Immunológiai gyógyszerek

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Immunológiai gyógyszerek"

Átírás

1 Speciális gyógyszercsoportok forgalomba hozatali engedélyei Immunológiai gyógyszerek Homeopátiás gyógyszerek egyszersített eljárása Növényi szerek Hagyományos növényi gyógyszerek 1 Immunológiai gyógyszerek Az OEK az értékelés során szakhatóságként közremködik Az -él+ vakcinát tartalmazó -gyermekek immunizálására használt -közegészségügyi immunizációs programokban használt -új gyártó vagy új technológia esetén az OEK minden gyártási tételt felszabadít 2 Bizonyos homeopátiás gyógyszerek egyszersített engedélyezése, 1 Mikor: orális vagy küls+leges nincs terápiás javallata higítása miatt ártalmatlan: - 1/ a törzsoldatból - allopátiós hatóanyag: annak 1/100-adrésze, ami azt vénykötelessé tenné 3 Bizonyos homeopátiás gyógyszerek egyszersített engedélyezése, 2 Ilyen esetben az OGYI csak azt ellen+rzi, hogy a homeopátiás törzsoldat min+sége gyógyszerkönyvi-e és GMP szerint gyártják, utána kiadja az engedélyt majd a homeopátiás orvos tudja, mikor adja a betegnek 4 Ha valaki megkérdi, miért engedélyeznek homeopátiás szereket Az EU Tanácsa, 1999 A nem-konvencionális gyógymódok európai megközelítése ezek léteznek, igény van rá sarlatánság is (f+leg, ha hivatalos merev megtagadás!) A betegnek joga van választani Az orvosok, gyógyszerészek ismerjék meg, egyetemi képzés keretében 5 Egy nagyon speciális értékelési-engedélyezési kategória: növényi szerek gyógyszerek gyógyszernek nem min+sül+ gyógyhatású készítmények? hagyományos növényi gyógyszerek élelmiszerek vagy -kiegészít+k 6 1

2 Vizsgáljuk meg most ezt a kérdést távolabbi perspektívából A növényi készítmények helyzete a világban Önmagában is speciális ezért igen érdekes, értékes, tanulságos lehet! 7 8 Növényi készítmények gyógy- vagy kedvez+ biológiai hatással Két végletes álláspont: szélhámosság, placebo csak ez a jó, mert természetes A kérdés speciális szabályozási-társadalmi problémái Tradicionális használat, igény Nagy üzlet! Határterületi termékek Nehéz a szabályok betartatása A külföldi megoldások eltér+k Nem, vagy kevésbé szabadalmazhatókevés megbízható adat és minden árnyalat ezek között! 10 9 Ráadásul... A medicina és a szélhámosság mindig közeli partnerek voltak (Tyler 1993) Annak ellenére, hogy egyes gyógynövények használatáról biztató adatok vannak, az irodalomban valós kételyek merülnek fel az állandó min+ség, hosszú távú ártalmatlanság és a hatásosság A szabályok betartatása nehéz... Pl. rákot gyógyító élelmiszer? Nem valószín, hogy ide sorolják, de FOOD aki nem hiszi, nézzen körül az Interneten! bizonyítottságával kapcsolatban ANTI CAN CER 2

3 Távol-Kelet, Afrika, Dél- Amerika... Kína, Japán (Kampo), India (Ayurveda, Unani, Szidha): a fitomedicina a f+ gyógymód Afrika, Dél-Amerika: egyes területeken dominál, egyébként elfogadott Gyógyszer és élelmiszer, nincs éles határ (a szárított ginzeng dózisa 8 g) 13 USA Health food boltokban, csak elvben nincs rajtuk terápiás indikáció, csak egészségügyi el+ny (= fiziológiás állapot befolyásolása, krónikus betegség megel+zése az FDA nem hagyja jóvá, de nem akadályozhatja meg) Végülis: bármi megtalálható és megvehet+! 14 Kanada Európai Unió, a múlt Natural health products (2001) a testi jólét fokozására (vitaminok, stb. plusz:) A növényi drogok listája, elfogadott indikációkkal Ezek egyértelmen nem gyógyszerek, de engedélyezés, értékelési követelmények, Egyes tagállamokban régi termékek gyógyhatású indikációkkal (pl. ennek és ennek a kezelésére ) a forgalomban felejt+dtek, mind gyógyszerként, mind egészséges élelmiszerként Németország: ezek gyógyszerek voltak, igazolt hatás nélkül (kb. egyszersített GMP !) Tehát: aktuális a kérdés rendezése El+ször: a tudományos gyógyszerértékelés lehet+ségének a megteremtése Az Egészségügyi Világszervezet Központjában (Genf) a Tradicionális Medicina csoport szerepe És az EU WHO, 1 WHO Guidelines for the Assessment of Herbal medicines (1991, 2000) WHO: Quality control methods for medicinal plant materials (1998) WHO Monographs on Selected Medicinal Plants Vol. I (1999) - folyamatos 18 3

4 WHO, 2 Általános analitikai eljárások és a növényi drogokra specifikusak (pl. cseranyagok, duzzadóképesség, keserérték, haemolytikus index, VRK, stb.) WHO, 3 Növény, más nevek Drog(ok) 3 szint javallat Komponensek Min+ség-ellen+rzés, -rögzítés Állatkísérletes adatok Humán adatok szint javallat, pl. Rhizoma Curcumae longae Klinikai vizsgálatokkal alátámasztott javallatok: savas, flatulens és atoniás dyspepsia kezelése Igazolt népgyógyászati és tradicionális medicinai alkalmazás: peptikus fekély, reumaokozta fájdalom és gyulladás, amenorrhoea, dismenorrhoea, diarrhoea, epilepszia, fájdalom és b+rbetegségek Népi gyógyászati leírások, minden klinikai adat nélkül: asztma, köhögés, szédülés, haemorrhagiák, rovarcsípés, bélféreg, lassú laktáció 21 Mi lehet bizonyíték egy terápiás indikációra? WHO General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicine, WHO, Genf Bizonyíték-szintek: +++ I. randomizált klinikai vizsgálatok metaanalízise Ib. legalább egy randomizált klinikai vizsgálat IIa. Legalább egy kontrollált, nemrandomizált klinikai vizsgálat IIb. Legalább egy nyílt klinikai vizsgálat III. Egyedi kezelési adatok tudományos igény feldolgozása IV. Szakért+i/gyógyszerhatósági + bizottságok által feldolgozott irodalmi adatok alapján állásfoglalás 23 EU, korábban ESCOP European Scientific Cooperation on Phytomedicine A nemzeti hasonló társaságok közös együttmködése Monográfiákat dolgoztak ki, a WHO-éhoz hasonlókat 24 4

