Gyógyszer expediálás a gyakorlatban Dr. Birinyi Péter PhD szakgyógyszerész Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest Mikszáth Kálmán tér 4.
Mi a gyógyszerész feladata? Gyógyszer- és betegbiztonság (specialitás, magisztrális gyógyszerkészítés) Ellátásbiztonság Megfelelő minőségű szolgáltatás Költség-hatékonyság
Betegbiztonság A gyógykezelés következtében kialakuló nem kívánt hatások elkerülését, megelőzését vagy korrigálását célzó tevékenységek révén a beteg kockázatoktól és egészségkárosodásoktól mentes, amelyek a helytelen gyógyszerválasztás és alkalmazás következményeként kialakulhatnak.
Mit jelent a gyógyszerészi gondozás? a gyógyszerész által önként vállalt, felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja együttműködésben az orvossal a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápia elősegítésén túl, a beteg egészségtudatos életvitele kialakításának elősegítése, megfelelő gyógyszerhasználatának szakmai segítése, együttműködő készségének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között (Forrás: 2006. évi XCVIII. tv. 3 y pont)
Jogszabályi háttér Alapszintű, általános gyógyszerészi Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet gondozás Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: öngyógyítás-öngyógyszerelés, vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik. A specifikus gyógyszerészi gondozás, a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és a beteg kezelőorvosával együttműködésben magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő gondozási tevékenység végezésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése. Emelt szintű, specifikus gyógyszerészi gondozás
Szakmai irányelv Minőségbiztosított, jogszabályi gyógyszerbiztonság feltételek érvényesülése alapvető betegbiztonsági kérdések tisztása alapvető gyógyszerbiztonsági kérdések tisztása a betegek megfelelő tájékoztatást kapjanak a betegek megfelelő tanácsot kapjanak az életvitelükre a beteg együttműködés javítása
EMBERI ERŐFORRÁSOK MINISZTÉRIUMA EGÉSZSÉGÜGYÉRT FELELŐS ÁLLAMTITKÁRSÁG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAI KOLLÉGIUM Várandósgondozás gyógyszerészek részére Szakmai Irányelv a.4 verzió <egyedi azonosító> 2014.09.30.
Szakmai irányelv felépítése A gyógyszerész aktív közreműködése a várandósgondozásban 26/2014. (IV.8.) EMMI rendelet módosítása A fejlődési zavarok okai, háttere (embriológia) Teratogén, fetotoxikus gyógyszerek Táplálkozási ajánlások várandósoknak (vegetáriánusokra is fokuszálva) Élvezeti szerek káros hatásai A helyes vitamin, nyomelem és ásványianyag bevitel a várandósoknál A gyógyszerész által ajánlható készítmények indikáció szerinti felosztásban Esetmegbeszélések, szituációk
A gyógyszerész által ajánlható készítmények indikáció szerinti felosztásban Láz-, és fájdalomcsillapítás a várandósoknál A fejfájás csillapítása a várandósoknál A torokfájás csillapítása a várandósoknál A köhögés tüneti kezelése a várandósoknál A renyhe bélműködés tüneti kezelésére alkalmazható készítmények a várandós kismamáknál Az akut hasmenés terápiája a várandósoknál A G.E.R.D. tüneti kezelése a várandósoknál Hányás és hányinger a várandósság alatt Puffadás a terhesség alatt (meteorizmus) I.B.D. terápia a várandósság alatt
A gyógyszerész által ajánlható készítmények indikáció szerinti felosztásban Gesztációs diabétesz gyógyszerészi gondozása A gesztációs thromboembolia felismerése a gyógyszertárban Varicositas a terhesség alatt Gesztációs hypertoniák gyógyszerészi gondozása Az allergiás rhinitis a várandósoknál Pruritus gravidarum Alvászavar a terhesség alatt Védőoltások a terhesség alatt Antimikróbás szerek alkalmazhatóságának általános megfontolásai a terhesség alatt Influenza prevenció a várandósoknál Húgyúti infekciók a várandósság alatt Genitális szemölcsfertőzés a terhesség alatt
Gyógyszerelési probléma felmérése Szükséges-e az adott gyógyszer szedése? nem GYP2 igen Eredményes-e a szedett gyógyszer? igen nem Dózis probléma igen GYP4 nem GYP3 Biztonságos-e az adott gyógyszer szedése? igen nem Dózis probléma igen GYP6 nem GYP5 Van-e olyan Eü. probléma, amelyre indokolt lenne gyógyszert szedni? nincs igen GYP1 Vége a gyógyszerelési probléma vizsgálatnak
