Kitörési pontok a magyar orvostechnikai ipar számára

Kitörési pontok a magyar orvostechnikai ipar számára 1

Honnan hova akarunk kitörni? És főként: hogyan? 2

Az egészségügy feladata, hogy a betegeknek, rászorulóknak minél teljesebb gyógyulást, állapotjavulást nyújtson, illetve emberhez méltó életet és halált biztosítson. A kitörési pont 6

Nem, nem őrültem meg 7

Alapfeltevések 1. A modern, színvonalas, működ(tethet)ő és fenntartható egészségügy alapfeltétele az egészségtudatos és tájékozott polgárok magas aránya. 2. Minőségi gyógyítás / egészségügyi ellátás csak felkészült, profi szakemberekkel, minőségi eszközökkel és fejlett technológiákkal lehetséges. 3. A gyógyításra rendelkezésre álló források korlátosak, végesek. 4. A gyógyító és rehabilitációs technológiák folyamatosan és rendkívül gyorsan fejlődnek, változnak. 5. Az egészségügyi technológia vásárlójának nyílt és egyértelmű elvárásokat kell megfogalmaznia az általa elvárt eredményességgel kapcsolatban. 8

Stroke-ellátás 9

Stroke-ellátás Magyarországon az agyérbetegség a harmadik leggyakoribb halálok (2018-ban 11.267 eset). A stroke miatti halálozási arány változása az elmúlt négy évtizedben osztrák, cseh, szlovák, magyar és svájci adatok szerint. Százezer lakosra vonatkozó standardizált értékek. 10

1. Rizikófaktorok ismerete (dohányzás, alkohol, túlsúly, magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség, stb.). 2. A rövid időablakok miatt is szükséges a mihamarabbi felismerés (edukáció). 3. Gyors és jól szervezett mentőszolgálat. 4. Stroke-centrumok (országosan 38). Stroke-ellátás (iszkémiás stroke) 5. Képalkotó diagnosztika (CT, CT-angiográfia vagy MRI). 6. Trombolízis (vérrög-oldás) a tünetek jelentkezésétől számított 3 órán belül. 2013-ban az akut stroke-esetek 3,5%-ában alkalmazták. 7. Trombektómia (az érelzáródás mechanikus megnyitása) 4,5 órán túl a beavatkozás eredményessége jelentősen csökken. Évente 1.000-1.500 beteg alkalmas rá, de csak 90-100 beteget tudunk megmenteni (2015). 11

Alsó végtagi verőér betegségek (LEAD), ezen belül a kritikus végtagi iszkémia (CLI) kezelése 1. Rizikófaktorok: dohányzás, magas vérnyomás, magas koleszterinszint, diabétesz, stb. 2. Magyarországon évente 7000 végtag-amputációt végeznek (30 napos mortalitás 20%, 5 éves mortalitás 80%). A hazai szám a nemzetközi átlag háromszorosa. Hasonló gazdasági háttérrel rendelkező európai országokban (pl. Szlovákia) az amputációk száma 25-30%-kal alacsonyabb. 3. Nagy a területi egyenlőtlenség a minimál-invazív eljárást nyújtó intézmények elhelyezkedése és hozzáférése területén. 4. Számos kórházban rendelkezésre áll a megfelelő műtéti és intervenciós radiológiai eszközrendszer, de szakember vagy érdekeltség hiányában nem végeznek ilyen jellegű beavatkozásokat. 5. Kevés az érsebész, az intervenciós radiológus; ez utóbbi szakembercsoport hivatalos licence még nem került jogszabályba, jelenleg jártasság van. 12

Alsó végtagi verőér betegségek (LEAD), ezen belül a kritikus végtagi iszkémia (CLI) kezelése 6. Az alapellátó jelentős késéssel irányítja a beteget a megfelelő szakellátást biztosító járóvagy fekvőbeteg intézménybe. 7. A gondozás problémája: nem komplex, multidiszciplináris megfontolás határozza meg a beteg ellátását, hanem ad hoc szempontok. 8. A finanszírozás nem ösztönző. Elszámolási nehézséget okoz, hogy nincs megfelelő tevékenységi kód. A szűk kórházi költségvetés miatt a menedzsment nem engedi elvégezni a HBCS súlyszám által messze nem fedezett beavatkozásokat. 9. Az egységes infrastrukturális háttér hiánya. Szükséges, hogy a diagnosztika, terápia és rehabilitáció feltételei egy helyen és egy időben legyenek elérhetők. A problémák megszüntetésére/rendezésére komplex megoldás szükséges, valamint a korszerű ellátási formák elterjesztése és elérhetővé tétele az országban! 13

