Páciensek minták együttm ttmőködı laboratóriumok riumok minıség Fekete Máty tyás a laboratóriumi riumi diagnosztika országos szakfelügyel gyelı fıorvosa Célok és eszközök a laboratóriumi vizsgálatok minıségellenırzésében c. Quality Control szimpozium a Bio-Rad Magyarország Kft. szervezésében, Budapest, Hunguest Hotel Platánus, 2007. május 8.
A teljesítm tményjelent nyjelentések, mint mérések és a mérési bizonytalanság a mérend rendı mennyiség ért rtékének meghatároz rozása adatgyőjt jtés, honnan? a mérés eredménye csak megközel zelíti a mérend rendı mennyiség valódi ért rtékét mint minden mérésnek van hibája megadása csak akkor teljes, ha a mért ért rtéket az ennek a közel zelítésnek a bizonytalanságára vonatkozó megállap llapítás kíséri - statisztika
Statisztika A kisunoka megkérdezi a nagypapát: - Nagypapi mi az, hogy statisztika? - A statisztika egy nagy hazugság! g! - Miért? - Mert átlagokkal dolgozik. - Mi az az átlag tlag? - Hát nézd csak... Az átlag azt jelenti, hogy te 8 éves vagy, én 80, tehát t ketten együtt 88 évesek vagyunk, vagyis átlagban 44 évesek. Na most, itt van a nagy hazugság, g, mert elvileg a 44 év a legszebb férfikor rfikor, valójában azonban ketty..teni te sem tudsz, meg én sem!
Mérési adatok, teljesítm tményjelent nyjelentések eredete, visszavezethetısége ÁNTSZ, OTH adatbázisa alapján mőködési engedély a laboratóriumi riumi szolgáltat ltatásra a laboratóriumi riumi kassza teljesítm tmény ny- mutatói az OEP adatbázisa alapján OSAP jelentések, regionális szakfelügyel gyelık helyszíni ellenırz rzésének jegyzıkönyvei
ÁNTSZ engedéllyel rendelkezı, laboratóriumi diagnosztika szakmafıcsoportba tartozó szakmai szervezeti egységek száma 2006-ban (db) 1000 947 900 800 778 700 600 500 534 400 300 336 200 100 0 Engedélyezett 2006.01.01. Engedélyezett 2006.12.31. Közfinanszirozott 2006-ban OSAP jelentést küldött
A laborkasszából közfinanszírozott szolgáltatók száma (db) az éves laboratóriumi esetszám függvényében 2006-ban 600 500 400 300 200 100 0 489 527 532 534 420 343 263 207 154 76 96 116 50 0 0,63 2,5 10 40 160 640 Éves esetszám/1000 (<db/év)
A laborkasszából közfinanszírozott laboratóriumi szolgáltatók száma (db) az éves esetszám függvényében 2006-ban 600 500 400 300 200 100 0 0 100 200 300 400 500 600 700 Éves esetszám/1000 (<db/év)
A 60/2003. minimumrendelet mindhárom alapkövetelmény-rendszerének (személyi feltételek, tárgyi feltételek és a szakmai környezet) megfelelt laboratóriumok száma 2006-ban (db) 60 50 53 40 30 20 10 0 20 19 18 20 15 13 9 4 3 J0 J1 FJ1 FJ2 FJ3 Helyzetfelmérésben résztvevı Helyzetfelmérésben megfelelt
A laboratóriumi vizsgálatok regionális szakfelügyelıi felmérésének tapasztalatai széttagolt laboratóriumi riumi struktúra ra gazdaságtalanul gtalanul mőködı egységek gek szakmailag és minıségir girány nyítási szempontból is alacsony hatékonys konysági mutatók
Egyetértés: a laboratóriumi struktúra centralizációja szükséges Fıhat hatóság: Eü-i Min. Finanszíroz rozó: OEP Engedélyez lyezı: ÁNTSZ/szakfel NTSZ/szakfelügyelet Orvosi laboratóriumi riumi szakma: OLVSZK
Szakmai cél az egészs szségügyi gyi struktúra raátalak talakítás következetes folytatása, vele harmonizáló azzal könnyebben és átj tjárhat rhatóan an kommunikáló új laboratóriumi riumi struktúra ra ezeket támogat mogató új laboratóriumi riumi minimumrendelet és laboratóriumi riumi beteg-beutal beutalási rend létrehoz trehozása
Az egészségügyi struktúra-átalakítás céljai egészs szségügyi gyi ellátás minıségének nek a hozzáférés igazságoss gosságának és a finanszíroz rozás fenntarthatóságának nak biztosítása sa
