Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében

Átírás

1 Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának megítélésében Géher Pál dr. Budapest, május 3.

2 Fekvőbeteg szakellátás Gyógyszertámogatás Összes kiadás Zell-am-See 2009.

3 Csípőprotézis és egészségügyi költségvetés Merx H. et al 2003.

4 Alapvető cél Mivel a gyógyszerkiadások a lakosság egészségi állapotán és a kórházi kiadások csökkentésén keresztül hozzájárulnak az ország versenyképességéhez, ezért olyan gyógyszerpolitikára van szükség, mely növeli a gyógyszerekre fordított közkiadások hatékonyságát. Kaló Z.

5 Hazai szabályozás 32/2004. (IV.26.) ESzCSM rendelet Az egészséggazdaságtani elemzések készítéséről szóló Eü.M. szakmai irányelv

6 Irányelv I. 1.2 Ismertetni kell az összehasonlításra kerülő gyógyító- megelőző eljárásokat, és indokolni kell azok kiválasztását. Az összehasonlítás alapjául azt a rutinszerűen alkalmazott eljárást, illetve eljárásokat kell kiválasztani, amelyeket felválthat a tanulmányban vizsgált egészségügyi beavatkozás. Odhiambo Raymond-Borsos Kinga META 2007.

7 Komparátor Nincs egyetlen általános szabály, de általában hasonló meghatározás: Leghatékonyabb vagy legolcsóbb (B) Legelterjedtebb klinikai gyakorlat, jelenlegi gyakorlat a piaci részesedéssel súlyozva, a legolcsóbb, do-nothing alternatíva (Can) Standard terápia, vagy első választandó szer (F, NL) Leggyakrabban használt, vagy minimum practice (G, S, D) Mindegy (legésszerűbb), de meg kell magyarázni (IR) Amit legvalószínűbb, hogy helyettesíteni fog az új terápia (Sco) Szolgáltatási csomag care package függő (Sco) Leggyakrabban használt vagy legköltséghatékonyabb (UK) Leggyakrabban használt vagy semmi (CH) Standard terápia (1), vagy leggyakoribb vagy legeredményesebb (2); (A) Odhiambo Raymond-Borsos Kinga META 2007.

8 Irányelv Az elemzéshez az egészséggazdaságtani elemzések nemzetközileg elfogadott három alaptípusa közül - költség-minimalizációs, költséghatékonyság vagy költség-hasznosság elemzés - azt kell kiválasztani, amelyik az elemezni kívánt egészségügyi problémának leginkább megfelel. Odhiambo Raymond-Borsos Kinga META 2007.

9 Az adott kezelésben egy célcsoport kiválasztása

10 Rheumatoid arthritis Magyarországon beteg szenved ebben a betegségben.

11 1. ajánlás A rheumatoid arthritis kezelésének elsődleges célja a klinikai remisszió elérése. A bizonyítékok szintje: III; Az ajánlás erőssége: C; Az egyetértés aránya: 83 % Smolen JS et al: Ann Rheum Dis doi_ /ard (2010.)

12 Sokka T et RA aktivitás és GDP

13 Remisszió aránya RA-ban, országonként 29,7 36,6 24,2 18,4 40,8 3,5 18,1 2,6 29,2 36,5 4,3 14,4 Sokka T et al: Arhritis Rheum, 58:2642 (2008.)

14 mtss átlagos változás Radiológiai progresszió gátlás 3 MTX + Placebo Egyidejű MTX kezelés MTX + Adalimumab 40 mg kéthetente 2,7 2 1,3 1 * 0, Idő (hét) * 0,1 52 Keystone, E. et al.: Ann Rheum Dis. 2003;62:S170. *p 0,001 vs placebo

15 Éves terápiás költség RA Remicade 2,5 MFt 4,5 MFt Enbrel 3,6 MFt 3,6 MFt Humira 3,6 MFt 7,1 MFt Mabthera 1,4 MFt 4,3 MFt SPA - PsA Remicade 4,1 MFt 5,3 MFt Enbrel 3,6 MFt 3,6 MFt Humira 3,6 MFt 7,1 Mft

16 A biológiai terápia költsége (millió Ft) I IV III II I IV.

17 Biológia terápia Magyarországon - betegségenként I.félév RA SPA PsA IA 114 A betegek 4,5 %

18 Betegszám A gyors radiológiai progresszió kockázata MTX szedés mellett Kockázat (%) <10% 10-20% 20-30% 30-40% >40% Géher P et al Gyors radiológiai progresszió kockázata (%)

19 MTX-et még nem szedő betegek Gyors progresszió (%) <10% 10-20% 20-30% 30-40% >40% Vastesaeger N et al 2009.

20 Konklúzió Az aktív RA miatt kórházba került betegek 21%-ának fokozott a kockázata a gyors radiológiai progresszióra ( 40%) A methotrexate rezisztencia a gyors radiológiai progresszió kockázatának kulcs meghatározója. Hosszabb betegségtartam a gyors radiológiai progresszió kockázatát mérsékli. Remicade kezelés a gyors radiológiai progresszió kockázatának növekedését ellensúlyozza a MTX rezisztens betegeken.

21 Kombinációs kezelésprotokoll - szerinti kezelés

22 Elsődleges terápiás választási 1. ABDV (28 naponként) Illés Á et al javaslat Hodgkin-kórban Gyógyszer ATC kód Dózis mg/m 2 Adagolás Doxorubicin L01DB és 15. nap Bleomycin L01DC és 15. nap Vinblastin L01CA és 15. nap Dacarbazin L01AX és 15. nap

23 Idős beteg, kardiotoxicitás, alopeciát nem vállaló beteg CO(V)PP Gyógyszer ATC Dózis mg/m2 Adagolás Cyclophosphamid L01AA és 8. nap Vincristin L01CA02 1,4 1. és 8. nap Vinblastin L01CA és 8. nap Procarbazin L01XB nap Prednisolon H02AB nap Methylpr. H02AB nap Illés Á et al: 2001.

24 Szekvenciális kezelés

25 Szimulációs modell költség-hasznosságra rheumatoid arthritisben E O A DMARDs E R A DMARDs E A O DMARDs E A I DMARDs Brodszky et al , Géher P E=etanercept, A=adalimumab, I= infliximab, O= Orencia, R= rituximab Probabilisztikus érzékenységi analízis 5000 Monte-Carlo szimuláció Költség eloszlás: Direkt orvosi költségek : lognormal eloszlás Hatékonyság eloszlás: Beta eloszlás (ha SD számítható)

26 Model Structure One Event Tree per Sequence and Outcome Brodszky et al

27 Ha a cél a remisszió E O A Az RA becsült költsége : HUF Remisszióban várható napok száma : 50,5 Egy remisszióban töltött nap ára: HUF E A O Az RA becsült költsége : HUF Remisszióban várható napok száma : 20 Egy remisszióban töltött nap ára Cost per day under remission: HUF E A I Az RA becsült költsége : HUF Remisszióban várható napok száma: 8,5 Egy remisszióban töltött nap ára : HUF E R A Az RA becsült költsége : HUF Remisszióban várható napok száma : 36,4 Egy remisszióban töltött nap ára : HUF Brodszky et al Géher P 2009.

28 Egyéb problémák

29 A ritka betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek speciális befogadás politikai és ártámogatási szabályokat igényelnek, melyet a magyar egészség gazdaságtani irányelvben is rögzíteni szükséges. Boncz I. Orphan drug probléma

30 Köszönöm a figyelmet!