Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl"

Átírás

1 Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl Liszt Ferenc PTE OEKK ÁOK Laboratóriumi Medicina Intézet Bio-Rad Magyarország rendezvény május 8.

2 MSZ EN ISO 15189:2003 Orvosi laboratóriumok. A minıségre és a felkészültségre vonatkozó külön követelmények MSZ EN ISO/IEC 17005:2005 Vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei

3 MSZ EN ISO 15189: A vizsgálati eljárások minıségének biztosítása az eredmények tervezett minıségének megvalósulását igazoló belsı minıségellenırzési rendszert kell kidolgoznia a szakmai döntésekhez egyértelmő és könnyen érthetı információt nyújtson figyelemmel kell lenni a mintakezelési, vizsgálatkérési, vizsgálati és leletezési folyamatokkal kapcsolatos hibák kiküszöbölésére hatása azonnali, fontos hogy a trendek nyomonkövethetık legyenek

4 Westgard szabályok

5 MSZ EN ISO 15189: A vizsgálati eljárások minıségének biztosítása ahol lényeges és lehetséges, meg kell határozni az eredmények bizonytalanságát figyelembe kell venni a befolyásoló fontos tényezıket a bizonytalanság forrásai magukba foglalják a mintavételt, elıkészítést, kalibrátor és referencia anyagokat, eszközöket, környezeti körülményeket, minta állapotát és személyi változásokat is

6 MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG Mérési eredményhez társított paraméter, mely a mérendı mennyiségnek megalapozottan tulajdonítható értékek szóródását jellemzi paraméter lehet szórás, vagy egy adott megbízhatóságú tartomány félszélessége mérési sorozatok eredményeinek statisztikai eloszlásából számítható, ill. kísérlet, egyéb információ alapján feltételezett valószínőség eloszlásból határozható meg mérési eredményen a legjobb becslést értjük, a szóródáshoz a bizonytalanság minden összetevıje hozzájárul Nemzetközi metrológiai értelmezı szótár

7 VIZSGÁLATI BIZONYTALANSÁG* PREANALITIKAI TÉNYEZİK : mintavétel, szállítás, kezelés, mátrix hatás, minta állapota, kontamináció ANALITIKAI TÉNYEZİK: random hiba (befolyásol a készülék állapota, hımérséklet, térfogatmérés, reagens, carry over, személyzet stb.) és szisztémás hiba (kalibrátor állapot és kalibrálás) Mérések A és B típusú összetevıi POSZTANALITIKAI TÉNYEZİK): biológiai variabilitás, eredmények transzformálása *Orvosi laboratóriumban használt definíció

8 DIAGNOSZTIKAI BIZONYTALANSÁG* Az analitikai fázissal összefüggı MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG és a BIOLÓGIAI VARIABILITÁS EREDİJÉBİL származó bizonytalanság: klinikai döntést befolyásoló, eredmény interpretálásában nyújt segítséget u = 1,96 2 anal.vk % + biol.vk% 2 *Orvosi laboratóriumban használt definíció

9 MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG STANDARD BIZONYTALANSÁG u(x i ) : valamely mérés x i eredményének bizonytalansága standard deviációban kifejezve EREDİ STANDARD BIZONYTALANSÁG u C (y) : valamely mérés y eredményének az össz-bizonytalansága, az összes bizonytalansági komponens varianciájának súlyozott összegének négyzetgyöke KITERJESZTETT BIZONYTALANSÁG (U):olyan intervallumot jelent, melyen belül a mért érték nagy konfidencia szinttel megtalálható - u C (y)* k, ahol k a konfidencia szinttıl függı érték 95 % 1.96, 95.5 % 2.0, Eurachem/CITAC Guide CG 4

10 EDMA márciusi javaslata Mérési bizonytalanság becslésének komponensei analitikai eljárás bizonytalansága (intra-ill. interlaboratóriumi szórás): kollaborációs studyk szükségesek kalibrációs komponens: 98/79/CE direktíva és EN ISO alapján minta hatása: preanalitikai komponensek és biológiai variancia egyéb komponensek: interferenciák

11 MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG BECSLÉSE* VÉLETLEN HIBA meghatározásával: kontroll savó(k) mérése több tartományban, napi több beméréssel 30 napon keresztül Az individuális adatokból szórás és VK% számítása VK% értéke alapján kiterjesztett bizonytalanság megadása *Orvosi laboratóriumban használható eljárás

12 MSZ EN ISO 15189: A vizsgálati eljárások minıségének biztosítása a mérırendszerek kalibrálására és a mérés valódiságának igazolására programot kell kidolgozni, mely révén a mért értékek visszavezethetık SI mértékegységre, vagy más megállapított referenciára. Ha nem valósítható meg, vagy nem releváns, akkor a megbízhatóságot szolgáló más eljárást alkalmazunk: laboratóriumok közötti összehasonlító programok tanúsított referencia anyagok használata más eljárással történı kalibráció, vizsgálat kölcsönösen elfogadott standardok vagy módszerek alkalmazása eljárásra vagy a vizsgálati rendszerre dokumentált állásfoglalás, ahol a visszavezethetıséget a gyártó garantálja

13 Visszavezethetıség egy mérési eredménynek vagy etalon értékének az a tulajdonsága, hogy meghatározott referencia, általában országos vagy nemzetközi, etalonokhoz ismert bizonytalanságú összehasonlítások megszakítatlan láncolatán keresztül kapcsolódik (ld. kalibrációs hierarchia).

14 meghatározott referencia, általában országos vagy nemzetközi, etalonokhoz Mi minısül referenciának? Primer referencia módszerrel meghatározott primer kalibrátor, mely visszavezethetı az SI mértékegységre: pl. SRM911b NIST cholesterol primer kalibrátor. Nemzetközi konvencionális (nem primer!) referencia módszerrel meghatározott nemzetközi konvencionális kalibrátor, mely nem vezethetı vissza az SI mértékegységre: pl. HbA1c meghatározás HPLC-MS módszerrel Nemzetközi konvencionális (nem primer!) referencia módszerrel meghatározott nem nemzetközi konvencionális kalibrátor, mely nem vezethetı vissza az SI mértékegységre: pl. HDL-C, hematológiai (vvt és fvs szám), alvadási faktor kalibrátorok Nemzetközi konvencionális (nem primer!) kalibrátor, mely nem nemzetközi konvencionális referencia módszerrel meghatározott és nem vezethetı vissza az SI mértékegységre: pl. WHO standardok A gyártó által megválasztott, de nem nemzetközi referencia módszerrel meghatározott, nem nemzetközi konvencionális kalibrátor: pl. CA-125, D- dimer, Chlamydia-, és HIV-ellenes antitest. Konszenzus értékkel rendelkezı kalibrátor

15 Referencia mérırendszerek Analit pontos definiálása humán mintában Referencia módszer, amely az analitet specifikusan méri Primer vagy szekunder matrix alapú anyagminta (RM) Referencia laboratóriumok hálózata

16 Analit pontos definíciója A típus: jól meghatározott kémiai összetétellel rendelkezik, az analit visszavezethetı SI mértékegységre pl. koleszterin, urea, elektrolitok. B típus: nem kellı pontossággal meghatározható, általában heterogén összetételő analit, amely nem vezethetı vissza az SI mértékegységre. szubsztancia (IU/mL) pl. CEA, PSA, alvadási faktorok. A B típusú mennyiségek esetén különösen fontos az analit pontos definiálása.

