Nemzeti Akkreditáló Testület. MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (4) a NAT /2011 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Átírás

1 Nemzeti Akkreditáló Testület MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (4) a NAT /2011 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal 1 Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium (1095 Budapest, Mester utca 81.) akkreditált területe I. Az akkreditálandó területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: Alkoholmentes üdítőital Állati eredetű és környezeti minták Baktériumtörzsek Escherichia coli és membránszűrés Pseudomonas aeruginosa Membránszűrés Enterococcus-szám Savképző baktériumok és Élesztőszám Élesztőszám Mikroszkópos Salmonella Listeria monocytogenes törzsek szerotípusa PCR MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ EN ISO 6579:2002/A1:2007 D. melléklet MB/15/2010 Journal of Microbiological methods, 2010

2 2/17 NAT /2011 Baktériumtörzsek Cukrok Édesipari termékek Staphylococcus enterotoxinokat kódoló gének kimutatása multiplex PCR Biokémiai azonosítás ATB automata Antibiotikum rezisztencia Korongdiffúzió Escherichia coli Staphylococcus aureus Nyálkaképző baktériumok Élesztő és penész A mezofil aerob és fakultatív anaerob mikrobák Termofil aerob baktérium spóraszám és simasavanyító baktérium spóraszám Mezofil aerob és fakultatív anaerob mikroorganizmusok Mezofil aerob spóraszám Mezofil anaerob spóraszám MB/02/2010 Method of the CRL for Coagulase Positive Staphylococci, including Staphylococcus aureus. Version MB/03/2010 BioMérieux módszertani leírások MB/09/2010 Global Salm Surv SOP No. 2010GFNLAB002, 2010 MSZ 788: fejezet MSZ 788: fejezet MSZ 788:2003 MSZ 788: fejezet MSZ 788: fejezet MSZ 788: fejezet MSZ 788: fejezet MSZ : fejezet MSZ :1983 (visszavont szabvány) szakasz MSZ : fejezet MSZ : fejezet

3 3/17 NAT /2011, higiéniai minták Staphylococcus enterotoxinok (SEAtól SEE-ig) jelenlétének kimutatása ELFA Salmonella Salmonella Salmonella ELFA Salmonella PCR Salmonella spp. kimutatása Listeria monocytogenes Listeria monocytogenes ELFA Listeria monocytogenes Listeria monocytogenes Listeria monocytogenes Listeria monocytogenes MB/10/2010 European Screening method of the EU-RL Coagulase Positive Staphylococci, including Staphylococcus aureus (Version 4, April 2010) MSZ EN ISO 6579:2006 MB/20/2010 U.S. FDA Bacteriological Analytical Manual 2010 MB/16/2010 Élelmiszervizsgálati közlemények, 47, 2001/3-4, o. Validálási igazolás EN ISO 16140:2003 módszerhez, BIO 12/1-04/94 MB/12/2010 Salmonella Kit módszerleírás MB/18/2010 RAPID Salmonella detection, AFNOR Certificate No.: BRD 07/11-12/05 MB/04/2010 USDA/FSIS előírás MLG 8.07 MB/21/2010 VIDAS L. monocytogenes BIO 12/11-03/04 MSZ EN ISO :1998 MSZ EN ISO :1996/A1:2005 MSZ EN ISO : MSZ EN ISO :2012 3

