Az orvostechnikai eszközök keretszabályai az EU-ban azaz Quo vadis?
|
|
- Orsolya Kozma
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Az orvostechnikai eszközök keretszabályai az EU-ban azaz Quo vadis? Judit Javor MAGYOSZ
2 Tartalom Az OE jelentősége Jogszabályi keret ma Útlevél Európába (EU CE marking procedure) Rendeletek készülőben Válasz? Judit Javor, Teva Europe 2
3 SZÁMOK munkavállaló 95 milliárd EUR értékű eladás évente (2009) vállalat ( 95% SMEs). Source: EU Commission Több, mint termék (különböző alak, eltérő méret)! Judit Javor, Teva Europe 3
4 Definition, scope COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices amended by Directive 2007/47/EC "any instrument, apparatus, appliance, software, material or any other article, whether used alone or in combination, including the software intended by its manufacturer to be used specifically for diagnostic and/or therapeutic purposes and necessary for its proper application intended by the manufacturer, to be used on human beings for the purpose of: diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease diagnosis, monitoring, treatment or alleviation of or compensation for an injury or handicap, investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process control of conception and which does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means". Judit Javor, Teva Europe 4
5 DEFINICIÓ minden olyan, akár önállóan, akár más termékkel együttesen használt készülék, berendezés, anyag, szoftver vagy más termék - ideértve az azok megfelelő működéséhez szükséges szoftvert, amely a gyártó szándéka szerint kifejezetten diagnosztikai, illetve terápiás célra szolgál, valamint a rendelésre készült eszköz, továbbá a klinikai vizsgálatra szánt eszköz is -, amely a gyártó meghatározása szerint emberen vagy emberből származó mintán történő alkalmazásra szolgál betegség megelőzése, diagnosztizálása, megfigyelése, kezelése vagy a betegség tüneteinek enyhítése, sérülés vagy fogyatékosság diagnosztizálása, megfigyelése, kezelése, tüneteinek enyhítése vagy kompenzálása, az anatómiai felépítés vagy valamely fiziológiai folyamat vizsgálata, helyettesítése, illetve pótlása vagy módosítása, fogamzásszabályozás céljából, Judit Javor, Teva Europe 5
6 megjegyzés: vö. gyógyszer fogalma és amely rendeltetésszerű hatását az emberi szervezetben vagy szervezetre elsősorban nem farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus módon fejti ki, de működése ilyen módon elősegíthető; Forrás: évi CLIV. törvény az egészségügyről Judit Javor, Teva Europe 6
7 OE és in vitro diagnosztikai OE OE: ragtapasz, kontaktlencse, gumikesztyű, röntgengép, pacemaker, implantátumok, stb. IVD: vércsoport-megállapítás, HIVteszt, vércukor-szint-, koleszterinszintmérő, stb. EGÉSZSÉG: alapvető jog Judit Javor, Teva Europe 7
8 Judit Javor, Teva Europe 8
9 MEDICINAL PRODUCTS vs MEDICAL DEVICES MP Limited number of products (INN) Development by studies and selection on the basis of Q, S, E Based on pharmacology, chemistry, biotech, genetic engineering CTD + content (NtA) Strictly regulated procedures (applicant, regulators) Transparent fee structure for MAA and maintenance MD Large number of products (different sizes, models) Designed specifically to perform certain functions based on Q, S and PERFORMANCE Based on electrical, mechanical, materials engineering TF/DD: proof of ER needs more creativity Depends on different factors (device, NBs, etc) Divergency (country, NBs, device) 9
10 Kis történelem /47/EC 2015 REGULATION COM(2012) Nemzeti szabályozás NEW APPROACH Harmonizáció 90/385/EEC AIMDD 93/42/EEC MDD 98/79/EEC IVDMD Judit Javor, Teva Europe 10
11 Jogszabályi keret (Direktívák) Council Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices (AIMDD) (1990); The Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices (MDD) (1993); Council Directive 98/79/EC on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDMD) (1998); Their aim: to ensure a high level of protection for human health and safety and a good functioning of the Single Market. amendments and implementing directives (the last technical revision: Directive 2007/47/EC.) Judit Javor, Teva Europe 11
12 HU az orvostechnikai eszközök és aktív implantátumok: 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet (93/42/EGK + 90/385/EGK) az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközök: 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet (98/79/EK) Az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény (definíció) + 18 (forgalmazás, piacfelügyelet, klinikai vizsgálatok, stb) Judit Javor, Teva Europe 12
13 Soft law : jogi kötőerővel nem rendelkező dokumentumok MEDDEVs (Commission) Konszenzuson alapuló kiadványok Tájékoztató dokumentumok Szabványok (harmonizálás) átfedések más irányelvekkel Judit Javor, Teva Europe 13
14 Forgalomba hozatal CE Marking & Procedure Conformité Européenne (European Conformity) CE = megfelelőségi jelölés (gyártó v. meghatalmazott képviselő felelősége) Megfelelőségi deklaráció JOSZABÁLYOKBAN RÖGZÍTETT alapvető követelmények Egészségvédelmi előírások Gyártói célt teljesíti (performance) Biztonságos CE Marking : Passport to EU CSAK CE jellel ellátott OE promótálható és hozható forgalomba (EU + EFTA + Törökország) Judit Javor, Teva Europe 14
15 SZEREPEK ÉS SZEREPLŐK GYÁRTÓK (manufacturers) MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐK (authorised representatives) HATÓSÁGOK (Competent Authorities) KIJELÖLT SZERVEZETEK (Notifies Bodies) EU Commission Committees WGs Judit Javor, Teva Europe 15
