TRAUMATOLÓGIA MAGIC Humerus Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft. 1
Referenciák Tartalom 1. Bevezetés 4 A következő műtéti leírás általános irányvonalakat tartalmazó útmutatás a MAGIC 1.1 Az implantátum 4 Humerus rendszerrel végzendő humerus velőűrszegezésekhez. Azonban minden 1.2 A műszerkészlet 4 egyedi esetben a műtétet végző sebésznek a leírásban foglaltakat az adott beteg, a 1.3 Indikációk 4 törés és minden egyéb, a műtét kimenetelét befolyásoló tényező figyelembevételével kell adaptálnia. 2. Implantátum méretválaszték 5 A Sanatmetal Kft. nyomatékosan javasolja az első műtétet megelőző képzéseken és 3. Műtéti leírás 6 workshopokon való részvételt. 3.1 A beteg fektetése 6 3.2 A szeghossz, átmérő meghatározása 6 3.3 Feltárás és a velőűr megnyitása 6 3.4 A szeg és a célzókar összeszerelése 7 3.5 Szegbevezetés 12 3.6 Disztális reteszelés 13 3.7 A Magic egység használata 14 3.8 Proximális reteszelés 18 4. Implantátumlista 22 5. Műszerlista 26
1 Bevezetés Implantátum méretválaszték 2 2.1 MAGIC Humerus szegek A MAGIC Humerus nevű implantátum és műszerrendszer hasonlóan a Sanatmetal Kft. által gyártott többi velőűrszeg rendszerhez célul tűzte ki a műtét során alkalmazandó röntgensugár mennyiségének jelentős csökkentését. A már bevált mágneses célzás vezeték nélkülivé fejlesztése és a rotátorköpeny sérülést mérséklő szegkialakítás tovább növeli a műtét közbeni biztonságot és kényelmet, valamint a teljes gyógyulás esélyét. Rövid Hosszú Átmérő (mm) 7 8 8 9 1.1 1.1 Az Az implantátum implantátum 1.2 1.2 A A műszerkészlet műszerkészlet A MAGIC Humerus szeg Egyenes szegek a rotátor köpeny sérülés elkerülésére Rövid szeg proximális humerus törésre 45 fokban döntött disztális reteszfurattal Reteszfuratok több síkban, széles csontállományban rögzülés Sebészi nyakra fektethető ferde csavar lehetőség Speciális horonnyal ellátott szagittális furat a kézi célzó befogadására Anodizált titán kivitelben Reteszcsavarok 3,8 mm-es reteszcsavarok 3,8 mm-es proximális reteszcsavarok Mágneses disztális célzás vezetékek nélkül, a gyengébb minőségű képerősítő nem akadályozza a pontos célzást Forgatható, színkódolt proximális célzókar a többsíkú reteszfuratok szerelésmentes célzásához Kompressziós eszköz a törés zárására Disztális kézi célzó a képerősítő-mentes disztális célzáshoz Kiesés ellen biztosított perselyek 1.3 Indikációk Hossz (mm) 140 160 180 195 210 225 240 255 270 285 300 Alapanyag anodizált titán anodizált titán 2.2 Zárócsavar 2.3 Reteszcsavar Ø=3,8 mm 1.3 Indikációk Humerus diaphysis törések Proximális humerus törések (rövid szeg) Hossz (mm) 0 5 10 15 Alapanyag anodizált titán 2.4 Proximális reteszelő csavar Hossz (mm) 20-80 Alapanyag anodizált titán Hossz (mm) Alapanyag 4 5 20-60 anodizált titán
