Nemzeti Akkreditáló Testület SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (1) a NAT-1-1678/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz Az Országos Epidemiológiai Központ Bakteriológiai, Mikológiai, Parazitológiai és Tipizáló Fõosztály (1097 Budapest, Gyáli út 2-6.) akkreditált e I. Az akkreditált hez tartozó laboratóriumi vizsgálati eljárások 1 : Orvosi mikrobiológia (M) Bakteriológiai vizsgálatok (M1) Enterális bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M1.1) Enterovirulens Escherichia coli baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel KJB III.1.4.1.3. [MUTb2-11-01-[4]- ] KJB III.1.4.1.1., 1.4.1.4., 1.4.1.5., 1.4.2. [MUTb2-11-02-[3]- ] Campylobacter genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel KJB III.1.6.14. [MUTb2-11-03-[3]- ] Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai próbákkal KJB III.1.6.14. [MUTb2-11-04-[2]- 20060224] Campylobacter genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai próbákkal KJB II.1.4., III.1.4.1.1., 1.4.1.4., 1.4.1.5., 1.4.2. [MUTb2-11-05-[2]- ] Vegyes aerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M1.2) Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum tenyésztése, csíraszámának szemikvantitatív meghatározása urogenitális minta MUTb2-12-01-[3]- [Mycoplasma IST 2 [Biomerieux] gyári kit leírása: 42505] Neisseria meningitidis fenotípusos azonosítása félautomata diagnosztizáló baktériumtörzs tenyészete [Neisseria meningitidis gyanús izolátum] MUTb1-12-01-[3]- [Gyári kit neve: API NH Gyártó cég: BioMérieux]
2/15 NAT-1-1678/2012 Vegyes aerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M1.2) Staphylococcus aureus fenotípusos identifikálása latex agglutinációs Staphylococcus aureus fenotípusos identifikálása biokémiai tulajdonságok alapján baktériumtörzs tenyészete [Staphylococcus aureus gyanús izolátum] baktériumtörzs tenyészete [Staphylococcus aureus gyanús izolátum] KJB III.1.1.2.2.1. [MUTb1-12-02-[2]- ] MUTb1-12-02-[2]- [Gyári kit: SLIDEX Staph Plus ] Gyártó cég: BioMerieux] PBP2a fehérje kimutatása latex agglutinációs Staphylococcus spp izolátumokban baktériumtörzs tenyészete MUTb1-12-03-[2]- [Gyári kit: Mastalex-MRSA] Gyártó cég: MAST Diagnostics Gram-pozitív aerob baktériumok fenotípusos azonosítása félautomata diagnosztizáló baktériumtörzs tenyészete Gram-pozitív aerob baktériumok MUTb1-12-04-[3]- [Gyári kit neve: MICRONAUT-PRO Gyártó cég: Genzime Virotech GmbH] Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok fenotípusos azonosítása félautomata diagnosztizáló baktériumtörzs tenyészete [Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok] MUTb1-12-05-[3]- [Gyári kit neve: MICRONAUT-E Gyártó cég: Genzime Virotech GmbH] Bacillus anthracis azonosítása fenotípusos tulajdonságok alapján környezeti mintából, vegyes humán mintából származó Bacillus.anthracis gyanús KJB III.1.2.2.1.1. [MUTb2-12-04-(3)- ] Gram-negatív baktériumok azonosítása fél-automata identifikáló [Gram-negatív baktériumok] MUTb2-12-05-[1]- [Micro Plate GN2 [MicroLog, Biolog] 1011] Aerob ill. fakultatív anaerob baktériumok azonosítása félautomata identifikáló [Aerob ill. fakultatív anaerob baktériumok] MUTb2-12-05-[1]- [Micro Plate GP2 [MicroLog, Biolog] 1014] Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló [Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok] MUTb2-12-06-[1]- [rapid ID32 E [miniapi] BioMerieux, 32700] Streptococcus genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló [Streptococcus genusba tartozó baktériumok] MUTb2-12-06-[1]- [rapid ID32 STREP [miniapi] BioMerieux, 32600]