17 Referencia módszer és anyagminta Az A típusú analitok mérésére referencia mérırendszerek rendelkezésre állnak. A B típusú analitek rendkívüli heterogenitása miatt azok meghatározására független nemzeti vagy helyi mérımódszerek nem, csak nemzetközi konvencionális referencia módszerek használhatók (pl. enzimek, 37C, IFCC módszer) A B típusú analitek esetében a referencia anyagminták csak fenntartásokkal alkalmazhatók humán mintákban. A B típusú analitek mennyiségének meghatározására csak nemzetközi etalonok használata elfogadott.

18 Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine BIPM:Bureau International of Weights and Measures ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation

19 Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM) azonosítja és fontossági sorrendbe állítja azon mérendı anyagokat (referensanyagok), melyekre szükséges a nemzetközi visszavezethetıség és összehasonlíthatóság bátorítja a megfelelı szervezeteket, hogy vállaljanak felelısségét a referencia módszerek és mérési eljárások és referencia anyagok kifejlesztésében bátorítja az IVD ipart, hogy alkalmazza a referencia mérési rendszereket bátorítja az EQA szervezıket, hogy az elfogadott referencia mérési rendszereket alkalmazzák

20 Referencia anyagok (JCTLM lista I-II) Tanúsított referencia anyagok CRM (Certified reference material) és referencia mérési eljárások jól definiált kémiai szerkezettel rendelkeznek, a visszavezethetıség SI egységekre biztosított, nemzetközileg valid referencia eljárások rendelkezésre állnak, pl: elektrolitok, enzimek, gyógyszerek, metabolitok, szubsztrátok, nem-peptid hormonok, egyes fehérjék SRM: a NIST (National Institute of Standards and Technology) márkaneve IRMM: Institute of Reference Materials and Measurements Referencia anyagok (RM) nemzetközi protokolok alapján meghatározott értékkel rendelkeznek: WHO referencia anyagok vér tipizáláshoz, koagulációs faktorok, nukleinsavak, néhány fehérje a referencia anyagok értékei nem SI visszavezethetı és/vagy nincs nemzetközileg elfogadott referencia eljárás a meghatározásra.

21

22 IRMM referencia anyagok

23 IRMM referencia anyagok

24 IRMM referencia anyagok

25 Kalibrációs hierarchia A mérés SI mértékegységének meghatározása Primer kalibrátor Primer referencia módszer Szekunder referencia módszer Szekunder kalibrátor Gyártó munka-kalibrátor Gyártó termék-kalibrátor Rutin minta Gyártó primer vagy szekunder kalibrátorral kalibrált mérımódszere Gyártó munka-kalibrátorral kalibrált mérımódszere Felhasználó gyári termékkalibrátorral kalibrált rutin mérımódszere Rutin mérés eredménye

26

27 Mit kell tudni a kalibrátorokról és kontrollokról? Származás, típus (nemzetközi, nemzeti, stb.) Ki adta ki? (WHO, BCR, NIST, IFCC, stb.) Kalibrálási bizonyítvány (tanúsított vagy nem?) Eredet (humán, állati, mikrobiális, arteficiális, stb.) Gyártási eljárás (szintetikus, rekombináns, neutrális) Molekuláris forma (isomer, glycerol vagy glycerol észter, stb.) Halmazállapot, fázis (vizes oldat, szuszpenzió, liofilizált) Kezelési körülmények, tárolási feltételek, stabilitás Az analit értéke, egysége + mérési bizonytalanság Az érték visszavezethetısége Mátrix (pl. pufferelt BSA oldat) Felhasználási cél

28 Laboratóriumok teendıi A laboratóriumban használt kalibrátorok, kalibrálási eredmények és a kapcsolódó mérési bizonytalanságok ellenırzöttek és dokumentáltak legyenek. A kalibrátorok visszavezethetısége dokumentált (ahol a gyártó megadja). A laboratórium eljárásokkal rendelkezik a kalibrátorok kezelésére, tárolására és használatára vonatkozóan. A laboratórium rendszeresen ellenırzi kalibrálásainak helyességét, és meghatározza az újrakalibrálások rendjét. Igazolt tanúsított anyagminta használata (pl. CRM) Elfogadott konszenzus standard vagy konszenzus módszerrel meghatározott referencia anyag használata Referencia és rutin módszerrel nyert kalibrálások és mérések összehasonlítása (ún. módszer korreláció) A termék-kalibrátor valódiságának (ún. gyári érték ) ellenırzése pl. torzítás vizsgálattal Külsı minıségellenırzési/jártassági programokban való részvétel

29 MSZ EN ISO 15189: A vizsgálati eljárások minıségének biztosítása részt kell venni külsı minıségértékelési programok által szervezett laboratóriumok közötti összehasonlításban a vezetıségnek figyelemmel kell kísérni a külsı minıségértékelés eredményeit helyesbítı tevékenységekben részt kell venni, ha az ellenırzési kritériumok nem teljesülnek a külsı minıségértékelési programok egyezzenek meg az ISO/IEC Guide 43-1 útmutatóval releváns feladatok legyenek, betegmintákat utánozzanak, a teljes vizsgálati folyamat ellenırzésére kihassanak

30 MSZ EN ISO 15189: A vizsgálati eljárások minıségének biztosítása ha nem vehetı igénybe szervezett összehasonlító program, a másképp nem értékelhetı eljárások elfogadhatóságának meghatározására más mechanizmust kell kifejleszteni.. mintacsere lehetséges más laboratóriummal figyelemmel kell kísérni az eredményeket részt kell venni a helyesbítı tevékenységek bevezetésében és dokumentálásában

31 MSZ EN ISO 15189: A vizsgálati eljárások minıségének biztosítása eljárással kell rendelkezni a különbözı eljárásokkal és/vagy eszközökkel ill. helyszíneken végzett eredmények összehasonlíthatóságának igazolására.. orvosilag indokolt tartományokban kell elvégezni az eljárás vagy a mőszer sajátosságainak megfelelı idıszakonként kell elvégezni

32 Biológiai variabilitáson alapuló minıségi követelmények Minıségi Cotlove, 1970 Gowan, 1988 elvárások Precizitás Bias ismeretében Minimális CV anal <0,75 CV intra <0,375(CV intra 2 + CV inter2 ) ½ Kívánatos CV anal <0,5 CV intra <0,250(CV intra 2 + CV inter2 ) ½ Optimális CV anal <0,25 CV intra <0,125(CV intra 2 + CV inter2 ) ½ Laboratóriumon belüli módszerek közötti maximálisan megengedhetı eltérés: < 1/3 CV intra

33 MSZ EN ISO 15189: A vizsgálati eljárások minıségének biztosítása ezeket az összehasonlításokat (ld ) a laboratóriumnak dokumentálni kell szükség esetén reagálni kell rá a feltárt problémákkal, hiányosságokkal kapcsolatban intézkedni kell

34 Az akkreditáció kapcsán a minısítı feladata meggyızıdni az általa értékelt vizsgálati módszerekkel kapcsolatban. a pontok érvényesülésérıl, de különösen arról, hogy a laboratórium résztvesz-e jártassági vizsgálatban? elfogadható-e a jártassági vizsgálat? dokumentáltan értékeli-e a laboratórium saját teljesítményét? dokumentáltan tesz-e helyesbítı intézkedéseket? elfogadható-e a laboratórium jártassági vizsgálatban nyújtott teljesítménye?

