Tartalomjegyzék. Bemutatkozás. BioDiamond ajánló Cégismertető Technológia és minőség Implantátum felületkezelés Csomagolás

Átírás

1

2 1 Tartalomjegyzék Bemutatkozás BioDiamond ajánló Cégismertető Technológia és minőség Implantátum felületkezelés Csomagolás BioDiamond Implantátum Rendszer A BioDiamond rendszer jellegzetes tulajdonságai A BioDiamond alkalmazási területei 3.2-vékony implantátum 3.5 implantátum átmérő 4.3 implantátum átmérő 5.0 implantátum átmérő 6.0 implantátum átmérő BioDiamond felépítmény rendszer BioDiamond felépítmények Felépítmények méretválasztéka Műszerek BioDiamond műszerkészletek Nagy műszerkészlet Kis műszerkészlet Sebészeti fúrók Racsnis nyomatékkulcs BioDiamond A BioDiamond mini alkalmazási területei 50 Gömbfejű implantátum, micro 52 Gömbfejű implantátum, normál 54 Lokátorfejű implantátum 56 Multi-unit fejű implantátum 58 BioDiamond mini - műszerkészlet 60

3 2 BioDiamond Implant System BioDiamond az új irányvonal a fogászati implantológiában BioDiamond - EGYSZERŰEN NAGYSZERŰ, FELÜLMÚLJA A KÉPZELETET Sokoldalú, komplex, többfunkciós és az Ön igényére szabott megoldást ad az implantátumos fogpótlással megoldható esetekre. Egy és kétfázisú, azonnal is terhelhető extra vékony, normál és extra rövid gömbfejű, lokátorfejű, kúpos, multiunit fejű, hibrid implantok 39+ féle geometriája, műanyag, cirkon, titán és kobalt alapú fogművekhez. A sokoldalúság fontosabb mint a méret, de a BioDiamond méretválasztékban is utolérhetetlen. Új testreszabott irányvonal az implantológiában. A gyártó K+F+I fejlesztéstechnológiai rendszere garantálja a legoptimálisabb, egyedi méretválasztási lehetőséget egyedileg is. Intelligens implantátum rendszer. A gyártó követi és tovább fejlesztve beépít minden tudományos eredményt a klasszikustól a legmodernebb elvekig, mely a beteg igényein túl maximálisan figyelembe veszi az orvosi munka hatékonyságát javító kutatásokat is. Két bekezdésű nagy menetemelkedéssel csavarodik az állcsontba, önmetsző önkompressziós módon. Egyedülálló Biomimitek technológia. Az intelligencia fontosabb, mint a nyers erő, de a BIONIKA Biotis felületi integrációs technológia révén a BioDiamond primérstabilitásban kivételesen kiváló, osseointegrációban legyőzhetetlen. Totál funkciós felépítményrendszer Az is van, ami még csak az Ön képzeletében létezik, ha a technika mai állása szerint megvalósítható. A biológiai alkalmazkodás szabadsága az Öné, akárcsak a siker. Lelkiismerete szerint követheti betege állcsontszerkezeti adottságait az implantációhoz. A BioDiamond rendszerben van a megoldás. A gyártó hatékony fejlesztésekkel, újításokkal, szakmai támogatással és szervízszolgáltatással járul hozzá ahhoz, hogy Ön eredményesebb legyen a BioDiamonddal, mint bármely más termékkel. Garantált garancia, azaz a gyártó garantálja az implantátum cserét akkor is, ha nem állnak fenn garanciális feltételek. A BioDiamond mindenképp megtérül - Az örök értékű gyémánt. Időt álló befektetés. Hajdú József ügyvezető igazgató -BIONIKA Medline Kft.

4 BioDiamond Implant System ajánló 3

5 Cégismertető 5 Cégismertető A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft. Svéd-Magyar tulajdonú cégcsoport tagjaként működik évben alakult. Tulajdonosai Svéd és Magyar állampolgárságú magánszemélyek. 30 éves tapasztalattal rendelkezünk az orvosi műszer és implantátum fejlesztésben, gyártásban és kereskedelemben. A BIONIKA, mint kutató-fejlesztő, gyártó és forgalmazó egyaránt jelen van a fogászat, szájsebészet, traumatológia, ortopédia és rehabilitáció orvosszakmai területein. FOGÁSZAT Célkitűzésünknek és felfogásunknak megfelelően nagy jelentőséget tulajdonítunk a BIONIKA szónak, mely egy olyan tudományos gondolkodást jelöl a biológia, a technika és az elektronika határmezsgyéjén, amely ötvözi e három területet a kutató-fejlesztő munkánk során. Klinikai és technológiai tapasztalatok: Sikereinkhez hozzájárul a klinikai és technológiai tapasztalatok folyamatos feldolgozása, ötvözése és hasznosítása a fejlesztésben, visszacsatolva egészen a gyártóbázisig. Itt születnek a vevői igényeknek legjobban megfelelő megoldások, konstrukciók, melyeket folyamatos fejlesztés alatt tartunk. SZÁJSEBÉSZET Fejlesztés: A BIONIKA tulajdonosai nagy hangsúlyt fektetnek a folyamatos termék és technológiai fejlesztésekre. Termékeinket orvosok és mérnökök szoros együttműködésével fejlesztjük, mely által biztosítani tudjuk azok folyamatos világszínvonalú minőségét és gyakorlati használhatóságát egyaránt. Minőség: A vevőink által elvárt minőséget a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja. A BIONIKA Medline Kft. az EN ISO 9001 és az ISO minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink CE jellel rendelkeznek. TRAUMATOLÓGIA Garancia: Az implantátum beültetést követően - a csontosodási folyamat kockázatát a BIONIKA magára vállalva - az ok-okozati összefüggésektől függetlenül- a vásárlást követő egy éven belül, cseregaranciát biztosítunk. Valamint termékeinkre hosszú távú, 10 éves garanciát adunk. ORTOPÉDIA

