ORVOSI ELJÁRÁSOKKAL ÉS AZ ELEKTROMÁGNESES INTERFERENCIÁVAL KAPCSOLATOS ELŐÍRÁSOK beültethető kardioverter-defibrillátorokhoz és kardiális reszinkronizációs terápiát biztosító defibrillátorokhoz Útmutató orvosok számára
Bevezetés Ez az útmutató olyan orvosoknak és egészségügyi dolgozóknak készült, akik beültetett kardioverterdefibrillátorral (ICD) vagy kardiális reszinkronizációs terápiát biztosító defibrillátorral (CRT-D) élő betegeket kezelnek a készülékbeültetés után. Ezt az útmutatót az interneten is megtalálja a Medtronic útmutatóinak tárában (http://manuals.medtronic.com). Itt szerepel azon eszközök legfrissebb listája is, amelyekre az útmutató vonatkozik. A dokumentum első része azoknak az orvosoknak hasznos, akik beavatkozásokat végeznek beültetett Medtronic kardiológiai készülékkel élő betegeken, és akik a betegeket kezelő kardiológusokkal tartják a kapcsolatot. Az első rész figyelmeztetéseket, előírásokat és útmutatást tartalmaz azokkal az orvosi beavatkozásokkal és diagnosztikai eljárásokkal kapcsolatban, amelyek súlyos sérülést okozhatnak a betegnek, zavarhatják egy beültetett Medtronic kardiológiai készülék működését, vagy végleges károsodást okozhatnak a készülékben. Felsorolunk néhány olyan gyakori orvosi beavatkozást is, amelyek nem járnak különösebb veszéllyel. A 2. rész (6. oldal) az elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírásokat és egyéb információkat tartalmazza, amelyek a betegek mindennapi életéhez adnak segítséget. Az orvosok átnézhetik a betegekkel együtt ezt az információt, és referenciaként használhatják a beültetés utáni vizsgálatokhoz. Ha szokatlan vagy új orvosi eljárásokkal kapcsolatban, illetve az elektromágneses interferencia olyan eseteivel kapcsolatban van kérdése, amelyek nem szerepelnek ebben az útmutatóban, forduljon a Medtronic képviseletéhez. 1. rész: Figyelmeztetések, előírások és útmutatás azoknak az orvosoknak, akik kardiológiai készülékkel élő betegeken végeznek beavatkozásokat Abláció (rádiófrekvenciás vagy mikrohullámú abláció) Az abláció olyan sebészi technika, amelyben rádiófrekvenciás vagy mikrohullámú energiával hőt fejlesztve pusztítanak el sejteket. A kardiológiai készülékkel élő betegeken alkalmazott abláció okozhat (többek közt) kiváltott kamrai tachyarrhythmiát, túlérzékelést, véletlen szövetkárosodást, készülékkárosodást vagy készülék-üzemzavart. Impulzusmodulált ablációs rendszerek használatakor nagyobb lehet a kiváltott kamrai tachyarrhythmiák kockázata. A Medtronic kardiológiai készülékek ellenállnak az ablációs energiának. A kockázatok a következő előírások betartásával csökkenthetők: Mindig legyen készenlétben ideiglenes ingerlést biztosító készülék és defibrillátor. Az ablációs katéter ne érintkezzen közvetlenül a beültetett rendszerrel. A visszelektród tappancsát úgy helyezze fel a betegre, hogy az elektromos áram ne haladjon át a készüléken és a vezetékeken vagy azok környezetén. Abláció közben mindig figyelje a beteget legalább kétféle módszerrel, például az artériás nyomás kijelzésével, EKG-val, a beteg szívritmusának manuális figyelésével (pulzusszámlálással) vagy valamilyen más módszerrel, például fülön vagy ujjon végzett pulzusoximetriával vagy Doppler-pulzusészleléssel. A túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: Ha programozót használ, és az abláció a készüléket alapállapotba állítja, a kardiológiai készülék folytatja az észlelést. Az ablációs eljárás után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. üzemmódra. Az ablációs eljárás után állítsa vissza a készülék paramétereit. Kapszulás endoszkópia, ph-kapszulás eljárások A kapszulás endoszkópia olyan eljárás, amelynek során a beteg lenyel egy kapszulát, benne egy miniatűr kamerával, amely felvételeket készít a beteg emésztőrendszeréről. A kapszulás endoszkópia és a phkapszulás eljárások nem okoznak elektromágneses interferenciát. 2