3 Műtéti leírás 3.1 A beteg fektetése A strandszék pozícióban fektetett beteg karja a törzse mellett lóg. Fontos az egész felső végtag izolálása. A kar biztonságos megtámasztásához legjobb sugáráteresztő kartámaszt használni. A törés helyretételét elég a vezetőnyárs és a szeg bevezetésekor elvégezni. 3.4 A szeg és a célzókar összeszerelése A nyomógombot lenyomva forgassuk a proximális célzókart a zöld helyzetbe. A behúzó csappal és a T-kulccsal szorosan rögzítsük a szeget a célzókarra. FIGYELEM! 3.2 A szeghossz és vastagság meghatározása A megfelelő szeghosszúság meghatározása a vezetőnyárs velőűrből kilógó részének visszamérésével a szegvastagság meghatározása képerősítő segítségével történik. Attól függően, hogy a rövid vagy hosszú szeget használja, helyezze be azt a záródugót a célzó megfelelő furatába, ami a választott szeghez tartozik. Ezzel megakadályozza azt, hogy műtét során olyan furatot célozzon és fúrjon ki az operáló orvos, ahol az adott szegen nincs furat. 3.3 Feltárás és a velőűr megnyitása A bőrmetszést a deltoid izom felső harmadában, az acromion elülső csúcsától indítva ejtjük. Válasszuk szét az izomrostokat elkerülve az axilláris ideg sérülését. A nagy tuberculum mediális élénél, a porc határánál felvágjuk a rotátor köpenyt és az izületi tokot, majd a csont hossztengelyében trepanáljuk a humerus fejet. A szeg helyének kialakításakor használhatjuk a 10 mm-es kanülált fúrót a hozzá tartozó lágyrészvédőn keresztül. Az ideális bevezetési pont a humerusfej csúcsa, egyvonalban a velőűrrel mind AP és lateral irányból nézve. Ez a pont a bicepsz ínhoz képest poszterolaterálisan, a nagy tuberculum és humerus fej közti árokhoz képest pedig mediálisan helyezkedik el. Szegbevezetés előtt mindig ellenőrizze az összeszerelést. Helyezze a szövetvédőt a zöld horonyba és zárja le a kék kupakkal. Csavarja be a 3,2 mm fúróperselyt a szövetvédőbe. A 3,2 mm spirálfúrót tolja át a fúróperselyen. Optimális összeállítás esetén a persely a megfelelő reteszelő furatba vezeti a fúrót. A próbát végezze el a többi színnel jelölt horonyban is a proximális kar forgatásával. Ha az acromion gátolja a hozzáférést az ideális belépési ponthoz, mozdítson a vállon, oly módon, hogy a humerusfej legnagyobb domborulata a vállcsúcs elé kerüljön. 6 7
3 Műtéti leírás A forgató egység szétszerelése 4. A gombot nyomva tartva fordítsuk meg a célzókart és ejtsük a kis fém pöcköt a tenyerünkbe. 1. Így található a Magic Humerus proximális célzókar a szettben. Szétszereléshez nyomjuk meg a gombot és tartsuk nyomva. 5. Engedjük el a gombot és a 3,5 mm-es csavarhúzóval csavarjuk ki a képen látható fedőcsavart. 2. Tartsuk a kép szerint a célzókart, míg a gombot nyomva tartjuk. Forgassuk az összekötő csőrt addig, amíg a lézerjelölések egybe nem esnek. 6. Újra nyomjuk meg a gombot és a célzókart megfordítva ejtsük ki a rögzítő csapot. Engedjük el a gombot. 3. Húzzuk ki az összekötő csőrt a célzókarból a jelzett pozícióban. Tartsuk a gombot benyomva. 7. Húzzuk ki a gombot és a rugót. 8 9
3 Műtéti leírás A forgató egység összeszerelése 1. Tegyük a rugót és a gombot a célzókarba. A gomb helyzete fontos: a bemarásnak felfelé kell néznie! 4. A még mindig lenyomott gomb mellett helyezzük az összekötő csőrt a proximális célzókarba úgy, hogy a lézerjelek egybeessenek. 2. Nyomjuk be a gombot és helyezzük a rögzítő csapot a furatba. Ha elengedjük a gombot, a csapnak azt a helyén kell tartania, az nem eshet ki. Hajtsuk a fedőcsavart a rögzítő csap fölé a 3,5 mm-es csavarhúzóval. 5. Forgassuk az összekötő csőrt a zöld pozícióba. Engedjük el a gombot. A Magic Humerus proximális célzókar használatra kész. 3. A gombot nyomva tartva helyezzük a fém pöcköt a fészkébe. 6. A tartalék alkatrészek a műszerkészletben megtalálhatók. 10 11
