Az ORFI-HIETE Ortopéd Tanszék közleménye Általános életminôség-vizsgálat összehasonlító alkalmazása Kezdeti eredmények az SF-36-módszerrel DR. SARUNGI MARTIN Érkezett: 1998. május 12. ÖSSZEFOGLALÁS Az elmúlt évtizedben az egészségügyi ellátás fejlôdésének világszerte egyik fontos állomása volt annak felismerése, hogy a gyógyítás minôségének vizsgálatában központi szerepe van az eredmény beteg szempontjából történô megítélésének. A szerzô beszámol a Short From-36 (SF-36) módszer hazai alkalmazásával szerzett kezdeti eredményekrôl. Prospektív vizsgálatsor részét képezô csípô- és térdízületi artroplasztikák, valamint glenohumeralis adheziv capsulitis miatt végzett beavatkozások életminôségre gyakorolt rövidtávú hatását ismerteti 52 beteg adatait elemezve (21 csípô-, 21 térd-, 10 vállmûtét, 3-6 hónapos utánkövetés). A legnagyobb mértékû javulás mindhárom esetben a fizikai funkció (Ff), fizikai szerep (fsz) és fájdalom (Fá) paramétereiben következett be (pre/poszt operatív pontszámok: csípô: Ff: 21.2/66.6, Fsz: 7.1/41.2, Fá: 39.1/ 82; térd: Ff: 32.3/58.8, Fsz: 8.3/29.7, Fá: 45.6/57.1; váll: Ff: 72.5/88, Fsz 15/70, Fá: 44.7/68). Kifejezett javulás mutatkozott a vitalitás és érzelmi funkció paramétereiben is. A legtöbb paramétert érintô szignifikáns pontszámnövekedés a csípôízület vonatkozásában történt. A csípôízülethez viszonyítva a térd esetében mérsékeltebb emelkedés következett be. Bár a legmagasabb preoperatív pontszámok a váll esetében mutatkoztak, a fájdalomra vonatkozó pontszám itt is a csípô- és térdízülethez közelítô alacsony értéket mutatott. Az általános életminôség-elemzés új szemszögbôl, összehasonlítható módon vizsgál és hagyományos vizsgálatokat kiegészítô alkalmazása növekvô jelentôsséggel bír. M. Sarungi: Comparative evaluation of the general quality of life. Early experience with the method of SF- 36. The subjective assessment by the petients concerning the quality of medical care seem to be more and more important in the last decade in all over the world. Author gives a report on his early experience with the Short Form-36 (SF-36), applied in Hungary. Part of his prospective study is this report on hip, knee artroplasty and on glenohumeral adhesive capsulitis, concerning the evaluation of the quality of life in short run on 52 patients (21 hips, 21 knees, 10 shoulders, 3-6 months follow-up) The greatest improvement was detected in physical function (Ff), in physical role (Fsz) and in pain parameters (Fá). (pre/postoperative scores: hip: Ff: 21,2/66,6, Fsz: 7,1/41,2, Fá: 39,1/82, knee: Ff: 32,3/58,8, Fsz: 8,3/29,7, Fá: 45,6/57,1, shoulder: Ff: 72,5/88, Fsz: 15/70, Fá: 44,7/68) Remarkable improvement was seen in the vital and emotional parameters as well. The highest number of significant parameters were found in the hip score, followed by the knee cases, and the shoulder cases had hovewer the highest preoperative score the postoperative pain scores were similar to the hip and to the knee cases. The general quality of life evaluation is a comparative and multifactorial evaluation it s importance is getting greater attention in addition to the original methods. Kulcsszavak: általános életminôség-vizsgálat, SF-36, mozgásszervi sebészet Keywords: general quality of life evaluation, SF-36, orthopaedicsurgery BEVEZETÉS A mozgásszervi sebészetben az eredmény megítélésének hagyományos vizsgálati módszerei általában fizikális vizsgálaton, képalkotó eljáráson és valamilyen ízületspecifikus pontrendszeren alapulnak. Jelenleg azonban olyan új korszakába érkeztünk az egészségügynek, amikor a funkcionális status és a képalkotó eljárások elemzése mellett egyre nagyobb szerepet kap annak vizsgálata, hogy a beavatkozás milyen módon változtatta, javította a beteg életminô- Magyar Traumatológia, Ortopédia, Kézsebészet, Plasztikai Sebészet 1999. 2. 139