16 GYÁRTÓ Alkalmazási cél kijelölése Minőségbiztosítási rendszer -Megfelelőségi értékelési eljárás megválasztása (conformity assessment procedure) Jogi felelőség (quality, safety, performance, monitoring, vigilance, notification, reporting) depends on the risk-based classification approach/choice is open to the manufacturer TQM System (ISO 9000 series standard)/iso (dedicated, customized for MDs) alternative procedure/standards Judit Javor, Teva Europe 16
17 GYÁRTÓ Biztosítja és deklarálja a jogszabályokban előírt alapvető követelmények betartását (Essential Requirements) Saját klinikai vizsgálatokkal vagy irodalmi adatokkal igazolja az eszköz biztonságosságát és teljesítőképességét (ER: safety (in use) and performance) CE marking ( passport for MDs in EU) Judit Javor, Teva Europe 17
18 MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐ az EGT tagállamban lakóhellyel, illetve székhellyel rendelkező természetes vagy jogi személy, valamint jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaság, amelyet a gyártó kifejezetten meghatalmaz azzal, hogy nevében eljárjon, illetve akihez a hatóságok és szervezetek a gyártó helyett fordulhatnak; MEDDEV 2.5/10 Guideline for ARs (2012 January) Directive 93/42/EEC Directive 90/385/EEC Judit Javor, Teva Europe 18
19 HATÓSÁG Competent Authority (CA) NEM ENGEDÉLYEZŐ HATÓSÁG! Törvény őre: jogszabályi megfelelőség (törvényesség, biztonság) és piacfelügyelet (CE jelzés) ellátja az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos hatósági, piacfelügyeleti hatósági, az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatának engedélyezésével kapcsolatos hatósági, valamint az orvostechnikai eszközök megfelelőség-értékelésére jogosult szervek kijelölésével kapcsolatos kijelölő hatósági feladatokat (ENKK feladatés hatásköre) Withdrawal, recall, Liaison with EC Commission, Maintenance of register of class I, Designation of NBs, vigilance EU Irányelvek és nemzeti jogszabályok Judit Javor, Teva Europe 19
20 KIJELÖLT SZERVEZETEK (Notifies Bodies) Akkreditált szervezetek Minősítési/kijelölési eljárás (CA) Profit-orientált független szervezetek Megfelelőségértékelés eljárás, TANÚSÍTÁS (CAP, CE) Examination of the QA system of the manufacturer Examination the ER/EU standard conformity of the device Judit Javor, Teva Europe 20
21 Kijelölt szervezet bevonása MINDEN OE Class I measuring/sterile: verification by NB Class IIa, IIb: audit and product verification or product certification by NB (Technical File) Class III: audit, examination, product verification by NB (Design Dossier) Class I non measuring/non-sterile: no NB audit MINDEN aktív implantátum IVD (otthoni használat) + lista Judit Javor, Teva Europe 21
22 Kockázati osztály besorolások Risk based classification system (az emberi szervezet sérülékenysége, az eszköz alkalmazásából eredő rizikótényezők) 4 osztály (I, IIa, IIb, III) Kockázat foka növekszik a szám emelkedésével (szigorúbb követelményrendszer) 18 rules Non-invasive Ds (1-4) Invasive Ds (5-8) Active Ds (9-12) Special rules (13-18) Judit Javor, Teva Europe 22
23 Forgalombahozatal feltételei (CE marking procedure) Opció 1: Öntanúsítás (self certification) (alacsony kockázati osztály Class I: bejelentési kötelezettség) Opció 2: Kijelölt szervezet általi igazolás (tanúsítás a megfelelőségről) (közepes & magas rizikó osztályok: Class II, III) Judit Javor, Teva Europe 23
24 Main steps for CE marking approval 1. Decide whether the product is a MD (consider borderline products) and determine which Directive is the relevant Classify the MD risk-based classification (I, IIa, IIb, III) + 18 rules Choose the best conformity assessment procedure (based on risk level of MD: more option) Judit Javor, Teva Europe 24
25 Main steps 4. Ensure that the product complies with the essential requirements and harmonized standards (safety, effectiveness, QMS, risk management, clinical evidence, vigilance, PMS) Compile a Technical File/Design Dossier (non-binding guidance) Prepare a Declaration Conformity (including admin data of manufacturer, product ID, conformity assessment route, Ds, standards, compl.statement) Judit Javor, Teva Europe 25
26 Main steps Receive a CE Mark Certificate from the NB Register the product at the CA (Class I and IVDs are required) Affix the CE Mark to the product (packaging, docs, etc) Judit Javor, Teva Europe 26
27 Speciális szabályok a CE jelölésre! Judit Javor, Teva Europe 27
28 RENDELETEK a kapuban Regulation on medical devices (to replace: Directive 90/385/EEC regarding active implantable medical devices and Directive 93/42/EEC regarding medical devices); Regulation on in vitro diagnostic medical devices (to replace Directive 98/79/EC regarding in vitro diagnostic medical devices). Judit Javor, Teva Europe 28
29 Judit Javor, PhV Teva Europe R & D, FMD, MPs 29 MIÉRT IS? New Approach IRÁNYELVEK EU+EFTA+ több ország (12 33) divergenciák, koordináció hiánya Tudományos, technológiai fejlődés, innováció (paradigmaváltás az egészségügyben) Globalizáció (IMDRF) Jövő/trend (e-health!) Végső push (PIP breast implants scandal)
30 Revizió (2008 ) szeptember 26. (Bizottsági javaslat MD+IVDMD) Regulation on MD (90/385/EEC on AIMD + 93/42/EEC on MD) 97 articles + Annexes on ER and technical data requirements It comes into force 20 days after publication in the OJ and will apply 3 years after entry into force. Regulation on in vitro diagnostic MD (98/79/EC ) 90 articles + Annexes. It comes into force 20 days after publication in the OJ and will apply 5 years after entry into force. Judit Javor, Teva Europe 30