3/15 NAT-1-1678/2012 Vegyes aerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M1.2) Élesztõgombák azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló élesztõgomba törzs tenyészete MUTb2-12-06-[1]- [ID32 C [miniapi] BioMerieux, 32200] Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló [Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok] MUTb2-12-06-[1]- [ID 32 E [miniapi] BioMerieux,32400] Gram-negatív pálca baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló [Gram-negatív baktériumok] MUTb2-12-06-[1]- [ID 32 GN [miniapi] BioMerieux, 32100] Staphylococcus genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló Élesztõgombák azonosítása félautomata identifikáló [Staphylococcus genusba tartozó baktériumok] élesztõgomba törzs tenyészete MUTb2-12-06-[1]- [ID 32 STAPH [miniapi] BioMerieux, 32500] MUTb2-12-05-(1)- [Micro Plate YT (MicroLog, Biolog) 1005] Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása (M1.4) Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis kiterjedt spektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos kimutatása korongdiffúzióval European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing EUCAST[ http://eucast.org V1.3, 2011] [MUTb1-14-01-[3]- ] Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis kiterjedt spektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos antibiotikum tartalmú tesztcsíkokkal EUCAST [http://eucast.org V1.3, 2011] [MUTb1-14-01-[3]- ] Aerob kórokozó baktériumok antibiotikum érzékenységének meghatározása korongdiffúziós baktérium törzs tenyészet EUCAST [http://eucast.org V1.3, 2011] [MUTb1-14-02-[2]- ] Antibiotikum aerob kórokozó baktériumok elleni minimális gátlókoncentrációjának meghatározása antibiotikum tartalmú tesztcsíkokkal EUCAST [http://eucast.org,v1.3, 2011] [MUTb1-14-03-[2]- ]
4/15 NAT-1-1678/2012 Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása (M1.4) Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum antibiotikumok meghatározott csoportjával szembeni érzékenységének meghatározása hígításos Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum MUTb2-14-01-[3]- [Mycoplasma IST 2 [Biomerieux] gyári kit leírása: 42505] Baktérium toxin kimutatása vizsgálati anyagból/tenyészetbõl (M1.5) Clostridium difficile A/B toxin kimutatása immunkromatográfiával MUTb1-15-01-[5]- [Gyári kit neve: TECHLAB C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Gyártó cég: Techlab] Clostridium botulinum toxin kimutatása állatoltással [sürgõsséggel is végzett vizsgálat] MUTb1-15-02-[2]- Bakteriális antigén kimutatás (M1.7) Legionella antigén direkt kimutatása immunfluoreszcenciával Köpet, BAL, endotracheális aspiratum MUTb2-17-01-[2]- 20060224 [ Monofluo Legionella pneumophila IFA [Biorad] gyári kit leírása: 32514-24] Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8) Legionella pneumophila és Legionella sp. bakteriális antitest [IgG] kimutatása immunfluoreszcenciával MUTb2-18-01-[1]-20050901 [RIDA Fluor Legionella IgG [3 pools] [R-Biopharm AG] gyári kit leírása: I 8520] Mycoplasma pneumoniae [IgA] kimutatása ELISA (Enzime Linked Immuno Sorbent Assay) MUTb2-18-02-[2]- [Mycoplasma pneumoniae IgA ELISA [Anilab] gyári kit leírása: AN-6111410] Mycoplasma pneumoniae [IgG] kimutatása ELISA MUTb2-18-02-[2]- [Mycoplasma pneumoniae IgG,ELISA [Anilab] gyári kit leírása: AN-6111400] Mycoplasma pneumoniae [IgM] kimutatása ELISA MUTb2-18-02-[2]- [Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA [Anilab] gyári kit leírása: AN-6111420]]