4 4/17 NAT /2011, higiéniai minták Campylobacter fajok Campylobacter fajok száma Escherichia coli O157 Kimutatás Koaguláz pozitív staphylococcusok enterotoxinja ELFA Clostridium perfringens Shigella spp. Jelenlét, hiány Yersinia spp. Jelenlét, hiány Vibrio parahaemolyticus Béta-glükuronidáz pozitív E. coli Béta-glükuronidáz pozitív E. coli Béta-glükuronidáz pozitív E. coli Escherichia coli Enterobaktériumok Enterobaktériumok Kóliformok Kóliformok Koaguláz pozitív staphylococcusok MSZ EN ISO :2006 ISO :2006 MSZ EN ISO 16654:2001 MB/06/2010 VIDAS SET2 detection kit MSZ EN ISO 7937:2005 MSZ EN ISO 21567:2005 ISO 10273:1994 (visszavont szabvány) ISO 8914:1990 (visszavont szabvány) MSZ ISO :2005 MSZ ISO :2005 ISO :2005 ISO 7251: 2005 ISO :2004 MSZ ISO :2007 ISO 4831:2006 ISO 4832:2006 MSZ EN ISO :2008

5 5/17 NAT /2011, higiéniai minták Koaguláz pozitív staphylococcusok Koaguláz pozitív staphylococcusok Bacillus cereus Feltételezhetően Bacillus cereus baktériumok Pszichrotróp mikroorganizmusok Mezofil tejsavtermelő baktériumok Mezofil szulfitredukáló összes klosztridium és klosztridiumspóra Anaerob szulfitredukáló baktériumok Telepszámálás PCR módszer alkalmazása a kórokozó mikrobák élelmiszerből történő kimutatására kvalitatív vizsgálatok követelményei PCR módszer alkalmazása a kórokozó mikrobák élelmiszerből történő kimutatására fogalom meghatározás és általános követelmények A mikrobiológiai vizsgálatok általános szabályai Mikrobaszám Élesztő- és penészgombák Élesztő- és penészgombák 0,95 vízaktivitású termékekben MSZ EN ISO :2000 (visszavont szabvány) 3 MSZ EN ISO :2007 MSZ EN ISO 7932:2005 MSZ EN ISO 21871:2006 MSZ ISO 17410:2005 MSZ ISO 15214:2005 MSZ :1978 MSZ ISO 15213:2006 ISO 20838:2006 ISO 22174:2005 MSZ EN ISO 7218:2008 MSZ EN ISO : MSZ ISO 7954:1999 (visszavont szabvány) 2 ISO :2008

6 6/17 NAT /2011, higiéniai minták Fertőtlenítőszerek Fertőtlenítőszerek (élelmiszeripar területén alkalmazott) Fertőtlenítőszerek (állatgyógyászat területén alkalmazott) Gyümölcslevek, üdítőitalok Húsok és húsalapú élelmiszerek A laboratóriumban végzett táptalaj készítés és minőségbiztosítás általános irányelvei Sporocid hatás Baktericid hatás Fungicid hatás Baktericid hatás Fungicid hatás Alicyclobacillus acidoterrestris Clostridium botulinum Botulinumtoxin kimutatása Kísérleti állat oltás Mezofil szulfitredukáló összes klosztridium és klosztridiumspóra Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas aeruginosa Enterococcusok Enterococcusok MSZ ENV ISO :2000 (visszavont szabvány) 3 MSZ EN 14347:2005 MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008 EN 1656:2010 MSZ EN 1657:2006 MB/07/2010 J. AOAC Int. 83, (2000) MSZ :1976 MSZ :1977 MSZ :1978 MSZ :1979 MSZ :1979 MSZ : szakasz (visszavont szabvány) MSZ : szakasz (visszavont szabvány) MSZ : szakasz MSZ : szakasz

7 7/17 NAT /2011 Húsok és húsalapú élelmiszerek Ivóvíz Enterococcus faecalis és E. faecium Aerob mikrobák legvalószínűbb száma Presumptív Escherichia coli Membránszűrés Presumptív Escherichia coli Membránszűrés Termotoleráns kóliform baktériumok Membránszűrés Termotoleráns kóliform baktériumok Szulfitredukáló anaerobok (klosztridiumok) spórái Dúsítás Szulfitredukáló anaerobok (klosztridiumok) spóraszáma Membránszűrés Pseudomonas aeruginosa Membránszűrés Enterococcusok Membránszűrés Mikroorganizmusok száma, membránszűrés és Vízben lévő csíraképes mikroorganizmusok Telepszám DIN 10106:1991 MSZ :1986 MSZ EN ISO : szakasz MSZ ISO : szakasz MSZ ISO : szakasz MSZ EN ISO : szakasz MSZ EN ISO : szakasz MSZ EN ISO : szakasz MSZ EN : 1994 MSZ EN : 1994 MSZ EN ISO 16266:2008 MSZ EN ISO :2000 MSZ EN ISO 8199:2008 MSZ EN ISO 6222:2000 MSZ : szakasz