Fogászati kezelések A fogászati készülékek, például az ultrahangos depurátorok, a fúrók és a pulpavizsgálók nem okoznak elektromágneses interferenciát. A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm (6 hüvelyk) távolságra a mágnesektől, például a fogászati rendelők fejtámaszaiban található mágnesektől. Diagnosztikai radiológia (CT, fluoroszkópia, mammográfia, röntgen) A diagnosztikai radiológia a következő orvosi eljárásokat foglalja magában: Axiális komputertomográfia (CT vagy CAT) Fluoroszkópia (olyan röntgeneljárás, amely lehetővé teszi a belső szervek mozgásban történő megfigyelését egy videofelvétel létrehozásával) Mammográfia Röntgen (radiográfia, például mellkasi röntgen) A diagnosztikai radiológiából származó dózis általában nem elegendő a készülék károsításához. Ha a készülék nem kerül közvetlenül a röntgensugárba, akkor nem keletkezik a készülék működését befolyásoló hatás. Ha azonban a készülék közvetlenül a röntgensugár útjában van, az alábbi, CT-vizsgálat című szakaszban talál ide vonatkozó előírásokat. Hasonló interferencia lehetséges a nagy intenzitású fluoroszkópia bizonyos típusainál. CT-vizsgálat A CT-vizsgálat olyan számítógépes eljárás, amely során kétdimenziós röntgenképekből háromdimenziós röntgenképet hoznak létre. Ha a készülék nem kerül közvetlenül a CT röntgensugarába, a készüléket nem éri káros hatás. Ha a készülék közvetlenül a CT röntgensugarába kerül, túlérzékelés léphet fel benne addig, amíg a sugár éri. Ha a készüléket 4 másodpercnél hosszabb ideig éri sugárzás, a túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy minimalizálása érdekében tartsa be a következő előírásokat: A CT-vizsgálat után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. üzemmódra. A CT-vizsgálat után állítsa vissza a készülék paramétereit. Diagnosztikai célú ultrahang A diagnosztikai célú ultrahang olyan képalkotó eljárás, amellyel izmok és belső szervek, azok mérete, szerkezete és mozgása, valamint a patológiás laesiók jeleníthetők meg. Használható magzatmegfigyelésre, valamint a véráramlás észlelésére és mérésére is. A diagnosztikai célú ultrahang, például az echokardiogram, nem okoz elektromágneses interferenciát. A terápiás ultrahanggal kapcsolatos biztonsági előírások a Diatermiás kezelés című szakaszban találhatók. Diatermiás kezelés (terápiás ultrahang is) A diatermia olyan kezelés, amely során terápiás céllal felmelegítik a test szöveteit. A diatermiás kezelés fajtái: nagyfrekvenciás, rövidhullámú, mikrohullámú és terápiás ultrahangos diatermia. A terápiás ultrahang kivételével az összes diatermiatípus ellenjavallt. A diatermiás kezelések súlyos sérülést okozhatnak, vagy véglegesen károsíthatják a beültetett készüléket. A terápiás ultrahang a diagnosztikainál nagyobb energiájú ultrahang, amely hőt vagy agitációt hoz létre a testben. Ez elfogadható, ha kezeléskor legalább 15 cm (6 hüvelyk) távolság van a kezelést végző készülék, valamint a beültetett készülék és vezetékei között. Elektrolízis Az elektrolízis a szőrszálak végleges eltávolítását jelenti olyan tűvel, amelybe elektromos áramot (egyenáramot vagy váltakozó áramot) vezetnek, és a szőrtüszőbe illesztik. Az elektrolízis elektromos áramot vezet a testbe, ami túlérzékelést okozhat. Vegye figyelembe a túlérzékelés minden lehetséges kockázatát a beteg állapotára nézve. A túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: Az elektrolízis befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. üzemmódra. Az elektrolízis befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. 3
Elektrosebészeti beavatkozások Az elektrosebészeti beavatkozások (például az elektrokauterezés, a sebészi elektrokauterezés és a Medtronic fejlett energiára épülő sebészeti metszéstechnológiája) olyan eljárások, amelyek során egy elektromos szondával csillapítják a vérzést, vágják a szövetet vagy távolítják el a felesleges szövetet. A kardiológiai készülékkel rendelkező betegeken alkalmazott elektrosebészeti beavatkozások okozhatnak (többek közt) túlérzékelést, véletlen szövetkárosodást, tachyarrhythmiákat, készülékkárosodást vagy készüléküzemzavart. Ha az elektrosebészeti beavatkozás elkerülhetetlen, tartsa be az alábbi előírásokat: Mindig legyen készenlétben ideiglenes ingerlést biztosító készülék és defibrillátor. Ha lehetséges, használjon bipoláris elektrosebészeti rendszert vagy a Medtronic fejlett energiára épülő sebészeti metszéstechnológiáját. Ha unipoláris elektrosebészeti rendszert használ, a visszelektród tappancsát úgy helyezze fel a betegre, hogy az áram ne haladjon át a készüléken és a vezetékrendszeren vagy azok 15 cm-es (6 hüvelykes) környezetén. Ne használjon unipoláris elektrosebészeti rendszert a