6 6 BioDiamond Implant System Technológia A BIONIKA Medline Kft. 30 éves tapasztalattal rendelkezik a fogászati implantátumok, ahhoz tartozó beültető műszerek és fogtechnikai alkatrészek fejlesztésében és gyártásában. Ez idő alatt több mint 40 féle implantációs rendszert fejlesztettünk és gyártunk a mai napig, beültető műszerekkel együtt. Ezek egy részét a cég - saját piaci igényeinek megfelelően - saját forgalmazásra fejlesztette. Más rendszereket - független orvos-csoportokkal együttműködve rendelésre, főleg külföldi piacokra fejlesztettünk és gyártunk. (Ezeket a megrendelő saját márkanév alatt forgalmazza) Partnereink közel féle egymástól különböző méretű és formájú alkatrészből választhatnak. Igen rugalmas a gyártástechnológiánk, gyorsan át tudunk állni egyik alkatrészről a másikra, valamint képesek vagyunk több ezer darabos rendeléseknek is eleget tenni rövid átfutási idővel. Ez a terület nagy pontosságú gyártást igényel (egyes esetekben szükség van 2-5µm-es tűrések tartására). Minden technológiai műveletet mi végzünk, a gyártástól, a felület kialakításon át, a csomagolásig. Termékeink CE jellel rendelkeznek, és szigorú minőségirányítási rendszerben történik a gyártás folyamata. A fogászati, szájsebészeti, traumatológiai és ortopédiai orvostechnikai implantátumok legfontosabb alapanyagai a biokompatibilis anyagok. Mivel viszonylag kis sorozatú sokszor testreszabott megoldások szükségesek, ezért gyorsan programozható CNC forgácsolás technológiát igényelnek. Ennek megfelelően szerszámtáras CNC megmunkáló központokkal és svájci típusú hosszesztergákkal rendelkezünk. Bonyolultabb felületek megmunkálásánál ipari 5 tengelyes CNC központot alkalmazunk CAD-CAM rendszer támogatásával. Gépeink nem csak fix hanem, hajtott forgácsoló szerszámegységekkel is fel vannak szerelve, amelyekkel komplexebb térgeometriai megmunkálásokat is el tudunk végezni. Kiegészítő technológiaként homokszóró, polírozó titán színező illetve sterilizáló berendezésekkel rendelkezünk. A fogászati egyedi protetikai elemek igény szerinti gyártását a BIONIKA Fraze-centrum támogatja. Partnereink

7 Technológia és minőség 7 Minőségbiztosítás és garancia A termékek minőségét a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja. A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft. az EN ISO 9001 és az EN ISO minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink pedig CE jellel rendelkeznek, melyet az EMKI tanúsított. Az általunk gyártott termékekre 10 év hosszú távú garanciát vállalunk. Az implantátum beültetést követően, a csontosodási folyamat orvosi kockázatát csökkentve, az ok-okozati összefüggésektől függetlenül, a vásárlást követő egy éven belül, azonnali cseregaranciát biztosítunk a kihullott, leejtett implantátumainkra. A BIONIKA Medline Kft. közel 30 éves fennállása alatt mindig is kiemelt figyelmet fordított a minőségre és megbízhatóságra. A Bisnode tanúsítvány vállalatunk megbízhatóságáról, stabilitásáról tesz tanúbizonyságot. A BIONIKA 2016-ban és 2017-ben is Tripla A Bisnode minősítést kapott. AAA (tripla A) minősítéssel Magyarországon csupán a cégek 0,63 %-a rendelkezik, velük az üzleti kapcsolat kialakításának pénzügyi kockázata rendkívül alacsony forrás: bisnode.hu

