I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, Forgalomba hozatali i a tagállamokban 1
IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek fenntartása javasolt Tagállam EGT Forgalomba hozatali Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Bluefish 75mg Hartkapseln retardiert 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Bluefish 150mg 150mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hartkapseln retardiert Nebivolol Nebilan 5mg Tablen 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol G.L. 5 mg - 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Tablen 2
EGT Forgalomba hozatali Ausztria Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária ratiopharm Arzneimittei- Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Ecopharm Group AD bul. Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421 Bulgaria Nebivolol NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG Tablen 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Levetiracetám Lyvam 250 mg Film Oralis alkalmazás Levetiracetám Lyvam 500 mg Film Oralis alkalmazás Levetiracetám Lyvam 750 mg Film Oralis alkalmazás Levetiracetám Lyvam 1000 mg Film Oralis alkalmazás Nebivolol Nevolen 5 mg Tabla Oralis alkalmazás 3
EGT Forgalomba hozatali Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Fexofenadin Ewofex 120 mg Film Oralis alkalmazás Ewopharma International Fexofenadin Ewofex 180 mg Film Oralis alkalmazás s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia G.L. Pharma GmbH Nebivolol Nebilan 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Neo Balkanika EOOD Nebivolo Bivolet 5 mg Tabla Oralis alkalmazás 35 Zemliane Str. Sofia 1618 Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 125 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia 4
EGT Forgalomba hozatali Horvátország Horvátország Horvátország Horvátország Ciprus Alkaloid d.o.o. Levetiracetám Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Alkaloid d.o.o. Levetiracetám Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Alkaloid d.o.o. Levetiracetám Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Alkaloid d.o.o. Levetiracetám Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Delorbis Pharmaceuticals Ltd Levocetirizinhidroklorid 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629 2081 Lefkosia Cyprus Lyvam 250 mg filmom obložene tablete 250 mg Film Oralis alkalmazás Lyvam 500 mg filmom 500 mg Film Oralis alkalmazás obložene tablete Lyvam 750 mg filmom 750 mg Film Oralis alkalmazás obložene tablete Lyvam 1000 mg filmom 1000 mg Film Oralis alkalmazás obložene tablete Zobral 5 mg Film Oralis alkalmazás 5
EGT Forgalomba hozatali Csehország Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal Boszentánmonohidrát Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal Boszentánmonohidrát Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety 125 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland Levocetirizinhidroklorid Levocetirizin Biofarm 5 mg potahované tablety 5 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin Venlafaxine Bluefish 75 mg 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Csehország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin Venlafaxine Bluefish 150 mg 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 6
EGT Forgalomba hozatali Csehország Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Fexofenadinhidroklorid Ewofex 120 mg potahované tablety 120 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Fexofenadinhidroklorid Ewofex 180 mg potahované tablety 180 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetám Letiramyl 250 mg potahované tablety 250 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetám Letiramyl 500 mg potahované tablety 500 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetám Letiramyl 750 mg potahované tablety 750 mg Film Oralis alkalmazás Csehország Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetám Letiramyl 1000 mg potahované tablety 1000 mg Film Oralis alkalmazás 7
EGT Forgalomba hozatali Csehország Csehország Csehország Dánia Dánia Dánia Sandoz s.r.o. U Nákladového nádrazí 10 130 00 Prague 3 Czech Republic Sandoz s.r.o. U Nákladového nádrazí 10 130 00 Prague 3 Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5 Czech Republic Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland Boszentánmonohidrát Bosentan Sandoz 62,5 mg 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Boszentánmonohidrát Bosentan Sandoz 125 mg 125 mg Film Oralis alkalmazás Boszentánmonohidrát Bosentan Teva 125 mg 125 mg Film Oralis alkalmazás potahované tablety Levocetirizin Levocetira 5 mg Film Oralis alkalmazás Levocetirizin Levcetin 5 mg Film Oralis alkalmazás Levocetirizin Levrin 5 mg Film Oralis alkalmazás 8
EGT Forgalomba hozatali Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Venlafaxinhidroklorid Venlafaxine Bluefish 75 mg Retard Oralis alkalmazás Venlafaxinhidroklorid Venlafaxine Bluefish 150 mg Retard Oralis alkalmazás Fexofenadin Alterfast 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Alterfast 180 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Clarifast 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Clarifast 180 mg Film Oralis alkalmazás 9
EGT Forgalomba hozatali Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX Fexofenadin Histafast 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Histafast 180 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Nefoxef 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Nefoxef 180 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Fexofenadinhydrochlorid 120 mg Film Oralis alkalmazás "Ivax" 10
EGT Forgalomba hozatali Dánia Dánia Dánia Dánia Észtország Észtország Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Fexofenadin Fexofenadinhydrochlorid 180 mg Film Oralis alkalmazás "Ivax" Metoklopramidhidroklorid Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabla Oralis alkalmazás Fexofenadin Altifex 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Altifex 180 mg Film Oralis alkalmazás Nebivolol NEBITEN 5MG 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Venlafaxin VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 11
