Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet
|
|
|
- Károly Hajdu
- 5 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 A gyógyszeripar és nagykereskedelem szerepe a gyógyszerellátásban, gyógyszerellenőrzés A gyógyszer ellátás három szintje: ipar - nagykereskedelem gyógyszertár, gyógyszerellenőrzés Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 2017
2 Gyártás Gyógyszer - készítmény Kereskedelem nagykereskedő kiskereskedő GYÓGYSZERTÁR BETEG Vásárló?
3 GYÓGYSZERGYÁRTÁS - GYÓGYSZERKÉSZÍTÉS Ipari gyártás: nagy teljesítmény tömeggyártás gépi felszereltség ellenőrzése külön képzettség Fogyasztók/beteg/hoz eljuttatás közvetítő /kereskedő Egyedi készítés / kis teljesítmény egyénre szóló 1-néhány darab kézi / egyszerű kisgépi eszközök ellenőrzése saját, azonnali
4 Ipari gyártás = többet, olcsóbban, gyorsabban, megbízhatóbban (gyógyszer) Célok: Korszerű gyógyszerformák, alkalmazás specifikumai (pl. belégzés, tapaszok), Stabilitás eltarthatóság biztosítása Megfelelő stabilitást biztosító csomagolások Megvalósítás:
5 pl.: Tablettázógépek Excenteres ~ Körforgós ~ többet, olcsóbban, gyorsabban
6 Ipari gyártás = többet, olcsóbban, gyorsabban, megbízhatóbban (gyógyszer) Célok: Megvalósítás: Géppark fejlesztése Alapanyagok fejlesztése (pl. kristályformák, közvetlen-direkt tablettázás, gyors hatás- felszívódás) Minőségbiztosítás, ellenőrzések folyamata (pl. infúziók) Kutatások (K+F) végzése (??globalizáció nagycégek?!)
7 1900-as évek után ALKA Vegyészeti Gyár Múlt jelen/ magyarországi gyárak 1950-es évek után (6 nagy gyógyszergyár) után (magyar tulajdon-1 nagy, több kis generikus gyártó) 1901 Richter Gedeon Darmol Gyógyszervegyészeti Gyár Kft Magyar Központi Gyógyszervegyészeti és Művegyészeti Rt Chinoin Rt Wander Rt Dr. Egger Gyógyszervegyészeti Gyár Kőbányai Gyógyszerárugyár Gyógyszerkutató Intézet Humán Oltóanyagtermelő és Kutató Intézet Biogal Alkaloida Chinoin Egyesült Gyógyszer- és Tápszergyár / EGIS Reanal Richter Gedeon Rt. - Novopharma /Teva Teva Gyógyszergyár Zrt Alkaloida Sanofi Servier Pharmavit 1989.Béres Gyógyszergyár Rt. Meditop
8 Ellenőrzött gyógyszergyártás OKI (Országos Közegészségügyi Intézet Kémiai Osztály) 1962 OGYI (Országos Gyógyszerészeti Intézet) 2012.GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet) 2015.OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet) 1976 Gyógyszerfelügyeleti Egyezmény (csatlakozás) (1969 WHO Good Manufacturing Practice / 1970 EFTA országos gyógyszergyártói egyezménye a felügyelet kölcsönös elismerésért) május 2. A Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) irányelv A hatályos európai irányelv (Eudralex Volume IV) fordítása 2. verzió Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről c. 44/2005. (X. 19.) EüM rendelethez
9 hatósági engedély Gyógyszergyártás (magisztrális gyógyszerek gyógyszertári előállítását kivéve itt a gyógyszertár engedélyezett) - az OGYI által inspektált - tevékenység végzésére jogosító engedély - a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal szakhatósági hozzájárulásával gazdálkodó szervezet + speciális előírások évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
10 Gyártás - feltételek szakmai gazdasági biztosítás felelősség vállalás Gyár : épület berendezések szakemberek törzskönyvek/ FHE forgalombahozatali engedély termék termék termék ismertetés
11 Gyógyszergyár felépítése Ellátó területek -Levegő légellátás -sűrített levegő/vákuum -Víz - Szakmai: dokumentáció, törzskönyvezés, Gazdasági anyagforgalom Gyártási terület Alapanyag, csomagolóanyag raktár személyforgalom Ellenőrző laboratóriumok
12 Gyógyszeripari Etikai Kódex Valódi hungarikum az Etikai Kódex közös dokumentumot írt alá /2012.február 28./ a négy gyógyszeripari egyesület - az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete (AIPM), - a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége (MAGYOSZ), - a Generikus Gyógyszergyártók és Gyógyszerforgalmazók Magyarországi Érdekvédelmi Egyesülete, - a Védettség" Oltóanyag és Immunbiológiai Termékgyártók és Forgalmazók Egyesülete
13 Nagykereskedelem a beszerzett gyógyszerek: az előállítótól /gyártó/ lakossági gyógyszerellátó/gyógyszertár/ viszonteladónak történő értékesítése, raktározásával, szállításával, az OGYI tevékenység végzésére jogosító engedély közvetlenül lakosság részére nem forgalmazhatja, csak olyan megrendelőnek szállíthat gyógyszert: - aki gyógyszerekkel kapcsolatos nagykereskedelmi ~, - egészségügyi szolgáltató tevékenység végzésére engedély évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
14 Nagykereskedő cégek /példa 1990 előtt: Gyógyért Hungaropharma megyei Gyógyszertári Központok (20 db) OGYI engedély 129 db ( ) 189 ( ) Ma?? 3 nagy cég?? 3 kisebb GYNSZ- Gyógyszer Nagykereskedők szövetsége Hungaropharma - magyar tulajdon Phoenix Teva Generikus gyártók a saját termékeikre Béres Rt. stb.