Az egészségügyi struktúra-átalakítás jellemzıi magyar egészs szségügyi gyi rendszer egésze vegyes modellre: szolidaritásra ra és versenyre re épül egyaránt jelen van: az állam koordináci ciós, szabályoz lyozó szerepe és a piaci verseny a magán- és a közfinansz zfinanszíroz rozás
A laboratóriumi struktúra átalakítása: Stratégiai célok és elvek (1) ötszint tszintő ellátás (alapellátás, R2, R1, területi fekvıbeteg intézm zmény, súlyponti fekvıbeteg intézm zmény) az orvosi laboratóriumi riumi diagnosztikai ellátó struktúra ra hozzáigaz igazítása a az új ellátó rendszerhez a laboratóriumi riumi szolgáltat ltatók számának ésszer sszerő szintre csökkent kkentése a humán és tárgyi, a szervezeti feltételek telek további szétforg tforgácsol csolódásának megakadályoz lyozása a minıségügyi gyi szempontok érv rvényes nyesülése se
A laboratóriumi struktúra átalakítása: Stratégiai célok és elvek (2) A beteg közeli ellátás (mintavétel) tel) vívm vmányait megırizni, továbbfejleszteni! ( Ne a beteg utazzon, hanem a mintája! ja! ) Egy egészs szségügyi gyi szolgáltat ltatón belül l egy laboratóriumi riumi mőködési engedély legyen kiadható! (egységes ges szakmai/minıségi és gazdasági gi irány nyítás)
A laboratóriumi struktúra átalakítása: Stratégiai célok és elvek (3) A nem laboratóriumi riumi szakmakódokhoz rendelt laboratóriumok riumok mőködési lehetıségének megszüntet ntetése (belgyógy gyászat, haematológia gia, sebészet, szet, onkológia, neurológia, nukleáris medicina, stb.) De: POCT végezhetn gezhetnének nek minıségfel gfelügyelete gyelete - laboratórium rium
A laboratóriumi struktúra átalakítása: Stratégiai célok és elvek (4) mőködési engedélyek és a finanszíroz rozási szerzıdésk skötések sek szigorítása sa önbevall nbevallás alapján megadott mőködési engedélyez lyezés és önbevall nbevalláson nyugvó szakorvosi órasz raszám szerinti automatikus automatikus finanszíroz rozás megszüntet ntetése
A laboratóriumi struktúra átalakítása: Stratégiai célok és elvek (5) ha az adott laboratóriumi riumi szolgáltat ltató diagnosztikai feladatait vagy ellátási kötelezetts telezettségeit személyi, tárgyi vagy anyagi okokból nem tudja teljesíteni, teni, feladatát t más szolgáltat ltatónak adhassa át (közrem zremőködıi és/vagy feladatátv tvállal llalási szerzıdés) s)
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (1) a laboratóriumi riumi struktúra ra átalak talakítás illeszkedjen az ellátórendszer új szerkezetéhez és az ennek megfelelı ellátási szüks kséglet gletekhez ekhez a betegbiztonságot ot és a beteg közeli diagnosztikai szolgáltat ltatásokat részes szesítse elınyben (minıségügyileg gyileg kontrollált, lt, szakszerő decentralizált lt mintavételi teli helyek és mintaszáll llítás, centralizált lt feldolgozás)
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (2) a fokozatosság elvén egymásra épülı progresszív diagnosztikai ellátórendszer kialakítása ki kell jelölni lni az egyes szintek feladatait, kompetencia szintjeit és ellátási kötelezetts telezettségeit eit
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (3) a súlyponti és az aktív ellátást végz gzı (különösen az akut eseteket is ellátó) területi fekvıbeteg intézm zményekben 24-órás mőszakban a laboratóriumi riumi hátt ttér helyben való biztosítása sa szüks kséges krónikus és rehabilitáci ciós ellátást végz gzı intézm zményekben a szolgáltat ltatásnak rendelkezésre kell állni a járóbeteg szakellátás és a háziorvosi ellátás érdek rdekében a laboratóriumi riumi szolgáltat ltatásnak rendelkezésre kell állni