EGT Forgalomba hozatali Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Venlafaxin VENLAFAXINE ORION 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Orion Corporation Venlafaxin VENLAFAXINE ORION 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán BOSENTAN SANDOZ 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán BOSENTAN SANDOZ 125 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia UAB Norameda Boszentán BOSENTAN NORAMEDA 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Meistru 8a 62,5 MG Vilnius LT-02189 Lithuania UAB Norameda Boszentán BOSENTAN NORAMEDA 125 mg Film Oralis alkalmazás Meistru 8a 125 MG Vilnius LT-02189 Lithuania 12
EGT Forgalomba hozatali Észtország Észtország Finnország Finnország Finnország Finnország Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Venlafaxin VENLAGAMMA 75 MG 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin VENLAGAMMA 150 MG 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxine Bluefish 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxine Bluefish 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Fexofenadin Nefoxef 120 mg Film Oralis alkalmazás Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 13
EGT Forgalomba hozatali Finnország Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Venlafaxinhidroklorid VENLAFAXIN ORION 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Finnország Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Venlafaxinhidroklorid VENLAFAXIN ORION 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Franciaország Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Levocetirizin Levocetira 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Film Oralis alkalmazás Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Fexofenadin FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé 120 mg Film Oralis alkalmazás Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Fexofenadin FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé 180 mg Film Oralis alkalmazás Franciaország Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Fexofenadin FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet 120 mg Film Oralis alkalmazás 14
EGT Forgalomba hozatali Franciaország Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Fexofenadin FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet 180 mg Film Oralis alkalmazás Franciaország Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250mg, comprimé pelliculé 250 mg Tabla Oralis alkalmazás Franciaország Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500mg, comprimé pelliculé 500 mg Tabla Oralis alkalmazás Franciaország Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé 1000 mg Tabla Oralis alkalmazás Franciaország Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant- Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine France NEBIVOLOL NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, 5 mg Tabla Oralis alkalmazás comprimé quadrisécable Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France Venlafaxin Venlafaxine Ranbaxy LP 37,5 mg Retard Oralis alkalmazás 37,5mg, gélule à libération prolongée 15
EGT Forgalomba hozatali Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France Venlafaxin Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée 75 mg Retard Oralis alkalmazás Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France Venlafaxin Venlafaxine Ranbaxy LP 150mg, gélule à libération prolongée 150 mg Retard Oralis alkalmazás Franciaország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm NEBIVOLOL NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé quadrisécable 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Franciaország Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France Fexofenadin FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet 120 mg Film Oralis alkalmazás Franciaország Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France Fexofenadin FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet 180 mg Film Oralis alkalmazás 16
EGT Forgalomba hozatali Németország AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Venlafaxin Venlafaxin AAA 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Németország AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Venlafaxin Venlafaxin AAA 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Németország AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Venlafaxin Venlafaxin AAA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Németország Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Levocetirizin Levocetira 5 mg Filmtablen 5 mg Film Oralis alkalmazás Németország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin Venlafaxin Bluefish 75 mg Hartkapsel, retardiert 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Németország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin Venlafaxin Bluefish 150 mg Hartkapsel, retardiert 15 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 17
EGT Forgalomba hozatali Németország Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Fexofenadin Fexofenaderm 120 mg Filmtablen 120 mg Film Oralis alkalmazás Németország Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Fexofenadin Fexofenaderm 180mg Filmtablen 180 mg Film Oralis alkalmazás Németország Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxin Venlafaxin Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Németország Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxin Venlafaxin Farmaprojects 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Németország Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxin Venlafaxin Farmaprojects 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 18