15 Raktárak - Gyári készítmények Alapanyag Nagykereskedelem ha kiszerel = kisebb csomagokat készít = gyógyszergyártás feltételrendszer! Tűz-, robbanásveszélyes anyagok /nagy mennyiség!
16 Nagykereskedelem Hőmérséklet betartás szállításkor is HŰTŐLÁNC Elv: FIFO FEFO /First in first out /First expiry first out Dokumentáció kinek dobozszám /sarzsszám /dátum! Kiszállítás: Gyógyszertárak egyéb gyógyszertáron kivüli ellátó/ benzinkút!! más nagykereskedőnek Kivonási stratégia bizonylatok /kivitelezés
17 A gyógyszerellenőrzés Gyógyszergyárak - saját termék- minden gyártási tételt!! analitika, mikrobiológia Gyógyszer nagykereskedők bejövő minden terméket dokumentáció organoleptikus Gyógyszertár beérkező alapanyagok, saját termék mintavételezés - Tiszti szolgálat, Hatóság évi XCV. törvény A gyógyszerellátással kapcsolatos feltételrendszer meghatározása az állam feladata. Ennek keretében az állam meghatározza azon követelményrendszert, amely biztosítja, hogy a rászorulók biztonságos, hatásos, az előírásoknak megfelelő minőségű gyógyszerekhez juthassanak.
MÉKISZ KONFERENCIA AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK BEFOGADÁSÁNAK MINŐSÉGI FELTÉTELEI A GYÓGYSZER-NAGYKERESKEDELEMBEN
MÉKISZ KONFERENCIA AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK BEFOGADÁSÁNAK MINŐSÉGI FELTÉTELEI A GYÓGYSZER-NAGYKERESKEDELEMBEN BÜKFÜRDŐ, 2017. 03. 30. Kertesyné dr. Fülöp Márta Bevezetés Bemutatkozás Eddig is így csináltuk
449/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos importtevékenység végzésének engedélyezéséről
449/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos importtevékenység végzésének engedélyezéséről hatályos: 2018.01.01 - A Kormány az emberi alkalmazásra kerülő
Kis és közepes. az új helyzetben
Kis és közepes gyógyszergyártói kihívások az új helyzetben 2013.09.02. dr. Gál Lívia Jogszabályi háttér AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2011/62/EU IRÁNYELVE (2011. június 8.) az emberi felhasználásra
A gyógyszertár, mint egészségügyi intézmény
A gyógyszertár, mint egészségügyi intézmény A gyógyszertár, mint egészségügyi intézmény /típusok, helyiségek, személyzet, organogram, hierarchia 2016 Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet Jogszabályok
Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal k) a Kormány által meghatározott élelmezés- és táplálkozá
Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 1. oldal 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről A Kormány
DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA
DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA gyógyszerellátás 2 egészségügyi szolgáltatás gyógyszerellátás egészségbiztosítás egészségügyi szolgáltatás gyógyszerellátás 3 egészségbiztosítás egészségügyi
GOOD HEALTH, GOOD LIFE, GOOD WILL A GYÓGYSZERIPAR KISZOLGÁLÁSÁTÓL AZ EGÉSZSÉGÜGY ÉS A BETEGEK SZOLGÁLATÁIG
GOOD HEALTH, GOOD LIFE, GOOD WILL A GYÓGYSZERIPAR KISZOLGÁLÁSÁTÓL AZ EGÉSZSÉGÜGY ÉS A BETEGEK SZOLGÁLATÁIG Gyógyszeripari állásközvetítés Csapatok toborzása, teljes koordinációja multinacionális és magyar
A gyógyszertár, mint egészségügyi intézmény
A gyógyszertár, mint egészségügyi intézmény A gyógyszertár, mint egészségügyi intézmény /típusok, helyiségek, személyzet, organogram, hierarchia 2017 Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet Jogszabályok
Gyógyszerész helye az egészségügyi ellátásban
Gyógyszerész helye az egészségügyi ellátásban gyógyszerészi végzettséggel betölthető feladatok, életpálya lehetőségek Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet Eü-i ellátás Gyógyszerész Elvárások,
Gyógyszerész helye az egészségügyi ellátásban. gyógyszerészi végzettséggel betölthető feladatok, életpálya lehetőségek
Gyógyszerész helye az egészségügyi ellátásban gyógyszerészi végzettséggel betölthető feladatok, életpálya lehetőségek Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 2017 Eü-i ellátás Gyógyszerész Elvárások,
A gyógyszerészi szerepkör változásai a XX. században
A gyógyszerészi szerepkör változásai a XX. században XII. Gyógyszerésztörténeti Nyári Egyetem Szeged, 2015. július 9-12. Dr. Kata Mihály prof. emer. Tartalomjegyzék, azaz amivel nem foglalkozom pl. gyógyszerészképzés,
Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal j) ellátja a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan a kozme
Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 1. oldal 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről A Kormány
A szakképzés változásai. Dr. Zelkó Romána