8 8 BioDiamond Implant System Szupertiszta implantátum felület A BIONIKA implantátumok gyártásánál alkalmazott ISO ASTM F67 szabvány szerinti Grade 4 minőségű titán, fogászati implantológiai célra a legkedvezőbb tulajdonságokat mutatja. Megfelelő tisztasága miatt rendkívül jó a biokompatibilitása, mely mellett kiváló szilárdsági tulajdonságokkal rendelkezik. Kezdetben, mi és sok más implantátum előállító cég is a nagyobb tisztaságú titánt preferálta, azonban szilárdsági okok miatt ma már szinte minden implantátum Grade 4 vagy egyéb ötvözött titánból készül a világon. Az implantátum rendszerek felépítményeinél minden esetben ötvözött, nagy szilárdságú ISO ASTM F136 szabványnak megfelelő Grade 5 minőségű titánt alkalmazunk. A szabvány szerint használt titán kiváló biokompatibilitással rendelkezik, ezért szinte kockázatmentesen használható. A BioTiS felületkezelési technológiánk főbb lépései: Vegyi-, mechanikus-felülettisztítás és felületérdesítés Speciális ultrahangos mosás, felülettisztítás és sterilizálás Felületstruktúra átalakítása savazási eljárással Többlépcsős savmentesítés, tisztítás Elektrokémiai felületmódosítás Csíramentesítés Fiziológiai oldatban való felületkezelés Ezen technológiai lépések minden esetben steril körülmények között zajlanak. Az implantátumok végső csomagolása négyrétegű. A csomagolás steril kabinban történik. A végleges sterilitást akkreditált 20 Rad erősségű gamma-sterilizálási eljárással biztosítjuk. Szinte minden szakember belátja, hogy az implantáció sikerét leginkább az implantológus gyakorlata határozza meg, valamint a műtéti körülmények, a gondosan kézben tartott higiénia és a beteg adottságai. Bionika implantátum elektronmikroszkóp képe * Bionika implantátum energiadiszperzív röntgenspektrométeres elemanalízise* *Forrás: FOGORVOSI SZEMLE, 106. évf. 4. sz Bionika implantátum elektronmikroszkóp képe*

9 Felület és csomagolás 9 BioDiamond csomagolás A csomagolás négy rétegű, mely első két rétege, az implantátum tartó persely és üvegcse biztosítja a teljes, nulla csíraszámú sterilitást, melyet harmadik rétegként fokozott biztonsági okokból polipropilén, steril fóliával látunk el. A csomagolás negyedik, külső rétege egy olyan nagy tömörségű papírdoboz, mely a fizikai védelmet hivatott szolgálni. Ezen túl a rendelési mennyiségek függvényében, 5 és 10 darabos gyűjtődobozt alkalmazunk. Üvegcse záró dugó Implantátum zárócsavar BioDiamond implantátum Külső átlátszó csomagolás

10 10 BioDiamond Implant System BioDiamond csomagolás 10 darabos gyűjtődoboz üvegcse steril fóliában a fólia eltávolítása steril üvegcse a záró dugó eltávolítása a záró dugó eltávolítása implantátum behajtókulcs használata implantátum kiemelése a perselyből Gyűjtődoboz A rendelési mennyiségek függvényében, 5 és 10 darabos gyűjtődobozt alkalmazunk.

11 Csomagolás 11 BioDiamond, Normál Implantátum Ø 4,30 x L13,00 mm STERILE R CM 007 BIONIKA Medline Kft Miskolc Tégla utca 29. Üvegcse A csomagolás első rétege egy átlátszó üvegcse, ez a réteg biztosítja a teljes, nulla csíraszámú sterilitást. Az üvegcse záró dugó tartja az implantátumot, a multifunkcionális implantátum fejet és a zárócsavart. Papírdoboz A csomagolás külső rétege egy olyan nagy tömörségű papírdoboz, mely a fizikai védelmet hivatott szolgálni. Minden papírdoboz színkódos címkékkel van ellátva a különböző platform-átmérők szerint. Ehhez igazodik a csomagolás színe is.

12 12 BioDiamond Implant System

13 13

14 14 BioDiamond Implant System A BioDiamond kétfázisú implantátum rendszer jellegzetes tulajdonságai Felmerült az igény a fogorvosi és implantológusi gyakorlat során egy szélessávú kompatibilitásra a fogászati implantátumok között. Így kifejlesztésre került a BioDiamond implantátum család, mely az implantátum beültető eszközei és a felépítmények vonatkozásában is jelentős előrelépést hozott a gyakorlatban. Kapcsolat: Cone & hex Az összetett kúp és hatszög hasáb geometria tökéletes illeszkedést biztosít. A 90 kúpszög mikromozgás mentes erőátvitelt eredményez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket. Cortical Level Az implantátum bennmaradási esélyét lényegesen javítja ha a corticalis szintre, illetve az alá kerül behelyezésre az implantátum felső pereme. Platform switching A felépítmény kapcsolódó átmérője kisebb mint az implantátum csonthoz kötődő külső része. A csont rákúszhat az implantátum felső peremére. Spirálisan mikrobarázdált felület A mikrobarázdált spirális felület jelentős teherviselő elemként funkcionál. Az önzáró menetstruktúra és a ciklois zsinórmenet mikromozgás mentes állapotot és gyors beépülést biztosít. Anatómiai foggyökér forma Az implantátum csavarmenet kúposságának és nagy menetemelkedésének, menetmélységének, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatású, kellő körültekintéssel akár azonnal terhelhető. Lekerekített implantátum vég Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kisebb mértékű irányváltoztatásokat.

