4.1 REAGENSEK, MÉRŐOLDATOK 04, TOMPÍTÓOLDATOK /2007: MÉRTÉKOLDATOK HATÁRÉRTÉK-VIZSGÁLATOKHOZ 04/2007:40102



Hasonló dokumentumok
CICLOPIROX OLAMINUM. Ciklopirox-olamin

CLAZURILUM AD USUM VETERINARIUM. Klazuril, állatgyógyászati célra

GLUCAGONUM HUMANUM. Humán glükagon

LACTULOSUM. Laktulóz

IPRATROPII BROMIDUM. Ipratropium-bromid

THEOPHYLLINUM. Teofillin

SERTRALINI HYDROCHLORIDUM. Szertralin-hidroklorid

AMPHOTERICINUM B. Amfotericin B

NATRII AUROTHIOMALAS. Nátrium-aurotiomalát

OLSALAZINUM NATRICUM. Olszalazin-nátrium

RAMIPRILUM. Ramipril

LACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup

ZINCI ACEXAMAS. Cink-acexamát

TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM. Tizanidin-hidroklorid

AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM. Amoxicillin-trihidrát

ACIDUM ASCORBICUM. Aszkorbinsav

CLOXACILLINUM NATRICUM. Kloxacillin-nátrium

01/2008: MÉRŐOLDATOK

MAGNESII STEARAS. Magnézium-sztearát

SUCRALFATUM. Szukralfát

FLUDARABINI PHOSPHAS. Fludarabin-foszfát

SOLUTIONES AD PERITONEALEM DIALYSIM. Peritoneális dialízis céljára szánt oldatok

NEM PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT POLI(ETILÉN-TEREFTALÁT)

CARMELLOSUM NATRICUM CONEXUM. Kroszkarmellóz-nátrium

Nehézfémek Ph.Hg.VIII. Ph.Eur NEHÉZFÉMEK

PREGABALINUM. Pregabalin

AQUA AD DILUTIONEM SOLUTIONUM CONCENTRATARUM AD HAEMODIALYSIM. Tömény hemodializáló oldatok hígítására szánt víz

ACIDUM FUSIDICUM. Fuzidinsav

RIBOFLAVINUM. Riboflavin

AMIKACINUM. Amikacin

MICONAZOLI NITRAS. Mikonazol-nitrát

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM. Fenoximetilpenicillin-kálium

CICLOSPORINUM. Ciklosporin

INSULINUM PORCINUM. Sertés inzulin

FENOFIBRATUM. Fenofibrát

PARENTERÁLIS ÉS SZEMÉSZETI KÉSZÍTMÉNYEK TARTÁLYAINAK ÉS ZÁRÓELEMEINEK ELÔÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT POLIPROPILÉN

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90. Omega-3-sav-etilészterek 90

LACTOSUM ANHYDRICUM. Laktóz, vízmentes

TRIGLYCERIDA SATURATA MEDIA. Telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek

TOBRAMYCINUM. Tobramicin

PARENTERÁLIS ÉS SZEMÉSZETI KÉSZÍTMÉNYEK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT, ADALÉKANYAGOKAT TARTALMAZÓ POLIETILÉN

PARENTERÁLIS ÉS SZEMÉSZETI KÉSZÍTMÉNYEK TARTÁLYAINAK ELÔÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT, ADALÉKANYAGOKAT TARTALMAZÓ POLIETILÉN

PARENTERÁLIS ÉS SZEMÉSZETI KÉSZÍTMÉNYEK TARTÁLYAINAK ÉS ZÁRÓELEMEINEK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT POLIPROPILÉN

Acetaldehid. C 2 H 4 O. (M r 44,1) [ ]. Etanal. Tiszta, színtelen, gyúlékony folyadék. Vízzel és alkohollal elegyedik.

CHONDROITINI NATRII SULFAS. Nátrium-kondroitin-szulfát

NEHÉZFÉMEK 01/2005:20408

AQUA AD INIECTABILIA. Injekcióhoz való víz. Letöltetlen, injekcióhoz való víz

Reagensek Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.4-1

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90. Omega-3-sav-etilészterek 90

POLIOLEFINEK. 01/2008:30103 javított 7.0

LEVONORGESTRELUM. Levonorgesztrel

LAUROMACROGOLUM 400. Lauromakrogol 400

CALCII STEARAS. Kalcium-sztearát

ETHANOLUM (96 PER CENTUM) (1) 96 %-os Etanol

CARBOMERA. Karbomerek

Povidonum Ph. Hg. VIII. Ph. Eur POVIDONUM. Povidon

ADEPS LANAE. Gyapjúviasz

DANAPAROIDUM NATRICUM. Danaparoid-nátrium

XANTHANI GUMMI. Xantán gumi

FOENICULI AMARI HERBAE AETHEROLEUM. Keserű édeskömény virágos hajtás illóolaj

HEPARINA MASSAE MOLECULARIS MINORIS. Kis molekulatömegű heparinok

ALOE BARBADENSIS. Barbadoszi aloé

ETANOLTARTALOM

1) Standard hidrogénelektród készülhet sósavból vagy kénsavoldatból is. Ezt a savat 100-szorosára hígítva, mekkora ph-jú oldatot nyerünk?

