Célérték típus, elfogadási tartomány

Átírás

1 típus, tartomány A pontos célérték típust és tartományt az adott program, adott körvizsgálat Záró értékelésében (Final Report) közöljük. Kerekítési különbözetként a maximális tartománytól való max. 1 százalékpont eltérés lehetséges Klinikai kémia (nedves) 1. Kalcium RMV/AV/konszenzus Klorid RMV/AV/konszenzus 8 3. Kálium RMV/AV/konszenzus 8 4. Nátrium RMV/AV/konszenzus 5 5. Vas AV/konszenzus TVK AV/konszenzus Transzferrin AV/konszenzus Réz AV/konszenzus Lítium RMV/AV/konszenzus Magnézium RMV/AV/konszenzus Foszfát (szervetlen) RMV/AV/konszenzus Összfehérje RMV/AV/konszenzus Albumin AV/konszenzus Albumin (elektroforetikus) AV/konszenzus Gamma globulin (elektroforetikus) AV/konszenzus Bilirubin (összes) AV/konszenzus Bilirubin (konjugált /direkt) AV/konszenzus Glükóz RMV/AV/konszenzus Húgysav RMV/AV/konszenzus Karbamid RMV/AV/konszenzus Kreatinin RMV/AV/konszenzus Trigliceridek RMV/AV/konszenzus Koleszterin RMV/AV/konszenzus Aldoláz AV/konszenzus Alkalikus foszfatáz AV/konszenzus α-amiláz AV/konszenzus Kolinészteráz AV/konszenzus CK RMV/AV/konszenzus γ-gt RMV/AV/konszenzus GLDH AV/konszenzus GOT/ASAT RMV/AV/konszenzus GPT/ALAT RMV/AV/konszenzus α-hbdh AV/konszenzus LDH RMV/AV/konszenzus LAP AV/konszenzus Lipáz AV/konszenzus Savi foszfatáz (összes) AV/konszenzus Savi foszfatáz (prosztata frakció) AV/konszenzus IgA RMV/AV/konszenzus IgG AV/konszenzus IgM RMV/AV/konszenzus Ozmolalitás AV/konszenzus 12 1/12

2 43. Laktát AV/konszenzus Pankreász amiláz AV/konszenzus HDL koleszterin AV/konszenzus 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 2,5 U/L alatt 100% is lehet. 100eGFR. Klinikai kémia: egfr 1. Kreatinin RMV/AV/konszenzus egfr Számított érték Változó (2) Képletek az pontban részletezve. (2) pontban leírtak szerint kerül meghatározásra Újszülött bilirubin 1. Újszülött bilirubin konszenzus Szárazkémia Reflotron 3. Bilirubin (összes) AV Koleszterin RMV HDL-Koleszterin AV 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 10. Glükóz RMV Húgysav RMV Karbamid RMV Kreatinin RMV Trigliceridek RMV α-amiláz AV Alkalikus foszfatáz AV CK RMV γ-gt RMV GOT/ASAT RMV/AV GPT/ALAT RMV/AV Kálium RMV Pankreász amiláz AV Szárazkémia Vitros 1. Albumin AV Bilirubin (összes) AV 22 2/12

3 (2) (3) 4. Bilirubin (konjugált) AV Bilirubin (konjugálatlan) AV Koleszterin RMV HDL-koleszterin AV 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 9. Összfehérje AV Glükóz AV Húgysav AV Karbamid AV Kreatinin RMV Laktát AV Trigliceridek RMV α-amiláz AV 30 (2) 17. Alkalikus foszfatáz AV Kolinészteráz AV CK RMV CK-MB AV γ-gt RMV/AV GOT/ASAT RMV/AV GPT/ALAT RMV/AV LDH RMV Lipáz AV Kalcium RMV Klorid RMV Vas AV Kálium RMV Lítium RMV 14 (3) 32. Magnézium RMV Nátrium RMV Foszfát (szervetlen) AV 16 <14 µmol/l esetén 100% is lehet 40 U/l alatt 100% is lehet 0,5mmol/l alatt 100% is lehet Glikált proteinek I.-II tartomány (± %) 1. Hemoglobin A 1 (%) AV/konszenzus Hemoglobin A 1C (%) Származtatott érték * 3. Hemoglobin A 1C (mmol/mol) AV/konzenzus Fruktózamin (µmol/l) konszenzus 24 *Az tartomány alsó és felső határait a Hemoglobin A 1C (mmol/mol) tartomány alsó és felső határaiból számoljuk a következő képlettel: Hemoglobin A 1C (%) = Hemoglobin A 1C (mmol/mol) 0, ,15 3/12