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (4) standard és kompetencia alapú mőködési engedélyez lyezési rendszer kialakítása a mőködési engedélyez lyezés vegye figyelembe a laboratórium rium adott diagnosztikai tevékenys kenységre való szakmai alkalmasságát (kompetenciáját) t) figyelembe kell venni a laboratóriumok riumok szakszerő mőködését elıíró nemzetközi zi és hazai standardok teljesülését a klinikai szakterületek igényeihez igazodó vizsgálati összet sszetétel tel minimális beavatkozássz sszámhoz legyen kötött tt
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (5) minıségi betegellátási szempontok érv rvényes nyesítése se az engedélyez lyezésn snél (akkredit akkreditáci ció, szakmai audit, helyszíni ellenırz rzés, stb.), ezek pozitív öszt sztönz nzése súlyos szakmai és minıségi kifogások esetén az adott (rész)tev sz)tevékenys kenység felfüggeszthet ggeszthetı legyen (engedélyez lyezési és finanszíroz rozási szempontból egyaránt!) az adott ellátási szintő intézm zményben az orvosi laboratóriumi riumi diagnosztika kompetenciájába tartozó tevékenys kenységre EGY laboratóriumi riumi egység g engedélyez lyezése (független ggetlenül l a telephelyek számától!)
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (6) személyi és tárgyi feltételek telek meghatároz rozása az ellátand tandó szakmai feladat volumenével, vel, összet sszetétel telével, komplexitásával val, elvárt minıségével és az ellátási kötelezetts telezettséggel legyen arányos ne legyen merev, flexibilisen, en, szakmai standardokkal számon kérhet rhetıen en és objektíven kövesse a laboratórium rium által elvégzend gzendı szakmai feladatot
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (7) az engedélyez lyezı hatóság (ÁNTSZ) által ellenırizhet rizhetı legyen legyen súlya az egyes szinteknek ha az adott szintnek nem felel meg a laboratórium, rium, akkor a hatóság ne adjon ki mőködési engedélyt, a kiadott engedélyt vonja vissza és a beavatkozások közfinansz zfinanszíroz rozását a finanszíroz rozó függessze fel
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (8) a minimum feltételeknek teleknek való (ellenırz rzött és igazolt!!!) megfelelés a finanszíroz rozási szerzıdés megkötésének alapfeltétele tele a fentiek alapján az Egészs szségbiztos gbiztosítási si Felügyelet objektíven tudja vizsgálni a megfelelıséget get az OSZMK és a szakfelügyelet bevonása nélk lkül l mőködési engedély nem adható ki
Az orvosi laboratóriumi riumi diagnosztikai ellátásban 3 progresszivitási si szint kialakítása I. Progresszivitási si szint R2 (alapszintő járóbeteg szakellátás) Fekvıbeteg-ellátás körében ápolási intézet krónikus kórház rehab.ellátást nyújtó eü-i szolg. szanatórium II. Progresszivitási si szint R1 (emelt szintő járóbeteg szakellátás) Fekvıbeteg-ellátás körében területi kórház III. Progresszivitási si szint Kiemelt fekvıbeteg intézmények (súlyponti kórházak)
Ellátási kötelezetts telezettség és beutalási rend Jelenleg az ellátási kötelezetts telezettség meghatároz rozás( s(talans talanság)a, a beutalási rend hiányoss nyosságai, valamint a TVK miatt zavar van a rendszerben Ellátási kötelezetts telezettség valamennyi engedélyezett és közfinansz zfinanszírozott laboratórium rium (?) Szerzıdéses alapokon együttm ttmőködı laboratóriumok riumok (?) TVK újragondol(tat) jragondol(tat)ása
Köszönet Freyler Petra (OEP, Bp.) Hetyésy Katalin (Petz A. Okt. Kh.,Gyır) Horváth Andrea Rita (SzTE, Szeged) Molnár Attila (OEP, Bp.) Molnár Zsuzsanna (OTH, Bp.) Regionális szakfelügyel gyelı fıorvosok
Kösz szönöm a figyelmet!