A szakképzés változásai Dr. Zelkó Romána Felsőfokú szakirányú szakképesítés Az egyetemi szintű egészségügyi alapképzésben szakképzettséget szerzett egészségügyi dolgozó (orvos, fogorvos, gyógyszerész)
A hazai törzskönyvezés előtörténete és fejlődése az OGYI létrejöttéig ( )
A hazai törzskönyvezés előtörténete és fejlődése az OGYI létrejöttéig (1871-1962) Dobson Szabolcs Magyar Gyógyszerésztörténeti Társaság Budapest 2017. 03. 22 Bayer István professzor úr emlékének Bayer
Az új irányelv (Directive 2011/62/EU) és a magyar jogszabályi változások a hatósági ellenőrzés szemszögéből
Az új irányelv (Directive 2011/62/EU) és a magyar jogszabályi változások a hatósági ellenőrzés szemszögéből Kósa Tibor GYEMSZI-OGYI Hatósági Ellenőrzési Főosztály Az Irányelv kihirdetése, hatálya és célja
HUPSA február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN
HUPSA 2016. február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN Gyógyszerészet: hivatás, korlátlan lehetőségekkel Lakossági gyógyszerellátás Oktatás,
2. oldal a)1 eladható készletbe helyezés: a beérkezett gyógyszer nagykereskedelmi eladható készletbe helyezése, azaz az a tevékenység, amely során a r
1. oldal 53/2004. (VI. 2.) ESzCsM rendelet a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény (a
Gyógyszerész helye az egészségügyi ellátásban
Gyógyszerész helye az egészségügyi ellátásban gyógyszerészi végzettséggel betölthető feladatok, életpálya lehetőségek Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet Eü-i ellátás Gyógyszerész Elvárások,
Semmelweis Egyetem GYTK Minőségbiztosítási Szakirány. Gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység engedélyezés 2013.01.19.
Semmelweis Egyetem GYTK Minőségbiztosítási Szakirány Gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység engedélyezés 2013.01.19. Bevezetés Bemutatkozás már találkoztunk Minőségbiztosítás a gyógyszer-nagykereskedelemben
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás
DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA. 15-03-22 dr. Hetényi László
DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA E l ő z m é n y DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA dr. Hetényi László GYOFTEX tanfolyam GDPaktuális 15-03-22 3 Környezeti hatások 19% Egészségügyi
Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda Főigazgató-helyettes november
Gyógyszerengedélyezés az Európai Unióban és hazánkban Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda Főigazgató-helyettes 2014. november Témakörök A gyógyszerengedélyezés, mint a gyógyszerpiac szabályozásának kulcseleme
Engedély kell! Gyógyszernagykereskedelem. párhuzamos import. Honnan szerezhet be gyógyszert a nagykeresked-? Gyógyszer-nagyker.
Gyógyszernagykereskedelem és párhuzamos import 53/2004. (VI. 2.) ESzCsM rendelet + Engedély kell! Fontos: nem elegend- a cégbejegyzés, gyógyszernagykereskedelmet csak az a gazdálkodó szervezet folytathat,
A gyógyszerész képzés
A gyógyszerész képzés sajátságai, ismeretanyagok, diszciplínák, a gyógyszerészképzés felépítése Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 2017 Fogalmak propedeutika - gyógyszerész Feladatkörök Elvárások
Magyar joganyagok évi XCV. törvény - az emberi alkalmazásra kerülő gyógysz 2. oldal 4.1 kábítószer: a New-Yorkban, március 30-án kelt Eg
Magyar joganyagok - 2005. évi XCV. törvény - az emberi alkalmazásra kerülő gyógysz 1. oldal 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények
MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel
MAGYARORSZÁGON Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel A világ 3. legnagyobb gyógyszergyártója Els Európában Els Magyarországon 97000 alkalmazott a világszerte A világon dolgozók 2,5%-a
Integrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető
Integrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető 2017. A SZOLGÁLTATÓ HATÓSÁG ÉVE 1. Kompetencia 2. Kommunikáció 3.Követelményrendszer
A debreceni telephely. TEVA Pharmacetucal Industries Ltd. 60 ország dolgozó
Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) Bakó Endre 2019 1 2 TEVA Pharmacetucal Industries Ltd. 60 ország 45 000 dolgozó A debreceni telephely A világ 15 legnagyobb gyógyszergyártója között van Világelső
Gyógyszerengedélyezés hazánkban és az Európai Unióban. Dr. Kıszeginé dr. Szalai Hilda Fıigazgató-helyettes
Gyógyszerengedélyezés hazánkban és az Európai Unióban Dr. Kıszeginé dr. Szalai Hilda Fıigazgató-helyettes Témakörök A gyógyszerengedélyezés, mint a gyógyszerpiac szabályozásának kulcseleme A gyógyszerengedélyezés
Étrend-kiegészítők jelentősége a gyógyszeripar számára. Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Teva Gyógyszergyár Zrt.