4 147. Glikált proteinek POCT 1. Hemoglobin A 1C (mmol/mol) AV/konszenzus Lipid/lipoproteinek Koleszterin RMV/ konszenzus 2. Trigliceridek konszenzuskonszen RMV/ HDL-koleszterin AV/ konszenzus 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 4. Apolipoprotein A1 AV/ konszenzus Apolipoprotein B AV/ konszenzus Foszfolipidek AV/ konszenzus 16 35: <5,2 mmol/l 8. LDL-koleszterin AV/ konszenzus 30: >5,2 mmol/l 9. Lp(a) AV/konszenzus Összfehérje AV/konszenzus Vérgáz analízis 1. ph konszenzus 0,8 2. pco2 AV/ konszenzus po2 AV/ konszenzus Nátrium RMV/konszenzus 5 5. Kálium RMV/konszenzus 8 6. Klorid AV/RMV/konszenzus 8 7. Ionizált kálcium konszenzus Glükóz RMV/konszenzus Laktát konszenzus Vizelet rutin, kvantitatív 1. Fehérje a vizeletben konszenzus Glükóz konszenzus 22 (2) 3. Húgysav konszenzus Karbamid konszenzus Kreatinin konszenzus Mikroalbumin konszenzus 40 (3) 7. Kalcium konszenzus Klorid konszenzus Vas konszenzus 30 (4) 10. Kálium konszenzus Réz konszenzus 60 (5) 4/12

5 12. Magnézium konszenzus 20 (6) 13. Nátrium konszenzus Foszfát (szervetlen) konszenzus α-amiláz konszenzus 45 (7) 16. Ozmolalitás konszenzus mg/l célérték alatt vagy több módszert, reagenst tartalmazó csoportnál 100% is lehet (2) negatív = 2 mmol/l alatti minta esetén 100% is lehet (3) Tesztcsíknál mg/l mikroalbumin esetén, egyéb módszereknél 0=20 mg/l esetén 100% is lehet. (4) 5 µmol/l alatt 100% is lehet. (5) 2 µmol /l alatt 100% is lehet. (6) 0,81-1,5 mmol/l: 54%; 0,8 mmol/l alatt 100% is lehet. (7) 30 U/l alatt 100% is lehet Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív I. 1. amfetamin konszenzus barbiturát-fenobarbitál konszenzus benzoilekgonin (kokain) konszenzus morfin konszenzus ópiátok konszenzus 60 Cut-off alatt 100% is lehet Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív II. 1. buprenorfin konszenzus LSD konszenzus metadon konszenzus metamfetamin konszenzus 60 Cut-off alatt 100% is lehet Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív III. 1. benzodiazepin-lorazepam konszenzus EDDP konszenzus MDMA konszenzus nor-delta-9-THC-karbonsav konszenzus 60 Cut-off alatt 100% is lehet Gyógyszerek, hormonok 1. Amikacin AV Dezipramin AV 30 5/12

6 3. Digoxin AV Fenitoin AV Fenobarbitál AV Gentamicin AV Imipramin AV Karbamazepin AV Kinidin AV Kloramfenikol AV Lítium AV Nortriptilin AV Primidon AV Propranolol AV Teofillin AV Tobramicin AV Valproinsav AV Vankomicin AV Ferritin AV B12 vitamin (kobalamin) AV ACTH AV Aldoszteron AV dezoxikortizol AV α-hidroxiprogeszteron AV C-peptid AV DHEA AV DHEA-S AV FSH AV Gasztrin AV HCG (össz) AV HCG (össz+ß) AV ß-HCG AV HGH AV IgE AV Inzulin AV Kalcitonin AV D vitamin (25-OH-kolekalciferol) AV/konszenzus Kortizol AV LH AV Ösztradiol AV Ösztriol AV Progeszteron AV Prolaktin AV PTH intakt AV/konszenzus Tesztoszteron (összes) AV Tesztoszteron (szabad) AV PTH (C-terminális) AV Acetaminofen AV Szalicilátok AV PTH intakt 2. gen. AV /konszenzus PTH biointakt (1-84) 3. gen. AV /konszenzus 30 6/12

7 198. Hormonok 1. ACTH AV Aldoszteron AV dezoxikortizol AV α-hidroxiprogeszteron AV C-peptid AV DHEA AV DHEA-S AV FSH AV Gasztrin AV HCG (össz) AV HCG (össz +ß) AV ß-HCG AV HGH AV IgE AV Inzulin AV Kalcitonin AV D vitamin (25-OH-kolekalciferol) AV/konszenzus Kortizol AV LH AV Ösztradiol AV Ösztriol AV Progeszteron AV Prolaktin AV Tesztoszteron (összes) AV Tesztoszteron (szabad) AV PTH intakt AV/konszenzus PTH (C-terminális) AV PTH MM AV Ösztriol (szabad) AV PTH intakt 2. gen. AV /konszenzus PTH biointakt (1-84) 3. gen AV /konszenzus Mennyiségi vérkép 1. Hemoglobin konszenzus 5 2. Vörösvérsejtszám konszenzus 6,5 3. MCV konszenzus 8 4. Hematokrit (centrifugált) konszenzus Hematokrit (automata) konszenzus Fehérvérsejtszám konszenzus Trombocitaszám konszenzus 20 7/12

8 221. Hemosztazeológia I. 1. Protrombin idő (PI) (s) AV/ konszenzus INR AV/ konszenzus Aktivált parciális AV/ konszenzus tromboplasztin idő (APTI) (s) APTI ráta AV/ konszenzus Hemosztazeológia II. 1. Trombin idő (sec) AV/ konszenzus Fibrinogén AV/ konszenzus TI ráta AV/ konszenzus Hemosztazeológia III. tartomány (± %) 2. Protrombin (II. faktor) (%) AV/ konszenzus Prokonvertin (VII. faktor) (%) AV/ konszenzus Stuart-Prower f. (X. faktor) (%) AV/ konszenzus Proakcelerin (V. faktor) (%) AV/ konszenzus 35 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet Hemosztazeológia IV. 6. Antihemofiliás globulin B (IX. faktor) (%) AV/ konszenzus Rosenthal f.(xi. faktor) (%) AV/ konszenzus Hagemann f.(xii. faktor) (%) AV/ konszenzus Laki-Loránd, fibrinstabilizáló (XIII. faktor) (%) AV/ konszenzus 25 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet Hemosztazeológia V. 1. Antitrombin III. AV/ konszenzus Protein C AV/ konszenzus Protein S AV/ konszenzus C1-észteráz-inhibítor AV/ konszenzus 29 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet. 8/12

9 226. Hemosztazeológia VI. 1. D-Dimer (mg /L) AV/ konszenzus 50 Élettanilag normál minta (0-500 ng/ml) esetén minden <500ng/ml eredmény elfogadott Hemosztazeológia VII. 1. Antihemofiliás globulin A (VIII. faktor) (%) AV/ konszenzus Willebrand-faktor Ag (%) AV/ konszenzus Willebrand-faktor RiCof (%) AV/ konszenzus Willebrand-faktor CBA (%) AV/ konszenzus 45 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet Vérsejtsüllyedés 1. Vérsejtsüllyedés AV/ konszenzus Vérsejtsüllyedés 1. Vérsejtsüllyedés AV/ konszenzus 30: >20 mm/h 40: mm/h 50: <10 mm/h 30: >20 mm/h 40: mm/h 50: <10 mm/h 244. Ultraszenzitív CRP 1. Ultraszenzitív CRP AV Hemosztazeológia (INR) POCT 292. Tumormarkerek 1. INR AV/ konszenzus Alfa-1-fetoprotein (AFP) AV CEA AV ß2-mikroglobulin AV 30 9/12

10 4. TPA AV CA 15-3 AV CA 19-9 AV CA 125 AV Prosztata savi foszfatáz (PAP) AV HCG (összes) AV Össz HCG + ß-HCG AV PSA (összes) AV SCC AV CA 72-4 AV CYFRA 21-1 AV PSA (szabad) AV ß-HCG AV NSE AV TPS AV PSA (komplex) AV S100 AV Tireoglobulin AV Kalcitonin AV HE4 AV ROMA AV HER2 AV ProGRP AV hcg intakt AV 30 1,2 ng/ml alatt 50% is lehet Pajzsmirigy hormonok tartomány (± %) 1. Összes T3 (nmol/l = 1,5136 ng/ml) AV Szabad T3 (pmol/l = 1,5136 pg/ml) AV Összes T4 (nmol/l = 12,87 µg/dl) AV/RMV Szabad T4 (pmol/l = 12,87 ng/dl) AV TSH 2.IRP (1983) - 80/558 AV TBG AV T-Uptake (kvalitatív) 1 = hypoth., 2 = euth., 3 = hyperth. kvalitatív AST 2. O-Streptolizin AV/ konszenzus 26 Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti AST-szint esetén: 100 %. 10/12

11 322. CRP 2. C-reaktív protein AV/ konszenzus 20 Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti CRP-szint esetén: 100 %, enyhén emelkedett CRP-szint esetén: 40% Reuma faktor 2. Reuma faktor AV/ konszenzus 25 Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti RF-szint esetén: 100 %, enyhén emelkedett RF-szint esetén: 50% CRP POCT 1. C-reaktív protein AV/ konszenzus 33 Készülék- vagy beállításfüggő cut-off alatti CRP-szint esetén: 100%, enyhén emelkedett CRP-szint esetén: 40% Mennyiségi vérkép és fehér vérsejt differenciálás automatával 1. Hemoglobin konszenzus 5 2. Vörösvérsejtszám konszenzus 6,5 3. MCV konszenzus 8 5. Hematokrit (automata) konszenzus Fehérvérsejtszám konszenzus Trombocitaszám konszenzus Neutrofil granulocita konszenzus Eozinofil granulocita konszenzus 30/ Bazofil granulocita konszenzus 50/100 (2) 11. Limfocita konszenzus Monocita konszenzus 43/66 (3) Amennyiben az eozinofil sejtek %-os aránya kevesebb, mint 5%, a maximálisan alkalmazható tartomány 66%. (2) Amennyiben a bazofil sejtek %-os aránya kevesebb, mint 2%, a maximálisan alkalmazható tartomány 100%. (3) Amennyiben a monocita sejtek %-os aránya kevesebb, mint 8 %, a maximálisan alkalmazható tartomány 66% Arterioszklerózis 1. Homocisztein AV 35: <14 µmol/l 25: >14 µmol/l 2. B6 vitamin AV B12 vitamin AV Fólsav AV 30 11/12

12 700. Véralkohol 1. Etanol AV 0,6-5 g/l: 12 0,2-0,6 g/l: Glükóz 800. Glükóz POCT AV/ RMV/ konszenzus 15 IRODALOM - Pure Appl. Chem., Vol. 82, No. 5, pp , IUPAC/CITAC Guide: Selection and use of proficiency testing schemes for a limited number of participants chemical analytical laboratories (IUPAC Technical Report) - ISO 13528:2005 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons /Statisztikai módszerek használata jártassági vizsgálatnál a laboratóriumok összehasonlításához - MSZ EN ISO 15197:2013 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197: 2013) 12/12