31 HELYZETJELENTÉS EP&TANÁCS Módosítások és viták: Pre-market control of high-risk devices (COM proposal: case-by case assessment by MDCG MD COORDINATION Group) NBs EP: Special NB for high-risk devices EMA competency (resources, financing) Reprocessing of single-use MD Még nincs konszenzus! EP (28 MSs: 751 MEPs) (2014 April) Council (28 Ministers) (2015 Q1) Agreement on final text (2015 Q4?) Judit Javor, Teva Europe 31
32 Javaslat legfontosabb jogi elemei (1) DIREKTÍVÁK HELYETT REGULÁCIÓK (egységes és egyidejű alkalmazás!) A R hatálya és fogalmak (+/-, borderline és gyógyszer+eszköz kombinációk) Forgalomba hozatal feltétele ( egységes műszaki előírás ) Gazdasági szereplők kötelezettsége ( QP - képesített személy) újrafeldolgozás, CE-jelölés, szabad mozgás Parallel trade (egyértelműbb szabályok és feltételek) Eudamed (eszközök azonosítása és nyomonkövethetősége, az eszközök és gazdasági szereplők regisztrációja, a biztonságosságra és a klinikai teljesítőképességre vonatkozó összefoglaló) Judit Javor, Teva Europe 32
33 Javaslat legfontosabb jogi elemei (2) Kijelölt szervezetek (több feladat: auditok, mintaellenőrzés, erősebb kontroll, nemzeti Hatóság + Bizottság) Klinikai vizsgálatok, értékelés (harmonizálás a gyógyszerekre vonatkozó R-el, regisztráció, RMS ) Vigilancia (uniós portál, nemzeti hatóságok, transzparencia) Irányítás (tagállamok, Bizottság, szakértői koordinációs bizottság, referencia laboratórium, EMA?) Judit Javor, Teva Europe 33
34 Tagállami hatáskör? A harmonizált szabályok végrehajtása: klinikai vizsgálatok jóváhagyása, kijelölt szervezetek kinevezése, vigilanciai esetek értékelése, piacfelügyelet, végrehajtási intézkedések (pl. szankciók) Judit Javor, Teva Europe 34
35 Előzetes konklúzió a revizióhoz Több feladat és jogi kötelezettség minden gazdasági szereplő számára (szigorúbb és nagyobb elvárások: a kijelölt szervezetek és tagállamok Hatóságai ) Új szerepek és szereplők(person Responsible for Regulatory Complience - QP, MDCG, EMA?) Sokasodó adminisztratív feladatok (központi adatbázis) Gyógyszer -irány emberi erőforrás és pénzügyi igény Judit Javor, Teva Europe 35
36 KÖSZÖNÖM A FIGYELMET! Judit Javor, Teva Europe 36
Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?
Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai 2014. március 28., Budapest Balázs György Ferenc, GYEMSZI- EMKI Főosztályvezető Az egészségügyről szóló
RészletesebbenGyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja
Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja B u d a p e s t, 2 0 1 3. s z e p t e m b e r 2 7. Orvostechnikai eszköz vs. Gyógyászati segédeszköz Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3.
RészletesebbenGyógyászati segédeszközök vs sporteszközök
Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök P a r á d f ü r d ő, F E S Z K o n g r e s s z u s - 2 0 1 4. s z e p t e m
RészletesebbenA kijelölt szervezetekre vonatkozó új szabályok
A kijelölt szervezetekre vonatkozó új szabályok Dr. Papp Valter CE2020, 2019. szeptember 18. Miért vált szükségessé az MDR kiadása? Az idő múlása és a technológia fejlődése Mindezek megkövetelik a jogszabályok
RészletesebbenBKI13ATEX0030/1 EK-Típus Vizsgálati Tanúsítvány/ EC-Type Examination Certificate 1. kiegészítés / Amendment 1 MSZ EN 60079-31:2014
(1) EK-TípusVizsgálati Tanúsítvány (2) A potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések, védelmi rendszerek 94/9/EK Direktíva / Equipment or Protective Systems Intended
RészletesebbenGyógyászati segédeszközök sajátosságai és új lehetőségek a befogadás-politikában
Gyógyászati segédeszközök sajátosságai és új lehetőségek a befogadás-politikában Goreczky Péter, Vincziczki Áron Fejlesztéspolitikai és Minőségügyi Főigazgatóság TEI FŐOSZTÁLY Az előadás tartalma Orvostechnikai
RészletesebbenTELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0832-CPD-1651
E-mail: info@fulleon.co.uk Web: www.cooperfulleon.co m TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0832-CPD-1651 Termék azonosító kód: ROLP/SV és ROLP/SV/WP Típus, adagszám vagy gyári szám, illetve bármilyen más elem, amely
RészletesebbenMEGHÍVÓ ÚJ IVD ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ RENDELET NYÍLT KÉPZÉS Jelentkezés
MEGHÍVÓ Jelentkezés www.saasco.hu ÚJ IVD ORVOSTECHNIKAI NYÍLT KÉPZÉS 2017.06.01. 1/5 Előadó: Helyszín: Juhász Attila divízióvezető, partner Lurdy Ház Konferencia és Rendezvényközpont 1097 Budapest Könyves
RészletesebbenTudásbázis: A CE jelölés gyakorlati szemmel 1/3.
Tudásbázis: A CE jelölés gyakorlati szemmel 1/3. A CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) jelölés tulajdonképpen egy jelzés a hatóságok felé arról, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó követelményeknek.
RészletesebbenEN United in diversity EN A8-0206/419. Amendment
22.3.2019 A8-0206/419 419 Article 2 paragraph 4 point a point i (i) the identity of the road transport operator; (i) the identity of the road transport operator by means of its intra-community tax identification
RészletesebbenTELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD
E-mail: info@fulleon.co.uk TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD-075441 Termék azonosító kód: Típus, adagszám vagy gyári szám, illetve bármilyen más elem, amely lehetővé teszi az építési termékek azonosítását
RészletesebbenA.táblázat A táblázatot az ENKK Orvostechnikai Főosztálya tölti ki. B. táblázat B 1 sor A táblázat első sorát az ENKK tölti ki. C.