HYPROMELLOSUM. Hipromellóz

PLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM. Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt

APROTININUM. Aprotinin

LACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup

CROSPOVIDONUM. Kroszpovidon

HEPARINA MASSAE MOLECULARIS MINORIS. Kis molekulatömegű heparinok

Trypsinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur TRYPSINUM. Tripszin

VIZES INFÚZIÓS OLDATOK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT LÁGYÍTOTT POLI(VINIL- KLORID)-ALAPÚ ANYAGOK

ZSÍRSAVÖSSZETÉTEL GÁZKROMATOGRÁFIÁS VIZSGÁLATA

Számítások ph-val kombinálva

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM. Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra

TÁJÉKOZTATÓ VIZSGÁLATOK

EMBERI VÉR ÉS VÉRKÉSZÍTMÉNYEK TRANSZFÚZIÓS CSÖVEINEK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT LÁGYÍTOTT POLI(VINIL-KLORID)-ALAPÚ ANYAGOK

Ecetsav koncentrációjának meghatározása titrálással

NADROPARINUM CALCICUM. Nadroparin-kalcium

Az oldatok összetétele

Fludezoxiglükóz( 18 F) injekció

ALBUMINI HUMANI SOLUTIO. Humán albumin oldat

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 60. Omega-3-sav-etilészterek 60

IMMUNGLOBULIN ANTIKOMPLEMENT- AKTIVITÁSÁNAK VIZSGÁLATA

Országos Középiskolai Tanulmányi Verseny 2009/2010. Kémia I. kategória II. forduló A feladatok megoldása

A 27/2012. (VIII. 27.) NGM rendelet (29/2016. (VIII. 26.) NGM rendelet által módosított) szakmai és vizsgakövetelménye alapján.

Radioaktív nyomjelzés

Szent-Györgyi Albert kémiavetélkedő Kód

ÖSSZES FEHÉRJE

a) 4,9 g kénsavat, b) 48 g nikkel(ii)-szulfátot, c) 0,24 g salétromsavat, d) 65 g vas(iii)-kloridot?

ALBUMINI HUMANI SOLUTIO. Humán albumin oldat

SZABADALMI IGÉNYPONTOK. képlettel rendelkezik:

VIZSGÁLAT NEHÉZFÉMEKRE NÖVÉNYI DROGOKBAN ÉS NÖVÉNYI DROGKÉSZÍTMÉNYEKBEN

Általános Kémia. Sav-bázis egyensúlyok. Ecetsav és sósav elegye. Gyenge sav és erős sav keveréke. Példa8-1. Példa 8-1

TALCUM. Talkum 01/2011:0438 [ ] DEFINÍCIÓ

KÉMIA FELVÉTELI DOLGOZAT

Az oldatok összetétele

3. A 2. igénypont szerinti készítmény, amely 0,03 törnego/o-nál kisebb. 4. A 3. igénypont szerinti készítmény, amely 0,02 tömeg 0 /o-nál kisebb

3.2.9 PARENTERÁLIS VIZES OLDATOK, POROK ÉS LIOFILEZETT POROK TARTÁLYAIHOZ HASZNÁLT GUMI ZÁRÓELEMEK

3.1 A GYÓGYSZERES TARTÁLYOK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT ANYAGOK

Átírás:

4. REAGENSEK Számváltozások a 4. fejezetben: 4. REAGENSEK 04/2007:40000 4.1 REAGENSEK, MÉRŐOLDATOK 04, TOMPÍTÓOLDATOK /2007:40100 4.1.1 REAGENSEK 04/2007:40101 4.1.2 MÉRTÉKOLDATOK HATÁRÉRTÉK-VIZSGÁLATOKHOZ 04/2007:40102 4.1.3 TOMPÍTÓOLDATOK 04/2007:40103 4.2.1 TITERALAPANYAGOK MÉRŐOLDATOKHOZ 04/2007:40201 4.2.2 MÉRŐOLDATOK 04/2007:40202 4.1.1. REAGENSEK 04/2007:40101 Aflatoxin B 1. C 17 H 12 O 6. (M r 312,3). 1166000. [1162-65-8]. (6aR,9aS)-4-Metoxi-2,3,6a,9a-tetrahidrociklopenta[c]furo[3',2':4,5]furo[2,3-h] [1]benzopirán-1,11-dion. Fehér vagy halványsárga kristályok. Amerícium-243 tartalmú szennyező oldat. 1167500. 243 Pu 50 Bq/l aktivitású oldata, amely literenként 134 g R lantán(iii)-kloridheptahidrátot és 103 g R tömény sósavat is tartalmaz. Arzén(III)-oxid. 1008300. Reagens alatti oldat nevéből a "nátrium" törlendő! Helyesen: Arzenit oldat. 1008301. Az alábbi utalás törlendő:

