RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Átírás

1 RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) szervezet neve: A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet Telephelyek címe: 1=Központi Laboratórium: 7624 Pécs, Ifjúság útja 13., 2=Kórház téri telephely: 7633 Pécs, Rákóczi út 2. 2) Akkreditálási szabvány: MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 3) státusz érvényessége: státusz kezdetének napja: július 20. státusz lejáratának napja: július 19. 4) : I. hez tartozó laboratóriumi vizsgálatok Orvosi Klinikai kémia L1-1 Kálcium Kálcium L1-2 Nátrium L1-3 Kálium Kálium L1-4 Klorid ML KLK INT 01. ML KLK INT 01 Rugalmas gyári kit és ML KLK INT 02 Rugalmas gyári kit és ML KLK INT 02 ML KLK INT 02 ML KLK INT 02 Budapest, július 27. 1/17 NAH /2016

2 L1-5 Anorganikus foszfát L16 Összfehérje L1-7 Albumin L1-8 Karbamid L1-9 Kreatinin Kreatinin L1-10 Összbilirubin L1-11 Direkt bilirubin is L1-12 GOT/AST/ASAT (Aszpartát aminotranszferáz ) L1-13 GPT/ALT/ALAT (Alanin aminotranszferáz L1-14 Kreatin kináz/ck L1-15 Alfa-amiláz L1-16 Laktát-dehidrogenáz/LDH ML KLK INT 03 ML KLK INT 04 ML KLK INT 05 ML KLK INT 06 ML KLK INT 07 ML KLK INT 07 ML KLK INT 08 ML KLK INT 09 ML KLK INT 10 ML KLK INT 11 Roche Cobas Integra gyári kit szerint 2 ML KLK INT 13 ML KLK INT 14 Budapest, július 27. 2/17 NAH /2016

3 L1-17 Glukóz L1-18 Laktát is L1-19 Lipáz is L1-20 CK-MB (Kreatin kináz-mb ) is L1-21 Kolinészteráz is L1-22 Alkalikus foszfatáz L1-23 Gamma-glutamil transzferáz L1-24 Magnézium is L1-25 Lítium ISE-direkt potenciometria is L1-26 Kalcium L1-27 Nátrium L1-28 Kálium L1-29 Klorid ML KLK INT 15 ML KLK INT 16 ML KLK INT 17 Roche Cobas Integra gyári kit szerint 2 ML KLK INT 19 ML KLK INT 20 ML KLK INT 21 ML KLK INT 22, ML KLK INT 23 ML KLK MOD 01 ML KLK MOD 02 ML KLK MOD 02 ML KLK MOD 02 Budapest, július 27. 3/17 NAH /2016

4 L1-30 Anorganikus foszfát L1-31 Albumin L1-32 Karbamid L1-33 Kreatinin L1-34 Összbilirubin L1-35 GOT/AST/ASAT (Aszpartát aminotranszferáz) L1-36 GPT/ALT/ALAT (Alanin aminotranszferáz L1-37 Kreatin kináz/ck L1-38 Gamma-glutamiltranszferáz L1-39 Alfa-amiláz L1-40 Alkalikus foszfatáz L1-41 Laktát-dehidrogenáz/LDH DGKC, optimalizált UV módszer L1-42 Glukóz L1-43 Vas ML KLK MOD 03 ML KLK MOD 05 ML KLK MOD 06 ML KLK MOD 08 ML KLK MOD 09 ML KLK MOD 10 ML KLK MOD 11 ML KLK MOD 12 ML KLK MOD 13 ML KLK MOD 14 ML KLK MOD 15 ML KLK MOD 16 ML KLK MOD 22 ML KLK MOD 23 Budapest, július 27. 4/17 NAH /2016

5 L1-44 Összfehérje L1-45 Húgysav ) L1-46 Koleszterin L1-47 LDL-koleszterin L1-48 HDL-koleszterin L1-49 Trigliceridek L1-50 Kalcium L1-51 Nátrium L1-52 Kálium L1-53 Klorid L1-54 Anorganikus foszfát L1-55 Összfehérje L1-56 Albumin Roche gyári kit szerint 2 ML KLK MOD 26 ML KLK MOD 28 ML KLK MOD 29 ML KLK MOD 30 ML KLK MOD 31 ML KLK CO 01 ML KLK CO 02 ML KLK CO 02 ML KLK CO 02 ML KLK CO 03 ML KLK CO 04 ML KLK CO 05 Budapest, július 27. 5/17 NAH /2016