Gyógyszerelési probléma felmérése GYP1 GYP2 GYP3 GYP4 GYP5 GYP6 Szükségesség Gyógyszeresen nem kezelt egészségügyi probléma. A betegnek van olyan betegsége, melyre szükséges lenne, de nem kap gyógyszeres kezelést. Indokolatlan gyógyszerszedés okozta egészségügyi probléma. A beteg olyan egészségügyi problémától szenved, amely egy olyan gyógyszer szedésének következménye, melyre nincs szükség a terápiában. Eredményesség Minıségi eredménytelenség. Az adott gyógyszeres kezeléssel a beteg nem éri el a célértékeket, a gyógyszer elégséges hatásának, vagy alkalmazásának hiányosságai miatt. Mennyiségi eredménytelenség. Az adott gyógyszeres kezeléssel a beteg nem éri el a célértéket, mely a dozírozási problémákra vezethetı vissza Biztonságosság Minıségi biztonságossági probléma. Gyógyszer okozta egészségügyi probléma Mennyiségi biztonságossági probléma. Gyógyszer dózisa okozta egészségügyi probléma
Gyógyszerelési probléma oka GYP1 GYP2 GYP3 GYP4 GYP5 GYP6 Gyógyszerelési probléma Gyógyszerelési probléma feltételezett oka Gyógyszerkiválasztás (Szükséges gyógyszer hiánya) Indokolatlanul alkalmazott készítmény Hatástani csoporton belüli duplikáció Gyógyszerkiválasztás Non-adherencia Dozírozás (adag, gyógyszerforma) Interakció Mellékhatás Dozírozás (adag, gyógyszerforma) Egyéb:
Gyógyszerelési probléma megoldási javaslatok Dozírozás változtatásának javaslata Hatáserősség változtatása Dozírozás (adagolás, gyógyszerforma) változtatása Gyógyszerelés változtatásának javaslata Új gyógyszer szedése Gyógyszer elhagyása Gyógyszer helyettesítés (nem generikus helyettesítés) Betegoktatás Szándékos non-adherencia csökkentés Nem szándékos non-adherencia csökkentése Nem gyógyszereléssel összefüggő életmód-tanácsadás A gyógyszerész a megfogalmazott gyógyszerterápiás terv megvalósítására az alábbi kommunikációs csatornákat használhatja: Beteggel történt szóbeli egyeztetés Beteggel történt egyeztetés, írásos dokumentum kiadása Orvossal történt szóbeli egyeztetés Orvos írásbeli tájékoztatása
Gyógyszerelési problémák szűrése gyógyszer interakciók szűrése párhuzamos gyógyszerfelírás és gyógyszerhasználat vizsgálata (duplikáció) mellékhatás gyanújának vizsgálata, jelentése (gyógyszerallergia) beteg-együttműködés felmérése, javítása megfelelő betegtájékoztatás biztosítása
Gyógyszerelési hibák osztályozása Helytelen gyógyszerkiválasztás Hibás dózisválasztás Helytelen adagolási mód, frekvencia Mellékhatások, nemkívánatos események előfordulása Interakciók Gyógyszerhasználati probléma
Gyógyszerelési probléma megoldási javaslatai Dozírozás változtatásának javaslata Hatáserősség változtatása Adagolás változtatása Gyógyszerelés változtatásának javaslata Új gyógyszer szedése Gyógyszer elhagyása Gyógyszer helyettesítés (nem generikus helyettesítés) Betegoktatás Szándékos non-adherencia csökkentés Nem szándékos non-adherencia csökkentése Nem gyógyszereléssel összefüggő életmód-tanácsadás
Indokolatlanul alkalmazott készítmények Sz. János gyógyszerei: Amoxicillin 1 000 mg 10X 2x1 Curam duo 1 g 14X 2x1 Sumetrolim 20X 2x2 T. László gyógyszerei: Sumamed 500 mg 3X 2x1 (egy hétig)
Indokolatlanul alkalmazott készítmények Z. András gyógyszerei: Stilnox 1x1, Imovane 1x1, Tritace 5 mg 2x1, Meramyl 10 mg 2x1, Zocor 20 mg, Xeter 40 mg, Betaloc 50 mg 1x1/2, Metoprolol Z. Hexal 50 mg 1x1/2, Digoxin 1x1, Nitroderm 15 tapasz 1X1, Furon 1x1
Helytelen dózisválasztás, alul-dozírozás K. Zsófia 35 éves gyógyszere: Syr. Aerius 0,5 mg/ml 30 ml 1x2,5 ml Adagolás: 1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius belsőleges oldat naponta egyszer. 6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Aerius belsőleges oldat naponta egyszer. Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők: 10 ml (5 mg) Aerius belsőleges oldat naponta egyszer. T. Tamás 25 éves gyógyszerei: Cataflam cseppek
Helytelen dózisválasztás, felül-dozírozás G. Mónika: Movalis 15 mg tabletta 20x 2x1 adagolással Adagolás: Szájon át történő alkalmazásra. A teljes napi adagot egyszerre, vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni, étkezés közben. Osteoarthrosis heveny fellángolásai: 7,5 mg naponta egyszer (fél 15 mg-os tabletta). Hatástalanság esetén az adag napi 15 mg-ra növelhető (egy 15 mg-os tabletta). Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg naponta egyszer (egy 15 mg-os tabletta) Az adag a terápiás hatás függvényében napi egyszer 7,5 mg-ra csökkenthető (fél 15 mg-os tabletta). Forrás: www.pharmindex.hu A 15 MG-OS NAPI ADAGOT NEM SZABAD TÚLLÉPNI!!!
