TÁJÉKOZTATÓ VIZSGÁLATOK

Átírás

1 TÁJÉKOZTATÓ VIZSGÁLATOK Jelen közlemény a magisztrális gyógyszerkészítésben felhasználható gyógyszerkészítmények tájékoztató vizsgálatait tartalmazza. Ezen készítmények jelentős része nem rendelkezik Ph. Hg. VIII-as cikkellyel, így minőségüket, hasonlóan az OGYI-4/11-MAG számú közleményben közzétett gyógszeranyagokhoz, az Intézet által publikált közlemény állapítja majd meg. Az itt közölt tájékozatató vizsgálatok az említett közlemény megjelelenésekor is hatályban maradnak. A VIII. Magyar Gyógyszerkönyvben cikkellyel rendelkező készítmények esetén a készítmény neve mellett feltüntettük a Ph. Hg. VIII. minőségjelzést. GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK ALUMINIUM ACETICUM TARTARICUM SOLUTUM 1. Tiszta csaknem színtelen folyadék. Gyengén ecetsavszagú. 2. 5,0 ml készítményhez cseppenként R hígított nátrium-hidroxid oldatot elegyítünk. Fehér kocsonyás csapadék keletkezik, amely a reagens feleslegében oldódik. 0,2 g R ammónium-kloridot az oldatba szórva, fehér csapadék keletkezik. 3. 2,0 ml készítményt 0,10 g R kálium-szulfáttal vízfürdőn 3 percig melegítünk. Az oldat nem zavarosodhat, ill. nem kocsonyásodhat meg. ARNICAE TINCTURA (Ph. Hg. VIII.) 1. Sárgásbarna folyadék. Szaga jellegzetes aromás. 2. R alkohollal (70%) minden arányban tisztán elegyedik. + BELLADONNAE FOLII EXTRACTUM SICCUM NORMATUM (Ph. Hg. VIII.) 1. Barna vagy zöldes, nedvszívó por. 2. 0,50g készítményt 5,0 ml R vízzel forralunk. Az elegyet 1,0 ml R tömény sósavval megsavanyítjuk, és az oldatot további 2 percig forraljuk, majd megszűrjük. A lehűtött szüredéket 10,0 ml R kloroformmal kirázzuk. Az elválasztott vizes részt R tömény ammónia oldattal R piros lakmuszpapír alkalmazása mellett meglúgosítjuk, és 10,0 ml R kloroformmal kirázzuk. A kloroformos részt porcelántálban bepárologtatjuk. A maradékot 1 2 csepp R tömény salétromsavval megnedvesítjük, és ismét szárazra párologtatjuk. A lehűlt maradék 3 csepp R alkoholos 0,5 M kálium-hidroxid oldattal megnedvesítve ibolyára színeződik. 1/15

2 + BELLADONNAE FOLII TINCTURA NORMATA (Ph. Hg. VIII.) 1. Sötétzöld vagy zöldesbarna színű, tiszta, átlátszó, alkoholos folyadék. 2. 5,0 ml készítményt porceláncsészében szárazra párologtatunk, majd 1 2 csepp R hígított salétromsavval megsavanyított 5,0 ml R vízzel eldörzsölünk. Az elegyet megnedvesített papírszűrőn megszűrjük. A szüredéket R2 hígított ammónia oldattal meglúgosítjuk, és 5,0 ml R kloroformmal kirázzuk. Az elkülönített kloroformos részt szárazra párologtatjuk. 1 2 csepp R tömény salétromsavval történő átnedvesítés után újra beszárítjuk. A maradék néhány csepp R alkoholos 0,5 M kálium-hidroxid oldattól ibolyára színeződik. BENZOIS SUMATRANI TINCTURA/BENZOIS TONKINENSIS TINCTURA (Ph. Hg. VIII.) BENZOIS SUMATRANI TINCTURA 1. Narancssárga színű folyadék. 2. 1,0 ml készítmény 1,0 ml R vízzel elegyítve tejszerűen megzavarosodik. BENZOIS TONKINENSIS TINCTURA 1. Narancssárga folyadék, szaga jellegzetes, vanillinra emlékeztető. 2. 1,0 ml készítmény 1,0 ml R vízzel elegyítve tejszerűen megzavarosodik. CINNAMOMI CORTICIS TINCTURA (Ph. Hg. VIII.) 1. Tiszta, barnásvörös, jellegzetes szagú folyadék. 2. R vízzel elegyítve megzavarosodik. R alkohollal (70%) minden arányban tisztán elegyedik. ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM 1. Sötébarna színű, tiszta vagy kissé opálos, jellemző fűszeres szagú folyadék. 2. 0,50 ml készítményt 5,0 ml R vízzel hígítunk. Az oldathoz 1,0 ml R hígított salétromsavat és 2,0 ml R1 ezüst-nitrát oldatot elegyítünk. Csapadék válik le, amely R hígított ammónia oldatban csak részben oldódik csepp készítményt porcelánlemezen bepárologtatunk, majd enyhén kiizzítunk. A maradék a nem világító lángot tartósan élénksárgára festi. EXTRACTUM ALOES SICCUM 1. Zöldesbarna vagy sárgásbarna színű, finom por. 2. 0,50 g készítményt 50,0 ml forró R vízben oldunk. A kihűlt oldatot megszűrjük. A szüredék 1,0 ml-e 5,0 ml R vízzel 2 csepp R réz(ii)-szulfát oldattal elegyítve csakhamar élénksárga színű lesz. 2/15

