Minőségügyi rendszerek ágazati irányai. Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság május 27.

Átírás

1 Minőségügyi rendszerek ágazati irányai Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság május 27.

2 Előadás tartalma Nemzetközi elvárások Magyarországi jogszabályok értékelése Megoldásra váró feladatok 2

3 Nemzetközi elvárások Az Európai Parlament és a Tanács 2011/24 EU irányelve a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről Cél: a határon átnyúló, biztonságos és magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés megkönnyítése 3

4 2011/24/EU irányelv által érintett területek Az ellátás minőségével és biztonságával kapcsolatos előírások Betegek tájékoztatása Felelősségbiztosítás, betegjogok, adatvédelem Előzetes engedélyezéshez kötött eljárások E egészségügy, technológia értékelés Vények kölcsönös elismerése Európai referencia hálózatok, ritka betegségek Várólisták kérdése 4

5 II. Fejezet 4. cikk Az ellátás helye szerinti tagállam hatásköre A beteg kérésére tájékoztatást adni: az egészségügyi szolgáltató felügyeletére és értékelésére vonatkozóan, a választás elősegítése céljából az egészségügyi ellátás minőségéről és biztonságáról, a panasztételi eljárásokról, a kockázatokkal kapcsolatos felelősségbiztosításról. 5

6 II. Fejezet 4. cikk Az ellátás helye szerinti tagállam hatásköre Előzetes engedélyhez köthető ellátás: Az ellátás minőségével vagy biztonságával kapcsolatban aggályok merülnek fel, A beteg nem indokolható betegbiztonsági kockázatnak lenne kitéve, Aggályok merülnek fel az ellátás minőségére és a biztonságra vonatkozó szabályok és iránymutatások területén. 6

7 A szabványok hierarchiája EU rendeletek, irányelvek: a követelmények meghatározása A követelmények megvalósítását segítik a szabványok ISO: Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (1947) International Organisation for Standardisation Több mint 100 ország Nemzetközi Szabványokat ad ki CEN: Európai Szabványügyi Bizottság (1961) Comité Europeen de Normalisation Tagok: Eu,EFTA Svájc, Norvégia, Izland, Albánia, Macedónia, Törökország Európai szabványok ad ki, adaptálja az ISO t 7

8 MSZT: Magyar Szabványügyi Testület Nemzeti szabványokat ad ki, illetve átülteti magyar szabvánnyá az európait Európai szabvány esetén nem lehet nemzeti szabvány is hatályban NAT: Nemzeti Akkreditáló Testület Útmutatókat ad ki 8

9 Magyarországi jogszabályok a minőségügy területén Az Egészségügyről szóló évi CLIV. tv A minőségügyi rendszer (személyi, tárgyi feltételek, irányelvek) A belső minőségügyi rendszer (folyamatos fejlődés biztosítása) A külső minőségügyi rendszer (szolgáltatások értékelése: szakfelügyelet és minőségértékelés) Az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja és tanúsítása 9

10 Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003.(X.20.) ESzCsM rendelet Az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet A Nemzeti Akkreditáló Testület szervezetéről, feladat és hatásköréről, valamint eljárásrendjéről szóló évi LXXVIII.tv. 10

11 Az Egészségügyről szóló évi CLIV. tv A belső minőségügyi rendszer Működtetése: kötelező évi CLIV. tv. az Minden egészségügyi szolgáltató biztosítja a belső minőségügyi rendszer egészségügyről működését Célja: a szolgáltatások évi minőség CLIV. folyamatos tv. fejlesztése az a hiányosságok időben történő felismerése, okainak feltárása a szakmai egészségügyről működési követelményeknek való megfelelés a betegjogok biztosítása, beteg igények figyelembe vétele a biztonságos munkavégzést támogató környezet biztosítása 997. évi CLIV. tv. az Hiányzik: a belső rendszer kötelező elemeinek meghatározása egészségügyről

12 Az Egészségügyről szóló évi CLIV. tv A külső minőségügyi rendszer Működtetése: nem kötelező, önkéntes évi CLIV. tv. az Célja: külső, független értékelés Elemei: Hatósági szakfelügyelet Szakmai minőségértékelés Akkreditálás Megfelelőség tanúsítás egészségügyről évi CLIV. tv. az egészségügyről Hiányzik: az akkreditálás 997. és évi a tanúsítás CLIV. alapját képező tv. követelményrendszer az nevesítése Akkreditálás: ellátási standardok Megfelelőség tanúsítás: nemzetközi szabványok egészségügyről

13 Célja: az ellenőrzés Az Egészségügyről szóló évi CLIV. tv A hatósági szakfelügyelet és a minőségértékelés Működtetése: kötelező évi CLIV. tv. az egészségügyről Hatósági szakfelügyelet: Országos Tisztifőorvosi Hivatal Szakmai minőségértékelés: évi Országos CLIV. Betegjogi, tv. Ellátottjogi, az Gyermekjogi és Dokumentációs Központ egészségügyről Elemei: Hatósági szakfelügyelet: jogszabályok Szakmai minőségértékelés: szakmai irányelvek 997. évi CLIV. tv. az egészségügyről

14 Hiányzik: az ellenőrzés módszertana Hatósági szakfelügyelet: hatósági engedélyezés Szakmai minőségértékelés: klinikai audit 14

15 Megoldásra váró feladatok A belső minőségügyi rendszer kötelező elemeinek meghatározása Az integrált minőségügyi rendszer irányába történő fejlesztés Az akkreditálás és a megfelelőség tanúsítás alapját képező követelményrendszer nevesítése: MEES, BELLA, ISO 9001 (általános), MSZ EN 15224:2013 (egészségügy specifikus) Szakmai minőségértékelés módszertan és a klinikai audit bevezetése Akkreditálás szervezeti és eljárási követelményrendszerének meghatározása 15

16 elyesen ibátlanul H3 atékonyan 16

17 3 H3 Helyesen SZAKMA SZABÁLYAI SZERINT Hibátlanul MINDENKOR MINŐSÉGI MUNKA Hatékonyan HATÁROZOTTAN, HATÁSOSAN, HASZNOSAN 17

18 Köszönöm a figyelmet! DEMIN XV. 18