Kitöltési segítség ehhez az excel táblához: Csak a sárga hátterű mezőket lehet szerkeszteni, kivéve az aláírásokat. Amelyik már ki van töltve (kékkel), azt nem lehet módosítani A jelölőnégyzetekbe kizárólag
RészletesebbenTELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD
E-mail: info@ fu leon.co.uk TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD-075444 Termék azonosító kód: Típus, adagszám vagy gyári szám, illetve bármilyen más elem, amely lehetővé teszi az építési termékek azonosítását
RészletesebbenA "Risk-based" monitoring háttere és elméleti alapja
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLOGUSOK, XV. TOVABBKÉPZŐ NAPOK Debrecen, 2013. december 12 14.. Dr. Szakolczai-Sándor Norbert A "Risk-based" monitoring háttere és elméleti alapja 2011 INC Research, LLC 1 Agenda
RészletesebbenA Formanyomtatvány kitöltési útmutatója
A Formanyomtatvány kitöltési útmutatója A Formanyomtatvány Adobe Acrobat Reader segítségével olvasható, ill. nyomtatható ki. Mielőtt a formanyomtatvány kitöltéséhez hozzákezdene, olvassa el a kitöltési
RészletesebbenAz orvostechnikai eszközök új EU-s Rendeletének kihívásai
Az orvostechnikai eszközök új EU-s Rendeletének kihívásai Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport (összevont munkacsoport ülés) 2017. Szeptember 06. Tervezett napirend 13:00-13:15 Bevezető A Magyar
RészletesebbenAz új világtrend: GS1 DataMatrix
Az új világtrend: GS1 DataMatrix Hankó Christine szakértő A 2dimenziós DataMatrix kód alkalmazása az egészségügyben g gy 2009. október 15. Tartalom Gyógyszer azonosítás és jelölés Nemzetközi kitekintés
RészletesebbenA CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.)
A CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.) Mit jelent a CE jelölés? A CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) jelölés tulajdonképpen
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az orvostechnikai eszközök Uniós normatív szabályai
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az orvostechnikai eszközök Uniós normatív szabályai Kuzma Éva Budapest, 2013-09-26 BA, R&D machines Location Budapest Kuzma Éva, BBMH Page Bemutatkozás Kuzma Éva Okleveles
RészletesebbenDECLARATION OF PERFORMANCE No. GST REV 1.03 According to Construction Products Regulation EU No. 305/2011
DECLARATION OF PERFORMANCE No. According to Construction Products Regulation EU No. 305/2011 This declaration is available in the following languages: English Declaration of Performance Page 2-3 Hungarian
RészletesebbenKis és közepes. az új helyzetben
Kis és közepes gyógyszergyártói kihívások az új helyzetben 2013.09.02. dr. Gál Lívia Jogszabályi háttér AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2011/62/EU IRÁNYELVE (2011. június 8.) az emberi felhasználásra
RészletesebbenEN United in diversity EN A8-0206/482. Amendment
21.3.2019 A8-0206/482 482 Recital 13 g (new) (13g) In recognition of the need for specific treatment for the transport sector, in which movement is the very essence of the work undertaken by drivers, the
RészletesebbenOrvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál
Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál (szigorodó szabályozások, egyértelmű felelősség) Balázs György Ferenc EMKI főosztályvezető DEMIN 2013. május Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság
RészletesebbenIVD Fórum Szeged 2005 október 20. Gerei Balázs HIVDA, Roche
IVD Fórum Szeged 2005 október 20. Gerei Balázs HIVDA, Roche 1 HIVDA A HIVDA tagjai olyan Magyarországon működő érdekképviseleti szervezetek, illetve gazdasági társaságok, amelyek diagnosztikai anyagokat
RészletesebbenORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK BEVEZETŐ ELŐADÁS. 2015. szeptember 12. Dr. Fodor Eszter klinikai igazgató Pharmahungary
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK BEVEZETŐ ELŐADÁS 2015. szeptember 12 Dr. Fodor Eszter klinikai igazgató Pharmahungary Miről lesz szó? Definíció Fejlesztési folyamat Fejlesztési trendek, piac Orvostechnikai eszközök
RészletesebbenUDI rendszer A gyártók és forgalmazók feladatai. dr. Rádai Tamás igazgató (ETOSZ), EU-szakjogász FESZ workshop május 17.