3 EXTRACTUM LIQUIRITIAE FLUIDUM 1. Sötétbarba színű, üledékmentes, sűrű folyadék. 2. 0,50 ml készítményt 10,0 ml R vízzel elegyítünk. Összerázásakor dús tartós hab keletkezik. + EXTRACTUM STRYCHNI SICCUM 1. Világosbarna színű, nedvszívó por. 2. 0, g készítményt 1,0 ml R vízben oldunk. Az oldatot 10 csepp R hígított ammónia oldattal meglúgosítjuk, és 5,0 ml R kloroformmal rázogatjuk. Az elkülönített kloroformos részt porceláncsészében szárazra párologtatjuk. A maradékra néhány csepp R tömény kénsavból hígított 80%-os kénsavat cseppentünk, és egy kristály R kálium-dikromátot helyezünk. Az elmozdított kristály nyomában ibolya színeződés keletkezik. HYDROGELUM METHYLCELLULOSI 1. Színtelen vagy halványsárga színű, áttetsző vagy opalizáló gél. 2. 1,0 g készítményt 9,0 ml R vízzel hígítunk. 5 csepp R hígított ecetsav és 1,0 ml R csersav frissen készített 100 g/l-es oldatának hozzáadásakor barnásfehér, pelyhes csapadék válik ki. + IPECACUANHAE TINCTURA NORMATA (Ph. Hg. VIII.) 1. Narancsvörös színű, tiszta, átlátszó, alkoholos folyadék. Szaga jellemző, enyhén dohos. 2. 1,0 ml készítményt 1,0 ml R1 sósavval elegyítünk. A sárga színű folyadék kb. 10 mg R klóraminnal rázogatva narancsszínű lesz. 3. A készítmény R vízzel opálosan, R alkohollal (90%) tisztán elegyedik. LINIMENTUM SAPONATUM CAMPHORATUM 1. Fehér színű, kámfor- és ammóniaszagú, áttetsző kocsonya, amely a bőrre kenve síkos tapintású folyadékká olvad. 2. 2,00 g készítmény enyhe melegítéskor üledékmentes, tiszta folyadékká olvadjon. 3. 2,0 ml R alkoholt (90%) és 2 3 csepp R fenolftalein oldatot hozzáadva az elegy nem színeződhet pirosra. 3/15

4 LIQUIRITIAE EXTRACTUM SICCUM AD SAPORANDUM (Ph. Hg. VIII.) 1. Sárgásbarna vagy barna por mg készítményt 25 ml R vízben oldunk. Az oldat 10 ml-es részletében összerázáskor dús, tartós hab keletkezik. 3. Az oldat R hígított kénsavval megsavanyítva megzavarosodik, és sárgásfehér csapadék válik le. A zavaros folyadék R2 hígított ammónia oldat hozzáadására feltisztul. LIQUOR FORMALDEHYDI SAPONATUS 1. Halványsárga színű, tiszta, átlátszó folyadék. Formaldehid- és gyengén levendulaolaj-szagú. 2. Óvatosan hevítve beszárad, meggyullad, elszenesedik. Tartós izzításkor a maradék kék színszűrőn át nézve vörös lángfestést mutat. 3. Az oldatból R hígított sósavtól fehér csapadék válik le. MUCILAGO HYDROXYAETHYLCELLULOSI 1. Színtelen vagy kissé sárga színű, átlátszó, viszkózus nyák. 2. 1,0 ml készítményt 4,0 ml R vízzel hígítunk. 5 csepp R hígított ecetsav és R csersav frissen készített oldata 1,0 ml-ének hozzáadásakor barnásfehér, pelyhes csapadék válik le. MUCILAGO METHYLCELLULOSI 1. Színtelen vagy halványsárga színű, átlátszó vagy kissé opalizáló, viszkózus nyák. 2. 1,0 ml készítményt 4,0 ml R vízzel hígítunk. 5 csepp R hígított ecetsav és R csersav frissen készített oldata 1,0 ml-ének hozzáadásakor barnásfehér, pelyhes csapadék válik le. OCULENTUM HYDROSUM 1. 0, g készítményt a zárójeles részben előírt módon kezelt szűrőpapírral (25 mm méretű szűrőpapírdarabot 2,00g R kobalt(ii)-klorid,0 ml R vízzel készült oldatában 10 percen át áztatunk. Az átitatott szűrőpapírt C-on 1 órán át szárítjuk; amennyiben nem használjuk fel azonnal, jól záró üvegdugós edényben tároljuk, felhasználás előtt a papírt láng felett óvatosan ismét kiszárítjuk) lefedünk. A papíron 1 percen belül zsíros folt észlelhető. 2. 5,0 g készítményben 2,0 ml R vízet emulgeálunk. Egynemű kenőcs keletkezik, amely 10,0 ml R folyékony paraffinnal elkeverve sűrűn folyó emulziót képez. 3. Tárgylemezre felkent kenőcs felületén vízcseppek kézinagyítóval se legyenek láthatók. OCULENTUM SIMPLEX 1. Halványsárga színű, áttetsző, egynemű, lágy kenőcs. 2. 5,0 g készítményt vízfürdőn megolvasztunk. A folyadék sárgásbarna, átlátszó, üledékmentes, olajszerű legyen. 3. 2,0 g készítmény 1,0 ml R vízzel egynemű kenőccsé keverhető. 4/15