Mérések visszavezethetősége

Mérések visszavezethetősége Mérések visszavezethetősége ISO 15189:2003(E) 5.6.2. MSZ EN ISO/IEC 17025:2001 5.6. NAR-20-IX D.2. Horváth Andrea NAT ODL-SZAB Szegedi Tudományegyetem Klinikai Kémia Intézet Az előadás az IFCC Joint Committee

Részletesebben

Kontrolladatok kiértékelése

Kontrolladatok kiértékelése Itt a nyilam, mibe lıjem? Kontrolladatok kiértékelése Fizil Attila (Bio-Rad Magyarország Kft.) Bio-Rad QC Szimpozium 2007. 05. 08. Budapest, Hotel Platánus Kontrolladatok győjtése MIÉRT? Megfelelı-e a

Részletesebben

Minőségbiztosítás, akkreditáció a humándiagnosztikai laboratóriumi ellátásban Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr)

Minőségbiztosítás, akkreditáció a humándiagnosztikai laboratóriumi ellátásban Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr) Minőségbiztosítás, akkreditáció a humándiagnosztikai laboratóriumi ellátásban Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr) I. A LABORATÓRIUM ELSŐDLEGES CÉLJA, HOGY SEGÍTSE A KLINIKUSOKAT

Részletesebben

Minőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén hazánkban, tanúsítás vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin Témakörök

Minőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén hazánkban, tanúsítás vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin Témakörök Minőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén hazánkban, tanúsítás vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház) Témakörök I. Minőség a mai magyar egészségügyi

Részletesebben

Eredmények (technikai) jóváhagyása Eredmények klinikai validálása Eredmények interpretálása Konzultáció További vizsgálatok Leletek küldése

Eredmények (technikai) jóváhagyása Eredmények klinikai validálása Eredmények interpretálása Konzultáció További vizsgálatok Leletek küldése Posztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége Dr. Araczki Ágnes Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Laboratóriumi Medicina Intézet Pre- és posztanalitika

Részletesebben

Felelősségünk. Diagnosztikai folyamatok 2009.11.05. Az alma minőségét (érettségi állapot, szüretidei ásványi összetétel) befolyásoló tényezők

Felelősségünk. Diagnosztikai folyamatok 2009.11.05. Az alma minőségét (érettségi állapot, szüretidei ásványi összetétel) befolyásoló tényezők A laboratóriumi eredményeket befolyásoló tényezők Dr. Seres Erika SZTE ÁOK Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet Az alma minőségét (érettségi állapot, szüretidei ásványi összetétel) befolyásoló

Részletesebben

Biológiai variabilitás szerepe

Biológiai variabilitás szerepe Biológiai variabilitás szerepe a laboratóriumi munka során dr. Bekő Gabriella Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet Központi Laboratórium Budapest, 2011. május 31. Bio-Rad Szimpózium Biológiai

Részletesebben

Orvosi laboratóriumok akkreditálásának aktuális kérdései

Orvosi laboratóriumok akkreditálásának aktuális kérdései Orvosi laboratóriumok akkreditálásának aktuális kérdései Horváth Andrea SZTE ÁOK, Klinikai Kémia Intézet NAT ODL-SZAB MOLSZE IX. Nagygyűlése, Bük, 2005. szeptember 29-30. Akkreditálás az egészségügyben

Részletesebben

Minőség - akkreditálás

Minőség - akkreditálás Bio-Rad Quality Control szimpózium Budapest 010. május 18. Minőség - akkreditálás Dr. Liszt Ferenc Pécsi Tudományegyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Kötelező akkreditálás Egészségügyi miniszter 48/009.

Részletesebben

Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság

Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Mőszaki-technológiai Laboratórium 095 Budapest, Mester u. 8. ; 44 Budapest, Remény u. 42. (+6)--8-90, (+6)--468-757;

Részletesebben

WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 2016.

WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 2016. QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 2016. 1. kiadás, 1. változat Kiadás dátuma: 2015.12.11. Készítette: Szegény Zsigmond és dr. Bélavári Csilla, Átvizsgálta: Rikker Tamás Tudományos

Részletesebben

Metrológiai alapok. Horváthné Drégelyi-Kiss Ágota Fıiskolai tanársegéd, BMF BGK AGI. E-mail: dregelyi.agota@bgk.bmf.hu URL: www.bmf.

Metrológiai alapok. Horváthné Drégelyi-Kiss Ágota Fıiskolai tanársegéd, BMF BGK AGI. E-mail: dregelyi.agota@bgk.bmf.hu URL: www.bmf. Méréselmélet let és s méréstechnikam Környezetmérnök k hallgatók k részr szére Horváthné Drégelyi-Kiss Ágota Fıiskolai tanársegéd, BMF BGK AGI E-mail: dregelyi.agota@bgk.bmf.hu URL: www.bmf.hu/users users/dregelyia/

Részletesebben

Laboratóriumok minségbiztosítása, validálás és Minségbiztosítás az analitikában

Laboratóriumok minségbiztosítása, validálás és Minségbiztosítás az analitikában Laboratóriumok minségbiztosítása, validálás és Minségbiztosítás az analitikában Téma : A vizsgáló és kalibráló laboratóriumokban alkalmazott minségügyi rendszerek általános követelményei Irányítási Követelmények

Részletesebben

FÜGGELÉK. értékelési módok

FÜGGELÉK. értékelési módok FÜGGELÉK Q C uali ont értékelési módok BEVEZETÉS A diagnosztikai bizonytalanságot alapvetően két összetevő, a mérési bizonytalanság (analitikai hiba), a véletlen + rendszeres hiba és az adott paraméter

Részletesebben

Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság

Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Mőszaki-technológiai Laboratórium 1095 Budapest, Mester u. 81. ; 1144 Budapest, Remény u. 42. (+36)-1-383-1190, (+36)-1-468-3757;

Részletesebben

Quality Control a napi gyakorlatban

Quality Control a napi gyakorlatban Quality Control a napi gyakorlatban Fizil Attila Bio-Rad Magyarország Kft. A laboratóriumi vizsgálatok kontrollrendszerei Belsı kontroll (IQC) kalibrátorok valódiság kontrollok gyártói kontrollok független

Részletesebben

A mintavétel bizonytalansága

A mintavétel bizonytalansága A mintavétel bizonytalansága Farkas Zsuzsa, Prof. Dr. Ambrus Árpád FarkasZs@nebih.gov.hu, AmbrusArp@nebih.gov.hu NÉBIH ÉKI A termék megfelelőség ellenőrzése - A mintavétel és az analitikai vizsgálati eredmények

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 005 115 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

(11) Lajstromszám: E 005 115 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA !HU0000011T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 00 11 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 0 21 (22) A bejelentés napja: 0. 06.