5 Magyarország és mivel próbálkoztunk mi? Egyszersített engedélyezés: Gyógyszernek nem min+sül+ gyógyhatású készítmények ( márc. 31.) október 30.-tól: az EU-kategória: hagyományos növényi gyógyszer átvétele A szokványos engedélyezési eljárás - teljes dokumentáció, bibliográfiai beadvány mindig lehetséges volt 25 Magyarország és mivel próbálkoztunk mi? Gyógyszernek nem min+sül+ gyógyhatású készítmények Vény nélkül, orvosi beavatkozás nélkül egyszer tünetekre. Min+ség standardizált. Igazolt népgyógyászati alkalmazással hatás, ártalmatlanság elfogadható Miért alakult ki: a 80-as években ideért a zöld hullám, de nem volt gyógyszertörvény, az (akkori) eü. törvény gyógyszer-fejezete csak klinikai vizsgálatokon alapuló gyógyszerengedélyezést ismert egyszerbb volt egy új kategóriát bevezetni mint törvényt módosítani! 26 Tehát: a korábbi köztes kategória: A gyógyszernek nem min+sül+ gyógyhatású anyagok és készítmények Gyógyszertörvény: márc. 31.-ig maradhatnak, aztán vagy átkategorizálják (gyógyszer, élelmiszer, kozmetikum ) vagy eltnnek a piacról 27 Az eredeti jogi szabályozás: 10/1987. (VIII. 19.) EüM r. a gyógyszernek nem min+sül+ anyagok és készítmények nyilvántartásáról és forgalomba hozataláról 28 Mik ezek: természetes (eredet) anyag kedvez+ biológiai hatás orvosi el+írás nélkül alkalmazható el+írás szerint használva nem okoz egészségügyi ártalmat Nem ilyenek: gyógyvíz, -iszap, -forrás Vita esetén a miniszter dönt 29 Termék: nyilvántartásba-vétel összetétele, alkotói ismertek, meghatározottak az adott adagolásban ártalmatlansága bizonyított el+állítása megfelel+ gyártástechnológiája biztosítható (nem találmány fázisban!) hatása a tudományos ismeretek (irodalom) vagy az értékelés (saját vizsgálatok) alapján biztosított 30 5

6 Nyilvántartásba-vétel Gyógyszernek nem min+sül+ gyógyhatású készítmény doboza Az OGYI meghatározza: el+állítási körülmények MEO módszerek, követelmények használati utasítás címke forgalmazási kör (gyógyszertár mindig, gyógynöv. szaküzlet, ma: boltok ) Termék-kategóriák Három van A bizonyítottság szintjét+l függ+en a ráírható szöveg is e szerint módosul Kategóriák, 1 IA (csak az alkotókra vonatkozó irodalom alapján) kezelésére alkalmazható IB (bizonyítható, hogy a népgyógyászat is használta) kezelésére a népgyógyászatban használt Kategóriák, 2 II (állatkísérletek is vannak) kezelésére kísérletekben alkalmasnak talált III (humán vizsgálat is van) kezelésére orvosilag alkalmasnak talált

7 És milyen szabályozás vonatkozik a gyógynövényekre, drogokra? Készül az új, de ma még: 37/1976. (X. 29.) MT r. a gyógynövények és illóolajok vizsgálatáról, min+sítésér+l, forgalomba hozataláról és ellen+rzésér+l Mire vonatkozik: Vágott (friss) és szárított gyógynövény felvásárlására, ezek + illóolajok vizsgálatára, min+sítésére, forgalmazásának ellen+rzésére Gyógynövény, drog: Ph. Hg. vagy MSZ Illóolaj: növényb+l (drogból) vagy mesterséges, kellemes szagú folyadék/szilárd, szobah+m. maradék nélkül elillan 39 Gyógynövény, drog Nem kell engedély: termesztés vagy (vadon term+) gyjtése Felvásárlásra jogosult: gazdálkodó szervezet (ha erre bejegyezték) és egyéni vállalkozó, ha (dolgozója) rendelkezik az el+írt képesítéssel 40 Felvásárlói képesítés Gyógynövény Kutató Intézet (GYNKI) által szervezett vizsga gyógynövény-termeszt+ szakmunkás vagy technikus ennél magasabb (gyógyszerész is!) Forgalmazás GYNKI tételes min+sítés, bizonyítvány, zárjegy. A min+sítés 1 évig érvényes Hatósági mintavétel, a csomagoláson a GYNKI vizsgálati szám GYNKI helyszíni ellen+rzés lehet

8 GYNKI mint hatóság Egyéb adatok eltérést az OGYI engedélyez a panaszokat az OGYI vizsgálja ki, forgalomból való kivonás (Idáig mint a gyógyszereknél) Jogorvoslat: ma már itt is csak Bíróság Megtiltja a nem min+sített tételek forgalmazását, fellebbezés: Ipari Min. A hibás tételeket az OGYI engedélyezheti gyógyászati felhasználásra Problémák: a GYNKI profitorientált RT és hatósági joggal, plusz az egyik legnagyobb gyógyhatású gyógynövény-készítménybevezet /2003. (XII. 23.) ESZCSM rendelet a közvetlen lakossági fogyasztásra szánt hagyományos gyógynövény drogokról és azok kiskereskedelemben szokásos kiszerelési egységeir+l Az egyes drogok forgalmazható kiszerelési egységeinek fels+ határát állapítja meg OGYI határozat: ez egyben a FoNo Példák: Latin név Magyar név Legnagyobb egyszeri eladásra szánt egység Anserinae Libapimpóherba f 60 g Sennae Szennafolium levél 50 g Visci albae Fehér stipes fagyöngy 150 g dosim is összesen 98 féle drogra EU jogszabály Irányelv traditional herbal medicinal products (hagyományos növényi gyógyszerek), ez a közösségi gyógyszerkódex része, mi is átvettük Hazai definíciók, 1 Növényi anyag: egész, tört, vágott növényi rész, feldolgozatlanul, száraz vagy friss, bizonyos feldolgozatlan váladékok is. Elnevezése: növény (nemzetség, faj, fajta, szerz+) és a felhasznált növényi rész

9 Hazai definíciók, 2 Növényi készítmény: növényi anyag(ok) kezelése révén, pl. extrakció,desztilláció, sajtolás, frakcionálás, koncentrálás, fermentálás. Ide tartoznak a tinktúrák, porított növényi részek, kivonatok, illóolajok, kisajtolt levek, olajok, feldolgozott váladékok Hazai definíciók, 3 Növényi gyógyszer: hatóanyagként csak növényi anyago(ka)t, készítmény(eke)t vagy ezek kombinációját tartalmazza Hazai definíciók, 4 Hazai definíciók, 5 Hagyományos növényi gyógyszer: Csak VN javallat p.o./küls+leg/belélegezve növényb+l + vitamin, ásv. másodlagos tradicionális alkalmazás: (maga, vagy referencia növényi gyógyszere) legalább 30 éve alkalmazott, ebb+l legalább 15 éve az EGT-ben (kivételek: lásd kés+bb) 51 Referencia növényi gyógyszer: A kérelem alapját képez+ növényi gyógyszerrel megegyez+ hatóanyagok Segédanyagai nem módosítják az aktív összetev+k hatását Szándékolt felhasználása, alkalmazási módja hasonló Hatáser+ssége és adagolása u.olyan 52 EU tradicionális növényi gyógyszer irányelv A hatásosság és biztonságosság plauzibilis a tradicionális alkalmazás alapján Listát állít össze az EMEA növényi gyógyszerbizottság (HMPC): növényi drog, indikáció, hatáser+sség, bevételi út) Erre hivatkozik és ezt egészíti ki a EU tradicionális növényi gyógyszer irányelv Címkézési/reklámozási szabály Tradicionális alkalmazású növényi gyógyszer, amelynek hatásosságát nem bizonyították klinikai vizsgálatokkal Menjen orvoshoz, ha a tünetei nem enyhülnek benyújtó

