I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1
Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien Austria Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria Atarax 25 mg - Filmtabletten Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax Atarax 100 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax Neurolax Atarax Atarax 2 mg/ml Szirup Szájon át történő 2
Cseh Köztársaság Dánia Dánia Dánia Finnország Finnország UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6 02600 ESPOO Finland UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6 02600 ESPOO Finland 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest 92700 Colombes France 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest 92700 Colombes France Atarax Atarax 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax ATARAX 2 mg/ml Szirup Szájon át történő ATARAX ATARAX 100 mg, comprimé ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable 100 mg Filmtabletta Szájon át történő 100 mg/2 ml Injekciós oldat Intravénás 3
420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest 92700 Colombes France 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest 92700 Colombes France Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou 64250 Cambo les Bains France Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854 1304 Nicosia Cyprus Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854 1304 Nicosia Cyprus Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854 1304 Nicosia Cyprus ATARAX 25 mg, comprimé ATARAX sirop 2 mg/ml Szirup Szájon át történő HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable HYDROLAX 25 mg, comprimé HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé RAXTA 25 mg, comprimé 100 mg/2 ml Injekciós oldat Intravénás 4
Németország Németország Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854 1304 Nicosia Cyprus Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany Olvos Science AE Eleftherias 4 145 64, Kifisia UCB A.E. Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens UCB A.E. Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens UCB A.E. Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens TADRO 25 mg, comprimé HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé AH 3 N Tabletten Atarax Tabletten Hidroxizin EFIDAC 5% Gél Bőrön át történő Hidroxizin ATARAX Hidroxizin ATARAX 100 mg/2 ml Injekciós oldat Intramuscularis Hidroxizin ATARAX 10 mg/5 ml Belsőleges oldat Szájon át történő 5
Magyarország Izland Izland UCB A.E. Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary Hidroxizin ATARAX 100 mg Filmtabletta Szájon át történő Hidroxizin IREMOFAR Hidroxizin IREMOFAR 10 mg/5 ml Belsőleges oldat Szájon át történő Hidroxizin IREMOFAR 5% Gél Bőrön át történő Atarax 25 mg filmtabletta Atarax 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő Atarax 6
Írország Írország Olaszország Olaszország Olaszország Luxemburg Luxemburg Luxemburg UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italy UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italy UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italy Ucerax 10mg/5ml Syrup Ucerax 25mg Film-coated Tablets 2 mg/ml Szirup Szájon át történő ATARAX 2 mg/ml Szirup Szájon át történő ATARAX ATARAX 100 mg/2 ml 7 Injekciós oldat Intramuscularis Atarax 10 mg Bevont tabletta Szájon át történő Atarax 25 mg Bevont tabletta Szájon át történő Atarax 100 mg Bevont tabletta Szájon át történő
Málta Málta Málta Norvégia Norvégia Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 10mg tablets Atarax 25mg tablets Atarax Syrup 0.2% 10 mg Tabletta Szájon át történő 25 mg Tabletta Szájon át történő 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Hidroxizin Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Hidroxizin Atarax Atarax 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax 8
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland Aflofarm 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Biogened S.A ul. Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland Biogened 1,6 mg/g Szirup Szájon át történő Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208 30-133 Kraków Poland Espefa 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208 30-133 Kraków Poland Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208 30-133 Kraków Poland Espefa 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland Teva 50 mg/ml Injekciós oldat Intramuscularis PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 PSC 170 00 Holesovice Czech Republic VP 2 mg/ml Szirup Szájon át történő 9
Portugália Portugália Szlovák Köztársaság Spanyolország PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 PSC 170 00 Holesovice Czech Republic PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 PSC 170 00 Holesovice Czech Republic UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal UCB s.r.o Thámova 13 180 00 Praha 8 Czech Republic UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid 28046 Spain VP VP 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Hidroxizin Atarax Hidroxizin Atarax 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Hidroxizin ATARAX ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS 10
Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Svédország Hollandia Hollandia Egyesült Királyság UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid 28046 Spain DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15 28108 Alcobendas (Madrid) Spain UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK BREDA The Netherlands UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 4822 NK BREDA The Netherlands UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Propilfenazon Kodein-foszfát ATARAX 2mg/ml JARABE DOLODENS GRAGEAS 2 mg/ml Szirup Szájon át történő 15 mg 100 mg 10 mg Tabletta Szájon át történő Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax Atarax 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő Hydroxyzine-2 HCl 10 Hydroxyzine-2 HCl 25 Ucerax 10mg/5ml Syrup 10 mg Filmtabletta Szájon át történő 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő 11
Egyesült Királyság UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Ucerax 25 mg film-coated tablets 25 mg Bevont tabletta Szájon át történő Egyesült Királyság Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 10mg film-coated tablets 10 mg Tabletta Szájon át történő Egyesült Királyság Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 25mg film-coated tablets 25 mg Bevont tabletta Szájon át történő 12