Helytelen adagolási mód, frekvencia T. Aladár gyógyszere: Phenolphtaleinum 0,5 g tabletta 10x 3x1 Adagolás: Felnőtteknek 1/2-1 tabletta (250-500 mg), amit lehetőség szerint este, vízzel kell bevenni. Túladagolása súlyos hasmenést okoz!
Phenolphthalein (kiv.: 15. gesztációs héttől a 24. gesztációs hétig) Hirschsprung szindrómát okoz Leginkább fiúgyermekeket érint Vastagbél különösen a sigmabél extrém mértékű kitágulása Vastagbél vagy a végbél falában levő idegvégződések hiányoznak Nem érzékelik a felgyülemlett széklet nyomását a bélfalon Nincs gerincvelői székelési reflex, nincs perisztaltika, a széklet pang
Adagolás: Helytelen adagolási mód, frekvencia P. Tamás gyógyszerei: Nitromint 2,6 mg retard 60x 3x1 Atorva-Teva 20 mg 30x 3x1 Nootropil 1 200 mg 60x 3x1 Javasolt kezdő adagja naponta 2-szer 2,6 mg, ami szükség esetén fokozatosan emelhető 2-szer 2-3 tablettára a 2,6 mg-os, ill. 2-szer 1-2 tablettára a 6,5 mg-os hatáserősségű készítményből. Minthogy a készítmény adagolásakor 12 órányi nitrátmentes időszakot kell biztosítani, a gyógyszerbevétel a nappali órákban halmozódó anginás panaszok esetén reggel és délután történik. Ha a rohamok főként éjszaka jelentkeznek, a napi adagot célszerű délután és este lefekvéskor bevenni. Ezzel az aszimmetrikus adagolási sémával biztosítható a napi 8-12 órás alacsony nitrát-vérszint, amivel a nitrát-tolerancia tolerancia kialakulása megelőzhető. A tablettákat étkezés előtt, szétrágás nélkül, egészben, kevés vízzel kell bevenni.
K. Júlia gyógyszerei: Normolit Normix Cralex Maltofer-Fol Akut bakteriális fertőzésben nem pótlunk vasat!!!
Helytelen recept felírás
Interakciók a gyakorlatban T. Judit gyógyszerei: Aktil 1g 14X, Yadine 21X, Orbáncfű tea, Susp. Teripini Fono VII. K. Balázs gyógyszerei: Doxyciclin, Inf. Ipec. FoNo VII., étkezési szokások? P. Géza gyógyszerei: Normix, Cralex, (aktív szén: 1g/ttkg)
Interakciók a gyakorlatban Sz. Dénes gyógyszerei: Clopidogrel Q-Pharma, Omeprazol Teva 20 mg Z. Kálmán gyógyszerei: Diklofenák, Nitroderm tapasz, Atorvasztatin, Normodipin, Metformin
Gyógyszerelési problémák A szelektív COX-2 gátlókhoz hasonlóan a diklofenák alkalmazás hatására is emelkedik az artériás trombózis illetve a szív és érrendszeri mellékhatások kockázata. Ezért a diklofenák alkalmazása ezentúl ellenjavallt pangásos szívelégtelenségben, ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és agyérbetegségben szenvedőknél. Továbbá diklofenák kezelés csak gondos mérlegelést követően kezdeményezhető a szív- és érrendszeri események szignifikáns kockázati tényezőivel pl.: hipertónia, hiperlipidémia, diabetes, dohányzás rendelkező betegeknél. A diklofenák-ot a legkisebb hatásos dózisban a szükséges legrövidebb ideig javasolt alkalmazni a tünetek kezelésére.