2 "Nátrium-arzenit oldat. 1008301. Lásd R arzén(iii)-oxid." Argon, kromatográfiás célra (szánt). Ar. (A r 39,95). 1166200. [7440-37-1]. Tartalom: legalább 99,95 %V/V Ar. Bizmut-nitrát-pentahidrát. Bi(NO 3 ) 3.5H 2 O. (M r 485,1). 1165600. [10035-06-6]. op: kb. 30 C. Heptafluorvajsav. C 4 HF 7 O 2. (M r 214,0). 1162400. [375-22-4]. 20 n D : kb. 1,300. Citronellál. C 10 H 18 O. (M r 154,3). 1113300. [106-23-0]. 20 D n : kb. 1,446. α-fellandrén. 1130400. (Változás a fizikai mutatószámokban és a tartalmi értékben). [α] 20 D és 20 20 d vizsgálatok törlendők! Tartalom: 95,0%, a normalizációs eljárást alkalmazva. 2-Fenoxianilin. C 12 H 11 NO. (M r 185,2). 1165500. [2688-84-8]. 2-Fenoxibenzolamin. (2-Aminofenil)-fenil-éter. Foszfolipidek. 1064800. A vizsgálat törlendő! Izomaltit. C 12 H 24 O 11. (M r 344,3). 1161200. [534-73-6]. 6-O-α-D-Glükopiranozil-D-glucit.

3 Fehér vagy csaknem fehér por. Vízben bőségesen oldódik. Izopropil-jodid. C 3 H 7 I. (M r 170,0). 1166600. [75-30-9]. 2-Jódpropán. Jód-123 és ruténium-106 tartalmú szennyező oldat. 1166700. Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt készítjük. Ruténium-106 18,5 kbq/ml aktivitású oldatának 3,5 ml-ét jód-123 75 kbq/ml aktivitású oldatának 200 μl-ével elegyítjük. A ruténium-106 R tömény ecetsav és R víz azonos térfogarányú elegyében oldott ruténium(iii)-klorid formájában, a jód-123 nátrium-jodid R vizes oldata formájában van jelen. Kefalin reagens. 1017200. Törlendő! 11-Keto-β-boswellánsav.? C 30 H 46 O 4. (M r 470,7). 1167600. [17019-92-0]. 3α-Hidroxi-11-oxourz-12-én-24-sav. Fehér vagy csaknem fehér por. Vízben gyakorlatilag nem oldódik; acetonban, vízmentes etanolban és metanolban oldódik. op: 195 197 C. A folyadékkromatográfiás vizsgálatra szánt 11-keto-β-boswellánsav feleljen meg az alábbi vizsgálat követelményének is. Tartalmi meghatározás. Az Olibanum indicum (2310) cikkelyben előírtak szerint folyadékkromatográfiás vizsgálatot (2.2.29) végzünk. Tartalom: legalább 90%, a normalizációs eljárást alkalmazva. Lantán(III)-klorid-heptahidrát. LaCl 3.7H 2 O. (M r 371,4). 1167200. Fehér vagy csaknem fehér por, illetve színtelen kristályok. Vízben bőségesen oldódik. Folyadék-szcintillációs keverék. 1167300.

4 A radioaktivitás folyadék-szcintillációs meghatározásához használt, a kereskedelemből beszerezhető oldat. Egy vagy több fluoreszkáló anyagot, ezen kívül többnyire egy vagy több emulgeálószert tartalmaz, megfelelő szerves oldószerben vagy oldószerelegyben oldva. Metán. CH 4. (M r 16). 1166300. [74-82-8]. Tartalom: legalább 99,0 %V/V CH 4. Metil-jodid. CH 3 I. (M r 141,9). 1166400. [74-88-4]. Jódmetán. Nátrium-arzenit. NaAsO 2. (M r 129,9). 1165900. [7784-46-5]. Nátrium-arzenit oldat. 1165901. 5,0 g R nátrium-arzenitet 30 ml 1 M nátrium-hidroxid oldatban oldunk. A 0 C-ra hűtött oldatot keverés közben 65 ml R hígított sósavval elegyítjük. Oktán. C 8 H 18. (M r 114,2). 1166500. [111-65-9]. Oktán. Piridin-hidrobromid-bróm (1/1/1). C 5 H 6 Br 3 N. (M r 319,8). 1166100. [39416-48-3]. Piridinium-tribromid (1-). Vörös kristályok. Plutónium-242 tartalmú szennyező oldat. 1167400. 50 Bq/l 242 Pu aktivitású oldat, amely literenként 134 g R lantán(iii)-kloridheptahidrátot és 284 g R tömény salétromsavat is tartalmaz.