Étrend-kiegészítők jelentősége a gyógyszeripar számára Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Teva Gyógyszergyár Zrt. Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Pozíció: Szenior törzskönyvezési munkatárs Feladatkör:
Klinikai gyógyszervizsgálatok minőségbiztosítása
Klinikai gyógyszervizsgálatok minőségbiztosítása Tősér Ildikó, EOQ Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet Klinikai Farmakológiai Részleg Minőségbiztosítás klinikai vizsgálóhelyen A vizsgálatot
Szigorlati kérdések. Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy /2019. tanév I. félév
Szigorlati kérdések Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy - 2018/2019. tanév I. félév 1. A gyógyszerek és a gyógyszertárban forgalmazható termékek forgalomba hozatala hazai és nemzetközi viszonylatban (a hatósági
Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére
Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére Hitelesített nyilvántartások: Vizsgálati napló Munkafüzet Impleálási napló Laboratóriumi napló Kiszerelési napló Belső minőségellenőrzési napló Sterilezési
CÉGTÖRTÉNET. A Cső-Montage Kft. 1990 decemberében alakult és 1991 március óta működő Társaság. Társaságunk 100%-ban magyar tulajdonban
BEMUTATKOZÁS 1103, Gyömrői út 33. Tel.: 260-4681, 261-6740, 431-5336, 431-4595 Fax: 431-7391 e-mail: csomontage@csomontage.hu web: www.csomontage.hu CÉGTÖRTÉNET A Cső-Montage Kft. 1990 decemberében alakult
Hamisítás elleni védekezés a Sanofi veresegyházi telephelyén
Hamisítás elleni védekezés a Sanofi veresegyházi telephelyén 2013.10.10. Veresegyház Mérges Márta Csomagolás fejlesztés vezető NAME OF PRESENTATION 1 Sanofi magyarországi telephelyei 2 Újpest K+F, kémiai
A gyógyszer-engedélyezés magyarországi története
XII. Gyógyszerésztörténeti Nyári Egyetem, Szeged, 2015. július 10. A gyógyszer-engedélyezés magyarországi története Dr. Paál Tamás professor emeritus Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszerfelügyeleti
Székely Krisztina. Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete szeptember
Székely Krisztina Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete 2008. szeptember Gyógyszergyártók A gyógyszerfejlesztés és gyártás során kiemelt hangsúlyt fektetnek a minőségre különböző klinikai, farmakológiai
A klinikai kutatások ipariszervezési. kihívásai
Könyvbemutató, SE Központi Könyvtár 2011. november 22.. A klinikai kutatások ipariszervezési jellemzői és kihívásai Dr. Vas Ádám egyetemi tanár kutatási főtanácsadó Richter Gedeon Nyrt SZTE ÁOK I.sz. Belgyógyászati
IGAZOLÁS - OKTATÓI ÉRTÉKELŐLAP Záróvizsga előtti szakmai gyakorlat II. (OGSSG4) Minősítési lap 10. szemeszteres gyógyszerész szakmai gyakorlatról
IGAZOLÁS - OKTATÓI ÉRTÉKELŐLAP Záróvizsga előtti szakmai gyakorlat II. (OGSSG4) Minősítési lap 10. szemeszteres gyógyszerész szakmai gyakorlatról FONTOS: Jelen űrlapot hiánytalanul kitöltve május 27-ig
2005. évi XCV. törvény
az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról A törvény célja, hogy az Európai Közösség jogi aktusai, illetve egyéb nemzetközi jogi szabályok
A rendelet egyes rendelkezéseit kivéve a kihirdetését követő napon 2013. december 11-én lép hatályba. rendeletek. rendelet.