10 Hogyan engedélyezhet+ a gyógynövényb+l készült gyógyszer? tradicionális: jogosult egyszersített eljárásra nem jogosult (ekkor csak a többi gyógyszerre vonatkozó eljárással) bibliográfia (jól megalapozott, elfogadott alkalmazás) teljesen új szer (saját toxikológia, farmakológia, klinika) 55 Megfelel+ termék hatóanyagai azonosak (nem csak a növényi anyag! ) extraktum/drog arány, a kivonó oldószer, a kivonás módja Ált.: legalább markerra standardizált javallata azonos/hasonló alkalmazása azonos/hasonló hatáser+ssége azonos adagolása egyenérték 56 Bibliográfiai beadvány Komplett min+ségi dosszié Tájékoztató iratok, címke Farmakológia, toxikológia, humán terápia: komplett irodalmi összeállítás (bibliográfia) a hasonló ( megfelel+ ) termék(ek) adatai, az legalább 10 éve Európában forgalomban van 57 Tradicionális szer: egyszersített eljárás Komplett min+ségi dosszié Tájékoztató iratok, címke ezen utalás a hagyományos alkalmazás alapján történt engedélyezésre Farmakológia, toxikológia, humán terápia: vagy van HMPC monográfia, vagy a HMPC-listán szerepel vagy bibliográfia a hasonló ( megfelel+ ) termék(ek) adatai 58 Mikor lehet egyszer eljárás VN javallat p.o./küls+leg növényb+l + vitamin, ásv. másodlagos tradicionális alkalmazás 30 éve, 15 EU-ban HMPC listán monográfia pozitív véleménye azonos az eddigi hazaival esetenként kell kérni, ha valamelyik el+z+ nem áll fönn 59 HMPC monográfia Gyógynövényekre vonatkozik Szerkezete: lásd ESCOP, WHO HMPC Tagállamonként 1 f+ az OGYI véleményét képviseli, szakért+t igénybe vehet, de annak semmilyen kapcsolata nem lehet az iparral 60 10

11 HMPC lista A növényi anyag neve elfogadott javallat meghatározott hatáser+sség (valamire standardizálva) adagolás alkalmazási mód Többkomponens termék is listázható 61 HMPC véleménytervezetek Valeriana gyökér (tea): tradic. monográfia a mentális relaxáció és a normális alvás el+segítése extraktumok, tinktúrák: csak WEU ideges feszültség oldása, alvászavarok 62 HMPC véleménytervezetek Lenmag küls+leg: tradic. monográfia gyulladás csökkentése, tüneti kezelése bels+leg: csak WEU emésztési zavarok tüneti kezelése, lágy széklet képzése aranyér esetén 63 További EU-szabályok Más tagállami engedély kölcsönös elismerési eljárása akkor lehetséges, ha a növényi anyag HMPC-listán van vagy monográfiája van Ha egy tagállam elutasít egy ilyen egyszersített engedélyezést, értesíti a többi tagállamot A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a székhelye az EU-n belül legyen 64 A gyógyszerek alapjogszabályából következ+ követelmények A GMP kötelez+ (a hatóanyagokra is, lásd a növényi GMP-alfejezetet!) QP alkalmazása kötelez+ Szakember alkalmazása kötelez+ a mellékhatás-figyelésre Adott segédanyag csak TSEmentességi bizonylattal használható fel Szabályos alkalmazási el+iratot és betegtájékoztatót kell készíteni 65 Tradicionális alkalmazás - hatásbizonyítás nem kell - mi nem bizonyíték erre? Öreganyám ládafiában találtam egy receptet Az irodalom utal népgyógyászati alkalmazásra (Hager s, stb.) Összerakok hasonló/kiegészít+ hatásúnak látszó drogokat Külföldön is van ilyen

Gyógy- és Aromanövények Tanszék. Gyógynövénytermesztés tárgy. Minimumkérdések (BSc szak)

Gyógy- és Aromanövények Tanszék. Gyógynövénytermesztés tárgy. Minimumkérdések (BSc szak) Gyógy- és Aromanövények Tanszék Gyógynövénytermesztés tárgy Minimumkérdések (BSc szak) 2010 1./ Mi a különbség a népi és a tradicionális gyógyászat között? A tradicionális gyógyászat gyakorlatilag változatlan,

Részletesebben

88/2004. (V. 15.) FVM rendelet. az állatgyógyászati készítményekről

88/2004. (V. 15.) FVM rendelet. az állatgyógyászati készítményekről 88/2004. (V. 15.) FVM rendelet az állatgyógyászati készítményekről módosította: 97/2005. (X. 28.) FVM rendelet - barna háttérrel és fehér betűkkel /50. (2)/ a szövegben! Az állategészségügyről szóló 1995.

Részletesebben

Nyilvános Értékelő Jelentés. G RANU FINK Uro. kemény kapszula. (aprított tökmag, tökmagolaj)

Nyilvános Értékelő Jelentés. G RANU FINK Uro. kemény kapszula. (aprított tökmag, tökmagolaj) Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: G RANU FINK Uro (aprított tökmag, tökmagolaj) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: QualipharmaCon Kft. Kelt: 2010. augusztus 10. TARTALOM

Részletesebben

Gincosan kemény kapszula

Gincosan kemény kapszula Gyógyszernév: (páfrányfenyőlevél és ginzenggyökér száraz kivonata) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Radaydrug Kft. Kelt: 2013. augusztus 21. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

GRANU FINK Prosta. kemény kapszula. Nyilvános Értékelő Jelentés. (tökmagkivonat) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás

GRANU FINK Prosta. kemény kapszula. Nyilvános Értékelő Jelentés. (tökmagkivonat) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: GRANU FINK Prosta (tökmagkivonat) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: QualipharmaCon Kft. Kelt: 2015. augusztus 10. Országos Gyógyszerészeti

Részletesebben

Vita-D3 Béres. 1600 NE tabletta. Nyilvános Értékelő Jelentés. (kolekalciferol) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás

Vita-D3 Béres. 1600 NE tabletta. Nyilvános Értékelő Jelentés. (kolekalciferol) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (kolekalciferol) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt. Kelt: 2015. november 19. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK ÉS AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK ÉS AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK HU HU HU AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 29.9.2008 COM(2008) 584 végleges A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK ÉS AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK A 2004/24/EK irányelv által módosított 2001/83/EK irányelv

Részletesebben

Nyilvános Értékelő Jelentés. C-vitamin Béres. 1000 mg filmtabletta. (aszkorbinsav)

Nyilvános Értékelő Jelentés. C-vitamin Béres. 1000 mg filmtabletta. (aszkorbinsav) Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (aszkorbinsav) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt. Kelt: 2016. március 10. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

A gyógyszertörvény. Két fontos gyógyszerügyi törvényünk. Gyógyszertörvény egy kis történelem

A gyógyszertörvény. Két fontos gyógyszerügyi törvényünk. Gyógyszertörvény egy kis történelem Két fontos gyógyszerügyi törvényünk gyógyszertörvény gyógyszergazdasági törvény A gyógyszertörvény 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerül& gyógyszerekr&l és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó

Részletesebben

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE Sárvár 2011. március 24. Országos Gyógyszerészeti Intézet Dr. Szepezdi Zsuzsanna főigazgató A természetes anyagok (növényi szerek) szabályozására 1987-ben került sor elsőként