5/15 NAT-1-1678/2012 Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8) Chlamydia pneumoniae [IgA] kimutatása ELISA MUTb2-18-03-[2]- [Chlamydia pneumoniae ELISA IgA, [NovaTec] gyári kit leírása: CHLA0510] Chlamydia pneumoniae [IgG] kimutatása ELISA MUTb2-18-03-[2]- [Chlamydia pneumoniae ELISA IgG [NovaTec] gyári kit leírása: CHLG0510] Chlamydia pneumoniae [IgM] kimutatása ELISA MUTb2-18-03-[2]- [Chlamydia pneumoniae ELISA IgM, [NovaTec] gyári kit leírása: CHLM0510] Chlamydia trachomatis [IgA] kimutatása ELISA MUTb2-18-04-[2]- [Chlamydia trachomatis ELISA IgA [NovaTec] gyári kit leírása: CHLA0070] Chlamydia trachomatis [IgG] kimutatása ELISA MUTb2-18-04-[2]- [Chlamydia trachomatis ELISA IgG, [NovaTec] gyári kit leírása: CHLG0070] Treponema pallidum [IgG] kimutatása ELISA MUTb2-18-10-[1]- [Treponema pallidum IgG ELISA [Euroimmun] gyári kit leírása: EI211-9601 G] Borrelia specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA MUTb2-18-05-[4]- 20080730 [recomwell Borrelia ELISA IgG [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4204] Treponema pallidum [IgM] kimutatása ELISA MUTb2-18-10-[1]- [Treponema pallidum IgM ELISA [Euroimmun] gyári kit leírása: EI211-9601 M]
6/15 NAT-1-1678/2012 Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8) Borrelia specifikus bakteriális antitestek [IgM] kimutatása ELISA MUTb2-18-05-[4]- 20080730 [recomwell Borrelia ELISA IgM [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4205] Yersinia specifikus bakteriális antitestek [IgA] kimutatása ELISA MUTb2-18-05-[4]- 20080730 [recomwell Yersinia ELISA IgA [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4606] Yersinia specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA MUTb2-18-06-[4]- 20080730 [recomwell Yersinia ELISA IgG [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4604] Yersinia specifikus bakteriális antitestek [IgM] kimutatása ELISA MUTb2-18-06-[4]- 20080730 [recomwell Yersinia ELISA IgM [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4605] Leptospira specifikus bakteriális antitest kimutatása agglutináció lízis KJB II.2.2.3.2. [MUTb2-18-07-[4]- 20101014] Chlamydia trachomatis [IgA] kimutatása immunblot MUTb2-18-09-[2]- [Chlamydia trachomatis Immunoblot IgA/IgG [AID GmbH] gyári kit leírása: IBE 1025] Chlamydia trachomatis [IgG] kimutatása immunblot MUTb2-18-09-[2]- [Chlamydia trachomatis Immunoblot IgA/IgG [AID GmbH] gyári kit leírása: IBE 1025] Mikológiai vizsgálatok (M2) Gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás (M2.1) Gombák tenyésztéssel Gombák mikroszkópos vizsgálattal vegyes humán minta vegyes humán minta MUTm-21-01-[4]- MUTm-21-01-[4]-
