TÁMOP 6.2. gyógyszerészi vonatkozásai. Prof. Soós Gyöngyvér (Szegedi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Gyógyszerészeti Intézet)

Átírás

1 TÁMOP 6.2. gyógyszerészi vonatkozásai. Prof. Soós Gyöngyvér (Szegedi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Gyógyszerészeti Intézet) Minden félórában csengetnek. Néha idegen gyermekek állnak az ajtóban, fejök búbján kosárral, melyben krumli, vagy egy-két csomag fokhagyma, vagy néhány articsóka, vagy egy köteg, földtől még szutykos, ánizs és tej ízű fiatal hagyma a finocchi. Vagy négy citrom, vagy három mandarin Oldalt hajtott fejjel, térdelő helyzetben, magasra emelt kezükben az áruval, komolyan szótlanul néznek a vevőre. Aztán, halkan komolyan kimondják az árat. Legtöbbször csak kétszeresét kérik annak, amit hasonló, de jobb minőségű áruért lenn a Magelinna sarkán az utcai árus vagy gyümölcskereskedésben a hivatásos kofa kér. Csendesen beszélnek, és fénylik a szemük. Drága mondja a vevő A MINŐSÉG felelik csendesen nyugodtan. (Márai Sándor: San Gennaro vére) Minőség fogalma Érték alapú megközelítés Meghatározott tulajdonságú terméket kínálunk a fogyasztónak elfogadható költséggel vagy áron. Szabvány alapú megközelítés A minőség a termék / szolgáltatás azon tulajdonsága, hogy megfelel-e a vonatkozó szabvány követelményeinek. ISO A termék vagy a szolgáltatás olyan tulajdonságainak és jellemzőinek az összessége, amelyek hatással vannak a terméknek vagy a szolgáltatásnak arra a képességére, hogy kifejezett vagy elvárható igényeket kielégítsen. 1

2 Minőséggel szemben elvárható igények használhatóság, biztonság, rendelkezésre állás, megbízhatóság, karbantarthatóság, gazdaságosság. környezetvédelemi szempontok etc Minőségügyi felülvizsgálat - audit Akkreditálás Olyan eljárás, amellyel egy erre felhatalmazott szerv elismeri, hogy egy szervezet vagy személy alkalmas a meghatározott feltétételek szerint a feladat elvégzésére. Gyógyszertár - egészségügyi alapintézmény Feladata: a/ gyógyszerbiztonság b/ betegbiztonság folyamatos megvalósítása Ad. a/ gyógyszer = minőség Pharmacopoea: nemzeti, nemzetközi (Eu) Új kihívás: hamisítás elleni lépések 2

3 Ad.b/ biztonságos gyógyszeralkalmazási stratégiák egyénre szabott tevékenység = gyógyszerészi gondozás PCNE definíció: A gyógyszerészi gondozás a gyógyszerészek gyógyszertárban végzett folyamatos, rendszerezett az egyes betegekre irányuló szakmai gondoskodása, amelynek célja a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák megelőzése illetőleg korrigálása (Pharmaceutical Care Network Europe) Egységes külső felülvizsgálati rendszer gyógyszertári projektjében kialakítandó: gondozást támogató működési standardok gondozási irányelvek gondozást támogató szoftver PILOT PROGRAM Előzők felülvizsgálata Példák standardokra Standard 1. Szervezeti működés A működés jogszabályban rögzített tárgyi feltételei mellett kiemelendő a betegbiztonságot és diszkréciót adatvédelmet - szolgáló követelmények megfogalmazása: officina, tanácsadó hely (Infrastruktúra követelmények) Személyi felkészültség, személyzet biztosítása a feladatok ellátására; felelősségi szintek kijelölése (Humán erőforrás menedzsment) 3

4 Standard 2. Gyógyszerellátás: Kiadás előzetes orvosi vizit nélkül - öngyógyítás érkező beteg vagy hozzátartozója nevesített gyógyszert ( gyógyászati anyagot ) kér egészségügyi gondot, panaszt feltárva annak megoldására vár megfelelő gyógyszert vénnyel érkező beteg: akut vagy gyógyszerét először kiváltó krónikus beteg krónikus betegségben szenvedő, folyamatos gyógyszer/ eket szedő gyógyszer helyettesítés Standardok 3. Tájékoztatás, tanácsadás, betegkövetés Gyógyszeralkalmazás áttekintése, komplex értékelése Egészségi állapot felmérését célzó és gyógyszerhatást követő vizsgálatok Beteg-együttműködés vizsgálata, előmozdítása Az egészséges életvitelre való ösztönzés, az egészségkultúra fejlesztés Standardok 4. Partner tájékoztatás Farmakovigilancia Panaszok és bejelentések kezelése Betegellátásban résztvevők tájékoztatása Standardok 3. példa: Gyógyszeralkalmazás áttekintése, komplex értékelése Standard meghatározása 4