EGT Forgalomba hozatali Németország Németország Németország Németország Németország G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Nebivolol NEBITEN 5MG 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxin Heumann 37,5 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Venlafaxin Heumann 75 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Venlafaxin Heumann 150 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás mg Hartkapseln, retardiert Nebivolol Nebivolol Heumann 5 mg 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Tablen 19
EGT Forgalomba hozatali Németország Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetám Levetiracetam-Hormosan 500 mg Filmtablen 500 mg Film Oralis alkalmazás Németország Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetám Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtablen 750 mg Film Oralis alkalmazás Németország Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetám Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtablen 1000 mg Film Oralis alkalmazás Németország Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetám Levetiracetam-Hormosan 250 mg Filmtablen 250 mg Film Oralis alkalmazás Németország Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Nebivolol Nebivolol Lannacher 5 mg Tablen 5 mg Tabla Oralis alkalmazás 20
EGT Forgalomba hozatali Németország Németország Németország Németország Németország Görögország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece Nebivolol NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Tablen Venlafaxin Venlagamma retard 37.5 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Venlagamma retard 75 mg 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Venlagamma retard 150 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás mg hartkapseln, retardiert Venlafaxin Zacalen pr cap 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 75mg/cap 21
EGT Forgalomba hozatali Görögország Görögország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Venlafaxin Zacalen pr cap 150mg/cap 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Fexofenadin Ewofex 180 mg 180 mg Film Oralis alkalmazás film Fexofenadin Fexgen 120 mg 120 mg Film Oralis alkalmazás film Fexofenadin Fexgen 180 mg 180 mg Film Oralis alkalmazás film 22
EGT Forgalomba hozatali Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Izland Izland Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlagamma 37,5 mg retard kemény 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlagamma 75 mg retard 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás kemény Venlafaxin Venlagamma 150 mg retard kemény Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxine Bluefish 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 23
EGT Forgalomba hozatali Izland Izland Izland Írország Írország Írország Írország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Venlafaxine Bluefish 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Fexofenadin Nefoxef 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Nefoxef 180 mg Film Oralis alkalmazás Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid Fexofenadinhidroklorid Fexofenadinhidroklorid Venlablue XL 75 mg, prolonged release capsules, hard 75 mg Retard Oralis alkalmazás Venlablue XL 150 mg, 150 mg Retard Oralis alkalmazás prolonged release capsules, hard Fexofenadine 120 mg Film Oralis alkalmazás hydrochloride 120 mg Film-Coated tablets Fexofenadine 180 mg Film Oralis alkalmazás hydrochloride 180 mg Film-coated tablets 24
EGT Forgalomba hozatali Írország Írország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4 20142 Milan Italy Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid Levocetirizin Vensir XL 75 mg prolonged-release hard capsules 75 mg Retard Oralis alkalmazás Vensir XL 150 mg 150 mg Retard Oralis alkalmazás prolonged-release hard capsules Levcetin 5 mg compresse 5 mg Film Oralis alkalmazás rivestite con film Venlafaxin VENLAFAXINA ABC 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin VENLAFAXINA ABC 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Fexofenadin FIXODIN 120 mg Film Oralis alkalmazás 25
EGT Forgalomba hozatali Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4 20142 Milan Italy FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11 Cinisello Balsamo Milan 20092 Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Fexofenadin FIXODIN 180 mg Film Oralis alkalmazás Venlafaxin IXILANIA 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin IXILANIA 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Nebivolol NEBIVOLOLO GERMED 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg Film Oralis alkalmazás GENERICS Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN 750 mg Film Oralis alkalmazás GENERICS 26
EGT Forgalomba hozatali Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan Italy Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan Italy Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 500 mg Film Oralis alkalmazás Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN 1000 mg Film Oralis alkalmazás GENERICS Fexofenadin FEXOFENADINA MYLAN 120 mg Film Oralis alkalmazás GENERICS Fexofenadin FEXOFENADINA MYLAN 180 mg Film Oralis alkalmazás GENERICS Venlafaxin VENLAFAXINA PENSA 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin VENLAFAXINA PENSA 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin VENLAFAXINA PROGE 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás FARM 27
EGT Forgalomba hozatali Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Lország Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Venlafaxin VENLAFAXINA PROGE FARM 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin VENLAFAXINA RANBAXY 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás GENERICI Venlafaxin VENLAFAXINA RANBAXY 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás GENERICI Lansoprazol Lansoprazolo 15 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti Lansoprazol Lansoprazolo 30 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti Nebivolol Nebiten 5 mg Tabla Oralis alkalmazás 28
