EMMI szakmai irányelv. az alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzésről (a.01 verzió egyedi azonosító: )
|
|
- Artúr Veres
- 9 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 EMMI szakmai irányelv az alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzésről (a.01 verzió egyedi azonosító: ) I. ADATLAP 1. A dokumentum jellemzői Címe: Alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés Verziószáma: a.01 Azonosító: Típusa: Szakmai irányelv Ezen dokumentum az Orvosi Helyesírási Szótár (Akadémiai Kiadó) helyesírási szabályait használja. 2. Kiadás és elérhetőség Kiadja: Emberi Erőforrások Minisztériuma Egészségügyért Felelős Államtitkárság Megjelenés helye nyomtatott verzió: Egészségügyi Közlöny elektronikus elérhetőség: 3. Időbeli határok Irodalomkutatás lezárásának ideje: az irányelv témakörének jellege (szervezeti jellegű szakmai irányelv) miatt szisztematikus irodalomkeresés nem történt. Érvényességének időtartama: 1 év Közzététel dátuma: április 1. Hatálybalépés dátuma: május 1. Érvényességének lejárati dátuma: május Hatókör Egészségügyi kérdéskör: lakossági gyógyszerellátás Ellátási folyamat szakasza(i): gyógyszerek kiadásakor elvégzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés Az érintett ellátottak köre: gyógyszert kiváltó betegek Érintett ellátók köre Szakterület: közvetlen lakossági gyógyszerellátás; valamennyi gyógyszerrendeléssel végződő, nagy forgalmú járóbeteg-szakellátást végző egészségügyi szakma Ellátási forma: közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző gyógyszertár (közforgalmú gyógyszertár, fiókgyógyszertár, intézeti gyógyszertár közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző részlege) 5. Felhasználói célcsoport és a felhasználás célja Felhasználói célcsoport a közvetlen lakossági gyógyszerellátásban résztvevő valamennyi gyógyszerész, valamint gyógyszer expediálásra jogosult gyógyszertári szakasszisztensek, akik gyógyszer kiadására a gyógyszertár vezetőjétől írásban megbízással rendelkeznek.
2 Egyéb egészségügyi szakmák részéről a legnagyobb felhasználó a háziorvosi szolgálat, mivel a legnagyobb számban orvosi vényfelírással végződő járóbeteg forgalmat ez a szakma bonyolítja le. A felhasználás célja, hogy az alapszintű gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó gyógyszerbiztonsági ellenőrzés által a gyógyszerek kiváltása során a gyógyszer- és betegbiztonság feltételei garantáltak legyenek, elősegítve az eredményes és biztonságos gyógyszerelés, valamint a költséghatékony gyógyszeres terápia biztosítását. Az irányelv az alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzéssel foglalkozó jogszabályok gyakorlati megvalósításához biztosít keretrendszer jellegű, általános ajánlásokat. 6. A tartalomért felelősök köre A fejlesztést végző Szakmai Kollégiumi Tagozat(ok): 1. Egészségügyi Szakmai Kollégium Gyógyszerellátási Gyógyszerészet Tagozat Egyéb szakmai szervezetek: 1. Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság 2. Magyar Gyógyszerészi Kamara 3. Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság 4. Magángyógyszerészek Országos Szövetsége Fejlesztő munkacsoport tagjai: 1. Dr. Télessy István, Egészségügyi Szakmai Kollégium Gyógyszerellátási Gyógyszerészet Tagozat elnöke, Semmelweis Egyetem (SE) oktatója, egyetemi docens, gyógyszertárvezető (Generáció Patika, Bag Pest megye) 2. Dr. Hankó Zoltán, Magyar Gyógyszerészi Kamara elnöke 3. Dr. Csóka Ildikó, Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság elnöke, Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszerfelügyeleti Intézet, tanszékvezető egyetemi docens 4. Dr. Soós Gyöngyvér, Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság tagja, Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Gyógyszerészeti Intézet tanszékvezető egyetemi tanára 5. Dr. Samu Antal, Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság tagja 6. Dr. Halmos Gábor, Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság tagja, Debreceni Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar, egyetemi tanár, dékán helyettes 7. Dr. Horváth-Sziklai Attila, Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság szakmai titkára, Magyar Gyógyszerészi Kamara hivatalvezetője 8. Dr. Szökő Éva, Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság elnöke, Egészségügyi Szakmai Kollégium Gyógyszerellátási Gyógyszerészeti Tanács elnöke, Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet igazgatóhelyettese, egyetemi tanár 9. Dr. Csejtei Marianna, Magángyógyszerészek Országos Szövetségének főtitkára, gyógyszertárvezető (Erzsébet Patika, Debrecen) Véleményezést végző Szakmai Kollégiumi Tagozat(ok): Egészségügyi Szakmai Kollégium - Háziorvostan Tagozat (elnök: dr. Hajnal Ferenc, egyetemi tanár, Szegedi Egyetem Családorvosi Intézet vezetője) és - Háziorvostan Tanács (elnök: dr. Balogh Sándor, Országos Alapellátási Intézet főigazgatója) Független szakértői véleményezők: - dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda, főigazgató-helyettes, Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI OGYI) - Pálffyné dr. Poór Rita, főosztályvezető, GYEMSZI OGYI Módszertani és Egyedi Igénylések Főosztály Az irányelv készítés* során a kiadói és szerzői függetlenség nem sérült. A szakmai irányelvben foglaltakkal a fent felsorolt tagozatok, szervezetek dokumentáltan egyetértenek.
3 7. Kapcsolat a külföldi és a hivatalos hazai szakmai irányelvekkel és jogszabályokkal, valamint népegészségügyi programmal Felülvizsgálat: Igen Nem Adaptáció(k): Igen Nem Kapcsolat hazai szakmai irányelvekkel: Van Nincs Kapcsolat jogszabályokkal: Van Nincs - A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII. törvény; - A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet; - Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet; - Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek farmakovigilanciájáról szóló 15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendelet; - Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló évi XLVII. törvény; - Az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény. Kapcsolat nemzetközi szakmai irányelvekkel: Van Nincs Az ajánlások megfogalmazása a Gyógyszerész Szervezetek Nemzetközi Szövetsége Helyes Gyógyszertári Gyakorlatra vonatkozó, aktuálisan érvényes dokumentumának figyelembevételével készült [1]. Kapcsolat népegészségügyi programmal: Van Nincs 8. Kulcsszavak adherencia, betegbiztonság, betegtájékoztatás, beteg együttműködés, expediálás, egyenértékűség, gyógyszer, gyógyszerbiztonság, gyógyszerészi gondozás, gyógyszer-helyettesítés, gyógyszertár, közvetlen lakossági gyógyszerellátás, gyógyszerkölcsönhatás, mellékhatás, párhuzamos gyógyszerelés II. ELŐSZÓ A szakmai irányelvben megfogalmazott, szervezeti működésre vonatkozó ajánlások sorozata a témakörben érvényes jogszabályok, és a nemzetközi szervezetek e témában megjelent ajánlásai, a klinikai tapasztalatok, a beteg szempontok, valamint a magyar egészségügyi ellátórendszer sajátságainak együttes figyelembevételével kerültek kialakításra. Bár a szakmai irányelv ajánlásai a legjobb gyakorlatot képviselik, nem pótolhatják minden esetben az egészségügyi szakember döntését, ezért attól indokolt esetben, dokumentáltan el lehet térni. III. DEFINÍCIÓK 1. Fogalmak Adherencia (terápiahűség): az egyén egészségügyi szakemberrel egyeztetett, rá vonatkozó ajánlásoknak megfelelő viselkedése a gyógyszerszedés, diéta és az életmódváltozás területén [2]. Beteg: az egészségügyi szolgáltatásokat igénybe vevő vagy abban részesülő személy; (1997. évi CLIV. törvény). Betegbiztonság (patient safety): a gyógykezelés következtében kialakuló nem kívánt hatások elkerülését, megelőzését vagy korrigálását célzó tevékenységek révén a beteg mindazon kockázatoktól és egészségkárosodásoktól mentes, amelyek a helytelen gyógyszerválasztás és -alkalmazás következményeként kialakulhatnak [3]. Expediálás: egészségügyi szolgáltatás, amely magában foglalja a vényköteles és vénynélküli gyógyszerek, továbbá gyógyszertárban forgalmazható egyéb termékek kiadását, betegbiztonsági, gyógyszerbiztonsági és költséghatékonysági szempontok szerinti szakmai ellenőrzését, valamint a beteg megfelelő egyéni igényeihez igazodó tájékoztatását. (fejlesztőcsoport által készített definíció) Farmakovigilancia: a gyógyszerek biztonságossága érdekében a gyógyszer előny/kockázat viszonyát nyomon követő, a kockázat csökkentésére és az előnyök növelésére irányuló tevékenység; (2005. évi XCV. törvény).