8 8/17 NAT /2011 Izoszörp Konzerv Margarin Probiotikus készítmények Salmonella törzsek Sör Sütőipari termékek Élesztő és penész Mezofil aerob és fakultatív anaerob mikrobák Tartóssági próba Tárolás Escherichia coli Zsírbontó mikroorganizmusok Bifidobaktériumok Salmonella szerotípus Tárgylemezagglutináció Salmonella vakcina és vad törzsek elkülönítése Tápanyaghasznosítás vizsgálat Salmonella vakcina és vad törzsek elkülönítése Korongdiffúzió S. Enteriditis és Typhimurium fágtípus meghatározás Tenyésztés Enterobaktériumok Membránszűrés Enterococcusok Tejsavbaktériumok Escherichia coli MSZ 8800: szakasz MSZ 8800: szakasz MSZ 3641:1976 MSZ 15479: szakasz MSZ 15479: szakasz MSZ 15611:1991 ISO 29981: 2010 MB/23/2010 White-Kauffmann-Le Minor scheme MB/17/2010 Salmonella Diagnosztikum cég termékleírása MB/14/2010 Oltóanyagokban felhasznált S. Enteritidis és S. Typhimurium vakcinatörzsek elkülönítő vizsgálata antibiotikum érzékenységük alapján MB/01/2010 PHLS Colindale séma MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ : szakasz MSZ : szakasz 6.5. szakasz

9 9/17 NAT /2011 Sütőipari termékek Tej, tejtermékek Aszalt déligyümölcsök Élelmezési, ipari magvak és hántolt termékek Fűszerek és ízesítők Gyógynövények Gyümölcsök Mezofil aerob és fakultatív anaerob baktériumok Mezofil aerob spóraszám Campylobacter Enterobacter sakazakii Presumptív E. coli Mezofil tejsavtermelő baktériumok Szomatikus sejtszám Mikroszkópos vizsgálat Rovarok és atkák okozta károsodás Válogatás Rovarok és atkák jelenléte és károsítása Válogatás illetve rostálás Rovarok, töredékek, rágcsálószőr és ürülék Fajmeghatározás Idegenanyag. Rovar- és atkaszennyezettség Rostálás illetve válogatás Rovarok és atkák jelenléte Rostálás illetve válogatás Egészségi állapot, rovarok és atkák jelenléte és károsítása Válogatás MSZ : és 6.4. szakasz MSZ : szakasz 6.1. szakasz MSZ : szakasz 6.2. szakasz MB/11/2010 USFDA Bacteriological Analytical Manual 2001 Chapter 7 ISO/TS 22964:2006 ISO :2005 MSZ ISO 15214:2005 MSZ EN ISO :2008 MSZ 6182:1984 MSZ :1985 ENT/01/2010 FDA Training manual for analytical entomology in the food industry Gentry et al.: Microanalitical entomology for food sanitation control (1991). MSZ ISO 927:2003 (visszavont szabvány) MSZ 9257:1973 MSZ :1982 (visszavont szabvány)