EGT Forgalomba hozatali Lország Lország Lország Lország Lország Lország Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Venlafaxin Venlafaxine Orion 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Orion Corporation Venlafaxin Venlafaxine Orion 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Ranbaxy UK Ltd. Lansoprazol Lanobax 30 mg gastroresistant 30 mg Gyomornedv- Oralis alkalmazás 20 Balderton Street capsules, hard ellenálló London W1K 6TL Untied Kingdom Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 125 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia UAB Norameda Boszentán Bosentan Norameda 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania 29
EGT Forgalomba hozatali Lország Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Boszentán Bosentan Norameda 125 mg Film Oralis alkalmazás Nebivolol Nebiten 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxine Orion 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxine Orion 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxine Orion 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Lansoprazol LANOBAX 30 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás 30
EGT Forgalomba hozatali Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Norvégia Norvégia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 125 mg Film Oralis alkalmazás Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Torrent Pharma GmbH Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Südwestpark 50 90449 Nürnberg UAB Norameda Boszentán Bosentan Norameda 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania UAB Norameda Boszentán Bosentan Norameda 125 mg Film Oralis alkalmazás Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaxinhidroklorid Venlafaxin Bluefish 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaxinhidroklorid Venlafaxin Bluefish 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden 31
EGT Forgalomba hozatali Norvégia Norvégia Norvégia Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland Metoklopramidhidroklorid Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabla Oralis alkalmazás Fexofenadinhidroklorid Altifex 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadinhidroklorid Altifex 180 mg Film Oralis alkalmazás Levocetirizin Zyx 5 mg Film Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxine Bluefish XL 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxine Bluefish XL 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Boszentán Bosentan Celon 125 mg Film Oralis alkalmazás 32
EGT Forgalomba hozatali Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Farmaceutyczna Spółdzielnia Fexofenadinhidroklorid Fexofast 120 mg 120 mg Film Oralis alkalmazás Pracy Galena Krucza 62 50-984 Wrocław Poland Farmaceutyczna Spółdzielnia Fexofenadinhidroklorid Fexofast 180 mg 180 mg Film Oralis alkalmazás Pracy Galena Krucza 62 50-984 Wrocław Poland Generics (UK) Ltd Levetiracetám Levetiracetam-Generics 250 mg Film Oralis alkalmazás Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Levetiracetám Levetiracetam-Generics 500 mg Film Oralis alkalmazás Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Levetiracetám Levetiracetam-Generics 750 mg Film Oralis alkalmazás Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetám Levetiracetam-Generics 1000 mg Film Oralis alkalmazás 33
EGT Forgalomba hozatali Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Fexofenadin FexoGen 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin FexoGen 180 mg Film Oralis alkalmazás Venlafaxin Oriven 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Oriven 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Oriven 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Lansoprazol LANBAX 15 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás 34
EGT Forgalomba hozatali Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Lansoprazol LANBAX 30 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlabax MR 37,5 mg Retard Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlabax MR 75 mg Retard Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlabax MR 150 mg Retard Oralis alkalmazás Boszentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Film Oralis alkalmazás Boszentán Bosentan Sandoz 125 mg Film Oralis alkalmazás 35
EGT Forgalomba hozatali Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland Venlafaxin Venlagamma 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlagamma 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlagamma 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Fexofenadinhidroklorid Telfexo 120 mg 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadinhidroklorid Telfexo 180 mg 180 mg Film Oralis alkalmazás 36
EGT Forgalomba hozatali Portugália Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Portugália Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal Venlafaxin Venlafaxina Bluefish XR 75 mg Retard kemény Venlafaxin Venlafaxina Bluefish XR 150 mg Retard kemény Venlafaxin Venlafaxina Bluepharma 150 mg Retard kemény Venlafaxin Venlafaxina Bluepharma 75 mg Retard kemény Venlafaxin Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás 37
EGT Forgalomba hozatali Portugália Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal Portugália Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal Portugália Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal Portugália Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Portugália Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Venlafaxin Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxina Eurogenus 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxina Eurogenus 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol Generis 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol Inventis 5 mg Tabla Oralis alkalmazás 38