3 Műtéti leírás 3.5 Szegbevezetés A szeg bevezetésekor a célzókarnak zöld pozícióban kell állnia. Ebben a helyzetben helyezhető fel az orientáló csillag, mely megmutatja, hogy a proximális reteszfuratok milyen helyzetben állnak. Így a szeg olyan helyzetbe rotálható, ahol a csavarok nem sértenek fontos képleteket. A ferde, humerus nyakra illeszkedő csavar használata esetén a szeg bevezetéskor az orientációs eszközzel való ellenőrzés után a szeg mélységét is ellenőrizni kell. Ehhez a ferde furat kiegészítő célzókarját a proximális karra kell helyezni, majd a kék szorító kupakon keresztül bevezetett Kirschner dróttal ellenőrizhető az optimális illeszkedés a humerus nyakra. A szeg bevezetésének ellenőrzése után a célzókar piros pozíciójában végezhető el a disztális reteszelés a MAGIC egységgel hosszú szeg esetén, míg rövid szeg esetében a zöld pozícióval folytathatjuk. 3.6 Disztális reteszelés Rövid szeg Rövid szeg használatakor a disztális reteszelést is a proximális célzókar segítségével végezzük. A 45 ferde furat reteszeléséhez a célzókart a zölddel jelölt pozícióba kell állítani. A fúróperselyt a zölddel jelölt 45 -os ferde horonyba tesszük. Fúrás és hosszmérés után a csavar behajtása következik. A fúrást óvatosan kezdjük, hogy a fúróhegy a corticalison ne csúszhasson meg. Hosszú szeg A hosszú szegek disztális furatai a MAGIC egységgel és kézi célzóval találhatók meg. A pontos célzás érdekében mindig végezzünk szárazpróbát! Szárazpróba Hosszú szeg használatakor állítsuk a célzókart a piros állásba. A disztális célzókar hosszát állítsuk be a szeg hosszának megfelelően. A rögzítő csavart minden esetben szorítsuk meg 3,5 mm-es csavarhúzóval. Helyezzük a disztális kart a piros helyzetben lévő proximális célzókarra és rögzítsük a kék szorítógomb elfordításával. A disztális kar furatába helyezett lágyrészvédőnek pontosan a szeg speciális hornya fölé kell esni a mozgató spirál megfelelő állása esetén. A szegvég poziciójának meghatározására két módszer is elérhető. Az egyik a proximális karon levő furat, melybe Kirschner drótót helyezve a drót hegye mutatja a szegvég síkját, a másik a célzó csőrénél levő három bemarás, melyek képerősítőn is láthatóak. A szegvég a harmadik, disztális bemarástól az előző bemarás távolságának megfelelő helyen disztálisan helyezkedik el. 12 13
3 Műtéti leírás 3.7 A MAGIC egység használata A szeghossz beállítása a mágneses jeladó pálcán Állítsuk be a szeg hosszát a mágneses jeladó pálcán az ütközővel. Nyomjuk össze az ütközőt és mozgassuk addig, míg a pálcán levő lézerjelölések az ütköző ablakában a használni kívánt szeghosszt nem mutatják. Kalibráció NE vezesse be a mágneses jeladó pálcát a szegbe a kalibrációhoz. A megfelelő kalibrációhoz távolítsa el a pálcát legalább a pálca hosszának kétszeresére a MAGIC egységtől. Optimális kalibrációhoz állítsa a mozgató spirálon levő nyilat a mozgató egység csapjához. Kapcsolja be a MAGIC egységet. Az feltérképezi a környezetében levő mágneses objektumokat 10 másodperc alatt. A zöld és