december 1 Egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú miniszteri ek módosításáról szóló 76/ (XII. 10.) EMMI 2 Az Európa Tanács egészségügyi termékek hamisításáról és hasonló, közegészségügyi veszélyt
V E R S E N Y T A N Á C S
V E R S E N Y T A N Á C S Vj-166/2007/3. NYILVÁNOS VÁLTOZAT!! A Gazdasági Versenyhivatal Versenytanácsa a Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt. kérelmezı összefonódás engedélyezése iránti kérelmére
SZLMK Gyógyszer. Közbeszerzési Értesítő száma: 2017/223. Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: 17822/2017 CPV Kód:
SZLMK Gyógyszer Közbeszerzési Értesítő száma: 2017/223 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Helyesbítés/2015 EUHL Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: 2017.12.08. Iktatószám: 17822/2017 CPV
Minőségbiztosítás a gyógyszer nagykereskedelemben Dr Szabó Mónika Bayer Hungária Kft 2012.Szeptember 22
Minőségbiztosítási szakirány III.év Minőségbiztosítás a gyógyszer nagykereskedelemben Dr Szabó Mónika Bayer Hungária Kft 2012.Szeptember 22 A MINŐSÉG BIZTOSÍTÁSA a megalkotástól a gyógyszertárig: 1.Gyógyszer
A gyógyszer-ellátási lánc szereplőinek feladata A HUMVO bemutatása. Mészárosné Balogh Réka ügyvezető igazgató
A gyógyszer-ellátási lánc szereplőinek feladata A HUMVO bemutatása Mészárosné Balogh Réka ügyvezető igazgató Tartalom Jogi háttér A felhatalmazáson alapuló rendelet tartalma Az európai gyógyszer-ellenőrzési
VDSZ SZAKSZERVEZETEK ALAPSZABÁLYAINAK HELYZETE FEBRUÁR 24. ALUMÍNIUMIPAR. Szakszervezet neve Státusz Átnézve Beadva Elfogadva Egyéb
VDSZ SZAKSZERVEZETEK ALAPSZABÁLYAINAK HELYZETE 2016. FEBRUÁR 24. Szakszervezet neve Státusz Átnézve Beadva Elfogadva Egyéb ALUMÍNIUMIPAR Alumíniumipari k Szövetsége Ajkai Aluminiumipari Szakszervezet 2016.02.16
4 kredit Szigorló ősszel félévközi jegy
Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar GYÓGYSZERÉSZ SZAK TANREND 2009/2010 A Szigorló modul tárgyai (kötelező tárgyak) 1 Tartalomjegyzék Záróvizsga előtti szakmai gyakorlat I....OGSSG3...3
Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök
Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet» a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről 54/2007. (XII. 14.) EüM rendelet» vagy
Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval. Bogsch Erik május 20.
Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval Bogsch Erik 2009. május 20. Richter Csoport Richter regionális multinacionális vállalat Richter - regionális multinacionális vállalat Kereskedelmi
Mit jelent a megbízható minőség az étrend-kiegészítő gyártás
Mit jelent a megbízható minőség az étrend-kiegészítő gyártás során (Nyomonkövethetőség az alapanyagtól a késztermékig) Dr. Sándor Edit orvosigazgató Pharma Nord 1990-től az EU jogszabályozásában, á
Piaci átrendeződés, a hazai gyártók lehetőségei, esélyei Szeptember 28.
Piaci átrendeződés, a hazai gyártók lehetőségei, esélyei 2011. Szeptember 28. 1 A Teva Magyarországon A Teva mennyiségben első, árbevételt tekintve a harmadik legnagyobb vállalat a magyar gyógyszerpiacon
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele. Gyógyszerkészítmények Intézeti gyógyszertárak közötti átadása és átvétele
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele OGYI-P-62-1998/2012 Gyógyszerkészítmények Intézeti gyógyszertárak közötti átadása és átvétele A hatálybalépés időpontja: 2012. július
Emberi Erőforrások Minisztériuma
Emberi Erőforrások Minisztériuma 52 720 03 Gyakorló gyógyszertári asszisztens Komplex szakmai vizsga A vizsgafeladat időtartama:45 perc (felkészülési idő:30 perc, válaszadási idő 15 perc) A vizsgafeladat
Minőségbiztosítás. a gyógyszerkészítésben. PTE, ÁOK Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai intézet
Minőségbiztosítás a gyógyszerkészítésben PTE, ÁOK Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai intézet Minőségügy társadalom Jogi és Nem kötelező ELŐÍRÁSOK beszállítók SZOLGÁLTATÓ Gyógyszergyár, gy.nagykereskedő
Akkreditációs száma: Kelte: Érvénye:
BEFOGADÓ NYILATKOZAT Záróvizsga előtti szakmai gyakorlat II. (OGSSG4) Jelentkezési lap 10. szemeszteres gyógyszerész szakmai gyakorlathoz (4 x 1-1 hónap) Gyakorlat teljes időtartama: 2017. január 30. -
16/2014. (III. 12.) EMMI
16/2014. (III. 12.) EMMI rendelet egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeleteknek az új Polgári Törvénykönyv hatálybalépésével összefüggő módosításáról 1 Hatályos: 2014.03.15-2014.03.16 Az egészségügyről
3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet. egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1
3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 Tartalom: hatályos: 2014.01.17-2014.01.27 1. Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról
6. számú melléklet AZ INTÉZMÉNY MŰKÖDÉSÉT SZABÁLYOZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE
6. számú melléklet AZ INTÉZMÉNY MŰKÖDÉSÉT SZABÁLYOZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE Törvények 1991. évi XI. törvény az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről 1992. évi XXII. tv. a Munka Törvénykönyvéről
A Magyarországon termelőkapacitással rendelkező gyógyszergyárak szerepe a magyar gazdaságban
A Magyarországon termelőkapacitással rendelkező gyógyszergyárak szerepe a magyar gazdaságban 2008 2012 Siba Ignác 2013. november 5. Tartalom Módszertan és a vizsgált területek A cégek nemzetgazdasági hozzájárulása:
Az emberi erőforrások minisztere 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelete egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról
M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2014. évi 3. szám 355 6. Az adott évre vonatkozó Országos Statisztikai Adatgyűjtési Program keretében gyűjtött, az egyes egészségügyi szakképesítésekhez kapcsolódó bér- és létszám
Törzskönyvezés. Tartalomjegyzék. Jogszabályok, eljárások. 1. Jogszabályok 2. Eljárások 3. Hatósági felépítés. Haraszti Csaba 1.
