CA response received 6 February 2013

Átírás

1 1 Response of the Competent Authorities of Hungary to the recommendations of Report ref. DG(SANCO)/ MR of an audit carried out from 10 to 21 September 2012 in order to evaluate the official controls on food safety and process hygiene criteria (Commission Regulation (EC) No 2073/2005) No Recommendation Action Proposed by the Competent Authority To ensure that official controls over food business operators' compliance with the requirements of Articles 3, 4, 5 of Regulation (EC) No 2073/2005 in relation to shelf-life studies and the ability of the products to support the growth of L. monocytogenes, in relation to environmental sampling for L.monocytogenes in establishments producing foodstuffs which may pose a L. monocytogenes risk are carried out and that food business operators carry out the appropriate tests for thispathogen, as required by Article 1 of Regulation (EC) No 2073/2005 Biztosítani kell, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók 2073/2005/EK rendelet 3., 4., 5. és 7. cikkeiben foglalt, az eltarthatósági időre vonatkozó vizsgálatokkal, a termékek L. monocytogenes szaporodását elősegítő képességével, illetve az L. monocytogenes kimutatása céljából az L. monocytogenes tekintetében kockázatot jelentő élelmiszereket előállító létesítményben végzett környezeti mintavétellel kapcsolatos követelményeknek való megfelelésére vonatkozó hatósági ellenőrzéseket elvégezzék, továbbá hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók az említett kórokozó kimutatására irányuló megfelelő vizsgálatokat a 2073/2005/EK rendelet 1. cikkében foglaltaknak megfelelően elvégezzék. A NÉBIH ÉTbI mint központi hatóság az un. Hatósági Útmutató részeként eljárásrendet készített a 2073/2005/EK rendelet végrehajtásának hatósági ellenőrzéséhez. Az eljárásrend február 1-én lép hatályba, mivel a január 1-től hatályos szervezeti változásokra tekintettel (járások megalakulása) a Hatósági Útmutató már meglévő részeit is módosítani szükséges. A 2073/2005/EK rendelet eljárásrendjének pontja a termék Listeria monocytogenes szaporodását elősegítő képességének meghatározására vonatkozó vállalkozói kötelezettség, pontja a termelési környezet vizsgálatára vonatkozó vállalkozói kötelezettség, pontja az élelmiszerek eltarthatósági idejének meghatározásával kapcsolatos vállalkozói kötelezettség hatósági ellenőrzésére és nem megfelelőség megállapítása esetén foganatosítandó hatósági intézkedésekre vonatkozó utasításokat tartalmaz. Az utasítás szerint a 2073/2005/EK rendelet végrehajtását minden élelmiszer vállalkozásnál el kell végezni a legközelebbi teljeskörű hatósági ellenőrzés alkalmával. A központi hatóság a képzők képzése elv alapján a megyei kollégák számára 2012.november 21-én az ÉTbI központi továbbképzést tartott, melyen részletes ismertetésre és magyarázatra kerültek az A programot és a jelenléti ívet a csatolt 1. és 2. számú melléklet tartalmazza 1

2 2 To ensure that official controls over food business operators sampling and testing programs for food safety and process hygiene criteria cover all rules and criteria of Regulation (EC) No2073/2005 and that all relevant foodstuffs are tested with theappropriate frequency and using the correct number of sampleunits, as required by Article 1 of the same Regulation 3 Biztosítani kell, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók élelmiszerbiztonságra és technológiai higiéniai kritériumokra vonatkozó mintavételi és vizsgálati programjait érintő hatósági ellenőrzések a 2073/2005/EK rendeletben foglalt valamennyi szabályra és kritériumra kiterjedjenek, és hogy valamennyi releváns élelmiszert a megfelelő gyakorisággal vizsgáljanak, és a vizsgálat során az említett rendelet 1. cikkében előírt megfelelő számú mintavételi egységet használják. To ensure that appropriate action is taken by the food business operators when Competent Authorities identify a non-compliancein relation to the requirements of Regulation (EC) No 2073/2005, as required by Article 54 Regulation EC 882/2004. Az eljárásrend idézett pontjait a csatolt 3. sz. melléklet tartalmazza. A NÉBIH ÉTbI 02.4/02187/0060/2012. számú körlevelében utasítást adott a megyei igazgatóságoknak valamennyi élelmiszer vállalkozás önellenőrzési tervének azonnali felülvizsgálatára. A körlevelet a csatolt 4. számú melléklet tartalmazza. A NÉBIH honlapján elhelyezésre kerül az EU Listeria monocytogenes referencia laboratórium által kiadott útmutató az előállítói környezet Listeria monocytogenes vizsgálatáról. Határidő: február pontja a vállalkozói mintavételi terv, és 3.6. pontjai a vállalkozói mintavételi gyakoriság, pontja a vállalkozói elemi mintaszámok hatósági ellenőrzésére és nem megfelelőség esetén foganatosítandó hatósági intézkedésekre vonatkozó utasításokat tartalmaz. Az eljárásrend idézett pontjait a csatolt 5. sz. melléklet tartalmazza pontja az illetékes megyei kormányhivatal élelmiszerláncbiztonsági és állategészségügyi igazgatóság/járási hivatal pontja a hatósági ellenőr 2