Részletesebben

50/2006. (VI. 28.) FVM rendelet. az állatgyógyászati készítményekről. Általános rendelkezések

50/2006. (VI. 28.) FVM rendelet. az állatgyógyászati készítményekről. Általános rendelkezések 50/2006. (VI. 28.) FVM rendelet az állatgyógyászati készítményekről Az állategészségügyről szóló 2005. évi CLXXVI. törvény (a továbbiakban: Áeü.) 47. -a (2) bekezdésének 10. pontjában, a gyógyszertárak

Részletesebben

Nyilvános Értékelő Jelentés. kemény kapszula. (tökmagolaj, kanadai szömörce száraz kivonat, komló száraz kivonat)

Nyilvános Értékelő Jelentés. kemény kapszula. (tökmagolaj, kanadai szömörce száraz kivonat, komló száraz kivonat) Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: G RANU FINK femina (tökmagolaj, kanadai szömörce száraz kivonat, komló száraz kivonat) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: QualipharmaCon

Részletesebben

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE (2001. november 6.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (2001/83/EK)

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE (2001. november 6.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (2001/83/EK) 2001L0083 HU 05.10.2009 008.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE (2001. november

Részletesebben

Hydroxocobalamin RPH Pharmaceuticals

Hydroxocobalamin RPH Pharmaceuticals Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: Hydroxocobalamin RPH Pharmaceuticals (hidroxokobalamin-klorid) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: RPH Pharmaceuticals AB Kelt: 2015. december

Részletesebben

Csupor Dezső, Szendrei Kálmán, Hohmann Judit Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézet

Csupor Dezső, Szendrei Kálmán, Hohmann Judit Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézet Növényi eredetűétrend trend-kiegészítők: lehetőségek, korlátok, veszélyek az összetételbentelben Csupor Dezső, Szendrei Kálmán, Hohmann Judit Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai

Részletesebben

Beszámoló az EU jogi szabályozásáról a NU-AGE projekttel összefüggésben

Beszámoló az EU jogi szabályozásáról a NU-AGE projekttel összefüggésben Beszámoló az EU jogi szabályozásáról a NU-AGE projekttel összefüggésben (fordítás) KBBE 266486 NU AGE Tartalomjegyzék Vezetői összefoglaló.3 1. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1169/2011/EU RENDELETE a

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes

Részletesebben

ADATFELDOLGOZÁSI MEGBÍZÁSI SZERZŐDÉS. egyrészről a [Irányító Hatóság] ([irányítószám] Budapest,.), mint megbízó (a továbbiakban: Adatkezelő)

ADATFELDOLGOZÁSI MEGBÍZÁSI SZERZŐDÉS. egyrészről a [Irányító Hatóság] ([irányítószám] Budapest,.), mint megbízó (a továbbiakban: Adatkezelő) ADATFELDOLGOZÁSI MEGBÍZÁSI SZERZŐDÉS amely létrejött egyrészről a [Irányító Hatóság] ([irányítószám] Budapest,.), mint megbízó (a továbbiakban: Adatkezelő) Postacím:.. Székhely:.. Aláírásra jogosult képviselője:....

Részletesebben

Speciális - gyógyászati célra szánt - tápszerek szabályozásának várható változása

Speciális - gyógyászati célra szánt - tápszerek szabályozásának várható változása Speciális - gyógyászati célra szánt - tápszerek szabályozásának várható változása Dr. Barna Éva, Rácz Bernadett Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens. 2730-06 Gyógyszertári asszisztens gyógyszerellátással kapcsolatos feladatai. 1.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens. 2730-06 Gyógyszertári asszisztens gyógyszerellátással kapcsolatos feladatai. 1. Egészségügyi Minisztérium Szolgálati titok! Titkos! Érvényességi idı: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének idıpontjáig A minısítı neve: Vízvári László A minısítı beosztása: fıigazgató JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI

Részletesebben

A kártyabirtokos a fizetés során úgynevezett cafeteria kód megadásával dönti el, hogy melyik egyenlegéről kíván költeni.

A kártyabirtokos a fizetés során úgynevezett cafeteria kód megadásával dönti el, hogy melyik egyenlegéről kíván költeni. Kártyaelfogadó www.multi-pay.hu multi-pay@multi-pay.hu T.: +36 1 210 9774 F.: +36 1 210 9778 1. oldal Multi-Pay Cafeteria kártya zsebre vágható juttatások Multi-Pay rendszer: a cafeteria minden eleme egyetlen

Részletesebben

214/2012. (VII. 30.) Korm. rendelet az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központról

214/2012. (VII. 30.) Korm. rendelet az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központról 214/2012. (VII. 30.) Korm. rendelet az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központról A Kormány hatályos: 2012.08.01-2012.08.01 az egészségügyrıl szóló 1997. évi CLIV. törvény

Részletesebben

Melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása

Melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása Melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása A

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT

BETEGTÁJÉKOZTATÓ AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT Betegjájékoztat/10x21/1C 3/24/05 12:44 PM Page 1 AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT BETEGTÁJÉKOZTATÓ Figyelmeztetés az orvosoknak! Ezen információs anyag csak azon betegnek adható át. akinek a kezelôorvosa

Részletesebben

Minőségbiztosítás, validálás

Minőségbiztosítás, validálás Minőségbiztosítás, validálás Előzetes tanulmányok (BSc): Műszeres analitika gyakorlatok inorg.unideb.hu/oktatas Kapcsolódó tanulmányok (MSc): Minőségbiztosítás című előadás Tételek: 1. Minőségbiztosítási

Részletesebben

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele. Gyógyszerkészítmények Intézeti gyógyszertárak közötti átadása és átvétele

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele. Gyógyszerkészítmények Intézeti gyógyszertárak közötti átadása és átvétele Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele OGYI-P-62-1998/2012 Gyógyszerkészítmények Intézeti gyógyszertárak közötti átadása és átvétele A hatálybalépés időpontja: 2012. július

Részletesebben

Allianz Életprogramokhoz köthető kiegészítő biztosítások

Allianz Életprogramokhoz köthető kiegészítő biztosítások Élet- és személybiztosítás www.allianz.hu Allianz Életprogramokhoz köthető kiegészítő biztosítások Szerződési Feltételek Tartalom Allianz Életprogramokhoz köthető kiegészítő biztosítások Szerződési Feltételek

Részletesebben

Normaflore Max 6 milliárd

Normaflore Max 6 milliárd Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: 6 milliárd por többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerrel kapcsolatos további adatok gyűjtésére használják; d) megbízó (sponsor): bármely természetes

forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerrel kapcsolatos további adatok gyűjtésére használják; d) megbízó (sponsor): bármely természetes 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény

Részletesebben

ÉRTESÍTŐ 2015/34. SZÁM TARTALOM. 38/2015. (IX. 07. MÁV-START Ért. 34.) sz. vezérigazgatói utasítás a MÁV-START Zrt. Munkavédelmi Szabályzatáról...

