CorticaL ECO Rendszer. CorticaL ECO Implantátumok. CorticaL ECO Felépítmények. Beültető műszerek. Termékjellemzők Rendszer struktúra

Átírás

1

2 Cortica ECO Rendszer Termékjellemzők Rendszer struktúra Cortica ECO Implantátumok Alkalmazási területek Méretválaszték Cortica ECO Felépítmények Felépítmény jellemzők Méretválaszték Beültető műszerek Műszerkészlet Méretválaszték

3 Vállalat A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft ben alakult. Több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezünk az orvosi műszer és implantátum fejlesztésben, gyártásban és kereskedelemben. A BIONIKA, mint kutató, fejlesztő, gyártó és forgalmazó egyaránt jelen van a fogászat, szájsebészet, traumatológia, ortopédia és rehabilitáció orvos-szakmai területein. Célkitűzésünknek és felfogásunknak megfelelően nagy jelentőséget tulajdonítunk a BIONIKA szónak, mely egy olyan tudományos gondolkodást jelöl a biológia, a mechanika és az elektronika határmezsgyéjén, amely ötvözi e három területet a kutató, fejlesztő munkánk során. Klinikai és technológiai tapasztalatok: Sikereinkhez hozzá járul a klinikai és technológiai tapasztalatok folyamatos feldolgozása, ötvözése és hasznosítása a fejlesztésben, visszacsatolva egészen a gyártóbázisig. Itt születnek a vevői igényeknek legjobban megfelelő megoldások, konstrukciók, melyeket folyamatos fejlesztés alatt tartunk. Fejlesztés: A BIONIKA tulajdonosai nagy hangsúlyt fektetnek a folyamatos termék és technológiai kutatásokra, fejlesztésekre. Termékeinket orvosok és mérnökök szoros együttműködésével fejlesztjük, mely által biztosítani tudjuk azok folyamatos világszínvonalú minőségét és gyakorlati használhatóságát egyaránt. Minőség: A vevőink által elvárt minőséget a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja. A BIONIKA Medline Kft. az EN ISO 9001 és az ISO minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink CE jellel rendelkeznek. Garancia: Az implantátum beültetést követően - a csontosodási folyamat kockázatát a BIONIKA magára vállalva - az ok-okozati összefüggésektől függetlenül-, a vásárlást követő egy éven belül, cseregaranciát biztosítunk. Egyébként termékeinkre hosszú távú, 5 éves garanciát adunk.

4 Cortica ECO Rendszer Kapcsolat: Cone & hex & cilinder Ezen összetett kúp & hatszög hasáb & henger geometria a mérnöki gyakorlatban már jól bevált, legtökéletesebb illeszkedést biztosítja. 30 fokos kúpszöget használunk, mely mikro mozgás mentes erőátvitelt eredményez, és kedvező feltételeket nyújt a pontos nyitott vagy zárt kanalas mintavételhez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket. Cortical evel: Műtéti tapasztalatok hosszú távon azt bizonyítják, hogy az implantátum bennmaradási esélyét lényegesen javítja ha a corticalis szintre, illetve az alá ( 0,5-1 mm-re ) kerül behelyezésre az implantátum felső pereme. Platform switching: A felépítmény kapcsolódó átmérője kisebb mint az implantátum csonthoz kötődő külső része. A csont rákúszhat az implantátum felső peremére, a lágyszövet pedig így rázár a csontfészek és az implantátum érintkezési felületének bemenő nyílására, letakarva, leszigetelve azt, mint egy tömítőgyűrű. Spirálisan mikrobarázdált corticalis felület: A több bekezdésű mikrobarázdált spirális felület a corticalisba kapaszkodva, jelentős teherviselő elemként funkcionál, mind a primer, mind a későbbi fázisban. Ezen önzáró menet struktúra, a ciklois zsinórmenet geometriából eredően, elősegíti a dinamikus erőhatások levezetését, javítja a mikromozgás mentes állapotot, és biztosítja a gyors beépülést. Anatómiai foggyökér forma, nagy menetemelkedésű, önkompressziós spongiosa menet: A Cortica követi a anatómiai foggyökér formát. Az implantátum csavarmenet -kúposságának és nagy menetemelkedésű, nagy menetmélységű, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően- csonttömörítő hatással rendelkezik. Ez által lehetőség nyílik arra, hogy igény szerint akár azonnal terhelhető legyen az implantátum, a nagy primerstabilitás eredményeként.

5 Cortica ECO Rendszer elemeinek funkcionális struktúrája ø 3,5 ø 4,0 ø 4,5 ø 5,0 ø 6,0

6 Cortica ECO alkalmazási területei Egy fog hiány - ilyenkor egy fog pótlásához nem kell lecsiszolnunk két egészséges fogat hídpótláshoz, hanem egy implantátumot beültetünk, majd erre egy koronát ragasztunk a hagyományossal megegyező módon. Sorvégi foghiány(ok) - ebben az estben hátsó pillérfog hiányában nem tudunk rögzített pótlást készteni (híd). Minimálisan két darab implantátum beültetésével már elvégezhető a (rögzített) híd pótlás elkészítése. Teljes foghiány esetén - ilyenkor a páciensnek egy foga sincs, csak teljes kivehető fogpótlás készíthető. Ebben az esetben két lehetőségünk van: I. 2-4 implantátumot ültetünk be, és ezek fogják rögzíteni a kivehető fogat. Ez hatalmas életminőség javulást hoz a páciensnek, hiszen így a fogsora nagyon stabil lesz, úgy a rágásban, mind a beszédben kiválóan tudja használni. II. több, 8-10 implantátum beültetésével teljes rögzített pótlás (körhíd) készíthető, amely mind funkcionálisan, mind esztétikailag közel egyenértékű a természetes fogakkal.