5 OPII EXTRACTUM SICCUM NORMATUM (Ph. Hg. VIII.) 1. Barna, amorf por. 2. A vizsgálandó kivonat 0,5 g-ját 5 ml R vízzel 5 percig rázogatjuk, majd az így kapott keveréket megszűrjük, és a szüredékhez 0,25 ml R2 vas(iii)-klorid-oldatot elegyítünk. Az oldat vörös színű lesz, és ez a szín 0,5 ml R hígított sósav hozzáadására sem tűnik el. PASTA ZINCI OXYDATI 1. Fehér színű, egynemű paszta. 2. Kb. 0,10 g készítmény porcelánlemezen óvatosan hevítve megolvad, meggyullad, kormozó lánggal ég. Tatós izzítás után sárga színű maradékot hagy, amely lehűlve kifehéredik. 3. Kb. 0,10 g készítményt meleg R vízzel összerázunk. A lehűtött keverék 4 csepp R2 vas(iii)-klorid oldattól nem színeződhet ibolyásra vagy pirosra. PASTA ZINCI OXYDATI OLEOSA 1. Fehér színű, egynemű paszta. 2. Kb. 0, g készítményt porcelánlemezen óvatosan elhamvasztunk, majd kiizzítunk. A sárga színű maradék lehűlve kifehéredik. 3. 5,0 g készítményt 15,0 ml forró R etanollal (96%) rázogatunk, majd R etanollal (96%) átnedvesített kis papírszűrőn megszűrjük. A szüredék 10,0 ml-es részletét vízfürdőn bepárologtatjuk. A meleg maradékot kémcsőbe öntve azonos térfogatú meleg, R tömény salétramsavból 50%-osra hígított, salétromsavval elegyítjük. Az olajos rész lassan aranysárga színű lesz, a salétromsav színtelen marad. PASTA ZINCI OXYDATI SALICYLATA 1. Fehér színű, egynemű paszta. 2. Kb. 0,10 g készítmény porcelánlemezen óvatosan hevítve megolvad, meggyullad, kormozó lánggal ég. Tartós izzítás után sárga színű maradékot hagy, amely lehűlve kifehéredik. 3. Kb. 0,10 g készítményt 10,0 ml meleg R vízzel összerázunk. A lehűtött elegy 4 csepp R2 vas(iii)-klorid oldattól ibolyaszínű lesz. + PHENOLUM LIQUEFACTUM 1. Színtelen, vagy gyengén sárgás, esetleg rózsaszín árnyalatú folyadék. Fény hatására színe erősődik. 15 C-nál alacsonyabb hőmérsékleten kristályos tömeggé fagy csepp készítmény 2,0 ml R vízzel hígítva, 5 10 csepp R2 vas(iii)-klorid oldattól sötétibolya színű lesz. 3. A készítmény nem lehet zavaros. 5/15

6 PULVIS CAROLI 1. Fehér színű por. 2. Hevítve a lángot élénksárgára festi, kék színszűrőn át nézve a láng vörös színű. 3. 1,00 g készítményt 10,0 ml R vízben oldunk. Az oldat 1,0 ml-es részletét 2,0 ml R hígított salétromsavval és 4,0 ml R vízzel kiforraljuk. Az így kapott oldat feléhez 1,0 ml R1 bárium-klorid oldatot elegyítve fehér csapadék keletkezik. 4. A 3. pontban előírt oldat másik feléhez 2,0 ml R1 ezüst-nitrát oldatot elegyítve, fehér túrós csapadék keletkezik, amely R hígított ammónia oldat feleslegében oldódik. PULVIS OPII 1. Barna színű, ópiumszagú por mg készítményt 5,0 ml R vízzel összerázunk. A megszűrt elegy 2 csepp R2 vas(iii)-klorid-oldattól pirosra színeződik; R hígított sósavval megsavanyítva elszíntelenedik. + PULVIS OPII ET IPECACUANHAE 1. Világos szürkésbarna színű, ópiumszagú por. 2. A készítmény hevítve égettcukor-szagot áraszt, majd megszenesedik, tartósan izzítva maradék nélkül elég. 3. 0, g készítményt 1,0 ml R tömény sósavval enyhén melegítünk. Az elegyben R klóramin 50 g/l-es oldata 1 2 cseppjének hozzáadására narancsszínű zavarosodás figyelhető meg. PULVIS SENNAE COMPOSITUS 1. Zöldessárga por. Jellegzetes, édesköményszagú. 2. Óvatosan hevítve kén-dioxid szagot áraszt, majd kékes lánggal elég. 3. 0,50 g készítményt 5 csepp R hígított sósavval megsavanyított 10,0 ml R vízzel rázogatunk és melegítünk. A lehűtött zavaros elegy felét 5,0 ml R éterrel kirázzuk. Az elkülönített éteres oldatot néhány csepp R hígított nátrium-hidroxid oldattal meglúgosított 2,0 ml R vízzel rázogatjuk. A különvált vizes rész narancsvörös színű. 4. A 3. pontban előírtak szerint készült zavaros folyadék másik felét megnedvesített kis papírszűrőn megszűrjük, és 2,0 ml R réz(ii)-tartarát oldattal forrásig melegítjük. A zavaros, zöldesbarna folyadék alján kis idő múlva finom eloszlású, téglavörös csapadék gyűlik össze. RATANHIAE TINCTURA (Ph. Hg. VIII.) 1. Vörösbarna folyadék csepp készítményt 5,0 ml R vízzel hígítunk. A folyadék 1,0 ml R hígított ammónia oldattól élénkvörös színű lesz. 6/15

