Infarctus Regiszter Pilóta Vizsgálat. A kardiológiai ellátás minőségbiztosításának eszköze. Dr. Ofner Péter (Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet) I. A heveny szívizominfarktusban meghaltak száma és a standardizált halálozási arány az 1993 és a 2008 közötti időszakban 16 Ezer 15 Százezrelék 140 14 127,3 120 Halálozások száma 12 10 8 6 4 2 7,8 100 80 60 55,1 40 20 Standardizált halálozási arány 0 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 0 Halálozások száma Standardizált halálozási arány A halálozások száma 48 százalékkal, a halálozási arány 57,7 százalékkal csökkent. a) Forrás: Központi Statisztikai Hivatal b) Az EVSz "európai népességé"-nek kormegoszlására standardizálva. II. A heveny szívinfarktus előfordulásának és ellátásának vizsgálata a finanszírozási adatbázis vizsgálatával. Következtetések: A szerzők megállapítják, hogy a finanszírozási adatbázis alkalmas az ellátás alapvető adatainak vizsgálatára, ellátás szervezési döntések támogatására, ugyanakkor az ellátás megfelelőségének, az egyes beavatkozások eredményességének mérése prospektív, a speciális szempontokat kielégítő adatbázisok működtetésével lehetséges, amelyek a részleteket is feltáró elemzéseket tesz lehetővé. 229
III. Milyen kérdésekre keresünk választ, amikor a myocardiális infarctus ellátását vizsgáljuk? 1. Évente hány infarctusos beteg van Magyarországon? 2. A nemzetközi adatok tükrében milyen Magyarországon az infarctus okozta halálozás? 3. Hány beteg kerül kórházba? 4. A betegek hány százaléka kerül az ellátásukhoz szükséges felszereltséggel bíró kórházba? 5. A betegek közvetlenül az optimális helyre kerülnek-e, vagy csak közvetve több felesleges ellátó hely közbeiktatásával? 6. Az optimális helyre kerülő betegek megkapják-e a megfelelő ellátást? 7. Mennyi idő telik el a panaszok kezdete és az ellátás megkezdése között? 8. Milyen az optimális ellátást kapó betegek halálozása (kórházi, 30 napos, 1 éves)? 9. Milyen a nem optimális helyen ellátott betegek halálozás (kórházi, 30 napos, 1 éves)? 10. A magas ráfordítással járó beavatkozásoknak van-e kimutatható haszna a beteg prognózisára vonatkozóan IV. Miért kell betegségregiszter? A betegség népegészségügyi jelentősége szükségessé teszi, hogy standardizált diagnosztikus kritérium(ok) alapján meghatározható legyen a gyakoriság (incidencia) Meghatározható legyen a betegség prognózisa Megismerjük ill. optimalizáljuk a betegek ellátását V. Európai Kardiológus Társaság Euro - Heart Survey Programme 1999 Európának megbízható adatokra van szükséges a cardiovasculáris betegségekkel kapcsolatban 230
Regiszterek és felmérések alapján követhető a betegek ellátásának módja és a quideline-ok alkalmazása a mindennapi gyakorlatban VI. EORP -EURObservational Research Programme 2008 General Registries olyan betegségek esetén, amelyeknek incidenciája jelentős. Ezek a regiszterek epidemiológiai adatokat szolgáltatnak, megismerhető általuk a betegség lefolyása és a klinikai quidelinek alkalmazásának helyzete Sentinel Registries amelyek új diagnosztikai ill. therápiás eljárások megítélésére alkalmasak Specific Registries amelyek ritka vagy nagy költség igényű ill. rossz prognózisú betegségek monitorozására alkalmasak. VII. A heveny szívinfarktussal kapcsolatos finanszírozási adatok 2004-2009 231