6 L1-57 Karbamid L1-58 Húgysav L1-59 Kreatinin L1-60 Összbilirubin L1-61 GOT/AST/ASAT (Aszpartát aminotranszferáz) L1-62 GPT/ALT/ALAT (Alanin) IFCC standardizált módszer, UV L1-63 Kreatin kináz/ck L1-64 Gamma-glutamiltranszferáz L1-65 Alfa-amiláz L1-66 Alkalikus foszfatáz L1-67 Laktát-dehidrogenáz/LDH L1-68 Koleszterin L1-69 LDL-koleszterin L1-70 HDL-koleszterin ML KLK CO 06 ML KLK CO 07 ML KLK CO 08 ML KLK CO 09 ML KLK CO 10 ML KLK CO 11 ML KLK CO 12 ML KLK CO 13 ML KLK CO 14 ML KLK CO 15 ML KLK CO 16 ML KLK CO 17 ML KLK CO 18 ML KLK CO 19 Budapest, július 27. 6/17 NAH /2016

7 L1-71 Trigliceridek L1-72 Fruktózamin L1-73 Glukóz L1-74 Vas L1-75 Béta2-mikroglobulin L1-76 C reaktív protein (CRP) Turbidimetria L1-77 Anti-streptolizin- O kvantitatív (ASO) L1-78 C reaktív protein (CRP) L1-79 Reuma faktor (RF) L1-80 Transzferrin L1-81 Vizelet mikroalbumin Immunturbidemetria L1-82 C3 komplement L1-83 C4 komplement ML KLK CO 20 ML KLK CO 21 ML KLK CO 22 ML KLK CO 23 ML KLK CO 24 ML F INT 01 ML F CO 01 ML F CO 02 ML F CO 03 ML F CO 04 ML F CO 05 ML F CO 06 ML F CO 07 Rugalmas, gyári kit és az alkalmazott Budapest, július 27. 7/17 NAH /2016

8 L1-84 Anti-streptolizin- O kvantitatív (ASO) L1-85 Reuma faktor (RF) L1-86 Transzferrin L1-87 C reaktív protein (CRP) L1-88 IgG Nefelometria L1-89 IgA Nefelometria L1-90 IgM Nefelometria L1-91 Fehérjék elválasztása elektroforézissel Elektroforézis L1-92 Ozmolalitás gőznyomáson alapuló mérés L1-93 Ionizált kálcium Indirekt potenciometria L1-94 Haemoglobin A1c HPLC ML F MOD 01 ML F MOD 03 ML F MOD 04 ML F MOD 08 ML F BN 01 Rugalmas, gyári kit és ML F BN 02 Rugalmas, gyári kit és ML F BN 03 Rugalmas, gyári kit és ML F SE 01 kapilláris vér ML KLK VA 01 Rugalmas az alkalmazott ML KLK ABL 01 teljes vér ML KROM 01 Budapest, július 27. 8/17 NAH /2016

9 Haematológia L2-01 Vérkép, automatával IV -Fehérvérsejt:--Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil Lézer optika és impedancia -Vörösvértest Impedancia -Haemoglobin -Hematokrit -MCV Impedancia -MCH -MCHC -RDW Impedancia mérési görbe alapján -Trombocita Impedancia -MPV Impedancia mérési görbe alapján L2-02 Vérkép, automatával IV -Fehérvérsejt:--Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil basofil és peroxidáz módszer -Vörösvértest lézer optika -Haemoglobin spektrofotometria -Hematokrit -MCV lézer optika -MCH -MCHC Mért (CHCM) és számított érték -RDW Impedancia mérési görbe alapján -Trombocita lézer optika -MPV Impedancia mérési görbe alapján teljes vér ML HAEM 01 teljes vér ML HAEM 02 Budapest, július 27. 9/17 NAH /2016

10 L2-3 Vérkép, automatával IV -Fehérvérsejt:--Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil Lézer optika -Vörösvértest Impedancia (optika) -Haemoglobin spekrofotometria -Hematokrit -MCV impedancia -MCH -MCHC -RDW Impedancia mérési görbe alapján -Trombocita lézer optika (impedancia) -MPV Impedancia mérési görbe alapján L2-04 Vérkép, automatával IV -Fehérvérsejt:--Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil sejtfelszíni festés és lézer optika -Vörösvértest impedancia -Haemoglobin spektrofotometria -Hematokrit -MCV impedancia -MCH -MCHC -RDW Impedancia mérési görbe alapján -Trombocita Impedancia -MPV Impedancia mérési görbe alapján teljes vér ML HAEM 03 teljes vér ML HAEM 04 Budapest, július /17 NAH /2016

11 Véralvadás L3-1 Protrombin Átmenő fény detektálása is L3-2 Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) Átmenő fény detektálása is L3-3 Trombin idő Átmenő fény detektálása is L3-4 Fibrinogén Átmenő fény detektálása Clauss szerint, is L3-5 D-dimer immunturbidimetria is Klinikai immunológia, hormonok L4-1 Follikus Stimuláló Hormon (FSH) L4-2 Luteinizáló Hormon (LH) L4-3 Ösztradiol L4-4 Progeszteron L4-5 Tesztoszteron L4-6 Prolaktin L4-7 Parathormon L4-8 Inzulin ML ALV TOP 01 ML ALV TOP 02 ML ALV TOP 03 ML ALV TOP 04 ML ALV TOP 05 ML IA ARC 04 ML IA ARC 05 ML IA ARC 06 ML IA ARC 02 ML IA ARC 03 ML IA ARC 01 ML IA MOD 01 ML IA MOD 03 Budapest, július /17 NAH /2016

12 L4-9 C-peptid L4-10 Tireogobulin L4-11 Anti-thyreoidea peroxidáz autoantitest (ATPO) L4-12 Anti-thyroglobulin autoantitest (ATG) Klinikai immunológia, tumormarkerek L4-13 immunoassay (ECLIA Carcino-embrionális antigén(cea) L4-14 Prosztata specifikus antigén (PSA) L4-15 CA 19-9 L4-16 AFP L4-17 CA 15-3 L4-18 CA 125 L4-19 Szabad prosztata specifikus antigén (fpsa) elektrokemilumineszcens Klinikai immunológia, L4-20 Ferritin immunoassay (ECLIA L4-21 IgE - ML IA MOD 04 ML IA MOD 05 ML IA MOD 06 ML IA MOD 07 ML IA MOD 08 ML IA MOD 09 ML IA MOD 10 ML IA MOD 11 ML IA MOD 12 ML IA MOD 13 ML IA MOD 14 Rugalmas, gyári kit és az alkalmazott ML IA MOD 18 Rugalmas, gyári kit és az alkalmazott ML IA MOD 19 Budapest, július /17 NAH /2016

13 Klinikai immunológia, hormonok L4-22 TSH L4-23 Szabad thyroxin (ft4) L4-24 Szabad trijódthyroxin (ft3) L4-25 Troponin-T L4-26 Növekedési hormon Immunkemilumineszcencia L4-27 ACTH Immunkemilumineszcencia L4-28 Kalcitonin Immunkemilumineszcencia Toxikológia és gyógyszerszint monitorozás L5-1 Ciklosporin L5-2 Tacrolimus L5-3 Sirolimus L5-4 Valproinsav L5-5 Karbamazepin L5-6 Digoxin ML IA MOD 15 ML IA MOD 16 ML IA MOD 17 ML IA MOD 02 ML IA IML 01 ML IA IML 02 ML IA IML 03 teljes vér Roche Gyári kit szerint 2 teljes vér Roche gyári kit szerint 2 teljes vér Roche gyári kit szerint 2 ML GY ARC 04 ML GY ARC 05 ML GY ARC 06 Budapest, július /17 NAH /2016

14 Molekuláris biológiai diagnosztika L7-1 Humán papilloma vírus (HPV) genotipizálás PCR és hibridizáció L7-2 Hepatitis B vírus nukleinsav kimutatás(kvantitatív) PCR L7-3 Mycobacterium tuberculosis nukleinsav kimutatás (kvalitatív) PCR L7-4 Chlamydia trachomatis nukleinsav kimutatás (kvalitatív) PCR L7-5 Neisseria gonorrhoeae nukleinsav kimutatás (kvalitatív) PCR Vérgázanalízis L8-1 Vérgázanalízis -ph: mikrokapilláris ph elektród -pco2( parciális szén-dioxid nyomás): pco2 szelektív elekród -BE( bázis felesleg) -po2 (parciális oxigén nyomás) : O2 szelektív elektród -O2 szaturáció fotometria -SBC( standard bikarbonát) -HCO3 (aktuális bikarbonát) tco2 (teljes szén-dioxid tartalom) cervicalis sejt ML MB 01 Roche Linear Array HPV Genotyping Test köpet indikált köpet hörgőmosófoly adék hörgőszivadék endocervialis swab urethralis swab conjunctiva váladék endocervialis swab urethralis swab conjunctiva váladék ML MB 02 GeneProf Hepatitis B vírus PCR Kit ML MB 03 LightMix Kit Mycobaterium spp./ M. tuberculosis ML MB 04 LightMix Kit Chlamydia trachomatis (EC) ML MB 05 LightMix Kit Neisseria gonorrhoeae (EC) artériás vér ML VG 01 Budapest, július /17 NAH /2016

15 L8-2 Vérgázanalízis -ph: mikrokapilláris ph elektród -pco2( parciális szén-dioxid nyomás): pco2 szelektív elekród -BE( bázis felesleg) -po2 (parciális oxigén nyomás) : O2 szelektív elektród -O2 szaturáció -SBC( standard bikarbonát) -HCO3 (aktuális bikarbonát) tco2 (teljes szén-dioxid tartalom) L8-3 Vérgázanalízis -ph: mikrokapilláris ph elektród -pco2( parciális szén-dioxid nyomás): pco2 szelektív elekród -BE( bázis felesleg) -po2 (parciális oxigén nyomás) : O2 szelektív elektród -O2 szaturáció -SBC( standard bikarbonát) -HCO3 (aktuális bikarbonát) tco2 (teljes szén-dioxid tartalom) artériás vér ML VG 02 kapilláris vér ML VG 03 Vizelet vizsgálat L8-4 Vizelet üledék fluorescens, áramlásos cytometria, impedancia ML VÍZ 01 Budapest, július /17 NAH /2016

16 L8-5 Vizelet általános vizsgálat reflexiós fotometria -relatív sűrűség Brómtimolkék indikátor -ph metilvörös, fenolftalein, brómtimolkék indikátor -fehérvérsejt diazóniumsó -nitrit Griess-próba -fehérje ph-indikátor -glukóz GOD-POD -keton Legal-próba -urobilinogén diazóniumsó -bilirubin diazóniumsó -vér hidrogén-peroxid. L8-6 Vizelet általános vizsgálat Reflexiós fotometria -relatív sűrűség refraktometria -ph brómkrezol-zöld, bromoxylenol-kék indikátor -fehérvérsejt diazóniumsó -nitrit Griess-próba -fehérje ph-indikátor -glukóz GOD-POD -keton Legal-próba -urobilinogén diazóniumsó -Bilirubin diazóniumsó -vér hidrogén-peroxid L8-7 Vizelet üledék automata mikroszkóp L8-8 Vizelet üledék automata mikroszkóp ML VÍZ 05 ML VÍZ 02 ML VÍZ 03 ML VÍZ 04 Budapest, július /17 NAH /2016

17 III. hez tartozó mintavételi, minta-előkészítési A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése,, köpet, indikált köpet hörgőmosófolyadék hörgőszivadék, endocervialis swab, urethralis swab, conjunctiva váladék,, köpet, indikált köpet hörgőmosófolyadék hörgőszivadék, endocervialis swab, urethralis swab, conjunctiva váladék Az eljárás jellege Minta előkészítés klinikai kémiai, véralvadási, immunológia, gyógyszerszint, és vizsgálatokhoz Az eljárás MU MK 03 Minta előkészítése vizsgálatokhoz, minta tárolása 3-1 vált. DNS izolálás ML MB IZOL 01 Roche High Pure PCR Template Preparation Kit DNS izolálás ML MB IZOL 02 QIAGEN QIAamp DNA Mini and Blood Mini Handbook 1 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság június 28-i határozatával elrendelt szűkítés átvezetése. 2 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság július 27-i határozatával elrendelt módszerazonosító javítása. Az aktuális akkreditált státuszra vonatkozó adatok a Nemzeti Akkreditáló Hatóság honlapján érhetők el ( - VÉGE - Budapest, július /17 NAH /2016