EGT Forgalomba hozatali Portugália Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Portugália Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal" Portugália GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal Portugália Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Fexofenadin Fexofenadina Generis 180 mg Film Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol Germed 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol GP 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Venlafaxinhidroklorid Venlafaxina Labesfal 37,5 mg Retard Oralis alkalmazás 39
EGT Forgalomba hozatali Portugália Portugália Portugália Portugália Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal Venlafaxinhidroklorid Venlafaxina Labesfal 75 mg Retard Oralis alkalmazás Venlafaxinhidroklorid Venlafaxina Labesfal 150 mg Retard Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol Labesfal 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Fexofenadin Fexofenadina Mylan 120 mg Film Oralis alkalmazás 40
EGT Forgalomba hozatali Portugália Portugália Románia Románia Románia Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Fexofenadin Fexofenadina Mylan 180 mg Film Oralis alkalmazás Nebivolol Nebivolol Ratiopharm 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Fexofenadinhidroklorid Ewofex 120 mg 120 mg Film Oralis alkalmazás comprimate filmate Fexofenadinhidroklorid Ewofex 180 mg 180 mg Film Oralis alkalmazás comprimate filmate Lansoprazol LEVANT 15 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás 41
EGT Forgalomba hozatali Románia Románia Románia Románia Románia Románia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Lansoprazol LEVANT 30 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxina Terapia 37.5 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás mg capsule cu eliberare prelungită Venlafaxin Venlafaxina Terapia 75 mg 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás capsule cu eliberare prelungită Venlafaxin Venlafaxina Terapia 150 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás mg capsule cu eliberare prelungită Nebivolol Nebivolol Torrent com 5 mg Tabla Oralis alkalmazás primate Venlafaxin Venlagamma 37,5 mg 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás capsule cu eliberare prelungita 42
EGT Forgalomba hozatali Románia Románia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Venlafaxin Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungita 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita 150 mg Retard kemény Venlafaxin Venlafaxine Bluefish XR 75 75 mg Retard kemény mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Venlafaxin Venlafaxine Bluefish XR 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Fexofenadin Fexofenadin Generics 120 mg Fexofenadin Fexofenadin Generics 180 mg 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás 120 mg Film Oralis alkalmazás 160 mg Film Oralis alkalmazás 43
EGT Forgalomba hozatali Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Venlafaxin Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlagamma 75 mg 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlagamma 150 mg 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Levetiracetám Lyvam 250 mg filmsko 250 mg Film Oralis alkalmazás obložene tablete Levetiracetám Lyvam 500 mg filmsko 500 mg Film Oralis alkalmazás obložene tablete Levetiracetám Lyvam 750 mg filmsko 750 mg Film Oralis alkalmazás obložene tablete 44
EGT Forgalomba hozatali Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Spanyolország Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Levetiracetám Lyvam 1000 mg filmsko obložene tablete Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Verovskova 57 filmsko obložene tablete Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Boszentán Bosentan Sandoz 125 mg Verovskova 57 filmsko obložene tablete Ljubljana SI-1000 Slovenia UAB Norameda Boszentán Bosentan Norameda 125 Meistru 8a mg filmsko obložene Vilnius LT-02189 tablete Lithuania UAB Norameda Boszentán Bosentan Norameda 62,5 Meistru 8a mg filmsko obložene Vilnius LT-02189 tablete Lithuania Aristo Pharma Iberia, S.L, Nebivolol NEBIVOLOL EDIGEN 5 mg c/ Solana, 26, Torrejon de COMPRIMIDOS EFG Ardoz, Madrid, 28850 Spain 1000 mg Film Oralis alkalmazás 62,5 mg Film Oralis alkalmazás 125 mg Film Oralis alkalmazás 125 mg Film Oralis alkalmazás 62,5 mg Film Oralis alkalmazás 5 mg Tabla Oralis alkalmazás 45
EGT Forgalomba hozatali Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, 28850 Spain Venlafaxin VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, 28850 Spain Venlafaxin VENLAFAXINA RETARD URLABS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Spanyolország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 150 mg Retard Oralis alkalmazás Spanyolország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin VENLAFAXINA BLUEFISH 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 75 mg Retard Oralis alkalmazás Spanyolország Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9 7a Pl Barcelona 08007 Spain Venlafaxin VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 46
EGT Forgalomba hozatali Spanyolország Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 750 mg Film Oralis alkalmazás Spanyolország Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Venlafaxin VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Spanyolország Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Venlafaxin VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Spanyolország RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain Nebivolol NEBIVOLOL RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG 5 mg Tabla Oralis alkalmazás Spanyolország Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108 Spain Fexofenadin FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 120 mg Film Oralis alkalmazás 47
