VDSZ -Budapest, november 17.

Hasonló dokumentumok
A gyógyszer-ellátási lánc szereplőinek feladata A HUMVO bemutatása. Mészárosné Balogh Réka ügyvezető igazgató

Nemzeti Gyógyszer- Verifikációs Rendszer

Veszélyben a magyar gyógyszeripari kutatás-fejlesztés Richter 110 év

Felkészülés az EU gyógyszer-ellenőrzési rendszeréhez való csatlakozásra

A Magyarországon termelőkapacitással rendelkező gyógyszergyárak szerepe a magyar gazdaságban

2012/2013. üzleti év 4. negyedév

Forráskivonás a gyógyszeriparból

2012/2013. üzleti év 1. negyedév

Építőipar, október

2012/2013. üzleti év 3. negyedév

GOOD HEALTH, GOOD LIFE, GOOD WILL A GYÓGYSZERIPAR KISZOLGÁLÁSÁTÓL AZ EGÉSZSÉGÜGY ÉS A BETEGEK SZOLGÁLATÁIG

Egyedi gyógyszerazonosítás gyakorlati tapasztalatai a gyógyszertárakban. Bagi Zoltán Quadro Byte Zrt.

HUPSA február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN

Piaci átrendeződés, a hazai gyártók lehetőségei, esélyei Szeptember 28.

Uniós elvárások teljesítése a gyógyszertárakban. Bagi Zoltán Quadro Byte Zrt.

Vegyipari bér- és létszám trendekről. Budai Iván Magyar Vegyipari Szövetség December 7. MAVESZ VDSZ konzultáció

2011/2012-es üzleti év 2. negyedév

MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel

Termék azonosítási és nyomon követési szabvány alkalmazásának előnyei az egészségügyben

2010/2011. teljes üzleti év

A Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesületének tudományos konferenciája

Richter Csoport hó I-IV. negyedévi jelentés február 9.

Építőipar, augusztus

IPARI KÖTELEZETTSÉGEK I. 2. Fenntartás - Módosítások. Módosítások. Módosítás típusai

Richter Csoport hó I. negyedévi jelentés május 10.

TOVÁBBKÉPZŐ KÖZLEMÉNYEK

2008/2009. üzleti év. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

2006/2007. üzleti év 2. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

A Magyarországi Gyógyszer-azonosítási Rendszer bevezetésének mérföldkövei. Ujhelyi Tamás IT igazgató

Kis és közepes. az új helyzetben

ALKALMAZOTTI LÉTSZÁM AZ ERDŐGAZDÁLKODÁSBAN, A FA- ÉS BÚTORIPARBAN LÉTSZÁM-KATEGÓRIÁNKÉNT

2003/2004. IV. negyedév és teljes üzleti év

XVI. évfolyam, 4. szám, Statisztikai Jelentések MŰTRÁGYA ÉRTÉKESÍTÉS I-III. negyedév

Építőipar, szeptember

FIGYELEM! Ez a kérdőív az adatszolgáltatás teljesítésére nem alkalmas, csak tájékoztatóul szolgál!

I. Konszolidált jelentés

Távközlés, internet III. negyedév

KÜLPIACI SIKEREK. Dr. Kern József MAGYAR EGÉSZSÉGIPARI GYÁRTÓK SZÖVETSÉGE CE2020 az orvostechnikai ipar jelene és jövője

Richter Csoport hó I-III. negyedévi jelentés november 6.

2004/2005. IV. negyedév és teljes üzleti év. EGIS Gyógyszergyár Rt.

XIV. évfolyam, 1. szám, Statisztikai Jelentések NÖVÉNYVÉDŐ SZEREK ÉRTÉKESÍTÉSE év

Richter Csoport hó I. félévi jelentés július 31.

Richter Csoport hó I. negyedévi jelentés május 6.

Beke Zsuzsa PR és Kormányzati kapcsolatok vezető Richter Gedeon Nyrt.

Média költések hatása a patikai értékesítésre Mire érdemes költenünk a büdzsét? kommunikációs vezetője

FIGYELEM! Ez a kérdőív az adatszolgáltatás teljesítésére nem alkalmas, csak tájékoztatóul szolgál!

JELENTÉS A VÁLLALKOZÁSOK KUTATÁSI, FEJLESZTÉSI ADATAIRÓL

Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet

Piaci átrendeződés: az innovatív gyártók lehetőségei, esélyei. Dr. Dávid Tamás Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete

MÉKISZ KONFERENCIA AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK BEFOGADÁSÁNAK MINŐSÉGI FELTÉTELEI A GYÓGYSZER-NAGYKERESKEDELEMBEN

2014. június 19. Bogsch Erik Modern mecenatúra a magyar gyógyszeripar szerepe az agyvisszaszívásban

XIV. évfolyam, 1. szám, Statisztikai Jelentések NÖVÉNYVÉDŐ SZEREK ÉRTÉKESÍTÉSE év

Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval. Bogsch Erik május 20.