ÉRTESÍTŐ 2015/34. SZÁM TARTALOM. 38/2015. (IX. 07. MÁV-START Ért. 34.) sz. vezérigazgatói utasítás a MÁV-START Zrt. Munkavédelmi Szabályzatáról... ÉRTESÍTŐ 2015/34. SZÁM TARTALOM Utasítások oldal 38/2015. (IX. 07. MÁV-START Ért. 34.) sz. vezérigazgatói utasítás a MÁV-START Zrt. Munkavédelmi Szabályzatáról... 2 34. szám Budapest, 2015. szeptember

Részletesebben

HU-Budapest: Gyógyszerészeti termékek 2010/S 155-239638 AJÁNLATI/RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS. Árubeszerzés

HU-Budapest: Gyógyszerészeti termékek 2010/S 155-239638 AJÁNLATI/RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS. Árubeszerzés 1/10 Ez a hirdetmény a TED weboldalán: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:239638-2010:text:hu:html HU-Budapest: Gyógyszerészeti termékek 2010/S 155-239638 AJÁNLATI/RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS Árubeszerzés

Részletesebben

KOMPLEMENTER ÉS ALTERNATÍV GYÓGYMÓDOK VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG?

KOMPLEMENTER ÉS ALTERNATÍV GYÓGYMÓDOK VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? 1 KOMPLEMENTER ÉS ALTERNATÍV GYÓGYMÓDOK Bevezetés VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Dr. hab. Simon Judit Berend Dóra Ágnes PhD hallgató Az egészségügyi piacon mind nagyobb teret követel magának a Komplementer és

Részletesebben

Nyilvános Értékelő Jelentés. Alleopti Komfort. 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban. (nátrium-kromoglikát)

Nyilvános Értékelő Jelentés. Alleopti Komfort. 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban. (nátrium-kromoglikát) Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (nátrium-kromoglikát) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-aventis Zrt. Kelt: 2014. november 11. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA

II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA 4 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK A MYDERISON TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A tolperizon a harántcsíkolt izmok spaszticitásának

Részletesebben

Emberi Erőforrások Minisztériuma Központi Ügyfélszolgálati Iroda. Egészségpolitikai Szótár

Emberi Erőforrások Minisztériuma Központi Ügyfélszolgálati Iroda. Egészségpolitikai Szótár Emberi Erőforrások Minisztériuma Központi Ügyfélszolgálati Iroda Egészségpolitikai Szótár 2014 1 Emberi Erőforrások Minisztériuma Központi Ügyfélszolgálati Iroda Összeállították: Egészségügyért Felelős

Részletesebben

500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.

500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban. 1. A GYÓGYSZER NEVE Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.

Részletesebben

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása 14 Tudományos következtetések A buflomedilt tartalmazó

Részletesebben

GYÓGYSZER ÉS GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZ RENDELÉS, ORVOSSZAKÉRTŐI TEVÉKENYSÉG

GYÓGYSZER ÉS GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZ RENDELÉS, ORVOSSZAKÉRTŐI TEVÉKENYSÉG GYÓGYSZER ÉS GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZ RENDELÉS, ORVOSSZAKÉRTŐI TEVÉKENYSÉG Dr. Simon Judit SE Családorvosi Tanszék KI JOGOSULT GYÓGYSZERT RENDELNI? - minden orvos és fogorvos - orvosi diplomához kötött

Részletesebben

NÖVÉNYI SZEREK HELYE A MAI GYÓGYSZERKINCSBEN

NÖVÉNYI SZEREK HELYE A MAI GYÓGYSZERKINCSBEN 292 GYÓGYSZERÉSZET 2007. május NÖVÉNYI SZEREK HELYE A MAI GYÓGYSZERKINCSBEN Gyógyszerészet 51. 292 294; 298 300. 2007. Édesgyökér, egy gyógynövény-kaméleon 1. rész Dr. Szendrei Kálmán és dr. Vasas Andrea

Részletesebben

Technológiai Elôretekintési Program A TERMÉSZETI ÉS ÉPÍTETT KÖRNYEZET VÉDELME ÉS FEJLESZTÉSE

Technológiai Elôretekintési Program A TERMÉSZETI ÉS ÉPÍTETT KÖRNYEZET VÉDELME ÉS FEJLESZTÉSE Technológiai Elôretekintési Program A TERMÉSZETI ÉS ÉPÍTETT KÖRNYEZET VÉDELME ÉS FEJLESZTÉSE Az Országos Mûszaki Fejlesztési Bizottság döntése alapján 1998-ban átfogó elemzés kezdôdött Technológiai Elôretekintési

Részletesebben

Az új élelmiszerjelölési rendelet alkalmazásának gyakorlati feladatai

Az új élelmiszerjelölési rendelet alkalmazásának gyakorlati feladatai Az új élelmiszerjelölési rendelet alkalmazásának gyakorlati feladatai Szegedyné Fricz Ágnes, főosztályvezető-helyettes. VM, Élelmiszer-feldolgozási Főosztály AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1169/2011/EU

Részletesebben

A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása

A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapelvei és alkalmazása Vezér Tünde Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Népegészségtani Intézet A helyes laboratóriumi gyakorlat bevezetése ~ 30

Részletesebben

2010.10.11. Kereskedelmi forgalomban kapható gyógynövény drogok minısége. Corvinus-Fitolabor. Gyógynövény alapú termékek. Drogok minısítése:

2010.10.11. Kereskedelmi forgalomban kapható gyógynövény drogok minısége. Corvinus-Fitolabor. Gyógynövény alapú termékek. Drogok minısítése: ... Kereskedelmi forgalomban kapható gyógynövény drogok minısége Nádosi Márta, Czirbus Zoltán, Bányai László, Lukács Larina, Bernáth Jenı, Lelik László Gyógynövény alapú termékek Monoteák: fajta drogot

Részletesebben

63/2012. (VII. 2.) VM rendelet

63/2012. (VII. 2.) VM rendelet 63/2012. (VII. 2.) VM rendelet a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, valamint a megyei kormányhivatalok mezőgazdasági szakigazgatási szervei előtt kezdeményezett eljárásokban fizetendő igazgatási

Részletesebben

EGYENLŐ BÁNÁSMÓD HATÓSÁG. Elnök

EGYENLŐ BÁNÁSMÓD HATÓSÁG. Elnök 1 Elnök EGYENLŐ BÁNÁSMÓD HATÓSÁG Ügyiratszám: EBH/545/13/2013. Az Egyenlő Bánásmód Hatóság (, a továbbiakban: hatóság) a kérelmező kérelmére az eljárás alá vonttal szemben a fenti ügyszámon folytatott

Részletesebben

FÜGGELÉK. értékelési módok

FÜGGELÉK. értékelési módok FÜGGELÉK Q C uali ont értékelési módok BEVEZETÉS A diagnosztikai bizonytalanságot alapvetően két összetevő, a mérési bizonytalanság (analitikai hiba), a véletlen + rendszeres hiba és az adott paraméter

Részletesebben

Betegtájékoztató LAIS RAGWEED I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA. Lais Ragweed I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta

Betegtájékoztató LAIS RAGWEED I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA. Lais Ragweed I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta LAIS RAGWEED I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT TABLETTA Lais Ragweed I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta HATÓANYAG: Kémiailag módosított parlagfû pollen allergén kivonat (monomer allergoid) Aktív anyag:

Részletesebben

I. melléklet. Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések, valamint az elutasítás indokolása

I. melléklet. Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések, valamint az elutasítás indokolása I. melléklet Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések, valamint az elutasítás indokolása Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések,

Részletesebben

BCG oltóanyag beszerzése 2016.

BCG oltóanyag beszerzése 2016. BCG oltóanyag beszerzése 2016. Közbeszerzési Értesítő száma: 2016/16 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Ajánlati felhívás/eu/2011.08.19. EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: 2016.02.08.

