Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Diamitus 1 mg tabletta Diamitus 2 mg tabletta Diamitus 3 mg tabletta Diamitus 4 mg tabletta glimepirid Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diamitus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diamitus szedése elott 3. Hogyan kell szedni a Diamitust? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Diamitust tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIMEPIRID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glimepirid a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (szájon át szedheto antidiabetikum). A Glimepirid a cukorbetegség egy bizonyos formája (2-es típusú diabétesz mellitusz) esetén használják, ha a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elég a megfelelo hatás eléréséhez. 2. TUDNIVALÓK A DIAMITUS SZEDÉSE ELOTT Ne szedje a Diamitust Ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre vagy az ugyanabba a csoportba tartozó más gyógyszerekre (szulfonilureák és szulfonamidok), vagy a Diamitus tabletta egyéb összetevojére. Ha a vese- vagy a májmuködése súlyosan károsodott. Ha inzulinfüggo (1-es típusú) diabétesze van. Ha diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség gyors testtömeg-csökkenéssel, émelygéssel és hányással járó heveny szövodménye). OGYI/10195/2011 OGYI/10200/2011 OGYI/10201/2011 OGYI/10203/2011 OGYI/11492/2011 OGYI/11494/2011 OGYI/11495/2011 OGYI/11496/2011
Nagymértékben emelkedett vércukorszint miatti aluszékonyság és eszméletvesztés (diabéteszes kóma) esetén. A vese-, illetve májmuködés súlyos zavara esetén inzulinra kell átállni. A Diamitus fokozott elovigyázatossággal alkalmazható A glimepirid kezelés alatt rendszeresen ellenorizni kell a vércukorszintjét. Az orvosa vért is vehet a vérképe és a májmuködése ellenorzéséhez. 2 A megfelelo vércukorszintek elérése érdekében be kell tartania az orvosa által eloírt kezelési tervet. Ez azt jelenti, hogy Önnek a tabletta rendszeres szedésén kívül be kell tartania a diétát, testmozgást kell végeznie, és amennyiben szükséges le kell fogynia. Arra is ügyelnie kell, hogy az orvosa eloírásának megfeleloen rendszeresen ellenorizze a vére (és esetleg a vizelete) cukorszintjét. A kezelés elso heteiben fokozott lehet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) rizikója, ezért lényeges, hogy az orvosa gondosan ellenorizze Önt. Alacsony vércukorszint fordulhat elo, ha: - rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagy egyes étkezéseket, - koplal, - hiányosan táplálkozik, - megváltoztatja az étrendjét, - többet mozog és a szénhidrátfogyasztása nincs ezzel egyensúlyban, - alkoholt fogyaszt, különösen, ha ez kihagyott étkezésekkel társul, - egyidejuleg más gyógyszereket, illetve gyógyhatású készítményeket szed, - nagy adagban szedi a glimepiridet, - bizonyos hormonzavarokban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg muködés zavarai), - csökkent a vesemuködése, - súlyosan csökkent a májmuködése, - nem tartja be az orvosa által adott, illetve a jelen betegtájékoztatóban található útmutatásokat. Kérjük, tájékoztassa orvosát az ilyen kockázatokról, hogy o ezáltal módosítani tudja a glimepirid adagját, illetve az egész kezelési tervet ellenorizhesse, és meg tudja változtatni, amennyiben szükséges. Hogyha Önnek alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), akkor a következo tünetei lehetnek: fejfájás, éhség, kimerültség, émelygés, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakciókészség, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, a beszéd és a beszédértés nehézségei (afázia), remegés, izomerocsökkenés, érzékelési zavarok, szédülés, tehetetlenség. A következo tünetek is elofordulhatnak: verejtékezés, nyirkos bor, szorongás, szapora szívverés, magas vérnyomás, kórosan eros vagy szabálytalan szívdobogás érzése (palpitáció), hirtelen eros mellkasi fájdalom, amely a környezo területekre is kisugározhat (angina pektorisz), szívritmuszavarok. Ha a vércukorszint tovább esik, akkor kifejezett zavarodottság alakulhat ki (delírium), agyi görcsök jelentkezhetnek, elvesztheti az önkontrollját, felületessé válhat a légzése és lelassulhat a szívverése, továbbá elveszítheti az eszméletét. A súlyosan csökkent vércukorszint klinikai képe a szélütésre emlékeztethet. Az alacsony vércukorszint tünetei a legtöbb esetben nagyon gyorsan megszunnek, ha valamilyen formában cukrot fogyaszt (pl. szolocukor, kockacukor, édes dzsúsz, cukros tea). Ezért mindig legyen Önnél cukor valamilyen formában (szolocukor, kockacukor). Ne feledje, hogy az édesítoszerek nem hatásosak! Ha a cukor fogyasztása nem használ, vagy ha a tünetek visszatérnek, akkor forduljon az orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz! Van, amikor az alacsony vércukorszint tünetei nem jelentkeznek, vagy kevésbé kifejezettek, avagy igen lassan alakulnak ki, emiatt pedig nem veszi észre idoben, hogy leesett a vércukorszintje. Ez idos
3 betegek esetében fordulhat elo, akik bizonyos (pl. a központi idegrendszerre ható vagy béta-blokkoló) gyógyszerkészítményeket szednek. Akkor is elofordulhat, ha Ön az endokrin rendszer bizonyos zavaraiban szenved (pl. a pajzsmirigynek, ill. az agyalapi mirigy elülso részének bizonyos muködészavarai, vagy a mellékvesekéreg elégtelensége). A májmuködés károsodása hátrányosan befolyásolhatja az ellenszabályozást. Stressz-helyzetekben (pl. balesetek, heveny mutétek, lázas fertozések, stb.) átmenetileg javallt lehet az átállás inzulinra. A magas vércukorszint (hiperglikémia akkor fordulhat elo, amikor a glimepirid még nem csökkentette eléggé a vércukor szintjét, ha Ön nem tartotta be az orvosa által eloírt kezelési tervet, vagy speciális stressz-helyzetekben) tünetei közé a következok tartozhatnak: szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz, viszketo bor, gombás borfertozések, csökkent teljesítoképesség. Ilyen esetben feltétlenül forduljon az orvosához! Ha Ön glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) enzim hiányban szenved, a glimepirid csökkentheti az Ön hemoglobin szintjét, amely vörösvértestszám csökkenéshez vezethet (hemolitikus anémia). Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha G6PD enzim hiányban szenved. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Ennek a kezelésnek a hatásosságát és biztonságosságát hátrányosan befolyásolhatja, ha e gyógyszert bizonyos más gyógyszerekkel egyidejuleg szedik. Fordítva, más gyógyszerekre is hátrányosan hathat, ha a Diamitusszal egyidejuleg szedik oket. Mielott elkezdené más gyógyszer szedését, beszéljen az orvosával! A glimepirid vércukorszint csökkento hatása erosödhet, és alacsony vércukorszint tünetei fordulhatnak elo a következo gyógyszerek valamelyikének szedésekor: - más szájon át szedheto vércukorszint csökkento szerek és inzulin, - antibiotikumok (pl. klóramfenikol vagy klaritromicin, kinolonok, tetraciklinek, szulfonamidok), - fájdalomcsillapítók, illetve reuma ellenes szerek (pirazolon származékok, pl. fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon), - fájdalomcsillapítók (szalicilátok), - a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (para-aminoszalicilsav), - az izmok felépítését támogató készítmények (anabolikus szteroidok, férfi nemi hormonok), - a véralvadást gátló készítmények (kumarin), - a gombafertozések kezelésére szolgáló készítmények (mikonazol, flukonazol), - a vérnyomást, illetve a szívverést