VIII. AMI halálozás 2004-2009 A jelentős PCI volumen növekedés ellenére csupán mérsékelt javulás mutatkozik a rövid és hosszabb távú eredményességben, a PCI-ba fektetett jelentős költségvolumen elvész IX. Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet kutatási terv-2007 A szívinfarktus előfordulásának, ellátásának vizsgálata epidemiológiai módszerekkel (Infarctus Regiszter) - pilóta vizsgálat X. Szakmai egyeztetések Országos Tisztiorvosi Hivatal (együttműködési megállapodás) Országos Szakfelügyelői Módszertani Központ (együttműködési megállapodás) Egészségügyi Minisztérium (ETT kutatási projekt) Országos Mentőszolgálat (együttműködési megállapodás) Kardiológiai Szakmai Kollégium Magyar Kardiológusok Társasága Elnöksége 232
Adatvédelmi ombudsman Országos Egészségbiztosítási Pénztár Közép Magyarországi Regionális Tisztiorvosi Hivatal A programban résztvevő kardiológiai centrumok vezetői A programban résztvevő egészségügyi szolgáltatók vezetői Családorvosok XI. Az IRP működése során számos fontos adat megismerése válik lehetővé Myocardialis infarctus incidenciája Prehospitalis halálozás Kórházba került infarctusos betegek megoszlása (STEMI, NSTEMI) Ellátási forma diagnosztikus kategóriánként (katéterterápia, thrombolysis, stb.) Katéterterápia a kórházi kezelés időszakában (rescue PCI) Kórházi halálozás Távozáskor alkalmazott gyógyszeres kezelés Infarctus miatt kezelt betegek 1 éves prognózisa 233
XII. Infarctus Regiszter Pilóta Vizsgálat 2010.01.01. XIII. Az infarktus regiszter online működése 234
XIV. Infarctus Regiszter Program megvalósíthatóságának vizsgálata ( pilot study ) 235
XV. A pilot vizsgálatban részt vevő centrumok 2010. január 1. XVI. Magyarországi Infarctus Regiszterben részt vevő centrumok (2012.03.01.) 236
XVII. Az Infarktus Regiszterben rögzített események száma XVIII. Adatok ellenőrzése, minőségbiztosítás 1. Az adatok on-line bevitele során logikai kontroll funkciók kialakítása 2. Orvosi adatok minőségbiztosításában jártas kontroller munkatársak folyamatosan ellenőrzik az adatok. A kétséges adatok tekintetében online pontosítása az adatoknak 3. Az orvosi forrásdokumentumok ellenőrzése orvosi informatikában jártas orvos munkatárs segítségével XIX. Infarctus Regiszter Pilóta Vizsgálat 2010.01.01.-2011.12.31. Eredmények: 1. Széleskörű konszenzussal kialakítottuk azt az adat struktúrát, amely megfelelő az akut időszak és az utánkövetés történéseinek követésére. 2. Igazoltuk a web alapú rendszer működőképességét. 3. Kialakítottuk és folyamatos adatcserét folytattunk az Országos Egészségbiztosítási Pénztárral. 237
4. A program indulásakor 12 centrum vett részt a programban, jelenleg 34 intézet adatai szerepelnek a rendszerben. XX. Eredmények ismertetése 1. Myocardialis Infarctus Regiszter-2010. Tapasztalatok- első eredmények Orvosi Hetilap 2011, 152,1278-1283 2. Hungarian Myocardial Infarction Registry Pilot Program Interventional Medicine & Applied Science 2011;3:147-148. 3. Infarktus Regiszter Pilóta Vizsgálat- Magyarországi Infarktus Regiszter Cardiologia Hungarica 2012,42:1-5. 4. Hungarian myocardial infarction register Word Congress of Cardiology 18-21 April 2012 Dubai, United Arab Emirates Circulation 2012,E51:P227 5. ST elevációval járó myocardialis infarctus miatt kezelt betegek klinikai jellemzői és kórházi prognózisa- Magyarországi Infarctus Regiszter Orvosi Hetilap 2012,153:1465-1468. 238