Részletesebben

REFERENCIA MÉRÉSI RENDSZEREK A GENETIKAI DIAGNOSZTIKÁBAN: DNS-ALAPÚ REFERENCIA ANYAGOK FEJLESZTÉSE. PhD tézis rövid összefoglaló.

REFERENCIA MÉRÉSI RENDSZEREK A GENETIKAI DIAGNOSZTIKÁBAN: DNS-ALAPÚ REFERENCIA ANYAGOK FEJLESZTÉSE. PhD tézis rövid összefoglaló. REFERENCIA MÉRÉSI RENDSZEREK A GENETIKAI DIAGNOSZTIKÁBAN: DNS-ALAPÚ REFERENCIA ANYAGOK FEJLESZTÉSE PhD tézis rövid összefoglaló Márki-Zay János Reference Materials Unit, Institute for Reference Materials

Részletesebben

Az ILAC alapelvei a kalibrálás

Az ILAC alapelvei a kalibrálás NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az ILAC alapelvei a kalibrálás bizonytalanságáról NAR-ILAC-P14:12/2010 1. kiadás 2011. november Copyright ILAC 2010 Az ILAC támogatja kiadványainak

Részletesebben

Diagnózis és prognózis

Diagnózis és prognózis Diagnózis, prognózis Általános vizsgálat Diagnózis és prognózis Fizikális vizsgálat Endoszkópia Képalkotás Sebészi feltárás A kezelés megválasztása Specifikus elemzés Kórszövettan/citológia Klinikai kémia

Részletesebben

Akkreditálás a klinikai mikrobiológiai laboratóriumban

Akkreditálás a klinikai mikrobiológiai laboratóriumban Akkreditálás a klinikai mikrobiológiai laboratóriumban Prof. Nagy Erzsébet SZTE ÁOK Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet Szeged, 2005 május 25 A minőségbiztosítás múltja a klinikai és járványügyi

Részletesebben

Kalibrálás és mérési bizonytalanság. Drégelyi-Kiss Ágota I

Kalibrálás és mérési bizonytalanság. Drégelyi-Kiss Ágota I Kalibrálás és mérési bizonytalanság Drégelyi-Kiss Ágota I. 120. dregelyi.agota@bgk.uni-obuda.hu Kalibrálás Azoknak a mőveleteknek az összessége, amelyekkel meghatározott feltételek mellett megállapítható

Részletesebben

Talajminőségi laboratórium vizsgálatainak végrehajtására vonatkozó eljárási utasítás

Talajminőségi laboratórium vizsgálatainak végrehajtására vonatkozó eljárási utasítás EU-M Kiadás: 2 Változat: 4 Érvénybelépés: 2013 10 18 Oldal: 1/19 EU-M Talajminőségi laboratórium vizsgálatainak végrehajtására vonatkozó eljárási utasítás Készítette: Dr Sisák István 20131018 laboratóriumvezető

Részletesebben

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság 1024 Budapest, Keleti Károly út 24. Tel: 06/1/336-9474 Fax: 06/1/336-9169 E-mail: etbi@nebih.gov.hu.hu www.nebih.gov.hu

Részletesebben

Továbbadása, sokszorosítása írásos engedélyhez kötött.

Továbbadása, sokszorosítása írásos engedélyhez kötött. PÉCSI TUDOMÁNYEGYETEM FELHASZNÁLÓI KÉZIKÖNYV 1. MELLÉKLETE Készítette: A dokumentum kódja: FK-1 Lamár Ibolya 2012. április 2. Kiadás száma: Változat száma: 2 2 Ellenőrizte: Dr. Rékási Zsuzsanna 2012. április

Részletesebben

Minőségbiztosítás, validálás

Minőségbiztosítás, validálás Minőségbiztosítás, validálás Előzetes tanulmányok (BSc): Műszeres analitika gyakorlatok inorg.unideb.hu/oktatas Kapcsolódó tanulmányok (MSc): Minőségbiztosítás című előadás Tételek: 1. Minőségbiztosítási

Részletesebben

Alapfogalmak Metrológia Metrológia: Általános metrológia Mérés célja Mérési elvek, mérési módszerek Mér eszközök konstrukciós elemei, elvei

Alapfogalmak Metrológia Metrológia: Általános metrológia Mérés célja Mérési elvek, mérési módszerek Mér eszközök konstrukciós elemei, elvei Alapfogalmak Metrológia, a mérés tudománya a mérési bizonytalanság meghatározásával együtt. Metrológia: alkalmazott tudomány, mely a kvantitatív ismeretszerzési folyamatok - tervezéséhez, - végrehajtásához

Részletesebben

Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános körülményei (MSZ EN ISO/IEC 17025:2001) Tartalomjegyzék (1)

Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános körülményei (MSZ EN ISO/IEC 17025:2001) Tartalomjegyzék (1) Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános körülményei (MSZ EN ISO/IEC 17025:2001) Tartalomjegyzék (1) 1.Bevezetés 2.Alkalmazási terület 3. Fogalom meghatározások 4. Irányítási követelmények

Részletesebben

Betegágy melletti laboratóriumi diagnosztika a sürgısségi fekvıbeteg ellátásban

Betegágy melletti laboratóriumi diagnosztika a sürgısségi fekvıbeteg ellátásban Betegágy melletti laboratóriumi diagnosztika a sürgısségi fekvıbeteg ellátásban Szakmai ajánlás Készítette: OLVSZK Irányelv és Protokoll Munkabizottsága OLVSZK Irányelv és Protokoll Munkabizottságának

Részletesebben

Brother eredeti színes nyomtatópatron A megadott oldalkapacitás számítási módja az ISO/IEC24711 szabvány alapján

Brother eredeti színes nyomtatópatron A megadott oldalkapacitás számítási módja az ISO/IEC24711 szabvány alapján Brother eredeti színes nyomtatópatron A megadott oldalkapacitás számítási módja az ISO/IEC24711 szabvány alapján Tartalom 1. Bevezetés 2. Az ISO/IEC szabványról általában 3. Az ISO/IEC24711 oldalkapacitás

Részletesebben

Külső minőség-ellenőrzés jelentősége és követelményei. Dr. Tomai Erzsébet Uzsoki utcai Kórház

Külső minőség-ellenőrzés jelentősége és követelményei. Dr. Tomai Erzsébet Uzsoki utcai Kórház Külső minőség-ellenőrzés jelentősége és követelményei Dr. Tomai Erzsébet Uzsoki utcai Kórház 1 Az orvosi laboratóriumok feladata I. Az emberi szervezetben előforduló anyagok kimutatása és szintjük meghatározása

Részletesebben

Mérőeszközök kezelése MF 15

Mérőeszközök kezelése MF 15 Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: Mérőeszközök kezelése MF 15 Készítette: Varga Viktor folyamatgazda Átvizsgálta: Dr. Balatoni Ildikó Minőségügyi Központ

Részletesebben

Indikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában

Indikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában Indikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában Minőségi indikátorok az analitikai szakaszban Dr. Kocsis Ibolya Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Központi Laboratórium