2016. I. negyedévi jelentés. Budapest, május 5.

Mikro-, kis- és középvállalkozások kapacitásbővítő beruházásainak támogatása

FIGYELEM! Ez a kérdőív az adatszolgáltatás teljesítésére nem alkalmas, csak tájékoztatóul szolgál!

Hajdú-Bihar megye külkereskedelme 2004.

Fizetési trendek a magyarországi nemzetközi vállalatoknál

INDUL AZ ÚJ K+F+I PÁLYÁZATI RENDSZER

Vállalati pénzügyi menedzsment. kollokvium

Decemberben 2,2%-kal csökkent az építőipari termelés volumene

Richter Csoport I. félévi jelentés. Budapest, augusztus 2.

Magyar nyelvű útmutató a kérdőív kitöltéséhez

Az EGIS Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság gyorsjelentése a Budapesti Értéktőzsde számára

A MAGYARORSZÁGI MÉZTERMELÉS ÉS MARKETING STRATÉGIÁJA. ÁRVÁNÉ VÁNYI GEORGINA - KÁRPÁTI LÁSZLÓ dr. - POPOVICS LÁSZLÓ - VLADIMIR JÁNOS ÖSSZEFOGLALÁS

de honnan és s hová? Hankó Zoltán alelnök Magyar Gyógyszerészi Kamara Napi 1

Richter Csoport I-IV. negyedévi jelentés. Budapest, február 7.

XVI. évfolyam, 2. szám, Statisztikai Jelentések MŰTRÁGYA ÉRTÉKESÍTÉS I. negyedév

Richter Csoport hó I-IV. negyedévi jelentés február 9.

2010/2011. üzleti év 1-3. negyedév

Richter Csoport I-III. negyedévi jelentés. Budapest, november 8.

Étrend-kiegészítők a gyógyszernagykereskedelemben

A magyar textil- és ruhaipar 2013-ban a számok tükrében Máthé Csabáné dr.


A magyar vegyipar 2008-ban

A gyógyszeripar kormányzati stratégiára alapozott akciótervének körvonalai

GINOP MIKRO-, KIS- ÉS KÖZÉPVÁLLALKOZÁSOK KAPACITÁSBŐVÍTŐ BERUHÁZÁSAINAK TÁMOGATÁSA

SEPA kártya. kártya keretszabály (SCF) és Volume alapinformációi, technikai fejlesztési elvárások Május 19. Haraszti Zsuzsanna

Richter Csoport I. negyedévi jelentés. Budapest, május 10.

HAZAI BIOTECHNOLÓGIAI KKV-K A NEMZETKÖZIESEDİ TUDÁSHÁROMSZÖGBEN

Számvitel III 11 gyakorlat Költségelszámolási rendszerek 12. szeminárium

Bevezető milyen információkkal rendelkezik a magyar lakosság ezekről a termékkategóriákról Módszertan:

Az új világtrend: GS1 DataMatrix

A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében. dr. Horváth-Sziklai Attila hivatalvezető Magyar Gyógyszerészi Kamara Országos Hivatala

2007/2008. üzleti év 1. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

Helló Magyarország, megérkeztünk! partneri ajánlat

I. Konszolidált jelentés

ÁTI DEPO Zrt. A Logisztika Napja Miskolc Miskolc régió vezető logisztikai cége mára már több, mint logisztika.

A jövedelem alakulásának vizsgálata az észak-alföldi régióban az évi adatok alapján

Kkv-beruházások: kitarthat még a cégek lendülete

Éves beszámoló összeállítása és elemzés

Richter Csoport hó I-III. negyedévi jelentés október 31.

A hazai vegyipar helyzetéről. Budai Iván Magyar Vegyipari Szövetség December 12.

BÉREZÉSI TANULMÁNY 2019 MAGYARORSZÁG

Ellenőrzési gyakorlat jogesetek bemutatása 1. rész. Kiemelt Adózók Adóigazgatósága

Éves beszámoló eredménykimutatása (összköltség eljárással) " A " változat. (adatok ezer forintban) Előző év(ek) módosítása i. Sorszá m.

I. Konszolidált jelentés

Hamisítás elleni védekezés a Sanofi veresegyházi telephelyén

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja

Richter Csoport hó I-IV. negyedévi jelentés február 7.

