VELŐŰRSZEGEZÉS PROXIMALIS HUMERUS

Átírás

1 1.6 M P H T (MULTILOCKING PROXIMAL HUMERAL TREATMENT) SOKFUNKCIÓSAN RETESZELHETŐ PROXIMALIS IMPLANTÁTUMOK ÉS MŰTÉTI KÉSZLET VELŐŰRSZEGEZÉS PROXIMALIS HUMERUS Medical Products Manufacturing and Trading Ltd.

2

3 Általános információk 1.6 Mielőtt a termék használatát megkezdené Minden használat előtt gondosan győződjön meg az implantátumok és műtőeszközök működőképességéről. Ellenőrizze azok sérülésmentességét. Amennyiben repedést, törtést, deformációt, elszíneződést vagy bármilyen sérülést tapasztal, melyek a nem megfelelő tárolásra, hiányos sterilizálásra, előzetes szakszerűtlen kezelésre utalnak, akkor az eszközök felhasználása tilos. Az implantátumok és a beültetéshez szükséges eszközök összeszerelését, illeszkedését, működési próbáját minden esetben végezze el. Felhasználás csak kifogástalan illeszkedés, megfelelő méretpontosság, szorító elemek megfelelő működése és a szöghelyzetek hibátlan beállítása esetén engedélyezett. A felhasználó személlyel kapcsolatos követelmények Az eszközöket és implantátumokat csak orvos alkalmazhatja, aki a megfelelő képzettséggel, műtéti ismeretekkel, orvosi szakirodalmi tájékozottsággal és az implantátumok, eszközök felhasználásához kellő tapasztalattal rendelkezik. Az indikáció helyes megválasztásáért, az implantátumok kiválasztásáért és a műtéti kivitelezés orvosi helyességéért a műtétet végző orvos felelős. Kontraindikáció A sérültnek bármely olyan egészségi állapota esetén, amikor az implantátum befogadása nem megfelelő, gyógyulást csökkentő tényezők állnak fenn, (pl. csökkent keringés, gyenge minőségű vagy -mennyiségű csontállomány, fennálló fertőzés, a beteg szellemi állapota miatt kizárt rehabilitáció, stb.) az implantátum beültetése nem javasolt. Általános figyelmeztetések A műtéti beavatkozás előtt a beteget tájékoztassuk az implantátum alkalmazásának esetleges hátrányairól. Az implantátum megválasztásakor mindenkor legyünk tekintettel a csonttörés típusára, a beteg súlyára, aktivitására. Az implantátum szilárdsága korlátozott, ezért kerüljük a túlzott testsúlyból adódó túlterhelését. Az implantátum biomechanikai terhelése a lehetséges legkisebb mértékű legyen. Az implantátum alkalmazása során a gyógyulás folyamatát ismétlődően ellenőrizni szükséges. Ismétlődő terhelés, illetve elhúzódó csontgyógyulás esetén a beültetett elemek meghajolhatnak, elcsúszhatnak, ezért a megfelelő időben beavatkozás szükséges. Kerüljük az implantátum erős, illetve többszöri deformálását. Az implantátumok csak egyszer használatosak, ismételt beültetés tilos. Az implantátumok megfelelő típusát, helyes méretét mindenképpen a konkrét eset sajátosságainak megfelelően kell meghatározni. A műtétek kivitelezése előtt az egyéb szükséges elemekhez - pl. implantátumokhoz - mellékelt felhasználói útmutatókat is gondosan tanulmányozza. Felhasznált anyagok A felhasznált anyagok kiváló minőségűek, speciális implantációs célra kifejleszett, nagy szilárdságú, nem mágnesezhető, rozsdamentes acél- és titánötvözetből állnak. Más anyagokkal vagy más gyártó termékeivel történő kombinált felhasználás káros folyamatokat indíthat el, melyért a Medimetal Ltd. felelősséget nem vállal. A termék védelme, csomagolás, előkészítés felhasználásra Az implantátumok tisztán, gyártási szennyeződéstől mentesen kerülnek csomagolásra. Felhasználás előtt a tároláshoz olyan körülményeket kell biztosítani, mely megőrzi a csomagolás sértetlenségét. A tárolást tiszta, száraz helyen, extra hőmérséklettől óvva és vegyszerektől mentes helyen végezzük. Sterilizálás Felhasználás előtt az implantátumot csomagolja ki, majd az előírásoknak megfelelően sterilizálja. Kerülje az implantátum szabad kézzel történő érintését. A műtéti eszközök sterilizálása a műszertálcával együtt történik. A sterilzáló berendezés gyártójának utasításait mindenkor tartsa be. Gyógyszerek kölcsönhatása Az implantátumok különböző gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatása nem ismert. I D : ISO 9001 EN ISO

