Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Glimegamma 1 mg tabletta Glimegamma 2 mg tabletta Glimegamma 3 mg tabletta Glimegamma 4 mg tabletta Glimegamma 6 mg tabletta glimepirid Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás (lásd a 4. részt) súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glimegamma tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glimegamma tabletta szedése elott 3. Hogyan kell szedni a Glimegamma tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glimegamma tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIMEGAMMA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glimegamma tabletta a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (szájon át szedheto antidiabetikum). A Glimegamma tablettát a cukorbetegség egy bizonyos formája (2-es típusú diabétesz mellitusz) esetén használják, ha a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elég a megfelelo hatás eléréséhez. 2. TUDNIVALÓK A GLIMEGAMMA TABLETTA SZEDÉSE ELOTT Ne szedje a Glimegamma tablettát Ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre vagy az ugyanabba a csoportba tartozó más gyógyszerekre (szulfonilureák és szulfonamidok), illetve a Glimegamma tabletta egyéb összetevojére. Ha vese- vagy májmuködése súlyosan károsodott. Ha inzulinfüggo (1-es típusú) diabétesze van. Ha szervezetének savszintje megnövekedett (ketoacidózis). Nagymértékben emelkedett vércukorszint miatti aluszékonyság és eszméletvesztés (diabéteszes kóma) esetén. A vese-, illetve májmuködés súlyos zavara esetén inzulinra kell átállni. 13027-31/40/08
2 A Glimegamma tabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható A glimepirid kezelés alatt rendszeresen ellenorizni kell a vércukorszintjét. Orvosa vért is vehet vérképe és májmuködése ellenorzése céljából. A megfelelo vércukorszintek elérése érdekében be kell tartania az orvosa által eloírt kezelési tervet. Ez azt jelenti, hogy Önnek a tabletta rendszeres szedésén kívül be kell tartania a diétát, testmozgást kell végeznie, és amennyiben szükséges le kell fogynia. Arra is ügyelnie kell, hogy az orvosa eloírásának megfeleloen rendszeresen ellenorizze vére (és esetleg a vizelete) cukorszintjét. A hemoglobin szint csökkenése és a vörösvérsejtek lebomlása (hemolitikus anémia) fordulhat elo olyan betegeknél, akiknél a glükóz-6-foszfát dehidrogenáz enzim hiányzik. A kezelés elso heteiben fokozott lehet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) rizikója, ezért életbevágó, hogy az orvosa gondosan ellenorizze Önt. Alacsony vércukorszint fordulhat elo, ha: - rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagy egyes étkezéseket, - koplal, - hiányosan táplálkozik, - megváltoztatja az étrendjét, - többet mozog és a szénhidrátfogyasztása nincs ezzel egyensúlyban, - alkoholt fogyaszt, különösen, ha ez kihagyott étkezésekkel társul, - egyidejuleg más gyógyszereket, illetve gyógyhatású készítményeket szed, - nagy adagban szedi a glimepiridet, - bizonyos hormonzavarokban szenved (pajzsmirigy, agyalapi mirigy vagy mellékvesekéreg muködésszavarai), - csökkent a vesemuködése, - súlyosan csökkent a májmuködése, - nem tartja be az orvosától kapott, illetve e betegtájékoztatóban található útmutatásokat. Kérjük, tájékoztassa orvosát az ilyen kockázatokról, hogy o ezáltal módosítani tudja a glimepirid adagját, illetve az egész kezelési tervet ellenorizhesse, és meg tudja változtatni, amennyiben szükséges. Hogyha Önnek alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), akkor a következo tünetei lehetnek: fejfájás, éhség, kimerültség, émelygés, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakciókészség, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, a beszéd és a beszédértés nehézségei (afázia), remegés, izomerocsökkenés, érzékelési