UDI rendszer A gyártók és forgalmazók feladatai dr. Rádai Tamás igazgató (ETOSZ), EU-szakjogász FESZ workshop 2018. május 17. Új EU rendeletek az orvostechnikában Az MDR és az IVDR 2017. május 5-én jelentek
Részletesebben- Bevándoroltak részére kiadott személyazonosító igazolvány
HUNGARY - Bevándoroltak részére kiadott személyazonosító igazolvány (Blue booklet form or card format issued for permanent residents - from 1 January 2000 a new card format has been introduced and issued)
RészletesebbenAz orvostechnikai eszközök értékláncában résztvevő szereplők feladatai és kötelezettségei
Az orvostechnikai eszközök értékláncában résztvevő szereplők feladatai és kötelezettségei dr. Matits Kornél CE2020 Konferencia 2019. szeptember 18. Ügyvédi Iroda Az EU Parlament és a Tanács 2017/745 rendelete
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU. Re deltetésszerű hasz álat. függelék, mellékletek B 1 - B 4
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0081 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fischer FAZ II horgonycsap 2. Felhasználás célja(i): Termék Nyo atéksza ályozott feszítődü el Re deltetésszerű hasz álat Repedezett
Részletesebbendr. Nagy Olivér Szent Borbála Kórház, Tatabánya Felkészítő: Prof. Dr. Soós Gyöngyvér Rozsnyay Mátyás Emlékverseny Miskolc
Újraoldási segédlet: a kórházban alkalmazott porampullás injekciók alkalmazásának "házirendje" (SPC versus napi gyakorlat) EDQM guideline megvalósítása dr. Nagy Olivér Szent Borbála Kórház, Tatabánya Felkészítő:
RészletesebbenHistory. Barcelona 11 June 2013 HLASA 1
History 1893 National Ornithological Centre (Ottó Herman) New ways of breeding and use of laboratory animals (Dr.Kállai László A laboratoriumiállat-tenyésztés és felhasználás új útjai. In: A biológia aktuális
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0036 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fis her FZEA II Zyko eütődü el 2. Felhasználás célja(i): Termék Fé dü elek eto a törté ő felhasz álásra agy terhelhetőség Re
RészletesebbenEK TÍPUSVIZSGÁLATI TANÚSÍTVÁNY EC Type-approval Certificate (TAC)
HUNGARIAN TRADE LICENSING OFFICE Metrológiai Hatóság Metrological Authority BUDAPEST XII., NÉMETVÖLGYI ÚT 37-39. H-1535 Budapest, Pf. 919 Telefon: (36)-1-458-5831 Telefax: (36)-1-458-5927 EU bejelentett
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0069 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fis her EA II feszítődü el 2. Felhasználás célja(i): Termék Fé dü elek eto a törté ő felhasználásra (nagy terhelhetőség Re deltetésszerű
RészletesebbenORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEI A HARMONIZÁLT SZABVÁNYOKBAN
ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ AKTÍV ORVOSI ESZKÖZÖK MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEI A HARMONIZÁLT SZABVÁNYOKBAN Csík Adrien Budapest, 18 October 2018 Bemutatkozás Molnárné Csík Adrien Okleveles villamosmérnök
RészletesebbenAz Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 és 746 rendeleteiről
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 és 746 rendeleteiről Új EU orvostechnikai eszköz szabályozás Kiről szólnak az új rendeletek? A Nagymamámról, mint felhasználóról A rendeletek célja A betegek
RészletesebbenORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK UNIÓS NORMATÍV SZABÁLYAI
ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJLESZTÉSE AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK UNIÓS NORMATÍV SZABÁLYAI Kuzma Éva, Csík Adrien Budapest, 27 September 2018 Bemutatkozás Kuzma Éva Okleveles műszaki menedzser (BME) -2011
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Dolgos Márton Budapest, 2013-11-07
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Aktív orvosi eszköz szoftver verifikálása, validálása (V&V) Dolgos Márton Budapest, 2013-11-07 Bemutatkozás Dolgos Márton Okleveles villamosmérnök (2008) Bay Zoltán
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0044 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fis her EA II feszítődü el 2. Felhasználás célja(i): Termék Fé dü elek eto a törté ő felhasz álásra kis terhelhetőség Re deltetésszerű
RészletesebbenNyílászárók bevizsgálása, minősítése és tanúsítása I.
Nyílászárók bevizsgálása, minősítése és tanúsítása I. Papp Imre okl. faipari mérnök ÉMI Nonprofit Kft. Szerkezetvizsgáló Laboratórium vizsgáló mérnök ROTO oktatások 2014.02. 21. - 2014.02. 28. ben így
RészletesebbenEN United in diversity EN A8-0206/445. Amendment
21.3.2019 A8-0206/445 445 Title Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Directive 2006/22/EC as regards enforcement requirements and laying down specific rules with
RészletesebbenCloud computing. Cloud computing. Dr. Bakonyi Péter.
Cloud computing Cloud computing Dr. Bakonyi Péter. 1/24/2011 1/24/2011 Cloud computing 2 Cloud definició A cloud vagy felhő egy platform vagy infrastruktúra Az alkalmazások és szolgáltatások végrehajtására
RészletesebbenCA response received 6 February 2013
1 Response of the Competent Authorities of Hungary to the recommendations of Report ref. DG(SANCO)/2012-6356-MR of an audit carried out from 10 to 21 September 2012 in order to evaluate the official controls
Részletesebben1. A TERMÉK ÉS A VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA
Kibocsátás dátuma 22-febr.-2010 1. A TERMÉK ÉS A VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA Felülvizsgálási szám 1 Termékazonosító Termék neve Cat No. 357400000; 357400010; 357400050; 357400250 Szinonimák Silicon dioxide
RészletesebbenTECHNICAL FILE MŰSZAKI DOSSZIÉ GENERAL EU DECLARATION OF CONFORMITY ÁLTALÁNOS EU MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
No.: 190070I TECHNICAL FILE MŰSZAKI DOSSZIÉ GENERAL EU DECLARATION OF CONFORMITY ÁLTALÁNOS EU MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT Subject: EU Declaration of Conformity Dear Madam, / Sir You required EU Declaration
RészletesebbenRövid szerelési útmutató 00825-0118-4828, DC módosítás 2014. július. Rosemount 1595 négylyukú mérőperem
Rövid szerelési útmutató 00825-0118-4828, DC módosítás Rosemount 1595 négylyukú mérőperem Rövid szerelési útmutató MEGJEGYZÉS Ez a telepítési útmutató a Rosemount 1595 típusú négylyukú mérőperemhez ad
RészletesebbenORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA
ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA DR. TEMESI ALFRÉDA BIOL. TUD. KANDIDÁTUS C.E. DOCENS ETT-ESKI PÁLYÁZATI IRODA IGAZGATÓ FŐBB
RészletesebbenHaving regard to the Treaty establishing the European Community,
L 323/10 EN Official Journal of the European Communities 7.12.2001 COMMISSION REGULATION (EC) No 2387/2001 of 6 December 2001 approving operations to check conformity to the marketing standards applicable
RészletesebbenEK TÍPUSVIZSGÁLATI TANÚSÍTVÁNY EC Type-approval Certificate (TAC)
H-1124 Budapest, Németvölgyi út 37-39 H-1535 Budapest Pf.: 919, fax (36)-1-3550598 EU bejelentett testület Notified body Azonosítási szám: 1422 Identification number: Ügyiratszám: TH-8400/3/2005 File number:
RészletesebbenCloud computing Dr. Bakonyi Péter.