Részletesebben

Közlemény a magyar tanulók külföldi tanulmányaival kapcsolatos intézkedésekről a közoktatásban

Közlemény a magyar tanulók külföldi tanulmányaival kapcsolatos intézkedésekről a közoktatásban Közlemény a magyar tanulók külföldi tanulmányaival kapcsolatos intézkedésekről a közoktatásban 2010. július 26. A magyar állampolgárságú tanuló a közoktatásról szóló 1993. évi LXXIX. törvény (a továbbiakban:

Részletesebben

HAGYOMÁNYOS LEKVÁRFŐZÉS ÉS ASZALÁS A SZATMÁRI SZILVA HAZÁJÁBAN

HAGYOMÁNYOS LEKVÁRFŐZÉS ÉS ASZALÁS A SZATMÁRI SZILVA HAZÁJÁBAN HAGYOMÁNYOS LEKVÁRFŐZÉS ÉS ASZALÁS A SZATMÁRI SZILVA HAZÁJÁBAN Értékesítési alapismeretek címkézés, az értékesítéshez szükséges dokumentációk. Szabadkai Andrea Szövetség az Él Tiszáért Egyesület www.elotisza.hu

Részletesebben

1. Általános rendelkezések

1. Általános rendelkezések MAGYAR KÖZLÖNY 2012. évi 114. szám 19417 A vidékfejlesztési miniszter 94/2012. (VIII. 30.) VM rendelete az inaktivált telepspecifikus vakcinák elõállítására és felhasználására vonatkozó állat-egészségügyi

Részletesebben

Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl

Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl Liszt Ferenc PTE OEKK ÁOK Laboratóriumi Medicina Intézet Bio-Rad Magyarország rendezvény 2007. május 8. MSZ EN ISO 15189:2003 Orvosi laboratóriumok.

Részletesebben

ÉME ÉPÍTŐIPARI MŰSZAKI ENGEDÉLY

ÉME ÉPÍTŐIPARI MŰSZAKI ENGEDÉLY Építésügyi Minőségellenőrző Innovációs Nonprofit Kft. ÉMI ÉPÍTÉSÜGYI MINŐSÉGELLENŐRZŐ INNOVÁCIÓS NONPROFIT KORLÁTOLT FELELŐSSÉGŰ TÁRSASÁG H-1113 Budapest, Diószegi út 37. Levélcím: H-1518 Budapest, Pf

Részletesebben

v é g z é s t. Az eljáró versenytanács az utóvizsgálatot megszünteti. E végzés ellen jogorvoslatnak helye nincs.

v é g z é s t. Az eljáró versenytanács az utóvizsgálatot megszünteti. E végzés ellen jogorvoslatnak helye nincs. 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. Levélcím: 1391 Budapest 62. Pf.: 211. Telefon: (06-1) 472-8865, Fax: (06-1) 472-8860 Ügyszám: Vj/20/2015. Iktatószám: Vj/20-7/2015. A Gazdasági Versenyhivatal eljáró versenytanácsa

Részletesebben

Ipravent 21 mikrogramm/adag

Ipravent 21 mikrogramm/adag Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (ipratropium-bromid) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Aramis Pharma Kft. Kelt: 2013. október 15. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

hatályos: 2016.04.01-2016.04.02

hatályos: 2016.04.01-2016.04.02 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet egyes egészségügyi, gyógyszerészeti tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról 1 hatályos: 2016.04.01-2016.04.02 A kötelező

Részletesebben

B17 vitamin rák ellen

B17 vitamin rák ellen B17 vitamin rák ellen B17 vitamin rák ellen A B-17 vitamin (Laetrile, Amigdalina) alternatív rákgyógyszer, injekció és tabletta a rákos sejtek csökkentésére, megszüntetésére, valamint szaporodásuk megállítására

Részletesebben

Betegtájékoztató LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁ. Lais Dermatophagoides I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta

Betegtájékoztató LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁ. Lais Dermatophagoides I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta LAIS DERMATOPHAGOIDES I SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁ Lais Dermatophagoides I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta HATÓANYAG: Kémiailag módosított házipor atka allergén kivonat (monomer allergoid Aktív anyag: 10,0

Részletesebben

Betegtájékoztató ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alprosztadil

Betegtájékoztató ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alprosztadil ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alprosztadil HATÓANYAG: Alprosztadil. SEGÉDANYAG: Vízmentes etanol. JAVALLAT: Az Alprestil

Részletesebben

63/2012. (VII. 2.) VM

63/2012. (VII. 2.) VM 63/2012. (VII. 2.) VM rendelet a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, valamint a megyei kormányhivatalok mezőgazdasági szakigazgatási szervei előtt kezdeményezett eljárásokban fizetendő igazgatási

Részletesebben

Támogatási megállapodás

Támogatási megállapodás Támogatási megállapodás Az Igazságügyi és Rendészeti Minisztérium, (1055 Budapest, Kossuth tér 4. ) képviseletében: dr. Turi András rendészeti szakállamtitkár, (a továbbiakban: Minisztérium) és település

Részletesebben

MAGYAR KÖZLÖNY 43. szám

MAGYAR KÖZLÖNY 43. szám MAGYAR KÖZLÖNY 43. szám MAGYARORSZÁG HIVATALOS LAPJA 2016. március 30., szerda Tartalomjegyzék 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet Egyes egészségügyi, gyógyszerészeti tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel

Részletesebben

Publikus értékelő jelentés

Publikus értékelő jelentés 100 mg rágótabletta értékelő jelentés zám: OGYI-T-22272 értékelő jelentés Szakmai értékelés Termék neve: Merewin 50, 100 mg rágótabletta szildenafil-citrát zám: OGYI-T-22272 Kérelmező: Pharmanox Kft. Dátum:

Részletesebben

Más gyógyszerekhez hasonlóan, a homeopátiás gyógyszerek sem szedhetők hosszabb ideig orvosi felügyelet nélkül (lásd 4.4 pont).

Más gyógyszerekhez hasonlóan, a homeopátiás gyógyszerek sem szedhetők hosszabb ideig orvosi felügyelet nélkül (lásd 4.4 pont). 1. A GYÓGYSZER NEVE Mastodynon belsőleges oldatos cseppek Homeopátiás gyógyszer 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 g oldat hatóanyag tartalma: Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20,0 g Iris versicolor

Részletesebben

Betekinthető! határozatot.

Betekinthető! határozatot. 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. Levélcím: 1391 Budapest 62. Pf.: 211. Telefon: (06-1) 472-8865, Fax: (06-1) 472-8860 Ügyszám: Vj/107/2014. Iktatószám: Vj/107-82/2014. Betekinthető! A Gazdasági Versenyhivatal

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Magnézium-sztearát (Ph.Eur.), povidon K25, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).

SEGÉDANYAG: Magnézium-sztearát (Ph.Eur.), povidon K25, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171). MEFORAL 850 MG FILMTABLETTA Meforal 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid 10 év feletti gyermekek és felnõttek részére HATÓANYAG: 850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 662,9 mg metforminnak) filmtablettánként.