10 10/17 NAT /2011 Hüvelyes magvak Száraztészták Takarmányok Vetőmagvak Tisztaság-, magméret, fajta, idegenszag, rovarszennyezettség, rovarfaj Rostálás illetve válogatás Rovar és atka szennyezettség Rostálás illetve válogatás Vadon termő és termesztett gombák azonosítása Makroszkópos és mikroszkópos vizsgálat Roundup Ready szója LOD: 4 kópia LOQ: 0,025% Mon810 kukorica LOD: 5 kópia LOQ: 0,1% MSZ ISO 605:1993 MSZ :1985 GB/01/2010 Gombahatározó, szerkesztették: Dr. Rimóczi Imre, Dr Vetter János; Gombatoxikológia a közegészségügyben, szerkesztette: Dr Lévai Judit; Pareys Buch der Pilze, Marcel Bon Verleg paul Parey. Hamburg und Berlin; Mushrooms and Fungi, Dr Mirko Svrcek GMO/07/2010 Berdal K.G. and Holst-Jensen A. (2001) Roundup Ready soybean event-specific real-time quantitative PCR assay and estimation of the practical detection and quantification limits in GMO analyses. Eur Food Res Technol 213: oldalak Roudup Ready szója event specifikus real-time PCR vizsgálata és a GMO analízis gyakorlati kimutatási- és meghatározási határának becslése. GMO/08/2010 CRL assessment on the validation of an event specific method for the relative quantitation of maize line MON 810 DNA using real-time PCR as carried out by Federal Institute for Risk Assessment (BfR) CRL értékelése egy MON810 kukorica relatív mennyiségének meghatározására szolgáló event specifikus real-time PCR módszer validálásáról

11 11/17 NAT /2011 Takarmányok Vetőmagvak Bt11 kukorica LOD: 10 kópia LOQ: 0,1% Mon863 kukorica LOD: 37 kópia LOQ: 0,1% NK603 kukorica LOD: 37 kópia LOQ: 0,1% TC1507 kukorica LOD: 2 kópia LOQ: 0,01% GA21 kukorica LOD: 37 kópia LOQ: 0,1% T25 kukorica LOD: 33 kópia LOQ: 0,09% GMO/09/2010 GMO specific real-time PCR system. Protocol for event-specific quantification of Bt11 in maize. GMO specifikus real-time PCR rendszer. A Bt11 kukorica event specifikus mennyiségi meghatározása GMO/10/2010 quantitation of maize line MON863 using real-time PCR módszer MON863 kukorica mennyiségi meghatározására GMO/11/2010 quantitation of maize line NK603 using real-time PCR módszer NK603 kukorica mennyiségi meghatározására GMO/12/2010 quantitation of maize line TC1507 using real-time PCR módszer TC1507 kukorica mennyiségi meghatározására GMO/13/2010 quantitation of maize line GA21 using real-time PCR módszer GA21 kukorica mennyiségi meghatározására GMO/14/2010 quantitation of maize line T25 using real-time PCR módszer T25 kukorica mennyiségi meghatározására

12 12/17 NAT /2011 Takarmányok Vetőmagvak LLRICE62 rizs LOD: 200 kópia LOQ: 0,09% LLRICE601 rizs LOD: 22 kópia Bt63 rizs LOD: 7 kópia kukorica LOD: 33 kópia LOQ: 0,09% GMO/16/2010 quantitation of rice line LLRICE62 using real-time PCR Event specifikus módszer az LLRICE62 rizs vonal mennyiségének meghatározására real-time PCR alkalmazásával. GMO/17/2010 Grain testing method for detection of rice GM event LLRICE601 using RT-PCR protocols PGS0505 and PGS0476 Mag vizsgálati módszer az LLRICE601 GM rizs vonal kimutatására a PGS0505 és a PGS0476 real-time PCR módszerekkel. GMO/18/2010 Made D., Degner C., Grohmann L.: Detection of genetically modified rice: A construct-specific real-time PCR method based on DNA sequences from transgenic Bt rice Eur Food Res Technol ( szakasz) Genetikailag módosított rizs kimutatása: konstrukció specifikus real-time PCR módszer transzgénikus Bt rizs DNS szekvenciák alapján GMO/19/2010 quantitation of maize using real-time PCR módszer kukorica mennyiségi meghatározására

