Öntősablon Szett összeállításához HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Átírás

1 Öntősablon Szett összeállításához HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1

2 Tartalomjegyzék 1. ÖSSZEÁLLÍTÁS KÉPEKKEL ILLUSZTRÁLVA ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK a. Termékleírás b. Anyag c. Alkalmazási d. Tárolás és kezelés e. Figyelmeztetés és ellenjavallatok f. A termék használata közben felmerülő veszélyek g. Óvatosság h. Használt jelölések KÜLÖNLEGES HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK a. Csavarok b. Interfész

3 1. ÖSSZEÁLLÍTÁS KÉPEKKEL ILLUSZTRÁLVA 1. Az interfész-ek behelyezése az analógokba. 2. Az alaptestek ráhelyezése az interfész-ekre. 3

4 3. Az alaptest rögzítése csavarral az interfész-hez az analógba. 4. A rögzített interfész és alaptest így néz ki az analógban. 4

5 5. Az íves testek felhelyezése, majd megfelelő irányba állítása. 6. Ellenőrzés, hogy a csavarhúzóval hozzáférhető-e a csavar. 5

6 7. A pozíciók ellenőrzése a diagnosztikus blokkal. 8. Viaszolás. 6

7 9. A felviaszolt híd vázmintázatának ellenőrzése a diagnosztikus szilikon blokkal. (A testet mintázás előtt érdemes Patten Resinel rögzíteni a kívánt pozícióban.) 7

8 10. A túlérő sablonrészek eltávolítása. 11. A mintázat felcsapozása. 8

9 12. A váz megöntése. 13. Az interfész-ek behelyezése a megöntött vázba. 9

10 14. A híd csavarozása az analógokra az interfész-ek behelyezése után, az illeszkedés ellenőrzése érdekében. 10

11 11

12 2. ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK a. Termékleírás b. Anyag Fogászati implantátumokra öntött felépítményhez műanyag hüvely vagy műanyag hüvelyek, amelyek egyedi fogászati helyreállításokhoz készültek. Optimális fém alap: 1. Titán öntött felépítmények 2. Kobalt-króm öntött felépítmények 1. Műanyag hüvely vagy műanyag hüvelyek anyaga: polipropilén (PP), hőre lágyuló műanyag. 2. Csavar anyaga: Titán Gr.5 ELI ASTM F 136 & ISO Interfész anyaga: Titán Gr.5 ELI ASTM F 136 & ISO c. Alkalmazási terület Az öntősablon szett szerepe a páciens szájüregében a rágófunkciók és az esztétika helyreállítása. A fogművet csak a fogorvos építheti be a páciens számára. Az esetleges javítást szakképzett fogtechnikus végezheti el. d. Tárolás és kezelés Elsner System termékcsalád minden termékét szobahőmérsékleten kell tárolni. Ha nem szándékozik felhasználni a terméket, akkor ne vegye ki az eredeti csomagolásából és ne manipulálja. Elsner System termékcsalád termékei nem sterilek, ezért használat előtt indokolt sterilizálni őket. Vegye figyelembe a területileg vonatkozó érvényes szabályokat és a fogászatban alkalmazott higiéniai elvárásokat és paramétereket. e. Figyelmeztetés és ellenjavallatok Az egyszer használatos eszközök újrafelhasználása (lásd címke) a termék tulajdonságainak romlásához vezethet, ami a szövetekben jelentkező fertőzéssel és/vagy a beteg egészségi állapotának romlásával járhat. A termék használata ellenjavallt azon betegek esetén, akik olyan betegségekben szenvednek, melyek kizárják sebészeti eljárások alkalmazását a fogászati implantátumok behelyezésére. Ellenőrizze a csomagolás épségét és ne használja fel, ha a csomagoláson elváltozást észlel. Behelyezés során a páciens szájába beejtett csavart a méretei miatt a páciens lenyelheti, ezért ajánlatos a beteget úgy elhelyezni, hogy a csavar olyan helyre essen, ahonnan vissza lehet azt szerezni. Ellenőrizni kell, hogy a csavar és az 12

13 implantátum modelljei kompatibilisek-e. A beültetett termékek cikkszámát és a beültetés dátumát célszerű egy ügyfélkártyán dokumentálni és a páciensnek átadni. f. A termék használata közben felmerülő veszélyek A termék szájban történő alkalmazása közben fennáll a beszívás, illetve a lenyelés veszélye, ezért tegye meg a megfelelő óvintézkedéseket ezen veszélyek elkerülésére. g. Óvatosság Az Elsner System termékcsalád termékeit szakképzett egészségügyi szakemberek (fogtechnikusok, fogorvosok) által való felhasználásra lettek tervezve. Az Elsner System termékcsalád termékeinek biztonságossága és hatékonysága csak akkor garantálható, ha a termékeket képzett szakemberek használják fel. h. Használt jelölések Szimbólum Megnevezés Gyártó Nem használható fel újra. Gyártási sorozat száma. Figyelem, olvassa el a használati utasítást. A használati utasítás elérhető az alábbi weboldalon: CE jelölés, a bejelentett szervezet azonosító számával. A termék orvosi műszer a 93/42/EEC jelölésnek megfelelően. A termék cikkszáma. Figyelmeztetés, (nem steril termék). 13

14 3. KÜLÖNLEGES HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK a. Csavarok b. Interfész Titániumból készülnek. A kívánt eredmény elérése érdekében nagyon fontos a csavarok be-, illetve kicsavarozásához megfelelő méretű és modellű csavarkulcsot használjon. Kétséges esetben ellenőrizze le a csavarkulcs méretét. Vegye figyelembe az adott implantátum gyártója által javasolt vonatkozó utasításokat. Klinikai használatra ne használjon fogászati laboratóriumból származó csavarokat. Ellenőrizze, hogy az interfész méretében és típusában kompatibilis-e azzal az implantátum modellel, melyhez csatlakoztatni kívánja. Nem szabad megsérteni az interfész illeszkedő felületét. Kérjük, különös figyelemmel olvassa el az alábbi használati utasításokat az Elsner System termékcsalád biztonságos és hatékony használatának érdekében. A teljes termékpaletta oly módon lett kialakítva, hogy a legmagasabb fokú minőség szolgáltatása mellett megkönnyítse a fogászati klinikán és a laboratóriumban végzett munkát. Bármiféle kétsége merül fel, kérjük forduljon hozzánk bizalommal: info@elsnersystem.com 14