5 A GYAT szolgáltatását nyújtó gyógyszerész az egyidejűleg többféle gyógyszert / terápiás eljárást alkalmazó betegek teljes terápiájának áttekintésére, esetleges problémák feltárására törekszik. Standard célja A gyógyszerek szedésével kapcsolatos gondok feltárása és a lehetőségekhez képest azok kezelése; megértetni a beteggel a számára rendelt terápia pontos alkalmazásának jelentőségét. A szükséges esetekben az orvosi tájékoztatás Irányelv Olyan szisztematikusan kifejlesztett ajánlássorozat, amely meghatározott ellátási körülmények között az ellátandók jól körülhatárolt körére vonatkozik, ajánlásai jól azonosíthatók, tudományos bizonyítékokra, illetve valamennyi érintett szakterület szakértőinek véleményére támaszkodva, a betegek szempontjainak figyelembevételével az ellátók és ellátandók adott egészségügyi ellátással kapcsolatos megfelelő döntéseit segíti elő; (18/2013. (III. 5.) EMMI r: a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályairól) 5

6 Gondozási irányelvek 1.Krónikus, folyamatos orvosi ellátásban részesülő betegek terápiás együttműködését, a gyógyszer- és betegbiztonság javítását célzók 2.Vény nélküli gyógyszerekkel kezelhető panaszok - self medication ellátására vonatkozók 3.Speciális betegcsoportok gyógyszerelését támogatók 1. Krónikus, folyamatos orvosi ellátásban részesülő betegek gyógyszerészi gondozása T2 diabetes mellitus Asthma Obesitas COPD Dyslipidaemia 6

7 Psoriasis 2. Vény nélküli gyógyszerekkel kezelhető panaszok : Öngyógyszerelés irányítása Acne Allergiás rhinitis (enyhe forma) Jóindulatú prostata megnagyobbodás (BPH) Derékfájás Gyomorégés (GERD) Köhögés Láz 3. Speciális betegcsoportok gyógyszerelésére vonatkozó gyógyszerészi irányelvek Negatív és pozitív listák az alkalmazható gyógyszerek vonatkozásában Idősek (Beers, Priscus, Mann) Várandósok (FDA, ADEC, FASS) Példa: Az idősek gyógyszerelésével kapcsolatos (lehetséges) gyógyszerészi gondozási feladatok A kezelőorvossal való együttműködésben * a Potenciálisan Nem Megfelelő (PNM) hatóanyagok felírásának kerülése * ideális gyógyszerforma kiválasztása * a szedett készítmények rendszeres áttekintésével a (már) szükségtelen gyógyszerek abbahagyásának javaslata Beteg gyógyszerszedési biztonságának fokozása * Medi Kártya alkalmazása 7

8 * Világos, részletes szignálás * Több-napos gyógyszeradagolók forgalmazása / feltöltése Példa Evidenciák a várandósok részére történő gyógyszer expediáláshoz Vény nélkül kiadható gyógyszerkészítményt csak indokolt esetben ajánljunk. Egyetlen gyógyszerről sem lehet biztonsággal állítani, hogy bizonyos körülmények között nem okozhat magzati károsodást, mert valamennyi exogén (gyógyszer, kemikália, vegyszer stb.) anyag teratogenitása multifaktorialitást mutat. Bizonyítottan teratogén hatású gyógyszereket termékeny korban fogamzásgátlás nélkül tilos expediálni! A gyógyszer-metabolizmus a várandósság alatt lassúbb, ezt feltétlenül figyelembe kell venni az adagolás meghatározásakor. A gyógyszerésznek minden várandós kismama figyelmét fel kell hívnia arra, hogy egészségügyi szakember javallata nélkül gyógyszert nem szedhet. Tehát az öngyógyszerelést a terhesség alatt szigorúan kerülni kell! A GYEMSZI-OGYI által meghatározott fokozott felügyelet alatt állón gyógyszerek és az összetett készítmények alkalmazása terhességben ellenjavallt. A gyógyszerészi gondozás sem a gyógyszerészt, sem a beteget nem tekinti passzív befogadó, tehát a terápiás utasításokat egyszerűen tudomásul vevő és elfogadó félnek, hanem olyannak, aki a gyógyszerkiválasztásában aktívan közreműködik. Így, egyben a gyógyszerész hatékony és döntést hozó tagja lesz a gyógyító multdisciplináris team-nek az egészségügyi ellátás rendszerében. (Stájer Géza: Gyógyszerészi gondozás Új szakmai varázsgolyó? Gyógyszerészet