Gyógyszerhasználati problémák - Szabad felezni a fentanyl hatóanyagú tapaszt? - Mit kell vele csinálni használat után? - Hogyan lehet megváltoztatni a hatóanyag leadását? -Nehéz lenyelni a tablettát, kapszulát (szétrágás, lenyelés) -Nehéz kinyitni a dobozt -Szuszpenziók felrázása, pezsgőtablettát feloldani
Gyógyszer mellékhatások szűrése Hogyan tudjuk kiszűrni a Betegen jelentkező gyógyszer mellékhatásokat? Miért fontos a Beteggel való kommunikáció? Szerotonin szindróma, száraz köhögés, kiütések, egyéb mellékhatások Fontos a kockázat-haszon értékelés!
Gyógyszer okozta hasmenés szorbit (max. 30g/nap) vérnyomáscsökkentők E-vitamin antibiotikumok daganat th. maláriaellenes szerek féregűző szerek fluorokinolonok Mg tartalmú antacidák biguanid típ. antidiabeticumok (metformin)
Gyógyszer okozta székrekedés Fájdalomcsillapítók (opiátok, codein, oxycodon) Pszichotróp szerek Antacidák (Al- és Ca-sók) Antihypertensiv szerek (ganglion blokkolók) Izomrelaxánsok, anaestheticumok Diuretikumok Stigmosan Vaspótló készítmények K-hiány invaginatio
Gyógyszerelési problémák Mi a teendő, ha a beteg laktóz-, gluténvagy benzoát-érzékeny illetve a gyógyszerei ezeket a segédanyagokat tartalmazzák? http://www.ogyi.hu/listak
Vényköteles gyógyszerek expediálása első alkalommal a gyógyszer helyes megnevezése és annak fonetikus kiejtése, a gyógyszer tárolásával, eltartásával, megsemmisítésével kapcsolatos előírások, az adag nagysága, a bevétel/gyógyszeralkalmazás időpontja, pontos körülményei, a gyógyszerbevétel/gyógyszeralkalmazás módja, kezelés orvos által előírt illetve várható időtartama, a hatás várható kezdeti ideje, az adott gyógyszerre vonatkozó speciális (pl. étkezéssel, életvitellel, gépjárművezetéssel kapcsolatos) utasítások, az óvatossági és tiltó szabályok, a mellékhatások ismertetése, figyelembe véve azok gyakoriságát, észlelhetőségét és súlyosságát, az alábbiak szerint önmegfigyeléssel felismerhető, gyakori (>10%), alkalomszerű (1-10%), ritka (<1%), önmegfigyeléssel felismerhető nagy jelentőségű; a más gyógyszerekkel való együttszedés szabályai, következményei és tilalmai, az étkezéssel összefüggő szabályok, különös tekintettel a gyógyszer-étel interakciókra, az adagolási hiba esetén követendő teendők, a beteg személyiségének, betegségének megfelelő kérdések tisztázása
Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal (tájékozottság felmérése) Mit mondott az orvosa Önnek milyen betegségre kell ezt a gyógyszert szednie? hogyan kell ezt a gyógyszert szednie? milyen hatást várhat a gyógyszertől? Mit remél a gyógyszer szedésétől? Mi a legzavaróbb a gyógyszer szedésével/betegségével kapcsolatban? Amennyiben a beteg tájékozottsága nem megfelelő az ún. első tájékoztatásnak megfelelő tájékoztatást kell nyújtani Gyógyszer-helyettesítés, adagolás módosításkor a beteg folyamatos gyógyszerszedés esetén tudja, hogy mi helyett szedi önmegfigyeléssel észlelhető mellékhatásról a gyógyszerészét, és orvosát tájékoztassa a gyógyszerész kiemeli az új adagolási rendet
A recept validitásának ellenőrzése a recept valódisága a recept érvényessége beteg, orvos adatai BNO kód gyógyszer-felírási jogosultság orvosi bélyegző orvos, beteg aláírása a gyógyszerfelírás szabályszerűsége (gyógyszer neve, rendelhetősége támogatási kategória, mennyisége, adagolás, orvosi utasítás) INZULIN, VÉRCUKOR TESZTEK
Mi a teendő hamis recept esetén? Mi a teendő érvénytelen vagy lejárt recept esetén? Mi a teendő, ha hamis pénzzel akar fizetni a Beteg?