4 Gyógyszer: bármely anyag vagy azok keveréke, amelyet emberi betegségek megelőzésére vagy kezelésére állítanak elő, vagy azok az anyagok vagy keverékei, amelyek farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatások kiváltása révén az ember valamely élettani funkciójának helyreállítása, javítása vagy módosítása, illetve az orvosi diagnózis felállítása érdekében alkalmazhatók (2005. évi XCV. törvény). Gyógyszerártalom: gyógyszer használata közben létrejövő káros hatás. A legtöbb gyógyszer nem csak a kívánatos terápiás hatással rendelkezik, hanem az ahhoz társuló káros mellékhatásoktól sem mentes. A huzamos gyógyszerhasználat eredményezhet hozzászokást, sőt gyógyszerfüggőséget (dependenciát) is. Gyógyszerártalom kölcsönhatás útján is létrejöhet. Ilyenkor valamely gyógyszer egy másik gyógyszerrel (esetleg élelmiszerrel is, valamint gyakran alkohollal) olyan kapcsolatba lép, amely vagy a hatás csökkenését vagy - akár jelentős - megnövekedését, kóros jellegét okozza. (fejlesztőcsoport által készített definíció) Gyógyszer interakció: gyógyszer kölcsönhatás, l. gyógyszerártalom. (fejlesztőcsoport által készített definíció) Klinikailag jelentős interakció: melynek eredményeként a terápiás hatás megváltozik: csökken vagy elmarad, illetve fokozott, ami miatt nemkívánt gyógyszerhatás jön létre. (fejlesztőcsoport által készített definíció) Gyógyszerészi gondozás: a gyógyszerész által felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja együttműködésben az orvossal a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápia elősegítésén túl, a beteg egészségtudatos életvitele kialakításának elősegítése, megfelelő gyógyszerhasználatának szakmai segítése, együttműködő készségének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között; [2006. évi XCVIII. tv pontja és 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet 36/A. ]. Gyógyszer mellékhatás: a gyógyszerek által kiváltott káros és nem kívánt hatás. Mellékhatásnak minősülnek a gyógyszerek szokásos adagolása során, az engedélyezett alkalmazásból eredő káros és nem kívánt hatásokon kívül a gyógyszerelési hibából, valamint a forgalomba hozatali engedélyben nem szereplő felhasználásból eredő káros, nem kívánt hatások is, beleértve a gyógyszer helytelen használatát és az azzal való visszaélést. Súlyos mellékhatás: az olyan mellékhatás, amely az életet veszélyezteti, kórházi kezelést tesz szükségessé, illetve azt meghosszabbítja, maradandó egészségkárosodást, fogyatékosságot, veleszületett rendellenességet, születési hibát, vagy halált okoz. Nem várt mellékhatás: olyan mellékhatás, amelynek jellege, súlyossága vagy kimenetele nem egyezik meg az alkalmazási előírásban felsorolt mellékhatásokkal; [15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendelet]. Közforgalmú gyógyszertár: a lakosság közvetlen és teljes körű gyógyszerellátását biztosító olyan egészségügyi intézmény, amely a teljes körű gyógyszerellátás keretében magisztrális gyógyszerkészítést is végez; (2006. évi XCVIII. törvény). Közvetlen lakossági gyógyszerellátás: azon egészségügyi szolgáltatási tevékenységek összessége, amelyek során a gyógyszertár a gyógyszert beszerzi, készletezi, kiszolgáltatja és az alkalmazásával összefüggő szakmai információt közvetlenül vagy házhoz szállítás útján közvetetten a lakosság részére biztosítja, továbbá az interneten igényelt gyógyszerek kiszolgáltatása és házhoz szállítása; (2006. évi XCVIII. törvény). Párhuzamos gyógyszer alkalmazás: azonos hatóanyagú vagy azonos hatástani csoportba tartozó két vagy több gyógyszer egyidejű, terápiás szempontból nem indokolt alkalmazása. Nem tekinthető párhuzamos gyógyszeralkalmazásnak az eltérő beviteli formák és kombinációk terápiás célú alkalmazása. Rövidítések ATC: Anatómiai Terápiás Kémiai klasszifikáció GYEMSZI-OGYI: Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet HMG-CoA-reduktáz: hidroximetil-glutaril-koenzim-a reduktáz NTK: Napi Terápiás Költség OEP: Országos Egészségbiztosítási Pénztár EMMI: Emberi Erőforrások Minisztériuma 2. Bizonyítékok szintjének meghatározási módja Tekintettel az irányelv jellegére (szervezeti jellegű szakmai ajánlások, nemzetközi, szervezeti működést szabályozó dokumentumok, mint felhasznált információforrás) a bizonyítékszint meghatározás nem releváns. 3. Ajánlások rangsorolásának módja Az irányelv ajánlásai a szakértői panel tagjainak együttes konszenzusával kerültek kialakításra.
5 Az ajánlások szóhasználata segíti a felhasználókat annak eldöntésében, hogy adott tevékenységre vonatkozó ajánlás gyakorlati betartása mennyire kötelező jellegű (pl. kell = kötelező). IV. BEVEZETÉS 1. A témakör hazai helyzete, a témaválasztás indoklása Az Egészségügyi Világszervezet 2003-as tanulmányában megjelent eredmények [2] szerint a fejlett világban egyre jelentősebb betegségterhet jelentő krónikus betegségekben a betegek terápiás együttműködése (gyógyszeres terápia, életmód) csak 50%-os. Vizsgálatok számolnak be arról, hogy a gyenge beteg-együttműködés a vezető oka a várt klinikai eredmények elmaradásának. A beteg-együttműködés elmaradása csökkenti a beteg életminőségét, életkilátásait, veszélyezteti a biztonságát és indokolatlanul növeli az egészségügyi költségeket. Felmérések szerint a kórházi beutalások 10%-a vezethető vissza a beteg-együttműködés hiányára. Ugyanez az ok a megelőzhető gyógyszerelési problémák 20%-ában. A jó beteg-együttműködés jelentősen csökkenti a kórházba utalási gyakoriságot és az egészségügyi kiadásokat. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár finanszírozási adataira épülő eddigi vizsgálatok alapján a hazai adherencia viszonyok a legtöbb népbetegség esetén rossznak mondhatók (OEP adatbázis). Kéthavi gyógyszerkihagyást tolerálva a lipidszintcsökkentő gyógyszerek (sztatinok) alkalmazása során pl. 22% volt azon betegek aránya, akik a számukra rendelt gyógyszert 1 évvel a kezelés megkezdését követően is megfelelően kiváltották. 30% alatti a perzisztencia a csontritkulás esetében, de a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében is csak 50% körül van az együttműködő betegek aránya [4]. A betegek/lakosság által szedett gyógyszerek nem megfelelő alkalmazása, továbbá egyre több gyógyszer párhuzamos szedése is jelentős tényező a gyógyszerekkel kapcsolatos nem kívánatos hatások számának emelkedésében. Ennek mérséklésére, nyomon követésére valósul meg az Unió kezdeményezésére az ún. farmakovigilancia rendszer erősítése. Becslések szerint [5] a gyógyszert szedők 5-10 százalékánál jelentkezik valamilyen mellékhatás, s ez indokolja a kórházi felvételek 5 százalékát is. A nem várt, súlyos gyógyszerhatás az EU-ban az ötödik leggyakoribb halálok, évente csaknem 200 ezer haláleset hozható összefüggésbe ezzel. Az emiatt keletkező többletköltség évente mintegy nyolcvanmilliárd euróra becsülhető az Unióban. Jelenleg évente mintegy súlyos mellékhatásról kap jelzést a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézete. Nagyjából hatvan százalékban maguktól a készítmények gyártóitól (forgalomba hozóitól), negyven százalékban orvosoktól és gyógyszerészektől érkezik bejelentés, betegektől és hozzátartozóktól évente tucatnyi jelzést kapnak. Nemzetközi összehasonlítások alapján a hazai jelentésszám elmarad a fejlett országok átlagától, mivel egymillió lakosonként átlagosan jelzés lenne reális [6]. A generikus verseny erősödésével függ össze, hogy a beteg ugyanazon hatóanyagot tartalmazó, más-más nevű készítményt szedhet egyidejűleg, mely egyéb gyógyszerelési problémákhoz, kiemelten párhuzamos gyógyszerszedéshez is vezethet. A Semmelweis Tervben megfogalmazott szakmai koncepció kiemeli a gyógyszeres terápia eredményességének, biztonságosságának, időbeliségének javítását, melyben a gyógyszerész a beteggel való közvetlen és gyakori kapcsolata miatt (évi 60 millió beteg találkozás) központi szerepet játszik. A Semmelweis Terv szerint a gyógyszerészet egészségügyi integrációjának lényeges eleme a gyógyszerészi gondozási szolgáltatások fejlesztése. Ehhez kapcsolódóan a jogszabályi változások megteremtették az alapszintű gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó gyógyszerbiztonsági ellenőrzés jogszabályi környezetét, melynek folyamatait támogatja jelen szakmai irányelv. 2. Célok Jelen szakmai irányelv célja, hogy az alapszintű gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó gyógyszerbiztonsági ellenőrzést előíró jogszabályok gyakorlati megvalósításához általános, szervezeti jellegű ajánlásokat fogalmazzon meg, ezzel elősegítse az előírások helyes betartását. V. ÖSSZEFOGLALÓ
6 A szakmai irányelv a közforgalmú és a fiókgyógyszertárba, valamint az intézeti gyógyszertár közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző részlegébe érkező beteg esetében a gyógyszerkiváltás során végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzési tevékenységre érvényes. A szakmai irányelv kiemelt hangsúlyt fektet: - a gyógyszer-interakciók felmérésére, különös tekintettel a klinikailag jelentős interakciót mutató hatóanyagok vonatkozásában; - a párhuzamos gyógyszerfelírás és gyógyszerhasználat vizsgálatára; - mellékhatás gyanújának jelentésére és vizsgálatára; - a gyógyszer-helyettesítés és a nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén a gyógyszerkiadás szakmai szabályaira; - a beteg-együttműködés felmérésére, és annak javítására; - a gyógyszerelés biztonságával és esetleges problémáival kapcsolatos, megfelelő betegtájékoztatás biztosítására. Meghatározó ajánlások ÁLTALÁNOS ALAPELVEK 1. A gyógyszerész a beteg részére a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében biztosítja a kiadásra, valamint szükség esetén a korábban kiváltásra kerülő gyógyszerek tekintetében a gyógyszerelési problémák felmérését, és az azok megoldására történő javaslattételt. 2. A gyógyszerkiadás folyamatát úgy kell megszervezni, hogy az előírt esetekben a gyógyszerész személyes közreműködése biztosított legyen. 3. A gyógyszer expediálása során szükségessé váló, OEP adatbázisba történő betekintést csak gyógyszerész végezheti, és a betekintés tényét a beteg aláírásával igazolja az orvosi vényen vagy nyugtán, illetve expediálás elmaradása esetén külön nyomtatványon. 4. A betegtájékoztatást nyugodt körülmények között, betegre szabottan, a betegjogok és a titoktartás szabályait betartva kell végezni. 5. A gyógyszerész, amennyiben szakmailag indokoltnak tartja, szóban vagy írásban tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost (a háziorvost vagy a gyógyszert rendelő szakorvost), az észlelt gyógyszerelési problémákról, és kezdeményezi a szükséges lépések megtételét. Az orvossal folytatott konzultációt úgy kell lefolytatni, hogy azt a beteg ne hallja. Amennyiben az orvos tájékoztatása csak írásban lehetséges, ezt a gyógyszerész en, faxon vagy a betegnek lezárt borítékban átadott levélben teheti meg. GYÓGYSZERBIZTONSÁGI ELLENŐRZÉS Klinikailag jelentős interakciók feltárása 6. A gyógyszerész (szakmai ismeretei alapján és a számítógépes program segítségével) értékeli, hogy az adott betegnél több gyógyszer kiváltása esetén, a kiváltott gyógyszerek között lehet-e interakció, beleértve a vény nélküli gyógyszereket is. - Amennyiben klinikailag jelentős interakció kockázata áll fenn, az interakcióval kapcsolatos teendőket a gyógyszerésznek kell végeznie. - Az interakció vizsgálata során törekedni kell arra, hogy az interakció vizsgálata a korábban kiváltott gyógyszerekkel is megtörténjék.. 7. Ha az interakció klinikailag jelentős következménnyel járhat, a felíró orvost tájékoztatni kell. 8. Ha a felíró orvossal az expediálás közbeni egyeztetés nem lehetséges és klinikailag jelentős interakció lehetősége fennáll, az interakcióban részt vevő gyógyszereket együttesen a betegnek nem lehet kiadni. Azonos hatóanyagú, de eltérő nevű gyógyszerek párhuzamos szedésével járó kockázatok feltárása 9. A párhuzamos gyógyszeralkalmazás kockázatát a felírt gyógyszerek vonatkozásában vizsgálni kell. 10. Ha ismételt gyógyszer-felírás, eltérő néven történő többszörös felírás, eltérő kiszerelésben vagy hatáserősségben történő gyógyszerfelírás történt, illetőleg abban az esetben, ha az egymást követő gyógyszerfelírások következtében párhuzamos gyógyszeralkalmazás kockázata áll fenn, a felíró orvos tájékoztatása szükséges. 11. Ha az orvosi egyeztetés nem történt meg, a gyógyszerek expediálását mérlegelni kell.