a sárga LED-k villágítanak a kalibráció alatt. Ezalatt kérjük, ne mozdítson el semmilyen fémes objektumot a rendszer közelében! Karóra, mágneses karkötő, kulcsok vagy bármilyen ferromágneses anyag közelsége meg tudja zavarni a MAGIC egység működését! Amikor már csak a zöld LED villog, a kalibráció megtörtént. FONTOS mindenképp kivárni a kalibrációs ciklus végét! Összeszerelés Helyezzük fel a MAGIC egységet a karra, majd rögzítsük a vonallal jelölt, fogazott végű perselylyel. A perselyt olyan magasságban szorítsa meg, hogy a kar állítása során a persely vége ne érjen bele a lágyrészekbe. Az optimális beállítást segíti a perselyen lévő lézerjelölés. A MAGIC egység használatra kész. FIGYELEM! A kalibráció alatt a szeg és a rá szerelt célzó elfordulhat a velőűrben porotikus csontok esetében. Emiatt a proximális célzót az asszisztensnek tartania kell. 14 15
3 Műtéti leírás Célzás a MAGIC egységgel Ezt követően a disztális kézi célzót a speciális furatba helyezve kifúrjuk és reteszeljük a legalsó furatot. A kalibrációt követően, (zölden villogó LED jelzésnél) toljuk be a jeladó pálcát az ütközésig, amit előre beállítottunk a megfelelő szeghosszhoz. A MAGIC egységen sárga nyíl alakú LED jelzi, hogy milyen irányba kell a disztális célzókart a kék mozgató spirállal forgatnia ahhoz, hogy a speciális reteszfuratot megtaláljuk. Folyamatos zöld LED világítás esetén a furatot megtalálta. Ebben a helyzetben távolítsa el a jeladó pálcát. A pálca eltávolításakor az egység automatikusan kikapcsol energiatakarékossági célokból. A célzókar mágneses beállítása után a bőrt és a lágyrészeket kis hosszanti metszésből megnyitjuk, majd a fogazott célzóperselybe 3,2 mm es belső perselyt illesztünk és a kék szorítócsavar feloldása után perselyt a csontig előre vezethetjük. A speciális furat feletti corticalist a karmos lágyrészvédőn keresztül 6,5-ös kúpos hegyú fúróval kifúrjuk. A fúrás közben végig csak enyhe tengelyirányú nyomást gyakoroljunk. Ez a furat monocirticalis. A fúrást fejezzük be, amint a fúró elérte a szeget. Ezt a fúró fémes, gyorsan kattogó hangja és ütközése jelzi! Ha furat elkészült a perselyt és a disztális segéd-célzókart távolítsuk el, ügyelve arra, hogy a mozgató spirált közben ne mozdítsuk el. A speciális furatba is helyezhető reteszcsavar. Amennyiben disztális kar mozgató spirálját nem állítottuk el, akkor újabb mágneses célzás nélkül a kar visszahelyezése után a karmos lágyrészvédőbe behelyezett 3,2 mm-s fúróperselyen átvezetett spirálfúróval a dorsalis corticalist is megnyitjuk, majd hosszmérés után csavarbehajtást végzünk. FIGYELEM! Amennyiben a disztális furat a nervus radialis közelébe kerülhet, a persely csontra vezetésekor preparáljunk körültekintően. Energiatakarékosság A mágneses egység a teljes kalibráció után 60 másodperc múlva automatikusan kikapcsol az energiatakarékosság céljából. Ez az időintervallum elégséges a célzásra. Amennyiben mégsem sikerül azt elvégezni és a MAGIC egység kikapcsol, úgy a folyamatot meg kell ismételni a kalibrációtól kezdve. A célzás végeztével a mágneses jeladó pálca eltávolítása kikapcsolja a MAGIC egységet. 16 17