Törzskönyvezés Haraszti Csaba Tartalomjegyzék 1. Jogszabályok 2. Eljárások 3. Hatósági felépítés Jogszabályok, eljárások 1. JOGANYAGOK 2. FOLYAMATOK Folyamatok alapjai Joganyagok Kötelezı: elsıdleges jogszabályok
Gyógyászati célú tevékenységi engedélyesek listája, május 5. cég neve székhelye tevékenység helye engedély száma érvényessége típusa
Gyógyászati célú tevékenységi engedélyesek listája, 2016. május 5. cég neve székhelye tevékenység helye engedély száma érvényessége típusa Actavis 1097 Budapest, Könyves Kálmán krt. 11/C 032973/14-00/14
Megemlékezés az Országos Gyógyszerészeti Intézet alapításának 50. évfordulója alkalmából
Megemlékezés az Országos Gyógyszerészeti Intézet alapításának 50. évfordulója alkalmából 2012. május 3-án a Béke Hotelben jubileumi ünnepség keretében emlékeztünk meg az Országos Gyógyszerészeti Intézet
A kereskedelem helye, szerepe
A kereskedelem helye, szerepe Kereskedelem: Egyrészt tevékenység, melynek során a termékek előállítójuktól eljutnak a felhasználóhoz. Másrészt szervezet, amelyhez azok a vállalatok tartoznak, amelyek fő
MAGYARORSZÁG EURÓPAI UNIÓS CSATLAKOZÁSÁNAK HATÁSA AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT-RE
BGF KKFK Elektronikus Könyvtár Az elektronikus könyvtár teljes szövegű dokumentumokat tartalmaz biztosítva a szabad információhozzáférést. A szerzői és egyéb jogok a dokumentum szerzőjét/tulajdonosát illeti.
Gyógyszerügyi szervezés Dr. Zelkó Romána
Gyógyszerügyi szervezés Dr. Zelkó Romána 2014. február 2. A gyógyszerészet Gyógyszerészet és gyógyszerészképzés természettudományos alapokon nyugvó, medicinális orientációjú, önálló szakmai specifikumokkal
A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében. dr. Horváth-Sziklai Attila hivatalvezető Magyar Gyógyszerészi Kamara Országos Hivatala
A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében hivatalvezető Országos Hivatala "a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás " - ellátás biztonság - szolgáltatás biztonság
H-1051 Budapest, Arany J. u.6-8. Tel.(36-1)-301-7871 Fax: (36-1)-331-1785 e-mail: gombosne.tunde@eum.hu www.ett.hu
EGÉSZSÉGÜGYII TUDOMÁNYOS TANÁCS ELNÖKSÉG H-1051 Budapest, Arany J. u.6-8. Tel.(36-1)-301-7871 Fax: (36-1)-331-1785 e-mail: gombosne.tunde@eum.hu www.ett.hu /2006-1005ETT AZ ETT ELNÖKSÉGÉNEK JAVASLATA A
17/2018. (VII. 4.) EMMI rendelet egyes egészségügyi tárgyú rendeletek módosításáról. hatályos
17/2018. (VII. 4.) EMMI rendelet egyes egészségügyi tárgyú rendeletek módosításáról hatályos 2018.07.04-2018.07.05 Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények
Magyar gyógyszer, magyar ipar II. A magyar gyógyszeripar 1945 1989 közöttitörténetéből. Dobson Szabolcs
Magyar gyógyszer, magyar ipar II. A magyar gyógyszeripar 1945 1989 közöttitörténetéből Dobson Szabolcs Az 1945 1956 közötti időszak A közvetlen előzményeket illetően, 1943-ig a magyar gyógyszerexport a
1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz
1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz Haditechnikai termékek Eljárás típusa Igazoláskód Igazolási kód leírása Alkalmazási kör Az MKEH által kibocsátott importengedély a 160/2011. (VIII. 18.) 3173
2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról A törvény célja, hogy az Európai Közösség jogi aktusai, illetve egyéb
XLII. Gyógyszeranalitikai Továbbképző Kollokvium MGYT. Gyógyszeranalitikai Szakosztály. Galyatető, április
XLII. GYÓGYSZERANALITIKAI TOVÁBBKÉPZŐ KOLLOKVIUM XLII. Gyógyszeranalitikai Továbbképző Kollokvium MGYT Gyógyszeranalitikai Szakosztály Galyatető 2017. április 20 22. MAGYAR GYÓGYSZERÉSZTUDOMÁNYI TÁRSASÁG
Szakgyógyszerész-képzés I-III. évfolyamos Gyógyszerellátási és Kórházi-Klinikai szakgyógyszerészet hallgatói részére március 28.