XXI. Szívkatéteres centrumokban kezelt ST elevációs infarctusos betegek kórházi, 30 napos és 1 éves halálozása 239
XXII. A katéteres érmegnyitás aránya (%) XXIII. A kórházi kezelés átlagos ideje XXIV. Demográfiai adatok és mellékbetegségek 240
XXV. Klinikai kórlefolyás XXVI. Koszorúérmeszesedés elhelyezkedése XXVII. Hazabocsátáskor javasolt gyógyszeres kezelés 241
XXVIII. A myocardium infarktus különböző klinikai formáinak összehasonlítása Cél: A STEMI és NSTEMI diagnózissal kezelt betegek demográfiai adatainak, a társbetegségeknek és a kórlefolyás jellemzőinek összehasonlítása. Módszer: Az Infarktus Regiszter 2010. január 1. és 2011. december 31. között rögzített 4542 STEMI és 3594 NSTEMI adatait hasonlítottuk össze. XXIX. STEMI n=4542 Szívkatéteres központba került: 3911 (89,0%) PCI történt: 3494 (76,9%) Prehospitális időszakban meghalt: 223 (4,9%) PCI centrumba került PCI centrum: 51% Secunder transzport (SBO): 29% Belgyógyászati oszt.: 9% Másik osztályról 7% Coronária őrző 2% Kitöltetlen adat 2% A panaszok kezdete intervenciós laborba érkezés ideje között eltelt idő (közvetlenül) 242
Az intézetbe érkezés és a ballon felfújása között eltelt átlagos idő (közvetlenül) A panaszok kezdete intervenciós laborba érkezés ideje között eltelt idő (áthelyezéssel) PCI eredménye n=3492 Sikeres : 97% Nem sikeres: 3% PCI-re optimális időben került sor n=3492 Igen: 84% Nem: 16% 243
Kezelés alatt n=4394 Sokk: 8% Resuscitáció: 8% IABP: 6% Respirator: 9% Kórházból távozás n=4404 Otthonába távozott: 41% Másik osztályra helyezték: 25% Szívsebészetre helyezték: 1% Szívkatéteres központba hely.: 1% Szanatóriumba távozott: 10% Otthonába távozott, de szanatóriumi kezelésre előjegy.: 13% Meghalt: 6% Kitöltetlen adatok: 1% XXX. NSTEMI n=3468 Szívkatéteres központba került: 2787 (80,4%) PCI történt: 1792 (51,7%) Kórházba került Szívkatéteres központba közvetlenül: 21% Szívkatéteres központba áthelyezve: 41% Szívkatéteres központba helyezve SBO-n keresztül: 14% Szívkatéteres központba másik osztályról áthelyezve: 5% Kardiológiai osztály, koronária őrző: 17% 244
Belgyógyászati osztály: 1% Egyéb osztály: 2% Kitöltetlen adatok: 1% A panaszok kezdete intervenciós laborba érkezés ideje között eltelt idő (közvetlenül) Az intézetbe érkezés és a ballon felfújása között eltelt átlagos idő (közvetlenül) 245
A panaszok kezdete intervenciós laborba érkezés ideje között eltelt átlagos idő (áthelyezéssel) PCI történt n=2766 Igen: 64% Nem: 35% Kitöltetlen adatok: 1% Az invazív kivizsgálást indokló állapot Betegszám: 1609 Hemodinamikai instabilitás: 28% Malignus arrhytmia: 1% Angina pectoris: 56% Egyéb: 6% Kitöltetlen adatok: 9% PCI-re optimális időben került sor n=1785 Igen: 80% Nem: 20% 246
Kezelés alatt n=3451 Sokk: 5% Resuscitáció: 5% IABP: 3% Respirator: 6% XXXI. Következtetések 1. A NSTEMI betegek jelentősen idősebbek és gyakoribbak a prognózist befolyásoló társbetegségek. 2. A NSTEMI betegcsoportban lényegesen magasabb a negatív koronarográfia aránya. 3. A két betegcsoport kórházi prognózisa nagyon hasonló! XXXII. Incidence and 30 day case fatality for acute myocardial infarction in England in 2010:national-linked database study 247
XXXIII. Nemzetközi együttműködés XXXIV. Milyen regiszterekre lenne szükség Magyarországon? 248