Cloud computing Dr. Bakonyi Péter. 1/24/2011 Cloud computing 1/24/2011 Cloud computing 2 Cloud definició A cloud vagy felhő egy platform vagy infrastruktúra Az alkalmazások és szolgáltatások végrehajtására
RészletesebbenSzabványok. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 és más minőségirányítási szabványok SZABVÁNY CÍMEK NEMZETKÖZI EURÓPAI NEMZETI MEGJEGYZÉS
A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS Szabványok Szabványok 9000, 9001, 9004 és más minőségirányítási szabványok SZABVÁNY CÍMEK NEMZETKÖZI EURÓPAI NEMZETI MEGJEGYZÉS Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szótár 9000:2005
RészletesebbenT/3402. számú. törvényjavaslat
MAGYARORSZÁG KORMÁNYA T/3402. számú törvényjavaslat a Magyarország Kormánya és a Koreai Köztársaság Kormánya között a vezetői engedélyek kölcsönös elismeréséről és cseréjéről szóló megállapodás kihirdetéséről
RészletesebbenColor profile: Disabled Composite Default screen
25 October 2000 16:25:56 E B D C C DD E E g e P 112 D 0 e B A B B A e D B26 B B 25 October 2000 16:25:57 25 October 2000 16:25:57 25 October 2000 16:25:58 25 October 2000 16:25:59 K H K 25 October 2000
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0005 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fis her EA II feszítődü el 2. Felhasználás célja(i): Termék Fé dü elek eto a törté ő felhasználásra agy terhelhetőség Re deltetésszerű
RészletesebbenZERTIFIKAT Konformititsbescheinigung
ZERTIFIKAT Konformititsbescheinigung TUV Registrier Nr.: AK 60006342 0001 Bericht Nr.: 28200657 001 Inhaber: PLASTO BALL ~Kft. Vasét u. 81. Produkt: Spielzeug Bâlie Identifikation: Sportballe: Baskett-,FuiS-,
RészletesebbenOrvostechnikai eszközök uniós normatív szabályai
Orvostechnikai eszközök uniós normatív szabályai Az egészségügyi ellátásnak szubjektív és feltételei objektív vannak: 1 2 SZUBJEKTÍV: személyek képességei, attitűdje OBJEKTÍV: technikai feltételek, eszközök
RészletesebbenKOGGM614 JÁRMŰIPARI KUTATÁS ÉS FEJLESZTÉS FOLYAMATA
KOGGM614 JÁRMŰIPARI KUTATÁS ÉS FEJLESZTÉS FOLYAMATA System Design Wahl István 2019.03.26. BME FACULTY OF TRANSPORTATION ENGINEERING AND VEHICLE ENGINEERING Tartalomjegyzék Rövidítések A rendszer definiálása
RészletesebbenMSZ EN 50014:2001; MSZ EN 50020:2003, MSZ EN 50284:2000
ROBBANÁSBIZTOS BERENDEZÉSEK VIZSGÁLÓ ÁLLOMÁSA Testing Station for Explosion Proof Equipment 1/5 (1) Hungary, 1037 Budapest, Mikoviny S. u. 2-4. tel/fax: 36 1 250 1720 E-mail: bkiex@bki.hu EK-TípusVizsgálati
RészletesebbenTMKE TMKE TMKE TMKE TMKE. A szendvicspanelek megfelelőségének igazolása az új szabályozás tükrében A teljesítmény nyilatkozat gyártói szemmel
Kiss Attila Regionális Műszaki Vezető 2015. 05.14. A szendvicspanelek megfelelőségének igazolása az új szabályozás tükrében A teljesítmény nyilatkozat gyártói szemmel Melyik irat igazolhatja egy termék
RészletesebbenCERTIFICATE. Hídépítő Zártkörűen Működő Részvénytársaság BS EN ISO 9001:2015. We hereby certify that Quality Management System of
CERTIFICATE We hereby certify that Quality Management System of complies with requirements of BS EN ISO 9001:2015 in the following scope: General construction contracting. Design and construction of bridges,
RészletesebbenMAGYAR SZABVÁNYÜGYI TESTÜLET
MAGYAR SZABVÁNYÜGYI TESTÜLET 2010 Az európai szabványok szerepe a CE-jelölésben 2010. 11. 18 CE-jelölés, belépő Európa piacára MSZT Szabó József Magyar Szabványügyi Testület TÖRVÉNY HOZTA LÉTRE, 1995.