csökkento készítmények (ACE-gátlók, béta-blokkolók, szimpatolitikumok), - hangulatjavító, illetve depresszióellenes készítmények (fluoxetin, MAO-gátlók), - étvágycsökkento készítmények (fenfluramin), - a vér fokozott zsírszintjét csökkento készítmények (fibrátok), - a rák kezelésére szolgáló bizonyos készítmények (ciklo-, tro-, és ifoszfamidok), - az allergia kezelésére szolgáló készítmények (tritokvalin), - a véráramlás növelésére szolgáló készítmények nagy adagjának infúziója (pentoxifillin), - a köszvény kezelésére szolgáló készítmények (probenecid, allopurinol, szulfinpirazon) - dizopiramid, melyet a szabálytalan szívverés kezelésére alkalmaznak. A glimepirid vércukorszint csökkento hatása gyengülhet, és emelkedett vércukorszintek fordulhatnak elo a következo gyógyszerek egyikének a szedésekor: - noi nemi hormonok (ösztrogének és progesztagének), - a vizelet kiválasztását elosegíto készítmények (szaluretikus vízhajtók, tiazid típusú vízhajtók), - pajzsmirigyhormonok, - gyulladáscsökkento készítmények (glükokortikoidok), - a rángógörcsök, illetve a skizofrénia kezelésére szolgáló készítmények (fenitoin, fenotiazin származékok),
- vérnyomáscsökkento készítmények (diazoxid), - a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (rifampicin), - az alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló készítmények (glukagon), - altató tabletták (barbiturátok), - bizonyos szembetegségek kezelésére szolgáló készítmények (acetazolamid), - a szívverést erosíto készítmények (adrenalin és szimpatomimetikumok), - a vér fokozott zsírszintjét csökkento készítmények (nikotinsav származékok), - a székletürítést elosegíto készítmények (hashajtók) tartós alkalmazása. 4 A gyomor-, ill. nyombélfekély kezelésére szolgáló készítmények (H 2 -receptor antagonisták) vagy vérnyomáscsökkentok (béta-blokkolók, klonidin, reszerpin) erosíthetik vagy gyengíthetik a glimepirid vércukorszint csökkento hatását. A központi idegrendszerre ható gyógyszerkészítmények (béta-blokkolók, klonidin, guanetidin, reszerpin) elkendozhetik, vagy teljesen elnyomhatják az alacsony vércukorszint tüneteit. A glimepirid erosítheti, vagy gyengítheti a véralvadást gátló készítmények (kumarin származékok) hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Diamitus egyideju bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az alkohol elore nem látható módon fokozhatja, vagy csökkentheti a Diamitus vércukorszint csökkento hatását. Terhesség Terhesség alatt nem szabad Diamitust szedni. Amennyiben terhességet tervez, meg kell beszélnie a kezelési tervet az orvosával. Ha glimepirid kezelés alatt lesz terhes, akkor haladéktalanul tájékoztassa az orvosát! Szoptatás A Diamitus átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nem szabad Diamitust szedni. A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy látászavarai vannak, akkor az ilyen állapotok miatt romolhat a koncentráló, ill. reagáló képessége. Tartsa szem elott, hogy önmagát vagy másokat veszélyeztetheti (pl. gépjármuvezetéskor vagy gépek kezelésekor). Kérdezze meg az orvosát, hogy vezethet-e gépjármuvet, ha: gyakran lép fel önnél hipoglikémia, kevés vagy semmilyen figyelmezteto jelét nem tapasztalja a hipoglikémiának. Fontos információk a Diamitus egyes összetevoirol Ez a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezeloorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielott elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A DIAMITUST? Adagolás Az adagot az orvos határozza meg az Ön vércukor- és vizeletcukor-szintjei alapján. A külso tényezok megváltozása (pl. fogyás, életmódváltozás, stressz), vagy a betegség javulása szükségessé teheti a glimepirid adagjának a módosítását.
5 A szokásos kezdo adag felnottek számára naponta 1 mg glimepirid. Ha jó vércukorszint kontrollt értek el, akkor ez az adagolás alkalmazható fenntartó kezelésként. A naponta 4 mg glimepirid fele tti adagokkal csak kivételes esetekben érheto el jobb eredmény. A javasolt maximális adag naponta 6 mg glimepirid. Glimepirid + metformin vagy glimepirid + inzulin kombinált kezelés beállítására is sor kerülhet. Az ilyen esetekben az orvosa határozza majd meg a glimepirid, a metformin, illetve az inzulin adagját egyénileg az Ön számára. A glimepiridet legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Általában az egész napi adagot egyszerre kell bevenni, közvetlenül egy kiadós reggeli elott vagy az alatt. Amennyiben Ön nem reggelizik, akkor az orvosa által eloírt adagolási rend szerint kell szednie a készítményt. Fontos, hogy semmilyen étkezést ne hagyjon ki, amikor glimepirid kezelést kap. A Diamitust mindig az orvos által elmondottaknak megfeleloen szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, akkor kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Ha a Diamitus alkalmazása során annak hatását túlzottan erosnek vagy csekélynek érzi, forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez. Ha az eloírtnál több Diamitust vett be Hogyha úgy adódott, hogy túl sok glimepiridet, illetve még egy adagot vett be, akkor fennáll az alacsony vércukorszint kialakulásának veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. szakaszban), ilyenkor azonnal elegendo cukrot kell fogyasztania (pl. néhány szolocukor-tablettát, kockacukrot, édes dzsúszt, cukros teát), és haladéktalanul szólnia kell az orvosának. Ugyanez a teendo, ha valaki más, pl. egy gyermek véletlenül bevette a készítményt. Az eszméletlen állapotban lévo személyeknek nem szabad ételt, ill. italt adni! Mivel az alacsony vércukorszint állapota egy ideig eltarthat, ezért nagyon fontos, hogy a beteget gondosan ellenorizzék a veszély elmúlásáig. Kórházi felvételre lehet szükség, elovigyázatossági intézkedésként is. Az eszméletvesztéssel és komoly idegrendszeri zavarokkal járó súlyos hipoglikémia sürgosségi eset, ami haladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételt igényel. Gondoskodni kell arról, hogy mindig legyen egy elore tájékoztatott személy, aki vészhelyzetben orvost tud hívni. Ha elfelejtette bevenni a Diamitust Hogyha megfeledkezett egy adagról, akkor ne vegye be a kimaradt dózist, hanem a soron következo idopontban vegye be a következo adagot. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására! Ha ido elott abbahagyja a Diamitus szedését Amennyiben Ön megszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennie annak, hogy nem éri el a kívánt vércukorszint csökkento hatást, vagyis a betegsége ismét romlani fog. Hogyha bármilyen változásra van szükség, akkor az Ön érdekében alapvetoen fontos, hogy eloször beszéljen az orvosával! 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Diamitus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal értesítse kezeloorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket is tapasztalja: Allergiás reakciók (beleértve a gyakran borkiütéssel járó érgyulladást), amely súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával járó állapotig romolhatnak Májproblémák, beleértve a bor és szem sárgás elszínezodését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség
6 A bor allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos reakciókká fejlodhetnek Eszméletvesztéssel, görcsökkel vagy kómás állapottal együtt járó súlyos alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Egyes betegek a következo mellékhatásokat tapasztalták a glimepirid szedése közben: Ritka mellékhatások (10 000 betegbol 1-10 betegnél lépnek fel): A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont, A Diamitus fokozott elovigyázatossággal alkalmazható ) A vérsejtek számának csökkenése: o Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a sérülések kialakulásának esélyét) o Fehérvérsejtek (növeli a fertozés veszélyét) o Vörösvértestek (sápadtságot, gyengeséget és légszomjat okoznak). Ezek a problémák általában javulnak a gyógyszer szedésének abbahagyása után. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegbol kevesebb, mint 1-nél lépnek fel): Allergiás reakciók (beleértve a gyakran borkiütéssel járó érgyulladást), melyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak: Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezeloorvosát. Májproblémák, beleértve a bor és a szem sárgás elszínezodését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezeloorvosát. Hányinger vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése és hasi fájdalom A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján). Egyéb mellékhatások: A bor allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, borkiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, az ajak-, torok- vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlodhetnek. Ezért ezeknek a tüneteknek az elofordulása esetén, azonnal értesítse kezeloorvosát. Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban jelentkezo allergiás reakciók. A glimepiriddel való kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamarosan javulni fog. Májenzimek emelkedése. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A DIAMITUST TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati ido után ne szedje a Diamitust. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaznak a Diamitus 1, 2, 3 és 4 mg tabletták? - A készítmény hatóanyaga a glimepirid. 1, 2, 3 vagy 4 mg glimepirid tablettánként. - Egyéb összetevok: laktóz-monohidrát, A típusú karboximetilkeményíto-nátrium, povidon K-30, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és a következo színezékek: 1 mg-os tabletta: vörös vas-oxid (E172) 2 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132) 3 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172) 4 mg-os tabletta: indigókármin (E132). 7 Milyen a Diamitus 1, 2, 3 és 4 mg tabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Diamitus 1 mg tabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán felezovonallal kettéosztott, halványan foltos tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású 9 és 3, a tabletta másik oldala mélynyomású 72 és 54 jelzéssel ellátott a felezovonal két oldalán. Diamitus 2 mg tabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán felezovonallal kettéosztott, halványan foltos tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású 9 és 3, a tabletta másik oldala mélynyomású 72 és 55 jelzéssel ellátott a felezovonal két oldalán. Diamitus 3 mg tabletta: halvány sárga vagy sárga, mindkét oldalán felezovonallal kettéosztott tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású G és 3 jelzéssel ellátott a felezovonal két oldalán. Diamitus 4 mg tabletta: halvány kék, mindkét oldalán felezovonallal kettéosztott tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású 9 és 3, másik oldala mélynyomású 72 és 56 jelzéssel ellátott a felezovonal két oldalán. A Diamitus 1, 2, 3 és 4 mg tabletták csomagolása 20, 28, 30, 50, 60, 90, 120 vagy 200 db tablettát tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Teva Magyarország Zrt. 1074 Budapest, Rákóczi út 70-72 Gyártók: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN229AG Anglia Pharmachemie B.V. Swensweg5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Hollandia TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg Tabletten Anglia: Glimepiride 1,2,3,4 mg Tablets Belgium: Glimepiride TEVA 1,2,3,4 mg tabletten Csehország: Glimepiride - Teva 1,2,3,4 mg Dánia: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg Tabletter Észtország: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg Finnország: Glimepiridi Teva 1,2,3,4 mg tabletti Franciaország: Glimepiride TEVA SANTE 1,2,3,4 mg, comprimés Görögország: Glimepirid Teva 1 mg dis?ia Hollandia: Glimepiride 1,2,3,4 mg PCH, tabletten
8 Írország: Glimepiride Teva 1,2,3,4 mg Tablets Litvánia: Glimepiride - Teva 1,2,3,4 mg tabletes Lengyelország: Glimteva 1,2,3,4 mg tabletki Lettország: Glimepirid-Teva 1,2,3,4 mg tablets Luxemburg: Glimepiride Teva 1,2,3,4 mg Comprimés Magyarország: Glimepirid-Teva 1,2,3,4 mg tabletta Németország: Glimepirid-TEVA 1,2,3,4 mg Tabletten Norvégia: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg, Tabletter Olaszország: Glimepiride Teva 1,2,3,4 mg Compresse Portugália: Glimepirida Teva 1,2,3,4 mg Spanyolország: Glimepirida TEVA 1,2,3,4, mg comprimidos EFG Svédország: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg tabletter Szlovákia: Glimepiride - Teva 1,2,3.4 mg OGYI-T-20 354/01 OGYI-T-20 354/02 OGYI-T-20 354/03 OGYI-T-20 354/04 Diamitus 1 mg tabletta, 30 db Diamitus 2 mg tabletta, 30 db Diamitus 3 mg tabletta, 30 db Diamitus 4 mg tabletta, 30 db A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 26.