7/15 NAT-1-1678/2012 Gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás (M2.1) Élesztõ és penészgombák antifungális szerekkel szembeni érzékenységének meghatározása korongdiffúziós Élesztõ és penészgombák antifungális szerekkel szembeni minimális gátlókoncentrációjának meghatározása tesztcsíkkal gombatörzs tenyészete gombatörzs tenyészete MUTm-21-03-[6]- [Gyári leírás, Rosco diagnostica, Bio-Rad] MUTm-21-04-[6]- Candida albicans klamidospóra képzõdése alapján történõ azonosítása gombatörzs tenyészete MUTm-21-05-[4]- Élesztõgombák gyors identifikálása differenciáló táptalajon, telepszín és morfológiai jelleg alapján gombatörzs tenyészete MUTm-21-06-[4]- [CHROMAgar Candida Medium leírás [Chromagar, Franciaország]] Azonosító: CA222 Élesztõgombák biokémiai reakciókon alapuló azonosítása gombatörzs tenyészete MUTm-21-07-[4]- [Auxacolor 2 kit gyári leírás [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 56513 Penészgombák mikro- és makromorfológia alapján történõ azonosítása gombatörzs tenyészete MUTm-21-08-[4]- Gomba antigén kimutatás (M2.2) Cryptococcus antigén kimutatása latex agglutinációval Vérsavó, liquor, vizelet, BAL MUTm-22-03-[2]- [Pastorex Crypto Plus kit gyári leírás [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 61747 Aspergillus antigén kimutatása EIA Vérsavó MUTm-22-04-[1]- [Platelia Aspergillus EIA kit gyári leírás [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 62796 Gomba ellenanyag kimutatás (M2.3) Candida albicans IgG Ellenáramú immunelektroforézis CIE Vérsavó MUTm-23-01-[3]- [Candida albicans antigének [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 52952
8/15 NAT-1-1678/2012 Gomba ellenanyag kimutatás (M2.3) Aspergillus fumigatus, nidulans, terreus, flavus, niger IgG immunelektroforézis CIE Vérsavó MUTm-23-02-[3]- [Aspergillus antigének [Bio- Rad, Franciaország]] Azonosító: 52942, 52962 Histoplasma capsulatum IgG immunelektroforézis CIE Vérsavó MUTm-23-03-[3]- [Histoplasma antigén [Meridian Bioscience, USA]] Azonosító: 1002 Coccidioides immitis IgG immunelektroforézis CIE Vérsavó MUTm-23-04-[3]- [Coccidioides antigén [Meridian Bioscience, USA]] Azonosító: 1004 Tipizálás (M3) Fág/cin tipizálás (M3.1) Fágtípus-meghatározás specifikus fágsorozattal [Salmonella sp.] MUTf-31-01-[1]- Fágkép-meghatározás specifikus fágsorozatokkal [Staphylococcus aureus] MUTf-31-06-[5]- Szerotipizálás (M3.2) Neisseria meningitidis szerocsoport meghatározása csoportspecifikus savókkal, tárgylemez agglutinációval [Neisseria meningitidis izolátum] MUTb1-32-01-[3]- [Gyári kit neve: Meningococcus Agglutining Sera Gyártó cég: REMEL]] Baktériumok [E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio] szerotipizálása csõagglutinációval Baktérium törzs tenyészete [E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio gyanús izolátum] KJB II.2.2.2.1. [MUTb2-32-01-[3]- ] Escherichia coli szerotipizálása csõagglutinációval Baktérium törzs tenyészete [Escherichia coli gyanús izolátum] KJB II.2.2.2.2., III.1.4.1.3. [MUTb2-32-02-[3]- ] -hemolizáló Streptococcus spp. azonosítása Lancefield-féle szerocsoport meghatározással latex agglutinációval MUTb1-32-02-[3]- [Gyári kit neve: MASTASTREP Gyártó cég: MAST DIAGNOSTICS]