Átírás:

VDSZ -Budapest, 2017. november 17. 1

A HAZAI GYÓGYSZERIPAR ÉRTÉKE 1000 Mrd feletti árbevétel árbevételünk 82 %-a exportból származik export értékesítésünk 24%-kal nőtt 6 év alatt az előállított teljes GVA mintegy 3,7 %-át vállalataink adják az előállított GVA 7 év alatt 46%-kal növekedett több, mint 34 000 munkahely megteremtésében játszunk szerepet 2

MAGYOSZ Tagok: 36 rendes tag, 9 pártoló tag, 3 tiszteletbeli tag 18 gyártó vállalat Termékportfólió: gyógyszer (vényköteles és vény nélküli) tápszerek étrendkiegészítők orvostechnikai eszközök növényi gyógyszerek gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények

GYÁRTÓHELYEINK 4

FORGALOM MEGOSZLÁSA DOBOZBAN IMPORT/HAZAI 100% 90% 21% 24% 22% 25% 28% 32% 80% 36% 38% 40% 43% 48% 51% 52% 54% 55% 56% 56% 57% 58% 58% 58% 59% 59% 59% 54% 70% 60% 50% 40% 79% 76% 78% 75% 72% 68% import hazai 30% 65% 62% 60% 57% 52% 49% 48% 46% 45% 44% 44% 43% 42% 42% 42% 41% 41% 41% 46% 20% 10% 0% Forrás: IMS

FORGALOM MEGOSZLÁSA ÉRTÉKBEN IMPORT/HAZAI 100% 90% 80% 70% 47% 53% 55% 57% 57% 61% 64% 67% 68% 69% 70% 69% 69% 69% 70% 71% 72% 73% 74% 76% 77% 77% 78% 77% 76% 60% 50% 40% import hazai 30% 20% 53% 47% 45% 43% 43% 39% 36% 33% 32% 31% 30% 31% 31% 31% 30% 29% 28% 27% 26% 24% 23% 23% 22% 23% 24% 10% 0% Forrás: IMS

TÁMOGATÁS-KIÁRAMLÁS MEGOSZLÁSA 100% 90% 80% 70% 60% 38% 47% 53% 55% 57% 57% 61% 64% 67% 68% 69% 70% 71% 72% 72% 73% 75% 75% 77% 77% 77% 78% 78% 79% 78% 77% import 50% 40% 30% 20% 10% 62% 53% 47% 45% 43% 43% 39% 36% 33% 32% 31% 30% 29% 28% 29% 27% 25% 25% 23% 23% 23% 22% 22% 21% 22% 23% hazai 0% 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 20162017* Forrás: NEAK patikai forgalmi adatok 2017*: 2017. január - augusztusi adatok alapján

MAGYAR GYÓGYSZEREK A VILÁGBAN A világ >70 országában vagyunk jelen gyógyszereinkkel

MAGYOSZ GYÁRTÓ TAGVÁLLALATOK ADATAI Adatok 2015. 2016. Nettó árbevétel (MFt) 985 475 1 012 731 Ebből: belföld (MFt) 174 590 180 963 export (MFt) 810 885 831 768 Export aránya 82% 82% K+F ráfordítás (MFt) 67 380 64 009 Beruházás (MFt) 59 938 69 771 Foglalkoztatottak száma (fő) 13 701 14 208 Ezekből felsőfokú végzettségűek (fő) 5 784 5 687 K+F-ben foglalkoztatottak száma (fő) 1 938 2 008 Ezekből felsőfokú végzettségűek (fő) 1 289 1 318 Forrás: MAGYOSZ

MAGYOSZ GYÁRTÓ TAGVÁLLALATOK MUNKAVÁLLALÓI 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 2014 2015 2016 Felső fokú végzettséggel rendelkezik Közép fokú végzettséggel rendelkezik Alapfokú, vagy annál alacsonyabb fokú végzettséggel rendelkezik 10

MAGYOSZ GYÁRTÓ TAGVÁLLALATOK MUNKAVÁLLALÓI 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 Kutató fejlesztő kutatási, fejlesztési segéd személyzet termelés, logisztika értékesítés adminisztráció egyéb fizikai és nem fizikai foglalkozású 2014 2015 2016 11

NEMZETI GYÓGYSZER- AZONOSÍTÁSI RENDSZER (NMVS) 12

ALAPOK Jogszabályok Az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvének (Közösségi Gyógyszerkódex) 2016-ban Az Európai Bizottságnak a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2016/161. sz. felhatalmazáson alapuló rendelete (Felhatalmazáson Alapuló Rendelet) Blueprint az ún. Stakeholder Modell (SHM) alapján saját szabályrendszert is megalkottak. Az informatikai rendszerrel szembeni technikai elvárások A non-profit szervezet létrehozásával kapcsolatos követelmények A magyarországi érdekeltek elkötelezték magukat a Blueprint modell mellett, így a Nemzeti Gyógyszer-verifikációs Rendszer kiépítésével és működésével kapcsolatban a hazai ipari szövetségeket kétszintű szabályrendszer köti.

