Gyógyszertári szakmai szolgáltatások minősége



Hasonló dokumentumok
Gyógyszertári szakmai szolgáltatások minősége

Szakmai irányelvek jelentősége a gyógyszerészi gondozásban

GYÓGYSZERTÁRI AKKREDITÁCIÓ: KELL, LEHET?

Gyógyszertári akkreditáció: Kell, lehet? Dr. Csóka Ildikó (Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszerfelügyeleti Intézet)

Minőségügyi rendszerek ágazati irányai. Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság május 27.

Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP A-12/

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

32. NEVES Betegbiztonsági Fórum

Akkreditáció szerepe és lehetőségei a hazai egészségügyi ellátás szakmai minőségfejlesztésében

Minőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége. Dr. Kárpáti Edit

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje

A BEGONIA JELENTŐSÉGE A GYÓGYSZERÉSZI GONDOZÁS JÓ GYAKORLATÁBAN. dr. Bezsila Katalin DEMIN XV május 29.

Gyógyszertár működési jogszabályok vs. standardok. dr. Horváth Sziklai Attila, hivatalvezető Magyar Gyógyszerészi Kamara

Gyógyszertári betegellátás minőségi kritériumai nemzetközi kitekintés. Egészségügyi ellátórendszerünk kihívásai, gyógyszerészet útkeresése

DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA

A sürgősségi egészségügyi ellátás jelenlegi minőségi szabályozásának meghatározói

Kitaposatlan úton az akkreditáció felé

A klinikai auditrendszer bevezetése és működtetése

Szigorlati kérdések. Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy /2019. tanév I. félév

8. GYÓGYSZERTÁRI ELLÁTÁS SZAKMACSOPORT

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?

A minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben. Dr. Szecsei Klára 2010.

EOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam

A betegjogok gyógyszerügyi vonatkozásai

A közvetlen lakossági gyógyszerellátás főbb jellemzői

MINŐSÉGÜGYI RENDSZEREK, SAJÁTOSSÁGAIK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI ALKALMAZÁSI LEHETŐSÉGEIK

Belső és külső kommunikáció standard

dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai vezetője dr. Török Krisztina főigazgató Mihalicza Péter főosztályvezető

IRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT

Minőségügyi Menedzser az Egészségügyben témájú szakmai tanfolyam (EOQ QMHC tanfolyam)

Klinikai audit helye az akkreditációs rendszerben Dr. Gődény Sándor (DE OEC, Népegészségügyi Kar, Megelőző Orvostani Intézet)

Kitaposatlan úton - az akkreditáció felé

AZ EGÉSZSÉGÜGYI TÖRVÉNY RENDELKEZÉSEI

QB-Pharma II. és a minősített szolgáltatás

Jó ez nekem? az akkreditációs standardokkal szerzett első tapasztalatok. XXIX. Betegbiztonsági Fórum június 12.

Új, egységes minőségi keretrendszer bevezetése a magyar hivatalos statisztikában

gyszertárbanrban (MGYK) Budapest-MÉKISZ 1

Gyógyszerész helye az egészségügyi ellátásban

Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal j) ellátja a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan a kozme

Gondozási tevékenységek az irányelveknek megfelelően: alapés emelt szintű gyógyszerészi gondozás

NEMZETI KÖZSZOLGÁLATI EGYETEM KATASZTRÓFAVÉDELMI INTÉZET

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

TestLine - Minőségmenedzsment vizsga Minta feladatsor

Klinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.

AZ ORSZÁGOS KLINIKAI IDEGTUDOMÁNYI INTÉZET KERETÉBEN TEVÉKENYSÉGET ELLÁTÓ EGÉSZSÉGÜGYI DOLGOZÓK SZAKMAI FELÜGYELETÉNEK RENDJE

Klinikai gyógyszervizsgálatok minőségbiztosítása

ÁTLÁTHATÓSÁGI JELENTÉS 2013.

