Melyik stentgraftothasználjuk? Új, regiszter alapú prospektív tanulmány Menyhei Gábor PTE KK Érsebészeti Klinika Az ICVR (International Consortium of Vascular Registries) nevében
StentgraftokAAA ellátására GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis Cook Zenith
Melyik stentgraft? Mi az alapja döntésünknek? AAA morphologiaisajátosságai (pl. nyakátmérő, -hossz, angulatio) a stentgraft tulajdonságai, kezelhetősége saját tapasztalatok a termék jó hírneve ára jó kapcsolat a céggel bízonyítékokon alapuló választás (?)
Comparison of Endovascular Stent Grafts for Abdominal Aortic Aneurysm Repair in Medicare Patients Dominique B. Buck, Bruce E. Landon, Alistair J. O Malley Journal of Vascular Surgery 61(6):84S June 2015 31 171 beteg értékelése (2005-2008 közötti műtétek) AneuRx/Excluder, Zenith, Powerlink Zenith versus AneuRx/Excluder: magasabb halálozás (1,7 vs. 1,3%) és veseelégtelenség aránya (6,00 vs. 4,7 %) ugyanakkor kevesebb konverzió (0,6 vs. 0,9%) és reintervenció(10 vs 12%) Powerlink: több reintervenció(15 vs 12%) de kevesebb konverzió (0,4 vs 0,9%)
Comparison of Early Sac Shrinkage with Third-Generation Stent Grafts, Hideaki Obara, MD, Ph, Kentaro Matsubara, MD, PhD J Vasc Interv Radiol October 2016Volume 27, Issue 10, Pages 1604 1612.e2 296 EVAR Zenith, Excluder, Endurant Zenith: 2 év után nagyobb zsákátmérő-csökkenés -Viszont ez nem járt együtt jobb klinikai eredményekkel Nem volt különbség a reintervenciók arányában
Cochrane Database of Systematic Reviews Stent graft types for endovascular repair of abdominal aortic aneurysms(review) DuffyJMN, RolphR, WalthamM. 2015 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. Konklúzió Nincs valóban megbízható adat az EVAR-rahasznált különböző stentgraftok teljesítményének összehasonlítására. Magas színvonalú, randomizált, kontrollált tanulmány szükséges a stentgraftok értékelésére.
International Consortiumof Vascular Registries(ICVR) VascunetGroup (ESVS ) és a VQI (Vascular Quality Initiative) of SVS (USA) szoros kooperáció 2014 óta több közös tanulmány és publikáció
Új összehasonlító tanulmány Cél: a különböző stentgraftokhatékonyságának összehasonlítása EVAR-nál Prospektívadatgyűjtés a Vascunet(Európa) és a VQI of Society of VascularSurgery(USA) Érsebészeti Regiszterei segítségével Utánkövetés: 1 hónap, 1 és 2 év után Tervezett betegszám: 40-50 000 A legfontosabb vizsgált változók: halálozás, szövődmények, reintervenciók, konverziók, zsákátmérő csökkenés
Vizsgált változók I. Aorta-specific data Neck diameter (outer to outer) Neck length (from lowest renal to start of aneurysm) Neck angulation AAA diameter (max diameter based on CLR/MPR) Iliac landing zone diameter, right (outer to outer) Iliac landing zone diameter, left (outer to outer) Minimum access diameter, right (contrast lumen) Minimum access diameter, left(contrast lumen) EVAR procedures Proximal device manufacturer and model R iliac device (s) manufacturer and model L iliac device(s) manufacturer and model Unintentional branch vessel loss Adjunct procedures (access-related, renal artery stenting, other)
Vizsgált változók II. Perioperative complication: Cardiac Respiratory Renal Aortic rupture Iliac rupture Amputation ACS requiring laparotomy Reinterventions, indication: Endoleak, typeia, IB, II, IIIA, IIIB, IV, V Graft occlusion (define which side) Graft infection Other, speciy Reinterventions, type: Endovascular reintervention Proximal extension (define with what) Distal extension (define which side) Palmaz stent Coil or glue embolisation of endoleak Thrombolysis Stenting Other, specify Open reintervention Graft extirpation Thrombectomy Cross-over bypass Open ligation of endoleak
Új EVAR tanulmány Magyarországon Részt vevő centrumok: 5 Regiszter átalakítás (kiegészítés) megtörtént (2 éves utánkövetés igénye) Adatgyűjtés várhatóan ősztől
Összefoglalás Eddig nem született magas szintű bizonyíték az EVAR-nál használt különböző stentgraftok hatékonyságának összehasonlítására. Egy nagy beteganyagon végzett összehasonlító tanulmány eredményei fontos kérdésekre fognak választ adni. Ezt követően várhatóan lehetőségünk lesz magas szintű bizonyítékok alapján dönteni, mikor melyik stentgraftot használjuk.