I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1
Austria AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Atacand plus mite 8 /12,5 Tabletten Atacand plus 16 /12,5 Tabletten Atacand Plus 32 /12,5 Tabletten Atacand Plus 32 /25 Tabletten Blopress Plus 8/12.5 - Tabletten Blopress Plus 16/12.5 - Tabletten Blopress Plus 32/ 12,5 - Tabletten 8 / 12.5 32 / 12.5 32 / 25 8 / 12.5 32 / 12.5 2
Ciprus Cseh Köztársaság Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Blopress Plus 32/ 25 - Tabletten 32 / 25 Atacand Plus 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus Atacand Plus 16 + 12.5 Atacand Zid 8 / 12.5 8 / 12.5 3
Észtország Észtország Észtország Finnország AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finnország Atacand Zid 16 / 12.5 Atacand Zid 32 / 12.5 32 / 12.5 Atacand Zid 32 / 25 32 / 25 ATACAND PLUS ATACAND PLUS 32 / 12.5 ATACAND PLUS 32 / 25 Atacand Plus 8 / 12.5 4
Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finnország Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finnország Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finnország Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franciaország Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franciaország Franciaország Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franciaország Franciaország Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franciaország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Hytacand 8 /12.5 comprimé Hytacand 16 /12.5 comprimé CoKenzen 8/12,5 comprimé CoKenzen 16/12,5 comprimé 8 / 12.5 8 / 12.5 Atacand Plus 8/12,5 8 / 12.5 5
Görögország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Görögország Atacand Plus 16/12,5 Atacand Plus 32/12,5 Tabletten Atacand Plus forte 32/25 Tabletten Blopress 8 Plus 12.5 tabletten. Blopress 16 Plus12.5 tabletten Blopress 32 Plus 12,5 tabletten Blopress forte 32 Plus 25 tabletten 32 / 12.5 32 / 25 8 / 12.5 32 / 12.5 32 / 25 Atacand Plus 8 / 12.5 6
Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Görögország Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Görögország Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Görögország Magyarország AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Magyarország Izland AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Izland AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Izland AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Írország AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus 8/12.5 8 / 12.5 7
Írország Írország Írország Írország AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Atacand Plus 16/12.5 Blopress Plus 8 /12.5 tablets Blopress Plus 16 /12.5 tablets Blopress Plus 32 /12.5 tablets 8 / 12.5 32 / 12.5 8
Írország Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza 20080 Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza 20080 Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza 20080 Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza 20080 Basiglio (MI) - Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Blopress Plus 32 /25 tablets 32 / 25 Ratacand Plus 8 / 12.5 Ratacand Plus Ratacand Plus 32 / 12.5 Ratacand Plus 32 / 25 Blopresid 8/12.5 compresse Blopresid 16/12.5 compresse 8 / 12.5 9
Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Hollandia Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Hollandia Blopresid 32/12.5 compresse Blopresid 32/25 compresse 32 / 12.5 32/25 Atacand Plus 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus 8/12,5 8 / 12.5 10
Hollandia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Hollandia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Atacand Plus 16/12,5 Atacand Plus Mite 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Hytacand 8 / 12.5 11
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Hytacand 16 Hytacand 32 / 12.5 Hytacand 32 / 25 Blopress 8 / 12.5 Blopress 12
Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovénia Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanyolország Blopress 32 / 12.5 Blopress 32 / 25 Atacand Plus 16/12.5 Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus 16/12.5 Atacand Plus 16 /12.5 13
Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanyolország Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanyolország Spanyolország Takeda Global Research and London,WC2B 4AE, Spanyolország Takeda Global Research and Spanyolország Takeda Global Research and Spanyolország Takeda Global Research and Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanyolország Atacand Plus 32 /12.5 Atacand Plus Forte 32 /25 Blopress Plus 8/12,5 comprimidos Blopress Plus 16/12,5 comprimidos Blopress Plus 32 /12,5 comprimidos Blopress Forte 32 /25 comprimidos Parapres Plus 16 /12,5 comprimidos 32 / 12.5 32 / 25 8 / 12.5 32 / 12.5 32 / 25 14
Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanyolország Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanyolország AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Takeda Global Research and London,WC2B 4AE, Takeda Global Research and Parapres Plus 32/12,5 comprimidos Parapres Plus Forte 32/25 comprimidos 32 / 12.5 32 / 25 Atacand Plus 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Blopress Comp 8 / 12.5 Blopress Comp 15
Takeda Global Research and Takeda Global Research and Takeda Global Research and Takeda Global Research and Takeda Global Research and Blopress Comp 32 / 12.5 Blopress Comp 32 / 25 Parapres Comp Forte Parapres Comp 32 / 12.5 Parapres Comp 32 / 25 16