Nemzeti Akkreditáló Testület MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAT-1-1436/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Főosztály Laboratóriumi Osztály 1 Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Laboratórium (6726 Szeged, Derkovits fasor 7-11.) akkreditált e I. akkreditált hez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: Bakteriológiai vizsgálatok Enterális Salmonella spp., Shigella spp, Yersinia bakteriológia; enterocolitica, Enterovirulens E. coli tenyésztés, jelenlétének kimutatása azonosítás Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv Főszerk.: Cirok Éva (KJB),1999. KJB III.1.4.1.1. 344-345.old. KJB III.1.4.1.4. 368-372. old. KJB III.1.4.1.5 378-379. old. KJB III.1.4.1.3. 360. old. Campylobacter spp. jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján Vibrio spp. jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján Campylobacter spp. azonosítása mikroszkópos kép alapján Salmonella spp., Shigella spp, Yersinia enterocolitica, Enterovirulens E. coli, Vibrio spp. azonosítása biokémiai reakciókkal Campylobacter spp. azonosítása biokémiai reakciókkal KJB III.1.6.14. 460. old. KJB III.1.4.2. 397 KJB III.1.6.14. 460. old. KJB III.1.4.1.1. 345-348.old. KJB III.1.4.1.4. 364-372. old. KJB III.1.4.1.5. 379-380. old. KJB III.1.4.1.3. 360-365. old. KJB III.1.6.14.460.old. CAMP IDENTIFICATION SYSTEM (MAST)
2/5 NAT-1-1436/2014 Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása Aerob baktériumok antibiotikumok érzékenységének vizsgálata korongdiffúziós módszerrel KJB IV.3.7. 603-606. old. EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Clinical breakpoints Tipizálás Szerotipizálás Enterovirulens E. coli spp.azonosítás tárgylemez KJB III.1.4.1.3. 361-362. old. Salmonella spp. azonosítás tárgylemez KJB III.1.4.1.1. 348-352. old. Shigella spp. azonosítás tárgylemez KJB III.1.4.1.4.368-372. old. Yersinia enterocolitica azonosítás tárgylemez KJB III.1.4.1.5. 380-381. old. Vibrio cholerae azonosítás tárgylemez KJB III.1.4.2. 399-400. old. Virológiai vizsgálatok Vírus illetve vírus antigén kimutatása HBs Ag kimutatása ELISA vizsgálattal MONOLISA HBs Ag ULTRA ELISA gyári kit (BioRad 72348) HBs Ag konfirmálása ELISA vizsgálattal MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY ELISA gyári kit használati utasítás (BioRad 72408) Vírus ellenanyag kimutatása anti-hcv (Hepatitis C ellenanyag) kimutatása ELISA vizsgálattal HCV Ab ELISA gyári kit (Dia.Pro CVAB) HAV IgM AT (Hepatitis A IgM antitest) kimutatása ELISA vizsgálattal HAV IgM ELISA gyári kit (Dia.Pro AVM) HAV AT (Hepatitis A antitest) kimutatása ELISA vizsgálattal HAV Ab ELISA gyári kit (Dia.Pro AVAB) HIV Ag/At kimutatása ELISA vizsgálattal Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab ELISA gyári kit (biomérieux 84018)
3/5 NAT-1-1436/2014 Kórházhigiénés vizsgálatok Vegetatív spórás baktériumok visszatenyésztése Spóra-preparátum KJB I.3.16.3. 75-77. old.; KJB V.3.4.1. 751-752.old. Tájékoztató a sterilizálásról (OEK 2010) 8.5.2. pont 261-269. old. Tájékoztató a fertőtlenítésről (OEK) 2007. 12.9 397. old., 12.10.7 407. old. Baktériumok, sarjadzó- és penészgombák jelenlétének kimutatása, csíraszám meghatározása tenyésztéssel Slide-al vett felületi minta KJB I.3.16.1. A.)b.)C.)D.) 70-72. old. Tesztbaktériumok (S. aureus,p. aeruginosa, E. coli) visszatenyésztése Mosodai tesztpreparátum KJB I.3.16.4.77-78.old. Tájékoztató a fertőtlenítésről (OEK) 2007. 