13 13/17 NAT /2011 Takarmányok Vetőmagvak Karfiol mozaik vírus (CaMV) LOD: 10 kópia LOQ: 100 kópia (Roundup Ready 2) szója LOD: 80 kópia LOQ: 0,09% A szója LOD: 80 kópia LOQ: 0,09% MIR604 kukorica LOD: 33 kópia LOQ: 0,09% MON88017 kukorica LOD: 33 kópia LOQ: 0,09% GMO/20/2010 M. Chaouachi et al: An accurate realtime PCR test for the detection and quantification of cauliflower mosaic virus (CaMV): applicable in GMO screening (2008) Eur Food Res Technol A 227(3) pp (2. táblázat) Pontos rt-pcr módszer a karfiol mozaik vírus kimutatására és mennyiségi meghatározására : amely alkalmazható a GMO szűrővizsgálatokban GMO/21/2010 quantification of soybean line MON using real-time PCR módszer MON89788 szója mennyiségi meghatározására GMO/22/2010 quantification of soybean line A using real-time PCR módszer A szója mennyiségi meghatározására GMO/23/2010 quantification of maize line MIR604 using real-time PCR módszer MIR604 kukorica mennyiségi meghatározására GMO/24/2010 quantification of maize line MON88017 using real-time PCR módszer MON88017 kukorica mennyiségi meghatározására

14 14/17 NAT /2011 Takarmányok Vetőmagvak FP 967 len LOD: 5 kópia Növényi eredetű összetevő LOD: 25 pg EH (Amflora) burgonya (kimutatás) LOD: 10 kópia 35S promoter LOD: 50 kópia NOS terminator LOD: 10 kópia GMO/25/2010 GENETIC ID T-nos: spc Construct- Specific Method for the Detection of CDC Triffid Flax (Event FP967) Using Real-Time PCR (3. szakasz: ) GENETIC ID T-nos:spc konstrukció specifikus módszer a CDC Triffid len kimutatására real-time PCR használatával GMO/26/2010 Laube et al: Development of primer and probe sets for the detection of plant species Food Chem 118 (2010) Primer és próba készletek kidolgozása növényfajok kimutatására GMO/27/2010 quantification of amylopectin potato event EH using real-time PCR módszer az amilopektin tartalmú EH burgonya vonal mennyiségi meghatározására MSZ EN ISO 21570:2005 Annex B.1. GMO/29/2010 Reiting R., Broll H., Waiblinger H.U., Grohmann L.: Collaborative study of a T-nos real-time PCR method for screening of genetically modified organisms in food products J Verbr Lebensm 2 (2007): (2.2 szakasz) Egy T-nos real-time PCR módszer alkalmasságának vizsgálata a genetikailag módosított szervezetek szűrésére élelmiszerekben.

15 15/17 NAT /2011 Takarmányok Vetőmagvak 35S promoter és NOS terminator Duplex real-time PCR LOD (35S): 10 kópia LOD (NOS): 10 kópia GMO/30/2010 Waiblinger H.U., Ernst B., Anderson A., Pietsch K.: Validation and collaborative study of a P35S and T- nos duplex real-time PCR screening method to detect genetically modified organisms in food products Eur Food Res Technol (2008) 226(5) ( szakasz) P35S és T-nos duplex real-time PCR módszer validálása körvizsgálatban genetikailag módosított szervezetek kimutatására élelmiszerekből. III. az akkreditálandó területhez tartozó mintavételi, minta-előkészítési eljárások: Termék/anyag Az eljárás jellege Az eljárás Higiéniai minták, élelmiszer adalékanyagok, higiéniai minták A vizsgálati minták, az alapszuszpenzió és a decimális hígítások elkészítése mikrobiológiai vizsgálathoz A felületek kontaktlemezes és tamponos mintavételi eljárásaira PCR módszer alkalmazása a kórokozó mikrobák élelmiszerből történő kimutatására a mintaelőkészítés követelményei MSZ EN ISO :2000 MSZ EN ISO :2004 MSZ EN ISO :2004 MSZ EN ISO :2006 (visszavont szabványok) 2 MSZ EN ISO :2010 MSZ ISO 18593:2008 ISO 20837:2006