3 Biztosítani kell, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók a 882/2004/EK rendelet 54. cikkében előírtak szerint megtegyék a megfelelő intézkedéseket abban az esetben, ha az illetékes hatóságok a 2073/2005/EK rendeletben foglalt követelmények be nem tartását állapítják meg. CA response received 6 February To ensure that official controls over food business operators' Hazard Analysis Critical Control Points based procedures cover all relevant aspects, including the hazard analysis, the requirements of Articles 3, 4, 5 and 7 of Regulation (EC) No 2073/2005 in particular in relation to the design of the HazardAnalysis Critical Control Points based procedures, the validationor verification of these procedures, actions in case of non compliant results, sampling frequency and sampling units. 5 Biztosítani kell, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók HACCP-alapú eljárásai valamennyi lényeges szempontot tartalmazzanak, ideértve a veszélyelemzést, a 2073/2005/EK rendelet 3., 4., 5. és 7. cikkeiben foglalt követelményeket, különösen tekintettel a HACCP-alapú eljárások kialakítására, ezen eljárások validálására vagy hitelesítésére, a nem megfelelő eredmények esetén teendő intézkedésekre, a mintavételi gyakoriságra és a mintavételi egységekre. To develop appropriate documented procedures for official controls over food business operators compliance with the requirements of Regulation (EC) No 2073/2005 and to pontja az élelmiszer vállalkozó eljárására vonatkozó utasításokat tartalmaz, amennyiben a Rendeletben foglalt követelmények be nem tartásának megállapítására kerül sor. Az eljárásrend idézett pontjait a csatolt 6. sz. melléklet tartalmazza. A központi hatóság az un. Hatósági Útmutató részeként eljárásrendet készített a HACCP alapú eljárások hatósági ellenőrzéséhez. Az eljárásrend február 1-én lép hatályba, mivel a január 1-től hatályos szervezeti változásokra tekintettel (járások megalakulása) a Hatósági Útmutató már meglévő részeit módosítani szükséges. A HACCP eljárásrend - 1. pontja a veszélyelemzés - 6. pontja a validálás, verifikálás hatósági ellenőrzésére vonatkozó utasításokat és ellenőrző kérdéseket, - 9. pontja a HACCP alapú eljárások hatósági felülvizsgálatára vonatkozó dokumentálást, értékelést és nem megfelelőség esetén foganatosítandó hatósági intézkedéseket tartalmazza. Az eljárásrend idézett pontjait a csatolt 7. sz. melléklet tartalmazza A központi hatóság az un. Hatósági Útmutató részeként eljárásrendet készített a 2073/2005/EK rendelet és a HACCP alapú eljárások hatósági ellenőrzéséhez. Az eljárásrendek február 1-3