Részletesebben***I JELENTÉSTERVEZET
EURÓPAI PARLAMENT 2014-2019 Jogi Bizottság 9.10.2014 2014/0166(COD) ***I JELENTÉSTERVEZET on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on common rules for imports (codified
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0009 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fischer FAZ II horgonycsap 2. Felhasználás célja(i): Termék Fé dü elek eto a törté ő felhasz álásra agy terhelhetőség Re deltetésszerű
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0021 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: Betonacél-csatlakozás fischer FIS EM injektáló ragasztóval 2. Felhasználás célja(i): Termék Ragasztó utólagos betonacélcsatlakozásokhoz
RészletesebbenDECLARATION OF PERFORMANCE CPR-20-IC-040
Page 1 of 4 DECLARATION OF PERFORMANCE CPR-20-IC-040 1. Unique identification code of the product-type: Name: Item Number: UPONOR RENOVIS PANEL PACK 1.2/0.8; 5 M2 1062201 UPONOR RENOVIS PANEL PACK 1.2/0.8;
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0035 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fischer FZA, FZA-I, FZA-D Zyko beütődübel 2. Felhasználás célja(i): Termék Fémdübelek betonban törté ő felhasználásra (nagy
Részletesebben15 darabos készlet # 40032. Güde GmbH & Co. KG Birkichstraße 6 D-74549 Wolpertshausen. Güde Scandinavia A/S Engelsholmvej 33 DK-8900 Randers
15 darabos készlet D # 40032 Güde GmbH & Co. KG Birkichstraße 6 D-74549 Wolpertshausen www.guede.com Güde Scandinavia A/S Engelsholmvej 33 DK-8900 Randers www.guede.com UNICORE nářadí s.r.o. P.O.Box 8
RészletesebbenOrvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban
Orvosi eszközök gyártmányfejlesztése Az aktív orvosi eszközök műszaki követelményei a harmonizált szabványokban Bocz Máté Budapest, 2013-10-18 Bemutatkozás Bocz Máté Okl. villamosmérnök (2009), okl. egészségügyi
RészletesebbenAz Ön kézikönyve GUDE W 520 http://hu.yourpdfguides.com/dref/2446099
Elolvashatja az ajánlásokat a felhasználói kézikönyv, a műszaki vezető, illetve a telepítési útmutató GUDE W 520. Megtalálja a választ minden kérdésre az GUDE W 520 a felhasználói kézikönyv (információk,
Részletesebben2007. évi XXXIV. törvény
2007. évi XXXIV. törvény az Európa Tanács keretében Strasbourgban, 1989. november 16-án létrejött, a tiltott teljesítményfokozó szerek és módszerek használata elleni Egyezmény Varsóban, 2002. szeptember
RészletesebbenTörzskönyvezés Törökországban. Dobó Viktória
Törzskönyvezés Törökországban Dobó Viktória 2015.09.26. Tartalom áttekintése: Török hatóság szerkezete Törzskönyvi folyamatok és követelményeik Új beadvány Felújítás Átjelentések Speciális követelmények
RészletesebbenSUPERVIZOR SV9PGFH Arany bevonatú Karcálló Polikarbonát Látómező (230mm) REF. 1002325
SUPERVIZOR SV9PGFH Arany bevonatú Karcálló Polikarbonát Látómező (230mm) REF. 1002325 ÁLTALÁNOS ADATOK Részleg : Fejvédelem Család : Szem-, és arcvédelem Csoport : Arcvédők Választék : Supervizor A Márka
RészletesebbenSzívkatéterek hajlékonysága, meghajlítása
Szívkatéterek hajlékonysága, meghajlítása Összefoglalás A szívkatéter egy olyan intravaszkuláris katéter, amelyet a szívbe vezetnek, ültetnek be diagnosztikus vagy terápiás célból. A katéterek felvezetés/eltávolítás
RészletesebbenT/ számú. törvényjavaslat
MAGYAR KÖZTÁRSASÁG KORMÁNYA T/15721. számú törvényjavaslat az Európai Közösségek és a Magyar Köztársaság között az Európai Közösségeknek nyújtott kiváltságokra és mentességekre vonatkozó Jegyzıkönyv Magyar
RészletesebbenIPARI KÖTELEZETTSÉGEK I. 2. Fenntartás - Módosítások. Módosítások. Módosítás típusai
IPARI KÖTELEZETTSÉGEK I Gyógyszerek törzskönyvezése: 1. új gyógyszer tk beadványa 2. fenntartás 3. felújítás 4. kivonás Dr Szabó Mónika BAYER Hungária Kft Törzskönyvezési vezetı 2. Fenntartás - Módosítások
RészletesebbenTÜV Rheinland InterCert Kft. Tanúsítványok, akkreditációk, kijelölések, bejelentések, egyéb jogosultságok
Tanúsítványok, k, kijelölések, bejelentések, egyéb A TÜV Rheinland InterCert Kft-nek, mint bejelentett szervezetnek (notified body) az Európai Bizottság által adott azonosítószáma: 1008 A tanúsítvány /
RészletesebbenISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?
ISO/DIS 45001 MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK? MIÉRT KELL SZABVÁNYOS IRÁNYÍTÁSI RENDSZER? Minden 15 másodpercben meghal egy dolgozó Minden 15 másodpercben 135 dolgozó szenved balesetet 2,3 m halálos baleset
Részletesebbenépítészet & design ipari alkalmazás teherautó felépítmény
A Design-Composit egy kompozitpaneleket gyártó vállalat, mely teherautó felépítményekhez, az építészet számára és design termékekhez készít paneleket. We are an innovative manufacturer of composite panels
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU. Re deltetésszerű hasz álat
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0077 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: Betonacél-csatlakozás ezzel: fischer FIS EB injektáló rendszer 2. Felhasználás célja(i): Termék Ragasztó utólagos betonacél-csatlakozásokhoz
RészletesebbenOrvostechnikai eszköz tesztelése DSS Unit test. Taliga Miklós BME-IIT
Orvostechnikai eszköz tesztelése DSS Unit test Taliga Miklós BME-IIT Szabványok és direktívák Orvostechnikai eszközök feladatai Objektív eredmények képzése Embernek érzékelhetetlen paraméterek mérése Sokféle
RészletesebbenTELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT. sz HU
TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT sz. 0079 HU 1. A terméktípus egyedi azonosító kódja: fischer FIS EM injektáló rendszer 2. Felhasználás célja(i): Termék Fé dü elek eto a törté ő felhasz álásra agy terhelhetőség
Részletesebbenszékhely: 1133 Budapest, Tutaj u. 6/A Registered office: 1133 Budapest, Tutaj u. 6/A
Átvállalási megállapodás a gyártó visszavételi és begyűjtési kötelezettségeinek átvállalásáról Agreement on Transfer of Responsibility in respect of the manufacturer s obligations to take back and collect
RészletesebbenLDV Project. Szeretettel köszönjük Önöket Egerben a Leonardo Projekt Workshopján. We welcome - with much love - our dear guests!