EGT Forgalomba hozatali Spanyolország Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108 Spain Fexofenadin FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 180 mg Film Oralis alkalmazás Spanyolország Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D-20354 Hamburg Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 1000 mg Film Oralis alkalmazás Spanyolország Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D-20354 Hamburg Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 250 mg Film Oralis alkalmazás Spanyolország Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D-20354 Hamburg Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500 mg Film Oralis alkalmazás Svédország Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg Tabla Oralis alkalmazás Svédország Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova 5 mg Tabla Oralis alkalmazás 48
EGT Forgalomba hozatali Svédország Svédország Svédország Svédország Svédország Svédország Svédország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Venlafaxin Bluefish 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Bluefish 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Venlafaxin Bluefish 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Fexofenadin Nefoxef 120 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Nefoxef 160 mg Film Oralis alkalmazás Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid Venlafaxinhidroklorid Metoklopramidhidroklorid Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabla Oralis alkalmazás Fexofenadinhidroklorid Altifex 120 mg Film Oralis alkalmazás 49
EGT Forgalomba hozatali Svédország Svédország Svédország Hollandia Hollandia Hollandia Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld The Netherlands Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld The Netherlands Fexofenadinhidroklorid Altifex 180 mg Film Oralis alkalmazás Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 150 mg depotkapsel, hård Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 75 mg depotkapsel, hård Levocetirizin Levocetira 5 mg filmomhulde tablet 5 mg Film Oralis alkalmazás Fexofenadin Fexofenadine HCL 120 A, 120 mg Film Oralis alkalmazás filmomhulde tablen 120 mg Fexofenadin Fexofenadine HCL 180 A, 180 mg Film Oralis alkalmazás filmomhulde tablen 120 mg 50
EGT Forgalomba hozatali Hollandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hollandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hollandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxin Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hollandia Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxin Venlafaxine Farmaprojects 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hollandia Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxin Venlafaxine Farmaprojects 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hollandia Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxin Venlafaxine Farmaprojects 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 51
EGT Forgalomba hozatali Hollandia Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands Fexofenadin Fexofenadine HCL Mylan 120 mg, filmomhulde tablen 120 mg Film Oralis alkalmazás Hollandia Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands Fexofenadin Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tablen 180 mg Film Oralis alkalmazás Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Fexofenadin Fexofenadine HCl 120 PCH, filmomhulde tablen 120 mg 120 mg Film Oralis alkalmazás Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Fexofenadin Fexofenadine HCl 180 PCH, filmomhulde tablen 120 mg 180 mg Film Oralis alkalmazás Hollandia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Lansoprazol Lansoprazol Ranbaxy 15 mg, maagsapresistente capsules 15 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás Hollandia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Lansoprazol Lansoprazol Ranbaxy 30 mg, maagsapresistente capsules 30 mg Gyomornedvellenálló Oralis alkalmazás 52
EGT Forgalomba hozatali Hollandia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Venlafaxin Venlafaxine Ranbaxy 75 mg, capsules met verlengde afgifte 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hollandia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Venlafaxin Venlafaxine Ranbaxy 150 mg, capsules met verlengde afgifte 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Hollandia ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Fexofenadin Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tablen 120 mg Film Oralis alkalmazás Egyesült Királyság Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxinhidroklorid Venlablue XL 37.5mg Prolonged Release Capsules Hard 37,5 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Egyesült Királyság Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxinhidroklorid Venlablue XL 75mg Prolonged Release Capsules Hard 75 mg Retard kemény Oralis alkalmazás Egyesült Királyság Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxinhidroklorid Venlablue XL 150mg Prolonged Release Capsules Hard 150 mg Retard kemény Oralis alkalmazás 53
EGT Forgalomba hozatali Egyesült Királyság Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Fexofenadin Fexofenadine 120mg filmcoated tablets 120 mg Film Oralis alkalmazás Egyesült Királyság Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Fexofenadin Fexofenadine 180mg filmcoated tablets 180 mg Film Oralis alkalmazás Egyesült Királyság Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH Venlafaxinhidroklorid Foraven XL 75mg Modified Release Capsules 75 mg Módosított hatóanyagleadású kemény Oralis alkalmazás Egyesült Királyság Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH Venlafaxinhidroklorid Foraven XL 150mg Modified Release Capsules 150 mg Módosított hatóanyagleadású kemény Oralis alkalmazás Egyesült Királyság Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Fexofenadin Fexofenadine 120 mg Film Oralis alkalmazás hydrochloride 120mg Filmcoated tablets Egyesült Királyság Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Fexofenadin Fexofenadine 180 mg Film Oralis alkalmazás hydrochloride 180mg Filmcoated tablets 54