7 SALVIAE TINCTURA (Ph. Hg.VIII) 1. Barnás színű, jellemző szagú folyadék. SAPO STEARINI 1. Fehér vagy sárgásfehér, finom por. 2. 0,50 g készítményt 10,0 ml meleg R vízben oldunk. Az oldat legfeljebb kissé opalizálhat. Összerázva kissé habzik. SIRUPUS AURANTII 1. Narancsvörös színű, átlátszó folyadék. Narancsszagú. 2. Óvatosan hevítve beszárad, égettcukor-szagot árasztva elszenesedik, majd tartós izzításkor elég. 3. A készítmény sűrűségét (2.2.5) ellenőrizzük (követelmény: 1,275 1,290). SIRUPUS LAXANS 1. Barna színű szirup. Jellegzetes édeskömény-szagú csepp készítmény beszárítva barna színű maradékot hagy, amely óvatos hevítéskor égettcukor-szagot áraszt, meggyullad, elszenesedik. Az elszenesedett maradék tartós izzításkor kifehéredik, R hígított sósavval lecseppentve a lángot élénksárgára festi. 3. Az izzítási maradékot 2,0 ml R hígított sósavban oldjuk, 2,0 ml R vízzel hígítjuk, és 1,0 ml R1 báriumklorid oldattal elegyítjük. Fehér csapadék keletkezik. SIRUPUS LIQUIRITIAE 1. Sötétbarna színű szirup. Összerázva kissé habzik csepp készítményt óvatos melegítéssel beszárítunk. A barna színű maradék hevítve égettcukorszagot áraszt, meggyullad és elszenesedik. Tartós izzításkor csaknem maradék nélkül elég. SIRUPUS SIMPLEX 1. Színtelen vagy halványsárga színű, tiszta szirup. Szagtalan csepp készítmény óvatosan hevítve beszárad, égettcukor szagot árasztva megszenesedik, majd tartós izzításkor maradék nélkül elég. 3. A készítmény üledékmentes és tiszta legyen. 4. A készítmény sűrűségét (2.2.5) ellenőrizzük (követelmény: 1,293 1,312). 7/15

8 SOLUTIO CONSERVANS 1. Színtelen, alkoholos folyadék csepp készítményhez 3 csepp R higany-nitrát odatot elegyítünk. A felmelegített elegy sötét ibolyavörösre színeződik. 3. 2,0 ml készítményt 2,0 ml R vízzel hígítunk. A színtelen oldat nem zavarosodhat meg. SOLUTIO IODI ALCOHOLICA 1. Sötét vörösbarna színű, vékony rétegben átlátszó, alkoholos folyadék. Jódszagú 2. 3 csepp készítmény óvatosan hevítve meggyullad. Az alkohol elégése után visszamaradt folyadék ibolyaszínű gőzök fejlődése közben beszárad. A tartósan izzított maradék kifehéredik, és a lángot fakó ibolyaszínűre festi. SPIRITUS ANISATUS 1. Halványsárga vagy zöldessárgás színű, alkoholos folyadék. Ánizsolaj szagú. 2. 2,0 ml készítményt 3,0 ml R vízzel és R csersav 100 g/l-es oldatának 5,0 ml-ével elegyítünk. Dús, fehér csapadék keletkezik. 3. A készítmény 1,0 ml-es részlete 10,0 ml R vízzel tisztán elegyedjen. SPIRITUS CAMPHORATUS 1. Tiszta, színtelen, alkoholos folyadék. Kámforszagú. SPIRITUS SAPONATUS 1. Halványsárga, vagy sárga színű, tiszta, alkoholos, szappanos folyadék. Levendulaolaj szagú. 2. 1,0 ml készítmény 4,0 ml R vízzel összerázva tartós habot ad. 3. Óvatosan hevítve meggyullad, majd elég. Tartósan izzítva fehér maradékot hagy, amely a lángot sárgára festi. TINCTURA AMARA 1. Zöldesbarna színű, átlátszó, tiszta, alkoholos folyadék. Fűszeres szagú. 2. R vízzel zavarosan, R alkohollal (70%) ninden arányban tisztán elegyedik. TINCTURA AROMATICA 1. Vörösbarna színű, tiszta, átlátszó, alkoholos folyadék. Jellemző fűszeres szagú és ízű. 2. R vízzel elegyítve megzavarosodik, R alkohollal (70%) minden arányban tisztán elegyedik. 8/15