Horváth-Hutás Tamás Szakgyógyszerész-képzés I-III. évfolyamos Gyógyszerellátási és Kórházi-Klinikai szakgyógyszerészet hallgatói részére 2015. március 28. 1 -A gyógyszertárak állami felügyelete -A gyógyszertárak
A gyógyszerészi szakirodalom, Gyógyszerkönyvek, FoNo /orvosi-gyógyszerészi/
A gyógyszerészi szakirodalom, Gyógyszerkönyvek, FoNo /orvosi-gyógyszerészi/ Propedeutika Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 2016 Szakkönyvek - tankönyvek - enciklikák - közlönyök - folyóiratok
448/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről
448/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről hatályos: 2018.01.01-2018.01.01 A Kormány az emberi alkalmazásra
29/2015. (II. 25.) Korm. rendelet az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központról
29/2015. (II. 25.) Korm. rendelet az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központról hatályos: 2015.03.02 - A Kormány az Alaptörvény 15. cikk (2) bekezdésében meghatározott eredeti jogalkotói hatáskörében,
Tükröt tartunk: a gyógyszeripar tevékenysége, teljesítménye a hatóság szemszögéből Dr. Földi Ágota Anna, PhD
Tükröt tartunk: a gyógyszeripar tevékenysége, teljesítménye a hatóság szemszögéből Dr. Földi Ágota Anna, PhD Gyógyszerészeti és tudományos tanácsadó CMDh helyettes tag 1 A komplex működés és rendszer legfontosabb
Minőségügy és gyógyszerészet
Minőségügy és gyógyszerészet A MINŐSÉGÜGY GYÓGYSZERÉSZETI VONATKOZÁSAI Megfelelés a vállalati kultúrának, a társadalmi és környezeti elvárásoknak, a társadalmi méretű tanulásnak Megfelelés a szabványoknak
VDSZ GYÓGYSZERIPARI SZAKSZERVEZETI SZÖVETSÉG ALAPSZABÁLY 2009. Budapest, 2009. október 15. Egybeszerkesztett változat
VDSZ GYÓGYSZERIPARI SZAKSZERVEZETI SZÖVETSÉG ALAPSZABÁLY 2009. Budapest, 2009. október 15. Egybeszerkesztett változat 2 /9 VDSZ GYÓGYSZERIPARI SZAKSZERVEZETI SZÖVETSÉG ALAPSZABÁLYA I. ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
Gyógyszergazdálkodás A gyógyszerészek szerepvállalása a fekvőbeteg-ellátásban. dr. Bodó Gabriella Intézetvezető Főgyógyszerész
Gyógyszergazdálkodás A gyógyszerészek szerepvállalása a fekvőbeteg-ellátásban dr. Bodó Gabriella Intézetvezető Főgyógyszerész Gyógyszergazdálkodással kapcsolatos fogalmak Gyógyszer Gyártó, forgalmazó Nagykereskedő
TÁJÉKOZTATÓ A FARMAKOVIGILANCIA FOGALMÁRÓL, JOGI SZABÁLYOZÁSÁRÓL ÉS A GYAKORLÓ GYÓGYSZERÉSZEK SZAKMAI FELADATAIRÓL
TÁJÉKOZTATÓ A FARMAKOVIGILANCIA FOGALMÁRÓL, JOGI SZABÁLYOZÁSÁRÓL ÉS A GYAKORLÓ GYÓGYSZERÉSZEK SZAKMAI FELADATAIRÓL (A Magyar Gyógyszerészi Kamara elnökségének tájékoztatója a kamarai tagok részére) Az
Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés. Az új molekulától a gyógyszerig
Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés Az új molekulától a gyógyszerig A gyógyszerkutatás idő-és költségigénye 10-14 évi kutató-és fejlesztő munka mintegy egymilliárd dollár ráfordítás (egy 2001-ben induló
I. Termékjellemzők Vonatkozó jogszabályok: 3/2003 (I. 25.) BM-GKM-KvVM együttes rendelet A műszaki specifikáció: MSZ EN 14351-1 ÉME Tűz és füstgátló szerkezetek esetén Egyéb A megfelelőség-igazolás módozata
A gyógyszerész képzés
A gyógyszerész képzés sajátságai, ismeretanyagok, diszciplínák, a gyógyszerészképzés felépítése Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 2016.09.08. Fogalmak propedeutika - gyógyszerész Feladatkörök
TERVEZET. Az emberi erőforrások minisztere. /2015. ( ) EMMI rendelete
TERVEZET Az emberi erőforrások minisztere /2015. ( ) EMMI rendelete egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeleteknek az egészségügyi ágazat háttérintézményei és a fővárosi és megyei kormányhivatalok
Hyperol reklám. határozatot.