zavarok, szédülés, tehetetlenség. A következo tünetek is elofordulhatnak: verejtékezés, nyirkos bor, szorongás, szapora szívverés, magas vérnyomás, kórosan eros vagy szabálytalan szívdobogás érzése (palpitáció), hirte len eros mellkasi fájdalom, amely a környezo területekre is kisugározhat (angina pektorisz) és szívritmuszavarok. Ha a vércukorszint tovább esik, akkor kifejezett zavartság alakulhat ki (delírium), agyi görcsök jelentkezhetnek, elvesztheti az önkontrollját, felületessé válhat a légzése és lelassulhat a szívverése, továbbá elveszítheti az eszméletét. A súlyosan csökkent vércukorszint klinikai képe a szélütésre emlékeztethet. Az alacsony vércukorszint tünetei a legtöbb esetben nagyon gyorsan megszunnek, ha valamilyen formában cukrot fogyaszt pl. szolocukor, kockacukor, édes gyümölcslé, cukros tea. Ezért mindig legyen Önnél cukor valamilyen formában (szolocukor, kockacukor). Ne feledje, hogy az édesítoszerek nem hatásosak! Ha a cukor fogyasztása nem használ, vagy ha a tünetek visszatérnek, akkor forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz! Lehet, hogy az alacsony vércukorszint tünetei nem jelentkeznek, vagy kevésbé kifejezettek, vagy igen lassan alakulnak ki. Emiatt pedig nem veszi észre idoben, hogy leesett a vércukorszintje. Ez idos betegek esetében fordulhat elo, akik bizonyos (pl. a központi idegrendszerre ható vagy béta-blokkoló)
gyógyszerkészítményeket szednek. Ez akkor is elofordulhat, ha Ön a belso elválasztású hormonrendszer bizonyos zavaraiban szenved (pl. a pajzsmirigy, ill. az agyalapi mirigy elülso részének bizonyos muködészavarai, vagy a mellékvesekéreg elégtelensége). A májmuködés károsodása hátrányosan befolyásolhatja az ellenszabályozást. 3 Stressz-helyzetekben (pl. balesetek, heveny mutétek, lázas fertozések, stb.) átmenetileg javallt lehet az inzulinra történo átállás. A magas vércukorszint (hiperglikémia akkor fordulhat elo, amikor a glimepirid még nem csökkentette eléggé a vércukor szintjét, ha Ön nem tartotta be az orvosa által eloírt kezelési tervet, vagy speciális stressz-helyzetekben) tünetei közé a következok tartozhatnak: szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz, viszketo bor, gombás borfertozések, csökkent teljesítoképesség. Ilyen esetben feltétlenül forduljon orvosához! A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A kezelés hatásosságát és biztonságosságát hátrányosan befolyásolhatja, ha ezt a gyógyszert bizonyos más gyógyszerekkel egyidejuleg szedik. Fordítva, más gyógyszerekre is hátrányosan hathat, ha a Glimegamma tablettával egyidejuleg szedik. Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A glimepirid vércukorszint csökkento hatása erosödhet, és alacsony vércukorszint tünetei fordulhatnak elo a következo gyógyszerek valamelyikének szedésekor: - egyéb szájon át szedheto vércukorszint csökkento szerek és inzulin, - antibiotikumok (pl. klóramfenikol, kinolonok, tetraciklinek, szulfonamidok, klaritromicin), - fájdalomcsillapítók, illetve reuma ellenes szerek (pirazolon származékok, pl. fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon), - fájdalomcsillapítók (szalicilátok), - tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (para-aminoszalicilsav), - az izmok felépítését támogató készítmények (anabolikus szteroidok, férfi nemi hormonok), - véralvadást gátló készítmények (kumarin), - gombafertozések kezelésére szolgáló készítmények (mikonazol, flukonazol), - vérnyomást, illetve a szívverést csökkento készítmények (ACE-gátlók, béta-blokkolók, szimpatolitikumok), - hangulatjavító, illetve depresszióellenes készítmények (fluoxetin, MAO-gátlók), - étvágycsökkento készítmények (fenfluramin), - a vér fokozott zsírszintjét csökkento készítmények (fibrátok), - rák kezelésére szolgáló bizonyos