3 Műtéti leírás 3.8 Proximális reteszelés A hosszú szegek proximálisan kétféle technikával reteszelhetők. A kompressziós és a ferde furatos technikát alkalmazhatjuk. Kompresszió A disztálisan már elreteszelt hosszú szeggel kompresszió fejthető ki az oválhoronyba behelyezett csavarral. Ebben az esetben csak 3,8 mm-es normál fejű reteszelő csavart használhatunk. A ferde furat technikája Végezzük el a MAGIC egységgel a disztális reteszelést a fentebb leírtak szerint. Ezután a kiegészítő célzókar felszerelésével bevezethetjük a ferde furatba, a humerus nyakra illeszkedő csavart. Fúrás és hosszmérés után a csavar behajtható. Amennyiben a hosszú szeg disztál-felől proximálfelé vezető ferde furatába reteszcsavart teszünk, úgy kompresszióra nincs lehetőség. Az oválhoronyban helyezzünk el egy reteszcsavart. A fúróperselyek eltávolítása után csatlakoztassuk a kompressziós eszközt a célzókat behúzó csapjára, majd a kompressziós eszköz rúdját 3,5 mm-es csavarhúzóval befelé hajtva a csavar lenyomásával több, mint 6 mm kompresszió érhető el. Az elért kompresszió nagyságának megfelelően a szegvég megemelkedik a csontban, amit már a szeg első pozicionálásakor figyelembe kell venni! Annak érdekében, hogy ez a kompressziós hatás megmaradjon az ovális furattól közvetlenül disztális irányban levő kerek furatban kell reteszelni a képen látható módon. Ezalatt a kompressziós eszköznek helyben kell maradnia, azt csak a kerek furatba vezetett reteszcsavar behelyezése után lehet eltávolítani! Figyelem! Kompresszió alkalmazása után ferde reteszcsavar nem helyezhető be. A rövid szegen nincs kompressziós horony, illetve a hozzá tartozó kompresszió tartó furat. A rövid szeg ferde furata proximal felől disztál felé vezetett csavar befogadására alkalmas. További proximális reteszelés A törés jellegétől, a tördarabok számától és helyzetétől függően helyezzük el a további proximális reteszcsavarokat. Mindig győződjünk meg arról, hogy a proximális célzókar azonos színnel jelölt helyzetben van, mint a fúrópersely. 18 19
3 Műtéti leírás Helyezzük a szövetvédőt és a fúróperselyt a célzókar állásával azonos színű pozícióba és jelölés majd bőrmetszés és óvatos lágyrészpreparálás után toljuk előre a szövetvédőt és fúróperselyt a csontra, ütközésig. Végezzük el a fúrást a 3,2 mm-es fúróval, majd távolítsuk el a belső fúróperselyt. Hosszmérővel állapítsuk meg a szükséges csavarhosszt a lágyrészvédőn keresztül. A hosszmérőt ütköztessük a csontfelszínre. A megfelelő hossz leolvasása a színes jelnél történik. Ezután hajtsuk be a kiválasztott hoszszúságú 3,8 mm átmérőjű csavart. Proximális reteszelésnél a csavarok behajtása után mindig győződjünk meg arról, hogy azok mediális vége nem ér túl a csonton és nem zavarja a vállizület mozgását. A szövetvédők eltávolítása után nyomjuk le a célzókar forgató gombját és így tartva a célzókart forgassuk addig, amíg a gomb alatt egy másik színt nem látunk. A gombot elengedve a kar stabilan rögzül. A szövetvédő perselyt a most látható színnel jelölt pozícióba tesszük át és az előzőek szerint elvégezzük a másik reteszcsavar elhelyezését. A szeg proximális végének közelében a szegre merőlegesen összesen négy reteszcsavart helyezhetünk el négy különböző (zöld, sárga, kék, piros színnel jelölt) irányban. FIGYELEM! Minden reteszelési pozícióban ügylejünk arra, hogy ne sértsük meg a nervus axilliarist! Az ideg várható lefutásának közelében végzett reteszeléskor a persely biztonságos bevezetését különösen gondos preparálással készítsük elő. 20 21