készülék és a vezetékek 15 cm-es (6 hüvelykes) környezetében. Az elektrosebészeti rendszert használja a lehető legkisebb energiával és rövid, rendszertelen sorozatokban. Mindig figyelje a beteget az elektrosebészeti eljárás közben. Ha az EKG-görbék interferencia miatt nem tiszták, akkor manuálisan kövesse a beteg szívritmusát (pulzustapintással), vagy vizsgálja más módon, például fülön vagy ujjon végzett pulzusoximetriával, Doppler-pulzusészleléssel vagy az artériás nyomás kijelzésével. A túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: Ha programozót használ, és az elektrosebészeti eljárás a készüléket alapállapotba állítja, a kardiológiai készülék folytatja az észlelést. Az elektrosebészeti eljárás befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. üzemmódra. Az elektrosebészeti eljárás befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. Külső defibrillálás és kardioverzió A külső defibrillálás és kardioverzió olyan terápiák, amelyek elektromos ütést adnak le a szívre egy rendellenes szívritmus normálisra változtatása érdekében. A Medtronic kardiológiai készülékek ellenállnak a külső defibrillálás és kardioverzió energiájának. Bár a beültetett készülékek ritkán károsodnak külső áramütéstől, az energiaszint növekedésével a kockázat is nő. Ezek az eljárások átmenetileg vagy tartósan megemelhetik az ingerküszöböket is, illetve átmenetileg vagy tartósan károsíthatják a myocardiumot. Ha a külső defibrillálás vagy kardioverzió elkerülhetetlen, tartsa be az alábbi előírásokat: A klinikailag elfogadható legkisebb energiát alkalmazza. A tappancsokat, illetve lapátokat tartsa a készüléktől legalább 15 cm (6 hüvelyk) távolságra. A lapátok a készülékre és a vezetékre merőlegesen helyezkedjenek el. Ha külső defibrilláláskor vagy kardioverziókor a defibrillátor lapátjai és a beültetett készülék között kevesebb, mint 15 cm (6 hüvelyk) volt a távolság, akkor a Medtronic programozóeszközzel ellenőrizze a készüléket és a vezetékeket. Túlnyomásos terápia (például túlnyomásos oxigénterápia, HBOT) A túlnyomásos terápia a légköri nyomásnál nagyobb nyomású levegőt vagy 100%-os oxigént használ terápiás céllal. A 2,5 abszolút atmoszférás (körülbelül 15 m vagy 50 láb tengervíznek megfelelő) nyomást meghaladó túlnyomásos terápiák hatással lehetnek a készülék működésére, vagy károsíthatják a készüléket. A kockázatok elkerülése vagy mérséklése érdekében ne tegye ki a beültetett készülékeket 2,5 abszolút atmoszféránál nagyobb nyomásnak. 4
Kőzúzás A kőzúzás olyan orvosi eljárás, amely mechanikus ütéshullámokkal porlasztja a vese- vagy epehólyagköveket. Ha a készülék a kőzúzó sugárnyalábban fekszik, a kőzúzás végleges károsodást okozhat a beültetett készülékben. Ha a kőzúzás elkerülhetetlen, a kőzúzó sugárnyalábot úgy irányítsa, hogy annak fókuszpontja és a készülék közötti távolság legalább 2,5 cm (1 hüvelyk) legyen. A túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: Akőzúzás befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. üzemmódra. A kőzúzási eljárás befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. Mágneses rezonanciavizsgálat (MRI) Az MRI egyfajta képalkotó eljárás, mely mágneses tér segítségével készít képet a test belsejéről. Az MRIvizsgálat ellenjavallt azon eszközök esetén, amelyekre ez az útmutató vonatkozik. Ezek a vizsgálatok súlyos sérülést okozhatnak, vagy károsíthatják a beültetett készüléket. Sugárkezelés A sugárkezelés olyan rákkezelés, amely sugárzással lassítja a sejtnövekedést. Sugárkezelés végzésekor tegye meg a szükséges lépéseket a túlérzékelés, a készülékkárosodás és a készülékműködési hibák megelőzésére az alábbiak szerint: Túlérzékelés Ha a beteg sugárkezelést kap, amelynek átlagos dózisa nagyobb, mint 1 cgy/min, az eljárás ideje alatt a készülék a direkt vagy szórt sugárzást helytelenül kardiális tevékenységként érzékelheti. A túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: A sugárkezelés befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. üzemmódra. A sugárkezelés befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. A készülék károsodása Ha a készülék magas dózisú direkt vagy szórt sugárzásnak van kitéve bármilyen forrásból, és a sugárzás teljes dózisa nagyobb, mint 500 cgy, a készülék károsodhat. A károsodás nem mindig észlelhető