Alsó végtagi verőér betegségek (LEAD), ezen belül a kritikus végtagi iszkémia (CLI) kezelése Mentsük meg a lábakat! program 14

Rehabilitáció 1. 1978-ban 682 rehabilitációs ágy volt Magyarországon. 440 az OORI-ban, Harkány: 42, Miskolc: 90, Salgótarján: 20, Kaposvár: 20, Nagykanizsa: 30, Zalaegerszeg: 20 ágy. 2. 1987-re az ágyszám 1.320-ra nőtt. OORI: 530, OTSI: 45, Harkány: 42, Kecskemét: 48, Miskolc: 90, Kakasszék: 50, Csákvár: 30, Győr: 44, Debrecen: 50, Eger: 31, Salgótarján: 20, Kerepestarcsa: 40, Kaposvár: 23, Nyíregyháza: 40, Dombóvár: 28, Szentgotthárd: 145, Veszprém: 22, Nagykanizsa: 30, Zalaegerszeg: 12. 3. 1998-ban a mozgásszervi rehabilitációs osztályok ágyszáma 3.088-ra nőtt, míg a rehabilitációt végző belgyógyászati részlegekben 1.240 ágyon láttak el betegeket. A rehabilitációt végző gyermekosztályok ágyszáma 106, a pulmonológiai rehabilitációs osztályoké 377, a kardiológiai rehabilitációs osztályoké 944. Az összes ellátott eset száma 42.254 volt. 4. 2006 2007-ben a kórházreform kapcsán az intézmények a rehabilitációs címke alá menekültek a bezárás vagy a krónikus, ápolási intézetté alakítás elől. 15

Mozgásszervi rehabilitáció 5. 2016-ban rehabilitációra 10.163 ágy állt rendelkezésre, 281 nappali kórházi férőhellyel. Mozgásszervi rehabilitáció (NMS): 6.644 szervezett ágy és 224 nappali kórházi férőhely. Az NMS rehabilitációs osztályok döntő többségében (141 osztályon) 119 osztályvezető főorvos rendelkezett rehabilitációs szakvizsgával. 6. Mozgásszervi rehabilitáció (98.781 eset - 2016) Az ellátottak 62%-át a degeneratív kórképekben szenvedők tették ki. Stroke és következményei miatt rehabilitáltak 14%, reumatológiai kórképek miatt elvégzett műtétek után rehabilitáció 13%, baleseti sérültek 8%. Súlyos agysérülés és gerincvelő sérülés 1-1%. 16

Kitörési pontok a magyar orvostechnikai ipar számára Kiemelt jelentőségű a befektetéseket ösztönző környezet kialakítása. Hol tart ma a kkv-szektor? Mi kell ahhoz, hogy a gyártói/forgalmazói környezet kiszámítható és profitábilis legyen? 17

Magyar orvostechnikai kisokos 1. 2013-ban 2.040 vállalkozás működött az orvosi eszközök gyártása és a gyógyászati termékek kiskereskedelme szakágazatokban. (KSH) 2. Ezek 80%-a négy főnél kevesebbet foglalkoztató mikrovállalkozás, 10 főnél többet összesen 126 vállalkozás foglalkoztatott. Mindössze 6 db 250 főnél többet foglalkoztató vállalkozás volt közöttük. 3. 12.300 közvetlen és kb. 30.000 közvetett foglalkoztatott. 4. Kb. 200 milliárd forintos felhasználás a magyar (állami) egészségügyben. 18