4 ensure that official controls are carried out in accordance with theseprocedures in accordance with as required by Article 8 of Regulation (EC) No 882/2004. Megfelelő dokumentált eljárásokat kell kidolgozni az élelmiszer-ipari vállalkozók 2073/2005/EK rendeletben foglalt követelményeknek való megfelelésére vonatkozó hatósági ellenőrzésekhez és biztosítani kell, hogy a hatósági ellenőrzéseket a 882/2004/EK rendelet 8. cikkében foglaltak szerint ezekkel az eljárásokkal összhangban végezzék. 6 To ensure that testing for all criteria prescribed by Regulation(EC) No 2073/2005 is carried out using either the ISO methodsmentioned in the Regulation, alternative validated methods or methods approved by the CA, as required by Article 5 of the above mentioned Regulation. Biztosítani kell, hogy a 2073/2005/EK rendelet 5. cikkében előírtaknak megfelelően, a rendeletben említett ISO-módszerrel, validált alternatív módszerrel vagy az illetékes hatóság által engedélyezett módszerrel az említett rendeletben foglalt valamennyi kritérium tekintetében elvégezzék a szükséges vizsgálatokat. én lépnek hatályba, mivel a január 1-től hatályos szervezeti változásokra tekintettel (járások megalakulása) a Hatósági Útmutató már meglévő részeit módosítani szükséges. eljárásrendek pontja vizsgálati módszerek, alternatív vizsgálati módszerek: pontja alternatív mintavételi helyek, mikrobacsoportok hatósági ellenőrzésére vonatkozó instrukciókat tartalmaz. A Nemzeti Referencia Laboratórium nyújt segítséget az eljáró hatóságnak annak elbírálásában, hogy a vállalkozó által alkalmazott vizsgálati módszer validált-e illetve megfelel-e a Rendeletben lefektetett előírásoknak. A validált és elfogadható módszerek listája a területi kollégák számára is elérhető. eljárásrendek. Az eljárásrend idézett pontjait a csatolt 8. sz. melléklet tartalmazza 7 To ensure that official control staff is trained in relation to all relevant requirements of Regulation (EC) No 2073/2005 as required by Article 6 of Regulation (EC) No 882/2004. Biztosítani kell, hogy a hatósági ellenőrzéseket végző személyzet a 2073/2005/EK rendelet valamennyi lényeges követelményével A központi hatóság a képzők képzése elv alapján november 21-én képzést tartott a megyei kollégák számára. A programot és a résztvevők listáját a csatolt 7. számú melléklet tartalmazza. A NÉBIH ÉTbI a központi értekezleteken kívül 2013-ban hat régióban vizsgával egybekötött képzéseket szervez közvetlenül a hatósági ellenőrök számára, amely többek között tartalmazzák a 4

5 kapcsolatban a 882/2004/EK rendelet 6. cikkében foglaltaknak megfelelően képzésben részesüljön. 8 To ensure that the risk-based system used for determining thefrequency of official controls takes into consideration the reliability of any own checks already carried out as required by Article 3 of Regulation (EC) No 882/2004. Biztosítani kell, hogy a hatósági ellenőrzések gyakoriságát meghatározó kockázatalapú rendszer a 882/2004/EK rendelet 3. cikkében foglaltak szerint vegye figyelembe a már elvégzett saját ellenőrzések megbízhatóságát. 9 To correctly classify meat preparations according to the definition in Annex I of Regulation (EC) No 853/2004 and to ensure they are tested for the microbiological parameters prescribed by Regulation (EC) No 2073/2005. Az előkészített húsokat a 853/2004/EK rendelet I. mellékletében szereplő fogalom meghatározásnak megfelelően helyesen kell besorolni és biztosítani kell, hogy azokat a 2073/2005/EK rendeletben előírt mikrobiológiai paraméterek tekintetében vizsgálják. HACCP alapú eljárások hatósági ellenőrzését és a 2073/2005EK rendelet végrehajtásának hatósági ellenőrzésének témakörét is.. A központi hatóság által készített, február 1-én hatályba lépő HACCP eljárásrend 9. pontja tartalmazza a HACCP alapú eljárások megbízhatóságának értékelését. A hatósági ellenőrzések gyakoriságát meghatározó kockázat alapú rendszer számítógépes programja módosításra került, mely szerint az HACCP alapú eljárások megbízhatósága a súlyozott szempontként szerepel a gyakoriság meghatározásában. A HACCP alapú eljárások hatósági ellenőrzésére vonatkozó eljárásrendet a csatolt 5. számú melléklet tartalmazza. Az előkészített húsokat Magyarországon a Rendeletnek megfelelően sorolják be és a Rendeletnek megfelelő mikrobiológiai paraméterekre vizsgálják. A sütnivaló kolbászt tradicionálisan hőkezelve fogyasztják Magyarországon. A 152/2009. (XI.12.) FVM rendelete 12. mellékletében szereplő Magyar Élelmiszerkönyv 1-3/13-1 számú előírása a húskészítmények közé sorolja a sütnivaló kolbászt. Jelölésében kötelező feltüntetni a fogyasztása előtt sütése szükséges szöveget. A rendeletet átesett a notifikációs eljáráson, melynek során nem emeltek kifogást a fenti besorolás ellen. Ezért nem kezeljük előkészített húsként és önellenőrzés keretében történő vizsgálatát is a húskészítményeknek megfelelően követeli meg a magyar hatóság az élelmiszer vállalkozóktól. A notifikációs eljárás során a COM észrevételeit tartalmazó levelet a csatolt 9. számú melléklet tartalmazza. 5