Részletesebben

Változások a minőség(biztosítás)irányítás területén

Változások a minőség(biztosítás)irányítás területén Változások a minőség(biztosítás)irányítás területén Miszti Cecilia DEOEC Orvosi Mikrobiológiai Intézet 2013.04.18. A minőségirányítási rendszer Célja: Olyan szabályozott rendszer létrehozása és működtetése,

Részletesebben

Immunhisztokémia: Előhívó rendszerek, problémák és megoldások

Immunhisztokémia: Előhívó rendszerek, problémák és megoldások Immunhisztokémia: Előhívó rendszerek, problémák és megoldások Dr. Krenács Tibor Semmelweis Egyetem I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet Budapest Patológus Klasszikus patomorfológia Klinikai

Részletesebben

Debreczeni Lóránd, Kovácsay Anna,Szakony Szilvia Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium

Debreczeni Lóránd, Kovácsay Anna,Szakony Szilvia Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium Verifikált módszerek m belső minőségellen gellenőrzése (IQC) Debreczeni Lóránd, Kovácsay Anna,Szakony Szilvia Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium BioRad Továbbképzés, Budapest

Részletesebben

Az Egészségügyi Minisztérium módszertani levele Immunhisztokémiai és immuncitokémiai módszerek alkalmazása a patológiában

Az Egészségügyi Minisztérium módszertani levele Immunhisztokémiai és immuncitokémiai módszerek alkalmazása a patológiában 1 Az Egészségügyi Minisztérium módszertani levele Immunhisztokémiai és immuncitokémiai módszerek alkalmazása a patológiában Készítette: Az Országos Pathologiai Intézet és a Pathologus Szakmai Kollégium

Részletesebben

Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki Tudományok Centruma Karcagi Kutató Intézet

Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki Tudományok Centruma Karcagi Kutató Intézet Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki Tudományok Centruma Karcag, Kisújszállási út 166. Tel.: 59/500-360 Fax: 59/500-151 MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Jelen példány sorszáma: Törzspéldány Kiadás: 5. Kibocsátás dátuma:

Részletesebben

1/2012. (I. 6.) NEFMI utasítás

1/2012. (I. 6.) NEFMI utasítás 1/2012. (I. 6.) NEFMI utasítás a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minıség- és Szervezetfejlesztési Intézet szervezeti és mőködési szabályzatáról hatályos: 2012.01.07 - A központi államigazgatási szervekrıl,

Részletesebben

2349-06 Szövettani minőségbiztosítás követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

2349-06 Szövettani minőségbiztosítás követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat Új munkatárs érkezik a laboratóriumba. Tájékoztassa kollégáját a munkafázisonkénti minőségbiztosításról! - a vizsgálati anyag beérkezésénél a vizsgálatkérőlap ellenőrzése - a vizsgálati anyag

Részletesebben

A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása

A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása Vezér Tünde Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Népegészségtani Intézet A helyes laboratóriumi gyakorlat bevezetése ~ 30

Részletesebben

Reiczigel Jenő, 2006 1

Reiczigel Jenő, 2006 1 Reiczigel Jenő, 2006 1 Egytényezős (egyszempontos) varianciaelemzés k független minta (k kezelés vagy k csoport), a célváltozó minden csoportban normális eloszlású, a szórások azonosak, az átlagok vagy

Részletesebben

Immunológiai gyógyszerek

Immunológiai gyógyszerek Speciális gyógyszercsoportok forgalomba hozatali engedélyei Immunológiai gyógyszerek Homeopátiás gyógyszerek egyszersített eljárása Növényi szerek Hagyományos növényi gyógyszerek 1 Immunológiai gyógyszerek

Részletesebben

Szabályzat a jártassági vizsgálat

Szabályzat a jártassági vizsgálat NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditáló Rendszer Szabályzat a jártassági vizsgálat és a laboratóriumok közötti összehasonlítás alkalmazásához az akkreditálási és a felügyeleti vizsgálati eljárásokban

Részletesebben

Posztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége

Posztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége Posztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége Autovalidálási folyamatok Lókiné Farkas Katalin Az autovalidálás elméleti alapjai Az előző eredménnyel való összehasonlítás

Részletesebben

Az akkreditálási jel használata és

Az akkreditálási jel használata és NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási jel használata és az akkreditált státuszra való hivatkozás szabályai NAR-08 7. kiadás Hatálybalépés: 2011. augusztus 15. Tartalomjegyzék

Részletesebben

+ Milyenfeladatokatvégeznekés

+ Milyenfeladatokatvégeznekés + Milyenfeladatokatvégeznekés milyen szabályozottság alapján az Sz-Sz-B-M-K laboratóriumai? 3. fejezet + A TTP koncepció mentén szervezett laboratóriumok koordinálják az in vitro diagnosztika teljes folyamatát,

Részletesebben

Készítette: Az Orvosi laboratóriumi vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és az Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium

Készítette: Az Orvosi laboratóriumi vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és az Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve A betegágy melletti (Point-of-Care, POC) laboratóriumi diagnosztika fekvőbeteg intézmények sürgős és intenzív terápiás betegellátásában való alkalmazására

Részletesebben

SZAKKÉPZÉSI KERETTANTERV a(z) 55 725 18 KLINIKAI LABORATÓRIUMI SZAKASSZISZTENS SZAKKÉPESÍTÉS-RÁÉPÜLÉSHEZ

SZAKKÉPZÉSI KERETTANTERV a(z) 55 725 18 KLINIKAI LABORATÓRIUMI SZAKASSZISZTENS SZAKKÉPESÍTÉS-RÁÉPÜLÉSHEZ SZAKKÉPZÉSI KERETTANTERV a(z) 55 725 18 KLINIKAI LABORATÓRIUMI SZAKASSZISZTENS SZAKKÉPESÍTÉS-RÁÉPÜLÉSHEZ I. A szakképzés jogi háttere A szakképzési kerettanterv a nemzeti köznevelésről szóló 2011. évi

Részletesebben

TOVÁBBKÉPZÉSI TÁJÉKOZTATÓ

TOVÁBBKÉPZÉSI TÁJÉKOZTATÓ Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar Alkalmazott Biotechnológia és Élelmiszer-tudományi Tanszék TOVÁBBKÉPZÉSI TÁJÉKOZTATÓ 2012. TAVASZ Tisztelt Kolléga/Kolléganő!

Részletesebben

Klinikai kémia. Laboratóriumi diagnosztika. Szerkesztette: Szarka András. Írta: Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Semmelweis Egyetem

Klinikai kémia. Laboratóriumi diagnosztika. Szerkesztette: Szarka András. Írta: Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Semmelweis Egyetem Klinikai kémia Laboratóriumi diagnosztika Szerkesztette: Szarka András Írta: Szarka András (1-8, 11-15. fejezet) Keszler Gergely (9, 10. fejezet) Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Semmelweis

Részletesebben

Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban

Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban Rikker Tamás tudományos igazgató WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. 2013. január 17. Kis történelem 1920-as években, a Bell Laboratórium telefonjainak

Részletesebben

Próbatömörítés végrehajtásának eljárási utasítása és szabályai

Próbatömörítés végrehajtásának eljárási utasítása és szabályai Próbatömörítés végrehajtásának eljárási utasítása és szabályai M7 autópálya Balatonkeresztúr-Nagykanizsa szakasz Budapest 2006 Készítette: Subert István - 1 - Subert István Próbatömörítés eljárási utasítása

Részletesebben

TÁRSADALMI MEGÚJULÁS OPERATÍV PROGRAM. 6. prioritás. Akcióterv 2007-2008. 2009. szeptember 3.