9 TINCTURA AURANTII 1. Narancsvörös színű, átlátszó, alkoholos folyadék. Narancsszagú. 2. R vízzel elegyítve megzavarosodik, R alkohollal (70%) minden arányban tisztán elegyedik. TINCTURA AURANTII PRO SIRUPO 1. Sötét, narancsvörös színű, átlátszó, alkoholos folyadék. Narancsszagú. 2. R vízzel és R alkohollal (70%) minden arányban tisztán elegyedik. TINCTURA CAPSICI 1. Barnásvörös színű, tiszta, átlátszó, alkoholos folyadék. Szaga fűszeres. 2. A készítmény R vízzel zavarosan, R alkohollal (70%) tisztán elegyedik. 3. 1,0 ml készítményt R vízzel 100 ml-re hígítunk. Az oldat 1,0 ml-éhez 1,0 ml egyszerű szirupot és 8,0 ml R vizet elegyítünk. E folyadék 5 ml-e fél percig a szájban tartva, égető érzést okoz. TINCTURA CHAMOMILLAE 1. Zöldesbarna színű, átlátszó, tiszta, alkoholos folyadék. Kamillaszagú és ízű. 2. R alkohollal (90%) tisztán elegyedik. TINCTURA CHINAE COMPOSITA 1. Sötét vörösbarna színű, tiszta, alkoholos folyadék. Szaga fűszeres csepp készítményt 10,0 ml R vízzel elegyítünk. Az elegy 2 csepp R2 vas(iii)-klorid oldattól sötétzöld színű lesz. 3. R etanollal (70%) minden arányban tisztán elegyedik. TINCTURA OPII 1. Sötétbarna színű, tiszta, átlátszó tinktúra. Ópiumszagú csepp készítményt 1,0 ml R víz és 2 csepp R2 vas(iii)-klorid oldat elegyével összerázunk. Piros színeződés keletkezik, amely R hígított sósav hozzáadásakor eltűnik. TINCTURA SAPONARIAE 1. Sötétsárga színű, alkoholos folyadék. 2. 1,0 ml készítményt,0 ml R vízzel hígítunk, és erősen összerázzuk. Az opálos folyadék erősen és tartósan habzik. 9/15

10 + TINCTURA STRYCHNI 1. Barnássárga színű, tiszta, átlátszó, alkoholos folyadék. 2. 1,0 ml készítményt szárazra párologtatunk, és a maradékot R tömény salétromsavval megnedvesítjük. Vörös színeződés keletkezik. TINCTURA THYMI 1. Sötétbarna színű, tiszta, alkoholos folyadék. Kakukkfű szagú. 2. A készítmény R vízzel tisztán, R alkohollal (90%) zavarosan elegyedik. TINCTURA VALERIANAE AETHERA 1. Sárgásbarna színű, idővel megsötétedő, tiszta, átlátszó, éteres-alkoholos golyadék. Valriánagyökér-, valamint éterszagú ,0 ml C hőmérsékletű készítményt osztott, csiszoltdugós kémcsőben 10,0 ml R kalcium-klorid 800 g/l-es oldatával erősen összerázzuk. A lehűtött folyadékot ezután 15 percig C-on tartjuk. A különvált éter térfogata legalább 2,8 ml legyen. + TINCTURA VERATRI 1. Vörösbarna színű, tiszta, átlátszó, alkoholos folyadék. 2. 1,0 ml készítményhez néhány csepp R kálium-[tetrajodo-merkurát(iii)] oldatot elegyítve, zavarosodás keletkezik. UNGUENTUM ALUMINII ACETICI TARTARICI 1. Fehér, egynemű, lágy v/o típusú emulziós kenőcs Gyengén ecetsavszagú. 2. Kb. 1,0 g megolvasztott készítményt 5,0 ml meleg R vízzel rázogatunk. A rázogatás közben lehűtött elegyet megnedvesített papírszűrőn megszűrjük. A szüredékből kevés R hígított nátrium-hidroxid oldat hatására fehér, pelyhes csapadék válik le, amely a reagens feleslegében feloldódik. A tiszta oldatból 0, g R ammónium-klorid hozzáadására, ismét csapadék válik le. 3. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítményben, kézinagyítóval vizsgálva, folyadékcseppek ne legyenek láthatók. UNGUENTUM ARGENTI NITRICI 1. Készítéskor világosbarna, később megfekektedő kenőcs. Jellemző perubalzsam-szagú. 2. Kb. 0,50 g készítményt 2,0 ml R hígított salétromsav és 5,0 ml R víz elegyével felforralunk. A lehűtéskor elkülönülő kenőcsről a vizes részt leöntjük. A vizes oldat 2,0 ml-es részletéhez 0,50 ml R hígított sósavat elegyítünk. Fehér csapadék válik le. A csapadék R hígított ammónia oldat feleslegében oldódik. 3. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítményben kézinagyítóval se lehessen csomókat látni. 10/15