4 Implantátumlista 4.1 MAGIC Humerus rövid szeg 4.3 Reteszelő csavar 3,8 mm 4.2 MAGIC Humerus hosszú szeg Anodizá Katszám Katszám Hossz: d = 8 mm d = 9 mm 140 mm 393318140 393319140 160 mm 393318160 393319160 Acél Katszám Katszám Hossz: d = 7 mm d = 8 mm 180 mm 393317180 393318180 195 mm 393317195 393318195 210 mm 393317210 393318210 225 mm 393317225 393318225 240 mm 393317240 393318240 255 mm 393317255 393318255 270 mm 393317270 393318270 285 mm 393317285 393318285 300 mm 393317300 393318300 Hossz: Katszám 20 mm 364038020 22 mm 364038022 24 mm 364038024 26 mm 364038026 28 mm 364038028 30 mm 364038030 32 mm 364038032 34 mm 364038034 35 mm 364038035 36 mm 364038036 38 mm 364038038 40 mm 364038040 42 mm 364038042 44 mm 364038044 45 mm 364038045 46 mm 364038046 48 mm 364038048 50 mm 364038050 52 mm 364038052 54 mm 364038054 55 mm 364038055 56 mm 364038056 58 mm 364038058 60 mm 364038060 62 mm 364038062 64 mm 364038064 65 mm 364038065 66 mm 364038066 68 mm 364038068 70 mm 364038070 72 mm 364038072 76 mm 364038076 80 mm 364038080 22 23
4 Implantátumlista 4.4 Proximális reteszelő csavar 3,8 mm Hossz: Katszám 20 mm 393373820 22 mm 393373822 24 mm 393373824 26 mm 393373826 28 mm 393373828 30 mm 393373830 32 mm 393373832 34 mm 393373834 36 mm 393373836 38 mm 393373838 40 mm 393373840 42 mm 393373842 44 mm 393373844 46 mm 393373846 48 mm 393373848 50 mm 393373850 52 mm 393373852 54 mm 393373854 56 mm 393373856 58 mm 393373858 60 mm 393373860 4.5 Zárócsavar Magasság: Katszám 0 mm 393430001 5 mm 393430002 10 mm 393430003 15 mm 393430004 24 25
5 Műszerlista 5.1 Műszerek Proximális célzókar - MAGIC Humerus Beverőgomba *lágyrészvédő *fúrópersely *trokár *behúzó csavar 253930001 Vezetőnyárs (2,2x600 mm) 188560000 Disztális célzókar - MAGIC Humerus 939999100 *villás lágyrészvédő *fúrópersely Csigafúró (3,2x245 mm; 3,2x310 mm) 253930002 939532310-1 Disztális célzó - MAGIC Humerus Csavarhúzó (3,5 mm) 210510002 253930003 T kulcs Jeladó - MAGIC Humerus 253930004 253920006 Hosszjelző reteszelő csavarhoz (3,8 mm) 253920015 Hosszjelző zárócsavarhoz 253920007 Csigafúró (5,5 mm) 257920004 Csontár (8 mm) 210510005 Kompressziós eszköz MAGIC érzékelő 253930005 257920019 Jelzőléc (500 mm) Fúróütköző (3,2 mm) 939999072 210510232 26 27
5 Műszerlista 5.1 Műszerek Jelző 253930006 Szegkivevő csap 253930009 Maró (10 mm) 253930007 Lágyrészvédő (10 mm) 253930008 Kirschner drót (2,5x300 mm) 937525300 Feltöltött tálca (MAGIC Humerus) 253830000 28 29
Termékcsalád TRAUMATOLÓGIA 1.1. Velőűrszegek 1.1.1. Humerus szegezés 1.1.2. Ulna-radius szegezés 1.1.3. Trochanter szegezés 1.1.4. Femur szegezés 1.1.5. Tibia szegezés 1.1.6. Fibula szegezés 1.1.7. Sanat PIN 1.2. Lemezek 1.3. Csavarok 1.4. Fixateur 1.5. Egyéb ORTOPÉDIA FOGÁSZAT GERINC Kapcsolat cím: 3300 Eger, Faiskola u. 5. e-mail: metal@sanatmetal.hu telefon: +36 36 512 900 fax: +36 36 512 932 www.sanatmetal.hu TRAUMA REV_A 2016/10/30