ségét (7). Az ilyen jellegû vizsgálatok minden esetben indokoltak, de az elektív, költséges beavatkozások esetében fontosságuk még nagyobb lehet (4, 6). A hazai szakirodalom általános életminôség-vizsgálat mozgásszervi sebészeti alkalmazásáról beszámoló közlemény eddig nem jelent meg. Ezért célul tûztük ki: 1. nemzetközileg elfogadott vizsgálati protokoll kiválasztását, amely alkalmas arra, hogy a mozgásszervi sebészetben elvégzett beavatkozások után komplex módon vizsgálja a beteg szemszögébôl megítélve 2. a vizsgálati protokoll hazai változatának elkészítését és 3. alkalmazhatóságának vizsgálatát különbözô ortopédiai beavatkozásokra vonatkozóan 4. a betegek állapotát felmérve referencia adatok létrehozását különbözô vizsgálati csoportokra. Jelen munka célja kezdeti eredmények bemutatása, amelyek hosszabb távú vizsgálat részét képezik. BETEGANYAG ÉS VIZSGÁLATI MÓDSZER A prospektív vizsgálatot az ORFI-HIETE Ortopédiai Tanszékén 1997. január 1-tôl csípô- és térdprotézis mûtétekre, scoliosis miatti gerincmûtétekre és vállmûtétekre került betegek esetében alkalmazzuk. Jelen munkánkban ebbôl a beteganyagból 1997. január 1. és április 30. között csípôízületi total endoprotézissel, varus gonarthrosis miatt megtartott oldal- és keresztszalagok mellett medialis unicondylaris protézisbeültetéssel, valamint adheziv capsulitis esetében arthrodistensióval (ízületi folyadékfeltöltés és bemozgatás) kezelt betegek eredményeit ismertetjük. A betegek megoszlását nem, életkor és diagnózis vonatkozásában az 1. táblázat mutatja. A vizsgálati módszert, az 1980-as évek elején a Medical Outcomes Trust (Boston, USA) dolgozta ki. A kezdeti 20 kérdés jelenlegi formájában 36-ra bôvült. A kérdések és a számítási módszer részletes leírását illetôen utalunk az irodalomjegyzékre (11), mivel ennek ismertetése meghaladja a közlemény terjedelmét. Az SF a Short Form angol kifejezés rövidítése. A 36 kérdés csoportosítása és kiértékelése után az alábbi paramétereket vizsgálhatjuk: Fizikális funkció (fizikai tevékenységek vizsgálata, úgy mint járás, megterhelô aktivitás stb.) Fizikális szerep (mindennapi tevékenységben vagy munkavégzésben fizikai probléma okozta zavar) Fájdalom Általános egészség (általános egészség beteg által történô megítélése, javulás illetve rosszabbodásban való hit megítélése) Vitalitás Szociális funkció (fizikai vagy lelki problémák okozta zavarok a mindennapi szociális aktivitásban) Érzelmi funkció (mindennapi tevékenységben vagy munkavégzésben érzelmi probléma okozta zavar) Mentális egészség (idegességre, kiegyensúlyozottságra és depresszióra vonatkozó 140 Magyar Traumatológia, Ortopédia, Kézsebészet, Plasztikai Sebészet 1999. 2.
1. grafikon. SF-36 pontszámok csípôízületi total endoprotézis-beültetés elôtt és után. (A rövidítések: Ff: Fizikális funkció; Fsz: Fizikális szerep; Fá: Fájdalom; Áe: Általános egészség; Vt: Vitalitás; Sf: Szociális funkció; Éf: Érzelmi funkció; Me: Mentális egészség.) 2. grafikon. SF-36 pontszámok térdízületi medialis unicondylaris protézisbeültetés elôtt és után. (A rövidítések: Ff: Fizikális funkció; Fsz: Fizikális szerep; Fá: Fájdalom; Áe: Általános egészség; Vt: Vitalitás; Sf: Szociális funkció; Éf: Érzelmi funkció; Me: Mentális egészség). Magyar Traumatológia, Ortopédia, Kézsebészet, Plasztikai Sebészet 1999. 2. 141