9/15 NAT-1-1678/2012 Molekuláris tipizálás (M3.4) Makrorestrikciós profil meghatározás PFGE (Pulsed Field Gel-Electrophoresis) MUTf-34-02-[5]- szekvencia alapú tipizálás nukleotid sorrend meghatározással PCR termék [DNS] MUTf-34-05-[1]- -DNS izolálás: Gyári kit neve:high Pure PCR Template Preparation Kit(1796829) Gyártó:Roche -Szekvenálási reakció: Gyári kit neve:ge DYEnamic ET terminator KIT (GE Healthcare US81090) Gyártó:GE Plazmid profil analízis MUTf-34-04-[4]- Parazitológia (M5) Direkt mikroszkópos kimutatás (M5.1) Protozoonok és helmintek - natív mikroszkópos vizsgálat Dr. Jankó Mária: Parazitológiai Laboratóriumi Vizsgálatok. Módszertani Útmutató: 1990, 246 [A továbbiakban: REF1] [MUTp-51-01-[2]- 20060217] Enterális protozoonok - cystadúsítás Cryptosporidium jelenlétének kimutatása festéses mikroszkópos vizsgálat REF1: 247 [MUTp-51-02-[2]- 20060217] REF1: 251-253 [MUTp-51-03-[1]- Féregpeték jelenlétének kimutatása - flotáció Ash L. R., Orihel T. C.: Parasites: A guide to laboratory procedures and identification. 1987, 15-22 [MUTp-51-04-[2]- 20060217]
10/15 NAT-1-1678/2012 Direkt mikroszkópos kimutatás (M5.1) Féregpeték jelenlétének kimutatása - szedimentáció REF1: 256-257 [MUTp-51-05-[2]- 20060217] Lárvák REF1: 260-261 [MUTp-51-06-[2]- 20060217] Enterobius vermicularis perianális anyag REF1: 259 [MUTp-51-07-[1]- Féreg, féregrész morfológiai azonosítása tel ürült, izoláltan beküldött, vagy mûtéttel eltávolított féreggyanús képlet [ek] REF1: 261 [MUTp-51-08-[1]- Protozoonok és helmintek Protozoonok és helmintek duodenumnedv REF1: 265 [MUTp-51-09-[1]- köpet REF1: 271 [MUTp-51-10-[1]- Protozoonok és helmintek ciszta-, tályogbennék, aspirátum REF1: 271-272 [MUTp-51-11-[1]- Schistosoma haematobium Vérparaziták [Trypanosoma sp.] Vérparaziták [mikrofilária] Vérparaziták [mikrofilária] vizelet REF1: 262 [MUTp-51-12-[1]- alvadásgátolt vér, liquor REF1: 274 [MUTp-51-13-[1]- alvadásgátolt vér REF1: 275 [MUTp-51-14-[1]- bõrminta REF1: 272-273 [MUTp-51-15-[1]- Vérparaziták [Plasmodium, Babesia, Leishmania, Trypanosoma, mikrofilária] festett készítmény vérkenet, vastagcsepp, alvadásgátolt vér, liquor, lép-, sternum-, fekélypunktátum, bõrminta REF1: 269 [MUTp-51-16-[1]-
11/15 NAT-1-1678/2012 Tenyésztés (M5.2) Bélprotozoonok jelenlétének kimutatása - tenyésztés, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum REF1: 249-250 [MUTp-52-01-[1]- Trichomonas vaginalis - tenyésztés hüvely-, húgycsõ- és prosztataváladék, ondó, vizelet REF1: 208, 240-241, 262, 266-268 [MUTp-52-02-[1]- Szabadon élõ humán patogén amoebák jelenlétének kimutatása - tenyésztés cornea kaparék, kötõhártya mosófolyadék, kontaktlencse tároló folyadék, liquor REF1: 210, 264-265 [MUTp-52-03-[1]- Antigén kimutatás (M5.3) Giardia antigén kimutatása ELISA MUTp-53-01-[2]-20100301 [Giardia II ELISA kit leírás, Wampole 30405] Giardia antigén kimutatása ELISA MUTp-53-01-[2]-20100301 [Giardia II ELISA kit leírás, TechLab PT5212 Entamoeba histolytica antigén kimutatása ELISA MUTp-53-02-[2]-20100301 [Entamoeba histolytica II ELISA kit leírás, Wampole 30404] Entamoeba histolytica antigén kimutatása ELISA MUTp-53-02-[2]-20100301 [Entamoeba histolytica II ELISA kit leírás, TechLab- PT5017 Cryptosporidium antigén kimutatása immunkromatográfiás MUTp-53-03-[1]-20050901 [RIDA Quick Cryptosporidium kit leírás, R-biopharm N1202] Plasmodium sp. antigén kimutatása immunkromatográfiás alvadásgátolt vér MUTp-53-04-[1]-20050901 [NOW Malaria kit leírás, Binax 660-000] Ellenanyag kimutatás (M5.4) Toxoplasma elleni IgG kimutatása ELISA MUTp-54-01-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgG kit leírás, Bio-Rad 72840] Toxoplasma elleni IgM kimutatása ELISA MUTp-54-02-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgM kit leírás, Bio-Rad 72841]