Részletesebben

SZ04 TÉRÍTÉSI DÍJ SZABÁLYZAT

SZ04 TÉRÍTÉSI DÍJ SZABÁLYZAT 3200 Gyöngyös, Dózsa György út 20-22 SZ04 Térítési díj szabályzat Készítette: SZ04 TÉRÍTÉSI DÍJ SZABÁLYZAT 8. Kiadás: 2015. október 01. ----------------------------------------------------- Dr. Magyar

Részletesebben

Betegtájékoztató SUPRASTIN TABLETTA. Suprastin tabletta klórpiramin. HATÓANYAG: 25 mg klórpiramin-hidroklorid tablettánként.

Betegtájékoztató SUPRASTIN TABLETTA. Suprastin tabletta klórpiramin. HATÓANYAG: 25 mg klórpiramin-hidroklorid tablettánként. SUPRASTIN TABLETTA Suprastin tabletta klórpiramin HATÓANYAG: 25 mg klórpiramin-hidroklorid tablettánként. SEGÉDANYAG: Sztearinsav, zselatin, karboximetilkeményítõ-nátrium (A típus), talkum, burgonyakeményítõ,

Részletesebben

TERMÉKMINŐSÍTÉS ÉS TERMÉKHIGIÉNIA. Az Agrármérnöki MSc szak tananyagfejlesztése TÁMOP-4.1.2-08/1/A-2009-0010

TERMÉKMINŐSÍTÉS ÉS TERMÉKHIGIÉNIA. Az Agrármérnöki MSc szak tananyagfejlesztése TÁMOP-4.1.2-08/1/A-2009-0010 TERMÉKMINŐSÍTÉS ÉS TERMÉKHIGIÉNIA Az Agrármérnöki MSc szak tananyagfejlesztése TÁMOP-4.1.2-08/1/A-2009-0010 Előadás áttekintése A takarmányok higiéniája takarmány-higiénia fogalma jogszabályi háttere hibás

Részletesebben

261/2011. (XII. 7.) Korm. rendelet Hatályos: 2011.12.08-2011.12.08

261/2011. (XII. 7.) Korm. rendelet Hatályos: 2011.12.08-2011.12.08 Jogszabálykereső Szolgáltatja a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó 261/2011. (XII. 7.) Korm. rendelet Hatályos: 2011.12.08-2011.12.08 261/2011. (XII. 7.) Korm. rendelet a díj ellenében végzett közúti árutovábbítási,

Részletesebben

ALKALMAZÁSI ELÔIRAT AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT E G Y S Z E R. Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1. www.teva.hu

ALKALMAZÁSI ELÔIRAT AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT E G Y S Z E R. Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1. www.teva.hu Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1 70 mg 4x tabletta alendronát www.teva.hu AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT ALKALMAZÁSI ELÔIRAT TRABECAN HETENTE E G Y S Z E R OGYI-T-9997/01-02. Alkalmazási elôírás 1322/40/2005

Részletesebben

Magyarország-Budapest: Vakcinák 2013/S 242-420737. Ajánlati/részvételi felhívás. Árubeszerzés

Magyarország-Budapest: Vakcinák 2013/S 242-420737. Ajánlati/részvételi felhívás. Árubeszerzés 1/10 Ez a hirdetmény a TED weboldalán: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:420737-2013:text:hu:html Magyarország-Budapest: Vakcinák 2013/S 242-420737 Ajánlati/részvételi felhívás Árubeszerzés 2004/18/EK

Részletesebben

Veszprémi Egyetem, Vegyészmérnöki Intézet K o o p e r á c i ó s K u t a t á s i K ö z p o n t 8200 Veszprém, Egyetem u. 10., Tel.

Veszprémi Egyetem, Vegyészmérnöki Intézet K o o p e r á c i ó s K u t a t á s i K ö z p o n t 8200 Veszprém, Egyetem u. 10., Tel. Veszprémi Egyetem, Vegyészmérnöki Intézet K o o p e r á c i ó s K u t a t á s i K ö z p o n t 8200 Veszprém, Egyetem u. 10., Tel./Fax: (88) 429 073 Zárójelentés a VESZPRÉMI EGYETEM VEGYÉSZMÉRNÖKI INTÉZET

Részletesebben

128/2009. (X. 6.) FVM rendelet

128/2009. (X. 6.) FVM rendelet 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. - a (2) bekezdésének 24. pontjában, valamint (5) bekezdésének

Részletesebben

ÁOGYTI Takarmányellenőrzési Főosztály

ÁOGYTI Takarmányellenőrzési Főosztály ÁOGYTI Takarmányellenőrzési Főosztály Útmutató A Veszélyelemzés, Kritikus Szabályozási Pontok (HACCP) rendszerének kialakításához és alkalmazásához Tájékoztató segédanyag* a takarmányipari vállalkozások

Részletesebben

Minségirányítási rendszerek

Minségirányítási rendszerek Miért beszélünk róla? Mert a 1725 szabvány rendelkezései kielégítik az ISO 9001 követelményeit (1. Alkalmazási terület). Mert a hivatkozott dokumentumok között szerepel az ISO 9001 (2. Rendelkez hivatkozások).

Részletesebben

IV. melléklet. Tudományos következtetések

IV. melléklet. Tudományos következtetések IV. melléklet Tudományos következtetések 1 Tudományos következtetések A nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2) inhibitorokat 2-es típusú cukorbetegeknél alkalmazzák diéta és testmozgás mellett önmagukban

Részletesebben

HARMADIK ORSZÁGBÓL SZÁRMAZÓ HALÁSZATI TERMÉK SZÁLLÍTMÁNYOK ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI ELLENŐRZÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÓ

HARMADIK ORSZÁGBÓL SZÁRMAZÓ HALÁSZATI TERMÉK SZÁLLÍTMÁNYOK ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI ELLENŐRZÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÓ HARMADIK ORSZÁGBÓL SZÁRMAZÓ HALÁSZATI TERMÉK SZÁLLÍTMÁNYOK ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI ELLENŐRZÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÓ SANCO/10949/2010 (03.05.2010) Ez a dokumentum nem az Európai Unió Bizottsága által elfogadott

Részletesebben

Magyar Téglás Szövetség. Mit tudhat meg a tervező a gyártótól annak építési termékéről? Orbán Imre termékfejlesztési mérnök Wienerberger zrt.

Magyar Téglás Szövetség. Mit tudhat meg a tervező a gyártótól annak építési termékéről? Orbán Imre termékfejlesztési mérnök Wienerberger zrt. Magyar Téglás Szövetség Mit tudhat meg a tervező a gyártótól annak építési termékéről? Orbán Imre termékfejlesztési mérnök Wienerberger zrt. JOG GYÁRTÓ TERVEZŐ TŰZVÉDELEM JOG GYÁRTÓ TERVEZŐ TŰZVÉDELEM

Részletesebben

Hirdetmény. C. melléklet: A DÍJTÉTELEKRŐL SZÓLÓ HIRDETMÉNY

Hirdetmény. C. melléklet: A DÍJTÉTELEKRŐL SZÓLÓ HIRDETMÉNY Hirdetmény C. melléklet: A DÍJTÉTELEKRŐL SZÓLÓ HIRDETMÉNY a Befektetési Szolgáltatási Üzletági Üzletszabályzathoz Hatályos: 2016. január 01. napjától Közzétéve: 2015. december 22. A változások a szövegben

Részletesebben

ÉLETERŐ EGÉSZSÉGPÉNZTÁR 4032. Debrecen Nagyerdei krt. 98. sz.