3. grafikon. SF-36 pontszámok glenohumeralis adheziv capsulitis miatt végzett ízületi folyadékfeltöltés-bemozgatás elôtt és után. (A rövidítések: Ff: Fizikális funkció; Fsz: Fizikális szerep; Fá: Fájdalom; Áe: Általános egészség; Vt: Vitalitás; Sf: Szociális funkció; Éf: Érzelmi funkció; Me: Mentális egészség.) B eteg Életkor (év) Diagnózis Csípô (n=21) n ô 12; férfi 9 64.4 (53-57) A: 16, AVNFH: 5 Térd (n=21) n ô 15; férfi 6 64.2 (50-77) A: 21 Váll (n=10) n ô 8; férfi 2 49.6 (42-62) FS: 10 1. táblázat. Betegek megoszlása (n=52). A=arthrosis. AVNFH=avascularis combfejnecrosis. FS=adheziv capsulitis. Utánkövetési idô mindhárom betegcsopori esetében 3-6 hónap között. kérdések. Prospektív vizsgálatot végzünk. A kérdôívet az osztályra felvételre került betegek kitöltik mûtét elôtt. Ez jelenti a preoperatív statust. Az utánvizsgálatok során, illetve egyes esetekben kipostázva, a betegek a mûtét után ismét kitöltik a kérdôívet. Ezzel a mûtét elôtti értékekhez viszonyítva fel tudjuk mérni a statusukban bekövetkezô változásokat. Az adatokat számítógépen tároljuk és értékeljük. Statisztikai számításokat Senghas javaslatai szerint végeztünk (9). EREDMÉNYEK A vizsgálatok eredményeit mindhárom ízületre vonatkozóan mutatja a 2. táblázat. A szemléletesebb összehasonlítás kedvéért a mûtét elôtti és mûtét utáni pontszámokat grafikusan is ábrázoltuk (1., 2., 3. grafikonábrák) A vizsgált paraméterek közül jelentôs pontszámnövekedés történt a fájdalmat, a fizikális funkciót és a fizikális szerepet illetôen mindhárom ízület esetében. A legjelentôsebb növekedés a csípôízület esetében volt ( 2. tábla és 1. grafikon). Az érzelmi szerep és a mentális egészség paraméterei bár mérsékeltebben, de növekedtek. A vitalitásra vo- 142 Magyar Traumatológia, Ortopédia, Kézsebészet, Plasztikai Sebészet 1999. 2.
C sípô (pre/poszt op.) T érd (pre/poszt op. ) Váll (pre/poszt op. ) F izikai funkció 21.19/66.66 S** * 32.85/58.8 S* 72.5/88 S* * F izikai szerep 7.14/41.66 S** * 8.33/29.76 S* * 15/70 S* * F ájdalom 39.09/82.04 S** * 45.95/57.09 S* 44.7/68 S* Á ltalános egészség 40.71/62.04 S** * 33.52/43.90 S* 53.6/62.6 NS V italitás 39.85/68.09 S* * 29.52/44.04 S* 35/68.5 S* Szociális funkció 51.16/54.16 NS 50/54.16 NS 56.25/51.25 NS É rzelmi szerep 14.28/53.96 S* * 3.17/31.74 S* * 39.99/66.66 NS+ M entális egészség 54.66/76.19 S* * 41.33/53.14 S* 50.8/68.8 S* 2. táblázat. SF-36 pontszámok mûtét elôtti és utáni csípô-, térd- és vállízület vonatkozásában.szignifikancia-számítás non-parametrikus Wilcoxon-teszttel. Szignifikancia-jelölés: S*=p<0.05, S**=p<0.005, S***=p<0.0005. NS+ alacsony esetszám miatt statisztikailag nem szignifikans különbség. natkozó pontszámnövekedés a csípô esetében bizonyult a legnagyobb mértékûnek. A váll esetében az alacsony esetszám miatt nem volt szignifikáns a bekövetkezett növekedés az érzelmi szerep vonatkozásában. Az általános egészségre a beteg saját egészsége megítélésére vonatkozó pontszámokat úgy értelmezhetjük, hogy a legmagasabb mûtét elôtti értékkel rendelkezô vállcsoport tartotta magát legegészségesebbnek. Ezzel szemben a teherviselô nagyízületi betegségében szenvedô csípô- és térdcsoportban akik a mozgásban, mindennapi életvitelében jobban korlátozottak, a betegségtudat nagyobb. Ezt jól tükrözik a fizikális szerepre vonatkozó preoperatív pontszámok (1. táblázat). Ugyanakkor azonban a fájdalmat illetôen a,,vállcsoport esetében is kifejezetten alacsony, a csípô- és térdízülettel megegyezô pontszámot regisztráltunk mûtét elôtt. A szociális funkcióra vonatkozó pontszámot illetôen a vizsgált esetekben nem tudtunk szignifikáns változást kimutatni. MEGBESZÉLÉS A csípô- és térdízületet összehasonlítva megállapíthatjuk, hogy az észlelt pontszámnövekedések a csípô esetében kifejezettebbek voltak. Ez a különbség összhangot mutat azzal