- Mennyi? - 36. - Mi 36? - Mi mennyi? 19

Hogyan lehet helyzetbe hozni az orvostechnikai ipart? Az Orvostechnikai Szövetség prioritásai: 1. A gyógyászati segédeszköz ellátás átalakítása, modernizálása. 2. A finanszírozás rendbetétele. 3. A közbeszerzések rugalmassá tétele. 20

A gyógyászati segédeszköz ellátás átalakítása, modernizálása 21

Gyógyászati segédeszköz támogatás és előirányzat (2005-2018) 22

Ha minden rendben van, akkor mi a probléma? Kumulált 2018 / 2003 Ipari termelői árindex 56,83% Fogyasztói árindex 77,42% Bruttó kereseti index 169,22% Villamosenergia-, gáz-, gőzellátás; vízellátás árindex 144,65% Változás 2018 / 2003 95-ös benzin ára 69,96% Gázolaj ára 107,14% HUF/EUR átlagár 25,78% HUF/USD átlagár 20,41% 23

Ha minden rendben van, akkor mi a probléma? 24

Ha minden rendben van, akkor mi a probléma? 1. 2003 óta változatlan vagy csökkenő közfinanszírozott árak (sorozatgyártású termékek). Az egyedi gyártású eszközök egy részénél 2010-ben szolid, a szükséges mértéknél jóval kisebb áremelés. Az áremelési kérelmek elutasítása. 2. Referenciaárak, fixesítés. 3. Egymástól jelentősen eltérő tulajdonságú eszközök összecsoportosítása, fixesítés. 4. Az innovatív eszközök befogadásának akadályozása. Új csoport nyitása gyakorlatilag lehetetlen. 5. Nem alkalmazzuk a megfelelő szakmai irányelveket. Nincsenek követelményjegyzékek. 6. A mennyiségi ellátás térnyerése. Megjelent a termékminőség-rontás. 7. Az OEP szétverése. Nincsenek ellenőrzések, nincsenek finanszírozói korrekciók és hatósági intézkedések (ezekre sokszor jogszabályi felhatalmazás sincs). 8. És akkor minderre rájön még az MDR-megfeleltetés 25

A finanszírozás rendbetétele 26

A finanszírozás rendbetétele 1. A Kormány nem tervezi a hazai egészségügy finanszírozásának nagy mértékű és szükséges bővítését. Az elmúlt évekhez hasonlóan, a pluszforrások a bérnövekedést szolgálják. 2. Közben már-már őrült bérverseny van az intézményekben, ami a dologi kiadásoktól vonja el a forrást. 3. 2019 első hét hónapjában a lejárt adósság átlagos havi növekedése 1,5 milliárd forinttal haladta meg a tavalyi év azonos időszakának értékét (4,7 Mrd Ft/hó vs. 3,2 Mrd Ft/hó). 4. Az adóssághelyzet leginkább azokat a kis-és közepes vállalkozásokat sújtja, amelyek a kormányzati kommunikációban kiemelt szerephez jutnak. 27

A közbeszerzések rugalmassá tétele Az ajánlatkérő nem alkalmazhatja a legalacsonyabb ár szempontját egyedüli értékelési szempontként tervezési, mérnöki és építészeti szolgáltatások, valamint építési beruházások esetében. Közbeszerzési törvény 76. (5) bekezdés Az ajánlatkérő e rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzések esetén választhatja a Kbt. 76. (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. 16/2012. (II. 16.) Korm. Rendelet 6. (3) bekezdés 28

A kiíró képviseli a beteg érdekeit A betegnek a lehető legjobb ellátáshoz kellene jutnia. A közbeszerzések során szinte kizárólagos szempont az alacsony ár. Elmarad az egészségügyi technológiák gazdasági értékelése, az egészségnyereség mérése. Ezekből következően a tenderekben nem jelenik meg az összességében legelőnyösebb ajánlat szemlélet. 29

Gyakorlati kitörési lehetőség: az értékalapú közbeszerzés prioritása Tipikus probléma: árverseny árelőnye vs. a pontozott minőségi paraméter hozama (ICER). Számos esetben a nominálisan 20-40%-os (néhány tízezer forintos) árelőny nyer akár egy jóval nagyobb értékű (ICER) minőségi terméktulajdonsággal szemben. Biztosítási érték Valós tárgyi érték Evidencia szint Remény értéke Többlet életévek ÉRTÉK Externális megtakarítások Bizonytalanság csökkenése Beteg életminőségének javulása Nettó orvosi költség Termelékenység 30