15 15 A BioDiamond rendszer elemeinek funkcionális struktúrája KIVEHETŐ FOGMŰHÖZ CSAVAROZOTT FOGMŰHÖZ FELRAGASZTHATÓ FOGMŰHÖZ CAD-CAM RENDSZER ELEMEI IMPLANT SZINTŰ ÖNTŐFEJEK IDEIGLENES FEJEK PROTETIKAI ELEMEK ÍNYFORMÁZÓ FEJEK IMPLANTÁTUMOK Ø 3,0 Ø 3,5 Ø 4,3 Ø 5,0 Ø 6,0

16 16 BioDiamond Implant System A BioDiamond alkalmazási területei Egy fog hiány esetén Ilyenkor egy fog pótlásához nem kell lecsiszolnunk két egészséges fogat hídpótláshoz, hanem egy implantátumot beültetünk, majd erre egy koronát ragasztunk a hagyományossal megegyező módon. Sorvégi foghiány(ok) esetén Ebben az estben, hátsó pillérfog hiányában, nem tudunk rögzített pótlást készíteni (híd). Minimálisan két darab implantátum beültetésével már elvégezhető a (rögzített) híd pótlás elkészítése. Teljes foghiány esetén Ilyenkor a páciensnek egy foga sincs, teljes fogpótlás készíthető. Ebben az esetben az egyik megoldás a kivehető fogsor: 2-4 implantátumot ültetünk be, ezek fogják rögzíteni a kivehető fogat. Ez hatalmas életminőség javulást hoz a páciensnek, hiszen így fogsora nagyon stabil lesz, úgy a rágásban, mind a beszédben kiválóan tudja használni. Ezen a megoldáson belül is két további lehetőség van: használhatunk gömbfejes vagy lokátorfejes felépítményeket. Kivehető fogsor Több, 6-8 implantátum beültetésével teljes rögzített pótlás (körhíd) készíthető, amely mind funkcionálisan, mind pedig esztétikailag közel egyenértékű a természetes fogakkal.

17 Alkalmazás 17 All-on-4 és All-on-6 előnyös megoldások All-on-4 a gazdaságos megoldás Az All-on-4 megoldással nagy stabilitás érhető el, mindössze négy implantátum beültetésével. Az ideiglenes fogsor már a műtét napján behelyezhető. Azonnali javulás funkcióban, beszédben és természetesen esztétikailag is. A kezelési idők rövidebbek és a költségek alacsonyabbak lehetnek a hagyományos implantátumkezelési módokhoz képest. All-on-4 megoldás A dönthető hátsó implantátumokat jobban lehet rögzíteni az elülső csontba. Ez elősegíti a protézis alátámasztását. All-on-6 a biztonságos megoldás All-on-6 megoldással tovább növelhető a fogmű stabilitása. Különösen előnyös extra rágóerő esetén. A ferde fejes implantátumok használata lehetővé teszi hosszabb implantátumok alkalmazását, az idegcsatorna kikerülésével. A hosszabb implantátumok használata lehetővé teszi, hogy a csont és az implantátum nagyobb felületen érintkezhessen, ezzel elkerülhetővé téve a csontpótlást. Kedvező csont szint döntött és axiális implantátumokhoz. Magas bennmaradási arányok. idegcsatorna All-on-6 megoldás

18 18 BioDiamond Implant System BioDiamond - vékony implantátum BioDiamond Ø3.0 mm implantátum átmérő 2.1mm 6Lt Ø3.0mm platform Ø3.0mm implantátum átmérő A ø3.0 mm-es platformú, ø3.0 mm átmérőjű BioDiamond implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál vékonyabb csontszerkezet esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs L 6 mm 6Lt 2.1 mm L 6 mm 6Lt 2.1 mm L 12 mm 6Lt 2.1 mm L 12 mm 6Lt 2.1 mm

19 ø 3.0mm implantátum 19 BioDiamond Ø3.0 mm implantátum méretválasztéka Ø mm 11.5 mm 13 mm 14.5 mm 16 mm beültetési hossz BioDiamond Ø3.0 mm implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás fúró átmérők színkódolva implantátum átmérő ø2,0 ø2,5 ø2,8 ø3,2 ø3,7 ø4,2 ø5,2 Ø3.0 lágy csont kemény csont

20 20 BioDiamond Implant System BioDiamond - normál implantátumok BioDiamond Ø3.5 mm implantátum átmérő 2.4mm 6Lt Ø3.5mm platform Ø3.5mm implantátum átmérő A ø3.5 mm-es platformú, ø3.5 mm átmérőjű BioDiamond implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál vékonyabb csontszerkezet esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm

21 ø 3.5mm implantátum 21 BioDiamond Ø3.5 mm implantátum méretválasztéka Ø3.5 8 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 14.5 mm 16 mm beültetési hossz BioDiamond Ø3.5 mm implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás fúró átmérők színkódolva implantátum átmérő ø2,0 ø2,5 ø2,8 ø3,2 ø3,7 ø4,2 ø5,2 Ø3.5 lágy csont kemény csont

22 22 BioDiamond Implant System BioDiamond Ø4.3 mm implantátum átmérő 2.4mm 6Lt Ø3.50mm platform Ø4.3mm implantátum átmérő A normál, ø3.5 mm platformú, ø4.3 mm átmérőjű BioDiamond implantátum kiválóan alkalmas az átlagos csontszerkezetek esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Ezzel a típussal lefedhető az előforduló esetek 75%-a. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm

23 ø 4.3mm implantátum 23 BioDiamond Ø4.3 mm implantátum méretválasztéka Ø4.3 8 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 14.5 mm 16 mm beültetési hossz BioDiamond Ø4.3 mm implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás fúró átmérők színkódolva implantátum átmérő ø2,0 ø2,5 ø2,8 ø3,2 ø3,7 ø4,2 ø5,2 Ø4.3 lágy csont kemény csont

24 24 BioDiamond Implant System BioDiamond Ø5.0 mm implantátum átmérő 2.4mm 6Lt Ø3.50mm platform Ø5.0 mm implantátum átmérő A vastag, ø3.5/5.0 mm platformú, ø5.0 mm átmérőjű BioDiamond implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszú távú megtartására, normál rágóerő esetén. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm

25 ø 5.0mm implantátum 25 BioDiamond Ø5.0 mm implantátum méretválasztéka Ø5.0 6 mm 8 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 14.5 mm beültetési hossz BioDiamond Ø5.0 mm implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás fúró átmérők színkódolva implantátum átmérő ø2,0 ø2,5 ø2,8 ø3,2 ø3,7 ø4,2 ø5,2 Ø5.0 lágy csont kemény csont

26 26 BioDiamond Implant System BioDiamond Ø6.0 mm implantátum átmérő A vastag, ø3.5/6.0 mm platformú, ø6.0 mm átmérőjű BioDiamond implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszú távú megtartására, normál és nagy rágóerő esetén. 2.4mm 6Lt Ø3.50mm platform Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium. Ø5.0 mm implantátum átmérő BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 6 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm L 12 mm 6Lt 2.4 mm

27 ø 6.0mm implantátum 27 BioDiamond Ø6.0mm implantátum méretválasztéka Ø mm 8 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm beültetési hossz BioDiamond Ø6.0 mm implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás fúró átmérők színkódolva implantátum átmérő ø2,0 ø2,5 ø2,8 ø3,2 ø3,7 ø4,2 ø5,2 Ø6.0 lágy csont kemény csont

28 BioDiamond Felépítmény Rendszer 29

29 30 BioDiamond Implant System BioDiamond felépítmények 1. IMPLANTÁTUMOK PROTETIKAI ELEMEK 2. Technikai implantátum 3. Ínyformázó fej, keskeny 4. Ínyformázó fej, anatómiai 5. Mintavételi fej zárt kanálhoz 6. Mintavételi fej nyitott kanálhoz 7. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, pozícionált 8. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, nem pozícionált 9. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, pozícionált, PEEK 10. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, nem pozícionált, PEEK FELRAGASZTHATÓ FOGMŰHÖZ 11. Keskeny fej, egyenes 12. Keskeny fej ferde 13. Univerzális fej, egyenes 14. Univerzális fej, ferde 15. Anatómiai fej, egyenes 16. Anatómiai fej, ferde 17. Trapéz fej 18. Delta fej IMPLANT SZINTŰ ÖNTŐFEJEK 19. Kiégethető műanyagfej, pozícionált 20. Kiégethető műanyagfej, nem pozícionált

30 Felépítmények Öntőfej Co-Cr, fémlappal, pozícionált 22. Öntőfej Co-Cr, fémlappal, nem pozícionált 23. Interface, pozícionált 24. Interfacae, nem pozícionált 25. Gömbcsuklós fej, pozícionált 26. Gömbcsuklós fej, nem pozícionált KIVEHETŐ FOGMŰHÖZ 27. Gömbfej 28. Lokátor fej, egyenes CSAVAROZOTT FOGMŰHÖZ 29. Multi-unit fej, egyenes 30. Multi-unit fej, átmenőcsavaros 31. Multi-unit fej, ferde 32. MC fej, ferde 33. Multi-unit SR fej, becsavarható 34. Multi-unit SR fej, átmenőcsavaros, menetes fejjel 35. Multi-unit SR fej, ferde CAD-CAM RENDSZER ELEMEI 36. Titán bázis 37. Préskerámia alap 38. Csőfej, pozícionált 39. Csőfej, nem pozícionált 40. Scanbody fej, átmenőcsavaros 41. Scanbody fej, becsavarható

31 32 BioDiamond Implant System BioDiamond felépítmények választéka platform átmérő (mm) implantátum átmérő (mm) TECHNIKAI IMPLANTÁTUM MINTAVÉTELI FEJ NYITOTT KANÁLHOZ magasság (mm) 12 fej magasság (mm) 11 ÍNYFORMÁZÓ FEJ, KESKENY IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, NEM POZÍCIONÁLT sulkus magasság (mm) fej magasság (mm) 12 ÍNYFORMÁZÓ FEJ, ANATÓMIAI IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, POZÍCIONÁLT sulkus magasság (mm) fej magasság (mm) 12 MINTAVÉTELI FEJ ZÁRT KANÁLHOZ KESKENY FEJ, EGYENES fej magasság (mm) 11 fej magasság (mm) 9