7 A betegnél jelentkező mellékhatás gyanújának felderítése 12. A gyógyszerészek jogszabályban rögzített kötelessége a tudomásukra jutó, a gyógyszer használatával feltételezhetően összefüggésbe hozható mellékhatások jelentése a GYEMSZI-OGYI részére. 13. A gyógyszermellékhatás kockázatát meghatározott szempontok szerint kell felmérni. 14. Súlyos mellékhatás gyanúja esetén a felíró orvos haladéktalan tájékoztatása szükséges. 15. Ha az orvossal való egyeztetésre nem került sor, a mellékhatásért felelős gyógyszer(ek) közül a kockázathaszon értékelésnek megfelelően kell dönteni a gyógyszer kiadásáról, vagy a kiadás megtagadásáról. 16. Ha a mérlegelés eredménye pozitív, a gyógyszert nem szabad kiadni. Gyógyszerbiztonsági ellenőrzés gyógyszerhelyettesítés során 17. A helyettesítés jogilag szabályozott. 18. A helyettesítő készítmény kiválasztása során fel kell mérni, hogy a helyettesítés biztonságos, a beteg számára elfogadható változtatást eredményez-e. A gyógyszerésznek, a beteggel egyetértésben kell meghoznia a helyettesítésről szóló döntést. Gyógyszerbiztonsági ellenőrzés nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén 19. Nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén az expediálás megkezdése előtt a gyógyszerész tisztázza gyógyszer kiváltójával, hogy van-e tudomása a gyógyszert szedőnél gyógyszer- vagy egyéb (pl. étel) allergiáról, vagy egyéb (pl. étel-) érzékenységről. 20. Ha a beteg első esetben váltja ki az adott hatóanyagú gyógyszert, a kiválasztás során kiemelten tájékoztatni kell az egyenértékű készítmények alkalmazási szempontjairól, hatásosságra és költségekre vonatkozó jellemzőiről. 21. Ha a beteg már váltott ki nemzetközi szabadnéven rendelt hatóanyagból gyógyszert, meg kell próbálni annak azonosítását. 22. A gyógyszerkészítmény kiválasztására vonatkozó döntést a gyógyszerész által elmondottakat figyelembe véve, a beteg hozza meg. BETEGTÁJÉKOZTATÁS 23. A betegtájékoztatást betegre szabottan, nyugodt körülmények között, a betegjogok és a titoktartás szabályait betartva kell végezni. 24. Első alkalommal felírt gyógyszer esetében, a gyógyszerész ismerteti a készítmény alkalmazásához kapcsolódó alapvető ismereteket. 25. A beteg által már ismert, korábban illetve folyamatosan szedett gyógyszerek esetében a konzultáció során az expediáló szakembernek meg kell győződnie arról, hogy a beteg gyógyszerszedéssel kapcsolatos tájékozottsága megfelelő-e. 26. Minden tájékoztatás során fel kell hívni a beteg figyelmét a gyógyszeres dobozban lévő írott betegtájékoztatóra, valamint arra, hogy további kérdés esetén a gyógyszertárból való távozást követően is nyugodtan kérdezhet. BETEGEGYÜTTMŰKÖDÉS (ADHERENCIA) 27. Ismételt gyógyszerkiváltás esetén, ha a beteg maga váltja ki a gyógyszerét, a gyógyszerész - a beteggel folytatott konzultáció keretei között - vizsgálja, hogy a beteg gyógyszerszedési együttműködése megfelelő-e. 28. Non-adherencia gyanúja esetén, annak részleteire vonatkozóan, további vizsgálódás indokolt: - fel kell mérni annak gyakoriságát; - ki kell deríteni, hogy melyik gyógyszer(ek) esetében fordult elő; - a gyógyszerésznek kategorizálnia kell, hogy szándékos, vagy nem szándékos non-adherencia áll a gyógyszerszedés elmulasztásának hátterében; - törekedni kell az ok feltárására. 29. Szándékos non-adherencia esetén a gyógyszerész mérlegeli, hogy az orvos tájékoztatása szükséges-e, vagy a beteg megfelelő tájékoztatásával, gyógyszer-helyettesítéssel, egyéb beavatkozással meg tudja oldani a problémát. VI. AJÁNLÁSOK SZAKMAI RÉSZLETEZÉSE
8 ÁLTALÁNOS ALAPELVEK 1. A gyógyszerész a beteg részére a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében biztosítja a kiadásra kerülő, valamint a korábban kiváltásra került gyógyszerek tekintetében a gyógyszerelési problémák felmérését, és azok megoldására javaslatot tesz [44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet 22/C. ] 2. A gyógyszerkiadás folyamatát úgy kell megszervezni, hogy az előírt esetekben a gyógyszerész személyes közreműködése biztosított legyen. Jogszabályi háttér: 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet 22/A. és 22/B. 3. A gyógyszer expediálás során szükségessé váló, OEP adatbázisba történő betekintést csak gyógyszerész végezheti, a betekintés tényét, a beteg aláírásával igazolja az orvosi vényen vagy a nyugtán, illetve az expediálás elmaradása esetén külön nyomtatványon Jogszabályi háttér: évi XLVII. törvény 14/A. (3)-(5) bekezdése (2013. április 1-jétől) 4. A betegtájékoztatást nyugodt körülmények között, betegre szabottan, a betegjogok és a titoktartás szabályait betartva kell végezni. - Biztosítani kell, hogy a beteggel folytatott konzultációt illetéktelen személy ne hallja. - Tiszteletben kell tartani a beteg személyi autonómiáját és a kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalához szükséges információval el kell látni. - A tájékoztatásnak érthetőnek és a beteghez igazodónak kell lennie. Jogszabályi háttér: évi CLIV törvény 1. c), 2. (1) és évi XLVII. törvény 13. és A gyógyszerész, amennyiben szakmailag indokoltnak tartja, szóban vagy írásban tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost (a háziorvost vagy a szakorvost) az észlelt gyógyszerelési problémákról és kezdeményezi a, szükséges lépések megtételét. - Szóbeli megkeresés esetén a gyógyszerész úgy veszi fel a kapcsolatot az orvossal, hogy, kettőjük egyeztetését a beteg ne hallja. - Írásos megkeresés esetén a gyógyszerész az 1. mellékletnek megfelelő adattartalmú levelet küld az orvosnak e- mailben, faxon, vagy a betegnek átadott, lezárt borítékban. GYÓGYSZERBIZTONSÁGI ELLENŐRZÉS Klinikailag jelentős interakciók feltárása 6. A gyógyszerész (szakmai ismeretei alapján és a számítógépes program segítségével) értékeli, hogy az adott betegnél több gyógyszer kiváltása esetén a kiváltott gyógyszerek között lehet-e interakció, beleértve a vény nélküli gyógyszereket is. - Amennyiben klinikailag jelentős interakció kockázata áll fenn, az interakcióval kapcsolatos teendőket a gyógyszerésznek kell végeznie. - Az interakció vizsgálata során törekedni kell arra, hogy az interakció vizsgálata a korábban kiváltott gyógyszerekkel is megtörténjék. Magas interakciós kockázatú gyógyszer expediálása során, - a gyógyszerész kikérdezi a beteget, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed, amelyek kiváltására az éppen folyó expediálás során nem kerül sor, - amennyiben a beteg nem tud egyértelmű választ adni, a beteggel együttműködve az OEP adatbázisának felhasználásával győződik meg arról, hogy a beteg által kiváltott és szedett gyógyszerei között fennáll-e klinikailag releváns interakció kockázata. - Az értékelésnél a klinikai relevancia vonatkozásában figyelembe veendő szempontok: - az interakció súlyossága, - történt-e a beteg gyógyszerelésében változás, vagy régóta beállított az adott kombinációs terápia. 7. Ha az interakció klinikailag jelentős következménnyel járhat, a felíró orvost tájékoztatni kell. - A gyógyszerész felelőssége annak megítélése, hogy az orvos haladéktalan szóbeli, vagy írásbeli tájékoztatása szükséges-e. - Az orvossal történt egyeztetést követően a megbeszéltek értelmében kell a gyógyszerkiadást elvégezni. - Az egyeztetés tényét és eredményét a gyógyszerész dokumentálja (1. melléklet), a beteget tájékoztatja az egyeztetés eredményéről, és az expediálást az egyeztetés eredményének figyelembe vételével folytatja vagy felfüggeszti. Abban az esetben, ha nem történik expediálás, a vényen fel kell tüntetni az expediálás megtagadását/felfüggesztését, annak érdekében, hogy klinikailag jelentős interakció esetén ne kerülhessen sor a gyógyszer másik gyógyszertárban történő kiváltására.
9 8. Ha a felíró orvossal az expediálás közbeni egyeztetés nem lehetséges és klinikailag jelentős interakció lehetősége fennáll, az interakcióban részt vevő gyógyszereket együttesen a betegnek nem lehet kiadni. - Ebben az esetben, az interakcióban résztvevő gyógyszerek közül a gyógyszerész azt a gyógyszert nem expediálja, amely alkalmazásának elmaradása kisebb kockázatot rejt magában. - A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a gyógyszer kiadására az interakció miatt nem került sor. - A történtekről a gyógyszerész a felíró orvost tájékoztatja (1. melléklet). A klinikailag jelentős interakcióban gyakran részt vevő gyógyszerek listáját a 2. melléklet tartalmazza. A lista folyamatos karbantartása a szakmai irányelv fejlesztők részéről a GYEMSZI-OGYI közreműködésével indokolt. Azonos hatóanyagú, de eltérő nevű gyógyszerek párhuzamos szedésével járó kockázatok feltárása 9. A párhuzamos gyógyszeralkalmazás kockázatát a felírt gyógyszerek vonatkozásában vizsgálni kell. - A párhuzamos gyógyszeralkalmazás vizsgálata során figyelemmel kell lenni az azonos terápiás célú kombinációk lehetőségére. - Amennyiben a beteggel történt konzultáció során a korábbi gyógyszerkiváltásokkal kapcsolatban is fennáll a párhuzamos gyógyszeralkalmazás kockázata, a gyógyszerész az OEP adatbázis felhasználásával is vizsgálja a kockázat reális voltát. - A párhuzamos gyógyszeralkalmazás esetén figyelembe veendő az adott gyógyszerek beviteli formája, mivel egyes esetekben eltérő beviteli forma alkalmazása indokolt lehet. Ennek megítélése a gyógyszerész kompetenciája. 10. Ha ismételt gyógyszer-felírás, eltérő néven történő többszörös felírás, eltérő kiszerelésben vagy hatáserősségben történő gyógyszerfelírás történt, illetőleg abban az esetben, ha az egymást követő gyógyszerfelírások következtében párhuzamos gyógyszeralkalmazás kockázata áll fenn, a felíró orvos tájékoztatása szükséges. - Amennyiben a párhuzamos gyógyszerfelírás több orvos által írt, egyidejűleg kiváltani szándékozott vényeken fordul elő, a gyógyszerész elsődlegesen a beteg háziorvosával konzultál. - A gyógyszerész feladata annak megítélése, hogy az orvos haladéktalan szóbeli, vagy írásbeli tájékoztatása szükséges. - Az orvossal történt egyeztetést követően, a megbeszéltek értelmében kell a gyógyszerkiadást elvégezni. 11. Ha az orvosi egyeztetés nem történt meg, a gyógyszerek expediálását mérlegelni kell. - A döntés szempontjai: = melyik készítményt szedi hosszabb ideje a beteg, = melyik gyógyszer okozott a korábbi alkalmazás során panaszt. - A gyógyszerész döntéséről a beteget tájékoztatni kell és szükség esetén az orvosához irányítani. A gyógyszerész a történtekről a felíró orvost szóban, vagy írásban tájékoztatja (1. melléklet). A betegnél jelentkező mellékhatás gyanújának felderítése 12. A gyógyszerészek jogszabályban rögzített kötelessége a tudomásukra jutó, a gyógyszer használatával feltételezhetően összefüggésbe hozható mellékhatások jelentése a GYEMSZI-OGYI részére. - Mellékhatás gyanúja esetén haladéktalanul el kell készíteni a jelentést, és továbbítani azt a GYEMSZI OGYI Farmakovigilancia osztályához. - Abban az esetben is szükséges jelenteni a feltételezett mellékhatást, ha a gyógyszerész nem biztos abban, hogy ok-okozati összefüggés áll fenn az alkalmazott gyógyszer és a tapasztalt kedvezőtlen esemény között. - Az alábbi linken elérhető a bejelentőlap: - A gyógyszerésznek törekednie kell a bejelentőlap (3. sz. melléklet) minél pontosabb és részletesebb kitöltésére. - A nyomtatvány kitölthető elektronikusan (MS Word dokumentum) vagy kinyomtatást követően kézzel is, és eljuttatandó a GYEMSZI-OGYI Mellékhatás-figyelő osztályához az alábbi elérhetőségek egyikén: ben: adr.box@gyemszi.hugyemszi.hu~ faxon: postai úton: 1372 Budapest, Pf Jogszabályi háttér: évi XCV. törvény A gyógyszermellékhatás lehetőségét meghatározott szempontok szerint kell felmérni. - A megadott adagban szedi-e a beteg a gyógyszert vagy attól eltért? - A feltételezett mellékhatás a gyógyszer alkalmazása után (és nem előtte) következett be? - Mennyi idő telt el a kezelés és az esemény jelentkezése között?