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET NATIONAL INSTITUTE OF PHARMACY H-1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. : 1372 POB. 450. /Fax (06 1) 88-69-300/(06 1)88-69-460 E-mail:ogyi@ogyi.hu Hyperol reklám Közzététel napja:
8. Az Országgyűlési Őrség hivatásos állományát érintő gazdasági tárgyú szabályokról szóló 85/2012. (XII. 28.) BM rendelet
3538 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2014. évi 37. szám 8. Az Országgyűlési Őrség hivatásos állományát érintő gazdasági tárgyú szabályokról szóló 85/2012. (XII. 28.) BM rendelet 8. Az Országgyűlési Őrség hivatásos
I. Termékjellemzők Vonatkozó jogszabályok: 3/2003 (I. 25.) BM-GKM-KvVM együttes rendelet A műszaki specifikáció: MSZ EN 14351-1 ÉME Tűz és füstgátló szerkezetek esetén Egyéb A megfelelőség-igazolás módozata
dr. Nagy Olivér Szent Borbála Kórház, Tatabánya Felkészítő: Prof. Dr. Soós Gyöngyvér Rozsnyay Mátyás Emlékverseny Miskolc
Újraoldási segédlet: a kórházban alkalmazott porampullás injekciók alkalmazásának "házirendje" (SPC versus napi gyakorlat) EDQM guideline megvalósítása dr. Nagy Olivér Szent Borbála Kórház, Tatabánya Felkészítő:
Útmutató Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP) igazolás igényléséhez
2015. február 16. Útmutató Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP) igazolás igényléséhez 1 Bevezető A CPP igazolások elsődleges célja az EU-n kívüli hatóságok gyógyszer engedélyezési tevékenységének
Veszélyben a magyar gyógyszeripari kutatás-fejlesztés Richter 110 év
Veszélyben a magyar gyógyszeripari kutatás-fejlesztés Richter 110 év Bogsch Erik 2011. december 14. Richter Gedeon Nyrt. Innováció-orientált, vertikálisan integrált, magyarországi központú multinacionális
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ évi gyógyszerfelhasználásának értékelése
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ 2008. évi gyógyszerfelhasználásának értékelése PTE KK Gyógyszerterápiás Bizottsága 2009. február 24. Egyetemi Gyógyszertár PTE KK Egyetemi Gyógyszertár beszerzései
GYÓGYSZERFEJLESZTÉS HELYES GYAKORLATA (GxP)
GYÓGYSZERFEJLESZTÉS HELYES GYAKORLATA (GxP) Bölcskei Kata Pécsi Tudományegyetem Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet CÉLJA: A gyógyszerfejlesztés minden lépcsője nemzetközileg elfogadott, jogszabályokban
T/16301/71.szám. Az Országgyűlés. kiegészítő ajánlása. vitájához. (Együtt kezelendő a T/16301/61. sz. ajánlással.)
T/16301/71.szám Az Országgyűlés Egészségügyi bizottságának Emberi jogi, kisebbségi és vallásügyi bizottságának kiegészítő ajánlása az emberi alkalmazásra kerülőgyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY -GYÁRTÓ ÉS
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY -GYÁRTÓ ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÓ ASSZISZTENS SZAKMAISMERTETŐ INFORMÁCIÓS MAPPA Humánerőforrás-fejlesztési Operatív Program (HEFOP) 1.2 intézkedés Az Állami Foglalkoztatási Szolgálat fejlesztése
I. Termékjellemzők Vonatkozó jogszabályok: 3/2003 (I. 25.) BM-GKM-KvVM együttes rendelet 9/2008. (II. 22.) ÖTM rendelet, Országos Tűzvédelmi Szabályzat (OTSZ) Vonatkozó szabványok: MSZ 9333: 2011 A műszaki
Az, hogy olyan innovatív technológiai megoldásokkal szolgáljuk partnereinket, amelyek biztosítják a jogszabályokban előírt követelmények betartása
Az, hogy olyan innovatív technológiai megoldásokkal szolgáljuk partnereinket, amelyek biztosítják a jogszabályokban előírt követelmények betartása mellett, a hatékony és költségtakarékos megoldások megtalálását.
A GYÓGYSZERELLÁTÁS LOGISZTIKÁJA
A GYÓGYSZERELLÁTÁS LOGISZTIKÁJA Szűcs Attila 1 Bevezetés Egyes nézetek szerint a logisztika nem csak az anyagáramlások optimalizálása, illetve az ehhez szükséges erőforrások biztosítása, koordinálása,