TÁRSADALMI MEGÚJULÁS OPERATÍV PROGRAM. 6. prioritás. Akcióterv 2007-2008. 2009. szeptember 3. TÁRSADALMI MEGÚJULÁS OPERATÍV PROGRAM 6. prioritás EGÉSZSÉGMEGİRZÉS ÉS EGÉSZSÉGÜGYI HUMÁNERİFORRÁS-FEJLESZTÉS Akcióterv 2007-2008. 2009. szeptember 3. 1. A prioritás bemutatása 1.1. A prioritás tartalma

Részletesebben

QualcoDuna jártassági vizsgálatok - A 2014. évi program rövid ismertetése

QualcoDuna jártassági vizsgálatok - A 2014. évi program rövid ismertetése QualcoDuna jártassági vizsgálatok - A 2014. évi program rövid ismertetése Szegény Zsigmond WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft., Jártassági Vizsgálati Osztály szegeny.zsigmond@qualcoduna.hu 2014.01.21. 2013.

Részletesebben

Standardok, szakmai irányelvek és az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja az egészségügyben. dr. habil. Belicza Éva SE EMK 2015. június 4.

Standardok, szakmai irányelvek és az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja az egészségügyben. dr. habil. Belicza Éva SE EMK 2015. június 4. Standardok, szakmai irányelvek és az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja az egészségügyben dr. habil. Belicza Éva SE EMK 2015. június 4. Az egészségügyi szolgáltatások minőségének javítási eszközei

Részletesebben

Nyilvánosságra hozatali tájékoztató. 2008. december 31.

Nyilvánosságra hozatali tájékoztató. 2008. december 31. Nyilvánosságra hozatali tájékoztató 2008. december 31. A Pilisvörösvár és Vidéke Takarékszövetkezet a Hitelintézetek nyilvánosságra hozatali követelményének teljesítésérıl szóló 234/2007. (IX.04.) kormányrendeletben

Részletesebben

IVD Fórum Szeged, 2005. október 20.

IVD Fórum Szeged, 2005. október 20. IVD Fórum Szeged, 2005. október 20. Abbott Assista Kft. Bio-Rad Biosan Kft. Biotest Hungária Medi-Lab Diachem Kft. Diagnosticum Rt. DRC Gyógyszervizsgáló Kft. Hospinvest Rt. Izinta Laborexpert Kft. Olympus

Részletesebben

DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI I. ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKBEN SZEREPLŐ ADATOK 1. A szakképesítés azonosító száma: 55 725 01 2. A szakképesítés megnevezése: Diagnosztikai

Részletesebben

Kémiai mérések. Kapcsolattartó: Jakusovszky Beáta, tel: 4585-805; fax: 4585-893, e-mail: Jakusovszky@mkeh.hu.

Kémiai mérések. Kapcsolattartó: Jakusovszky Beáta, tel: 4585-805; fax: 4585-893, e-mail: Jakusovszky@mkeh.hu. Kémiai mérések A szakterület kiemelkedő metrológiai feladatai az 1991. évi XLV. mérésügyi törvény alapján: etalonok fenntartása, fejlesztése, nemzetközi összehasonlítása, a leszármaztatás biztosítása,

Részletesebben

7/2006. (III. 21.) HM rendelet

7/2006. (III. 21.) HM rendelet A jogszabály 2010. április napon hatályos állapota 7/2006. (III. 2) HM rendelet a hivatásos és szerzıdéses katonai szolgálatra, valamint a katonai oktatási intézményi tanulmányokra való egészségi, pszichikai

Részletesebben

SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2)

SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2) Nemzeti Akkreditáló Testület SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2) a NAT-1-1553/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet (1=7624

Részletesebben

SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (1)

SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (1) Nemzeti Akkreditáló Testület SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (1) a NAT-1-1553/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet (1=7624

Részletesebben

A Levegőtisztaság-védelmi Referencia Központ bemutatása

A Levegőtisztaság-védelmi Referencia Központ bemutatása A Levegőtisztaság-védelmi Referencia Központ bemutatása Machon Attila LRK Adatközpont: az OLM országos adatközpontja, amely végzi az OLM adatainak gyűjtését, végleges érvényesítését, feldolgozását és értékelését,

Részletesebben

Ivóvízanalízis küvettatesztek validálása FELHASZNÁLÓI JELENTÉS LABORATÓRIUMI ANALÍZIS KÜVETTATESZTEK IVÓVÍZ

Ivóvízanalízis küvettatesztek validálása FELHASZNÁLÓI JELENTÉS LABORATÓRIUMI ANALÍZIS KÜVETTATESZTEK IVÓVÍZ FELHASZNÁLÓI JELENTÉS LABORATÓRIUMI ANALÍZIS KÜVETTATESZTEK IVÓVÍZ Ivóvízanalízis küvettatesztek validálása A Rajna-Westfáliai Institut für Wasser Beratungs- und Entwicklungsgesellschaft mbh (IWW)-t 2007-ben

Részletesebben

Pécsi Tudományegyetem Természettudományi Kar Földrajzi Intézet Földtudományok Doktori Iskola

Pécsi Tudományegyetem Természettudományi Kar Földrajzi Intézet Földtudományok Doktori Iskola Pécsi Tudományegyetem Természettudományi Kar Földrajzi Intézet Földtudományok Doktori Iskola KALMÁR GABRIELLA Az orvosi diagnosztikai laboratóriumok és az életminıség területi összefüggései Ph.D. értekezés

Részletesebben

1. témakör. A minőségügy és a mérésügy alapfogalmai. A minőségügy és a mérésügy jogi és szervezeti szabályozása, szervezeti és intézményi rendszere

1. témakör. A minőségügy és a mérésügy alapfogalmai. A minőségügy és a mérésügy jogi és szervezeti szabályozása, szervezeti és intézményi rendszere 1. témakör A minőségügy és a mérésügy alapfogalmai. A minőségügy és a mérésügy jogi és szervezeti szabályozása, szervezeti és intézményi rendszere TARTALOMJEGYZÉK 1.1 A minőségügy és a mérésügy alapfogalmai...