7 Cortica ECO implantátum méretválaszték D Átmérő (D) ø 3,5 Beültetési hossz () 7 mm CE mm CE mm CE mm CE mm CE D Átmérő (D) ø 4,0 Beültetési hossz () 7 mm CE mm CE mm CE mm CE mm CE D Átmérő (D) ø 4,5 Beültetési hossz () 7 mm CE mm CE mm CE mm CE mm CE D Átmérő (D) ø 5,0 Beültetési hossz () 7 mm CE mm CE mm CE mm CE mm CE D Átmérő (D) ø 6,0 Beültetési hossz () 7 mm CE mm CE mm CE mm CE mm CE

8 Cortica ECO Rendszer felépítményei A Bionika Cortical ECO implantátumai felépítményeivel és technikai elemeivel, olyan korszerű rendszert alkotnak, mely a leggazdaságosabb széleskörű lehetőséget nyújtja az implantológus és páciensei részére. A legjobb ár/érték arány mellett, nagyon egyszerű, megbízható konstrukció. Gyakorlott és kezdő implantológusoknak egyaránt kézenfekvő lehetőség, mert a beültetése elvégezhető több, elterjedt, nagy rendszer műszerkészletével. Így új beruházás szükségtelen. Amennyiben mégis szükségessé válik néhány műszer, meglévő eszközeit igen kedvező áron egészítjük ki. A gazdaságosság fő eleme a multifunkcionális fej, mely az implantátum tartója a csomagoláson belül. Ezen túl alkalmas az implantátum behelyezésére, behajtására, a mintavétel elvégzésére és természetesen az implantátum fej kialakítására. A rendszer szokásos elemeit a táblázatokba foglaltuk. Az állcsont szerkezet függvényében egyedi, testre szabott megoldások is a Partnerek rendelkezésére állnak. Megnevezés Sulkus magasság (mm) Fejmagasság (mm) Ínyformázó fej 2.Multifunkcionális fej (nyitott kanálhoz) 3.Technikai Implantátum 4.Univerzális fej, 15 5.Patent fej (OT-CAP micro) 6.Paracentrikus (Stég) fej

9 Zárócsavar Kézi behajtó kulcs Ínyformázó fej Kézi behajtó kulcs Fejcsavar Multifunkcionális fej Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm Univerzális fej, 15 Paracentrikus (stég) fejcsavar Műanyag paracentrikus (stég) fej Racsnis nyomatékkulcs 15 Ncm Paracentrikus (stég) csésze Patent fej (OT-CAP micro) Fém sapka (OT-CAP micro) Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm Műanyag betét (OT-CAP micro)

10 Cortica ECO Rendszer felépítményeinek méretválasztéka Zárócsavar Magasság () 1,8 mm CE Ínyformázó fej Sulkus magasság () 2 mm CE mm CE mm CE Multifunkcionális fej Fej magasság () 11 mm CE Technikai implantátum Magasság () 12 mm CE Univerzális fej, 15 Fej magasság () 11 mm CE Fejcsavar Magasság () 7/9 mm CE

11 Patent fej (OT-CAP micro) Sulkus magasság () 2 mm CE mm CE mm CE Műanyag betét (OT-CAP micro) Magasság () 2,5 mm CE Fém sapka (OT-CAP micro) Magasság () 3 mm CE Paracentrikus (stég) csésze Sulkus magasság () 2 mm CE mm CE mm CE Műanyag paracentrikus (stég) fej Magasság () 7 mm CE Paracentrikus (stég) fejcsavar Magasság () 9/13 mm CE /15 mm CE /17 mm CE

12 Beültető műszerek Megnevezés Jellemző méret 1 Gömbvégű maró CE ándzsahegyű fúró CE Előfúró D 2,0mm CE Előfúró D 2,5mm CE Méllységmérő CE Corticalis nyaki kiképzőfúrók (5db) CE Magfúrók (20db) CE Univerzális spirálfúrók (5db) CE Átmenőcsavar kulcs, rövid, kézi t 1,3mm CE Átmenőcsavar kulcs, hosszú, kézi t 1,3mm CE Gömbfej csavarkulcs, keresztfejű CE Gömbfejkulcs, keresztfejű CE Átmenőcsavar kulcs, rövid t 1,3mm CE Átmenőcsavar kulcs, hosszú, kézi t 1,3mm CE Implantátum behajtó, gépi, rövid 6t 2,2mm CE

13 Megnevezés Jellemző méret 16 Implantátum behajtó, gépi, hosszú 6t 2,2mm CE Implantátum behajtó, kézi, rövid 6t 2,2mm CE Implantátum behajtó, kézi, hosszú 6t 2,2mm CE Patent kulcs, gépi, rövid CE Patent kulcs, gépi, hosszú CE Patent kulcs, kézi, rövid CE Patent kulcs, kézi, hosszú CE Ínylyukasztó, gépi, hosszú D 3,5mm CE Ínylyukasztó, gépi, rövid D 3,5mm CE Ínylyukasztó, gépi, hosszú D 4,0mm CE Ínylyukasztó, gépi, rövid D 4,0mm CE Négyszögkulcs 4t3,9mm CE Ínylyukasztó, kézi D 4,0mm CE Irányjelző, vékony D 2,5-3,0mm CE Irányjelző, vastag D 3,0-4,0mm CE Kézi behajtó kulcs CE Racsnis nyomatékkulcs 90mm CE

14 Csomagolás

15 Jegyzetek

16