Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen

Átírás

1 Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen Azonosító szám: TÁMOP /1/A

2 Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen Azonosító szám: TÁMOP /1/A Dr. Pongrácz Judit Háromdimenziós szövettenyésztés és tissue engineering 23. Előadás KLINIKAI KIPRÓBÁLÁS (1)

3 Klinikai kipróbálás definíciója Egészségügyi kutatáshoz kapcsolódó vizsgálatok, amelyeket embereken végeznek.

4 Klinikai kipróbálás típusai Kezelés típusú Preventív típusú Diagnosztikai típusú Szkríning típusú Életminőség típusú

5 Klinikai kipróbálás előnyei Új terápiák kifejlesztése Információt szolgáltat a kísérletes drogok hatékonyságáról és potenciális toxicitásáról

6 A klinikai kipróbálásban való részvétel előnyei TÁMOP /1/A Hozzájuttat új terápiákhoz Szakértő orvosi ellátáshoz Orvosi kutatásokhoz való hozzájárulás

7 Klinikai kipróbálás kockázatai Kellemetlen vagy egyenesen életveszélyes mellékhatások A kísérletes terápia lehet, hogy hatástalan

8 Klinikai kipróbálás folyamata Kísérleti eredményeken alapul Specifikus protokollon alapszik A résztvevőket folyamatosan monitorozzák Az eredményeket értékelik, statisztikai analízist végeznek

9 Klinikai kipróbálások fázisai Fázis I kis csoport (20-80 ember) Fázis II nagyobb csoport ( ember) Fázis III nagy csoport ( ember) Fázis IV piaci felmérések

10 Őssejt terápia és klinikai kipróbálás Hematopoietikus őssejt transzplantáció az első őssejten alapuló terápia, ami eljutott a klinikai kipróbálás stádiumába.

11 Piacképes sejt-alapú termékek előállítási lépései Kutatás Állattesztelés Klinikai kipróbálás I, II, III, IV-es fázis Piacképes termék Termelés Piackutatás

12 Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen Azonosító szám: TÁMOP /1/A Dr. Pongrácz Judit Háromdimenziós szövettenyésztés és tissue engineering 24. Előadás KLINIKAI KIPRÓBÁLÁS (2)

13 Klinikai kipróbálás májelégtelenség sejtes terápiájára Autológ BMSC nem alkalmas még rutin klinikai terápiákban Differenciált BMSC HGF felhasználásával

14 Máj dialízis Ammónia encephalopátiát okoz Testen kívüli detoxifikálás Dialízis-szerű megoldások

15 Bio-mesterséges máj Oxigén Plazma filter Bioreaktor PKM-19 májsejtek Beteg plazmája

16 Oxigenátor Plazma filter Sejtfilter TÁMOP /1/A ELAD bio-mesterséges máj Inkubátor ELAD TM ELAD TM ELAD TM Ultrafiltrátum pumpa Vérkeringés Ultrafiltrátum keringés Glükóz Vér pumpa Pumparendszer Heparin infúzió ELAD TM Recirkulációs pumpa Tartály Infúziós vezeték megtöltése Glükóz infúziós pumpa

17 Sejt-mentes ELAD: MARS Vérkeringés MarsFlux Dializáló Mars-Albumin keringés diamarsflux Adszorpciós oszlopok Dializátum keringés diaflux Dializáló Vér pumpa Anion kicserélő Aktív szén Albumin pumpa

18 Bőr graftolás és helyettesítés Égési sérülések Krónikus sebek Kozmetikai sebészet

19 A bőr szerkezete Stratum corneum Stratum lucidum Stratum granulosum Stratum mucosum Stratum germinativum Faggyúmirigy Szőr Emelő izom Epidermisz Dermisz Verejtékmirigy Artéria Zsír Ideg

20 A bőr graftolás célja A bőr határoló funkciójának helyreállítása Sem ideget, sem éret, sem verejtékmirigyet, sem szőrtüszőket nem tartalmaz a tissue engineered szövet

21 Bőr graftok típusai Teljes mélységű égések- dermisz és epidermisz is elégett Részleges mélységű égések - epidermisz túlnyomó részben érintetlen Ha több, mint 30-40%-a a testfelszínnek megégett, akkor a sebészeknek szükségük van tissue engineering termékekre Kisebb égési felszínek esetén autograftok is használhatók

22 Autológ bőr graftok A bőrt kilyuggatják és szétterítik, hogy minél nagyobb sebet fedjen be A graftot a beteg saját, egészséges bőréből veszik Sérülés

23 Epitéliális sejtkultúra allograftok (CEA Cultured Epithelial Allograft) I. TÁMOP /1/A Csak epitélium Integra epitéliummal kombinálva

24 Epitéliális sejtkultúra allograftok (CEA Cultured Epithelial Allograft) II. TÁMOP /1/A Autológ, kultúrában tartott epidermisz transzplantációja Beteg Graftolás Sérült terület Bőr biopszia Rétegformálás Bőr darab Sejtkultúra Sejtrétegzés Keratinociták izolálása Feeder sejtréteg

25 Módszerek TE bőr előállítására Epidermisz Dermisz Enzimatikus szegregáció 24 óra 9x P2 3T3 sejtek enzimatikus eltávolítása Keratinociták izolálása 3T3 fibroblaszt feeder réteg 9x P2 Médium csere P0 9x Többrétegű epitélium proliferációja és differenciációja P0 P1 Az epitéliális rétegek eltávolítása klinikai felhasználásra

26 TE módszerekkel klinikai felhasználásra előállított bőr termékek TÁMOP /1/A Típus Epidermális fedőréteg Dermális réteg helyettesítése Epidermális/dermális réteg helyettesítése Termékek CEpicell (Genzyme) kultúrában tartott epidermális rétegek Epidex (Modex Therapeutics)- haj biopsziákból készített epidermális rétegek Myskin (CellTran)- sejtek és szintetikus vivőanyag C3- sejtek spray formájában Kultúrában tartott allogén keratinociták Kultúrában tartott autológ keratinociták Integra (Integra) Alloderm (Lifecell) Permacol (Tissue Science Labs) Dermagraft (Advaced BioHealing) Transcyte (Advanced BioHealing) Permaderm (Cambrex) Apligraf (Novartis) Orcel (Ortec International)