A receptköteles gyógyszerek expediáláshoz kapcsolódó gyógyszerészi gondozási protokoll főbb célkitűzései II. Gyógyszerelési probléma vizsgálata, megelőzése, megoldása A betegegyüttműködés ellenőrzése A betegegyüttműküdés hiányosságainak megoldása Az új, vagy változtatott gyógyszeres kezelés esetében széles körű tájékoztatás. Szükség esetén orvosi konzultáció Különleges elbánást igénylő expediálási helyzetek megoldása pl.: fokozottan ellenőrzött gyógyszerek expediálása, egyedi import, egyedi méltányosság, külföldi betegek gyógyszerellátása
Retaxa A vény expediálást követő alaki és tartalmi utóellenőrzés A vényre felírt és kiadott gyógyszer azonossága Mikor történik? Ki csinálhatja? Hiba esetén mi a teendő? Meddig kell tárolni a vényeket?
Vénynélküli gyógyszerek expediálása a gyógyszer helyes megnevezése, az alkalmazandó adag nagysága, a bevétel időpontja, pontos körülményei, a kezelés várható időtartama, mely az öngyógyszerelés esetében 3-7 nap. Ezt követően a beteg orvoshoz irányítása szükséges, az orvoshoz irányítás esetei a hatás várható ideje (mikor kezdődik és meddig tart a hatás), esetleges speciális utasítások, óvatossági és tiltó szabályok, adagolási hiba elfelejtett vagy duplázott bevétel esetén követendő cselekvések, egyebek: a beteg személyiségének és betegségének megfelelő speciális tájékoztatás.
Betegtájékoztatási aranyszabályok I. Soha ne felejtse el megkérdezni: A kiváltott gyógyszereken kívül milyen gyógyszert, egyéb terméket szed még a beteg van-e a betegnek valamilyen ismert gyógyszerallergiája esetleg várandós, vagy szoptat-e van-e valamilyen problémája a gyógyszerszedéssel kapcsolatban Több beteg gyógyszerének együttes expediálásakor a gyógyszer(ek)ről betegenként elkülönített tájékoztatást kell nyújtani, és expediálni (jelezve a gyógyszeren) Ha a gyógyszer kiváltója és alkalmazója eltér meg kell győződnie arról, hogy a gyógyszer kiváltója a legfontosabb információkat át tudja adni a gyógyszerszedőnek. fel kell ajánlani, hogy a gyógyszer alkalmazója a gyógyszerészt telefonon megkereshesse Minden tájékoztatás során fel kell hívni a beteg figyelmét a gyógyszeres dobozban lévő írott betegtájékoztatóra, további tájékoztatás felajánlása Kérdezze meg gyógyszerészét tabló kihelyezése, az ezzel kapcsolatos betegtájékoztató kiadása. A beteg részére a gyógyszerelés nyomonkövetésére kidolgozott Medikártya biztosítása
Betegtájékoztatási aranyszabályok II. Gyógyszerei tárolásával kapcsolatban fel kell a beteg figyelmét hívni a könnyebb áttekinthetőség végett, gyógyszereit egy helyen tárolja a gyógyszert gyermekek elől gondosan zárja el! gyógyszereit lehetőleg eredeti csomagolásukban tárolja, egy gyógyszertartóba a napi adagolású dobozokat kivéve ne tegyen többféle gyógyszert. gyógyszereit ha nincs egyéb utasítás száraz, szobahőmérsékletű helyen (15-25 C) tárolja. Konyha, fürdőszoba a magas páratartalom miatt nem megfelelő. óvja gyógyszereit a melegtől, és direkt napfénytől. gyógyszereit soha ne hagyja az autóban. ha a gyógyszert hűtőben kell tartania. Azt mindig különítse el az élelmiszerektől, és a folyadékokat védje a megfagyástól. folyamatosan figyelje gyógyszerei felhasználhatósági idejét. A lejárt készítményeket a gyógyszertárban adja le.
Betegtájékoztatási aranyszabályok III. Biztonságos gyógyszeralkalmazás elősegítése érdekében fel kell hívni a beteg figyelmét arra soha ne vegye be gyógyszerét olyan helyen, ahol nem jók a látási viszonyok mindig olvassa el a gyógyszer nevét, és ellenőrizze a lejárat időt. ha problémát jelent a gyógyszer kicsomagolása tájékoztassa erről gyógyszerészét. ha problémát jelent a gyógyszer bevétele, vagy a gyógyszeradagoló eszköz használata, tájékoztassa erről is gyógyszerészét. soha ne adjon másnak az Önnek felírt gyógyszerből, soha ne vegyen be olyan gyógyszert, amit nem tud azonosítni, vagy jó minőségéről nincs meggyőződve folyamatosan szedett gyógyszereinél soha ne várja meg amíg az utolsószem gyógyszer is elfogyott, kérjen hamarabb időpontot orvosától.
Köszönöm a megtisztelő figyelmet!