10 - A kezelés beszüntetését, vagy az adag csökkentését követően a feltételezett mellékhatások csökkentek, vagy eltűntek? - Lehet-e bármi egyéb oka az észlelt kedvezőtlen tünet(ek)nek, mint például alap- vagy kísérő betegségek, egyéb gyógyszerek, gyógyszerkölcsönhatás, allergia, kemikáliák stb.? - Mi áll a gyógyszer Alkalmazási Előiratában? - A gyógyszer újra alkalmazása esetén a feltételezett mellékhatások részlegesen vagy teljesen visszatérnek-e? 14. Súlyos mellékhatás gyanúja esetén a felíró orvos haladéktalan tájékoztatása szükséges - A gyógyszerész felelőssége annak megítélése, hogy az orvos haladéktalan szóbeli vagy írásbeli tájékoztatása szükséges-e. - Az orvossal történt egyeztetést követően a megbeszéltek értelmében kell a gyógyszerkiadást elvégezni. 15. Ha az orvossal való egyeztetésre nem került sor, a mellékhatásért felelős gyógyszer(ek) közül a kockázathaszon értékelésnek megfelelően kell dönteni a gyógyszer kiadásáról, vagy a kiadás megtagadásáról. Ennek során figyelembe veendő szempontok: - a mellékhatás okoz-e egészségkárosodást, - meghiúsítja-e, csökkenti-e a klinikai hatást, - van-e reális kockázata a beteg nem megfelelő együttműködésének (non-adherencia veszély). 16. Ha a mérlegelés eredménye pozitív, a gyógyszert nem szabad kiadni. - A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a gyógyszer kiadására a mellékhatás miatt nem került sor, és a gyógyszerész a beteget az orvoshoz visszairányítja. - A mellékhatás észleléséről a gyógyszerész írásban értesítést küld a felíró orvosnak. Gyógyszerbiztonsági ellenőrzés gyógyszerhelyettesítés során 17. A helyettesítés jogilag szabályozott. Az egymással helyettesíthető gyógyszerek hatóanyaga ugyanaz, hatóanyagának mennyisége ugyanannyi és a gyógyszerforma is azonos, a helyettesíthetőségről jogszabály rendelkezik és az adott gyógyszerkészítmény egyenértékűségét a GYEMSZI-OGYI határozatban mondja ki. Az egymással helyettesíthető gyógyszerek a gyógyszertári rendszergazdák által működtetett patikai szoftverek jóvoltából az expediáló gyógyszerésznek expediálás közben elérhetők, a patikai program a készítmények közötti ár- és téritésidíj-különbséget is megmutatja. Jogszabályi háttér: 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet A helyettesítést a vényíró orvos megtilthatja, erre vonatkozó döntését a vényen fel kell tüntetnie. - A helyettesítés csak akkor végezhető el, ha a beteg ezzel szemben nem elutasító. - A helyettesítés gyógyszerészi kompetencia. - A helyettesítés során kiadott gyógyszerről minden jogszabály által előírt információt fel kell tüntetni a vényen. 18. A helyettesítő készítmény kiválasztása során fel kell mérni, hogy a helyettesítés biztonságos, a beteg számára elfogadható változtatást eredményez-e. A gyógyszerésznek, a beteggel egyetértésben kell meghoznia a helyettesítésről szóló döntést. A költséghatékonysági szempontokon túl az alábbi szempontokat kell figyelembe venni - A beteg a kedvezőbb térítési díj esetében hajlandó-e az eddig alkalmazott készítmény váltására, nehogy a helyettesítés veszélyeztesse a beteg-együttműködést. A gyógyszerésznek figyelemmel kell lenni arra, hogy a betegek egy részének problémát jelenthetnek az egymással helyettesíthető készítmények közötti lehetséges különbségek, az eltérő segédanyagokra vonatkozó egyedi érzékenység és a pszichés szempontok is. Ez a non-adherencia növekedésének kockázatával járhat. - A beteg eddig az adott hatóanyagból milyen gyógyszert szedett? Amennyiben a helyettesíthető gyógyszer expediáláskor a beteggel történő egyeztetés során a készítmény kiválasztása szempontjából indokolt, a gyógyszerész az OEP adatbázis alapján tárja fel, hogy a beteg a korábbi kiváltások során milyen készítményt kapott - A betegnek az adott hatóanyag esetében alkalmazott valamely készítménnyel kapcsolatban volt-e valamilyen negatív tapasztalata? - A beteg által eddig szedett készítmény és a referencia készítmény között milyen Napi Terápiás Költség (NTK) különbség van? - Van-e a gyógyszertárban készleten az eddig szedett készítménynél kedvezőbb NTK-jú készítmény, s ha ehhez a kedvezőbb NKT-jú, készleten nem lévő gyógyszer beszerzése szükséges, azt hajlandó-e a beteg megvárni? Gyógyszerbiztonsági ellenőrzés nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén
11 A nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés április 1-jét követően - pilot jelleggel - kötelezően a C10AA ATC csoportba tartozó HMG-CoA-reduktáz gátlókra vonatkozik. Mindezek mellett minden más gyógyszer esetében is lehetősége van az orvosnak a nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelésre. Jogszabályi háttér: 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet Nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén az expediálás megkezdése előtt a gyógyszerész tisztázza gyógyszer kiváltójával, hogy van-e tudomása a gyógyszert szedőnél gyógyszer- vagy egyéb (pl. étel) allergiáról. - Ha a beteg laktóz-, glutén- vagy benzoát-érzékeny, illetve egyéb allergiás problémát jelez, ezt a gyógyszerkiválasztás során figyelembe kell venni. - A készítmények laktóz, glutén, illetve benzoát tartalmáról az alkalmazási előírások adnak tájékoztatást ( illetve a GYEMSZI-OGYI honlapján elérhető a tájékoztató adatbázis ( 20. Ha a beteg első esetben váltja ki az adott hatóanyagú gyógyszert, a kiválasztás során kiemelten tájékoztatni kell az egyenértékű készítmények alkalmazási szempontjairól, a hatásosságra és költségekre vonatkozó jellemzőiről. 21. Ha a beteg már váltott ki nemzetközi szabadnéven rendelt hatóanyagból gyógyszert, meg kell próbálni annak azonosítását. - A korábban szedett gyógyszer azonosításában segítséget jelenthet, ha a gyógyszerész az OEP adatbázisával tárja fel, hogy a beteg a korábbi kiváltások során milyen készítményt kapott, betartva az adatbázis használatára vonatkozó szabályokat. 22. A gyógyszerkészítmény kiválasztására vonatkozó döntést a gyógyszerész által elmondottakat figyelembe véve, a beteg hozza meg. - A nemzetközi szabadnéven rendelt gyógyszerek esetében csak olyan készítmény ajánlható választásra, mely megfelel a vényen leírt hatóanyagnak, hatáserősségnek és gyógyszerformának. A kiszerelési egységeknél figyelembe kell venni a kiadhatóságra vonatkozó szabályokat, és ha van ilyen, a vényen feltüntetett ellátási időszakot. - A készítmény kiválasztásánál a nemzetközi szabadnéven történt rendelés esetében a GYEMSZI-OGYI által egyenértékűnek és azonos indikációkban helyettesíthetőnek minősített készítmények listája az irányadó (httpy/ JJK_PUBLHOIS pdf). - A készítmény kiválasztását a gyógyszertári szoftverek is segítik. A vényíró szoftverrel írt receptek esetében az extravonalkód tartalmazza azt a csoportot, melybe az egyenértékű készítmények tartoznak, és ezt a gyógyszertárban megjeleníti. BETEGTÁJÉKOZTATÁS 23. A betegtájékoztatást betegre szabottan, nyugodt körülmények között, a betegjogok és a titoktartás szabályait betartva kell végezni. - Tiszteletben kell tartani a beteg személyi autonómiáját és a kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalához szükséges információval el kell látni. - Biztosítani kell, hogy a beteggel folytatott konzultációt illetéktelen személy ne hallja. - A tájékoztatásnak érthetőnek és a beteghez igazodónak kell lennie. Jogszabályi háttér: évi CLIV. törvény 2., 5., 10., 13., Első alkalommal felírt gyógyszer esetében a gyógyszerész ismerteti a készítmény alkalmazásához kapcsolódó alapvető Ismereteket: - a gyógyszer helyes megnevezését és annak fonetikus kiejtését, - a gyógyszer tárolásával, eltartásával, megsemmisítésével kapcsolatos előírásokat, - az adag nagyságát, - a bevétel/gyógyszeralkalmazás időpontját, pontos körülményeit, - a gyógyszerbevétel/gyógyszeralkalmazás módját, napi gyakoriságát, - kezelés orvos által előírt illetve várható időtartamát, - a hatás várható kezdeti idejét, - az adott gyógyszerre vonatkozó speciális (pl. étkezéssel, életvitellel, gépjárművezetéssel kapcsolatos) utasításokat, - az óvatossági és tiltó szabályokat, - a mellékhatásokat, figyelembe véve azok gyakoriságát, észlelhetőségét és súlyosságát, az alábbiak szerint: = önmegfigyeléssel felismerhető, gyakori (10%), = önmegfigyeléssel felismerhető nagy jelentőségű;