32 Felépítmények 33 KESKENY FEJ, FERDE 15, 25 TRAPÉZ FEJ 15, 25 fej magasság (mm) 9 fej magasság (mm) UNIVERZÁLIS FEJ, EGYENES DELTA FEJ 15, 25 fej magasság (mm) 11 fej magasság (mm) UNIVERZÁLIS FEJ, FERDE 15, 25, 35, 45 KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ, POZCIONÁLT fej magasság (mm) 11 fej magasság (mm) 12 ANATÓMIAI FEJ, EGYENES KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ, NEM POZCIONÁLT sulkus magasság (mm) fej magasság (mm) 12 ANATÓMIAI FEJ, FERDE 15, 25 ÖNTŐFEJ Co-Cr, FÉM ALAPPAL, POZÍCIONÁLT sulkus magasság (mm) fej magasság (mm) 12

33 34 BioDiamond Implant System BioDiamond felépítmények választéka platform átmérő (mm) implantátum átmérő (mm) ÖNTŐFEJ Co-Cr, FÉM ALAPPAL, NEM POZÍCIONÁLT LOKÁTOR FEJ fej magasság (mm) 12 sulkus magasság (mm) 0, GÖMBCSUKLÓS FEJ, POZÍCIONÁLT MULTI-UNIT FEJ, EGYENES sulkus magasság (mm) 1 3 sulkus magasság (mm) 0, GÖMBCSUKLÓS FEJ, NEM POZÍCIONÁLT MULTI-UNIT FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS sulkus magasság (mm) 1 3 sulkus magasság (mm) 0, GÖMBFEJ MULTI-UNIT FERDE FEJ, 20, 30 sulkus magasság (mm) 0, sulkus magasság (S mm)

34 Felépítmények 35 MULTI-UNIT FEJ FERDE, 20, 30 PRÉSKERÁMIA ALAP sulkus magasság (mm) fej magasság (mm) MULTI-UNIT SR FEJ, BECSAVARHATÓ CSŐFEJ, POZÍCIONÁLT fej magasság (mm) 0, fej magasság (mm) MULTI-UNIT SR FEJ ÁTMENŐCSAVAROS, MENETES FEJJEL CSŐFEJ, NEM POZÍCIONÁLT fej magasság (mm) 0, fej magasság (mm) MULTI-UNIT SR FEJ, FERDE 20, 30 SCANBODY FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS fej magasság (mm) fej magasság (mm) 12 TITÁN BÁZIS SCANBODY FEJ, BECSAVARHATÓ fej magasság (mm) 5 fej magasság (mm) 12

35 BioDiamond Műszerkészletek 37

36 38 BioDiamond Implant System BioDiamond műszerkészletek A műszertálcák a műtéttechnikai sorrend szerint vannak felépítve, használatukat grafika könnyíti meg. NAGY Műszerkészlet 2 NYITÁS 1

37 Műszerkészletek 39 KIS Műszerkészlet BEZÁRÁS

38 40 BioDiamond Implant System BioDiamond nagy műszerkészlet

39 Műszertálca 41 1 Lándzsa hegyű fúró 12 Implantátum behajtó, kézi, 6Lt2,1xL12 2 Előfúrók 13 Implantátum behajtó, kézi, 6Lt2,4xL6 3 Mélységmérő 14 Implantátum behajtó, kézi, 6Lt2,4xL12 4 Magfúrók 15 Ínylyukasztó 4,0xL15 5 Menetárok kalibráló fúrók 16 Fejcsavarkulcs, gépi 6Lt1,27xL10 6 Irányjelzők 17 Fejcsavarkulcs, gépi 6Lt1,27xL15 7 Implantátum behajtó, gépi, 6Lt2,1xL6 18 Fejcsavarkulcs, kézi 6Lt1,27xL10 8 Implantátum behajtó, gépi, 6Lt2,1xL12 19 Fejcsavarkulcs, kézi 6Lt1,27xL15 9 Implantátum behajtó, gépi, 6Lt2,4xL6 20 Lokátor kulcs 10 Implantátum behajtó, gépi, 6Lt2,4xL12 21 Multi-unit/Gömbej kulcs, 6Lt2,7 11 Implantátum behajtó, kézi, 6Lt2,1xL6 22 Racsnis nyomatékkulcs

40 42 BioDiamond Implant System BioDiamond kis műszerkészlet

41 Műszertálca 43 1 Lándzsa hegyű fúró 8 Ínylyukasztó 4,0xL15 2 Előfúrók 9 Fejcsavarkulcs, gépi 6Lt1,27xL10 3 Mélységmérő 10 Fejcsavarkulcs, kézi 6Lt1,27xL10 4 Magfúrók 11 Lokátor kulcs 5 Párhuzamosítók 12 Multi-unit/Gömbej kulcs, 6Lt2,7 6 Implantátum behajtó, gépi, 6Lt2,4xL12 13 Racsnis nyomatékkulcs 7 Implantátum behajtó, kézi, 6Lt2,4xL12