12/15 NAT-1-1678/2012 Ellenanyag kimutatás (M5.4) Toxoplasma elleni IgA kimutatása ELISA MUTp-54-03-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgA TMB kit leírás, Bio-Rad 72737] Toxoplasma elleni IgG aviditás ELISA MUTp-54-07-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgG Avidity Complementary Reagents kit leírás, Bio-Rad 72842] Toxoplasma elleni IgG/IgM összehasonlító immunprofil Western blot MUTp-54-08-[1]-20050901 [Toxoplasma Western Blot IgG/IgM kit leírás, Ldbio TOP-WBGM] Toxocara elleni IgG kimutatása ELISA MUTp-54-09-[3]-20070629 [EIA Toxocara canis IgG kit, Test-line TcG096] Toxocara elleni IgG kimutatása Western blot, liquor, csarnokvíz MUTp-54-10-[1]-20050901 [Toxocara Western Blot IgG kit leírás, Ldbio TXA- WBG] Echinococcus elleni antitest kimutatása indikrekt hemagglutinációval MUTp-54-13-[2]-20100301 [Cellognost Echinococcosis IHA kit leírás, Siemens OTSO13] Echinococcus elleni IgG kimutatása ELISA MUTp-54-14-[1]-20101010 [Echinococcus ELISA IgG kit leírás, R-Biopharm K7621] Echinococcus elleni IgG kimutatása Western blot MUTp-54-12-[1]-20050901 [Echinococcus Western Blot IgG kit leírás, Ldbio ECH- WBG] Molekuláris mikrobiológia (M6) Molekuláris Enterococcus spp. vana és bakteriológia (M6.1) vanb rezisztencia génjeinek kimutatása (Polimeráz Láncreakció) PCR MRSA genotípusos azonosítása fajspecifikus génszakaszok PCR-ral történõ kimutatásával Baktériumtenyészet Baktériumtenyészet MUTb1-61-01-[5]- MUTb1-61-02-[5]-
13/15 NAT-1-1678/2012 Molekuláris bakteriológia (M6.1) Kiterjedt spektrumú-betalaktamáz gének [bla SHV,bla CTX- M] kimutatása PCR-ral [E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.] baktériumtenyészet [Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. izolátumok] MUTb1-61-03-[5]- Metallo- -laktamáz gének kimutatása PCR-ral Gramnegatív patogénekben [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae] baktériumtenyészet [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae izolátumok] MUTb1-61-04-[4]- E. coli baktériumok patogén markereinek [Shiga toxin 1,2 [stx 1,2], intimin [int], enterohemolizin [ehly], invazin [in,v] gének] kimutatása PCR-rel Baktériumtenyészet [E.coli izolátum] MUTb2-61-01-[5]-20100407 Bacillus anthracis patogén marereinek [capb, paga gének] kimutatása PCR-rel Bacillus anthracis gyanús baktériumtenyészet, vegyes humán minta, környezeti minta MUTb2-61-02-[3]-20070415 Lightcycler Bacillus Anthracis Detection Kit [Roche] gyári kit leírása:03 303 411 001] [High Pure PCR Template Preparation Kit [Roche] gyári kit leírása: 11 796 828 001] KPC-típusú karbapenemáz gének kimutatása PCR-ral Gram-negatív patogénekben [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae] baktériumtenyészet [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae izolátumok] MUTb1-61-05-[1]- E. coli baktériumok patogén markereinek [Shiga toxin 1,2 [stx 1,2], intimin [int], enterohemolizin [ehly], invazin [in,v] gének] kimutatása multiplex PCR eljárással Baktériumtenyészet [E. coli izolátum] MUTb2-61-04-[1]- Molekuláris parazitológia (M6.5) Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása real-time PCR-rel EDTA [etilén-diamintetraecetsav]-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet MUTp-65-05-[3]-20090415 [ProDect Toxo B1 kit leírás, BioAnalisi BCS686022] Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása [sürgõsséggel is végzett vizsgálat] PCR-rel EDTA-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet MUTp-65-06-[3]-20090415
14/15 NAT-1-1678/2012 Molekuláris parazitológia (M6.5) Plasmodium species specifikus DNS kimutatása PCR-rel EDTA-s vér J M Rubio et al. [1999] Semi-nested, multiplex polymerase chain reaction for detection of human malaria parasites and evidence of Plasmodium vivax infection in Equatorial Guinea. Am J Trop Med Hyg 60:183-187 [MUTp-65-03-[3]- 20090415] Plasmodium genus specifikus DNS kimutatása [sürgõsséggel is végzett vizsgálat] real-time PCR-rel EDTA-s vér MUTp-65-04-[4]-20090415 [Artus Malaria LC PCR Kit v2.0 leírás; Artus Qiagen GmbH 4603063] Giardia intestinalis DNS kimutatása PCR-rel McGlade et al. [2003] High prevalence of Giardia detected in cats by PCR. Vet Parasitol 110:197-205 [MUTp-65-02-[3]- 20090415] Entamoeba histolytica DNS kimutatása real-time PCR-rel MUTp-65-01-[3]-20090415 Egyéb (M8) Higiénés mikológiai diagnosztikus környezet vizsgálatok (M8.1) Penészgomba tartalom, kvantitatív meghatározás mikroszkópos Penészgomba tartalom, kvantitatív meghatározás tenyésztéssel vegyes felületi környezeti minta humán környezetbõl vegyes felületi környezeti minta humán környezetbõl MUTm-81-01-[3]- MUTm-81-01-[3]- Penészgomba tartalom, szemi kvalitatív és kvantitatív meghatározás KOCH féle szedimentációval levegõ minta humán környezetbõl MUTm-81-01-[3]- Penészgomba tartalom, szemi kvalitatív és kvantitatív meghatározás RCS levegõ minta humán környezetbõl MUTm-81-01-[3]-
15/15 NAT-1-1678/2012 III. Az akkreditált hez tartozó mintavételi, mintaelõkészítési eljárások: Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8) Mintaelõkészítés bakteriális ellenanyag kimutatáshoz natív vér Eb42-b2-(4)- (5.2.1) Gomba antigén kimutatás (M2.2) és Gomba ellenanyag kimutatás (M2.3) Mintaelõkészítés gombaszerológiai vizsgálatokhoz Vegyes humán minta Eb42-m-(6)- (5.5.2) Ellenanyag kimutatás (M5.4) Mintaelõkészítés parazita-specifikus ellenanyag vizsgálatokhoz (natív vérmintából) Eb42-p-(3)-20110201 (5.5.2) Molekuláris parazitológia (M6.5) Mintaelõkészítés DNS kivonás parazita genom specifikus PCR vizsgálatokhoz DNS preparátum (vegyes humán mintából) MUTp-T-02-(2)- 20090415 (QIAamp DNA Blood Mini kit leírás, Qiagen 51104 vagy 51106) MUTp-T-03-(2)- 20090415 (QIAamp DNA Stool Mini kit leírás, Qiagen 51504) MUTp-T-04-(2)- 20090415 (QIAamp Viral RNA Mini kit leírás, Qiagen 52904) MUTp-T-05-(2)- 20090415 (High Pure PCR Template Preparation kit leírás, Roche 11796828001) Higiénés mikológiai diagnosztikus környezet vizsgálatok (M8.1) Mintavétel Felületi minta humán környezetbõl Ragasztócsíkos levonat (fal eszköz, berendezés) Eb57m-(4)- (5.2.2) MUTm-81-01-(3)- Mintavétel Vattatamponos törléses Felületi minta humán környezetbõl (fal, eszköz, berendezés) Eb57m-(4)- (5.2.2) MUTm-81-01-(3)- Mintavétel Koch-szedimentáció, szemikvantitatív ülepítéses Mintavétel RCS kvantitatív, centrifugális elven Levegõ minta humán környezetbõl Eb57m-(4)- (5.2.1) MUTm-81-01-(3)- Levegõ minta humán környezetbõl Eb57m-(4)- (5.2.1) MUTm-81-01-(3)- 1 Az Akkreditáló Bizottság 2013. június 19-i határozata alapján az akkreditált státusz ének szûkítése VÉGE