A QualiCont Nonprofit Kft.

Átírás

1

2 A QualiCont Nonprofit Kft. a NAT által NAT /2014 számon AKKREDITÁLT jártassági vizsgálatot szervező szervezet. FÜGGETLEN ÉS PÁRTATLAN, 20 éves tapasztalattal a külső minőségellenőrzés szolgálatában!

3 TARTALOM Általános tudnivalók Speciális szolgáltatásaink Klinikai kémia / Immunkémia 16. Általános kémia 100. Klinikai kémia (nedves) (A) Kapilláris zóna elektroforézis Újszülött bilirubin (A) Glükóz-nedves kémia Szárazkémia Reflotron (A) Szárazkémia Vitros (A) Széklet vér vizsgálat Elektroforézis Lipid/lipoproteinek (A) Fotométer kontroll Allergia diagnosztika 720. Allergia diagnosztika Diabétesz vizsgálatok 145. Glikált proteinek I. (A) Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) (A) Miokardiális markerek 244. Ultraszenzitív CRP (A) Miokardiális markerek Speciális vizsgálatok 162. Hemoglobin frakciók Gyógyszerek Gyógyszerek, hormonok (A) Hormonok (A) Plazmafehérjék Gammopátiák Vitaminok (szérum) Tumormarkerek (A) Pajzsmirigy tumormarkerek Pajzsmirigy hormonok (A) Pajzsmirigy antitestek Hormonok Fertilitás Ca-metabolizmus Graviditás szűrés 1. trimeszter Graviditás szűrés 2. trimeszter Prokalcitonin AST CRP (A) Reuma faktor Liquor diagnosztika Vesekő analízis Arterioszklerózis (A) Véralkohol (etanol) (A) Vizelet vizsgálatok 171. Vizelet rutin, kvalitatív (A) Vizelet kémia, kvantitatív (A) Vizelet kémia, biogén aminok , 176., 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I-III Nyomelemek vizeletből POCT vizsgálatok Glikált proteinek POCT (A) Vérgáz analízis

4 286. Hemosztazeológia (INR) POCT (A) CRP POCT (A) Troponin-I és -T Kardiális markerek Glükóz (A) Ammónia Laktát Hematológia Mennyiségi vérkép (A) Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (A) Minőségi vérkép Limfocita immunfenotipizálás Retikulocita I. (mikroszkópos vizsgálat) Retikulocita II. (műszeres vizsgálat) Ős- és progenitor sejtek (CD34) vizsgálata Csontvelő citológia Hemosztazeológia I-VII. (A) Hemosztazeológia XX Vércsoport szerológia (A) , Vérsejtsüllyedés Molekuláris biológia 24. Vírus nukleinsav meghatározás 361. Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis B Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis C Vírus nukleinsav meghatározás: Herpes simplex Vírus nukleinsav meghatározás: Cytomegalovírus Vírus nukleinsav meghatározás: Varicella zoster Vírus nukleinsav meghatározás: Parvovírus B Vírus nukleinsav meghatározás: Influenza A és B vírus, sertés influenza (H1N1) és madárinfluenza (H5N1 és H7N9) vírus Vírus nukleinsav meghatározás: HPV Vírus nukleinsav meghatározás: EBV Baktérium nukleinsav meghatározás 530. Baktérium nukleinsav meghatározás: Chlamydia trachomatis és Neisseria gonorrhoea Baktérium nukleinsav meghatározás: Legionella pneumophila Baktérium nukleinsav meghatározás: Mycoplasma pneumoniae Molekuláris genetika 730. Molekuláris genetika: PCR technika Molekuláris genetika Klinikai mikrobiológia 26. Bakteriológia, bakteriológiai szerológia 411. Bakteriológia (A) Chlamydia trachomatis antigén direkt kimutatás Bakteriológiai szerológia: Chlamydophila pneumoniae Bakteriológiai szerológia: Mycoplasma pneumoniae Bakteriológiai szerológia: Borrelia burgdorferi Bakteriológiai szerológia: Helicobacter pylori Mikológia, mikológiai szerológia 412. Mikológia Mikológiai szerológia: Candida antigén és antitest kimutatás Mikológiai szerológia: Cryptococcus neoformans/cryptococcus gattii antigén kimutatás Mikológia: sarjadzó- és fonalasgombák Mikológia: dermatophytonok, sarjadzógombák, fonalasgombák Vírus szerológia 342. Vírus szerológia: Parvovírus B Vírus szerológia: Hepatitis A , 345. Vírus szerológia: Hepatitis B Vírus szerológia: Hepatitis C Vírus szerológia: Hepatitis E

5 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus Vírus szerológia: Epstein Barr vírus Vírus szerológia: Herpes simplex vírus Fertőzés szerológia 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia (A) Komplex fertőzés szerológia Tuberkulózis diagnosztika Tuberkulózis diagnosztika Parazitológia 451., 456. Mikroszkópos parazitológia (széklet, vér) Parazita szerológia: Toxoplasma gondii Parazita szerológia: amoebiasis és echinococcosis Autoimmun szerológia és speciális immunkémia 29. Ser/001: Rheumatoid faktor Ser/002: Thyreoidea peroxidáz elleni antitest (anti-tpo) Ser/003: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsdna) Ser/005: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsdna, anti-ena) Ser/004: Májspecifikus autoantitestek (ASMA, AMA, LKM) Ser/034: Anémia-specifikus autoantitestek (parietális sejt elleni antitest) Ser/006: Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) Ser/007: ANCA/GBM elleni antitest Ser/008: Acetilkolin receptor elleni antitest Ser/009: Hólyagos bőrbetegségek antitestjei Ser/010: Coeliakia-specifikus antitestek Ser/013: β2-mikroglobulin Ser/016: Gomba ellenes antitestek Ser/017: Allergiás alveolitis, farmertüdő kórokozóinak antitestjei Ser/019: Monoklonális protein Ser/024: Neuron specifikus enoláz Ser/027: Csont metabolitikus markerek Ser/031: Total IgE Ser/033: C1-észteráz-inhibitor antigén és funkció Ser/036: Citrullinált peptidek Ser/038: Paraneoplasztikus antitestek Ser/043: Tetanus elleni antitestek Ser/044: Haemophilus influenzae elleni antitestek Ser/045: Pneumococcus elleni antitestek Ser/047: Diabétesz markerek Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsdna) Májspecifikus és anémia specifikus autoantitestek Antinukleáris antitestek (anti-ena) ANCA/GBM elleni antitest Hólyagos bőrbetegségek antitestjei Diabétesz (IDDM) autoantitestjei Mellékvesekéreg autoantitestjei Neurológiai autoantitestek I. (Onko-neuronális) Neurológiai autoantitestek II. (Gangliozid, MAG) Acetilkolin receptor elleni antitest Coeliakia-specifikus antitestek Rheumatoid faktor + CCP Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) Patológia Hisztotechnológia Immunhisztokémia Klinikai citológia Szakértőink Paraméterek listája

6 6 ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK A QualiCont Nonprofit Kft. a NAT által NAT /2014 számon AKKREDITÁLT jártassági vizsgálatot szervező szervezet. A QualiCont Nonprofit Kft. az in vitro diagnosztikai vizsgálatok széles körét átfogó külső minőségellenőrzést - External Quality Assessment (EQA) végez jártassági körvizsgálatok szervezésén keresztül, a laboratóriumok vizsgálati eredményeinek összehasonlító elemzésével az egészségügyi diagnosztikai tevékenység megbízhatóbbá tétele, a betegbiztonság és a magas szintű egészségvédelem érdekében. A Társaság és vezetése független, működése során pártatlan, nem részesül sem állami, sem más, az egészségügyben tevékenykedő cégtől származó támogatásban őszén Közhasznú Társaságként öt tudományos társaság hozta létre: Magyar Laboratóriumi Diagnosztikai Társaság, Magyar Mikrobiológiai Társaság, Magyar Patológusok Társasága, Magyar Immunológiai Társaság, Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság. Feladata nem a szankcionálás, hanem a mérőhelyek munkájának támogatása a szakmai munka minőségének fenntartása és javítása céljából. A szakmai munkát a Tudományos Tanácsadó Testület segíti. A QualiCont Kft óta tagja az EQALM-nak (European Organisation for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine). A QualiCont körvizsgálati anyagai részben vezető hazai intézetek termékei, részben gyári kontrollminták és nagy múltú külföldi EQA szervezetek (INSTAND, NEQAS) által biztosított minták. A kontrollanyagok célértékeit a szállítók garantálják. A QualiCont Nonprofit Kft. figyelembe véve az érintett szakmai szervezetek és a vevők igényeit, észrevételeit folyamatosan fejleszti szakmai munkájának minőségi és mennyiségi paramétereit. A QualiCont Nonprofit Kft. szolgáltatásainak előnyei: 20 éves tapasztalat a külső minőségellenőrzésben; Átfogó, széles körű és folyamatosan bővülő szolgáltatások magyar és angol nyelven; A körvizsgálatok az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010, valamint az MSZ EN 14136:2004 szabványokban leírtakkal összhangban kerülnek megszervezésre; megalapozott, világos, jól áttekinthető értékelések biztosítása; szakértői véleményekkel alátámasztott szöveges értékelések, magyarázatok, javaslatok; részvételi és a minőségi igazolások többnyelvű kiadásának lehetősége; helyesbítési lehetőség, észrevételek, javaslattételek, kifogástétel lehetősége; könnyen kezelhető kétnyelvű (magyar, angol) honlap; kényelmes kommunikáció a saját fejlesztésű internetes programon (I-QC) keresztül, ahol lehetőség van az elektronikus eredményközlésre és az értékelések letöltésére is; digitális képekkel is megvalósuló körvizsgálatok; személyes kapcsolattartás lehetősége; precizitás, szakértelem, segítőkészség; dinamikus csapat; rugalmasság: jelentkezési lehetőség év közben; ingyenes próba körvizsgálatok; a mérőhelyek minőségi munkájának, akkreditációs törekvéseinek támogatása; kedvező árak. A Társaság 2001 óta tanúsított az ISO 9001:2008 szabvány szerint. Auditált terület: Jártassági vizsgálatok tervezése, szervezése és lebonyolítása, amely kiterjed az in vitro orvosdiagnosztikai laboratóriumok, egyéb humán és állatgyógyászattal kapcsolatos vizsgálatokat végzők külső minőségellenőrzésére és szakmai támogatására. Az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány szerint akkreditált jártassági vizsgálatokat a kapcsolódó dokumentációkban a program neve mellett (A) betűvel jelöljük.

7 A honlapon keresztül elérhető az internet alapú elektronikus ügyfélszolgálati rendszer, amely alkalmas szerződéskötésre, eredményközlésre, az értékelések és igazolások megtekintésére egyaránt. Az online ügyfélszolgálati rendszer segítségével interneten keresztül intézhet minden körvizsgálatokkal kapcsolatos ügyet: szerződéskötést, megrendelést (melyet bármikor megtekinthet, kiegészíthet), fizetést, továbbá megnézheti a grafikus és hosszú távú értékeléseket, a Részvételi és Minőségi igazolásokat is. Javaslatait, észrevételeit az e-ügyfélszolgálaton keresztül is jelezheti a QualiCont irodának. Honlapunk tartalma: Hírek Naprakész információk az aktuális körvizsgálat elindításáról, beküldési határidőről, értékelések állapotáról Rólunk A QualiCont-ról, Minőségpolitika, ISO okirat, Akkreditálási okirat, Elismeréseink, Munkatársaink, Szakértőink Körvizsgálatok Általános tudnivalók: a körvizsgálatokban való részvétel módja, feltételei, mintaküldés, eredményközlés, értékelés, igazolások. Programajánlat, Paraméterlista, Útmutató: Reagenskódok, Módszer- és Műszerkódok, Átváltási faktorok E-ügyintézés Szerződéskötés/QC kód kérés Megrendelés Díjbekérők/Számlák Körvizsgálatok (I-QC program: Eredményközlés, Értékelés) Grafikonok (Rövidtávú: Hisztogram, Youden-plot; Hosszútávú: Koncentráció szerinti teljesítmény, Pontosság és megbízhatóság) Ügyfélszolgálat Rendezvények Fórum, Továbbképzések Szakmai tájékoztató Célérték típusok, Elfogadási tartományok, Eredményesség, QualiCont Hírmondó, Cikkek szakértőink tollából, Szakmai előadások, publikációk, elemzések, ajánlások, stb. Letölthető dokumentumok Programajánlat, Tájékoztató, Kifogástételi lap, ill. egyéb aktuális dokumentumok 7

8 A körvizsgálatokban való részvétel módja A QualiCont Nonprofit Kft. által a Tájékoztatóban és a Programajánlatban meghirdetett programokra a Megállapodás és a Programajánlat egyidejű kitöltésével és a QualiCont irodába történő eljuttatásával, vagy az igényelt programoknak a Társaság online elektronikus ügyfélszolgálati rendszerén keresztül történő rögzítésével lehet jelentkezni. Ennek előfeltétele az online rendszerben történő regisztráció. A gyors kommunikáció érdekében az címüket feltétlenül adják meg a hagyományos, levélpostai, papír alapú megrendelés esetén is. A QualiCont minden adatot és információt bizalmasan kezel, beleértve a résztvevők adatait és a jártassági vizsgálatok mérési eredményeit is! Külső minőségellenőrzési programok kiválasztása a laboratóriumban: 2016-ban 162 programot ajánl a QualiCont Kft. Mód van körvizsgálatonkénti rendelésre is, azonban a külső minőségellenőrzésben való folyamatos részvétel elengedhetetlen a laboratóriumi munka megbízhatósága érdekében, ezért feltétlenül javasoljuk a programokban való egész éves részvételt. A szerződéskötés a QualiCont Nonprofit Kft., mint Szolgáltató és a Megrendelő között jön létre, amely - a papír alapú Megállapodás esetében a felek cégszerű aláírásával érvényes: a QualiCont Nonprofit Kft. részéről a Társaság Ügyvezetőjének szkennelt aláírása és a Társaság adószámos pecsétlenyomata, valamint a Megrendelő részéről a számla kifizetéséért anyagi felelősséget vállaló aláírása és pecsétlenyomata szükséges. A szerződéskötés a Megrendelő aláírása mellett feltüntetett dátumtól lép érvénybe, - az elektronikus szerződéskötés a Társaság honlapján közzétett Általános Szerződési Feltételek elfogadásával válik érvényessé. A körvizsgálatok lebonyolításának teljes folyamatára kiterjedően (eredményközlés, útmutató, értékelés, igazolások) elektronikus kommunikációra térünk át a fokozatosság elvét követve; 2016-ban a kommunikáció mindkét formájára van még lehetőség (elektronikus, papír alapú), de a papír alapút külön kérésre, térítés ellenében biztosítjuk. Rendelési folyamat Programajánlat, Tájékoztató áttekintése Programok kiválasztása Szerződéskötés az aktuális évre, Programok megrendelése határidőig (egész éves rendelés határideje: december 31.) Interneten, I-QC-n keresztül Papír alapon, postai úton Rendelés visszaigazolás és Díjbekérő amelyet ben kap meg a megrendelő Díjbekérő kiegyenlítése A kiegyenlített Díjbekérőről számlát állít ki a QualiCont 8

9 A szolgáltatás előfizetéses rendszerben történik: az éves megrendelés alapján a QualiCont iroda Díjbekérőt állít ki, melynek kiegyenlítése után számlát bocsát ki. A körvizsgálatok Szolgáltató általi teljesítésének feltétele a körvizsgálatok díjának a Díjbekérőn szereplő határidőn belüli megfizetése. Az előfizetési díj tartalmazza: a körvizsgálati minták árát, csomagolását, a mintákat tartalmazó csomagok szállítási költségét (Magyarország területén belül), az I-QC-n elektronikusan elérhető: - paraméterenként és mintánként egy eredmény számítógépes értékelését (hagyományos, grafikus, valamint hosszú távú egyedi értékeléseket) - összesített értékelést, - magyar nyelvű igazolást, - akkreditált programok esetében Záró értékelést, - esetenként szöveges értékelést, további internetes adatszolgáltatást az I-QC program segítségével. Az előfizetési díj nem tartalmazza: a további értékelések díját, papír alapú dokumentációt (eredményközlés, útmutató, értékelések, igazolások), angol nyelvű igazolásokat, hiteles másolatot az igazolásokról, eredményességi igazolást (éves, egyedi). Ezekről a szolgáltatásokról részletek a Tájékoztató Speciális szolgáltatásaink c. részében találhatóak, az igényeket pedig a Programajánlat ugyanezen címet viselő részében kérjük jelezni. Lehetőség van a Tájékoztatóban megjelölt szállítási módtól eltérő szállítási igény külön kérésre történő teljesítésére, ennek költsége azonban a Megrendelőt terheli. Ha a QualiCont Nonprofit Kft. a beszállítók hibájából nem, vagy csak hiányosan tud programot teljesíteni, akkor a hiánynak megfelelő összeget visszafizeti. Biztonsággal csak az egész éves megrendelés esetében tudjuk garantálni a teljesítést! Lehetőség van év közbeni rendelésre is, ennek lehetőségéről lásd A részvétel feltétele részt. A NEQAS partnerszervezettől származó programok esetén a QualiCont Kft.-nek csak közvetítő szerepe van, e partnerszervezet saját rendszer szerint bonyolítja le a körvizsgálatokat és az értékelést. Csak egész éves megrendelés lehetséges, a szállítások tervezett éves ütemezését a QualiCont előre megküldi a résztvevőknek. 1. Jelentkezés A részvétel feltétele A évi programokra való éves megrendelések teljesítését abban az esetben tudjuk garantálni, ha a jelentkezések december 31-ig beérkeznek Társaságunkhoz. A késve érkezett jelentkezéseket, valamint az év közben jelentkezők igényét a Társaság csak a következő körvizsgálattól tudja teljesíteni, amennyiben a megrendelés legalább 1 hónappal az érintett körvizsgálat indításának tervezett időpontja előtt megérkezik, és elegendő körvizsgálati minta áll rendelkezésre. A már megrendelt aktuális körvizsgálat esetleges lemondása csak indoklással (pl.: kompetencia változás, megszűnés esetén) fogadható el és a következő körvizsgálat tervezett ideje előtt legfeljebb egy hónappal lehetséges. 2. A Díjbekérőn feltüntetett időpontig az előfizetési díj átutalása (A fizetési határidő 30 nap!) A befizetés elmulasztása esetén a Társaságnak nem áll módjában biztosítani a szolgáltatást. Késedelmes fizetés esetén a programok teljesítése csak a következő körvizsgálattól lehetséges. 9

10 Mintaküldés A Programajánlatban feltüntetett ütemezés szerint történik ban 50 programunkat tudjuk az MSZ EN :2004 Európai Standard szerint optimálisnak tartott évi 6 alkalommal biztosítani (lásd Programajánlat!). Az első mintaküldéssel együtt a körvizsgálati minták tárolásához, feldolgozásához szükséges információkat tartalmazó Útmutatót is mellékeljük. Ezt feltétlenül őrizzék meg! Az eredményközléshez szükséges információkat digitálisan (eredményközlési útmutató, módszer/műszer/reagens kódok) az I-QC-n az egyes eredményközlő lapok mellett találják meg. Papír alapon külön díj ellenében biztosítja azt a Társaság. Kérjük, hogy a mintaküldemények tartalmát megérkezéskor a szállítólevél alapján ellenőrizzék! Ha valami hiányzik a csomagból, vagy törötten érkezik, haladéktalanul (a beküldési határidő előtt) értesítsenek bennünket a korrekció érdekében! A QualiCont Kft. a postai szállítás közben történt károkért nem tud felelősséget vállalni, de a sérült mintákat amennyiben lehetősége van rá ingyenesen pótolja. Amennyiben a minta sérülése a laboratóriumban következik be (ott törik, vagy kallódik el) úgy annak pótlását térítés ellenében tudjuk biztosítani! A mintákkal kapcsolatos minőségi kifogások (pl. méréstechnikai probléma, mintahiba, bizonytalan mátrix hatás stb.) esetén a kritikus mintát kérjük azonnal visszajuttatni címünkre! Rendelés a rendelésnek megfelelő körvizsgálati minták ütemezés szerinti megküldése a laboratóriumokba (ld. naptár) csomag ellenőrzése a laboratóriumban a szállítólevél alapján (eltérés esetén a QualiCont azonnali értesítése) A csomag tartalma: - Szállítólevél, amelyen fel van tüntetve a beküldési határidő és a csomagban lévő programok nevei a mintajelzésekkel - Minták - Feldolgozási útmutató (első mintaküldéskor) - Eredményközlési útmutató+eredmény közlő lapok (csak papír alapú kommunikációt igénylők esetén) Minták elemzése A minták maradékát előírás szerint kérjük őrizzék meg az esetleges utólagos (QualiCont eredményközlés utáni) reklamációhoz. Egyedi szállítás [E]: A friss vér, ill. a korlátozott ideig tárolható, azonnali feldolgozást igénylő minták küldése az azonos jelű körvizsgálat mintáitól eltérő időpontban történik. Érintett körvizsgálatok: 213., 216., 217., 231., 613., A szállítások időpontjai az egyes programoknál megtalálhatóak Eredmények (Útmutató szerint kódolt) visszaküldése határidőre I-QC-n a Tájékoztatóban, de kiküldéskor külön ben is küldünk értesítést a résztvevőknek! Postán (csak külön kérésre) 10

11 Eredményközlés A megadott beküldési határidő betartása alapfeltétele a gyorsabb értékelésnek. A határidő után beérkezett eredményeket nem áll módunkban értékelni! Internetes eredményközlés és értékelés Az eredmények közlésére az ún. I-QC internetes program segítségével van lehetőség, amit a QualiCont Nonprofit Kft. honlapján az e-ügyintézés/e-eredményközlés menüpont alatt találnak meg. Valamint az I-QC programon keresztül elektronikus úton érhetőek el az értékelések is. A résztvevő mérőhelyek egyéni kóddal hozzáférhető internetes felületen keresztül közölhetik eredményeiket, majd tekinthetik meg az Egyedi és Összesített értékeléseket, valamint a Részvételi és Minőségi igazolásokat. Az I-QC programban minden résztvevő közvetlenül csak a saját adataihoz fér hozzá. Kérjük, hogy eredményeiket, ha elektronikusan töltötték fel, papír alapon már ne küldjék be irodánkba! Amennyiben papír alapon szeretnének eredményt közölni, valamint az értékeléseket és az igazolásokat is papír alapon kérik, azt a Programajánlatban külön kell igényelni, amelynek plusz költsége van! Eredményközléskor a fax használatát szíveskedjenek mellőzni! Az elektronikus úton eredményt közlő laboratóriumok az eredményközlő lapokat és az értékeléseket papír alapon nem kapják meg, azokat az I-QC programon keresztül nézhetik meg és/vagy tölthetik le, nyomtathatják ki. Értékelés A részletes tájékoztatót az Értékelési módok című kiadványunkban olvashatják, amelyet elektronikus formában érhetnek el a résztvevők. Az értékelés során a célértékek rögzítése után a QualiCont Kft. által kifejlesztett saját értékelő szoftverrel történik a mérési eredmények egymáshoz és a célértékekhez történő összehasonlítása, az egyedi értékelések és a különböző összesítések elkészítése. FONTOS: a célértékek nem a mérési eredményekből automatikusan képzett értékek! Az eredmények feldolgozása, értékelés Eredményrögzítés az elektronikusan közölt eredmények beolvasása a QualiCont adatfeldolgozó rendszerébe a papír alapon érkezett eredmények rögzítése ÉRTÉKELÉS 1. célértékek rögzítése 2. eredmények egymáshoz és a célértékekhez történő, különböző algoritmusok szerinti összehasonlítása 3. szakértői vélemények Értékelés kiadása 1. előértékelések közzététele az Interneten (egyes programoknál) 2. az évente hatszor küldött programok értékelésének kiadása a beküldési határidőtől számított 15 munkanapon belül 3. a többi program értékelésének kiadása legkésőbb a következő körvizsgálatig; az értékelések az Interneten kiadásuk után azonnal láthatóak 4. igazolások kiadása, feltöltése az I-QC-ra ÉRTÉKELÉSEK ELEMZÉSE A minőség javításának elengedhetetlen feltétele! Szükséges helyesbítő intézkedések meghozatala a laboratóriumban. (kifogástétel) 11

12 A QualiCont az elfogadási tartományokat a szakmai elvárások, a szakértői javaslatok valamint az elérhető nemzetközi tapasztalatok figyelembe vételével határozza meg. Az évi hat alkalommal megszervezett programok értékelését a beküldési határidőt követően 15 munkanapon belül megküldjük a résztvevőknek. A többi program esetében az értékelések legkésőbb a következő mintaküldésig kiadásra kerülnek. A patológiai programok esetében az értékeléseket a következő jártassági körvizsgálat mintáival együtt adjuk ki. Az eredmények értelmezését különféle grafikus összesítésekkel segítjük. A résztvevők az alábbi értékeléseket kapják: Körvizsgálatonként: - Egyedi és Összesített értékelést, - Záró értékelést (az akkreditált körvizsgálatok mindegyikénél, ill. számos egyéb program esetén is), ebben foglalja össze a Társaság a jártassági vizsgálatra vonatkozó valamennyi információt. Kis létszámú programok esetén függetlenül attól, hogy akkreditáltak-e (ill. akkreditáció alatt állnak-e) vagy sem, az eredményeket egy összefoglaló táblázatban is közöljük módszerenként, illetve reagensenként csoportosítva az eredmények összevethetősége érdekében. Pl.: vizelet drog, allergia diagnosztika, vesekő analízis. - Grafikus értékelést (ahol értelmezhető) az elektronikus ügyfélszolgálati rendszerben megtekinthetik, nyomtathatják. Félévente: - egyedi, hosszú távú értékelést, amellyel mód nyílik az eredmények átfogóbb, legalább egy éves áttekintésére, követésére azon programok esetében, amelyeknél mennyiségi értékelés végezhető. Az értékelések az internetes I-QC programon keresztül érhetőek el! Az értékelés feltétele: Csak azokat az eredményeket áll módunkban értékelni, amelyeket határidőig, elektronikus adatközlés esetén validálva az I-QC internetes programmal, ill. papíralapon aláírva és lepecsételve visszajuttatnak az irodába. Kérjük legyenek figyelemmel: az Eredményközlési útmutató szerinti a pontos kódolásra, az eredmények kért mértékegységben történő megadására. A QualiCont Nonprofit Kft. a tévesen közölt eredményeket nem javítja ki, csak abban az esetben, ha a résztvevő ezt az értékelés lezárása/kiadása előtt írásban kéri. Az értékelés kiadása után a résztvevő által közölt hibás eredmények/kiegészítő adatok korrekciójára csak kifogástétel keretében kerülhet sor. A kifogástételben kért adatmódosítási kérelmet mérési jegyzőkönyvvel kell alátámasztania a kifogástételt benyújtónak. A nem kódolt eredmények nem értékelhetőek olyan programok esetén (pl.: 196, 198, 292, stb.) ahol a célértékek szigorúan reagens-/módszer-/műszerfüggőek. Igazolások A QualiCont Nonprofit Kft. kétféle igazolást ad ki: "Részvételi igazolás"-t (Certificate of Participation), valamint "Minőségi igazolás"-t (Certificate). 12

13 A Minőségi igazolás kiadásának alapja: Amennyiben a vizsgálatra megküldött valamennyi minta esetén a résztvevő által közölt mérési eredmény a megadott elfogadási tartományon belül helyezkedik el, akkor az adott paraméter elfogadott, a Minőségi igazoláson a paraméter neve mellett i betű szerepel. Ha viszont valamelyik vizsgálati tételben az adott mérési eredmény kívül esik az elfogadási tartományon, a paraméter nem elfogadott, n betű kerül a Minőségi igazolásra. A QualiCont Nonprofit Kft. magyar és angol nyelven határozott érvényességi idejű részvételi és eredményességi igazolást ad ki az egyes körvizsgálatok értékelése után, kizárólag a körvizsgálataiban résztvevők számára. Az igazolások érvényességi ideje minimum fél év, de ez a körvizsgálatok gyakoriságának függvényében változik pl. az évente kétszer lebonyolításra kerülő programok esetében nyolc hónap. Azonos időtartamra szóló igazolás ismételt kiadására nincs mód! Hiteles másolat kiállítására külön eljárási díj ellenében van lehetőség! A magyar nyelvű igazolásokat minden laboratóriumnak kérés nélkül megküldjük, az angol nyelvű igazolásokat külön kérésre térítés ellenében állítjuk ki. Kérjük, hogy ezen igényét a Programajánlat megfelelő rovatában jelezze! Következő programjainkhoz jelenleg csak Részvételi igazolást adunk ki: 411. Bakteriológia 412. Mikológia Patológia 503. Klinikai citológia 720. Allergia diagnosztika (kivéve összes IgE) A 411. és 412. programok esetén a Részvételi igazolás mellett %-ban kifejezett teljesítmény értékelés is kiadásra kerül. Értékelések elemzése A külső minőségértékelés egyik legfontosabb eleme az EQA szervezet által kiadott értékelések elemzése. Ez gyakran elmarad, pedig ez az alapja a minőségi munka továbbfejlesztésének az esetleges hibák feltárásán, a helyesbítő intézkedések meghozatalán, és azok elvégzésén keresztül. A QualiCont iroda az értékelések kiadása előtt és után is végez ellenőrzést! Kérjük, tegye meg Ön is! Helyesbítési lehetőség, észrevételek, javaslattételek, kifogástétel Lehetőség van a körvizsgálatok lebonyolításával, értékelésével kapcsolatos észrevételek megtételére, helyesbítési igények beadására. Minden igényt, reklamációt, észrevételt kizárólag írásban fogad el a QualiCont, az erre a célra rendszeresített "Kifogástételi lap"-on, vagy bármilyen más kötetlen írásos formában (levélben, ben, stb.). A kifogásokra, észrevételekre írásban válaszol a QualiCont iroda. Amennyiben egyszerű ügyviteli hibáról van szó (pl. helytelen adatrögzítés), a kifogásokra adott válasz határideje három hét. Amennyiben szakértő, vagy referens laboratórium bevonása szükséges, a kifogás megválaszolása hosszabb időt vesz igénybe. Egy konkrét értékeléssel kapcsolatos írásos kifogástételt az értékelés kézhez vétele után 2 héten belül fogadunk el. 13

14 SPECIÁLIS SZOLGÁLTATÁSAINK A QualiCont Nonprofit Kft. szolgáltatásként felajánlja, hogy amennyiben a laboratórium az egyes betegvizsgálati anyagok értékelése során annak helyes eredményét megállapítani nem tudja, vagy a vizsgálati anyagból nyert eredmény kétséges, abban az esetben a vizsgálandó (konkrét beteg vizsgálati) anyagot a QualiCont Nonprofit Kft. a laboratórium felkérésére közreműködő szakértői laboratóriumai segítségével bevizsgálja és a helyes eredményt, ill. értékelést megadja. Eredményességi igazolás (éves, egyedi) Külön eljárási díj ellenében lehetőség van egy dokumentumban egy teljes év, paraméterenkénti, %-ban kifejezett teljesítményének kimutatására. További értékelés Amennyiben egy laboratórium ugyanazon telephelyén ugyanazon mintát több műszerrel, ill. módszerrel kívánja lemérni és kiértékeltetni, további értékelés igényelhető. A megrendelésen csak a további módszer/műszer kódolását kérjük megadni. Papír alapú dokumentáció Amennyiben papír alapon szeretnének eredményt közölni, valamint az értékeléseket és az igazolásokat is papír alapon kérik, azt a Programajánlat megfelelő rovatában külön kell igényelni, amelynek plusz költsége van! Angol nyelvű igazolások Lehetőség van angol nyelvű igazolások igénylésére is, amelyet külön kérésre, térítés ellenében állítunk ki. Kérjük, hogy ezen igényét a Programajánlat megfelelő rovatában jelezze! Hiteles másolatok (igazolásokról) Az igazolásokról hiteles másolat kiállítására is lehetőség van, külön eljárási díj ellenében! 14

15 KÖRVIZSGÁLATOK 15

16 Általános kémia Klinikai kémia / Immunkémia Programok kiküldésének ütemezése: I. II. III. IV. V. VI. Körvizsgálati minták feladásának időpontjai febr. 16. ápr jún aug. 2. szept nov Általános kémia 100 Klinikai kémia (nedves) (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 102 Kapilláris zóna elektroforézis ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 110 Újszülött bilirubin (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 111 Glükóz-nedves kémia ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 120 Szárazkémia-Reflotron (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 121 Szárazkémia-Vitros (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 131 Széklet vér vizsgálat ٠ ٠ 141 Elektroforézis ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 151 Lipid/lipoproteinek (A) ٠ ٠ ٠ ٠ 181 Fotométer kontroll ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Allergia diagnosztika 720 Allergia diagnosztika ٠ ٠ ٠ Diabétesz vizsgálatok 145 Glikált proteinek I. (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 146 Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Miokardiális markerek 244 Ultraszenzitív CRP (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 760 Miokardiális markerek ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Speciális vizsgálatok 162 Hemoglobin frakciók ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 195 Gyógyszerek ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 196 Gyógyszerek, hormonok (A) ٠ ٠ ٠ ٠ 198 Hormonok (A) ٠ ٠ ٠ ٠ 241 Plazmafehérjék ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Cisztatin C ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 243 Gammopátiák ٠ ٠ ٠ ٠ 290 Vitaminok (szérum) ٠ ٠ ٠ ٠ 292 Tumormarkerek (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Kalcitonin ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 293 Pajzsmirigy tumormarkerek ٠ ٠ ٠ ٠ 294 Pajzsmirigy hormonok (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 295 Pajzsmirigy antitestek ٠ ٠ ٠ ٠ 297 Hormonok Fertilitás ٠ ٠ ٠ ٠ 301 Ca-metabolizmus ٠ ٠ ٠ ٠ 305 Graviditás szűrés 1. trimeszter ٠ ٠ ٠ ٠ 306 Graviditás szűrés 2. trimeszter ٠ ٠ ٠ ٠ 320 Prokalcitonin ٠ ٠ ٠ ٠ 321 AST ٠ ٠ 322 CRP (A) ٠ ٠ ٠ ٠ 323 Reuma faktor ٠ ٠ ٠ ٠ 460 Liquor diagnosztika ٠ ٠ ٠ ٠ 550 Vesekő analízis ٠ ٠ 620 Arterioszklerózis (A) ٠ ٠ Homocisztein ٠ ٠ 700 Véralkohol (etanol) (A) ٠ ٠ ٠ ٠ Vizelet vizsgálatok 171 Vizelet rutin, kvalitatív (A) ٠ ٠ ٠ ٠ 173 Vizelet kémia, kvantitatív (A) ٠ ٠ ٠ ٠ 175 Vizelet kémia,biogén aminok ٠ ٠ 174 Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. ٠ ٠ ٠ ٠ 176 Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. ٠ ٠ ٠ ٠ 177 Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. ٠ ٠ ٠ ٠ 205 Nyomelemek vizeletből ٠ ٠ 100. Klinikai kémia (nedves) (A) (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta) albumin, albumin (elektroforetikus), alkalikus foszfatáz, α-amiláz, α-hbdh, bilirubin (összes), bilirubin (konjugált)/direkt, CK, egfr, foszfát (szervetlen), γ-gt, γ-globulin (elektroforetikus), glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL koleszterin*, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas *nem akkreditált paraméter 102. Kapilláris zóna elektroforézis (6 x 2 db szérum minta) albumin (elektroforetikus), α1-globulin, α2-globulin, ß-globulin, γ-globulin 110. Újszülött bilirubin (A) (6 x 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta) bilirubin (összes) 111. Glükóz-nedves kémia (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta) glükóz 120. Szárazkémia-Reflotron (A) (6 x 2 db liofilizált szérum/plazma minta) Hordozóra kötött reagensek: alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes), CK, γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, kreatinin, pankreász amiláz, trigliceridek 16

17 121. Szárazkémia-Vitros (A) (6 x 2 db liofilizált szérum minta) Hordozóra kötött reagensek: albumin, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK- MB, foszfát (szervetlen), γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, kalcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas 131. Széklet vér vizsgálat (2 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált széklet minta) hemoglobin 141. Elektroforézis (6 x 2 db, egyenként 1 ml szérum minta) albumin, elektroforetikus frakciók: albumin, α1-globulin, α2-globulin, ß-globulin, γ-globulin; összfehérje 151. Lipid/lipoproteinek (A) (4 x 2 db, egyenként 3 ml liofilizált szérum minta) apolipoprotein A1, apolipoprotein B, foszfolipidek, HDL- és LDL-koleszterin, koleszterin, trigliceridek 181. Fotométer kontroll (6 x 2 db K-pikrát oldat) hullámhossz: 334, 340, 365, 405, 436 nm Allergia diagnosztika 720. Allergia diagnosztika (3 x 5 db liofilizált szérum minta) 2 db, egyenként 1 ml minta: inhalatív és nutritív, körvizsgálatonként változó allergének 2 db, egyenként 0,5 ml minta: méh és darázs allergének 1 db 0,5 ml minta: totál IgE meghatározásra Dupla mennyiségű minta igény esetén 2 csomag minta rendelését kérjük! Diabétesz vizsgálatok 145. Glikált proteinek I. (A) (6 x 2 db liofilizált hemolizátum) HbA 1, HbA 1C 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) (A) (6 x 2 db liofilizált hemolizátum + 2 db liofilizált szérum minta) HbA 1, HbA 1C, fruktózamin Miokardiális markerek 244. Ultraszenzitív CRP (A) (6 x 2 db, egyenként 1 ml plazma minta) Ultraszenzitív CRP 760. Miokardiális markerek (6x2 db, egyenként 3 ml liof. vagy foly. szérum minta) BNP, CK-MB, CK-összes, homocisztein, myoglobin, NT-proBNP, probnp, troponin-i, troponin-t A minta alkalmas a troponin-i és -T POCT készülék általi mérésére is! Speciális vizsgálatok 162. Hemoglobin frakciók (6 x 2 db minta) COHb frakció, MetHb frakció, O 2 Hb frakció, összhemoglobin 195. Gyógyszerek (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta) amikacin, ciklosporin, digoxin, etosuximid, fenitoin, fenobarbitál, gentamicin, karbamazepin, koffein, lítium, metotrexát, paracetamol, primidon, szalicilátok, teofillin, tobramicin, valproinsav, vankomicin 17

18 196. Gyógyszerek, hormonok (A) (4 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum) 11-dezoxikortizol, 17α-hidroxiprogeszteron, acetaminophen, ACTH, aldoszteron, amikacin, B12 vitamin (kobalamin), ß-HCG, C-peptid, D vitamin (25-OH-kolekalciferol), dezipramin, DHEA, DHEA-S, digoxin, fenitoin, fenobarbitál, ferritin, FSH, gasztrin, gentamicin, HCG (össz), HCG (össz+ß), HGH, IgE, imipramin, inzulin, kalcitonin, karbamazepin, kinidin, kloramfenikol, kortizol, LH, lítium, nortriptilin, ösztradiol, ösztriol, primidon, progeszteron, prolaktin, propranolol, PTH intakt, PTH biointakt, szalicilátok, teofillin, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad), tobramicin, valproinsav, vankomicin 198. Hormonok (A) (4 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum) 11-dezoxikortizol, 17α-hidroxiprogeszteron, ACTH, aldoszteron, ß-HCG, C-peptid, D vitamin (25-OH-kolekalciferol), DHEA, DHEA-S, FSH, gasztrin, HCG (össz), HCG (össz+ß), HGH, IgE, inzulin, kalcitonin, kortizol, LH, ösztradiol, ösztriol, progeszteron, prolaktin, PTH intakt, PTH biointakt, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad) 241. Plazmafehérjék (6 x 2 db, egyenként 1 ml szérum minta) albumin, α1-antitripszin, α1-glikoprotein, α2-makroglobulin, ß2-mikroglobulin, C3 komplement, C4 komplement, cöruloplazmin, CRP, ferritin, haptoglobin, hemopexin, IgA, IgE, IgG, IgM, prealbumin, szolúbilis transzferrin receptor (stfr), transzferrin Cisztatin C (6 x 2 db szérum minta) Külön mintát küldünk, ami ingyenes, de csak a Plazmafehérjék programmal együtt rendelhető! Kérjük a Programajánlaton jelezze igényét! 243. Gammopátiák (4 x 2 db, egyenként 1 ml plazma minta) gammopátiák, IgA, IgG, IgM, kappa/lambda arány, kappa típusú szabad könnyű lánc, lambda típusú szabad könnyű lánc 290. Vitaminok (szérum) (4 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta) A vitamin (retinol), B1 vitamin (tiamin), B2 vitamin (riboflavin), B6 vitamin (pyridoxal- 5-foszfát), B12 vitamin (kobalamin), D vitamin (25-OH-kolekalciferol), D3 vitamin (1,25-(OH)2-kolekalciferol,kalcitriol), E Vitamin (tokoferol), fólsav 292. Tumormarkerek (A) (6 x 2 db szérum minta) AFP, ß-HCG, ß2-mikroglobulin, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, HCG (össz), HCG (össz + ß), HCG intakt*, HE4 (Human epididymis protein 4)*, HER2*, NSE, PAP, ProGRP*, PSA (komplex), PSA (össz), PSA (szabad), ROMA*, SCC, S100, tireoglobulin, TPA, TPS *nem akkreditált paraméter Kalcitonin (6 x 2 db minta) Külön mintát küldünk, ami ingyenes, de csak a Tumormarkerek programmal együtt rendelhető! Kérjük a Programajánlaton jelezze igényét! 293. Pajzsmirigy tumormarkerek (4 x 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta) anti-tireoglobulin (anti-tg), anti-tireoperoxidáz (anti-tpo), C-peptid, inzulin, IGF-I (Inzulinszerű növekedési faktor I), D3 vitamin (1,25-(OH)2-kolekalciferol,kalcitriol), D Vitamin (25-OH-kolekalciferol), oszteokalcin, prokalcitonin, PTH intakt, PTH biointakt 18

19 294. Pajzsmirigy hormonok (A) (6 x 2 db, egyenként 5 ml szérum/plazma minta) FT3, FT4, T3, T4, TSH 295. Pajzsmirigy antitestek (4 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált szérum/plazma minta) anti-mikroszómális antitest, anti-tireoglobulin (anti-tg), anti-tireoperoxidáz (anti-tpo), TSH elleni receptor (TRAK/THYBIA) 297. Hormonok Fertilitás (4 x 2 db, egyenként 3 ml liofilizált szérum/plazma minta) AMH (Anti-Müllerian hormon), FSH, LH Új 322. CRP (A) (4 x 2 db szérum minta) C-reaktív protein 323. Reuma faktor (4 x 2 db szérum minta) reuma faktor (RF) 460. Liquor diagnosztika (4 x 1 db mintakészlet: 2 liquor + 2 szérum) liquor (CSF) és szérum: albumin, IgA, IgG, IgM, összfehérje, CSF/szérum hányados és interpretálása 301. Ca-metabolizmus (4 x 2 db, egyenként 3 ml liofilizált szérum minta) 550. Vesekő analízis (2 x 2 db porított minta) kalcium anyagcsere vizsgálat kalcitonin, PTH 1-84, tireoglobulin 305. Graviditás szűrés 1. trimeszter (4 x 2 db szérum/plazma minta) Új vesekő komponensek 620. Arterioszklerózis (A) (2 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta) B6 vitamin, B12 vitamin, fólsav PAPP-A, szabad ß-lánc hcg 306. Graviditás szűrés 2. trimeszter (4 x 2 db szérum/plazma minta) α1-fetoprotein, hcg (össz), hcg (össz+ß), ösztriol (össz), ösztriol (szabad) 320. Prokalcitonin (4 x 2 db szérum minta) prokalcitonin Új Homocisztein (2 x 2 db minta) A Homocisztein vizsgálatra külön mintát küldünk, ami ingyenes, de csak az Arterioszklerózis programmal együtt rendelhető! Kérjük, a Programajánlaton jelezze igényét! 700. Véralkohol (etanol) (A) (4 x 2 db, egyenként 2 ml szérum vagy plazma minta) etanol 321. AST (2 x 2 db, egyenként 1 ml szérum minta) Streptococcus antigén elleni antitestek O-Streptolizin, streptodornáz, streptokináz 19

20 Vizelet vizsgálatok 171. Vizelet rutin, kvalitatív (A) (4 x 2 db, egyenként 10 ml folyékony humán vizelet minta) aszkorbinsav, bilirubin, fajsúly, fehérje, fehérvérsejt, glükóz, HCG, ketontestek, nitrit, ph, urobilinogén, vörösvérsejt, mikroszkópos üledékvizsgálat A tesztanyagok alapvetően a diagnosztikai csíkkal végzett szemikvantitatív igényeket elégítik ki. Dupla mennyiségű minta igény esetén 2 csomag minta rendelését kérjük! 173. Vizelet kémia, kvantitatív (A) (4 x 2 db liofilizált vizelet minta) α-amiláz, fehérje, foszfát (szervetlen), glükóz, húgysav, kalcium, kálium, karbamid, klorid, kreatinin, magnézium, mikroalbumin, nátrium, ozmolalitás, réz, vas 175. Vizelet kémia, biogén aminok (2 x 2 db, egyenként 8 ml liofilizált vizelet minta) dopamin, epinefrin/adrenalin, homovanillinsav, metanefrin, norepinefrin/noradrenalin, normetanefrin, szerotonin, vanillin-mandulasav, 3-metoxi-tiromin, 5-hidroxi-indolecetsav 174. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. (4 x 2 db, liofilizált vagy friss vizelet minta) amfetamin, barbiturát-fenobarbitál, benzoilekgonin (kokain), morfin, ópiátok 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. (4 x 2 db, liofilizált vagy friss vizelet minta) buprenorfin, LSD, metadon, metamfetamin 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. (4 x 2 db, liofilizált vagy friss vizelet minta) benzodiazepin-lorazepam, EDDP, MDMA, 11-nor-delta-9-THC-karbonsav Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. és II. együtt A program együttesen tartalmazza a Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. és II. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. és III. együtt A program együttesen tartalmazza a Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. és III. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. és III. együtt A program együttesen tartalmazza a Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. és III. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I., II. és III. együtt A program együttesen tartalmazza a Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I., II. és III. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé Nyomelemek vizeletből (2 x 2 db, egyenként 10 ml liofilizált vizelet minta) alumínium, arzén, cink, fluor, higany (szervetlen), kadmium, kobalt, króm, mangán, nikkel, ólom, réz, szelén, vas 20

21 POCT vizsgálatok Jelentkezéskor kérjük jelöljék meg, hogy milyen POCT készülékkel mérik a programok mintáit! Programok kiküldésének ütemezése: I. II. III. IV. V. VI. Körvizsgálati minták feladásának időpontjai febr. 16. ápr jún aug. 2. szept nov Glikált proteinek POCT (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 161 Vérgáz analízis ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 286 Hemosztazeológia (INR) POCT (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 326 CRP POCT (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 762 Troponin-I és -T ٠ ٠ ٠ ٠ 763 Kardiális markerek ٠ ٠ ٠ ٠ 800 Glükóz (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 801 Ammónia ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 802 Laktát ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 147. Glikált proteinek POCT (A) (6 x 2 db liofilizált hemolizátum) HbA 1C 161. Vérgáz analízis (6 x 2 db, egyenként 1,8 ml vizes oldat) glükóz, ionizált kalcium, kálium, klorid, laktát, nátrium, pco 2, ph, po Hemosztazeológia (INR) POCT (A) (6 x 2 db minta) INR Minden rendszerhez más-más kontrollmintát küldünk, megrendeléskor kérjük adja meg, hogy milyen POCT készüléket használ! 326. CRP POCT (A) (6 x 2 db szérum minta) C-reaktív protein 762. Troponin-I és -T (4 x 2 db, egyenként 3 ml szérum) troponin-i, troponin-t 763. Kardiális markerek (4 x 2 db, egyenként 3 ml szérum) Új CK-MB, D-Dimer, digoxin, myoglobin, NT-Pro BNP, troponin-i, troponin-t 800. Glükóz (A) (6 x 2 db plazma/szérum minta) glükóz HemoCue és Lifescan rendszerekre is alkalmas a minta Ammónia (6 x 2 db vizes oldat) ammónia 802. Laktát (6 x 2 db, egyenként 1 ml szérum) laktát Hematológia Programok kiküldésének ütemezése: I. II. III. IV. V. VI. Körvizsgálati minták feladásának időpontjai febr. 16. ápr jún aug. 2. szept nov Mennyiségi vérkép (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 212 Minőségi vérkép ٠ ٠ ٠ ٠ 215 Retikulocita I. ٠ ٠ 218 Csontvelő citológia ٠ ٠ ٠ Hemosztazeológia I-II. (A) ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Hemosztazeológia III-VII. (A) ٠ ٠ ٠ ٠ 288 Hemosztazeológia XX. ٠ ٠ ٠ ٠ Vérsejtsüllyedés ٠ ٠ ٠ ٠ Egyedi szállítás [E]: Programok kiküldésének ütemezése: Körvizsgálati minták feladásának időpontjai I. II. III. IV. V. VI. 213 Limfocita immunfenotipizálás Retikulocita II Ős- és progenitor sejtek (CD34) vizsgálata Vércsoport szerológia (A) Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt diff. automatával (A) Mennyiségi vérkép (A) (6 x 2 db, egyenként 2,5 ml kontroll vérminta) fehérvérsejtszám, hematokrit (centrifugált és automata), hemoglobin, MCV, trombocitaszám, vörösvérsejtszám 21

22 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (A) [E] (4 x 2 db, egyenként 2 ml friss humán vérminta speciális szállítás: habdobozban hűtőközeggel, gyorspostai szállítással) Friss, humán vérminták kerülnek kiküldésre, melyek alkalmasak valamennyi automata készülék esetén a mennyiségi vérkép alap paramétereinek és a fehérvérsejt féleségek vizsgálatára. fehérvérsejtszám, fehérvérsejt alakok %-ban, hematokrit (automata), hemoglobin, MCV, trombocitaszám, vörösvérsejtszám Egyedi szállítás! 212. Minőségi vérkép (Virtuális Mikroszkóppal) (4 x 2 db digitális kép ill. kenet) fehérvérsejt alakok %-ban, fvs-, vvs- és trombocita morfológia, iránydiagnózis A körvizsgálat 2011-től alapvetően interneten zajlik Virtuális Mikroszkópia alkalmazásával. Olyan a QualiCont által fejlesztett szoftver segítségével, amellyel sejtszámlálás is lehetséges. Ezzel a technikával biztosítható az azonos körvizsgálati minta. Továbbra is lehetőség van kenet rendelésére, de ebben az esetben plusz költséget számítunk fel. A Virtuális Mikroszkópia használatához szükséges minimális hardver, internet és szoftver igény: 1.8 GHz-es processzor 1 GB RAM 1 GB szabad kapacitás a háttértárolón 500 MB/s letöltési sebesség 256 kb/s feltöltési sebesség Firefox 3 v. Internet Explorer 5 Megjegyzés: Gyengébb feltételek mellett és egyéb böngészőkkel is lehetséges használni a virtuális mikroszkópot, de teljesítménybeli vagy funkcionalitásbeli problémák jelentkezhetnek. Mielőtt fejlesztésbe kezd, kérjük, próbálja ki a jelenlegi rendszerével a működést, ha problémája támad, akkor először velünk vegye fel a kapcsolatot, majd ezek után célszerű - ha szükséges - fejlesztéseket végezni a jelenlegi rendszerén. Virtuális Mikroszkóppal a kenetek értékelés után is visszanézhetőek Limfocita immunfenotipizálás [E] (2 x 2 db kontroll vérminta) fehérvérsejtszám, immunstátusz műszeres vizsgálata (B-limfocita, T-limfocita, NK sejtek, CD4, CD8 sejtek) Egyedi szállítás! 215. Retikulocita I. (2 x 2 db minta) retikulocita szám mikroszkópos vizsgálat 216. Retikulocita II. [E] (4 x 2 db teljes vérminta) retikulocita szám műszeres vizsgálat (Flow cytometer) Egyedi szállítás! 217. Ős- és progenitor sejtek (CD34) vizsgálata [E] (4 x 2 db humán vérminta) műszeres vizsgálat (Flow cytometer) CD34 ős- és progenitor sejtek, fehérvérsejtszám Egyedi szállítás! 218. Csontvelő citológia (3 x 2 db minta) perifériás vérből és/vagy csak csontvelő aspirátumból készített kenet citológiai értékelés, diagnózis és döntési javaslat 22

23 Hemosztazeológia I+II. (A) (6 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta) aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI ráta, fibrinogén, INR, protrombin idő (PI), TI-ráta, trombin idő (TI) A 221. és a 222. program együttes rendelése kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé. A két programhoz ebben az esetben egy mintapár tartozik, melyben mindkét program paraméterei benne vannak. A két program értékelése külön történik a 221. és a 222. programokban Hemosztazeológia I. (A) (6 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta) aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI ráta, INR, protrombin idő (PI) 222. Hemosztazeológia II. (A) (6 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta) fibrinogén, TI ráta, trombin idő (TI) 223. Hemosztazeológia III. (A) (4 x 2 db, egyenként 0,5-1 ml liofilizált plazma minta) véralvadási faktorok: II. (Protrombin), V. (Proakcelerin), VII. (Prokonvertin), X. (Stuart-Prower) 224. Hemosztazeológia IV. (A) (4 x 2 db, egyenként 0,5-1 ml liofilizált plazma minta) véralvadási faktorok: IX.(Antihemofíliás globulin B), XI.(Rosenthal), XII.(Hagemann), XIII. (Laki-Loránd, fibrinstabilizáló) 225. Hemosztazeológia V. (A) (4 x 2 db, egyenként 0,5-1 ml liofilizált plazma minta) 226. Hemosztazeológia VI. (A) (4 x 2 db, egyenként 0,5 ml liofilizált plazma minta) D-Dimer (mennyiségi és minőségi) A minta alkalmas POCT eszközökkel történő vizsgálatra is Hemosztazeológia VII. (A) (4 x 2 db, egyenként 0,5-1 ml liofilizált plazma minta) véralvadási faktorok: VIII. (Antihemofíliás globulin A), WF Ag, WF CBA, WF RiCof (WF=Willebrand-faktor) 288. Hemosztazeológia XX. Funkcionális APC rezisztencia (4 x 2 db citrátos plazma, 1 ml normál és 1 ml patológiás minta) funkcionális APC rezisztencia 231. Vércsoport szerológia (A) [E] (4 x 2 db, egyenként 6 ml teljes vérminta speciális szállítás: habdobozban hűtőközeggel, gyorspostai szállítással) Vércsoport A B 0 rendszer, Rh rendszer: D antigén, Rh-fenotípus, antitest szűrővizsgálat, direkt Coombs teszt, Kell-antigén, antitest azonosítás Egyedi szállítás! 240. Vérsejtsüllyedés (4 x 2 db, egyenként 9 ml vérminta) vérsejtsüllyedés Vérsejtsüllyedés (1 minta/körvizsgálat) (4 x 1 db 9 ml vérminta) vérsejtsüllyedés antitrombin III., C1-észteráz-inhibitor, Protein C, Protein S 23

24 Molekuláris biológia Programok kiküldésének ütemezése: II. III. V. VI. Körvizsgálati minták feladásának időpontjai ápr jún szept nov Vírus nukleinsav meghatározás 361 Hepatitis B ٠ ٠ ٠ ٠ 362 Hepatitis C ٠ ٠ ٠ ٠ 363 Herpes simplex ٠ ٠ 365 Cytomegalovírus ٠ ٠ 366 Varicella zoster ٠ ٠ 367 Parvovírus B19 ٠ ٠ Influenza A és B vírus, sertés infl. (H1N1) 370 és madárinfl. (H5N1 és H7N9) vírus ٠ ٠ 373 HPV ٠ ٠ 376 EBV ٠ ٠ Baktérium nukleinsav meghatározás Chlamydia trachomatis és Neisseria 530 gonorrhoea ٠ ٠ 536 Legionella pneumophila ٠ ٠ 541 Mycoplasma pneumoniae ٠ ٠ Molekuláris genetika 730 PCR technika ٠ ٠ ٠ 740 FV G1691A (Leiden mutáció) ٠ ٠ ٠ Hemokromatózis HFE gén G845A 741 (C282Y, H63D és S65C) ٠ ٠ ٠ 744 Apolipoprotein E polimorfizmus ٠ ٠ ٠ 746 Protrombin gén FII. G20210A ٠ ٠ ٠ 747 MTHFR gén C677T és A1298C ٠ ٠ ٠ Vírus nukleinsav meghatározás 361. Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis B (4 x 2 mintacsomag, 1 csomag 2 db egyenként 1 ml liofilizált plazma mintát tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikációs technikák (NAT) alkalmazása Hepatitis B vírus nukleinsav meghatározására Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis C (4 x 2 mintacsomag, 1 csomag 2 db egyenként 1 ml liofilizált plazma mintát tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Hepatitis C vírus nukleinsav meghatározására Vírus nukleinsav meghatározás: Herpes simplex (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 3 db egyenként 1 ml liofilizált plazma- és sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása HSV 1 és HSV 2 DNS megkülönböztetésére Vírus nukleinsav meghatározás: Cytomegalovírus (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 2 db egyenként 1 ml liofilizált plazma- és sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása CMV-DNS-re Vírus nukleinsav meghatározás: Varicella zoster (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 2 db egyenként 1 ml liofilizált plazma- és sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Varicella zoster vírus nukleinsav meghatározására Vírus nukleinsav meghatározás: Parvovírus B19 (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 2 db egyenként 1 ml liofilizált plazmát tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása parvovírus B19 nukleinsav meghatározására. 24

25 370. Vírus nukleinsav meghatározás: Influenza A és B vírus, sertés influenza (H1N1) és madárinfluenza (H5N1 és H7N9) vírus (2 x 1 mintacsomag, 1 csomag 3 db egyenként 1 ml liofilizált sejtkultúra lizátum/allantoic folyadékot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Influenza A és B vírus nukleinsav meghatározására és antigén tesztre. A minták nem alkalmasak a vírus szövetmintákban történő tenyésztésére és immunfluoreszcens módszerrel történő vírus antigén kimutatására. Néhány minta tartalmazhatja a kémiai módszerekkel inaktivált új típusú, sertés influenza (H1N1) és a madárinfluenza (H5N1 és H7N9) típusokat is, melyek a továbbiakban nem tenyészthetőek Vírus nukleinsav meghatározás: HPV (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 2 db egyenként 1 ml liofilizált sejtkultúra lizátum vagy biopsziás anyag) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Humán Papilloma Vírus nukleinsav meghatározására Vírus nukleinsav meghatározás: EBV (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 2 db egyenként 1 ml liofilizált plazma- és sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Epstein Barr Vírus nukleinsav meghatározására. Baktérium nukleinsav meghatározás 530. Baktérium nukleinsav meghatározás: Chlamydia trachomatis és Neisseria gonorrhoea (2 x 2 db egyenként 0,3 ml liofilizált minta) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Chlamydia trachomatis-dns-re és Neisseria gonorrhoea-dns-re Baktérium nukleinsav meghatározás: Legionella pneumophila (2 x 2 db egyenként 0,3 ml liofilizált minta) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Legionella pneumophila-dns-re Baktérium nukleinsav meghatározás: Mycoplasma pneumoniae (2 x 2 db egyenként 0,3 ml liofilizált minta) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Mycoplasma pneumoniae-dns-re. Molekuláris genetika 730. Molekuláris genetika: PCR technika (3 x 1 db 0,5 ml minta) Ehhez a vizsgálathoz primereket küldünk és az amplifikáció elvégzéséhez szükséges alap információkat. Az amplifikációt a laboratórium által rutinszerűen preparált humán DNS-mintán kell végrehajtani. Az értékeléshez az amplifikáció eredményét tartalmazó dokumentációt kérjük elküldeni (pl. gél-fotó és a kapott fragmentum(ok) méretének meghatározása). 25

26 740. Molekuláris genetika: FV G1691A (Leiden mutáció) (3 x 3 db minta) Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. Az V. véralvadási faktor (FV G1691A) Leiden mutációjának vizsgálata (trombofilia) Molekuláris genetika: Hemokromatózis HFE gén G845A (C282Y, H63D és S65C) (3 x 3 db minta) Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. Hemokromatózisra hajlamosító HFE gén mutációk (C282Y, H63D és S65C) molekuláris genetikai vizsgálata Molekuláris genetika: Apolipoprotein E polimorfizmus (3 x 3 db minta) Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. Az apolipoprotein E polimorfizmusának (E2, E3, E4) vizsgálata PCR technikával Molekuláris genetika: Protrombin gén FII. G20210A (3 x 3 db minta) Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. A II. véralvadási faktor (prothrombin) gén G20210A variánsának PCR vizsgálata Molekuláris genetika: MTHFR gén C677T és A1298C (3 x 3 db minta) Klinikai mikrobiológia Programok kiküldésének ütemezése: II. III. V. VI. Körvizsgálati minták feladásának időpontjai ápr jún szept nov Bakteriológia, bakteriológiai szerológia 411 Bakteriológia (A) (aerob, direkt kenet) ٠ ٠ ٠ ٠ Bakteriológia (A) (anaerob) ٠ ٠ 313 Chlamydia trachomatis antigén direkt kimutatás (ELISA, PCR) ٠ ٠ 314 Bakteriológiai szerológia: Chlamydophila pneumoniae ٠ ٠ 324 Bakteriológiai szerológia: Mycoplasma pneumoniae ٠ 332 Bakteriológiai szerológia: Borrelia burgdorferi ٠ ٠ 334 Bakteriológiai szerológia: Helicobacter pylori ٠ ٠ Mikológia, mikológiai szerológia 412 Mikológia ٠ ٠ ٠ ٠ 480 Mikológiai szer.: Candida antigén és antitest kimutatás ٠ ٠ 481 Mikológiai szer.: Cryptococcus Neoformans/Cryptococcus gattii ٠ ٠ antigén kimutatás 490 Mikológia: sarjadzó- és fonalasgombák ٠ ٠ 491 Mikológia: dermatophytonok, sarjadzógombák, fonalasgombák ٠ ٠ Vírus szerológia 342 Vírus szer.: Parvovírus B19 ٠ ٠ 343 Vírus szer.: Hepatitis A ٠ ٠ 344 Vírus szer.: Hepatitis B-I. ٠ ٠ ٠ ٠ 345 Vírus szer.: Hepatitis B-II. ٠ ٠ ٠ ٠ 346 Vírus szer.: Hepatitis C ٠ ٠ ٠ ٠ 348 Vírus szer.: Hepatitis E ٠ ٠ 351 Vírus szer.: Cytomegalovírus ٠ ٠ ٠ ٠ 352 Vírus szer.: Epstein Barr vírus ٠ ٠ 354 Vírus szer.: Herpes simplex vírus ٠ ٠ Fertőzés szerológia 311 Fertőzés szerológia: Lues szerológia (A) ٠ ٠ ٠ ٠ Parazitológia 451 Mikroszkópos parazitológia - széklet ٠ ٠ 456 Mikroszkópos parazitológia - vér ٠ ٠ ٠ ٠ 452 Parazita szer.: Toxoplasma gondii ٠ ٠ 455 Parazita szer.: amoebiasis és echinococcosis ٠ Körvizsgálati minták feladásának időpontjai I. II. III. V. ápr. jún febr. 16. szept Fertőzés szerológia 3100 Komplex fertőzés szerológia ٠ ٠ ٠ ٠ Egyedi szállítás [E]: Programok kiküldésének ütemezése: Körvizsgálati minták feladásának időpontjai I. III. V. VI. Tuberkulózis diagnosztika 421 Tuberkulózis diagnosztika I Tuberkulózis diagnosztika II Tuberkulózis diagnosztika IV Tuberkulózis diagnosztika V Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. A metiléntetrahidrofolát-reduktáz gén C677T (A226V) és A1298C variáns polimorfizmusának vizsgálata. 26

27 Bakteriológia, bakteriológiai szerológia Mikológia, mikológiai szerológia 411. Bakteriológia (A) (4 x 2 db liofilizált minta, 4 x 2 db direkt kenet - digitális képpel, 2 x 1 db anaerob vizsgálati minta) Teszttörzsek azonosítása és antibiotikum rezisztencia megállapítása. Többletszolgáltatásként évente négyszer natív készítményt (direkt kenetet) mikroszkópos vizsgálatra, valamint évente kétszer anaerob baktériumot is tartalmazó, valós klinikai állapotot tükröző mintát küldünk vizsgálatra transzport közegben Chlamydia trachomatis antigén direkt kimutatás (2 x 2 db egyenként 0,2 ml minta) Chlamydia trachomatis antigén kimutatás ELISA és PCR módszerrel Bakteriológiai szerológia: Chlamydophila pneumoniae (2 x 2 db egyenként 0,4 ml szérum minta) Chlamydia pneumoniae elleni antitestek 324. Bakteriológiai szerológia: Mycoplasma pneumoniae (1 x 2 db egyenként 0,3 ml szérum minta) Mycoplasma pneumoniae elleni antitestek 332. Bakteriológiai szerológia: Borrelia burgdorferi (2 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) Borrelia ellenes antitestek 334. Bakteriológiai szerológia: Helicobacter pylori (2 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) Helicobacter pylori ellenes antitestek 412. Mikológia (4 x 2 db minta) Transzport közegben, tamponon küldjük a vizsgálati mintákat. Szisztémás gombainfekciókban szerepet játszó törzsek azonosítása és antimikotikum érzékenységének megállapítása Mikológiai szerológia: Candida antigén és antitest kimutatás (2 x 2 db szérum minta) Candida antitest, Candida antigén, Candida IgA, Candida IgG, Candida IgM 481. Mikológiai szerológia: Cryptococcus neoformans/ Cryptococcus gattii antigén kimutatás (2 x 2 db szérum minta) Cryptococcus neoformans/cryptococcus gattii antigén kimutatás 490. Mikológia: sarjadzó- és fonalasgombák (2 x 5 db minta) Nyálkahártyákból (lokális mikózis), egyes szervekből és szervrendszerekből (mély mikózis, szisztémás mikózis) vagy traumásan szerzett mikózisokból kórokozóként izolált sarjadzó- és fonalasgombák azonosítása Mikológia: dermatophytonok, sarjadzógombák, fonalasgombák (2 x 4 db élő tenyészet) kórokozóként vagy kontaminánsként izolált gombák dermatomycosisok és lokális mycosisok eseteiből 27

28 Vírus szerológia Fertőzés szerológia 342. Vírus szerológia: Parvovírus B19 (2 x 2 db, egyenként 0,5 ml szérum/plazma minta) anti-pvb19 IgM és anti-pvb19 IgG, aviditás 343. Vírus szerológia: Hepatitis A (2 x 2 db, egyenként 0,5 ml szérum minta) anti-hav total (IgM+IgG)/anti-HAV IgG és anti-hav IgM 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (4 x 6 db szérum minta) HBsAg (1,0 ml), anti-hbsag (0,75 ml), anti-hbc total (IgM+IgG) (0,75 ml) 345. Vírus szerológia: Hepatitis B-II. (4 x 6 db egyenként 0,5 ml szérum minta) anti-hbc IgM, HBeAg, anti-hbe 346. Vírus szerológia: Hepatitis C (4 x 2 db, egyenként 0,5 ml szérum minta) anti-hcv 348. Vírus szerológia: Hepatitis E (2 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) anti-hev IgG, anti-hev IgM 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus (4 x 2 db, egyenként 0,5 ml szérum minta) anti-cmv IgG, anti-cmv IgM, aviditás 352. Vírus szerológia: Epstein Barr vírus (2 x 2 db, egyenként 0,6 ml szérum minta) anti-vca IgG, anti-vca IgM, anti-ebna IgG, anti-ea IgG, aviditás, heterophil antitestek 354. Vírus szerológia: Herpes simplex vírus (2 x 2 db, egyenként 0,5 ml szérum minta) 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia (A) (4 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) Treponema pallidum elleni antitestek IgM és IgG; TPHA, TPPA, FTA-antitest, VDRL, RPR Komplex fertőzés szerológia (4 x 2 db, egyenként 2-3 ml szérum minta) Cytomegalovírus (IgG és IgM), Epstein Barr vírus (vírus-kapszid antigén IgG), Helicobacter pylori (IgG), Herpes Simplex vírus típus 1 és 2 (IgG és IgM), Rubeola vírus (IgG és IgM), Toxoplasma gondii (IgG és IgM), Treponema pallidum IgG és Treponema pallidum RPR, Varicella zoster vírus (IgG) Tuberkulózis diagnosztika Egyedi szállítás! 421. Tuberkulózis diagnosztika I. [E] (2 x 6 db kenet) Saválló baktérium kimutatása mikroszkóppal Tuberkulózis diagnosztika II. [E] (2 x 5 db köpet minta) Mycobaktérium kimutatás tenyészetből TB és NTM differenciálás Tuberkulózis diagnosztika IV. [E] (2 x 4 db köpet minta) TBC-bacillus detektálása PCR technikával Tuberkulózis diagnosztika V. [E] (2 x 5 db M. tuberculosis-komplex szuszpenzió) Mycobaktérium tenyészet érzékenységi teszt. anti-hsv1/2 IgG, anti-hsv1/2 IgM 28

29 426. Tuberkulózis diagnosztika I. és II. együtt [E] (évente 2 x) A program együttesen tartalmazza a Tuberkulózis diagnosztika I. és II. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé Tuberkulózis diagnosztika I., II. és V. együtt [E] (évente 2 x) A program együttesen tartalmazza a Tuberkulózis diagnosztika I., II. és V. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé. Parazitológia 451. Mikroszkópos parazitológia-széklet (2 x 2 db széklet szuszpenzió vagy széklet kenet) parazita vizsgálat székletből 456. Mikroszkópos parazitológia-vér (4 x 2 db EDTÁ-s vér vagy kenet és/vagy vastag csepp minta) parazita vizsgálat vérből 452. Parazita szerológia: Toxoplasma gondii (2 x 2 db változó mennyiségű szérum minta) Toxoplazmózis 455. Parazita szerológia: amoebiasis és echinococcosis (1 x 2 db változó mennyiségű szérum minta) Amoebiasis és echinococcosis Autoimmun szerológia és speciális immunkémia A következő programok a UK NEQAS partnerszervezettel való együttműködés keretén belül kerülnek megszervezésre. A körvizsgálatok lebonyolítási nyelve angol! A körvizsgálati periódus az adott év áprilisától a következő év márciusának végéig tart. A jelentkezők először áprilisban kapnak mintákat. Csak egy teljes, éves körvizsgálatban lehet részt venni! Mintaküldés gyakorisága: a mintákat általában évente 6x, illetve bizonyos programokat 4x küldik, melyet az adott programoknál jelzünk. A QualiCont azonnal továbbítja a mintákat a laboratóriumokba. A mintaküldések tervezett hónapjai: Ser/001 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/002 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/003 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/005 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/004 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/034 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/006 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/007 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/008 ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/009 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/010 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/013 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/016 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/017 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/019 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/024 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/027 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/031 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/033 ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/036 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/038 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/043 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/044 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/045 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ Ser/047 ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ ٠ 29

30 Eredményközlés: Az eredményközlő lapon feltüntetett mértékegységben kell megadni az eredményeket! Értékelés: - A programok értékelését az angol partner végzi. A QualiCont magyar nyelvű részvételi igazolást, ill. minőségi igazolást nem állít ki ezekhez a programokhoz. - Egyedi és kollektív értékelést kap valamennyi résztvevő. - Egyes analiteknél a különböző módszerekre, illetve a reagenst gyártó cégekre lebontott adatok is rendelkezésre állnak. - Kumulatív score-ok használatával egy nagyobb időszak eredményei egyszerre válnak láthatóvá, és az esetleges javulást vagy romlást követheti nyomon a résztvevő. Az egyes programok speciális jellemzőit az adott helyen külön jelezzük. Ser/001: Rheumatoid faktor (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás reuma faktor Ser/002: Thyreoidea peroxidáz elleni antitest (anti-tpo) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás thyreoidea mikroszomális/ thyreoidea peroxidáz (TPO) elleni autoantitestek Ser/005: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsdna, anti-ena) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás ANA, extrahálható nukleális antigének (ENA) elleni autoantitestek: anti-jo-1(his-trna- Synthetase), -SS-A(Ro), -SS-A(Ro) 52 kd és 60 kd, -Scl-70 (topoizomeráz), -SS-B(La), -Sm, -Sm/RNP, valamint antinukleáris antitest mintázat HEp-2 sejten, kettősszálú DNS elleni autoantitest, centromer elleni antitest Figyelem! A Ser/003 és a Ser/005 egyidejű megrendelése nem lehetséges! Ser/004: Májspecifikus autoantitestek (ASMA, AMA, LKM) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás Mitokondrium elleni autoantitest, LKM elleni autoantitest, simaizom elleni autoantitest Ser/034: Anémia-specifikus autoantitestek (parietális sejt elleni antitest) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás gyomor parietális sejt (GPC) elleni autoantiestek Ser/003: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsdna) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás sejtmagantigének elleni autoantitestek Ser/006: Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás kardiolipin elleni IgG és IgM antitestek, β2-glycoprotein IgG és IgM, foszfatidil-szerin elleni IgG, kardiolipin screen 30

31 Ser/007: ANCA/GBM elleni antitest (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás anti-neutrofil citoplazmatikus antitestek (ANCA): c-anca, p-anca, Pr-3, valamint vese glomeruláris bazálmembrán (GBM) elleni antitest Ser/008: Acetilkolin receptor elleni antitest (évente 4x) alkalmanként 3-3 db humán szérum minta, normál és patológiás acetilkolin receptor elleni antitest Ser/009: Hólyagos bőrbetegségek antitestjei (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás hólyagos bőrbetegségek antitestjei: bőr bazálmembrán, bőr dezmoszóma (intercelluláris állomány) elleni antitestek Ser/010: Coeliakia-specifikus antitestek (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás coeliakia-specifikus antitestek: gliadin IgA antitest, gliadin IgG antitest, endomysium IgA, szöveti transzglutamináz IgA Ser/013: β2-mikroglobulin (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás β2-mikroglobulin Ser/016: Gomba ellenes antitestek (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás gomba antigének elleni antitestek: aspergillus, candida Ser/017: Allergiás alveolitis, farmertüdő kórokozóinak antitestjei (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás madarakból származó antigének elleni antitestek Ser/019: Monoklonális protein (évente 6x) alkalmanként 1 db humán szérum és 1 db humán vizelet minta, normál és patológiás monoklonális fehérje szérumban és vizeletben Ser/024: Neuron specifikus enoláz (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás daganatos betegség diagnosztizálása és kezelése Ser/027: Csont metabolitikus markerek (évente 6x) alkalmanként 1 db humán szérum és 1 db humán vizelet minta vizelet deoxipiridinolin (DPD) és N-telopeptid (Ntx); szérum csontspecifikus alkalikus foszfatáz (BSAP), C-telopeptid (Ctx), prokollagén 1 C-terminális propeptid (P1CP), prokollagén 1 N-terminális propeptid (P1NP) Ser/031: Total IgE (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás összes IgE (U/ml) Új 31

32 Ser/033: C1-észteráz-inhibitor antigén és funkció (évente 4x) alkalmanként 2-2 db liofilizált szérum minta, normál és patológiás C1-észteráz-inhibitor antigén koncentráció és funkció; C3 és C4 antigén koncentráció Ser/036: Citrullinált peptidek (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál vagy patológiás citrullinált peptidek, máj-vese mikroszóma elleni autoantitest (LKM-1), mitokondrium elleni autoantitest (M2), sima izom- és a gyomor parietális sejtek elleni autoantitestek, rheumatoid faktor, thyreoidea peroxidáz (TPO) elleni autoantitest Ser/038: Paraneoplasztikus antitestek (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás ANNA 1 (Hu), ANNA 2 (Ri), PCA-1 (Yo), CRMP5 (CV2), Amphiphysine, Ma-2/Ta és GAD Ser/043: Tetanus elleni antitestek (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás Ser/044: Haemophilus influenzae elleni antitestek (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás Ser/045: Pneumococcus elleni antitestek (évente 6x) Ser/047: Diabétesz markerek (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás szigetsejt, glutaminsav-dekarboxiláz (GAD) és fehérje tirozin foszfatáz (IA2) * * * Lehetőség van arra, hogy az autoimmun szerológiai programokat - a NEQAS társszervezettel történő lebonyolítás mellett - ritkábban is igénybe vegyék. Ezt a programajánlatban külön csoportban tüntettük fel. Ez utóbbi esetben a minták az INSTAND társszervezettől származnak. A kétféle szolgáltatás között a gyakoriságon túl a programok tartalmában, árában is különbözőségek lehetnek. Például: 1.) A 273. program megfelel a NEQAS Ser/001-nek és további paramétert, a CCP-t is tartalmazza. 2.) A májspecifikus autoantitestek és az anémia-specifikus autoantitestek (NEQAS Ser/004 és Ser/034) egy programon belül rendelhetőek meg (253. program). A QualiCont Részvételi és Minőségi igazolást csak az Instandtól származó mintákkal lebonyolított körvizsgálatokhoz ad. A lebonyolítás nyelve magyar. Programok kiküldésének ütemezése: Körvizsgálati minták feladásának időpontjai II. V. ápr szept Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsdna) ٠ ٠ 253 Májspecifikus és anémia specifikus autoantitestek ٠ ٠ 255 Antinukleáris antitestek (anti-ena) ٠ ٠ 257 ANCA/GBM elleni antitest ٠ ٠ 259 Hólyagos bőrbetegségek antitestjei ٠ ٠ 261 Diabétesz (IDDM) autoantitestjei ٠ ٠ 263 Mellékvesekéreg autoantitestjei ٠ ٠ 265 Neurológiai autoantitestek I. (Onko-neuronális) ٠ ٠ 267 Neurológiai autoantitestek II. (Gangliozid, MAG) ٠ ٠ 269 Acetilkolin receptor elleni antitest ٠ ٠ 271 Coeliakia-specifikus antitestek ٠ ٠ 273 Rheumatoid faktor + CCP ٠ ٠ 275 Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) ٠ ٠ alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás 32

33 251. Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsdna) (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) ANA, ANA (IgG) - IIFT, ANA (IgG/A/M) - IIFT, ds- DNA elleni antitest 253. Májspecifikus és anémia specifikus autoantitestek (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) aktin-, LKM-1-, gyomor parietális sejt elleni antitest (H ion/k ion ATP-áz), simaizom, mitokondrium elleni autoantitest 255. Antinukleáris antitestek (anti-ena) (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) extrahálható nukleáris antigének (ENA) elleni autoantitestek: Jo-1 (His-tRNA-Synthetase) antitest, PM/Scl antitest, RNP-U1-70 kd antitest, Scl-70 (topoizomeráz) antitest, Sm antitest, Sm (D) és Sm (B B) antitest, SS-A(Ro) 52 kd és 60 kd antitest, SS-B(La) antitest 257. ANCA/GBM elleni antitest (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) atípusos ANCA, egyéb ritka ANCA; c-anca, p-anca, Pr-3, MPO, vese glomeruláris bazálmembrán (GBM) elleni antitest 259. Hólyagos bőrbetegségek antitestjei (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) hólyagos bőrbetegségek antitestjei: bőr bazálmembrán elleni antitest, bőr dezmoszóma, hemidesmoszómális antigének 261. Diabétesz (IDDM) autoantitestjei (2 x 4 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) GAD, IAA, IA2A, ICA elleni autoantitestek, cink-transzporter 8 elleni antitest 263. Mellékvesekéreg autoantitestjei (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) p450c17-hydroxiláz, p450c21-hydroxiláz, p450scc-hydroxiláz és mellékvesekéreg elleni autoantitestek 265. Neurológiai autoantitestek I. (Onko-neuronális) (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) Hu-D (ANNA1), Ri/Nova (ANNA2), Purkinje IIF-bal, Purkinje Yo/CDR62, Amphiphysine elleni antitestek, Ma-2/Ta, Anti-SOX1, Gliasejt-mag elleni antitest (AGNA) 267. Neurológiai autoantitestek II. (Gangliozid, MAG) (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) 2 db 0,3 ml szérum minta Ganglizoidok és MAG elleni antitestek: Asialo-monogangliozid elleni antitest (AGM1), Disialo-gangliozid elleni antitest (GD1a), Disialo-gangliozid elleni antitest (GD1b), Monosialo-gangliozid elleni antitest (GM1), Monosialo-gangliozid elleni antitest (GM2), Monosialo-gangliozid elleni antitest (GM3), Quadrosialo-gangliozid elleni antitest (GQ1b), Trisialo-gangliozid elleni antitest (GT1b), Myelin asszociált glikoprotein (MAG) 269. Acetilkolin receptor elleni antitest (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) acetilkolin receptor-, harántcsíkolt izom-, titin elleni antitest Izom specifikus tirozin kináz elleni antitest (MuSK) 271. Coeliakia-specifikus antitestek (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) endomysium IgA (IIFT), szöveti transzglutamináz IgA, gliadin IgA antitest, gliadin IgG antitest Deamidált gliadin IgA elleni antitest, Deamidált gliadin IgG elleni antitest 33

34 273. Rheumatoid faktor + CCP (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) CCP (ciklikus citrullinált peptid), reuma faktor, RF IgA, RF IgG, RF IgM, anti-mcv (mutált citrullinált vimentin elleni antitest) 275. Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) (2 x 2 db, egyenként 0,3 ml szérum minta) β2-glycoprotein IgG és IgM, β2-glycoprotein screen (IgA/IgG/IgM), kardiolipin IgG és IgM, kardiolipin screen (IgA/IgG/IgM) Patológia Festetlen paraffinos metszetek kerülnek kiküldése. Feladat: Rutin festések, ill. immunhisztokémiai marker molekulák kimutatása a kiküldött (tesztenként és fordulónként 2-2 festetlen metszet), ill. saját laborban készített metszeteken. Eredményközlés: A megfestett metszetek és a módszerek technikai részleteinek elektronikus beküldése az interneten. Az értékelések és az igazolások is elektronikus úton érhetőek el. Programok kiküldésének ütemezése: I. febr. II. ápr. V. szept. VI. nov. 501 Hisztotechnológia ٠ ٠ ٠ ٠ 502 Immunhisztokémia ٠ ٠ ٠ ٠ 503 Klinikai citológia (elektronikus) ٠ ٠ ٠ ٠ 501. Hisztotechnológia (évente 4x) Fordulónként az alábbi metszetek kerülnek megküldésre: HT/01 Minden alkalommal kért minta Hematoxylin-eosin festés saját (Az archívumból kiemelt, a szervezők által megadott számon nyilvántartott metszet.) HT/02 Minden alkalommal küldött minta Hematoxylin-eosin festés QualiCont (A szervezők által küldött metszet.) HT/03 Fordulónként változó festés Speciális-festés QualiCont 1-féle az alábbiak közül: - PAS - Retikulin - Rugalmas rost - Trikróm - Amiloid - Gram - Giemsa - Berlini-kék - Ziehl-Neelsen - Grocott 502. Immunhisztokémia (évente 4x) Fordulónként az alábbi metszetek kerülnek megküldésre: IHC/1 - Ismétlődő marker 4-fordulón át Immunhisztokémiai reakció - QualiCont (A szervezők által küldött metszet.) IHC/2 - Ismétlődő marker 4-fordulón át Immunhisztokémiai reakció - saját (Saját metszet) IHC/1-2 programok: 1-féle az alábbiak közül: - Hám-marker - Izom-marker - Endothel-marker - Leukocita-marker - Proliferációs marker - Hormon receptor (ER) - Her-2 onkoprotein IHC/3 Fordulónként változó markerek Immunhisztokémiai reakció QualiCont (A szervezők által küldött metszet.) IHC/4 Fordulónként változó markerek Immunhisztokémiai reakció saját (Saját metszet) IHC/3-4 programok: 1-féle a fenti listából, ill. az alábbiak közül: - Hormon receptor (PgR) - B-lymphocyta - T-lymphocyta - Hodgkin-lymphoma - Prostata-hám marker - Melanoma-marker - Endokrin marker - Mesothelioma-marker 34

35 Metszetértékelés: Négy független értékelő, konzultációs mikroszkóppal, azonos időben értékel. Pontszám: 1-5 (nem elfogadható kiváló) 3-as, vagy annál alacsonyabb pont esetén kritikai megjegyzés, mely utal a hiba jellegére, vagy valószínű okára. Archiválás: adatbázis-kezelő programban Feldolgozás: a módszerek részletei, értékelési adatok, megjegyzések Visszajelzés: értékelőlapok, grafikonok, statisztikai csoportosítás 503. Klinikai citológia (elektronikus) (évente 4x) A körvizsgálat két részből áll. 1.) QualiCont által megküldött natív fixált kenet Papanicolaou szerinti festése (technikai körvizsgálat). 2.) Körvizsgálatonként 5 db, Papanicolaou szerint festett, rutin citológiai esetekből származó egészséges és kóros kenet Bethesda szerinti értékelése. Valamennyi kenet kizárólag digitalizált formában áll majd a résztvevők rendelkezésére. A részvételről igazolást ad ki a QualiCont Hisztotechnológia és Immunhisztokémia programok együttesen (évente 4 x) Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé Hisztotechnológia, Immunhisztokémia és Klinikai citológia programok együttesen (évente 4 x) Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé. 35

36 Szakértőink Klinikai kémia/immunkémia Általános kémia 100, 102, 110, 111, 120, 121, 131, 141, 151, 181 Dr. Bekő Gabriella Prof. Dr. Góth László Dr. Sárkány Erika 100eGFR Dr. Siska Andrea Allergia diagnosztika 720 Dr. Gyimesi Edit Diabétesz vizsgálatok 145, 146 Dr. Nagy Erzsébet Dr. Babarczy Emese Miokardiális markerek 244, 760 Dr. Bekő Gabriella Prof. Dr. Góth László Dr. Sárkány Erika Speciális vizsgálatok 162, 241, 243, 290, 301, 320, 620, 700 Dr. Bekő Gabriella Prof. Dr. Góth László Dr. Sárkány Erika 195, 196, 198, 292, 293, 294, 295 Prof. Dr. Toldy Erzsébet 297, 305, 306 Dr. Földesi Imre 321, 322, 323 Dr. Hilbert Ágnes 460 Dr. Seres Erika 550 Prof. Dr. Góth László Vizelet vizsgálatok 171, 173, 174, 175, 176, 177, 205 Buczkóné Berecz Erzsébet POCT vizsgálatok 147 Dr. Nagy Erzsébet Dr. Babarczy Emese 161, 326 Dr. Sárkány Erika 286 Dr. Bekő Gabriella 762, 763, 800, 801, 802 Dr. Ajzner Éva Hematológia 211, 212, 215, 216, 218, 613 Dr. Horváth Katalin 36

37 212 Dr. Modok Szabolcs 213, 217 Dr. Mikus Endre 221, 222, 223, 224, 225, 226, 227, 288, 240, 2401 Dr. Bekő Gabriella 231 Dr. Hoffer Izabella Molekuláris biológia Vírus nukleinsav meghatározás 361, 362, 363, 365, 366, 367, 370, 373, 376 Prof. Dr. Deák Judit Dr. Terhes Gabriella Baktérium nukleinsav meghatározás 530, 536, 541 Prof. Dr. Deák Judit Molekuláris genetika 730, 740, 741, 744, 746, 747 Dr. Márki-Zay János Klinikai mikrobiológia Bakteriológia, bakteriológiai szerológia 411, 411An, 313, 314, 324, 332, 334 Zsoldiné Dr. Urbán Edit 411Dk Dr. Nikolova Radka Mikológia, mikológiai szerológia Vírus szerológia 342, 343, 344, 345, 346, 348, 351, 352, 354 Dr. Terhes Gabriella Fertőzés szerológia 311 Dr. Ostorházi Eszter 3100 Dr. Terhes Gabriella Tuberkulózis diagnosztika 421, 422, 424, 425 Dr. Szabó Eleonóra Parazitológia 451, 456 Dr. Kucsera István 452, 455 Dr. Danka József Patológia 501, 502 Dr. Krenács Tibor 503 A Magyar Patológusok Társasága (MPT) Cytodiagnosztikai szekciója. [email protected] Autoimmun szerológia 251, 253, 255, 257, 259, 261, 263, 265, 267, 269, 271, 273, 275 Dr. Németh Julianna [email protected] 412, 480, 481, 490, 491 Csányiné Dr. Dóczi Ilona [email protected] 37

38 38

39 PARAMÉTEREK LISTÁJA 39

40 Paraméter Program Oldal 3-metoxi-tiromin hidroxi-indolecetsav dezoxikortizol 196, nor-delta-9-THC-karbonsav α-hidroxiprogeszteron 196, OH-kolekalciferol (D vitamin) 196, 198, 290, ,25-(OH)2-kolekalciferol (D3 vitamin) 290, Acarus (d70) Acetaminophen Acetilkolin receptor elleni antitest Ser/008; ; 33. ACTH 196, Adrenalin/epinefrin AFP AGNA elleni antitest Aktin elleni antitest Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) Albumin 100; 121, 141; 241; ; 17; 18; 19. Albumin (elektroforetikus) 100, 102; ; 17. Aldoszteron 196, Alkalikus foszfatáz 100, 120; ; 17. Alma (f49) Alumínium Amfetamin AMH (Anti-Müllerian hormon) Amikacin 195; ; 18. Ammónia Amoebiasis Amphiphysine elleni autoantitestek Ser/038; ; 33. ANA Ser/003, Ser/005; ; 33. ANA (IgG) - IIFT ANA (IgG/A/M) - IIFT ANCA Ser/ ANNA 1 (Hu) Ser/ ANNA 2 (Ri) Ser/ Anti-CMV IgG, IgM Anti-dsDNA Ser/003, Ser/ Anti-EA IgG Anti-EBNA IgG Anti-ENA Ser/ Anti-HAV total (IgG, IgM) Anti-HBc IgM Anti-HBc total (IgM+IgG) Anti-HBe Anti-HBsAg Anti-HCV Anti-HEV IgG, IgM Anti-HSV1/2 IgG, IgM Anti-MCV (mutált citrullinált vimentin elleni antitest)

41 Paraméter Program Oldal Anti-PVB19 IgM és anti-pvb19 IgG Anti-SOX Anti-TG (Anti-tireoglobulin) 293; ; 19. Anti-TPO (Anti-tireoperoxidáz) 293; ; 19. Antihemofíliás globulin A (VIII. faktor) Antihemofíliás globulin B (IX. faktor) Anti-mikroszomális antitest (qualitatív, quantitatív) Antinukleáris antitest mintázat HEp-2 sejten Ser/ Antitest azonosítás Antitest szűrővizsgálat Anti-tireoglobulin (anti-tg) 293; ; 19. Anti-Tireoperoxidáz (anti-tpo) 293; ; 19. Antitrombin III Anti-VCA IgG, IgM Apolipoprotein A Apolipoprotein B Apolipoprotein E APTI ráta Arzén Asialo-monogangliozid elleni antitest (AGM1) Aspergillus elleni antitest Ser/ Aszkorbinsav Atípusos ANCA A vitamin (retinol) α-amiláz 100, 120; 121; ; 17; 20. α-hbdh α1-antitripszin α1-fetoprotein α1-glikoprotein α1-globulin 102; ; 17. α2-globulin 102; ; 17. α2-makroglobulin Baktériumok az üledékben Baktérium törzsek azonosítása Barbiturát-fenobarbitál Benzodiazepin-lorazepam Benzoilekgonin (kokain) Bilirubin (konjugálatlan) Bilirubin (konjugált)/direkt 100; ; 17. Bilirubin (összes) 100, 110, 120; 121; ; 17; 20. B-limfocita Borrelia ellenes antitestek Bőr bazálmembrán elleni antitest Ser/009; ; 33. Bőr dezmoszóma (intercelluláris állomány) elleni antitest Ser/009; ; 33. BNP

42 Paraméter Program Oldal Buprenorfin Búzaliszt (f04) Bükkfa (t05) B1 vitamin B2 vitamin B6 vitamin 290; ; 19. B12 vitamin (kobalamin) 196, 290; ; 19. ß-globulin 102; ; 17. ß-HCG 196, 198, ß2-Glycoprotein IgG Ser/006; ; 34. ß2-Glycoprotein IgM Ser/006; ; 34. ß2-Glycoprotein screen (IgG/IgA/IgM) ß2-mikroglobulin 241, 292; Ser/013 18; 31. c-anca elleni antitest Ser/007; ; 33. CA CA CA CA Candida antigén Candida antitest Candida elleni antitest Ser/ Candida IgA Candida IgG Candida IgM CCP (Ciklikus citrullinált peptid) qualitatív, quantitatív CD4 sejtek CD8 sejtek CD34 ős- és progenitor sejtek CEA Centromer elleni antitest Ser/ Chlamydia pneumoniae elleni antitestek - IgA, IgG, IgM Chlamydia trachomatis antigén Chlamydia trachomatis - nukleinsav meghatározás Ciklosporin Cilinderek az üledékben Cink Cink-transzporter 8 elleni antitest Cisztatin C Citrullinált peptidek Ser/036; ; 34. CK 100, 120; ; 17. CK-MB 121, 760; ; 21. CK-összes Cladosporium herbarum (m02) CMV - nukleinsav meghatározás Coeliakia-specifikus antitestek Ser/ COHb frakció

43 Paraméter Program Oldal Conidiumos gomba (m06) Cöruloplazmin C-Peptid 196, 198, CRMP5 (CV2) Ser/ C-reaktív protein (CRP) 244; 241; 322; ; 18; 19; 21. CRP (qualitatív, quantitatív) 322; ; 21. CRP (ultraszenzitív) Cryptococcus neoformans antigén kimutatás Cryptococcus gattii antigén kimutatás CSF-albumin CSF-IgA, IgG, IgM CSF-összfehérje C-telopeptid (Ctx) Ser/ CYFRA Cytomegalovírus elleni antitestek 351, Cytomegalovírus - nukleinsav meghatározás C1-észteráz-inhibitor C1-észteráz-inhibitor antigén koncentráció és funkció Ser/ C3 és C4 antigén koncentráció Ser/ C3 komplement C4 komplement Csomós ebír (g03) Csontvelő citológia értékelés, diagnózis, döntési javaslat Darázs quantitatív (i03) Darázs RAST-fokozat (i03) D-Dimer 763; ; 23. Deamidált gliadin IgA, IgG elleni antitest Dermatophag. farinae atka quantitatív (d02) Dermatophag. farinae atka RAST- fokozat (d02) Dermatophag. pteronyssinus quantitatív (d01) Dermatophag. pteronyssinus RAST- fokozat (d01) Dermatophytonok Dezipramin DHEA 196, DHEA-S 196, Diabétesz markerek Ser/ Digoxin 195; 196; ; 18; 21. Direkt Coombs-teszt Disialo-gangliozid elleni antitest (GD1a, GD1b) Dopamin Ds-DNA elleni antitest Ser/005; ; 33. D vitamin (25-OH-kolekalciferol) 196, 198, 290, D3 vitamin 290, EBV - nukleinsav meghatározás Echinococcosis

44 Paraméter Program Oldal EDDP egfr Egyéb ritka ANCA Endomysium IgA (IIFT) Ser/010; ; 33. Epinefrin/adrenalin Epstein Barr vírus elleni antitestek 352, Epstein Barr vírus - nukleinsav meghatározás Eredmények interpretálása 171, , , , 536, , 314, 332, 334, ; , 311, ; , 452, Etanol Etosuximid E vitamin Extrahálható nukleális antigének (ENA) elleni autoantitestek Ser/005; ; 33. Égerfa pollen quantitatív (t02) Égerfa pollen RAST-fokozat (t02) Fajsúly Fehérje 171, Fehérje, összes 100; 121, 141; ; 17; 19. Fehérje tirozin foszfatáz (IA2) Ser/ Fehérvérsejt Fehérvérsejt alakok %-ban 212, Fehérvérsejt morfológia Fehérvérsejtek az üledékben Fehérvérsejtszám 211; 613, 213, ; 22. Fenitoin 195; ; 18. Fenobarbitál 195; ; 18. Ferritin 196, Fibrinogén Ficus species (k81) Fluor Fonalasgombák 490, Foszfát (szervetlen) 100; 121; ; 17; 20. Foszfatidil-szerin elleni IgG antitest Ser/ Foszfolipidek Fólsav 290; ; 19. Földimogyoró (f13) Fruktózamin FSH 196, 198; ; 19. FT FT

45 Paraméter Program Oldal FTA-antitest IgG, IgM (qualitatív, quantitatív) Funkcionális APC rezisztencia FV G1691A GAD elleni autoantitestek Ser/038, Ser/047; ; 33. Gammopátiák Ganglizoidok elleni autoantitestek Gasztrin 196, GBM elleni antitest Ser/ Gentamicin 195; ; 18. GLDH Gliadin IgA antitest Ser/010; ; 33. Gliadin IgG antitest Ser/010; ; 33. Gliasejt-mag elleni antitest (AGNA) Glomeruláris bazálmembrán (GBM) Glükóz 100, 111, 120; ; , 173; 161, ; 21. Glutaminsav-dekarboxiláz (GAD) Ser/038, Ser/ Gomba antigének elleni antitestek Ser/ Gomba törzsek azonosítása GOT/ASAT 100, 120; ; 17. GPT/ALAT 100, 120; ; 17. G20210A mutáció Gyomor parietális sejt elleni antitest (H ion/k ion ATP-áz) Ser/034; Ser/036; ; 32; 33. γ globulin 100, 102; ; 17. γ GT 100, 120; ; 17. Hagemann (XII. faktor) Haptoglobin Harántcsíkolt izom elleni antitest HBeAg HBsAg HCG intakt HCG (össz) 196, 198, 292; 306; ; 19; 20. HCG (össz+ß) 196, 198, 292; ; 19. HDL-Koleszterin 100, 120; 121, ; 17. HE4 (Human epididymis protein 4) HER Haemophilus influenzae elleni antitestek Ser/ Helicobacter pylori elleni antitestek 334; ; 28. Hematokrit (centrifugált) Hematokrit (automata) 211; ; 22. Hemidesmoszómális antigének Hemoglobin 131; 211; ; 21; 22. Hemoglobin A1 145, Hemoglobin A1C 145, 146; ;

46 Paraméter Program Oldal Hemopexin Hepatitis A elleni antitestek Hepatitis B - nukleinsav meghatározás Hepatitis C - nukleinsav meghatározás Herpes simplex vírus elleni antitestek 354, Herpes simplex vírus - nukleinsav meghatározás Heterophil antitestek (Paul Bunnel) HFE C282Y HFE H63D HFE S65C HGH 196, Higany (szervetlen) Hólyagos bőrbetegségek antitestjei Ser/009; ; 33. Homocisztein 760; ; 19. Homovanillinsav HPV - nukleinsav meghatározás HSV1 és HSV2 - nukleinsav meghatározás Hu-D (ANNA1) elleni autoantitestek Humán DNS fragmentum(ok) Humán Papilloma vírus nukleinsav meghatározás Húgysav 100, 120; 121; ; 17; 20. IA2A elleni autoantitestek IAA elleni autoantitestek ICA elleni autoantitestek IgA 100; 241, 243; ; 18; 19. IgA index IgE, összes 720; 196, 198, 241; Ser/031 17; 18; 31. IgG 100; 241, 243; ; 18; 19 IgG index (Link-index) IGF-I (Inzulinszerű növekedési faktor I) IgM 100; 241, 243; ; 18; 19. IgM index Imipramin Influenza A és B - nukleinsav meghatározás Influenza (madár) H5N1 vírus - nukleinsav meghatározás Influenza (madár) H7N9 vírus - nukleinsav meghatározás Influenza (sertés) H1N1 vírus - nukleinsav meghatározás INR 286; ; 23. Inzulin 196, 198, Inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) Ionizált kalcium Iránydiagnózis 212, Irreguláris antitestek Izom specifikus tirozin kináz elleni antitest (MuSK) Jo-1 (His-tRNA-Synthetase) antitest Ser/005; ;

47 Paraméter Program Oldal Kadmium Kalcitonin 196, 198, 292; ; 19. Kalcium 100; 121; ; 17; 20. Kalcitriol (D3 vitamin) 290, Kálium 100, 120; 121; 173; ; 17; 20; 21. Kálium-pikrát 334 nm Kálium-pikrát 340 nm Kálium-pikrát 365 nm Kálium-pikrát 405 nm Kálium-pikrát 436 nm Kappa/lambda arány Kappa típusú szabad könnyű lánc Karbamazepin 195; ; 18. Karbamid 100, 120; 121; ; 17; 20. Kardiolipin IgG, IgM Ser/006; ; 34. Kardiolipin screen (IgG/IgA/IgM) Ser/006; ; 34. Kell-antigén Ketontestek Kettősszálú DNS elleni autoantitest Ser/ Kinidin Kiwi (f84) Kloramfenikol Klorid 100; 121; 173; ; 17; 20; 21. Kobalamin (B12 vitamin) 196, 290; ; 19. Kobalt Koffein Koleszterin 100, 120; 121, ; 17. Kolinészteráz 100; ; 17. Kortizol 196, Kőrisfa (t901) Kreatinin 100, 120; 121; ; 17; 20. Kristályok az üledékben Króm Kutya-hámantigén (e02) Laki-Lóránd, fibrinstabilizáció (XIII. faktor) Laktát 100; 121; 161, ; 17; 21. Lambda típusú szabad könnyű lánc Lándzsás útifű quantitatív (w09) LAP Laphámsejtek az üledékben Latex (k82) LDH 100; ; 17. LDL-koleszterin Legionella pneumophila - nukleinav meghatározás Leiden mutáció Lepidoglyphus destr. atka (d71) LH 196, 198; ; 19. Lipáz 100; ;

48 Paraméter Program Oldal Lítium 100; 121, 195; ; 17; 18. LKM elleni autoantitest Ser/ LKM-1 elleni antitest Ser/036; ; 33. Ló hámantigén (e03) LSD Ma-2/Ta Ser/038; ; 33. Macska hámantigén (e01) Madarakból származó antigének elleni antitestek Ser/ MAG elleni autoantitestek Magnézium 100; 121; ; 17; 20. Mangán MCV 211; ; 22. MDMA (Extasy) Méh (i01) Mellékvesekéreg elleni antitest Metadon Metamfetamin Metanefrin MetHb frakció Metotrexát Mikroalbumin Mitokondrium elleni autoantitest Ser/004; Ser/036; ; 32; 33. Mogyoró (f17) Mogyorófa pollen (t04) Monoklonális fehérje szérumban Ser/ Monoklonális fehérje vizeletben Ser/ Monosialo-gangliozid elleni antitest (GM1, GM2, GM3) Morfin MPO elleni antitest MTHFR C677T (A226V) MTHFR A1298C Mycobaktérium 422, Myoglobin 760; ; 21. Mycoplasma pneumoniae elleni antitestek Mycoplasma pneumoniae - nukleinsav meghatározás Myelin asszociált glikoprotein (MAG) Nátrium 100; 121; 173; ; 17; 20; 21. Neisseria gonorrhoea - nukleinsav meghatározás Neuron specifikus enoláz Ser/ Nikkel Nitrit NK-sejtek Norepinefrin/noradrenalin Normetanefrin Nortriptilin NSE NT-proBNP 760; ;

49 Paraméter Program Oldal Nyír (t03) O 2 Hb frakció Ólom Ópiátok O-Streptolizin (qualitatív, quantitatív) Oszteokalcin Ozmolalitás 100; ; 20. Összfehérje 100; 121, 141; ; 17; 19. Összhemoglobin Ösztradiol 196, Ösztriol 196, 198; ; 19. p-anca elleni antitest Ser/007; ; 33. Pankreász amiláz 100, PAP (Prostata savi foszfatáz) PAPP-A Paracetamol Paraneoplasztikus antitestek Ser/ Parazita 451, Parvovírus B19 elleni antitestek Parvovírus B19 - nukleinsav meghatározás Pázsitfű pollen (g06) PCA-1 (Yo) Ser/ pco ph 171; ; 21. PM/Scl antitest Pneumococcus elleni antitest Ser/ po Poratka (d01) Pr-3 elleni antitest Ser/007; ; 33. Prealbumin Primidon 195; ; 18. Proakcelerin (V. faktor) ProBNP Progeszteron 196, ProGRP Prokalcitonin (qualitatív, quantitatív, semi quantitatív) 293; ; 19. Prokollagén 1 C-terminális propeptid (P1CP) Ser/ Prokollagén 1 N-terminális propeptid (P1NP) Ser/ Prokonvertin (VII. faktor) Prolaktin 196, Propranolol Prostata savi foszfatáz (PAP) Protein C Protein S Protrombin (II. faktor)

50 Paraméter Program Oldal Protrombin idő (PI) PSA (komplex) PSA (összes) PSA (szabad) PTH (intakt, biointakt) 196, 198, PTH Purkinje IIF-bal elleni antitest Purkinje Yo/CDR62 elleni antitest Pyridoxal-5-foszfát (B6 vitamin) 290; ; 19. P450c17-hydroxiláz elleni autoantitestek P450c21-hydroxiláz elleni autoantitestek P450scc-hydroxiláz elleni autoantitestek Q-Albumin (albumin hányados) Q-IgA, IgG, IgM Quadrosialo-gangliozid elleni antitest (GQ1b) Répa (f31) Réti komócsin (g06) Retikulocita szám 215, Retinol (A vitamin) Reuma(toid) faktor 323; Ser/001; Ser/036; ; 30; 32; 34. Réz 100; 173, ; 20. RF IgA - qualitatív, quantitatív RF IgG - qualitatív, quantitatív RF IgM (Rheuma faktor) - qualitatív, quantitatív Rh rendszer: D antigén Rh-fenotípus Ri/Nova (ANNA2) elleni autoantitestek Riboflavin (B2 vitamin) RNP-U1-70 kd antitest ROMA Rosenthal (XI. faktor) Rozs pollen (g12) Rozsliszt (f05) RPR 311, Rubeola vírus elleni antitestek Sarjadzógombák 490, Saválló baktérium Savi foszfatáz (összes) Savi foszfatáz (prosztata frakció) SCC Scl-70 (topoizomeráz) antitest Ser/005; ; 33. Sejtmagantigének elleni autoantitestek Ser/ Simaizom elleni autoantitest Ser/004; Ser/036; ; 32; 33. Sm antitest Ser/005; ; 33. Sm (D) és Sm (B B) antitest

51 Paraméter Program Oldal Sm/RNP antitest Ser/ SS-A(Ro) antitest Ser/005; ; 33. SS-A(Ro) 52 kd és 60 kd antitest Ser/005; ; 33. SS-B(La) antitest Ser/005; ; 33. Streptodornáz (qualitatív, quantitatív) Streptokináz (qualitatív, quantitatív) Stuart-Prower (X. faktor) S Szabad ß-lánc hcg Szalicilátok 195; ; 18. Széklet vér Szelén Szerotonin Szérum csontspecifikus alkalikus foszfatáz (BSAP) Ser/ Szigetsejt Ser/ Szolúbilis transzferrin receptor (stfr) Szöveti transzglutamináz IgA Ser/010; ; 33. T3 (szabad, összes) T4 (szabad, összes) TBC-bacillus Tehéntej (f02) Teofillin 195; ; 18. Tesztoszteron (összes, szabad) 196, Tetanus elleni antitest Ser/ Trigliceridek Trombocitaszám 211; ; 22. Trombocita morfológia Thyreoidea peroxidáz (TPO) elleni autoantitestek Ser/002; Ser/036 30; 32. Tiamin (B1 vitamin) TI ráta Tireoglobulin 292; ; 19. Titin elleni antitest T-limfocita Tobramicin 195; ; 18. Tokoferol (E vitamin) Toxoplazma aviditás qualitatív, quantitatív Toxoplazma elleni antitestek IgG, IgM (qualitatív) Toxoplazma elleni antitestek IgG, IgM, IgA Toxoplazmózis TPA TPHA (qualitatív, quantitatív) TPPA (qualitatív, quantitatív) TPS TRAK/THYBIA (TSH elleni receptor) Transzferrin 100; ; 18. Treponema pallidum elleni antitestek IgG, IgM (quantitatív, qualitatív) 311,

52 Paraméter Program Oldal Trigliceridek 100, 120; ; 17. Trisialo-gangliozid elleni antitest (GT1b) Trombin idő (TI) Troponin-I 760; 762, ; 21. Troponin-T 760; 762, ; 21. TSH TSH elleni receptor (TRAK/THYBIA) TVK Tyúktojás (f74) Tyúktojás fehérje (f01) Ultraszenzitív CRP Urobilinogén Üröm (w06) Valproinsav 195; ; 18. Vanillin-mandulasav Vankomicin 195; ; 18. Varicella zoster elleni antitestek Varicella zoster - nukleinsav meghatározás Vas 100; 121; 173, ; 17; 20. VDRL (qualitatív, quantitatív) Vércsoport ABO rendszer Vérsejtsüllyedés 240, Vese glomeruláris bazálmembrán (GBM) elleni antitest Ser/007; ; 33. Vesekő komponensek Vizelet deoxipiridinolin (DPD) és N-telopeptid (Ntx) Ser/ Vörösvérsejt Vörösvérsejtek az üledékben Vörösvérsejtszám 211; ; 22. Vörösvérsejt morfológia Willebrand-faktor WF Ag Willebrand-faktor WF CBA Willebrand-faktor WF RiCof Zeller (f85) Zellergumó (s901)

53 Jegyzetek 53

54 54

55 A meghirdetett programokon kívül várjuk esetlegesen felmerülő speciális külső minőségellenőrzési programok iránti igényeiket, amelyeknek megpróbálunk eleget tenni más európai társszervezetekhez kapcsolódóan. 55

56