42 44 BioDiamond Implant System Sebészeti fúrók A BioDiamond fúrók, - melyeket az implantátum behelyezése során alkalmazhatszéles méretválasztékban kaphatóak (akár különböző műszerkészletekkel kompatibilisen, hogy minél gazdaságosabb megoldást nyújthassunk Önnek). Fúróink külső hűtésűek és csontgyűjtő tulajdonsággal is rendelkeznek. A saválló ötvözött acél illetve a kiváló élesség hosszútávú használatot garantál. Minden fúró a szükséges fúrási mélységeknek megfelelően beosztással van ellátva. Az átmérőket színkódokkal jelöljük. 16 mm 14,5 mm 13 mm 11,5 mm 10 mm 8 mm A Magfúrók célszerűen megválasztva az implantátum fészek előkészítésére alkalmasak. Használatuk a fúrási protokoll szerint ajánlott, mind lágyabb, mind pedig keményebb csontszerkezet esetén. A Menetkalibráló fúrók az implantátum fészek szükség szerinti tágítására, a csont tömörítésére alkalmas, mellyel a csontfészek felső egyharmadát célszerű kitágítanunk. Használatuk átlagosnál keményebb csontszerkezetnél ajánlott. 6 mm csúcs

43 Sebészeti fúrók 45 Sebészeti fúrók méretválasztéka a műszerkészletben LÁNDZSAHEGYŰ FÚRÓ ELŐFÚRÓ 2,0 mm ELŐFÚRÓ 2,5 mm ELŐFÚRÓ 2.7 mm MAGFÚRÓ 2,8 mm MENETÁROK KALIBRÁLÓ FÚRÓ 3,2 mm MAGFÚRÓ 3,2 mm MENETÁROK KALIBRÁLÓ FÚRÓ 3,7 mm MAGFÚRÓ 3,7 mm MENETÁROK KALIBRÁLÓ FÚRÓ 4,2 mm MAGFÚRÓ 4,2 mm MENETÁROK KALIBRÁLÓ FÚRÓ 4,7 mm MAGFÚRÓ 4,7 mm MENETÁROK KALIBRÁLÓ FÚRÓ 5,5 mm

44 46 BioDiamond Implant System Racsnis nyomatékkulkcs A nyomatékkulcs a csavarok, valamint az implantátumok megszorítására és behelyezésére szolgál. Előre beállított csavarónyomaték mellett, ez megakadályozza az implantátum roncsolását és biztosítja az optimális erőátvitelt az implantátum behelyezése során. A nyomaték skálája Ncm között változik, pluszmínusz öt százalékos pontossággal. Az ellenkező oldalon levő skála ellenirányú nyomatékként használható. A nyomatékkulcs egyszerű racsnikulcs funkcióban is működtethető. 1. Ergonómikus kialakítás Megbízható élettartam Precíz nyomatékszabályozás Rozsdamentes acél Hangjelzés Cserélhető kulcsbetét Nem állítódik el használat közben a nyomatékérték Professzionális minőség Racsnis nyomatékkulcs 2. Implantátum behajtó, kézi 3. Zárócsavar 4. BioDiamond implantátum Ncm 25 Ncm 35 Ncm végtelenített nyomaték 4. A kívánt nyomatékok 15 Ncm-től jobbra forgatással állíthatók be

45 Racsnis nyomatékkulcs 47 Racsnis nyomatékkulcs alkalmazások FEJEK ÉS CSAVAROK KULCSBETÉTEK NYOMATÉK Zárócsavar Ínyformázó fej Mintavételi fejcsavar, zárt kanálhoz, nyitott kanálhoz Mintavételi fej, zárt kanálhoz, nyitott kanálhoz Kézi behajtókulcs Kézi behajtókulcs Kézi behajtókulcs Fejcsavar Univerzális fej, kúpos Univerzális fej, ferde Anatómiai fej, egyenes Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm Anatómiai fej, ferde Titán bázis Multi-unit fej, átmenőcsavaros Multi-unit fejcsavar, SR-fejcsavar Racsnis nyomatékkulcs 15 Ncm Multi-unit fej, becsavarható SR-fej, becsavarható Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm Gömbfej Lokátorfej Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm

46 IMPLANT SYSTEM 49

47 50 BioDiamond Implant System A BioDiamond alkalmazási területei Kivehető fogművek Ha a páciensnek egy foga sincs, teljes fogpótlás készíthető. Ebben az esetben az egyik megoldás a kivehető fogsor. Általában kivehető fogműveknél 2-4, esetleg a felső állcsontba 6-8 implantátumot ültetünk be, a csontállomány minőségét figyelembe véve, a terhelési viszonyoknak megfelelően. A gömbefejes megoldás már klasszikusnak mondható. A legelterjedtebb rögzítési megoldás. A BioDiamond mini rendszerben megtalálhatók mind az 1,8 mm-es (micro) mind a 2,5 mm-es (normál) átmérőjű gömbfejjel készülő implantátumok. Ehhez képest viszonylag újszerű a lokátoros vagy GPS, torus formájú fejjel ellátott egyfázisú implantátumok alkalmazása. Ezek kevesebb implantátum esetén is nagyobb stabilitást adnak a fogsornak. Összesínezett implantátumos kivehető fogsorok Az implantátumok mellett egy egyedileg készített fém sín is behelyezésre kerülhet, amely még nagyobb alátámasztást és stabilitást ad a fogműnek. A sínt 2-5 implantátumhoz rögzítjük. Az implantátumos fogsorrögzítés a kivehető fogművek esetén is hatalmas életminőség javulást hoz a páciensnek, hiszen így fogsora sokkal stabilabb lesz mint a hagyományos kivehető fogsorok. Úgy a rágásban, mind a beszédben kiválóan tudja használni.