LDV Project Szeretettel köszönjük Önöket Egerben a Leonardo Projekt Workshopján We welcome - with much love - our dear guests! Akkreditációs eljárás Magyarországon Accreditation in Hungary 1. Tankönyv
RészletesebbenSzámlakezelés az ELO DocXtraktor modullal
ELOECMSzakmai Kongresszus2013 Számlakezelés az ELO DocXtraktor modullal Kovács Eszter Kovacs.eszter@pentatrade.hu Projekt bemutatása A Cég Cégcsoport Éves árbevétel 140 mrd FT > 5 500 dolgozó ( 1 000 fı
Részletesebben2005. évi XXVII. törvény
2005. évi XXVII. törvény az Európai Közösségek és a Magyar Köztársaság között az Európai Közösségeknek nyújtott kiváltságokra és mentességekre vonatkozó Jegyzőkönyv Magyar Köztársaság által adózási ügyekben
RészletesebbenProfessional competence, autonomy and their effects
ENIRDELM 2014, Vantaa Professional competence, autonomy and their effects Mária Szabó szabo.maria@ofi.hu www.of.hu The aim and the planned activities at this workshop Aim: To take a European survey on
RészletesebbenA modern e-learning lehetőségei a tűzoltók oktatásának fejlesztésében. Dicse Jenő üzletfejlesztési igazgató
A modern e-learning lehetőségei a tűzoltók oktatásának fejlesztésében Dicse Jenő üzletfejlesztési igazgató How to apply modern e-learning to improve the training of firefighters Jenő Dicse Director of
RészletesebbenELOECMSzakmai Kongresszus2013
ELOECMSzakmai Kongresszus2013 Keynote Horváth Szilvia Ügyvezető s.horvath@elo.com Cégünk rövid bemutatása 1871 Louis Leitz megalapítja első vállalatát 1995 Az első elektronikus Leitz dokumentumkezelő (ELOoffice)
RészletesebbenCertificate no./bizonyítvány száma: ÉlfF/200-29/2017. ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI BIZONYÍTVÁNY
Certificate no./bizonyítvány száma: ÉlfF/20029/2017. ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI BIZONYÍTVÁNY A. B. Certificate no./bizonyítvány száma: ÉlfF/20029/2017. C. D. Certificate no./bizonyítvány száma: ÉlfF/20029/2017.
RészletesebbenEK TÍPUSVIZSGÁLATI TANÚSÍTVÁNY EC Type-approval Certificate (TAC)
HUNGARIAN TRADE LICENSING OFFICE Metrológiai Hatóság Metrological Authority BUDAPEST XII., NÉMETVÖLGYI ÚT 37-39. H-1535 Budapest, Pf. 919 Telefon: (36)-1-458-5831 Telefax: (36)-1-458-5927 EU bejelentett
RészletesebbenTechnológia-semlegesség a szabályozásban
16. Távközlési és Informatikai Hálózatok Szeminárium és Kiállítás 2008. október 15-17. Zalakaros Technológia-semlegesség a szabályozásban Nagy Péter nagy.peter@hte.hu Szabályozás korai szakasza Technológia
RészletesebbenA biztonságos munkavégzéssel és a vonatkozó szabványokkal kapcsolatos tudnivalók
A biztonságos munkavégzéssel és a vonatkozó szabványokkal kapcsolatos tudnivalók Üzleti célú asztali számítógépek Copyright 2006 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Az itt található információ értesítés
RészletesebbenEgy atomerőmű építés beszállítójával szembeni irányítási rendszerkövetelmények
Egy atomerőmű építés beszállítójával szembeni irányítási rendszerkövetelmények Puskás László MVM Paks II. Zrt engedélyezési és nukleáris biztonsági osztályvezető XXIII. Magyar Minőség Hét Budapest, 2014.
RészletesebbenSIEMENS. Sz C PR FDCL221 Short-circuit isolator FDCL221 Izolátor FDCL221
DECLARATION OF PERFORMAN TELJESÍTMÉNYNYILATKOZAT according to Construction Products Regulation EU No 30512011 az építési termékekre vonatkozó EU 305/2011 sz. rendelet alapján Sz. 0786-C PR-20449 1. Unique
RészletesebbenMagyar ügyek az Európai Unió Bírósága előtt Hungarian cases before the European Court of Justice
Magyar ügyek az Európai Unió Bírósága előtt Hungarian cases before the European Court of Justice FEHÉR Miklós Zoltán Közigazgatási és Igazságügyi Minisztérium Európai Uniós Jogi Főosztály Ministry of Public
RészletesebbenAnyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig
Anyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig 2014. Május 07. Dr. Bognár Eszter Nagy Péter Anyagismeret a gyakorlatban Orvostechnikai célra alkalmas fémek és ötvözetek alkalmazási lehetőségei
Részletesebben10729/16 ADD 1 ktr/pu/ia 1 DGB 2C
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. február 22. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2012/0267 (COD) 10729/16 ADD 1 TERVEZET A TANÁCS INDOKOLÁSA Tárgy: PHARM 44 SAN 285 MI 479 COMPET 403 CODEC 978
RészletesebbenMINO V2 ÁLLVÁNY CSERÉJE V4-RE
MINO V2 remote controlled MINO V2 ÁLLVÁNY CSERÉJE V4-RE Mino V3 circuit board replacement Mino V2-V4 csere készlet ezüst Art# 59348S, Mino V2-V4 csere készlet fehér Art# 59348W V4 áramköri lap Art# 75914
RészletesebbenGyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből
Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Prof. dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg BIZONYÍTÉKON ALAPULÓ ORVOSLÁS (EBM=
RészletesebbenCertificate of compliance
Bureau Veritas Consumer Products Services Germany GmbH Businesspark A96 86842 Türkheim Germany + 49 (0) 40 740 41 0 cps-tuerkheim@de.bureauveritas.com Certification body of BV CPS GmbH Accredited according
Részletesebben