12 - klinikai relevancia esetén a más gyógyszerekkel való együttszedés szabályait, következményeit és a tilalmait, - az étkezéssel összefüggő szabályokat, különös tekintettel a gyógyszer-étel interakciókra, - az adagolási hiba esetén követendő teendőket. 25. A beteg által már ismert, korábban illetve folyamatosan szedett gyógyszerek esetében a konzultáció során az expediáló szakembernek meg kell győződnie arról, hogy a beteg gyógyszerszedéssel kapcsolatos tájékozottsága megfelelő-e. A tájékozódás során célszerű az alábbiakat megkérdezni: - Mit mondott az orvosa Önnek, milyen adagolásban és milyen hosszan kell ezt a gyógyszert szednie? - Mikor kell visszamennie, hogy a gyógyszer hatását, állapotának javulását ellenőrizzék? 26. Minden tájékoztatás során fel kell hívni a beteg figyelmét a gyógyszeres dobozban lévő írott betegtájékoztatóra, valamint arra, hogy további kérdés esetén a gyógyszertárból való távozást követően is nyugodtan kérdezhet. - A betegtájékoztatást és a betegek kérdéseinek megfogalmazását segíti az officinában, a Kérdezze meg gyógyszerészét tabló kihelyezése (4. sz. melléklet). BETEGEGYÜTTMÜKÖDÉS (ADHERENCIA) 27. Ismételt gyógyszerkiváltás esetén, ha a beteg maga váltja ki a gyógyszerét, a gyógyszerész - a beteggel folytatott konzultáció keretei között - vizsgálja, hogy a beteg gyógyszerszedési együttműködése megfelelő-e. - A nem megfelelő beteg-együttműködés kiszűrésére az alábbi kérdés alkalmas: Előfordult-e a legutolsó gyógyszerkiváltás óta, hogy nem vette be a gyógyszerét, nem vette be mindegyik gyógyszerét, vagy nem megfelelő mennyiségben szedte a gyógyszereit? - IGEN válasz esetén felmerül a non-adherencia gyanúja. 28. Non-adherencia gyanúja esetén, annak részleteire vonatkozóan, további vizsgálódás indokolt - Non-adherencia gyanúja esetén - fel kell mérni annak gyakoriságát (nagyon ritkán; havonta; hetente; hetente többször, de nem naponta; naponta fordul elő), - ki kell deríteni, hogy melyik gyógyszer(ek) esetében fordult elő, - ha indokolt, a gyógyszerész az OEP adatbázis felhasználásával tárja fel a korábban kiváltott gyógyszereket és a kiváltás időpontjait. - A gyógyszerésznek kategorizálnia kell, hogy szándékos, vagy nem szándékos non-adherencia áll a gyógyszerszedés elmulasztásának hátterében. - A gyógyszerbevétel elhanyagolásának oka lehet pl. - a gyógyszer ára, - a gyógyszer mellékhatása, - a gyógyszer vélt vagy valós hatástalansága, - a gyógyszer-alkalmazás ismeretének hiánya, - a gyógyszeralkalmazás bonyolultsága, - az adagolási rend életvitel miatti betarthatatlansága, - feledékenység. - Ha a beteg helyett a megbízottja váltja ki a gyógyszerét, a gyógyszerésznek az adherenciával kapcsolatos tájékozódásra csak korlátozottan van lehetősége. Ez esetben a non-adherenciával kapcsolatos kérdések fontosságára a beteg megbízottjának figyelmét felhívja és felajánlja, hogy a beteggel vagy gondozójával a szükséges konzultációt a későbbiekben lefolytatja. 29. Szándékos non-adherencia esetén a gyógyszerész mérlegeli, hogy az orvos tájékoztatása szükséges-e, vagy megfelelő tájékoztatással, gyógyszer-helyettesítéssel, egyéb beavatkozással meg tudja oldani a problémát. - A gyógyszerész felelőssége annak megítélése, hogy az orvos szóbeli, vagy írásbeli tájékoztatása szükséges-e. - Nem szándékos non-adherencia esetén a gyógyszerész kompetenciájába tartozó beavatkozással a non-adherencia oka nem kiküszöbölhető, az expediáló szakember az orvost szóban vagy írásban tájékoztatja (1. melléklet). VII. AJÁNLÁSOK ALKALMAZÁSA 1. Az alkalmazás feltételei a hazai gyakorlatban
13 A közvetlen lakossági gyógyszerellátás folyamatában az ajánlás alkalmazásának személyi és tárgyi követelményeit a vonatkozó jogszabályok definiálják. Jogszabályi háttér: [41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet, és 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet] 2. Alkalmazást segítő dokumentumok listája 1. sz. melléklet: Tájékoztató levél az orvosok részére a gyógyszertárban végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés eredményéről 2. sz. melléklet: Klinikailag jelentős interakcióban gyakran részt vevő gyógyszerek [7]. 3. sz. melléklet: Mellékhatás bejelentés ( 3. A gyakorlati alkalmazás mutatói, audit kritériumok A szakmai irányelv gyakorlati alkalmazásának monitorozása tervezett a felülvizsgálatig terjedő periódusban abból a célból, hogy megítélhető legyen, milyen módosításokra van szükség, és a későbbiekben milyen indikátorok mentén és audit révén követhető az irányelv betartása. Az audit lehetséges eszközei: - Háziorvosi vélemények kérdőíves felmérése a szolgáltatás gyakorlati hasznáról, felhasználóbarát szintjéről, esetleg a gyógyszerelési szokásokban ennek eredményeként bekövetkezett változásokról. - Beteg-vélemények kérdőíves és fókuszcsoportos felmérése a szolgáltatás elfogadásáról, hasznosságáról, tájékozottsági szintjének javulásáról. - Gyógyszerészi vélemények kérdőíves felmérése a gyakorlati alkalmazás nehézségeiről, jó gyakorlatok összegyűjtése, további módosításokra javaslatok. 4. Az ajánlások terjesztésének terve Passzív terjesztés módszerei: - A szakmai irányelv, mint az Egészségügyi Szakmai Kollégium irányelve, a jogszabályok által szabályozott módon az ellátás során használandó dokumentum. Ennek keretében az Egészségügyi Közlönyben és az Egészségügyi Szakmai Kollégium hivatalos honlapján kerül megjelentetésre. - A hivatalos megjelenés után a gyógyszerészet tudományos és szakmai szervezetei honlapjukon elérhetővé teszik. - A gyógyszerészi szakmai szervezetek folyóirataiban az irányelv megjelenéséről szóló összefoglaló hívja fel a szolgáltatók figyelmét annak hatályba lépéséről, valamint azokról a változásokról, melyeket a mindennapi gyakorlatban eredményez. - Kötelező szakmai továbbképzéseken bemutatásra kerül. Aktív terjesztés módszerei: - Szakmai kongresszusokon, a felülvizsgálati időszak alatt kerekasztal formájában az eltelt időszak tapasztalatai felmérésre kerülnek. - Helyszíni auditok során a gyakorlati alkalmazás helyzetéről történő felmérések. VIII. A DOKUMENTUM FELÜLVIZSGÁLATÁNAK TERVE A dokumentum a szakmai irányelv fejlesztők által, a megjelenést követően egy év múlva felülvizsgálatra kerül. A felülvizsgálatot, akadályoztatás hiányában, az eredeti fejlesztőcsoport tagjai kívánják elvégezni. A felülvizsgálat tervezett módszere: - Az érvényességi időszakban, a témakör újdonsága miatt, a fejlesztőcsoport fel kívánja mérni, milyen hatások, változások, eredmények jönnek létre az irányelv alkalmazása nyomán, és milyen módosítások szükségesek ahhoz, hogy egy hosszabb időszakra érvényes ajánlás-gyűjtemény szabályozza a gyógyszerészi gondozás során végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzést. - Az érvényességi időszakban zajló egyéb, a témakörhöz kapcsolódó folyamatok elemzése is felhasználásra kerül. - A témakörre vonatkozóan szisztematikus irodalomkutatás történik, vajon léteznek-e klasszikus bizonyítékok e témakörben, és milyen nemzetközi szabályozások, irányelvek jelentek meg, és használhatóak fel a fejlesztéshez.