4 1.6 Implantátumok az MPHT (proximalis humerus) szegezéshez Az implantátumok rendszere: Anyag: acél vagy titán ötvözet MPHT (sokfunkciósan reteszelhető humerus) szeg, rövid, tömör, átmérő 8 és 9 mm, kat. sz.: ; ; (titán ötvözet) ; ; (titán ötvözet) MPHT (sokfunkciósan reteszelhető humerus) szeg, hosszú, tömör, átmérő 8 és 9 mm, kat. sz.: ; ; (titán ötvözet) ; ; (titán ötvözet) Reteszcsavar, átmérő 3,9 mm, kat. sz.: től ig tól ig (titán ötvözet) Műtőkészlet (eszközökkel feltöltött), kat. sz.: Proximalis reteszelési lehetőség négy különböző síkban. A hosszabbik szegváltozat átmérőcsökkenése illeszkedik a velőüreg anatómiai méretváltozásához

5 Implantátumok az MPHT (proximalis humerus) szegezéshez 1.6 MPHT - proximalis humerus szeg, rövid, tömör L (mm) Katalógusszám acél titán ötövözet acél titán ötövözet MPHT - proximalis humerus szeg, hosszú, tömör L (mm) Katalógusszám acél titán ötövözet acél titán ötövözet Reteszelő csavar Menetátmérő: Magfurat átmérője: Menetemelkedés: Hatszög kulcsnyílás: 3,9 mm 3,2 mm 1,25 mm 2,5 mm Kat. sz.: L (mm) acél titán ötvözet L (mm) acél Kat. sz.: titán ötvözet

6 1.6 MPHT (proximalis humerus) szegezés műtőeszközei Műtőkészlet Műtéti tálca, teljes, eszközökkel feltöltött: Kat. szr.: (Üres tálca, eszköztartó ülékekkel előkészített, kat. sz.: ) Sorsz Kat. sz. Megnevezés db Beütő gomba Villáskulcs, 11 mm Pontozó Ütköző ki- és beütő súlyhoz Csigafúró, vezetőfuratos, 10/2,2 200 mm Menetes behúzó szár Menetes kihúzó szár Súly Célzókar Axiális célzókar Célzórögzítő csavar Lágyrészvédő, rövid, zöld, 8/6-132 mm Fúróvezető persely, rövid, zöld, 6/3,2-140 mm Villáskulcs, 17 mm Fúróvezető persely, hosszú, sárga, 6/3,2-203 mm Lágyrészvédő, hosszú, sárga, 8/6-192 mm Súlyvezető szár Csavarhúzó Csigafúró, gyorscsatlakozós, 3,2 210 mm Kirschner drót, 2,0 250 mm Csigafúró, gyorscsatlakozós, 3,2 290 mm Hosszmérő reteszcsavarhoz Nyeles lágyrészvédő 1 6

7 Feljegyzés 1.6 7

8 Rev.: MPHT/A /KI Medical Products Manufacturing and Trading Ltd Eger, Berva-völgy, Hungary Tel.: Fax: /13