a klinikai tapasztalattal, hogy csípôízületi artroplasztika után általában gyorsabban következik be a felépülés, a panaszmentes vagy minimális fájdalommal járó állapot, mint a térdízület esetében. Hasonló vizsgálati eredményekrôl számol be Aarons és Drewett is (1, 3). Jelen eredmények esetében a térd artroplasztika csoportot varus gonarthrosis miatt, megtartott oldal- és keresztszalagok melletti unicondylaris protézis beültetése jelentette. Folyamatban van a totál térdprotézis-csoport eredményeinek vizsgálata, és összehasonlítása a fenti csoportokkal. Következéseinket az alábbiakban összegezhetjük: 1. Az SF-36 paraméterei új megközelítésbôl, de klinikai-funkcionális statusban bekö- Magyar Traumatológia, Ortopédia, Kézsebészet, Plasztikai Sebészet 1999. 2. 143
vetkezô változásoknak megfelelôen mutatják a vizsgált beavatkozások hatását 2. Az általános életminôség-vizsgálat alkalmazása önmagában nem elegendô, de egyéb vizsgálati módszerek hasznos kiegészítôje lehet (5, 8) 3. A kezdeti pozitív tapasztalatok birtokában az adatgyûjtést tovább folytatjuk nagyobb esetszám, hosszabb utánkövetés elemzése céljából. 4. Az eddig alkalmazott hagyományos értékelési szempontok mellett az általános életminôségelemzés-vizsgálat több szempontból is elônyös. Ezzel lehetôvé válik a minôségellenôrzés teljesebbé tétele, amely jelenleg aktuális kérdés a hazai mozgásszervi sebészetben. Ezen túlmenôen pedig lehetôség nyílik arra is,hogy objektív módon és,,új szemszögbôl demonstráljuk elsôsorban a betegek, a szûkebb szakmai és a szélesebb körû orvostársadalom számára (4, 7, 8) de ugyanakkor az egészségügyi ellátást tervezôk és finanszírozók részére is (2, 8) a beavatkozások értékét. IRODALOMJEGYZÉK 1. Aarons H, Hall G, Hughes S, Salmon P: Short term recovery from hip and knee arthroplasty. J Bone Joint Surg., 78-B: 555-558. 1996. 2. Boettcher, WG: Total joint arthroplasty in the elderly. Clin Orthop, 274: 30-34. 1991. 3. Drewett RF, Minns RJ, Silby TF: Measuring outcome of total knee replacement using quality of life indices. Ann R Coll Surg Eng, 74: 286-289. 1992. 4. Gartland JJ: Orthopaedic clinical researc. Deficiencies in experimental design and determination of outcome. J Bone Surg., 70-A: 1357-1364. 1988. 5. Hawker G, Melfi C Paul J, Green R, Bombardier C: Comparison of a generic (SF-36) and a Diseases Specific (Womac) Instrument in the measurement of outcomes after knee replacement surgery. J Reumatology, 22:6: 1193-1195. 1995. 6. Liebermann JR, Dorey F, Shekelle P, Schumacher L, Thomas BJ, Kilgus DJ, Finerman GA: Differences between patients and physicians evaluations of outcome after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg., 78-A: 835-838. 1996. 7. O Boyle CA, McGee H, Hickey A, O Nmalley K, Joce CRB: Individual quality of life in patients undergoing hip replacement. Lancet, 339: 1088-1091. 1992. 8. Sarungi M, Udvarhelyi I: Túlélési analízis és életminôség jelentôsége az endoprotektikában. Magy. Traum. Ortop., 40, 251-263. 1997. 9. Senghas RE: Statistics in The Journal of Bone and Joint Surgery: Suggestion for authors. J Bone Surg., 74-A: 319-320. 1992. 10. Stucki G, Liang MH, Phillips C Katz JN: The Short Form-36 is preferable to the SIP as a generic health status measure in patients undergoing elective total hip arthroplasty. Arthritis Care and Research, 8:3: 175-181. 1995. 11. Ware JE Jr. SF-36 Healt Survery: Manual and interpretation guide. The Health Institute, New England, Mecial Centre, Boston, MA. 1993. Dr. Sarungi Martin ORFI-HIETE Ortopéd Tanszék 1027 Budapest, Frankel Leó u. 17-19. 144 Magyar Traumatológia, Ortopédia, Kézsebészet, Plasztikai Sebészet 1999. 2.