14 IX. IRODALOM 1. Joint FIP/WHO guidelines on GPP: Standards for quality of pharmacy services. (2013. január 15.) 2. World Health Organization: Adherence to Long-term Therapies.Geneva, ISBN Betegbiztonság az egészségügyben. Egészségügyi Minisztérium P. Doró; R. Benkő; E. Kosik; M. Matuz.; K. Tóth; G. Soós. Utilization of oral antihyperglycemic drugs over a 7-year period ( ) in a Hungarian population and adherence to drug therapy. Eur J Clin Pharmacol (2005) 61: PGEU policy statement Targeting Adherence. Outcomes in Europe through community Pharmacists intervention május 6. Hadi-Péter E.; Hadi P.; Hadi F.; Szentirmai B.; Hankó B. Farmakovigilancia - mellékhatás bejelentés. Gyógyszerészet (2010) Gyires Klára-Fürst Zsuzsanna. A farmakológia alapjai. ISBN: A folyamat teljesítését igazoló dokumentumok Egyéni és csoportos összeférhetetlenségi nyilatkozatok Egyetértési nyilatkozatok Módszertani szűrőértékelés Részletes módszertani értékelések X. MELLÉKLET 2. A fejlesztés módszerének leírása és kapcsolódó dokumentumok 2.1. Fejlesztő csoport megalakulása, folyamat és feladatok dokumentálása Az EMMI Egészségügyért Felelős Államtitkársága az alapszintű gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó gyógyszerbiztonsági ellenőrzés jogszabályban történő megjelenéséhez kapcsolódóan kérte fel 2012 decemberében a Magyar Gyógyszerészi Kamarát (MGYK), hogy a témakörre vonatkozó szakmai irányelv előkészítését koordinálja. A szakmai irányelv előkészítésében az érintett Gyógyszerellátási gyógyszerészeti szakmai kollégiumi tagozat, valamint a gyógyszerészi gondozási programok fejlesztésében az elmúlt évek során szakmai tapasztalatot és gyakorlatot szerző gyógyszerészi szervezetközi Bizottság, azaz a Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság, valamint a Magyar Gyógyszerészi Kamara, a Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság és a Magángyógyszerészek Országos Szövetsége vett részt. A szakmai irányelv fejlesztésben résztvevők megfelelően reprezentálják a közvetlen lakossági gyógyszerellátást. A szakmai irányelv a hatályos jogszabályi környezetre, illetve ezen tárgykörben megjelent nemzetközi és hazai ajánlásokra (pl.: Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság: Kérdezze meg gyógyszerészét program - Magyar Gyógyszerészi Kamara: 2012/1. számú elnökségi tájékoztató a generikus helyettesítésről és a nemzetközi hatóanyagnéven történő gyógyszerrendelésről) és legjobb hazai gyakorlati példákra épül Irodalomkeresés, szelekció Az adott téma specialitására való tekintettel célzott irodalomkutatás történt a nemzetközi és hazai gyakorlat áttekintésére, kiemelten a Gyógyszerész Szervezetek Nemzetközi Szövetsége honlapja, és hazai témában megjelent könyvek, publikációk alapján. A meghatározott irodalmak kiválasztása témakör szerinti relevancia alapján történt Felhasznált bizonyítékok erősségének, hiányosságainak leírása (kritikus értékelés, bizonyíték vagy ajánlás mátrix ) Az ajánlások forrásainak jellege (nemzetközi szervezet ajánlása, valamint hazai jogszabály) alapján a bizonyítékok elemzése, értékelése nem releváns Ajánlások kialakításának módszere Az ajánlásokat az irányelvfejlesztők a nemzetközi és hazai gyakorlat figyelembevételével, nem strukturált konszenzus technikát alkalmazó konszenzus megbeszéléseken alakították ki Véleményezés módszere és dokumentációja Két szintű véleményezés került alkalmazásra. 1. Független szakértői véleményezés
15 A fejlesztés első kéziratának véleményezésére a gyógyszerészeti szakmai hatóság, és a gyógyszerészeti módszertan képviselői kerültek felkérésre hogy vizsgálják meg gyógyszerészeti szakmai szempontok szerint az irányelv alkalmazhatóságát, megvalósíthatóságát. A véleményezés szabadszöveges véleménynyilvánítással és a rendelkezésre bocsátott irányelv-tervezet szövegének korrektúrájával valósult meg. A véleményezés során nyilatkozatot tettek arról, hogy a dokumentum szakmai tartalmával a GYEMSZI-OGYI egyetért. Javaslataik, észrevételeik az ajánlások véglegesítése során felhasználásra kerültek. 2. Érintett Egészségügyi Szakmai Kollégiumi tagozat véleménye Az irányelv első fejlesztői szinten véglegesnek ítélt kézirat verzióját az Egészségügyi Szakmai Kollégium Háziorvostan Tagozat véleményezte, mint a gyógyszerellátási gyógyszerészet szakterületen kívüli legnagyobb mértékben érintett szakma és ellátási terület szakmai kollégiumi reprezentációja. Véleményezésre való felkérésük annak érdekében történt hogy mint a legtöbb vényt felíró orvosi szakma (Háziorvostan) képviselői vizsgálják meg saját szakmájuk tekintetében az irányelv alkalmazhatóságát, megvalósíthatóságát. A véleményezés szabadszöveges véleménynyilvánítással, és a rendelkezésre bocsátott irányelv-tervezet szövegének korrektúrájával valósult meg. A szakértők véleménye alapján az irányelvből kikerült a Betegség megelőzési módokról szóló tájékoztatás és a Gyógyszerészek népegészségügyi szerepvállalása fejezet. A kérést azzal indokolták, hogy ez a témakör egyrészt nem tartozik a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés témakörébe, másrészt pedig az alapszakmás szakmai irányelvek (melyek a gyógyszerészi gondozás során zajló tájékoztatás szakmai tartalmának alapját biztosítják) még nem kerültek frissítésre. A véleményezés során felhívták a figyelmet arra, hogy a gyógyszerbiztonsági áttekintést, ellenőrzést a gyógyszerkiadás során nem lehet szakasszisztensi kompetenciába átengedni. Ennek a kérésnek megfelelő módosítás - a fejlesztőcsoport saját kompetenciaköre lévén - nem történt, a szükségességét az érvényességi időszakban zajló auditok során megvizsgáljuk. A változtatást a Tagozat elnök egyetértő nyilatkozatával dokumentáltan elfogadta. 3. Alkalmazást segítő dokumentumok 1. melléklet (a kezelőorvosnak en vagy faxon vagy a beteg segítségével zárt borítékban kell eljuttatni!) TÁJÉKOZTATÓ LEVÉL AZ ORVOSOK RÉSZÉRE A GYÓGYSZERTÁRBAN VÉGZETT GYÓGYSZERBIZTONSÁGI ELLENŐRZÉSI EREDMÉNYRŐL Tisztelt... doktornő/doktorúr!... betegének A felírt gyógyszerek gyógyszerbiztonsági vizsgálata során az alábbi gyógyszerelési problémák jelentkeztek: Az adott gyógyszerek között (...;...) klinikailag jelentős interakció lehetősége áll fenn. Az adott gyógyszerek között hatástani csoport vagy hatóanyag (...;...) duplikáció van. Az adott gyógyszer(ek) (...;...) esetében a beteg gyógyszerszedési együttműködő készsége nem megfelelő, melynek valószínű oka, hogy A beteg... gyógyszerallergiáról számolt be, ez alapján... gyógyszerének kiadása nem történt meg. A terápiás eredmény eléréséhez más gyógyszer felírása szükséges lehet. A beteg valószínűleg az alábbi... gyógyszer szedésének következtében a következő, mellékhatásnak is tekinthető panaszokról számolt be:...
16 Az észlelt problémával kapcsolatosan az alábbi beavatkozásokat tettem a gyógyszer kiadása során: Kérem, hogy a beteg vizsgálatának eredményéről tájékoztatni szíveskedjen. Dátum: Együttműködését és segítségét előre is megköszönve tisztelettel: Gyógyszerész Gyógyszertár 2. melléklet Klinikailag jelentős interakcióban gyakran részt vevő gyógyszerek [4] I. Kis terápiás szélességű gyógyszerek, melyeknek terápiás hatása/toxicitása jelentősen változik kis koncentrációvagy hatásváltozás esetén is - Antikoaguláns gyógyszerek (antithrombotikumok): - K-vitamin antagonisták: acenokumarol, warfarin, - dabigatran, rivaroxaban; - Immunszuppresszánsok: ciklosporin, takrolimus, sirolimus, metotrexat; - Egyes vércukorszint-csökkentők: szulfonamidok (szulfanilureák): glibenklamid, glipizid, gliquidon, gliklazid, glimepirid; - Egyes antiarrhythmiás szerek: amiodaron, proafenon, digoxin; - teofillin; lítium karbonát. II. Gyógyszerek, melyek más, együttesen szedett gyógyszerek hatását befolyásolják - Gyógyszermetabolizáló enzim-gátlók: - Egyes makrolid antibiotikumok: eritromicin, klaritromicin, - Ciprofloxacin, - Metronidazol, - Azol antifungális szerek: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, flukonazol, - Immunszuppresszánsok: ciklosporin, takrolimus, - Egyes SSRI antidepresszánsok: fluoxetin, szertralin, paroxetin, - Amiodaron, - Omeprazol; - Gyógyszermetabolizáló enzim-induktorok - Rifampicin, - Karbamazepin, fenitoin, - Hypericum extractum (orbáncfű); - Felszívódást befolyásoló komplexképzők - Antacidok, szukratfát, - Ca-, Mg- és Fe-tartalmú készítmények; - Plazma káliumszint csökkentők - Kálium-ürítő diuretikumok: furoszemid, etakrinsav, hidroklorotiazid, klórtalidon, klopamid, indapamid, - Stimuláns laxatívumok (tartós alkalmazás): bisakodil, natrium pikoszulfát, fenolftalein, szenna glikozidok. Ezen gyógyszerek esetében is a krónikusan beállított terápia mellé akut probléma megoldására rendelt gyógyszerek esetében legnagyobb a klinikailag jelentős interakció veszélye. 3. melléklet
17 4. melléklet Kérdezze meg gyógyszerészét! Ahhoz, hogy gyógyszereit eredményesen tudja használni, az alábbi kérdéseket fontos tudnia szedett gyógyszereiről 1. Mi a gyógyszer neve és mire hat? 2. Milyen gyakorisággal és mennyit kell a gyógyszerből beszednem? 3. Mikor, hogyan, milyen körülmények között vegyem be? Étkezéssel vagy attól függetlenül kell szednem a készítményt? 4. Van-e olyan étel vagy ital (szeszes ital), amitől tartózkodnom kell a szedés ideje alatt? 5. Hogyan érzékelem, ha hat a gyógyszer, és hogyan, ha nem? 6. Mennyi ideig kell szednem? Abbahagyhatom-e korábban, ha jobban vagyok? 7. Melyek a leggyakoribb mellékhatások? Mit kell tennem, ha mellékhatásokat észlelek? 8. Mit kell tennem, ha egyszer vagy többször elfelejtem bevenni? 9. Szedhetek-e más gyógyszert ezzel egyidejűleg? 10. Van-e olyan vénynélküli készítmény, amit nem szedhetek ezen gyógyszer mellett? 11. Vezethetek-e autót? Napozhatok-e a gyógyszerszedés alatt? 12. Változik-e gyógyszerem hatása, ha folyamatosan használom? 13. Mi történik, ha a gyógyszert nem használom? 14. Hogyan kell tárolnom a gyógyszert? Mindig tájékoztassa orvosát, gyógyszerészét az alábbiakról: - Őn által szedett receptköteles és recept nélküli gyógyszereiről. - Gyógyszerszedéssel kapcsolatos allergiákról, mellékhatásokról. - Ha várandós vagy szoptat. - Ha a jelenleg szedett gyógyszereivel bármilyen problémája van (nem tudja előírás szerint szedni a gyógyszereit). Gyógyszerelésével kapcsolatosan mindig: - legyen önnél egy naprakész lista, arról hogy milyen vényköteles és vény nélküli gyógyszereket, milyen hatáserősségben és milyen adagolásban szed; - tüntesse fel ezen a gyógyszerallergiáját, (ha van); - mutassa meg orvosának, gyógyszerészének ezt a listát.
Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában
Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában 2015.10.10. - Közvetlen lakossági gyógyszerellátás Praktikus ismeretek Október 31-én
A betegjogok gyógyszerügyi vonatkozásai
A betegjogok gyógyszerügyi vonatkozásai Dr. Hankó Balázs egyetemi docens Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2014. október 20. 1. Betegjogok az orvosi gyakorlatban Beteg Az egészségügyi
Szakmai irányelvek jelentősége a gyógyszerészi gondozásban
a gyógyszerészi gondozásban Dr. Hankó Zoltán 2017. 09.15. FESZ kongresszus Cserkeszőlő 1 2014. szeptember 19. Parádsasvár: Gyógyszerészek és gyógyászati segédeszközök Együttműködési lehetőségek a két szakterület
Gyógyszerészi gondozás beadandó projekt feladat október 10.
Gyógyszerészi gondozás beadandó projekt feladat 2016. október 10. Projekt feladat célja Gyógyszerelési áttekintés keretében, valós élethelyzeten alapuló gyógyszerelési probléma feltárása, intervenció javaslata
2013. EüK. 7. szám EMMI szakmai irányelv (hatályos: 2013.04.30 - ) (a.01 verzió egyedi azonosító: 001074) I. ADATLAP
Az Emberi Erıforrások Minisztériuma szakmai irányelve az alapszintő gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenırzésrıl 1. A dokumentum jellemzıi 2013. EüK. 7. szám EMMI szakmai
A BEGONIA JELENTŐSÉGE A GYÓGYSZERÉSZI GONDOZÁS JÓ GYAKORLATÁBAN. dr. Bezsila Katalin DEMIN XV május 29.