MÉKISZ KONFERENCIA AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK BEFOGADÁSÁNAK MINŐSÉGI FELTÉTELEI A GYÓGYSZER-NAGYKERESKEDELEMBEN

A Gyógyszerészi gondozás szakképesítés szakgyógyszerész jelöltjeinek szakvizsga tételsora

Betegelégedettségi vizsgálatok helye az alapellátásban

14. EGÉSZSÉGÜGYI MENEDZSMENT SZAKMACSOPORT

Dr. Pikó Károly vezérigazgató-helyettes Minőségügy van-e szerepe a sürgősségi ellátásban november 5. - Debrecen

Minőség a segédeszköz kiszolgálásban

Az előadási anyagot összeállította: dr. Váró György

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök

Gyógyszerügyi szervezés Dr. Zelkó Romána

(HL L 384., , 75. o.)

Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet

Pécsi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat június 23.

113/1996. (VII. 23.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről

Hyperol reklám. határozatot.

Propedeutika előkészítés, bevezetés

2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről

A Népegészségügyi Kar minőségbiztosítása, minő rendszerének és eredményeinek értékelése

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV

Szent Gergely Népfőiskola. Szervezeti- és Működési Szabályzat

Hankó Zoltán. Budapest, február 16.

Ismertetés keretében adható. Dr. Popp Gábor KEB tag (AIPM/Servier)

Kozármisleny Város Önkormányzata Képviselő-testületének 17/2002.(X.31.)Ök.sz. rendelete a háziorvosi körzet megállapításáról

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja

Compliance szerepe és felelőssége a magyar bank/tőke és biztosítási piacon

Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja

Készítette: Bodrogi Sándorné Minőségbiztosítási felülvizsgáló és tanúsító Hódmezővásárhely

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

A NEVES jelentő és tanuló rendszer. Dr. Lám Judit

Az apró munka és szakmai háttere: a MOTESZ MADOFE Program

A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében. dr. Horváth-Sziklai Attila hivatalvezető Magyar Gyógyszerészi Kamara Országos Hivatala

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

A Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata

Kockázatkezelés az egészségügyben

Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

Község Önkormányzata

Dr. Bácskay Ildikó Ph.D. egyetemi adjunktus DE OEC GYTK Gyógyszertechnológiai Tanszék

Jogszerű-e a gyógyászati segédeszközök on-line értékesítése?

A Kormány. /2012. ( ) Korm. rendelete. az Országos Népegészségügyi Intézetről

Gyógyszerész szakképzés irányok, tematika

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

Gyógyszerészi gondozás beadandó projekt feladat október 10.

Milyen magisztrális gyógyszerkészítésnek lehet helye a XXI. században?

A Magyar Államkincstár ellenőrzési feladata és a könyvvizsgálattal történő együttműködés lehetőségei

A BELLA PROGRAM SZEGEDI ADAPTÁCIÓJA

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Minőségirányítási rendszer irányítása MF 01.B1

A gyógyszertár, mint egészségügyi intézmény

Szakmai tanácskozás. Szakmai továbbképzési rendszer fejlesztése. Salgótarján, 2008 december 16.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat március 08.

Átírás:

Gyógyszertári szakmai szolgáltatások minősége Előadó: dr. Télessy István Kandidátus, c. egyetemi docens Gyógyszertárvezető SE.Szakgy.képzés, 2013.10.20.

A beteg egészségügyi elvárásainak fejlődése Első segély nyújtása Gyógyítsák meg a betegségét Gyorsan gyógyítsák meg Olcsón gyógyítsák meg A betegnek is legyenek deklarált jogai Kényelmes körülmények között gyógyítsák meg Szűrjék ki a várható betegségeit és azt is gyógyítsák meg Ne is kelljen orvoshoz menni, sorba állni, várni

E célra bizonyos keretek között alkalmas a gyógyszertár

Mai (lakossági) elvárások a patikával szemben - Közel v. könnyen megközelíthető legyen - Minden legyen benne, amire szükség van - Ne legyen zsúfolt, gyors legyen a kiszolgálás - Hosszú legyen a nyitvatartása - Legyenek kedvesek az eladók - Megbízható tájékoztatást adjanak a dolgozók - Adjon többletszolgáltatásokat - Interneten elérhető legyen

A gyógyszertár tradicionálisan megbízható, egyenletes színvonalú szolgáltatást adott, ad és fog adni. Ehhez az egységes minőségi elvek és előírások megléte, betartása ill. ellenőrzése vezet.

Minőségügy a közforgalmú gyógyszertárban

Kazay Endre: Gyógyszerészeti Lexicon 1900 A receptálás igen fontos szerepe a gyógyszerésznek, s eme szerepében okvetetlen a következő kellékekkel kell bírnia: Érzékszerveinek teljesen épeknek, képzettségének pedig olyannak kell lennie, hogy megjelenése s öntudatos munkája által a közönség bizalmát megnyerje.

Kazay Endre: Gyógyszerészeti Lexicon 1900 folyt. Modorában legyen udvarias és komoly, de ezekben ne váljék szolgaiassá vagy komorrá. A jó receptarius munkájában higgadt, kezefogása biztos és gyors anélkül, hogy kapkodóvá válna, a recept elkészítésében pedans pontosságú, tiszta és rendes. Munkája közben nem fecseg, nem kérdezősködik

Kazay Endre: Gyógyszerészeti Lexicon 1900 folyt. Biztos kézzel nyúlunk minden szer után s nem nézegetünk be mindjárt-mindjárt a receptbe; a már nem szükséges edényeket azonnal helyrevisszük. A készítés minden zaj nélkül, a mozsár csörögtetése, a spatulák, edények csapkodása mellőztetésével történjék, mint azt a helyzet komolysága is megkívánja.

A gyógyszertári szervezetek átalakulása Privatizációig országos irányítottságú, megyei szinttől hierarchikus szervezet, megbízott gyógyszertárvezetővel Privatizáció nyomán lokális, önállóan gazdálkodó, tulajdonosi irányítású egységek Gyftv után megszaporodtak a földrajzilag elkülönült egységekből álló nagyobb gazdálkodó szervezetek, jellemzően centralizált beszerzéssel és könyveléssel, egységes stratégiával, irányítással.

Mai patikai helyzetkép A termékválaszték jelentősen kibővült Erősödik a POM P (OTC) eltolódás A magisztrális készítmények alapanyagainak száma nő Hibrid Gyógyszerkönyv - új elvárások A gyógyszerészek átlagéletkora folyamatosan emelkedik A gyógyszertárakkal szembeni lakossági elvárás változik Sok jogszabály változik Felgyorsul az életritmus Gazdasági verseny van a tévedés és hibázás veszélye megnő

A patika, mint szervezet Több személy tevékenységének ésszerű koordinációja valamely közös, kinyilvánított szándék és cél megvalósítására a munkamegosztás és a tevékenység-körök megosztása, a tekintély és a felelősség hierarchiája alapján (E.H. Schein nyomán)

Ma a gyógyszertár egészségügyi intézmény - amely (döntő többségében) magánkézben van, - amelyben a gyógyszerforgalmazás adja a fenntarthatóság gazdasági alapjait, - amelyben a gyógyszerek döntő többsége csak szabott árréssel forgalmazható, - amely egymaga felelős a bizalmi áru valamint az egészségügyi tanácsadás minőségéért A fentiekre való tekintettel a gyógyszertári minőségmanagement lényeges egészségügyi, egyéni és össztársadalmi érdek.

ezért A betegbiztonság ma is elsődleges - Fokozatosan növelni kell az ellenőrzött eljárásokat és csökkenteni kell a gyógyszertári üzemmenetben a esetlegességeket - Meg kell teremteni a kockázatok felismerésének és csökkentésüknek technikáját - Garanciális elemeket kell beépíteni a gyógyszerforgalmazás és tanácsadás folyamatába

Ha túlnézünk a patikánkon...

Minőségbiztosítási/-irányítási rendszerek GXP GMP (Good Manufacturing Practice) GPP (Good Pharmacy Practice) GDP (Good Distribution Practice) GLP (Good Laboratory Praxis) Stb. TQM /Total Quality Management) Életfogytig tartó fejlesztés ISO (Nemzetközi Szabványügyi Szervezet, főleg Európában) ISO 9000 (International Standardization Organization szabványsorozata a minőségbiztosításra) ISO 9001 ISO 9002 ISO 9004-2009 (szolgáltatás) ISO 10011 (az auditokról) Stb.

A GxP rendszer A GxP olyan, a WHO által kidolgozott minőségi elvárásrendszer, mely (pl. a gyógyszergyártás területén működő) cégek számára meghatározott és a tagállamok jogrendszerébe felvett kötelezettségeket tartalmaz. Tehát minden GxP konkrét, szolgáltató/gyártó független előírás. A minőségi elvárások betartását a hatóság ellenőrzi és minősíti.

Ahogy a WHO-FIPP ezt a kérdést kezeli: a GPP GPP = Good Pharmacy Practice Magyarul: Jó (helyes) Gyógyszerészeti / Gyógyszertári Gyakorlat Tartalma alapján: egyértelműen gyógyszertári (közforgalmú és kórházi egyaránt) Célja: a nemzeti gyógyszerész szervezetek részére ajánlást adni szakmai standardok kialakítására Ezért: nem nemzetközileg kötelező érvényű előírás, mint pl. a GMP, GLP, GCP.

Amit a GPP-ről tudjunk (1): Megszületése: FIP kongresszus 1993: 8 oldalas ajánlás Good pharmacy practice in community and hospital pharmacy settings. Lényege: Meghatározza azokat a területeket, ahol nemzeti szintű standardok felállítására van szükség Felhívja az eü. hatóságok, szakmai szervezetek figyelmét az együttműködésre A national standards = jogszabály, irányelv, etikai kódex, szakmai szervezetek ajánlásai

Amit a GPP-ről tudjunk (2): A FIP ajánlását a WHO átvette, majd közös fejlesztésben modernizálta, s 1997-ben nyilvánosságra hozta ( Joint FIP/WHO guidelines on Good Pharmacy Practice: standards for quality of pharmacy services ) és időről időre frissíti 1. A legutóbbi változata 2011-ben került kihirdetésre Hyderabad-ban 2. Bárki számára elérhető a www.fip.org/www/uploads_file webhelyen

Amit a GPP-ről tudjunk (3): 1. A GPP fejlesztése megkívánta, hogy a paradigmaváltás nyomán kialakult új feladatokat is definiálják. Erre született meg a DPP, azaz a Developing Pharmacy Practice a focus in patient care 2006-ban. 2. Pharmacists should move from behind the counter and start serving the public by providing care instead of pills only. There is no future in the mere act of dispensing. That activity can and will be taken over by the internet, machines, and/or hardly trained technicians. The fact that pharmacists have an academic training and act as health care professionals puts a burden upon them to better serve the community than they currently do. (From: van Mil JW, Schulz M, Tromp TF: Pharmaceutical care, European developments in concepts, implementation, and research: a review. Pharm World Sci. 2004 Dec; 26(6):303 11.)

A GPP által szabályozásra javasolt területek Általános irányelvek: - a betegek egészségnevelésére és felvilágosítására - a gyógyszerkiadás- és ajánlás körülményeire - a gyógyszerészre és a segédszemélyzetre vonatkozó általános irányelvek Speciális irányelvek: - a vényköteles gyógyszerek és más egészségügyi termékek ellátásával és használatával kapcsolatban - az ésszerű receptírás és a helyes gyógyszerhasználat szorgalmazására az öngyógyítással kapcsolatosan - jó egészségi állapot elősegítésére és a betegségek megelőzésére vonatkozóan - a gondozás és tanácsadás folyamatosságának biztosítására

Jogszabályok: Hogyan valósul meg a GPP hazánkban? 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről EüM. és Kormányrendeletek pl. 41/2007. (IX. 19.) EüM rend. Irányelvek: Gyógyszerellátási Szakmai Kollégium irányelve (az OGYI egyetértésével) Kódexek: MGYK Etikai Kódexe Hatósági módszertani levelek OGYI módszertani levelek, pl. Az intézeti gyógyszertárban előállított, nem a saját intézményben felhasznált gyógyszerkészítmények átadása és átvétele (OGYI-P-62-1998)

Minőségi előírások hierarchiája Jogszabályok Ellátási standardok Szakmai protokollok Szakmai irányelvek Módszertani levelek Helyi eljárási utasítások

Az egészségügyi törvény - Az 1997. évi CLIV. tv. - Többször módosított változat (legutóbb 2012 augusztusában) - A teljes egészségügyi intézményrendszerre vonatkozik! - Így a gyógyszertárakra is

Eü. ellátás: A törvény által értelmezett alapfogalmak a beteg adott egészségi állapotához kapcsolódó egészségügyi tevékenységek összessége Eü. szolgáltatás: az eü.-i hatóság által kiadott működési engedély birtokában végezhető eü.-i tevékenységek összessége, amely az egyén egészségének megőrzése, továbbá a megbetegedések megelőzése, ápolására irányul, ideértve a gyógyszerekkel, a gyógyászati segédeszközökkel, a gyógyászati ellátásokkal kapcsolatos külön jogszabály szerinti tevékenységet, Eü. szolgáltató: a tulajdoni formától és fenntartótól függetlenül minden, eü.-i szolgáltatás nyújtására és az eü.-i hatóság által kiadott működési engedély alapján jogosult egyéni eü.-i vállalkozó, jogi személy vagy jogi személyiség nélküli szervezet;

A törvény hatálya 4. (1) E törvény hatálya kiterjed a Magyar Köztársaság területén tartózkodó természetes személyekre,az itt működő eü. szolgáltatókra és az itt folytatott eü. tevékenységekre. 102. Az eü. ellátás része a gyógyszerellátás, amelynek célja - a külön törvényben foglaltak szerint - biztosítani a gyógyító és megelőző tevékenységhez a gyógyszerek hivatalos jegyzékében szereplő megfelelő minőségű, biztonságos, hatásos és költséghatékony gyógyszereket.

AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZOLGÁLTATÁSOK SZAKMAI KÖVETELMÉNYEI 107. Az eü. szolgáltatások szakmai követelményrendszerének célja - az eü. szolgáltatások megfelelő minőségének biztosítása, különös tekintettel azok hatásosságára és hatékonyságára, - az eü. szolgáltatásokat igénybe vevő, valamint az e szolgáltatásokat nyújtó személyek jogainak biztosítása.

Az eü. szolgáltatás megkezdésének és gyakorlásának jogi feltételei Előfeltétel: a működési engedély (működési engedély akkor adható ki, ha a kérelmezőnek van felelősségbiztosítása) A működéshez szükséges feltételek meglétét az egészségügyi hatóság rendszeresen ellenőrzi.

Tárgyi és személyi feltételrendszer Az egészségügyi szolgáltató tárgyi feltételrendszerének biztosítania kell az ellátáshoz szükséges követelményeket, és meg kell felelnie a munkavégzés feltételeire vonatkozó előírásoknak. az adott tevékenység folytatására jogosító egészségügyi szakképesítéssel vagy egészségügyi szakképesítés nélkül megszerezhető felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkező és a működési nyilvántartásba bejegyzett személy végezhet. (önállóan ill. felügyelet mellett vagy a szakképesítése megszerzéséhez szükséges képzésben részt vevő)

Az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása Átfogó minőségügyi rendszer A belső minőségügyi rendszer A külső minőségellenőző rendszer A szakmai felügyelet A megfelelőség-tanúsítás

A belső minőségügyi rendszer 121. Minden egészségügyi szolgáltató biztosítja a belső minőségügyi rendszer működését, amelynek célja a szolgáltatások minőségének folyamatos fejlesztése, a szolgáltatás folyamatainak megismerése és részletes tervezése, ideértve a lehetséges hibák megelőzésének tervezését is, a szolgáltatás során felmerülő hiányosságok időben történő felismerése, a megszüntetéséhez szükséges intézkedések megtétele és ezek ellenőrzése, a hiányosságok okainak feltárása, az azokból fakadó költségek, károk csökkentése, a szakmai és minőségügyi követelményeknek való megfelelés és a saját követelményrendszer fejlesztése.

A külső minőségi rendszer 122. A külső minőségi rendszer működése az eü. szolgáltatók működési engedélyezési rendjére épül, és a szolgáltatások nyújtáshoz szükséges követelményeknek, az egyes szolgáltatások szakmai tartalmának, a szolgáltatások értékelési szempontjainak, az alkalmazott eljárások dokumentációs rendszere és adatszolgáltatás minőségi követelményeinek meghatározásán, nyilvánosságra hozatalán és rendszeres felülvizsgálatán, továbbá az eü. szolgáltató és szolgáltatás megfelelőségének felügyeletén, valamint a megfelelőségtanúsítás rendszerén keresztül valósul meg.

A szakmai felügyelet 123. (1) Az eü. szolgáltatók és a szolgáltatások felett az eü. hatóság szakmai felügyeletet gyakorol. A szakmai felügyelet keretében az eü. hatóság feladata az eü. ágazati jogszabályok, valamint a szakmai szabályok érvényesülésének ellenőrzése.

A megfelelőség-tanúsítás 124. (1) A megfelelőség-tanúsítás az eü. szolgáltató minőségügyi rendszerének, valamint ezáltal a szolgáltató által nyújtott ellátások minőségének felülvizsgálata és elismerése a megfelelőség-tanúsítást kezdeményezhetik, a megfelelést a megfelelőség-tanúsításra jogosult szervezet tanúsító okirat kiadásával igazolja. (önkéntesség,visszavonhatóság: 2009.LVI tv.)

I. + II. Összefoglalva: Belső minőségügyi rsz. Eszközei: -minőségbiztosítás -minőségirányítás Elemei: -folyamatszabályozás -műveletleírások -standardok -indikátorok -önértékelés Külső minőségügyi rsz. Célja: -a szolgáltatások, a munka minőségének külső fél által történő felülvizsgálata és elismerése Elemei: -hatósági engedély minimumfeltételek -szakfelügyeleti rendszer jogszabályok, szakmai szabályok érvényesülése -megfelelőség tanúsítás

A GPP megvalósulása Mon Valójában elmaradt a gyógyszertári szakmai standardok bevezetése Ennek pótlására megjelentek gytári minőségügyi vezérfonalak, melyek csak önként vállalható elvárásokat tartalmaznak Megjelent(ek) protokoll(ok)...(melyek fejére állítják a nem létező rendszert)

A patikai tevékenységek heterogenitása - Ipari, mert van fix elvárás ( megrendelés, azaz vény) szerinti előállítás - Kereskedelmi, mert megvannak a (korlátozottan) szabad kereskedelem kritériumai - Egészségügyi, mert korlátozások és speciális értelmezések vannak a rendszerben, továbbá betegellátás és eü. szolgáltatás is része a patikai tevékenységnek

A hazai minőségügyi helyzet az egészségügyben 1993: első hazai ISO-minősített kórház 1997.évi CLIV tv: eü. Intézményekben kötelező a belső minőségügyi rendszer 2001: KES: Kórházi Ellátási Standard ISO 9001:2000 általánossá válik 2004-5: JES, HES 2006: VES 2007: MEES

A gyógyszertári minőségirányítás jellege - Speciális helyzet - MEES így nem alkalmazható rá - ISO nem szerencsés (sok önkéntesség) - TQM-hez kicsi - Önálló, konkrétan gyógyszertárra vonatkozó minőségirányítási rendszerre van szükség. Jó vezérfonal: a GPP

A standard ( = szabvány ) - A termék vagy szolgáltatás minőségének leírása - A kritériumok olyan szintje, mely már megüti az elvárt szintet - A jó standard: - Mérhető kritériumok - Világos követelményszint - Teljesíthető mérték

Példák: - Gyógyszerkészítés során az oldat hatóanyagtartalma a kívánatos +/- 5%-on belül található - A retaxa során 1% alatt marad a hibás vények száma - Gyógyszerészi gondozásba vett betegek esetében a kóros értéket mutató betegek 80%-át utókövetésben részesítjük

Standardok értékelése ( oldat példa) 105% 102% 100% 98% Standard 95% Jó Javítandó Nem felel meg Megfelel

Standard értékelése (retaxa példa) 100% 99,5% 99,0% Standard Jó Megfelel Javítható Nem felel meg

Egy kis történelem: Közforgalmú Gyógyszertárak Működési Standardjai Készítette: a Gyógyszerellátási Gyógyszerészeti Szakmai Kollégium 2008

A Gyógyszerellátási Gyógyszerészeti Szakmai Kollégium minőséggel összefüggő kompetenciaköre (52/2008 EüM r.) Együttműködik az OGYI val feladatainak ellátása érdekében Egyetértési jogot gyakorol az OGYI által kiadott módszertani levelek tekintetében Közreműködik a gyógyszerterápiás protokollok kidolgozásában Közreműködik az egészségügyi minőségirányítási rendszer szakmai követelményeinek kidolgozásában

A gyógyszertári standard-gyűjtemény (KGYMS): MEES-konform módon minimum-feltételeket tartalmaz Gyakorló gyógyszerészek számára részletes, iránymutató, az alkalmazást segítő (pl. a protokollokat is tartalmazó) változata is elkészül Protokollokkal történő kitöltése időigényes, a protokollok folyamatosa kerülnek bevezetésre A standardok egyszerre, egy kötetben jelennek meg, de bevezetésük fokozatosságot igényel

A KGYMS alapelvei Országosan egységes elvárás-rendszer A GPP követelményeinek érvényesítése Illeszkedjen az egyéb egészségügyi szolgáltatások standardjai közé Első sorban a gyógyszerészi szaktudásra építsen A mai gyógyszertári munkát leíró folyamatra támaszkodjon Tekintsen a jövőbe (Vegye figyelembe a patikai munkaterhelést ill. az anyagi korlátokat)

A KGYMS kidolgozása Forrásmunkák kiválasztása Alapelveken túlmenő részletes kidolgozás: Folyamatelemzés Struktúrakialakítás Standardok csoportosítása Részletes megfogalmazás Bővítések-szűkítések Szakmai egyeztetések

Végül a Standardgyűjtemény nem került bevezetésre.

Ma leginkább a Magyar Gyógyszerészi Kamara Minőségügyi Kézikönyv Gyógyszertárak Részére van használatban

Ennek fő fejezetei A gyógyszerellátás folyamata Vény nélküli gyógyszerek Vényköteles gyógyszerek Magisztrális gyógyszerek Gyógyászati segédeszköz ellátás Gyógyszerészi gondozás Gyógyszertármenedzsment Gyógyszertárvezetés és adminisztráció Gazdálkodás az erőforrásokkal

A Gyógyszertármenedz sment fejezet fő pontjai 1. Gyógyszertárvezetés 2. Minőségmenedzsment 3. Humán erőforrás menedzsment 4. A gyógyszertár gazdasági menedzselése 5. Épületek, berendezések biztonsága

A protokollok A protokollok a standardokat kitöltő, a gyógyszertár működésében felismerhető főfolyamatok egyes résztevékenységeit részletesen bemutató leírások, melyek egy konkrét munkafolyamat helyes elvégzésére adnak iránymutatást és fogalmaznak meg elvárásokat.

A protokollok pedig segítenek abban, hogy - Azt csináljam, amit elvárnak tőlem (a patikámtól) - Amit csinálok, azt szakszerűen és hibátlanul csináljam - Az egész patika (és az ország) egységesen csináljon mindent - Biztos lehessek a dolgomban A lényeg az, hogy jól végezzem a munkámat

Hol volt, hol nem volt... Volt 4 barát: Valaki, Bárki, Mindenki és Senki Volt egy munka, amit Bárki elvégezhetett volna, de Mindenki azt hitte, hogy Valaki majd elvégzi, ezért végül Senki (sem) végezte el... Mindenki nagyon mérges lett és mutogatottvalakire, noha a munkát Bárki elvégezhette volna, de végül Senki (sem) végezte el, úgy ahogy s a jó munka elmaradt!

1. összefoglalás A minőségbiztosítási rendszerek szerte a világban jól működnek és az egészségügyben is terjednek Gazdasági érdekeltségű termelésnél/szolgáltatásnál a minőségbiztosítás elengedhetetlen Az országosan egységes gyógyszertári/gyógyszerészi minőségbiztosítás bevezetése hazánkban sem kerülhető el A minőségbiztosítási standardok kidolgozása 2009- ben befejeződött. A hatályba léptetése kérdéses

Pár gondolat a gyógyszerészi gondozás, mint kognitív szolgáltatás szabályozásáról Gondolatok a DPP szellemében

A gyógyszerészi gondozás létrejöttéről - Kik mozgatták ezt a mozgalmat? - Akit nem elégít ki a gyógyszerkereskedelmi tevékenység - Akik többre tartják megszerzett tudásukat annál, semhogy azt megtartsák maguknak - Akik alkalmasak arra, hogy tudásukat egy adott beteg helyzetének jobbítására fordítsák

A gyógyszerészi gondozás célja - Új dimenziót nyit a gyógyszerészi tevékenységben: - A gyógyító team aktív tagjává teszi a gyógyszerészt - Tovább fokozza a betegbiztonságot, a fokozza a terápia eredményességét és javítja a terápiabiztonságot - Időt és költséget takarít meg betegnek, államnak egyaránt

2008.CVI. saláta tv: a gyógyszerészi gondozás speciális gyógyszerészi szolgáltatás (A 2006.évi XCVIII. tv mód.) 1.Önként vállalt és 2.Felelősen végzett tevékenység, mely 3.Dokumentált és 4.Az orvossal együttműködésben gyakorolt 5.Biztonságos és hatékony gy. terápia végett 6.A megfelelő gyógyszerhasználat és 7.A beteg együttműködésének javítására 8.Minőségileg kontrollált körülmények között

A végrehajtási rendelet: 56/2009 (XII. 30.) Orvosi diagnózis nélkül felkereső betegek Szakszerű segítség +/- orvoshoz irányítás Tünetek megszüntetésére terápiás ajánlás Gyógyszer/termékalkalmazáshoz információ Orvosi vénnyel felkereső betegek Gyógyszer-expediáláshoz és vényvalidáláshoz kapcsolódó problémafeltárás és megoldás, kül. tekintettel a speciális állapotokra és betegségekre

A végrehajtási rendelet: 56/2009 (XII. 30.) - biztonságos, költségtakarékos és folyamatos generikus-használat a beteg korábbi gyógyszerelésének felmérésével, gyógyszerelési problémáinak feltárásával és megoldásával - együttműködő készség javítása - kockázati tényezőkkel kapcsolatos tájékoztatás, a szövődmények megelőzésére

A végrehajtási rendelet: 56/2009 (XII. 30.) Protokoll szerint (Gyógyszerell. Szakmai Koll + Eü.Min) és bármely típusú gytárban Csak gyógyszerész végezheti, speciális oktatás után Reg. tisztifőgyógyszerésznek történő előzetes bejelentés után Működtető + személyi jogos gyógyszerész együttes bejelentése kell

A Nemzeti Erőforrás Minisztérium Közleménye a metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozás szakmai protokolljának kiadásáról - Eü.Közlöny LX. évf. 21. szám (2010.nov.16.) - Epidemiológiai és háttéráttekintés - Gondozási folyamatábra - Problémamegoldó algoritmus - Nyomtatvány és iratminta

A fejlődés mai állása: 1. Gyógyszerészi Gondozási standardok - első lépésben a GYEMSZI koordinálásával 7 standard elkészült 2. Gyógyszerészi gondozási irányelvek- - jelenleg 16 irányelv kidolgozása folyik a GYGSZB irányításával, 16 munkacsoporttal

A gyógyszerészi gondozás hazai jövője - Szakképesítéshez lesz kötve - Honorálása egységesen lesz megoldva - (előfeltétele a korrekt dokumentálás!!!) - Lassú progresszió várható - A gyógyszerészek és a gyógyszerészet szakmai megerősödését hozza

Néhány további ide vágó gondolat - Minőségi munkára a mindennapos gyógyszertári kommunikáció során is nagy szükség van - Ez érinti a betegekkel, az orvosokkal és az egymással folytatott kommunikációt is - A kommunikáció szabályozása nehéz, de lehetséges - A helyes kommunikációs gyakorlat megtanulható

Kommunikáció a beteggel A beteggel folytatott kommunikációnk meghatározza a beteg - gyógyszertárról - gyógyszerészről - gyógyszerről - gyógyszerszedésről alkotott véleményét

Információminőség - A betegfelvilágosítás során adott információ (is) legyen felépített - Minden állításunk legyen megalapozott - Legyenek szakmai hivatkozási alapjaink, magunk is disztingváljunk a reklámanyagok, a szakmai ismertetők és szakmai publikációk között - Ne fogadjuk el komoly mérlegelés nélkül az internetes információkat

Köszönöm a figyelmet