12.6.2. 392. old. Aerob baktériumok és Clostridium perfringens kimutatása, csíraszám meghatározás tenyésztéssel Szívásos mintavétellel vett levegő minta KJB I.3.16.1. B. 70-71.old., KJB II.1.3.2.2.A.)b. 137-138.old. Baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel Tamponos törléssel és/vagy táptalajjal vett felületi minta KJB I.3.16.1.A.)a.)C.)D.)E.)F.) 70-72.old. Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása tenyésztéssel Sterilizált készítmények és eszközök KJB I.3.16.2. 73-75.old., KJB II.1.3.2.2. 139. old., KJB V.3.3.3. 750-751. old. Clostridium perfringens azonosítása mikroszkópos vizsgálattal KJB III.2.2.1.1. 489-491 old. Clostridium perfringens azonosítása KJB. III.2.2.1.1. 489-491. old. DMACA Indole gyári kit (BD 261187) Staphylococcus aureus és Koaguláznegatív staphylococcusok azonosítása KJB III.1.1.2.2.302-311.old. Enterococcus spp. azonosítása KJB III.1.1.1.2. 295-300. old. Enterobacteriaceae spp. azonosítása KJB III.1.4.1. 337-394. old. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp azonosítása KJB III.1.5.1.1.A.)a.409-412. old. KJB II.1.5.2.2. 425-427.old.
4/5 NAT-1-1436/2014 Kórházhigiénés vizsgálatok Pseudomonas aeruginosa O12 azonosítása tárgylemez KJB. III.1.5.1.1. I.A.)a. 411. old. E. coli 044:K74 azonosítása tárgylemez KJB III.1.4.1.3. 361-362. old S.aureus coagulase/clumping faktor/protein A kimutatás Latex Pastorex Staph plus test (Bio-Rad 56353) S.aureus PBP2 kimutatás (MRSA) Latex PBP2 Test Kit használati útmutató (OXOID DR 0900A) MRSA/ MSSA (Methicillin rezisztens/ érzékeny Staphylococcus aureus) elkülönítése oxacillin screen lemez használatával CLSI/NCCLS: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Nineteenth Informational Supplement M100-S19 2C, Appendix B VRE/ VSE (Vancomycin rezisztens/ érzékeny Enterococcus spp) elkülönítése vancomycin screen lemez használatával CLSI/NCCLS: M100-S19 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Nineteenth Informational Supplement Table 2D, Enterobacteriaceae törzsek ESBL (széles spektrumú β laktamáz) termelés szűrése screen lemezzel Használati útmutató chromidtm ESBL agar 13594 D-hu-2007/06 (biomérieux 43481) III. akkreditált hez tartozó, mintaelőkészítési eljárások: A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Kórházi és egyéb felület mintavétele felületi mintavevővel (slide-dal) Az eljárás jellege Az eljárás Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv Főszerk.: Cirok Éva,1999. (KJB) I.1.16.1. A./b. 27. oldal Contact Slide B (931260), Contact Slide TC (931-250), Contact Slide SDX (931284) BIOTEST AG használati útmutató
5/5 NAT-1-1436/2014 A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Mosás fertőtlenítő hatásfokának vizsgálatára szolgáló mintaelőkészítés és mintavétel Szívásos módszerrel történő levegő mintavétel Kórházi és egyéb felület (tárgy, eszköz, textília, kéz) mintavétele tamponos törléssel és/vagy táptalajjal Sterilizált eszközök és készítmények mintavétele Az eljárás jellege, mintaelőkészítési Az eljárás KJB I.1.16.4 A. 36. old., KJB I.3.16.4. A. 77-78. old. KJB I.1.16.1. B. 27-28. old. KJB I.1.16.1. A./a. C./a.; D., E, F 26-29. old. KJB I.1.16.2. A. 31-32. old. 1 Az Akkreditáló Bizottság 2015. május 6-i határozatával elrendelt névváltozás átvezetése VÉGE