készítmények (ciklo-, tro-, és ifoszfamidok), - allergia kezelésére szolgáló készítmények (tritokvalin), - véráramlás növelésére szolgáló készítmények nagy adagjának infúziója (pentoxifillin), - köszvény kezelésére szolgáló készítmények (probenecid, allopurinol, szulfinpirazon). A glimepirid vércukorszint csökkento hatása gyengülhet, és emelkedett vércukorszintek fordulhatnak elo a következo gyógyszerek egyikének a szedésekor: - noi nemi hormonok (ösztrogének és progesztagének), - a vizelet kiválasztását elosegíto készítmények (szaluretikus vízhajtók, tiazid típusú vízhajtók), - pajzsmirigyhormonok, - gyulladáscsökkento készítmények (glükokortikoidok), - a rángógörcsök, illetve a skizofrénia kezelésére szolgáló készítmények (fenitoin, fenotiazin származékok), - vérnyomáscsökkento készítmények (diazoxid), - a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (rifampicin), - az alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló készítmények (glukagon), - altató tabletták (barbiturátok), - bizonyos szembetegségek kezelésére szolgáló készítmények (acetazolamid),
- a szívverést erosíto készítmények (adrenalin és szimpatomimetikumok), - a vér fokozott zsírszintjét csökkento készítmények (nikotinsav származékok), - a székletürítést elosegíto készítmények (hashajtók) tartós alkalmazása. Az alkohol elore nem látható módon fokozhatja, vagy csökkentheti a Glimegamma tabletta vércukorszint csökkento hatását. 4 A gyomor-, ill. nyombélfekély kezelésére szolgáló készítmények (H 2 -receptor antagonisták) vagy vérnyomáscsökkentok (béta-blokkolók, klonidin, reszerpin) erosíthetik vagy gyengíthetik a glimepirid vércukorszint csökkento hatását. A központi idegrendszerre ható gyógyszerkészítmények (béta-blokkolók, klonidin, guanetidin vagy reszerpin) elfedhetik, vagy teljesen elnyomhatják az alacsony vércukorszint tüneteit. A glimepirid erosítheti, vagy gyengítheti a véralvadást gátló készítmények (kumarin származékok) hatását. Más gyógyszer szedése elott tájékoztassa orvosát. A Glimegamma tabletta egyideju bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Glimegamma tablettát egy adagban röviddel a reggeli vagy a napi elso foétkezés elott vagy alatt egészben, vízzel kell lenyelni (legalább ½ pohár víz). Terhesség és szoptatás Terhesség alatt nem szabad Glimegamma tablettát szedni. Tájékoztassa orvosát ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy terhességet tervez! A Glimegamma tabletta átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nem szabad Glimegamma tablettát szedni. Mielott bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy látászavara van, akkor az ilyen állapotok miatt romolhat a koncentráló, ill. reagáló képessége. Tartsa szem elott, hogy önmagát vagy másokat veszélyeztethet (pl. gépjármuvezetéskor vagy gépek kezelésekor). Kérdezze meg az orvosát, hogy vezethet-e gépjármuvet, ha: gyakran lép fel Önnél hipoglikémia, kevés vagy semmilyen figyelmezteto jelét nem tapasztalja a hipoglikémiának. Fontos információk a Glimegamma tabletta egyes összetevoirol Ez a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezeloorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielott elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A tabletták néhány szinezo anyagot tartalmaznak (vörös vas-oxid E172, sárga vas-oxid E172, indigó kármin E132 vagy sunset yellow E110), amelyek túlérzékenységi rekciókat válthatnak ki. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A GLIMEGAMMA TABLETTÁT? Az adagot orvosa határozza meg az Ön vér- és vizeletcukor-szintje alapján. A külso tényezok megváltozása (pl. fogyás, életmódváltozás, stressz), vagy a betegség javulása szükségessé teheti a glimepirid adagjának a módosítását. A szokásos kezdo adag felnottek számára naponta 1 mg glimepirid.