Az értékalapú közbeszerzés prioritása gyakorlati példa Gyógyszer-kibocsátó (DES) sztent. A HBCS finanszírozás kb. 800 ezer forint. A minőségi gyártók ára kb. 90 ezer forint (erősen csökkenő ártendencia mellett). A nem minőségi gyártók ára kb. 65 ezer forint. 25 ezer forintért, a HBCS finanszírozás 3%-áért vállalunk milliós kockázatokat: szövődményt, újrakatéterezést reoperációt, rövidebb termék-élettartamot. 31

Gyakorlati kitörési lehetőség: az értékalapú közbeszerzés prioritása Általános szempontok melyek alkalmazása indokolt a progresszív ellátási területeket érintő beszerzésekben Ár : 30-50% Érték alapú tulajdonságok csoportja: 50-70% Betegbiztonság/ alkalmazás biztonságossága 25% Klinikai evidencia értéke 25% (ICER érték) Hatékonyság és teljes gazdasági előny 25% (ICER érték) Páciens és szolgáltató centrikus tapasztalatok és szempontok 25% 32

A közbeszerzések dinamizálása A hazai forrásból megvalósuló beszerzéseknél ugyanaz a bürokratikus rendszer érvényesül, mint az uniós forrásúaknál. A jelenleg használatba kerülő fogyóanyagok több mint fele közbeszerzés nélkül kerül az ellátórendszerbe (OSZ-becslés). A high-tech fogyóanyagok életciklusa rövid, akár egy év alatt is jelentős árcsökkenés vagy technológiai előny érvényesül. Keretszerződés, dinamikus beszerzés. 33

A büntetésvégrehajtás szerepe az egészségügyben Napi.hu, 2018. február 7. 34

Összefoglalás 1. Az egészségügynek és benne az egészségirányításnak a betegek, rászorulók érdekeit kell képviselnie, szem előtt tartania. 2. Az egészségügyi ellátó cégek és a betegek, rászorulók érdeke a legtöbb kérdésben azonos. 3. A finanszírozónak világos, egyértelmű és minimum középtávú egészségstratégiával kell rendelkeznie. 4. Tekintettel az állami egészségügyre, az árak eltérhetnek a piaci áraktól, de nem veszélyeztethetik a minőségi ellátást. 5. A finanszírozónak a vásárlásai során optimalizálnia kell az egészségnyereséget, az elérhető technológia, a rendelkezésre álló humánerő és a pénzügyi források figyelembe vételével. 6. Fontos dolog a szabályozás, de nem mehet a betegellátás kárára. 7. A verseny mellett a hazai vállalkozások ésszerű felkarolása is fontos feladata az államnak. 35

Felhasznált irodalom 1. Akut ischaemiás stroke thrombolysis kezelése (Dr. Szapáry László PTE KK Neurológia Klinika, Stroke osztály) 2. A stroke ellátás hazai sikerei és kudarcai Pharmindex Online 3. MENTSÜK MEG A LÁBAKAT! - a minimál-invazív ellátások szerepének növelése az alsóvégtagi verőér betegek, különösen a kritikus végtagi iszkémiás esetek kezelésében az amputációk számának csökkentése érdekében (Prof. Dr. Entz László, Prof. Dr. Merkely Béla, Dr. Szeberin Zoltán, Dr. Dósa Edit, Prof Dr. Ifj. Sótonyi Péter, Prof. Dr. Hüttl Kálmán, Dr. Nemes Balázs, Dr. Dózsa Csaba, Dr. Kövi Rita, Dr. Herczeg Adrienn) 4. Rehabilitációs tevékenység Magyarországon az OSAP-adatok tükrében (Dénes Zoltán, Kéménczy Jánosné, Németh Judit Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet, Budapest) 5. Gyógyászati segédeszközök gyártása Magyarországon Javaslat finanszírozási modellre (Századvég Gazdaságkutató Zrt.) 36

Köszönöm a figyelmet! 37