11 UNGUENTUM EMOLLIENS 1. Sárgásfehér, gyengén ricinusolaj-szagú, egynemű, v/o típusú emulziós kenőcs. 2. 1,0 g készítmény 1,0 ml R vízzel elkeverve egynemű kenőcs lesz, amely további 10,0 ml R vízzel elkeverve két részre különül. A különvált vizes részt leöntve a kenőcsöt 5,0 ml R folyékony paraffinnal elkeverjük. Egynemű, sűrűnfolyó emulzió keletkezik. 3. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítmény egyenletes legyen, és kézinagyítóval vizsgálva se lehessen benne göböket vagy elkülönült nagyobb cseppeket találni. UNGUENTUM EMULSIFICANS ANIONICUM 1. Fehér, egynemű kenőcs. Szaga gyengén jellemző. Forró vízzel o/v típusú emulziós kenőccsé keverhető. 2. Kb. 0,10 g készítményt porcelánlemezen elhamvasztunk. A maradék 1 2 csepp R hígított sósavval lecseppentve, a nem világító lángot tartósan sárgára festi. 3. Kb. 0, g készítmény5,0 ml R hígított sósav és 5,0 ml R víz elegyében 5 percig forralunk. Az elpárolgott vizet pótoljuk. A megnedvesített papírszűrőn megszűrt elegyhez 0,50 ml R1 bárium-klorid oldatot adunk. Fehér csapadék keletkezik. 4. 5,0 g megolvasztott készítményt 5,0 ml forró R vízzel elegyítünk. A kihűlésig kevert kenőcsállományú emúlzió 1,0 g-os részlete 10,0 ml R vízzel egynemű, folyékony emúlzióvá keverhető. 5. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítményben göböket, vagy elkülönülő részeket kézinagyítóval se lehessen találni. UNGUENTUM EMULSIFICANS NONIONICUM 1. Fehér, egynemű kenőcs. Szaga gyengén jellemző. Forró vízzel o/v típusú emulziós kenőccsé keverhető. 2. Kb. 0,10 g készítményt 2,0 ml R kloroformban oldunk, és az oldatot 2,0 ml a zárójeles részben előírt oldattal (Mérőlombikban 3,00 g R kobalt(ii)-nitrátot és,0 g R ammónium-tiocianátot R vízzel 100,0 ml-re oldunk) összerázzuk. Az elkülönülő kloroformos rész kékre színeződik. 3. 5,0 g megolvasztott készítményt 5,0 ml forró R vízzel elegyítünk. A kihűlésig kevert kenőcsállományú emúlzió 1,0 g-os részlete 10,0 ml R vízzel egynemű, folyékony emúlzióvá keverhető. 4. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítményben göböket, vagy elkülönülő részeket kézinagyítóval se lehessen találni. UNGUENTUM GLYCERINI 1. Fehér, áttetsző, egynemű o/v típusú emúlziós kenőcs. Szaga gyengén jellemző. 2. Kb. 0, g készítmény óvatosan hevítve elfolyósodik, meggyullad, akroleinszagot áraszt, és kevés elszenesedő maradékot hagyva ég. A maradék 1-2 csepp R hígított sósavval lecseppentve a nem világító lángot tartósan sárgára festi. 3. R vízzel elegyedik. 4. A készítmény egynemű, egyenletes, felületén különvált folyadékcseppek ne legyenek. 11/15