A RENDSZER Nemzeti rendszerek EU HUB Nagykereskedők Gyógyszerészek Gyártók, és párhuzamos kereskedők

NMVS - KÖLTSÉGEK A Bizottság 201-ös Hatástanulmánya szerint a generikus iparágban a szükséges A Bizottság beruházáshatástanulmányában nagysága 30-210M: feltüntetett adatokról már most látni, hogy alábecsültek! A Bizottság it is estimated kalkulációja that the costs szerint, to upgrade a generikus the packaging iparágban line for 10.000 applying the gyártósor unique identifier van, aminek can reach 0,033 per pack of medicines. Total annual costs for originators (manufacturers of branded products) range from 20 million to 110 million. Total costs átalakításához for generics companies range from 30 million to 210 million. 3-500.000/gyártósor beruházás szükséges, vagyis összesen 5 Mrd. Concerning the database costs, the experience of the current pilot stakeholder's models suggest costs can reach 205 million/year for the manufacturers, corresponding to 0,022 per pack of medicine. To be compliant with the legislation, the industry will have to bear a cost to update its production and packaging lines. This cost is estimated to amount up to 5 Billion for the generic, biosimilar and value added industry. This means an average extra cost of 10 cent per pack. As our industry operates with a low profitability percentage, we fear that this extra cost may lead to the withdrawal of some products and thus reduced access to medicines. Medicines For Europe

NMVS - KÖLTSÉGEK GYÁRTÓI FELADATOK ÉS KÖLTSÉGEK Gyártósor(onkénti) átalakítás 10-15 hónap Min. 300 ezer Informatikai rendszer kiépítése 12-30 hónap Min. 500 ezer Napi működési modell átalakítása Elsősorban munkaszervezési feladatok átalakítása Új szakemberek alkalmazása Legfőbb veszélyek Új eszközök beszerzésében már most hiány tapasztalható! Hatékonyság csökkenés bizonyított MAH FELADATOK ÉS KÖLTSÉGEK Informatikai rendszer költsége Min : 500e Euró + 50e euró / év EU-HUB onboarding Min. 3.000 NMVO-szolgáltatási díj Mon: 10.000 15.000 euró / év Egyéb országokban a piac méretétől függően ezen összeg többszöröse Törzskönyvezési költségek 26.000 HUF / N61(3) Magyarországon Legfőbb veszélyek Informatikai rendszer beszerzésének idő és költségigénye Csomagolóanyagok felülvizsgálata, újratervezése, méretnövelés Alacsony árú készítmények kilistázása

GYÁRTÓSORI ÁTALAKÍTÁSOK Adatkapcsolat EU-HUB-bal (MAH CMO) Központi adatbázis Site manager Kód nyomtat ó Kód minősítő kamera Lokális adatbázis Doboz zárás Kód olvasó kamera Selejt kapu Címke ellenőrző kamera Selejt kapu Pirossal jelölve az FMD miatt bevezetendő módosítások!!!

BERUHÁZÁS HATÁSA A MAGYAR GYÁRTÓKRA Az egyedi azonosító rendszer bevezetésének és működtetésének kötelezettsége hazai KKV vállalatok esetében ebben az 1-1,5 évben mintegy 3 3,5 milliárd forintba fog kerülni, a nagyvállalatokkal együtt 15-20 milliárd forint beruházásra van szükség a feladat teljesítése és rendszer kiépítése során! 18

BERUHÁZÁS HATÁSA A MAGYAR GYÁRTÓKRA Nettó nyereségcsökkentő tétel Termelékenységrontó Versenyképességrontó Átlagfedezet miatt eltérően sújtja az iparági szereplőket Leginkább érintettek a magyar generikus gyártók Növekedési pályán lévő KKV-knál 20-40%-os eredménycsökkenés KKV-k beruházásaikat évekre visszaveti 19

BERUHÁZÁS HATÁSA A MAGYAR GYÁRTÓKRA A rendszert 2019-től kell működtetni, melynek elmulasztása, vagy késlekedése az érintett gyártók működésének, illetve az érintett termékek forgalmazásának a felfüggesztéséhez vezethet. A nagyszámú konkurencia miatt előreláthatóan jelentős károkat, bizonytalanságot okozhat a hazai gyógyszergyártásban, gyógyszerellátásban. 20