenálló Gyomornedv-ellenálló Pantoloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg Gyomornedv-ellenálló Pantoprazol-Byk i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantozol 20 mg 7
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4 Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4 Pantozol Gyomornedv-ellenálló Pantozol i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás PantoLomberg 20 mg Pantoprazole Lomberg 20 mg Rifun 20 mg Rifun Gyomornedv-ellenálló Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten Zurcal S magensaftresistente Tabletten Gyomornedv-ellenálló 8
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea GÖRÖGORSZÁG Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea GÖRÖGORSZÁG Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Zurcazol 20 mg Zurcazol Gyomornedv-ellenálló Zurcazol i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 9
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Magyarország Magyarország Magyarország Írország Írország Írország Nycomed Italia S.r.l Via Carducci 125 Edificio A, Sesto San Giovanni, 20099 Milan Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Protium Gyomornedv-ellenálló Protium 20 mg Protium i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantecta Gyomornedv-ellenálló 10
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed Italia S.r.l Via Carducci 125 Edificio A, Sesto San Giovanni, 20099 Milan Pantecta Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali1 20148 Milan Pantopan Gyomornedv-ellenálló Pantopan Pantorc Gyomornedv-ellenálló Pantorc Pantorc Por oldatos injekcióhoz intravénás Peptazol Gyomornedv-ellenálló 11
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Lettország Lettország Litvánia Litvánia Luxemburg Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1 20148 Milan Nycomed SCA/CVA Peptazol Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc Controloc Gyomornedv-ellenálló Panto-Byk-20 Luxemburg Nycomed SCA/CVA Panto-Byk-40 Gyomornedv-ellenálló 12
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Panto-Byk-IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantozol-20 Pantozol 40 Gyomornedv-ellenálló Pantozol-IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Hollandia Hollandia Hollandia Nycomed bv JUPITERSTRAAT 250 2132 HK Hoofddorp HOLLANDIA Nycomed bv JUPITERSTRAAT 250 2132 HK Hoofddorp HOLLANDIA Nycomed bv JUPITERSTRAAT 250 2132 HK Hoofddorp Hollandia Pantozol 20 Pantozol 40 Gyomornedv-ellenálló Pantozol i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 13
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Hollandia Norvégia Norvégia Norvégia Lengyelország Lengyelország Nycomed bv JUPITERSTRAAT 250 2132 HK Hoofddorp Hollandia Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Lengyelország Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Lengyelország Pantoprazol Nycomed Gyomornedv-ellenálló Somac Somac Gyomornedv-ellenálló Somac Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 Controloc 40 Gyomornedv-ellenálló Lengyelország Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Lengyelország Controloc Por oldatos injekcióhoz intravénás 14
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Apton Gyomornedv-ellenálló Apton Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Pantoc Gyomornedv-ellenálló Pantoc Pantoc IV Por oldatos injekcióhoz intravénás 15
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Románia Románia Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos 78467 Konstance Zurcal Zurcal Gyomornedv-ellenálló Pantoprazole ALTANA 20 mg Pantoprazole ALTANA Gyomornedv-ellenálló Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló 16
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Románia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Spanyolország 78467 Konstance Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete Controloc gastrorezistentne tablete Controloc prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 20 mg Blister 20 mg Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Gyomornedv-ellenálló 17
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Svédország Nycomed AB Box 27264 102 53 STOCKHOLM SVÉDORSZÁG Anagastra blister Anagastra polvo para solución inyectable I.V. Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantecta Blister Gyomornedv-ellenálló Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Ulcotenal Blister Gyomornedv-ellenálló Pantoloc Pantoloc Gyomornedv-ellenálló 18
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Svédország Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Svédország 78467 Konstance 78467 Konstance 78467 Konstance Pantoloc Por oldatos injekcióhoz intravénás Protium 20 mg Protium Gyomornedv-ellenálló Protium i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 19