5 Pulegon. 10731100. (Változás). [α] 20 D vizsgálat törlendő! Salétromsav, tömény, nikkelmentes. 1058408. Az R tömény salétromsavra előírtakon túl feleljen meg az alábbi követelménynek is: Nikkel: legfeljebb 0,005 ppm. Stroncium-klorid-hexahidrát. SrCl 2.6H 2 O. (M r 266,6). 1167000. [10025-70-4]. Fehér vagy csaknem fehér kristályok. Vízben bőségesen oldódik. op: kb. 115 C (vízvesztés) és 872 C. Stronciumszelektív extraháló gyanta. 1167100. A kereskedelemből beszerezhető gyanta, amelyet inert kromatográfiás hordozóra felvitt oktanolos 4,4'(5')-di-terc-butilciklohexano-18-korona-6-éter szuszpenzióval állítanak elő. A gyanta sűrűsége kb. 0,35 g/ml. Stroncium-85 tartalmú szennyező oldat. 1166800. R stroncium-85 standard oldatot egy literenként 0,27 g R stroncium-kloridhexahidrátot és 1,03 g R tömény sósavat tartalmazó oldattal úgy hígítunk, hogy a hígított oldat aktivitása 10 kbq/ml legyen. Stroncium-85 standard oldat. 1166900. Stroncium-85 oldata, amely az Sr 2+ oldatában tartalmazza. ionokat R tömény sósav 51,5 g/l töménységű Szabinén. 1109700. (Változások)

6 CAS-szám: [3387-41-5]. Fizikai mutatószámok törlendők! Tartalom: 95,0%, a normalizációs eljárást alkalmazva. α-terpinén. 1140300. (Változás) Tartalom: 90,0%, a normalizációs eljárást alkalmazva. Trikozán. 1092800. (Változás) n 20 D A vizsgálat törlendő! Vas(III)-klorid hexaciano-ferrát(iii) arzenit reagens. 1037805. R vas(iii)-klorid R hígított sósavval készített, 27 g/l töménységű oldatának 10 ml-ét közvetlenül felhasználás előtt 7 ml R kálium-[hexaciano-ferrát(iii)] oldattal, 3 ml R vízzel és 10 ml R nátrium-arzenit oldattal elegyítjük. Valerénsav. C 15 H 22 O 2. (M r 234,3). 1165700. [3569-10-6]. (2E)-3-[(4S,7R,7aR)]-3,7-Dimetil-2,4,5,6,7,7a-hexahidro-1H-indén-4-il]-2-metilprop-2- énsav. op: 134 138 C. Vérlemezke-pótló. 1066400. A vizsgálat törlendő! 4.1.2 MÉRTÉKOLDATOK HATÁRÉRTÉK-VIZSGÁLATOKHOZ 04/2007:40102 Nikkel mértékoldat (5 ppm Ni). 5005900.

7 Közvetlenül felhasználás előtt az R nikkel mértékoldatból (10 ppm Ni) R kromatográfiás célra szánt vízzel kétszeres hígítást készítünk. 4.1.3 TOMPÍTÓOLDATOK 04/2007:40103 Ammónium-klorid tompítóoldat (ph 10,7). 4013400. 67,5 g R ammónium-kloridot R vízben oldunk. Az oldatot 570 ml R tömény ammónia oldattal elegyítjük, majd R vízzel 1000,0 ml-re hígítjuk. 4.2.2 MÉRŐOLDATOK 04/2007:40202 0,01 M bizmut-nitrát mérőoldat. 3010000. 4,86 g R bizmut-nitrát-pentahidrátot 60 ml R hígított salétromsavban oldunk. Az oldatot R vízzel 1000,0 ml-re hígítjuk. A mérőoldat faktorának meghatározása. 25,0 ml bizmut-nitrát mérőoldathoz 50 ml R vizet elegyítünk. Az oldatot, indikátorként R xilenolnarancs 1 g/l töménységű oldatának 0,05 ml-ét használva, 0,01 M nátrium-edetát mérőoldattal titráljuk.