48 Alkalmazás 51 All-on-4 és All-on-6 - előnyös megoldások vékony implantátumokkal All-on-4 a gazdaságos megoldás A vékony BioDiamond mini implantátumok is alkalmasak All-on-4 megoldással, nagy stabilitású fogművek készítésére. Előnyei: Az ideiglenes fogsor már a műtét napján behelyezhető. Azonnali javulás funkcióban, beszédben és természetesen esztétikailag is. A kezelési idők rövidebbek és a költségek alacsonyabbak lehetnek a hagyományos implantátumkezelési módokhoz képest. All-on-4 megoldás All-on-6 a biztonságos megoldás All-on-6 megoldással tovább növelhető a fogmű stabilitása. Különösen előnyös extra rágóerő esetén. Előnyös, mert: A hosszabb implantátumok használata lehetővé teszi, hogy a csont és az implantátum nagyobb felületen érintkezhessen, ezzel elkerülhetővé téve a csontpótlást. Kedvező csont szint döntött és axiális implantátumokhoz. Magas bennmaradási, osseointegrációs arányok. All-on-6 megoldás

49 52 BioDiamond Implant System BioDiamond - gömbfejű implantátum, micro A Biodiamond mini gömbfejű implantátum az átlagos keménységű és vékony csontszerkezet esetén alkalmazható, kivehető fogművekhez. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs 6Lt 2.7 mm 6Lt 2.7 mm

50 53 BioDiamond micro gömbfejű implantátum méretválasztéka Ø2.5 Ø2.9 Ø beültetési hossz (mm) BioDiamond implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás implantátum átmérő fúró átmérők színkódolva 1,5 1,7 2,1 2,5 Ø2.5 lágy csont kemény csont Ø2.9 lágy csont kemény csont Ø3.3 lágy csont kemény csont

51 54 BioDiamond Implant System BioDiamond - gömbfejű implantátum, normál A Biodiamond mini gömbfejű implantátum az átlagos keménységű és vékony csontszerkezet esetén alkalmazható, kivehető fogművek esetén. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs 6Lt 2.7 mm 6Lt 2.7 mm

52 55 BioDiamond normál gömbfejű implantátum méretválasztéka Ø2.5 Ø2.9 Ø beültetési hossz (mm) BioDiamond implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás implantátum átmérő fúró átmérők színkódolva 1,5 1,7 2,1 2,5 Ø2.5 lágy csont kemény csont Ø2.9 lágy csont kemény csont Ø3.3 lágy csont kemény csont

53 56 BioDiamond Implant System BioDiamond - lokátorfejű implantátum A Biodiamond mini lokátorfejű implantátum az átlagos keménységű és vékony csontszerkezet esetén alkalmazható, kivehető fogművek esetén. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs 3Lt 2.15 mm L 10 mm 3Lt 2.15 mm L 10 mm

54 57 BioDiamond lokátorfejű implantátum méretválasztéka Ø2.5 Ø2.9 Ø beültetési hossz (mm) BioDiamond implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás implantátum átmérő fúró átmérők színkódolva 1,5 1,7 2,1 2,5 Ø2.5 lágy csont kemény csont Ø2.9 lágy csont kemény csont Ø3.3 lágy csont kemény csont

55 58 BioDiamond Implant System BioDiamond - multi-unit fejű implantátum A Biodiamond mini multi-unit fejű implantátum az átlagos keménységű és vékony csontszerkezet esetén alkalmazható, csavarozott fogművek esetén. BioDiamond implantátum kézi behajtókulcs BioDiamond implantátum gépi behajtókulcs 6Lt 2.7 mm 6Lt 2.7 mm

56 59 BioDiamond multi-unit fejű implantátum méretválasztéka Ø2.5 Ø2.9 Ø beültetési hossz (mm) BioDiamond implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás implantátum átmérő fúró átmérők színkódolva 1,5 1,7 2,1 2,5 Ø2.5 lágy csont kemény csont Ø2.9 lágy csont kemény csont Ø3.3 lágy csont kemény csont

57 60 BioDiamond Implant System BioDiamond - Műszerkészlet 2 NYITÁS

58 Műszertálca 61 BioDiamond - Műszerkészlet tartalma 1 Lándzsa hegyű fúró 9 Menetkalibráló fúró 2,5/2,9xL11 2 Előfúró 1,5 x L13 10 Menetkalibráló fúró 2,7/3,3xL11 3 Mélységmérő 11 Implantátum behajtó, gépi 6Lt 2,7xL10 4 Párhuzamosítók 12 Implantátum behajtó, kézi 6Lt 2,7xL10 5 Magfúró 1,7xL11 13 Fejcsavarkulcs 6Lt 1,27xL10 6 Magfúró 2,1xL11 14 Lokátorkulcs 7 Magfúró 2,5xL11 15 Átalakító adapter 8 Menetkalibráló fúró 2,3/2,5xL11 16 Racsnis nyomatékkulcs

59 Forgalmazó: Gyártó: BIONIKA MEDLINE KFT Miskolc, Tégla u. 29. Tel.: