FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a gyógyszer? Hatóanyag: 500 ill. 850 mg metforminium chloratum filmtablettánként. Segédanyagok: Merckformin 500 mg: magnézium-szearát, polividon K 30, hipromellóz. Merckfornin 850 mg: magnézium-szearát, polividon K 30. Mag: metil hidroxi-propil-cellulóz. 1 / 10
Mely betegségek kezelésére alkalmazható? A megfelelő diéta kiegészítéseként, a Merckformin 500 ill. 850 mg filmtabletta a cukorbetegség (diabetes) kezelésére alkalmazható. Néhány esetben az inzulinnal kombinálva lehet alkalmazni. Mikor nem szedheti a Merckformint? Ezt a gyógyszert SOHA NEM SZABAD alkalmazni a következő esetekben: - A metformin chloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben fennálló ismert túlérzékenység, - cukorbetegség bizonyos formája (ketoacidózis), - veseelégtelenség, még enyhe esetekben is (csökkent vesefunkció emelkedett szérum kreatinin szintekkel), - fertőző betegségek (légúti, húgyúti fertőzések), - lázas állapot, - jódos kontraszt anyaggal végzett röntgen vizsgálatot megelőző és követő két napon keresztül (például intravénás urográfia, angiográfia), - súlyos szöveti oxigénhiányt okozó akut vagy krónikus betegségek 2 / 10
(szív és/vagy légzési elégtelenség, frissen lezajlott szívinfarktus), - májbetegség (rossz májfunkció), - tartós hasmenés, ismétlődően előforduló hányás, - túlzott mértékú alkohol fogyasztás, - éhezés, - terhesség, szoptatás idején. Mire figyeljen az alkalmazás során? A készítmény alkalmazása 18 éves kor alatt nem javasolt. A terápia idején jelentkező, izomgörcsökkel és/vagy súlyos kimerültség érzettel és általános gyengeséggel kísért hányás és hasi fájdalom jele lehet cukorbetegsége súlyos felborulásának (ketoacidózis vagy tejsav acidózis), ami különleges kezelést igényel. A fenti tünetek előfordulása esetén azonnal abba kell hagynia a MERCKFORMIN szedését, és haladéktalanul az orvosához kell fordulnia. Az orvosa időszakos laboratóriumi vizsgálatokat fog Önnek előírni (az Ön szérum kreatinin szitjének meghatározására), hogy ellenőrizze az Ön 3 / 10
veseműködését, amelynek megfelelőnek kell lennie, mivel szájon át szedhető cukorbetegség kezelésére szolgáló szerek főként a vesén keresztül választódnak ki. Bizonyos betegségek vagy gyógyszeres kezelések (kortikoszteroidok és bizonyos vízhajtók (diuretikumok), ritodrin, salbutamol, terbutalin és ACE gátlók) a cukorbetegség többé-kevésbé súlyos felborulását idézhetik elő. Tájékoztatnia kell orvosát minden más kezelésről, amiben részesül és minden fertőző betegségről, például az influenzáról, légúti fertőzésekről vagy húgyúti fertőzésekről. Ha előjegyezték egy jódtartalmú kontrasztanyaggal végzendő röntgen vizsgálatra, mint például az intravénás urográfia vagy angiográfia, az orvosa arra fogja kérni, hogy szakítsa meg a MERCKFORMIN szedését a vizsgálat előtt két nappal, és ne jezdje újra a vizsgálatot követően legalább 48 óráig (mindaddig, míg a laboratóriumi vizsgálatok nem igazolják, hogy vesefunkciója normális). 4 / 10
Ha valamely vizsgálatra, sebészeti beavatkozásra vagy bármely más okból kórházba megy, tájékoztassa orvosát arról, hogy Merckformint szed. Kerülje az alkohol tartalmú italok, gyógyszerek fogyasztását. Alkalmazható-e terhesség és szoptatás ideje alatt? Közölje orvosával, ha terhességet tervez. Terhessége ideje alatt a diabétesz kezelése inzulin-terápián alapszik. Ha megtudja, hogy terhes lett a MERCKFORMIN szedése közben, a kezelésében át fognak térni az inzulin alkalmazására: értesítse az orvosát, hogy megtehesse a szükséges változásokat az Ön kezelésében. Ez a gyógyszer nem javasolt szoptatás ideje alatt. Befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket? Ha csak önmagában alkalmazzák, a Merckformin nem okoz alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát). Ezért nincs különösebb kockázat 5 / 10
gépjárművezetés vagy gépkezelés közben. Azonban, ha más antidiabetikus szerrel/szerekkel együtt alkalmazzák (szulfanilurea, hipoglikémizáló szerek, inzulin, repaglinid), fontos, hogy tudatában legyenek, hogy az esetleg kialakuló alacsony vércukorszint hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket és koncentrálást. Szedheti-e más gyógyszerekkel egyidőben? Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha más gyógyszert szed vagy nemrégiben szedett, tehát kortikoszteroidokat, az ACE-gátló osztályba tartozó vérnyomás csökkentő szereket (angiotensin-átalakító enzimgátlókat), vízhajtókat, ritodrint, salbutamolt vagy terbutalint, jódos kontrasztanyagot vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerkészítményeket. Hogyan alkalmazza a gyógyszert? A Merckformin 500 ill. 850 mg napi adagját az Ön 6 / 10
orvosa egyénileg határozza meg a laboratóriumi vércukor-mérés eredménye alapján. A tablettákat étkezés közben vagy után ajánlott bevenni, általában napi 2 alkalommal 12 órás időkönönként. Orvos a vércukorsziteknek megfelelően napi háromszori alkalommal is rendelheti a gyógyszert. A metformin napi maximális adagja 3 g. Ennél nagyobb adagot bevenni nem szabad! A tablettát szétrágás nélkül vegye be étkezés közben vagy után. Például napi két tabletta esetén vegyen be egy tablettát reggelihez és egyet az az esti étkezéshez. MINDEN ESETBEN SZIGORÚAN BE KELL TARTANIA AZ ORVOSA UTASÍTÁSAIT. A Merckformint naponta kell szednie, folyamatosan, kivéve ha az Ön orvosa másként rendeli. Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be dupla adag Merckformin filmtablettát. 7 / 10
Mit tegyen, ha az előírt mennyiségnél több Merckformin filmtablettát vett be: azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Kialakulhatnak-e mellékhatások az alkalmazások során? Mint minden gyógyszer esetében, a Merckformin filmtabletta is okozhat nem kívánt hatásokat. Gyomor-bélrendszeri kellemetlen érzés (hányinger, hányás, hasmenés) előfordulhat a kezelés megkezdésekor, különösen, ha a filmtablettát nem étkezéskor veszik be. Ezek a tünetek rendszerint átmeneti jellegűek, körülbelül 10 napig tartanak és csökkenthetők, ha a tablettákat étkezéskor vagy közvetlenül utána veszik be. Ha a tünetek nem múlnak el, szakítsa meg a kezelést és kérje ki orvosa tanácsát. A kezelés ideje alatt hányással, izomgörcsökkel és/vagy általános gyengeséggel és erős kimerültséggel együtt jelentkező hasi fájdalom jele 8 / 10
lehet a cukorbetegsége súlyosbodásának (diabeteses ketoacidosis vagy tejsav-acidosis), ami különleges kezelést igényel. Ha ilyesmi előfordul, azonnal szakítsa meg a Merckformin szedését és haladéktalanul forduljon az orvosához. Kérjük, hogy amennyiben a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokat vagy olyan tüneteket észlel, melyek a tájékoztatóban nem szerepelnek, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Hogyan tárolja a gyógyszert? A filmtablettákat szobahőmérsékleten (max. 25 C-on) kell tárolni. Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni. 8198/40/2002 9 / 10
10 / 10