12 UNGUENTUM HYDROPHILICUM ANIONICUM 1. Fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs. Szaga gyengén jellemző. 2. Kb. 0,10 g készítményt porcelánlemezen elhamvasztunk. A maradék 1 2 csepp R hígított sósavval megcseppentve, a nem világító lángot sárgára festi. 3. 0, g készítményt 5,0 ml R hígított sósav és 5,0 ml R víz elegyében 5 percig forralunk. Az elpárolgott vizet pótoljuk. A megnedvesített papírszűrőn megszűrt elegyhez 0,50 ml R1 bárium-klorid oldatot adunk. Fehér csapadék keletkezik. 4. 1,0 g készítmény 10,0 ml R vízzel egynemű, folyékony emulzióvá keverhető. UNGUENTUM HYDROPHILICUM NONIONICUM 1. Fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs. Szaga gyengén jellemző. 2. Kb. 0,10 g készítményt 2,0 ml R kloroformban oldunk, és az oldatot 2,0 ml a zárójeles részben előírt oldattal (Mérőlombikban 3,00 g R kobalt(ii)-nitrátot és,0 g R ammónium-tiocianátot R vízzel 100,0 ml-re oldunk) összerázzuk. Az elkülönülő kloroformos rész kékre színeződik. 3. 1,0 g készítmény 10,0 ml R vízzel egynemű, folyékony emúlzióvá keverhető. UNGUENTUM HYDROSUM 1. Fehér, gyengén jellemző szagú, egynemű, lágy, v/o típusú emulziós kenőcs. 2. Kb. 0,50 g készítményt porceláncsészében 2,0 ml R ecetsavanhidriddel elkeverünk, majd 1 2 csepp R tömény kénsavat adunk hozzá. A keverék először vörösbarna, majd zöld színű lesz. 3. Kb. 3,0 g készítményt 1,50 g R vízzel elkeverve egyenletes, egynemű, fehér kenőcs keletkezik. 4. A kenőcs egynemű legyen, felületén vízcseppek kézinagyítóval se legyenek láthatók. UNGUENTUM MACROGOLI 1. Fehér, viszkózus, vazelinra emlékeztető állományú, egynemű kenőcs. Szaga gyengén jellemző. 2. Kb. 0,10 g készítményt 2,0 ml R kloroformban oldunk, és az oldatot 2,0 ml a zárójeles részben előírt oldattal (Mérőlombikban 3,00 g R kobalt(ii)-nitrátot és,0 g R ammónium-tiocianátot R vízzel 100,0 ml-re oldunk) összerázzuk. Az elkülönülő kloroformos rész kékre színeződik. 3. A készítmény egynemű, csomómentes legyen, 1,00 g-ja 10,0 ml R vízben tisztán oldódjon. UNGUENTUM OLEOSUM 1. Halványsárga, egynemű kenőcs. Szaga gyengén sajátos. R vízzel v/o típusú emúlziós kenőcsöt alkot. 2. 0,50 g készítményt 5,0 ml R hígított nátrium-hidroxid oldattal 5 percig forralunk. Az elegyet lehűtjük és megszűrjük. A szüredék R hígított kénsavval megsavanyítva megzavarosodik. 3. A készítmény nem lehet avas szagú. 4. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítmény egyenletes legyen, és kézinagyítóval vizsgálva se lehessen benne göböket vagy elkülönült nagyobb olajcseppeket találni. 12/15

13 UNGUENTUM PARAFFIINI 1. Fehér színű, csillogó fényű, egynemű kenőcs. Szagtalan g készítményt 60 C-on megolvasztunk. A megolvasztott készítmény üledékmentes, tiszta, átlátszó, nem fluoreszkáló folyadék. UNGUENTUM SIMPLEX 1. Halványsárga színű, egynemű kenőcs. Szaga gyengén jellemző. R vízzel v/o típusú emúlziós kenőcsöt alkot. 2. Kb. 0, g készítményt porceláncsészében 1,0 ml R ecetsavanhidriddel elkeverünk, majd 1 2 csepp R tömény kénsavat adunk hozzá. A keverék először vörösbarna, majd zöld színű lesz. 3. Kb. 3,0 g készítmény 3,0 ml R vízzel egynemű kenőccsé keverhető. 4. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítmény homogén legyen, és kézinagyítóval vizsgálva göbök ne legyenek benne láthatók. UNGUENTUM STERARINI 1. Fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs. Szaga gyengén jellemzö. 2. Kb. 10,0 g készítményt porceláncsészében elhamvasztunk. A maradék 1 2 csepp R hígított sósavval lecseppentve a lángot tartósan sárgára festi. 3. 2,0 g készítmény,0 ml R vízzel egynemű, folyékony emúlzióvá keverhető. 4. 1,0 g készítmény 5,0 ml meleg R vízzel rázogatva erősen habzik. UNGUENTUM ZINCI OXYDATI 1. Sárgásfehér színű, egynemű kenőcs. Szaga gyengén jellemző. 2. Kb. 0,10 g készítmény porcelánlemezen óvatosa hevítve megolvad, meggyullad, kormozó lánggal ég. Tartós izzítás után sárga színű maradékot hagy, amely lehűtve kifehéredik. 3. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítmény egyenletes legyen, benne megolvasztás után se lehessen kézinagyítóval nagyobb méretű göböket találni. VALERIANAE EXTARCTUM HYDROALCOHOLICUM SICCUM 1. Barna, nedvszívó por. VALERIANAE TINCTURA (Ph. Hg. VIII) 1. Sárgásbarna színű, idővel megsötétedő, tiszta, átlátszó, alkoholos folyadék. 2. R vízzel zavarosan, R etanollal és R alkohollal (70%) tisztán elegyedik. 13/15