A BEGONIA JELENTŐSÉGE A GYÓGYSZERÉSZI GONDOZÁS JÓ GYAKORLATÁBAN dr. Bezsila Katalin DEMIN XV. 2015. május 29. Gyógyszertár = egészségügyi intézmény A gyógyszertár egészségügyi feladata a lakosság gyógykezeléséhez
III. évfolyam projektmunka: Betegek terápiás nyomonkövetése együttműködésben a háziorvossal december 5.
III. évfolyam projektmunka: Betegek terápiás nyomonkövetése együttműködésben a háziorvossal 2015. december 5. 1. Projektmunka A) Orális antikoaguláns(k vitamin antagonista: acenocumarol, warfarin), VAGY
Gyógyszertári betegellátás minőségi kritériumai nemzetközi kitekintés. Egészségügyi ellátórendszerünk kihívásai, gyógyszerészet útkeresése
Gyógyszertári betegellátás minőségi kritériumai nemzetközi kitekintés. Dr. Hankó Balázs (Semmelweis Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszerügyi Szervezési Intézet) Egészségügyi ellátórendszerünk
Beteg és gyógyszerbiztonságot garantáló gyógyszerészi gondozás
Beteg és gyógyszerbiztonságot garantáló gyógyszerészi gondozás Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2013. október 5.. Tartalom 1. Gyógyszerészet nemzetközi
A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje
A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje 2015-2017 - végleges - A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottsága (továbbiakban: GYTB) 41/2007 (IX. 19) EüM rendeletének 35 -ban
Hankó Balázs. Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet március 8.
Szakmai feladatok a gyógyszerexpediálás során Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2014. március 8. Tartalom 1. Gyógyszerészet nemzetközi irányai 2. Egészségpolitika
Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi
Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi állapota által indokolt, megfelelő, folyamatosan hozzáférhető
TÁJÉKOZTATÓ A FARMAKOVIGILANCIA FOGALMÁRÓL, JOGI SZABÁLYOZÁSÁRÓL ÉS A GYAKORLÓ GYÓGYSZERÉSZEK SZAKMAI FELADATAIRÓL
TÁJÉKOZTATÓ A FARMAKOVIGILANCIA FOGALMÁRÓL, JOGI SZABÁLYOZÁSÁRÓL ÉS A GYAKORLÓ GYÓGYSZERÉSZEK SZAKMAI FELADATAIRÓL (A Magyar Gyógyszerészi Kamara elnökségének tájékoztatója a kamarai tagok részére) Az
A szakmai irányelvek jelentősége, szerepe
XII. DEBRECENI EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGÜGYI NAPOK A szakmai irányelvek jelentősége, szerepe Dr. Kárpáti Edit Dr. Muzsik Béla Szakmai irányelv Olyan szisztematikusan kifejlesztett szakmai ellátásra vonatkozó
IRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT
IRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT dr. Safadi Heléna REGISZTRÁLT JOGVÉDŐK ÉVES TOVÁBBKÉPZÉSE 2015. december 07. Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van
Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök
Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet» a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről 54/2007. (XII. 14.) EüM rendelet» vagy
A közvetlen lakossági gyógyszerellátás főbb jellemzői
A közvetlen lakossági gyógyszerellátás főbb jellemzői Hankó Zoltán 2013.10.21. Bp.V.évf. 1 Közvetlen lakossági gyógyszerellátás Korábban: Azon tevékenységek összessége, amely során a gyógyszertár a gyógyszert
DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia
DEMIN XIV. 2014. május m 23. MAGYOTT PV Mcs Dr. Stankovics Lívia & Bagladi Zsófia Farmakovigilancia MIÉRT JELENTSÜNK? DHPC Egészségügyi szakembereknek szóló fontos Gyógyszerbiztonsági információról szóló
A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár
A generikumokról általában Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár Definició Generikus készítmények engedélyezése OEP támogatás ( licit ) Készítmények rendelésére kiadására vonatkozó jogszabályok
Szigorlati kérdések. Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy /2019. tanév I. félév
Szigorlati kérdések Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy - 2018/2019. tanév I. félév 1. A gyógyszerek és a gyógyszertárban forgalmazható termékek forgalomba hozatala hazai és nemzetközi viszonylatban (a hatósági
A sürgősségi egészségügyi ellátás jelenlegi minőségi szabályozásának meghatározói
A sürgősségi egészségügyi ellátás jelenlegi minőségi szabályozásának meghatározói Dr. Engelbrecht Imre főosztályvezető-helyettes Nemzeti Erőforrás Minisztérium Egészségpolitikai Főosztály A minőség egészségügyi
Tájékoztató az egészségügyben dolgozókat érintő szabályozások gyakorlati alkalmazásával kapcsolatban Az elmúlt hónapokban több olyan új szabályozás jelent meg, amely nagymértékben megváltoztatja az egészségügyben
TÁMOP 6.2. gyógyszerészi vonatkozásai. Prof. Soós Gyöngyvér (Szegedi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Gyógyszerészeti Intézet)
TÁMOP 6.2. gyógyszerészi vonatkozásai. Prof. Soós Gyöngyvér (Szegedi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Gyógyszerészeti Intézet) Minden félórában csengetnek. Néha idegen gyermekek állnak
Gyógyszerészként mennyire bízhatunk krónikus betegeink gyógyszerismeretében? Molnárné Pásztor Gréta, Arany Kígyó Gyógyszertár, Dabas
Gyógyszerészként mennyire bízhatunk krónikus betegeink gyógyszerismeretében? Molnárné Pásztor Gréta, Arany Kígyó Gyógyszertár, Dabas Célkitűzés... 1. Információt kapni arra, hogy gyógyszerészként mennyire
Készítette: Tóth Enikő
Készítette: Tóth Enikő A Nemzetközi Gyógyszerész Szövetség (FIP) 53. világkongresszus témája GPP (Helyes Gyógyszertári Gyakorlat) Új gyógyszerészi tevékenység: GYÓGYSZERÉSZI GONDOZÁS Gyógyszerterápia menedzsment
448/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről
448/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről hatályos: 2018.01.01-2018.01.01 A Kormány az emberi alkalmazásra
elfogadásának tapasztalatai
Az elektronikus vény elfogadásának tapasztalatai Visegrád, 2018.09.21. dr. Bartus György MGYK alelnök Prológus I. A gyógyszerész szakmai elvárások megfogalmazása 2016. első félév. Egyetlen rendszer a támogatás
Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál
Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál (szigorodó szabályozások, egyértelmű felelősség) Balázs György Ferenc EMKI főosztályvezető DEMIN 2013. május Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság
Az expediálás új irányvonala
Az expediálás új irányvonala dr. Kresznovszki Miklós 44. NEVES Betegbiztonsági Fórum 2018. április. 05. Szent Borbála Gyógyszertár Témaválasztás indoklása Új kihíváshoz kell a gyógyszertáraknak alkalmazkodnia
Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja
Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja B u d a p e s t, 2 0 1 3. s z e p t e m b e r 2 7. Orvostechnikai eszköz vs. Gyógyászati segédeszköz Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3.
A rendelet egyes rendelkezéseit kivéve a kihirdetését követő napon 2013. december 11-én lép hatályba. rendeletek. rendelet.
december 1 Egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú miniszteri ek módosításáról szóló 76/ (XII. 10.) EMMI 2 Az Európa Tanács egészségügyi termékek hamisításáról és hasonló, közegészségügyi veszélyt
Magyar joganyagok - 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet - a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerke1. oldal
Magyar joganyagok - 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet - a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerke1. oldal 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet a vizsgálati és terápiás eljárási rendek
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2012. október 11.
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2012. július 12.
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig minősítő neve: Rauh Edit minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja
Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja Hankó Balázs 1. Gyógyszerészi gondozás I. Gyógyszerészi gondozás a gyógyszerészáltal önként vállalt, felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2013. december 12.
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1
6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 Képviselő cég neve, címe:... Beadás dátuma: (OEP tölti ki) Ügyintéző neve, elérhetősége:... Munkahelyi telefon (fax, e-mail, mobiltel.):...
Az OEP hatósági feladatai
Az OEP hatósági feladatai Budapest 2016. február 27. dr. Bidló Judit Főosztályvezető Biztosított jogviszony TB támogatés Szerződéses kapcsolatok Gyógyszertárak száma Patikák megoszlása TB támogatott
Magyar joganyagok - 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet - az emberi alkalmazásra kerül 2. oldal g) szükség esetén egyéb különleges figyelmeztetést; h) a
Magyar joganyagok - 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet - az emberi alkalmazásra kerül 1. oldal 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról
Egészségügyi Szakmai Irányelvfejlesztés Magyarországon
Egészségügyi Szakmai Irányelvfejlesztés Magyarországon Kis Erika 2013. Szeptember 28. 2013.09.28. 1 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének,
Országos Egészségbiztosítási Pénztár e-recept koncepció bemutatása
Országos Egészségbiztosítási Pénztár e-recept koncepció bemutatása Neumann János Számítógép Tudományi Társaság Orvos-biológiai szakosztály 2012. május 04. Tartalom 1 2 3 4 Nemzetközi kitekintés Magyarországi
Módosulnak az expediálás, a patikai profil és a létszámszabályozás előírásai
Módosulnak az expediálás, a patikai profil és a létszámszabályozás előírásai A Magyar Közlöny ez évi 130. számában, július 31-én jelent meg, számos az egészségügyi ágazatot szabályozó miniszteri rendeletet
Gyógyszertári ügyvitel előadáson elmondott esettanulmányokhoz jogszabályok. 2015. március 6.
Gyógyszertári ügyvitel előadáson elmondott esettanulmányokhoz jogszabályok 2015. március 6. 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Készítette: Dr. Traiber-Harth Ibolya minőségirányítási igazgató 2014.04.30. Felülvizsgálta, aktualizálta:... Hegedüs Zsuzsanna mb. operatív vezető 2016.02.21. Jóváhagyta:...
Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal j) ellátja a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan a kozme
Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 1. oldal 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről A Kormány
Gyorstájékoztató az új jogszabályokról (kiegészített tájékoztató)
Gyorstájékoztató az új jogszabályokról (kiegészített tájékoztató) Az elmúlt napokban számos olyan új jogszabály jelent meg, amely közvetlenül is érinti a közvetlen lakossági gyógyszerellátást. Az új egészségügyi
Klinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.
Klinikai audit standard NEVES Fórum 2016. október 20. A standard filozófiája Felépítése a PDCA elvet követi Fókusz: minőségügy, betegbiztonság Fejlesztési célú tevékenység A klinikai audit a szakmai tevékenységet
Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja. Dr. Birinyi Péter PhD szakgyógyszerész Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest Mikszáth K. tér 4.
Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja Dr. Birinyi Péter PhD szakgyógyszerész Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest Mikszáth K. tér 4. Mi a gyógyszer? Miért fontos a gyógyszerészi gondozás? Mi a
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jumex 5 mg tabletta
QB-Pharma II. és a minősített szolgáltatás
Gyógyszerészi Kamara Budapesti Szervezetének GYÓGYSZERÉSZ A GYÓGYSZERÉSZETBEN Továbbképző program 2009. október 14. QB-Pharma II. és a minősített szolgáltatás Bagi Zoltán ügyvezető igazgató Minőségbiztosítás
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Béres B1-vitamin
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás
Hankó Zoltán. Budapest, 2012. február 16.
Patikai marketing korlátok közék szorítása sa Hankó Zoltán Budapest, 2012. február 16. 1 Patikai marketing korlátok közék szorítása sa Hankó Zoltán Budapest, 2012. február 16. 2 A gyógyszert gyszertárak
Belső és külső kommunikáció standard
Belső és külső kommunikáció standard Betegbiztonsági Fórum Sinka Lászlóné Adamik Erika 2013. 06. 27. Vezetés, humánerőforrás, minőségmenedzsment munkacsoport 1 Gyökérokok keresése (belső kommunikáció)
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2012. február 06.
Nemzeti Erőforrás Minisztérium Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
MELLÉKLET A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ, A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK.
MELLÉKLET A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ, A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK. 1 A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos
dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai vezetője dr. Török Krisztina főigazgató Mihalicza Péter főosztályvezető
A Nemzeti Egészségügyi Minőségfejlesztési és Betegbiztonsági Stratégia (MIBES 2011) koncepciója és a megvalósítás feladatai a GYEMSZI Minőségügyi Főosztályán dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
Egyedi gyógyszerelés támogatása a betegágy melletti gyógyszerészi tevékenységgel kézi gyógyszerosztással
Egyedi gyógyszerelés támogatása a betegágy melletti gyógyszerészi tevékenységgel kézi gyógyszerosztással Tiszai Zita Péterfy KH-RI és OTI 2018. május 12. klinikai gyógyszerészi jelenlét és a betegágy melletti
Online gyógyszerforgalmazás
Online gyógyszerforgalmazás Dr. Fittler András, Ph.D. egyetemi adjunktus Pécsi Tudományegyetem Gyógyszerészeti Intézet,,Webáruházak, webshopok és webpatikák - egészséggel kapcsolatos termékek online értékesítése'
Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?
Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai 2014. március 28., Budapest Balázs György Ferenc, GYEMSZI- EMKI Főosztályvezető Az egészségügyről szóló
Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001
Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Dr. Belicza Éva szakmai vezető / GYEMSZI egyetemi docens / SE EMK DEMIN, 2013. május 31. Miért? Mit? Ki? Hogyan? Mikor? Miből?
Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére
Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére Hitelesített nyilvántartások: Vizsgálati napló Munkafüzet Impleálási napló Laboratóriumi napló Kiszerelési napló Belső minőségellenőrzési napló Sterilezési
Kockázatkezelés az egészségügyben
Kockázatkezelés az egészségügyben Varga Tünde Emese XVI. Ker. KESZ/Int.vez. főnővér MBM hallgató 2018.02.15. Előadás célja 1. Kockázattal kapcsolatos fogalmak bemutatása 2. Releváns jogszabályok ismertetése
TÁMOP 6.2.5 gyógyszerészi vonatkozásai
TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban TÁMOP 6.2.5 gyógyszerészi vonatkozásai Soós Gyöngyvér
MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL
MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS
Minőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége. Dr. Kárpáti Edit
Minőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége Dr. Kárpáti Edit Csapatunk azért dolgozik, hogy az egészségügyi ellátásban résztvevő szereplők (szolgáltatói szervezetek
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! 1 BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR 33.515/75/2008 sz. határozat
Az egészség- és önsegélyező pénztárak által nyújtható szolgáltatások. 2004. február 19.
Az egészség- és önsegélyező pénztárak által nyújtható szolgáltatások 2004. február 19. Témák I. Szabályozás célja és elvei II. Önsegélyező pénztárak szolgáltatásai III. Egészségpénztári szolgáltatások
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés
Nemzeti Erőforrás Minisztérium Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
Posztgraduális képzés gyógyszerészeknek MU 004. GK
Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: Posztgraduális képzés gyógyszerészeknek MU 004. GK Készítette: Prof. Dr. Halmos Gábor folyamatgazda Átvizsgálta: Dr.
Az RP-info (Rendeletek, Protokollok, Gyógyszer információk) szoftver bemutatása
Az RP-info (Rendeletek, Protokollok, Gyógyszer információk) szoftver bemutatása Az RP-info egy orvosok számára kifejlesztett információs rendszer, amely a betegellátás során felmerülő szakmai kérdések
Gyógyszertári betegellátás minőségi kritériumai nemzetközi kitekintés
TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban Gyógyszertári betegellátás minőségi kritériumai
A Rehabilitációs Ellátási Programok Szerinti Kódolásról Szóló Szabályzat
A Rehabilitációs Ellátási Programok Szerinti Kódolásról Szóló Szabályzat I. FEJEZET Bevezetés A szabályzat célja Az Egészségügyi Szakmai Kollégium Rehabilitáció, Fizikális Medicina és Gyógyászati Segédeszköz
hatályos:
29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér működéséhez kapcsolódó miniszteri rendeletek, valamint egyéb, gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendelet módosításáról hatályos:
F.BEGY.13. standard A betegellátás során csak hatósági engedéllyel rendelkező anyagokat, gyógyszereket és felszereléseket használnak.
F.BEGY.13. standard A betegellátás során csak hatósági engedéllyel rendelkező anyagokat, gyógyszereket és felszereléseket használnak. F.BEGY.13. standard magyarázata Az ellátás kockázatai számottevően
KÓRHÁZI GYÓGYSZERÉSZEK ÉVI SZIMPÓZIUMA TERVEZETT PROGRAM. A gyógyszerbiztonság új kihívásai és követelményei. Prof.
KÓRHÁZI GYÓGYSZERÉSZEK 2018. ÉVI SZIMPÓZIUMA 2018. május 10. (csütörtök) 13.00 13.50 Ünnepélyes megnyitó TERVEZETT PROGRAM 13.50 15.00 Szakmai Blokk: Gyógyszerbiztonság I. Üléselnök: Prof. Szökő Éva A
Gyógyszerész szakképzés II. évfolyam
Gyógyszerész szakképzés II. évfolyam Szakirányok Gyógyszertár üzemeltetés, vezetés, minőségbiztosítás Gyógyszerészi gondozás, farmakológia-farmakoterápia, fitoterápia Kórházi, klinikai gyógyszerészet Amiről
Sárvíz Kistérségi Járóbeteg Szakellátó és Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. Adatkezelési tájékoztató
Sárvíz Kistérségi Járóbeteg Szakellátó és Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Nonprofit Kft. Adatkezelési tájékoztató Az egészségügyi ellátást igénybe vevők részére Sárvíz Kistérségi Járóbeteg Szakellátó
A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója
1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,
DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN
Háziorvosok szerepe és fontossága a klinikai kutatások során. A beteg, a szponzor és a vizsgálóorvos szemszögéből DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN Háziorvos
Gyógyszerészi kommunikáció
Gyógyszerészi kommunikáció Előadás vázlat Dr. Pilling János Semmelweis Egyetem, Magatartástudományi Intézet Hibás feltételezések a betegek gyógyszerhasználatával kapcsolatban 1. Az orvos már megbeszélte
A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében. dr. Horváth-Sziklai Attila hivatalvezető Magyar Gyógyszerészi Kamara Országos Hivatala
A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében hivatalvezető Országos Hivatala "a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás " - ellátás biztonság - szolgáltatás biztonság
Foglalkozás-egészségügyi Alapellátás
Foglalkozás-egészségügyi Alapellátás Foglalkozás-egészségügyi alapellátás Szakmakód: 2501 Tevékenységek progresszivitási szint szerinti besorolása Foglalkozás-egészségügy Progresszivitási szint I. alapellátás
Láthatatlan biztonsági háló a gyógyszeriparban: farmakovigilancia. Mészáros Márta Szegesdi Katalin
Láthatatlan biztonsági háló a gyógyszeriparban: farmakovigilancia Mészáros Márta Szegesdi Katalin MAGYOTT Magyarországi Gyógyszertörzskönyvezők Társasága (HURAS: Hungarian Regulatory Affairs Society) 1999-ben
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat március 08.
Nemzeti Erőforrás Minisztérium Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig minősítő neve: Rauh Edit minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes JVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI
A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata
Mottó: A legnagyobb kockázat nem vállalni kockázatot A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata DEMIIN XVI. Katonai Zsolt 1 Ez a gép teljesen biztonságos míg meg nem nyomod ezt a gombot 2 A kockázatelemzés
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2012. június 14.
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig minősítő neve: Rauh Edit minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
Hyperol reklám. határozatot.
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET NATIONAL INSTITUTE OF PHARMACY H-1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. : 1372 POB. 450. /Fax (06 1) 88-69-300/(06 1)88-69-460 E-mail:ogyi@ogyi.hu Hyperol reklám Közzététel napja:
Előterjesztés. Lajosmizse Város Önkormányzata Képviselő-testületének április 30-i ülésére
7. Előterjesztés Lajosmizse Város Önkormányzata Képviselő-testületének 2013. április 30-i ülésére Tárgy: Az alapellátásban dolgozó orvosok szakmai beszámolójának megvitatása Az előterjesztést készítette:
Dr. Kóti Tamás, Soós Mányoki Ildikó, Dr. Daróczi János
Dr. Kóti Tamás, Soós Mányoki Ildikó, Dr. Daróczi János 2013. szeptember 14. Bevezetés A Szent Kristóf Szakrendelő kontrolling és minőségbiztosítási csoportja 2009 óta végez részletes szakmai és gazdasági
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára Béres
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás
GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:
EGYEDI GYÓGYSZERELÉS TÁMOGATÁSA A BETEGÁGY MELLETTI GYÓGYSZERÉSZI TEVÉKENYSÉGGEL AUTOMATIZÁLT TECHNOLÓGIÁVAL. József Gergely András BKEOK (Miskolc)
EGYEDI GYÓGYSZERELÉS TÁMOGATÁSA A BETEGÁGY MELLETTI GYÓGYSZERÉSZI TEVÉKENYSÉGGEL AUTOMATIZÁLT TECHNOLÓGIÁVAL József Gergely András BKEOK (Miskolc) Osztályon végzett feladataim ~4 óra naponta Munkaköri
Orvosi hibák és tévedések kommunikációja
Orvosi hibák és tévedések kommunikációja Dr Pilling János Semmelweis Egyetem, Magatartástudományi Intézet Milyen gyakoriak az orvosi hibák? Az USA-ban évente 44000-98000 halál következik be káros orvosi
Gyógyszerészi gondozás
Gyógyszerészi gondozás A Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság (MGYT) a Magyar Gyógyszerész Kamara (MGYK) a Magángyógyszerészek Országos Szövetsége (MOSZ) a Gyógyszertár-tulajdonosok Egyesülete (GYTE)
JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes