Dr. Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelı fıorvosa Indikátoraink a magyar laboratóriumi valóságot tükrözik? A 21-es év teljesítményadatai a magyar laborok életében MLDT Szakmapolitikai Fórum Ramada Resort, Budapest, 211. június 17.
Miért is kellenek nekünk az indikátorok? amit nem tudunk mérni, az nem fejleszthetı erısségeink és gyengeségeink feltárása változások/trendek megismerése (tér, idı, ellátás, minıség, stb.) egyenlıtlenségek felismerése (földrajzi, ellátási, szintbeli, színvonal -beli, stb.) szolgáltatónként/szolgáltatásonként eltérı adatgyőjtési rendszerek, eltérı adatszolgáltatási gyakorlat
A 12 féreg, mely hátráltatja a mindennapi laboratóriumi munkát
Az egészségügyi szolgáltatások eredményességének méréséhez minıségi indikátorokra van szükség segítségével értékelni lehet az adott egészségügyi ellátás folyamatait és eredményeit kvantitatív eljárások, mely által figyelemmel kísérhetık és értékelhetık a fontosabb irányítási, vezetési, klinikai és egyéb feladatok, melyek hatással vannak a betegellátásra mérési eszközök, monitorok, flag -ek, melyek használhatók a betegellátás, a támogató szolgáltatások és szervezeti funkciók nyomon követésére, értékelésére, a minıségfejlesztésre
A minıségindikátorok jellemzıi
Az OLDSZ jelentésben megjelenı legfontosabb indikátoraink ÁNTSZ engedély és progresszivitási szintbe sorolás Fıállású, klinikai laboratóriumi szakvizsgával, szakmai gyakorlattal rendelkezı vezetı Képzett minıségügyi felelıs Minıségirányítási kézikönyv Minták szakszerő tárolása, továbbítása Zárt vérvételi rendszer Belsı minıségbiztosítás Teljesítményadatok Külsı minıségellenırzésben (jártassági vizsgálatban, laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlításban) való folyamatos részvétel Tanúsítás, akkreditálás, folyamatos minıségfejlesztés (6/23.(X.2.)ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekrıl és az OLVSZK szakmai irányelvei, módszertani útmutatók, valamint a széles körben elfogadott szakirodalomban közzétett szakmai követelmények)
Az utolsó ÁNTSZ engedély óta eltelt idı (21) Laboratórium mok (n=246) Átlag: 37 hónap Medián: 21 hónap 1 2 3 4 5 ÁNTSZ engedély kiadása óta eltelt hónap
A laboratóriumok progresszivitási szint szerinti megoszlása (21) (n=246) 8 69 73 7 6 5 4 3 36 4 28 2 1 Progresszivitási szint J J1 FJ1 FJ2 FJ3
Szakmai szervezeti egységek progresszivitási piramisa (21) FJ3 FJ2FJ2 FJ1FJ1FJ1 JJ1J1J1J1J 28 4 73 15 Összesen: 246
A laboratórium felelıs vezetıje (21) (n=246) 2 197 18 16 14 12 1 8 6 4 2 145 11 Felelıs vezetı munkaköre 16 14 12 1 8 6 4 2 8 13 23 2 3 Felelıs vezetı végzettsége Fıállásban Részállásban Szakorvos Szakgyógysz. Kl.biokémikus Orvos dipl. Gyógyszerész Egyéb eü. dipl. Nem eü. dipl. Egyéb
A laboratóriumok vezetıinek végzettsége az egyes progresszivitási szinteken (21) (Σn=246) 7 62 63 6 5 4 32 37 3 24 2 1 4 7 1 3 4 Jogszabályban meghatározott végzettséggel RENDELKEZİ vezetı (n=218) Jogszabályban meghatározott végzettséggel NEM RENDELKEZİ vezetı (n=28) J J1 FJ1 FJ2 FJ3
Képzett minıségügyi felelıs (21) (n=246) 16 14 12 152 6 5 4 3 47 48 48 38 51 1 2 8 6 4 46 48 1 6 4 3 1 Képzett minıségügyi felelıs 2 végzettsége Képzett minıségügyi felelıs munkaköre Szakorvos Kl.biokémikus Fıállásban Részállásban Ismeretlen Szakgyógysz. Gyógyszerész Orvos dipl. Egyéb eü. dipl. Nem eü. dipl. Egyéb Ismeretlen
Minıségirányítási kézikönyv (21) (n=246) 14 125 12 1 8 6 54 4 2 19 13 14 14 7 A minıségirányítási kéziköny utolsó verziójának dátuma <1 év 1-2 év 2-3 év 3-4 év 4-5 év >5 év Nincs adat
Minták szakszerő tárolása és továbbítása (21) (n=246) 25 243 2 15 1 5 3 Szakszerő mintatárolás és mintatovábbítás Igen Nem
Zárt vérvételi rendszer használata (21) (n=246) 25 239 2 15 1 5 7 Zárt vérvételi rendszer Igen Nem
Belsı minıségbiztosítás (IQA) Szükséges a releváns indikátorok megfelelıség-tanúsításba történı bevonása Sciacovelli,L. et al.:quality Indicators in Laboratory Medicine: from theory to practice, CCLM, 49(5): 835-844. 211.
Teljesítményadatok: Esetszám (laboratóriumi beutalók száma), vizsgálatszám/eset, pontszám/eset (21) Eset (millió db) 18 12 6 12,5 4,7 17,2 izsgálat / eset (db) Vi 15 1 5 2 11,9 7,5 1,7 1986 1283 1794 Pont / eset (pont) 15 1 5 Járóbeteg Összesen Fekvıbeteg
Teljesítményadatok: Esetszám, vizsgálatszám/eset, pontszám/eset az egyes progresszivitási szinteken járóbeteg (21) Eset (millió db) 5 4 3 2 1 4,7 2,7 3, 1,6,4 Vizsgálat / eset (db) Pont / eset (pont) 14 12 1 8 6 4 2 35 3 25 2 15 1 5 2,8 352 12,3 11, 13, 227 1939 1483 12,1 323 J J1 FJ1 FJ2 FJ3
Teljesítményadatok: Esetszám, vizsgálatszám/eset, pontszám/eset az egyes progresszivitási szinteken fekvıbeteg (21) Eset (millió db) 2,5 2 1,5 1,5 2,3 1,2 1,1 Vi izsgálat / eset (db) Pont / eset (pont) 9 8 7 6 5 4 3 2 1 2 15 1 5 8,9 7,1 6,7 1888 1153 891 FJ1 FJ2 FJ3
Teljesítményadatok: Az adott progresszivitási szinten ellátott járóbeteg esetek aránya (21) 1 1 1 Százalék (%) 8 6 4 2 72 6859 59 J J1 FJ1 FJ2 FJ3
Teljesítményadatok (összes): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma (21) Millió darab (db) 2 15 1 5 35 3 149 24,8 35 184 3,8 Pont/vizsg gálat 18 12 6 166 171 167 Milliárd pont 25 2 15 1 6, 5 Járóbeteg Összesen Fekvıbeteg
Teljesítményadatok (analitikai): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma (21) Millió darab (db) 18 16 14 12 1 8 6 4 2 3 128 16 32 27,6 Pont/vizsg gálat 18 12 6 174 166 173 Milliárd pont 25 2 15 1 22,3 5,3 5 Járóbeteg Összesen Fekvıbeteg
Teljesítményadatok (összes): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma járóbeteg (21) 7 61 Millió darab (db) 6 5 4 3 2 1 1 8 1 33 33 9,6 2 Pont/vizsgá álat 3 25 2 15 1 5 125 158 135 156 267 Milliárd pont 6 4 2 5,3 4,5,1 5,3 J J1 FJ1 FJ2 FJ3
Teljesítményadatok (összes): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma fekvıbeteg (21) Millió darab (db) 18 16 14 12 1 8 6 4 2 3 2,5 8 16 1 2,7 2,1 Pont/vizsgá álat 25 2 15 1 5 134 163 213 Milliárd pont 2 1,5 1 1,1,5 FJ1 FJ2 FJ3
Teljesítményadatok (analitikai): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma járóbeteg (21) 6 52 Millió darab (db) Milliárd pont 5 4 3 2 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1, 29 29 8,7 4,8 4,1 18 4,6 Pont/vizsgá álat 3 25 2 15 1 5 13 168 167 142 262 J J1 FJ1 FJ2 FJ3
Teljesítményadatok (analitikai): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma fekvıbeteg (21) Millió darab (db) 16 14 12 1 8 6 4 2 2,5 8 15 2,4 9 Pont/vizsgá álat 2 15 1 5 125 158 198 2 1,9 Milliárd pont 1,5 1,5 1, FJ1 FJ2 FJ3
A szolgáltatók kevesebb, mint 1%-ában végzett laboratóriumi vizsgálatféleségek és a jelentett mennyiségek száma Év 21 Analitikai beavatkozások (OENO kódok) Száma % Jelentett mennyiség (db) Összes jelentett féleség 57 1 16 millió Csupán 1-1 laboratóriumban végezték 87 17 123 54 6-nál kevesebb laboratóriumban végezték 25 4 355 854 11-nél kevesebb laboratóriumban végezték 271 53 864 115 16-nál kevesebb laboratóriumban végezték 33 6 1 45 598 21-nél kevesebb laboratóriumban végezték 332 65 2 352 945
A Top 13 beavatkozás a vizsgálatot végzık (jelentı laborok) száma alapján (1-5.helyezett) (21) OENO 2255 OENO megnevezése Általános vizeletvizsgálat, üledék nélkül minimum 8 paraméter Összes jelentı labor Összesen végzett (db) Összes pont 19 5 161 226 459 349 114 2115 Összes bilirubin meghatározása szérumban 18 5 618 581 252 836 145 246 2461 Aszpartát - amino - transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása Alanin - amino - transzferáz (ALAT, SGPT) meghatározása 176 6 724 55 32 64 75 176 6 669 3 3 16 35 2862 Prothrombin meghatározása 176 4 114 356 822 871 2 2112 Karbamid meghatározása szérumban 175 7 42 368 4 699 872 2113 Húgysav meghatározása 175 4 361 77 235 498 158 2464 Gamma - glutamil - transzferáz meghatározása 175 5 886 878 317 891 412 2472 Alkalikus foszfatáz meghatározása 175 4 93 824 176 537 664 21411 Trigliceridek meghatározása 174 4 52 54 243 135 216 2142 Összkoleszterin meghatározása 174 4 535 165 24 82 425 215 Nátrium meghatározása szérumban 174 7 82 634 446 25 942 8846 Vérvétel 174 17 229 65 89 766 55
A Top 1 beavatkozás a jelentett vizsgálatszám alapján (21) OENO OENO megnevezése Vizsgálatszám (db) Vizsgálatot végzık száma (db) 8846 Vérvétel 17 229 65 174 2814 Vérkép, automatával IV. 7 859 72 154 2112 Karbamid meghatározása szérumban 7 42 368 175 2151 Kálium meghatározása szérumban 7 17 753 173 215 Nátrium meghatározása szérumban 7 82 634 174 246 Aszpartát - amino - transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása 6 724 55 176 2461 Alanin - amino - transzferáz (ALAT, SGPT) meghatározása 6 669 3 176 2464 Gamma - glutamil - transzferáz meghatározása 5 886 878 175 2115 Összes bilirubin meghatározása szérumban 5 618 581 18 21312 Glukóz meghatározása hexokináz módszerrel 5 165 686 11
A Top 1 beavatkozás a jelentett pontszám alapján (21) OENO OENO megnevezése Pontszám (pont) Vizsgálatot végzık száma (db) 217C C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása 1 477 566 5 12 2814 Vérkép, automatával IV. 1 178 955 3 154 28494 22552 2461 Haemoglobin A1c meghatározás HPLC - vel, tömegspektrometriával Vizelet üledék alakos elemek meghatározása automatával, beleértve az esetleges mikroszkópos ellenırzést is Thyreoidea - Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása 1 174 297 2 94 1 162 846 36 66 1 121 33 4 15 2862 Prothrombin meghatározása 822 871 2 176 8846 Vérvétel 89 766 55 174 28662 D - dimer kvantitatív meghatározása 715 799 376 97 2678E Allergén specifikus IgE meghatározása 713 187 84 74 2142A HDL koleszterin meghatározása, direkt módszerrel 633 692 156
Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve: A diabetes mellitus kórismézése, a cukorbetegek kezelése és gondozása a felnıttkorban Készítette: A Belgyógyászati Szakmai Kollégium és a Magyar Diabetes Társaság A HbA1c meghatározása 1-es típusú és inzulinnal kezelt 2-es típusú betegeknél évi legalább 4 alkalommal, egyéb esetekben évi legalább 2 alkalommal javasolt Microalbuminuria meghatározása 1-es típusú betegek esetében általában évi 4-6, 2-es típusú (nem inzulinnal kezelt) beteg gondozása során évi 2-4 alkalommal javasolt 21-ben a felnıtt lakosság (7,5 millió fı) 8,8%-a (66. fı)
Tényadatok (teljesítményadatok) (21) Diabetes mellitus gondozás Indikátor vizsgálat Teljesített éves vizsgálatszám (db) 66 ezer diabetes mellitus diagnózisú páciens esetén elvégzendı beavatkozás (csupán évi 3 vizsgálattal) a min. elıírt vizsgálatszám (db) a min. elıírtból hány százalékot teljesít (%) HbA1c és fruktózamin 1 171 321 1 98 59,1 Vizelet albumin kvantitatív 315 22 1 98 15,9
Szakmai szervezeti egységek külsı minıségellenırzésben (EQA) való részvétele Év 21 Szakmai szervezeti egységek Száma % Engedélyezett 448 Jelentést beküldött 412 92 Tényleges 246 EQA részvételt jelentett 188 76
Egy beavatkozás fajtára (OENO) alkalmazott EQA rendszerek száma 188 szolgáltatónál (21) 7 FJ1,FJ2,FJ3 47 J1,FJ1,FJ2,FJ3 188 J,J1,FJ1,FJ2,FJ3 3 2 1
Három EQA rendszerben ellenırzött vizsgálatok (21) Rutin kémiai vizsgálatok (2 szolgáltató) Hormon-meghatározások Csak a CRP ALP és vírus-specifikus antitest Véralvadási paraméterek Csak az agarose-gel ELFO
Külsı minıségellenırzésben (EQA) résztvevı vizsgálatok Év 21 Analitikai beavatkozások (OENO kódok) Száma % Összes jelentett féleség 57 Összes jelentett féleségbıl EQA biztosítással Összes jelentett mennyiség Összes jelentett mennyiségbıl EQA biztosítással 369 16 millió 14 millió 73 88
A vizsgálatoknál (14 millió db) alkalmazott EQA rendszerek száma (21) 2 millió FJ1,FJ2,FJ3 25 millió J1,FJ1,FJ2,FJ3 113 millió J,J1,FJ1,FJ2,FJ3 3 2 1
Teljesített és kiértékelt EQA minták száma (21) Laboratórium mok (n=188) Átlag: 31 minta/vizsgálat Medián: 6 minta/vizsgálat 2 4 6 8 EQA minták átlagos száma/ellenırzött vizsgálat
Tanúsítás és folyamatos minıségfejlesztés az egyes progresszivitási szinteken (21) (Σn=246) 6 5 48 4 37 32 36 3 21 19 26 2 1 1 8 9 Tanúsítással RENDELKEZİ laboratórium (n=119) Tanúsítással NEM RENDELKEZİ laboratórium (n=127) J J1 FJ1 FJ2 FJ3
Jövıkép: Indikátorok, minıség és laboratóriumi szolgáltatás Jogszabályi követelmények betartása, betartatása Statisztikai adatok győjtése, elemzése A minıségirányítási rendszer szakmai követelményeinek továbbfejlesztése Egységes szemlélető, releváns és objektív minıségindikátorok fejlesztése Minıségindikátorok értékelése, szolgáltatások összehasonlítása Az egészségüggyel, az egészségügy finanszírozásával kapcsolatos fejlesztési, elemzési és értékelési, kutatási, szakértıi és szakmai támogatási adatok biztosítása A kívánt minıségő szolgáltatások elınyhöz juttatása Minıségfejlesztési feladatok végzése Semmelweis terv: minıségmenedzsment stratégiák alkalmazása betegbiztonság javítása
Laboratóriumi Medicina: indikátorok és a minıség
Köszönet OLDSZ szakmai szervezeti egységei Szakfelügyelı fıorvosok és a szakértı team OSZMK Informatikai, Adatkezelési és Elemzési Osztály (Dr. Hangay István)