Részletesebben

akkreditálása Dr. Dán D n Anikó Központi Laboratórium rium

akkreditálása Dr. Dán D n Anikó Központi Laboratórium rium Point of care vizsgálatok akkreditálása Dr. Dán D n Anikó Kenézy Gyula KórhK rház-ri. Központi Laboratórium rium Ki törődik t a minőséggel? Technikai fejlődés Gyártók szerepe Laboratóriumok szerepe - személyi

Részletesebben

DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI

DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI DIAGNOSZTIKAI TECHNOLÓGUS SZAKKÉPESÍTÉS SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEI I. ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKEN SZEREPLŐ ADATOK 1. A szakképesítés azonosító száma: 55 725 01 2. A szakképesítés megnevezése: Diagnosztikai

Részletesebben

Variancia-analízis (folytatás)

Variancia-analízis (folytatás) Variancia-analízis (folytatás) 6. elıadás (11-12. lecke) Szórás-stabilizáló transzformációk (folyt.), t-próbák 11. lecke További variancia-stabilizáló transzformációk Egy-mintás t-próba Szórás-kiegyenlítı

Részletesebben

KÖZPONTI LABORATÓRIUM 1991-2009

KÖZPONTI LABORATÓRIUM 1991-2009 KÖZPONTI LABORATÓRIUM 1991-2009 Havass Zoltán Központi Laboratórium Erzsébet Kórház-Rendelıintézet, Hódmezıvásárhely 2010. május 08. Endokrin vizsgálatok: TSH, T4,T3, Tumormarkerek: CEA, CA 19-9, CA 15-3,

Részletesebben

A gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatok, gyorstesztek. Helytálló gyógyszerészi megítélésük és a tanácsadás szempontjai

A gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatok, gyorstesztek. Helytálló gyógyszerészi megítélésük és a tanácsadás szempontjai A gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatok, gyorstesztek. Helytálló gyógyszerészi megítélésük és a tanácsadás szempontjai Miseta Ildikó gyógyszerész rezidens PTE ÁOK Gyógyszerészeti

Részletesebben

Nemzeti Akkreditáló Testület. SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (7) a NAT-1-1553/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Nemzeti Akkreditáló Testület. SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (7) a NAT-1-1553/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz Nemzeti Akkreditáló Testület SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (7) a NAT-1-1553/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet (1=7624

Részletesebben

MLDT beszámoló 2006-2008. Küldött-közgyűlés 2008. november 25. Budapest

MLDT beszámoló 2006-2008. Küldött-közgyűlés 2008. november 25. Budapest MLDT beszámoló 2006-2008 Küldött-közgyűlés 2008. november 25. Budapest Az MLDT stratégiai és cselekvési terve (2006-2008) Nyitás s a klinikum és s a lakosság g felé I. Együttműködés és kommunikáció II.

Részletesebben

Definíció. Definíció. 2. El adás (folytatása) Az adatok leírása, megismerése és összehasonlítása. 2-5. fejezet. A variabilitás mér számai 3.

Definíció. Definíció. 2. El adás (folytatása) Az adatok leírása, megismerése és összehasonlítása. 2-5. fejezet. A variabilitás mér számai 3. . El adás (folytatása) Az adatok leírása, megismerése és összehasonlítása -1 Áttekintés - Gyakoriság eloszlások -3 Az adatok vizualizációja -4 A centrum mérıszámai -5 A szórás mérıszámai -6 A relatív elhelyezkedés

Részletesebben

A szívizom perfúzió számítógépes mérése koszorúér angiogramokon

A szívizom perfúzió számítógépes mérése koszorúér angiogramokon Ph.D. disszertáció tézisei A szívizom perfúzió számítógépes mérése koszorúér angiogramokon Ungi Tamás Fizika Doktori Iskola, Szegedi Tudományegyetem, Radiológiai Klinika Szeged, 2010 Iskolavezető: Prof.

Részletesebben

MI A KLINIKAI PSZICHOLÓGIA? Perczel Forintos Dóra Semmelweis Egyetem, ÁOK Klinikai Pszichológia Tanszék Szakképzés 1. évfolyam

MI A KLINIKAI PSZICHOLÓGIA? Perczel Forintos Dóra Semmelweis Egyetem, ÁOK Klinikai Pszichológia Tanszék Szakképzés 1. évfolyam MI A KLINIKAI PSZICHOLÓGIA? Perczel Forintos Dóra Semmelweis Egyetem, ÁOK Klinikai Pszichológia Tanszék Szakképzés 1. évfolyam A klinikai pszichológia a lélektan tudományán, ismeretanyagán illetve módszerein

Részletesebben

Készítette: a Magyar Laboratóriumi Diagnosztikai Társaság, a Magyar Nephrológiai Társaság és a Magyar Diabetes Társaság GFR

Készítette: a Magyar Laboratóriumi Diagnosztikai Társaság, a Magyar Nephrológiai Társaság és a Magyar Diabetes Társaság GFR 3398 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 21. szám Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve A számított GFR (egfr) bevezetésével kapcsolatos ismeretekrõl útmutató laboratóriumi szakemberek számára Készítette: a

Részletesebben

88/2004. (V. 15.) FVM rendelet. az állatgyógyászati készítményekről

88/2004. (V. 15.) FVM rendelet. az állatgyógyászati készítményekről 88/2004. (V. 15.) FVM rendelet az állatgyógyászati készítményekről módosította: 97/2005. (X. 28.) FVM rendelet - barna háttérrel és fehér betűkkel /50. (2)/ a szövegben! Az állategészségügyről szóló 1995.

Részletesebben

A szárított faanyag minıségének korrekt meghatározása, különös tekintettel az EU-s szabványokra

A szárított faanyag minıségének korrekt meghatározása, különös tekintettel az EU-s szabványokra A szárított faanyag minıségének korrekt meghatározása, különös tekintettel az EU-s szabványokra Dr. Németh Róbert Prof. Dr Takáts Péter Szabvány fogalma A szabvány elismert szervezet által alkotott vagy

Részletesebben

HU-Budapest: Vérvizsgálati reagensek 2012/S 114-188857. Ajánlati/részvételi felhívás. Árubeszerzés

HU-Budapest: Vérvizsgálati reagensek 2012/S 114-188857. Ajánlati/részvételi felhívás. Árubeszerzés 1/16 Ez a hirdetmény a TED weboldalán: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:188857-2012:text:hu:html HU-Budapest: Vérvizsgálati reagensek 2012/S 114-188857 Ajánlati/részvételi felhívás Árubeszerzés

Részletesebben

Alapfogalmak áttekintése. Pszichológiai statisztika, 1. alkalom

Alapfogalmak áttekintése. Pszichológiai statisztika, 1. alkalom Alapfogalmak áttekintése Pszichológiai statisztika, 1. alkalom Hipotézisek Milyen a jó null hipotézis?? H0: Léteznek kitőnı tanuló diszlexiások.? H1: Nem léteznek. Sokkal inkább: H0: Nincs diszlexiás kitőnı

Részletesebben

AMTAX sc, AMTAX indoor sc

AMTAX sc, AMTAX indoor sc DOC023.86.00025 AMTAX sc, AMTAX indoor sc KEZELÉSI UTASÍTÁS 04/2013, 8A változat AMTAX sc, AMTAX indoor sc HACH-LANGE GmbH, 2006 2010; 2012, 2013. Minden jog fenntartva. Nyomtatták: Németországban és kizárólag

Részletesebben

Hantavírus (Puumala) IgG/IgM-ELISA. 4. Szükséges anyagok és reagensek, amelyeket a teszt nem tartalmaz. Használati Utasítás /Instruction Sheet/