ÉLETERŐ EGÉSZSÉGPÉNZTÁR 4032. Debrecen Nagyerdei krt. 98. sz. ÉLETERİ EGÉSZSÉGPÉNZTÁR 4032.. Debrreccen Nagyerrdeii krrtt.. 98.. ssz.. ÉLETERŐ EGÉSZSÉGPÉNZTÁR 4032. Debrecen Nagyerdei krt. 98. sz. TAGOKKAL VALÓ ELSZÁMOLÁSI ÉS SZOLGÁLTATÁSI SZABÁLYZAT Hatályos: 2010.

Részletesebben

TÁJÉKOZTATÓ ORSZÁGTANULMÁNY ÍRORSZÁG EGÉSZSÉGÜGYÉRÕL. Dublin ÍRORSZÁG. Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet. 2011. január

TÁJÉKOZTATÓ ORSZÁGTANULMÁNY ÍRORSZÁG EGÉSZSÉGÜGYÉRÕL. Dublin ÍRORSZÁG. Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet. 2011. január TÁJÉKOZTATÓ ORSZÁGTANULMÁNY ÍRORSZÁG EGÉSZSÉGÜGYÉRÕL Dublin ÍRORSZÁG Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet 2011. január Tájékoztató országtanulmány ÍRORSZÁG Tartalom Gazdasági-politikai környezet... 2

Részletesebben

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA V. ÉVFOLYAM 11. SZÁM 2006. NOVEMBER 16. AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: 350-1617 E-mail: akarsai@oep.hu Megjelenik havonta Ára:

Részletesebben

T/1037. számú. törvényjavaslat

T/1037. számú. törvényjavaslat MAGYAR KÖZTÁRSASÁG KORMÁNYA T/1037. számú törvényjavaslat a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól Előadó: Dr. Molnár

Részletesebben

SZABÁLYZAT-ot alkotja:

SZABÁLYZAT-ot alkotja: ADATVÉDELMI SZABÁLYZAT FÜREDHŐ TÁVHŐSZOLGÁLTATÁSI KFT. Hatályba lépés időpontja: 2012. július 1. Készítette: L Tender-Consulting Kft. Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló

Részletesebben

AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ

AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ Váltótalpfák, fa csapszegek valamint alátétfa beszerzése (Eljárás száma: T-394/14.) AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ 2015. A. ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK 1. Az eljárás Ajánlati dokumentáció BKV Zrt. T-394/14. 1.1. A Budapesti

Részletesebben

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Készítette:... Dátum: Dr. Traiber-Harth Ibolya minőségirányítási igazgató 2014.04.30. Jóváhagyta:... Dátum: Dr. Decsi Tamás egyetemi tanár, főigazgató 2014.05.06.

Részletesebben

HATÁROZAT. A Hivatal a jelen határozat kivonatát a Hivatal honlapján (http://www.eekh.hu/) közzéteszi. Indokolás

HATÁROZAT. A Hivatal a jelen határozat kivonatát a Hivatal honlapján (http://www.eekh.hu/) közzéteszi. Indokolás HATÁROZAT Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (továbbiakban: Hivatal) a Royal Life International Kft. (1115, Budapest, Kelenföldi út 15-17, II/5, továbbiakban: forgalmazó) által dr.

Részletesebben

xha attól eltérő, kérjük töltse ki az A.III mellékletet

xha attól eltérő, kérjük töltse ki az A.III mellékletet 3. melléklet az 5/2009. (III.31.) IRM rendelethez KÖZBESZERZÉSI ÉRTESÍTŐ A Közbeszerzések Tanácsának Hivatalos Lapja1024 Budapest, Margit krt. 85. Fax: 06 1 336 7751, 06 1 336 7757 E-mail: hirdetmeny@kozbeszerzesek-tanacsa.hu

Részletesebben

Betegtájékoztató METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA. Metfogamma 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid

Betegtájékoztató METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA. Metfogamma 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA Metfogamma 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid HATÓANYAG: Metformin-hidroklorid. 850 mg metformin-hidroklorid filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Hipromellóz, polividon,

Részletesebben

DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA. 15-03-22 dr. Hetényi László

DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA. 15-03-22 dr. Hetényi László DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA E l ő z m é n y DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA dr. Hetényi László GYOFTEX tanfolyam GDPaktuális 15-03-22 3 Környezeti hatások 19% Egészségügyi

Részletesebben

2005. évi XCV. törvény. az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról1

2005. évi XCV. törvény. az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról1 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról1 A törvény célja, hogy az Európai Közösség jogi aktusai, illetve egyéb

Részletesebben

ELİTERJESZTÉS. a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történı hozzáadásának egyes kérdéseirıl szóló NEFMI rendeletrıl

ELİTERJESZTÉS. a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történı hozzáadásának egyes kérdéseirıl szóló NEFMI rendeletrıl NEMZETI ERİFORRÁS MINISZTER SZÁM: 4033-8/2011-JOGI Tervezet ELİTERJESZTÉS a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történı hozzáadásának egyes kérdéseirıl szóló NEFMI rendeletrıl

Részletesebben

67/2011. (XII. 13.) NEFMI rendelet egyes egészségügyi, gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1

67/2011. (XII. 13.) NEFMI rendelet egyes egészségügyi, gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 67/2011. (XII. 13.) NEFMI rendelet egyes egészségügyi, gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 hatályos: 2011.12.28-2011.12.29 Érintett jogszabályok: Az egészségügyi

Részletesebben

VERSENYTANÁCS. 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. 472-8864 Fax: 472-8860

VERSENYTANÁCS. 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. 472-8864 Fax: 472-8860 VERSENYTANÁCS 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. 472-8864 Fax: 472-8860 Vj-106/2004/30. A Gazdasági Versenyhivatal versenytanácsa a NUMIL Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. ellen fogyasztók megtévesztésének

Részletesebben

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2013.9.25. COM(2013) 656 final A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK a textiltermékek lehetséges új címkézési követelményeiről és a textiltermékekben

Részletesebben

A magyar és az EU népegészségügyi rendszer struktúrája és pillérei (5. tétel) Ihász Ferenc PhD.

A magyar és az EU népegészségügyi rendszer struktúrája és pillérei (5. tétel) Ihász Ferenc PhD. A magyar és az EU népegészségügyi rendszer struktúrája és pillérei (5. tétel) Ihász Ferenc PhD. Az Európai Unió sajátos és összetett jogalkotási, közösségi döntéshozatali rendszerének három legfontosabb

Részletesebben

Érkezett: 2015 DEC O 3. Tisztelt Elnök Úr!

Érkezett: 2015 DEC O 3. Tisztelt Elnök Úr! w Y Vw.íö óy:k kqk Az Országgy űlés Törvényalkotási bizottsága Érkezett: 2015 DEC O 3. Összegző módosító javasla t Kövér László úr, az Országgyűlés elnöke részére Tisztelt Elnök Úr! A Törvényalkotási bizottság

Részletesebben

Egyetemi oktatás. Minőség. Álatlános áttekintés. egyetemi oktatás - 2006

Egyetemi oktatás. Minőség. Álatlános áttekintés. egyetemi oktatás - 2006 Egyetemi oktatás 2006 Álatlános áttekintés Egyetemi oktatás. 1 Minőség A célnak való megfelelőség (a vevői követelmények, előírások teljes kielégítése, mindig) Hozzáférhetőség A minőség a vevő igényeinek

Részletesebben