14 VASELINUM ACETI BORICI 1. Fehér színű, egynemű kenőcs. Csaknem szagtalan. 2. Kb. 0, g készítményt 1 3 csepp R etanollal (96%) lecseppentünk, és fokozatosan melegítjük. A sziporkázóan égő készítmény a lángot zöldre festi, majd világító lánggal elég. 3. A tárgylemezre vékony rétegben felkent készítményben kézinagyítóval se legyenek göbök láthatók REAGENSEK Kálium-szulfát. K 2 SO 4. (M r 174,3) [ ]. Dikálium-szulfát. Színtelen kristályok. Vízben oldódik RELATÍV SŰRŰSÉG t 1 Valamely anyag relatív sűrűsége ( d t ) a meghatározott térfogatú, t 1 hőmérsékletű anyag és a vele azonos 2 térfogatú, t 2 hőmérsékletű víz tömegének hányadosa. Ha nincs más előírás a C-ra vonatkozó relatív sűrűséget (d ) használjuk. A szimbólummal jelölt relatív sűrűség is használatos. Valamely anyag sűrűsége (ρ ) az anyag C-on mért tömegének és térfogatának hányadosa, amelyet kilogramm per köbméterben vagy gramm per köbcentiméterben fejezünk ki (1 kg m 3 = 10 3 g cm 3 ). A fenti mennyiségek közötti számszerű összefüggések, amennyiben sűrűséget gramm per köbcentiméterben kifejezzük ki: ρ = 0,9983 d vagy d = 1,00180 ρ d 4 d 4 ρ = 0, vagy = 1,00003 ρ d 4 = 0, d A relatív sűrűséget vagy a sűrűséget a cikkelyben megadott tizedesjegy pontossággal, piknométerrel (szilárd anyagok, folyadékok), hidrosztatikai mérleggel, areométerrel (folyadékok) vagy oszcillációs digitális sűrűségmérővel (folyadékok, gázok) mérjük. Ha a meghatározás során tömegmérést alkalmazunk, a levegő felhajtóerejét nem vesszük figyelembe; ez a harmadik tizedesjegyben egy egység hibát okozhat. Sűrűségmérő használata esetén a levegő felhajtóereje nincs befolyással a mérési eredményre. Oszcillációs sűrűségmérő A készülék részei: U-alakú, általában boroszilikát üvegből készült cső, amely a vizsgálandó minta befogadására szolgál; elektromágneses vagy piezoelektromos gerjesztő rendszer, amely a csőnek, mint karos oszcillátornak a vizsgálandó anyag sűrűségére jellemző frekvenciájú rezgését idézi elő ; eszköz a rezgési periódus (T) mérésére; a rezgési periódust a készülék közvetlen sűrűség értékre konvertálhatja, de kiszámítható a sűrűség a rezgési periodusból az alább megadott A és B állandó segítségével is. A rezonanciafrekvencia (f) a rugóállandótól (c) és a rendszer tömegétől (m) függ: d 4 14/15

15 ebből következően: ahol M = a cső tömege, V = a cső belső térfogata. T 2 f 2 1 = T M = c 2 = c m 1 4π 2 ρ V + 4π c A két állandó A = c/(4π 2 V) és B = M/V behelyettesítésével az oszcillációs sűrűségmérőre a következő egyszerű összegfüggés nyerhető: ρ = A T 2 B Az A és a B állandó értékének meghatározásához a készülékkel méréseket végzünk úgy, hogy az U-csövet két különböző, ismert sűrűségű mintával (pl. gázmentesített R vízzel és levegővel) töltjük meg. Az ellenőrző méréseket gázmentesített R vízzel naponként elvégezzük; ezek eredménye nem térhet el a referenciaértékektől (ρ = 0,9983 g cm 3 és d = 1,000000) a készülék megadott pontosságánál nagyobb mértékben. Például, ha egy készülék pontossága ±0,0001 g cm 3, az eredménynek 0,9982±0,0001 g cm 3 értéken belül meg kell lennie, ahhoz, hogy a készülékkel további méréseket lehessen végezni. Ellenkező esetben a készülék újbóli beállítására van szükség. A készüléket rendszeresen kalibrálni kell bizonylattal ellátott referenciaanyagok felhasználásával. A méréseket mindig a kalibrálással azonos módon végezzük. Szükség esetén a vizsgálandó folyadék egyensúlyát a csőbe helyezés előtt C-os termosztátban állítjuk be, hogy ezáltal elkerüljük a buborékképződést és csökkentsük a mérés időtartamát. A pontosságot befolyásoló tényezők: a hőmérséklet egyenletessége a csőben, a linearitás hiánya az adott sűrűségtartományban, torzító rezonanciahatások, a viszkozitás; amennyiben az oldat viszkozitása nagyobb, mint a kalibráló folyadéké, a sűrűség látszólagos értéke nagyobb a valóságos értéknél. A linearitás hiányából és a viszkozitásból eredő hibákat elkerülhetjük, ha a vizsgálandó folyadékéval közeli sűrűségű és viszkozitású kalibráló anyagot használunk (a sűrűség eltérése ±5 %, a viszkozitásé ±50% lehet). Egyes sűrűségmérők a viszkozitásból, a hőmérsékletváltozásból és a linearitás hiányából eredő hibákat automatikusan korrigálhatják. A pontosságot az oszcillátor frekvenciájának ismételhetősége és állandósága befolyásolja; ez utóbbi pedig a térfogat állandóságától, a tömegtől és a cella rugóállandójától függ. A sűrűségmérőkkel olyan g cm g cm 3 nagyságrendű hibatartomány és g cm g cm 3 nagyságrendű ismételhetőség érhető el. 2 15/15