Hantavírus (Puumala) IgG/IgM-ELISA. 4. Szükséges anyagok és reagensek, amelyeket a teszt nem tartalmaz. Használati Utasítás /Instruction Sheet/ Hantavírus (Puumala) IgG/IgM- Enzimes immunvizsgálat az IgG és az IgM Puumala szerotipusú antitestek meghatározására. Kódszám: Tartalom: Tárolás: PR59156 96 teszt +2-8ºC Használati Utasítás /Instruction

Részletesebben

Publikus értékelő jelentés

Publikus értékelő jelentés 100 mg rágótabletta értékelő jelentés zám: OGYI-T-22272 értékelő jelentés Szakmai értékelés Termék neve: Merewin 50, 100 mg rágótabletta szildenafil-citrát zám: OGYI-T-22272 Kérelmező: Pharmanox Kft. Dátum:

Részletesebben

TUDOMÁNYOS KOLLOKVIUM

TUDOMÁNYOS KOLLOKVIUM A KÖZPONTI KÖRNYEZET- ÉS ÉLELMISZER-TUDOMÁNYI KUTATÓINTÉZET AZ MTA ÉLELMISZERTUDOMÁNYI TUDOMÁNYOS BIZOTTSÁGA és a MAGYAR ÉLELMISZER-TUDOMÁNYI ÉS TECHNOLÓGIAI EGYESÜLET közös rendezésében 2013. november

Részletesebben

17/2001. (VIII. 3.) KöM rendelet

17/2001. (VIII. 3.) KöM rendelet 17/2001. (VIII. 3.) KöM rendelet a légszennyezettség és a helyhez kötött légszennyező források kibocsátásának vizsgálatával, ellenőrzésével, értékelésével kapcsolatos szabályokról A környezet védelmének

Részletesebben

Az önkéntes professzionális haderõ humánpolitikai mûködésének matematikai modellje

Az önkéntes professzionális haderõ humánpolitikai mûködésének matematikai modellje Az önkéntes professzionális haderõ humánpolitikai mûködésének matematikai modellje PROF. DR. SZABÓ JÁNOS nyá. ezredes Zrínyi Miklós Nemzetvédelmi Egyetem, Hadtudományi Doktori Iskola Az eredeti tanulmány

Részletesebben

HITELESÍTÉSI ELŐÍRÁS MÉRŐTRANSZFORMÁTOROK HE 39-2000

HITELESÍTÉSI ELŐÍRÁS MÉRŐTRANSZFORMÁTOROK HE 39-2000 HITELESÍTÉSI ELŐÍRÁS HE 39-2000 Az adatbázisban lévő elektronikus változat az érvényes! A nyomtatott forma kizárólag tájékoztató anyag! TARTALOMJEGYZÉK 1. AZ ELŐÍRÁS HATÁLYA...4 2. MÉRTÉKEGYSÉGEK, JELÖLÉSEK...4

Részletesebben

Hogyan felelhet meg jobban egy laboratórium a vizsgálatokat kérők elvárásainak? Dr. Antal-Szalmás Péter DEOEC Laboratóriumi Medicina Intézet

Hogyan felelhet meg jobban egy laboratórium a vizsgálatokat kérők elvárásainak? Dr. Antal-Szalmás Péter DEOEC Laboratóriumi Medicina Intézet Hogyan felelhet meg jobban egy laboratórium a vizsgálatokat kérők elvárásainak? Dr. Antal-Szalmás Péter DEOEC Laboratóriumi Medicina Intézet A laboratóriumi vizsgálatok végzésének folyamatábrája Anamnézis,

Részletesebben

Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata NAR-01. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. 5. kiadás. Hatálybalépés: 2009. október 16.

Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata NAR-01. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. 5. kiadás. Hatálybalépés: 2009. október 16. NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata NAR-01 5. kiadás Hatálybalépés: 2009. október 16. Tartalomjegyzék oldal Bevezetés

Részletesebben

Rubella-IgG-ELISA PKS medac. Magyar 136-PKS-VPU/010512

Rubella-IgG-ELISA PKS medac. Magyar 136-PKS-VPU/010512 RubellaIgGELISA PKS medac Magyar 0123 136PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

Részletesebben

Menedzsment, klinikai kémia, POC: prioritások és felelősségek a laboratórium munkában

Menedzsment, klinikai kémia, POC: prioritások és felelősségek a laboratórium munkában Menedzsment, klinikai kémia, POC: prioritások és felelősségek a laboratórium munkában Szakony Szilvia és Debreczeni Lóránd Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium MSZ EDDSZ ATV Továbbképzés,

Részletesebben

Az országos közúthálózaton megvalósult kisköltségű forgalombiztonsági beavatkozások értékelése

Az országos közúthálózaton megvalósult kisköltségű forgalombiztonsági beavatkozások értékelése Közlekedésbiztonság - Nagyobb odafigyeléssel kevesebb áldozat! Az országos közúthálózaton megvalósult kisköltségű forgalombiztonsági beavatkozások értékelése Orosz Gyula Nemzeti Közlekedési Napok 2014.

Részletesebben

Mérési sorozatok tanulságai

Mérési sorozatok tanulságai Kovács Tibor - Reményi Tibor Mérési sorozatok tanulságai A cikkben olyan valós eszközökkel ténylegesen végrehajtott mérési sorozatokat mutatunk be, amelyek arra szolgálhatnak, hogy helyesen vegyük fel

Részletesebben

3/2011. számú Klinikai Fıigazgatói Utasítás a kockázati pótlék folyósításának módosításáról PREAMBULUM

3/2011. számú Klinikai Fıigazgatói Utasítás a kockázati pótlék folyósításának módosításáról PREAMBULUM 3/2011. számú Klinikai Fıigazgatói Utasítás a kockázati pótlék folyósításának módosításáról PREAMBULUM A Pécsi Tudományegyetem Kollektív Szerzıdésének 45. -ában foglalt rendelkezésre figyelemmel szükségessé

Részletesebben

SZERVEZETI ÉS MŐKÖDÉSI SZABÁLYZAT

SZERVEZETI ÉS MŐKÖDÉSI SZABÁLYZAT SZERVEZETI ÉS MŐKÖDÉSI SZABÁLYZAT Gézengúz Óvoda 1202. Budapest, XX. Zalán u.11. Budapest, 2011. február 24. Horváth Gabriella Óvodavezetı Tartalomjegyzék Törvényi szabályozások 5.oldal 1. Az intézmény

Részletesebben

A hegesztési eljárások áttekintése. A hegesztési eljárások osztályozása

A hegesztési eljárások áttekintése. A hegesztési eljárások osztályozása A hegesztési eljárások áttekintése A hegesztés célja két vagy több, fémes vagy nemfémes alkatrész között mechanikai igénybevételre alkalmas nem oldható kötés létrehozása. A nem oldható kötés fémek esetében

Részletesebben

Statisztika, próbák Mérési hiba

Statisztika, próbák Mérési hiba Statisztika, próbák Mérési hiba ÁTLAG SZÓRÁS KICSI, NAGY MIN, MAX LIN.ILL LOG.ILL MEREDEKSÉG METSZ T.PROBA TREND NÖV Statisztikai függvények Statisztikailag fontos értékek Számtani átlag: ŷ= i y i /n Medián:

Részletesebben