16 16/17 NAT /2011 Termék/anyag Az eljárás jellege Az eljárás Takarmányok Vetőmagvak Mintaelőkészítés GMO vizsgálatra A laboratóriumi minta előkészítése Mintaelőkészítés GMO vizsgálatra DNS izolálás CTAB módszerrel Mintaelőkészítés GMO vizsgálatra DNS izolálás CTAB módszerrel és szilika oszlopos tisztítással Mintaelőkészítés GMO vizsgálatra DNS izolálás SDS Wizard gyanta módszerrel Mintaelőkészítés GMO vizsgálatra DNS mennyiségi és minőségi ellenőrzése spektrofotometriásan MSZ EN ISO 21571:2005 4, 5.1, 5.1.1, szakaszok GMO/02/2010 Somma M. (2003) Extraction and purification of DNA In: Querci M., Jermini M. and Van den Eede G. (eds) The analysis of food samples for the presence of genetically modified organisms. Session 4. pp 3-9. European Communities Special Publication No. I ) DNS extrakció és tisztítás című fejezet a Genetikailag módosított szervezetek kimutatása élemiszerekben című könyvben. GMO/04/2010 Sampling and DNA extraction of maize TC1507. Report from the validation of the CTAB/Wizard method for DNA extraction from ground maize grain/seed. Mintavétel és DNS izolálás TC1507 kukoricából. Jelentés a CTAB/Wizard kukorica szemekből történő DNS kivonásra szolgáló módszer validálásáról GMO/05/2010 B. Spoth, E. Strauss : Screening for genetically modified organisms in food using Promega s Wizard Resin. Promega Notes (1999) 73, szűrése GMO szervezetekre Promega Wizard gyanta használatával MSZ EN ISO 21571:2005 Annex B.1

17 IV. az akkreditált területhez tartozó véleményezés, értelmezés: Véleményezés, értelmezés tárgya mikrobiológiai minősítése 17/17 NAT /2011 Véleményezés, értelmezés alapját képező dokumentum azonosítása 4/1998. (XI. 11.) EüM rendelet 2073/2005/EK rendelet OÉTI Módszertani levél, július 23. Véleményezés, értelmezés végzésére feljogosított személy neve, beosztása dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna, laboratóriumvezető dr. Fekete Attila laboratóriumvezető helyettes minősítése entomológiai szempontból Ivóvíz 4/1998. (XI. 11.) EüM rendelet 201/2001. (X. 25.) Korm. rendelet Konzervek tartóssági próbája MSZ 3641:1976 Természetes ásvány-, ivó-, forrás- és dúsított víz Vegyszerminta élelmiszeripari fertőtlenítőszerként való megfelelőségének minősítése 65/2004. (IV. 27.) FVM-ESzCsM- GM együttes rendelet MSZ EN 1276:2010 szabvány MSZ EN 1650:2008 szabvány MSZ EN 1656:2010 szabvány MSZ EN 1657:2006 szabvány Élelmiszer-, takarmány-, illetve vetőmag minta GMO szennyezettségének, illetve GMO tartalmának értékelése 1829/2003/EK rendelet 1830/2003/EK rendelet 1 Az Akkreditáló Bizottság április 18-i határozata szerinti módosítás átvezetése 2 Az Akkreditáló Bizottság november 14-i határozatával elrendelt visszavont szabvány jelölések átvezetése 3 Az Akkreditáló Bizottság július 10-i határozatával elrendelt szabvány jelzet változás átvezetését. 4 Az Akkreditáló Bizottság július 9-i határozatával elrendelt szabványjelzet változás átvezetését. - VÉGE -