5 Ha az ellenorzés során az eredmény nem kielégíto, orvosa növelheti az adagot a vércukorszint ellenorzése alapján, lépésrol lépésre 1-2 hetes idoközönként, 2, 3 vagy 4 mg glimepiridre naponta. Ha az ellenorzés során jó a vércukorszint, akkor ez az adag fenntartó kezelésként alkalmazható. A napi 4 mg glimepirid feletti adagokkal csak kivételes esetekben érheto el jobb eredmény. A javasolt maximális adag naponta 6 mg glimepirid. Glimepirid + metformin vagy glimepirid + inzulin kombinált kezelés beállítására is sor kerülhet. Ilyen esetekben az orvosa egyénileg határozza meg a glimepirid, metformin, illetve az inzulin adagot az Ön számára. A glimepiridet legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Általában az egész napi adagot egyszerre kell bevenni, közvetlenül egy kiadós reggeli elott vagy alatt. Amennyiben Ön nem reggelizik, akkor az orvosa által eloírt adagolási rend szerint kell szednie a készítményt. Fontos, hogy semmilyen étkezést ne hagyjon ki, amikor glimepirid kezelést kap. Gyermekek és serdülok: Nem állnak rendelkezésre adatok a glimepirid 8 éves kor alatti alkalmazásáról. Azoknál a gyermekeknél, akiknek életkora 8-17 év között van, a glimepirid önmagában történo alkalmazásáról csak korlátozott számú adatok állnak rendelkezésre. Gyermekek esetében a biztonságosságról és a hatékonyságról szóló adatok nem elegendoek és ezért náluk a készítmény alka lmazása nem ajánlott. A Glimegamma tablettát pontosan az orvos által elmondottaknak megfeleloen szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Ha a Glimegamma tabletta hatását túlzottan erosnek vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az eloírtnál több Glimegamma tablettát vett be Ha túl sok glimepiridet, illetve a szükségesnél egy adaggal többet vett be, akkor fennáll az alacsony vércukorszint kialakulásának veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. részben), ilyenkor azonnal elegendo cukrot kell fogyasztania (pl. néhány szolocukor-tablettát, kockacukrot, édes gyümölcslevet, cukros teát), és haladéktalanul szólnia kell orvosának. Ugyanez a teendo, ha valaki más, pl. egy gyermek vette be véletlenül a készítményt. Az eszméletlen állapotban lévo személyeknek nem szabad ételt, ill. italt adni! Mivel az alacsony vércukorszint egy ideig fennállhat, ezért nagyon fontos, hogy a beteget gondosan ellenorizzék a veszély elmúlásáig. Kórházi felvételre lehet szükség elovigyázatossági intézkedésként is. Az eszméletvesztéssel és komoly idegrendszeri zavarokkal járó súlyos hipoglikémia sürgosségi eset, ami haladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételt igényel. Gondoskodni kell arról, hogy mindig legyen egy elore tájékoztatott személy, aki vészhelyzetben orvost tud hívni. Ha elfelejtette bevenni a Glimegamma tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! A következo tablettáját a megszokott idoben vegye be és folytassa a kezelést. Ha ido elott abbahagyja a Glimegamma tabletta szedését Amennyiben Ön megszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennie annak, hogy nem éri el a kívánt vércukorszint csökkento hatást, vagyis a betegsége ismét romlani fog. Ha bármilyen változásra van szükség, akkor az Ön érdekében alapvetoen fontos, hogy eloször beszéljen az orvosával!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 6 Mint minden gyógyszer, így a Glimegamma tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Glimegamma tabletta legtöbb mellékhatása az adag nagyságától függ, és megszunik, ha az adagot csökkentik, vagy a gyógyszert nem szedik tovább. A mellékhatások leggyakrabban a kezelés kezdetén fordulnak elo. A mellékhatások általában enyhék és átmenetiek. A mellékhatások gyakorisága: Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több beteg esetében, Gyakori: 100 közül 1-nél több és 10 közül 1-nél kevesebb beteg esetében, Nem gyakori: 1000 közül 1-nél több és 100 közül 1-nél kevesebb beteg esetében, Ritka: 10000 közül egynél több és 1000 közül 1-nél kevesebb beteg esetében, Nagyon ritka: 10000 közül 1-nél kevesebb beteg esetében fordulhat elo. Vérképzoszervi és nyirokrendszeri Immunrendszeri Anyagcsere- és táplálkozási Szem Emésztorendszeri Máj és epevezeték A bor és a boralatti szövet rendellenességei Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka Nagyon ritka Látászavarok 4) Változások a vérképben 1) Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) 3) Májenzim értékek emelkedése Enyhe túlérzékenységi reakciók 2), allergiás érgyulladás, keresztallergia szulfonilureákkal, szulfonamidokkal vagy rokon vegyületeikkel Émelygés, hányás hasmenés, haspuffadás, hasi kellemetlen érzés, hasi fájdalom 5) Kóros májmuködés (pl. epepangás és sárgaság), májgyulladás, májelégtelenség A bor túlérzékenységi reakciói, mint viszketés, kiütés és csalánkiütés, fényérzékenység
7 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei A vér nátriumszintjének csökkenése 1) A vérkép eltérései a kezelés abbahagyása után általában megszunnek. 2) Elszigetelt esetekben az enyhe (pl. a borön jelentkezo) túlérzékenységi reakciók légszomjjal, vérnyomáseséssel, és sokkal járó életveszélyes állapottá alakulhatnak. Ezért ha Ön borjelenségeket tapasztal, akkor azonnal tájékoztassa orvosát! 3) A hipoglikémiás reakciók az alacsony vércukorszint következményei. Rendszerint azonnal bekövetkeznek. Súlyosak lehetnek, és nem mindig könnyu a kezelésük. Mondja el orvosának, ha észreveszi a hipoglikémia valamelyik tünetét (lásd a 2. és 3. részt is). 4) Átmeneti látászavarok különösen a kezelés megkezdésekor fordulhatnak elo, a vércukorszint megváltozása miatt. 5) A gyomor-bélpanaszok ritkán vezetnek a kezelés megszakításához. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A GLIMEGAMMA TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A dobozon feltüntetett lejárati ido után ne szedje a Glimegamma tablettát! A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne szedje a Glimegamma tablettát, ha a készítményen látható változást észlel. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaznak a Glimegamma tabletta 1, 2, 3 és 4 mg tabletták? - A készítmény hatóanyaga a glimepirid. - Egyéb összetevok: laktóz-monohidrát, A típusú karboximetilkeményíto-nátrium, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, magnézium-sztearát, 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), 2 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132), 3 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), 4 mg tabletta: indigókármin (E132), 6 mg tabletta: sunset yellow (E110). Milyen a Glimegamma tabletta 1, 2, 3 és 4 mg tabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Az 1 mg tabletta: rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán törovonallal ellátott. A törovonal csak a lenyelés megkönnyítésére szolgál, és nem osztja a tablettát két egyenlo adagra. A 2 mg tabletta: zöld, hosszúkás, mindkét oldalán felezovonallal ellátott. A tabletta két egyenlo adagra osztható. A 3 mg tabletta: halvány sárga, hosszúkás, mindkét oldalán törovonallal ellátott. A törovonal csak a lenyelés megkönnyítésére szolgál, és nem osztja a tablettát két egyenlo adagra.
8 4 mg tabletta: halvány kék, hosszúkás, mindkét oldalán felezovonallal ellátott. A tabletta két egyenlo adagra osztható. 6 mg tabletta: halvány narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán felezovonallal ellátott. A tabletta két egyenlo adagra osztható. Átlátszó PVC/Alumínium buborékfóliába csomagolva. 30, 60, 120 db (minden buborékfóliában 10 tabletta van). Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Wörwag Pharma GmbH & Co KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Németország Gyártók: 1,28 Octovriou str. Ag. Varvara 12351 Athens Görögország vagy Mauermann-Arzneimittel KG Heinrich-Knote-Strasse 2 82343 Pöcking Németország Tagországokban engedélyezett nevek listája BG:?????????? 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg???????? CZ: Glimegamma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tableta FI: Glimegamma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletit HU: Glimegamma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletta IT: Glimepiride AWP 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg compresse PL: Glimegamma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg RO: Glimegamma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg comprimate SK: Glimegamma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg SI: Glimegamma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tablete OGYI-T- 20717/01-15 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. január 23.