azonnal. Ha a betegnek bármilyen sugárkezelésre van szüksége, a készüléket ért sugárzás teljes dózisa nem haladhatja meg az 500 cgy értéket. A készüléket ért sugárzás csökkentéséhez használjon megfelelő árnyékolót vagy más védőeszközt. Ha a beteg több sugárkezelést kap, ne feledje, hogy a készüléket ért korábbi dózisok is beleszámítanak a teljes mennyiségbe. Megjegyzés: A diagnosztikai radiológiából származó dózis általában nem elegendő a készülék károsításához. További tudnivalókért lásd a Diagnosztikai radiológia című szakaszt. Készülékműködési hibák Szórt neutronsugárzás hatására a készülékben elektromos visszaállítás vagy működésbeli hiba léphet fel, a diagnosztikai adatok hibásak lehetnek, illetve elveszhetnek. A neutronsugárzás hatására fellépő elektromos visszaállítás kockázatának csökkentése érdekében ügyeljen arra, hogy a sugárkezelés során használt fotonsugár energiája maximum 10 MV legyen. A szokásos sugárfogó eszközök alkalmazása nem védi a készüléket a neutronok hatásával szemben. Ha a fotonsugár energiája nagyobb, mint 10 MV, a Medtronic azt javasolja, hogy közvetlenül a sugárkezelés után kérdezze le a készüléket. Ha elektromos visszaállítás történik, újra kell programozni a készülék paramétereit. Azok az elektronsugárral végzett kezelések, amelyek nem képeznek neutronokat, nem okoznak elektromos visszaállítást. Sztereotaxia A sztereotaxia olyan katéternavigációs platform, amellyel az orvosok irányítani tudják a katéteres diagnosztikai és terápiás eszközöket az egész testben mágneses navigáció használatával. A sztereotaxiás eljárás során a mágneses mező aktiválhatja a mágnesérzékelő szenzort a beültetett készülékben, ami felfüggeszti a tachyarrhythmia érzékelését. Az eljárás befejeztével a készülék visszatér a normál programozott működéshez. 5
Transzkután elektromos idegstimulálás (TENS) A transzkután elektromos idegstimulálás (például az izmok és idegek elektromos stimulációja, NMES) olyan fájdalomkezelési módszer, amely a bőrön át leadott elektromos impulzusokkal stimulálja az idegeket. A TENS-eszköz otthoni használata a kardiológiai készülékkel rendelkező betegeknek nem javasolt a túlérzékelés, a nem megfelelő terápia vagy az ingerlés gátlása miatt. Ha a TENS-eszköz orvosilag szükséges, kérjen további információt a Medtronic képviseletétől. Transuretrális tűabláció (Medtronic TUNA terápia) A transuretrális tűabláció a prosztata jóindulatú megnagyobbodásának (BPH) sebészi kezelése, amely során pontosan irányított, átvezetett rádiófrekvenciás energiával történik a prosztataszövet ablációja. A beültetett kardiológiai készülékkel rendelkező betegeken adott feltételek mellett végezhető a Medtronic TUNA rendszert használó beavatkozás. Annak érdekében, hogy a TUNA eljárás végzése ne befolyásolja a kardiológiai készülék működését, a visszelektródot a hát alsó részén vagy az alsó végtagon a beültetett készüléktől és a vezetékektől legalább 15 cm-re (6 hüvelykre) vezesse. 2. rész: Figyelmeztetések, előírások és útmutatás az elektromágneses interferenciával (EMI) kapcsolatban a kardiológiai készülékkel élő betegek számára A kardiológiai készülékkel élő betegek nagy része a műtét utáni teljes felépüléskor folytathatja megszokott mindennapi életét. Van azonban néhány olyan helyzet, amelyet kerülnie kell. Mivel a kardiológiai készülék a szív elektromos tevékenységét észleli, a készülék érzékelheti a testen kívüli erős elektromágneses energiamezőket is, és ezek hatására szükségtelen terápiát adhat le, vagy leállíthat egy szükséges terápiát. Az alábbi szakaszok a beteggel megosztandó fontos információkat tartalmazzák azokkal az elektromos készülékekkel vagy környezetekkel kapcsolatban, amelyek a beültetett kardiológiai készülékükkel interferenciába léphetnek. Ha kérdés merülne fel az elektromágneses interferenciával kapcsolatban, keresse meg a Medtronic helyi képviseletét. Általános útmutató betegeknek Területi korlátozások Mielőtt olyan területre lépne be, amelyet a beültetett kardiológiai készülékkel (például pacemakerrel vagy ICD-vel) élők számára tiltott területként jelöltek meg, konzultáljon orvosával. Az elektromágneses interferencia tünetei Ha szédülést, gyors vagy szabálytalan szívverést érez, illetve ütést kap egy elektromos eszköz használatakor, engedje el az eszközt, és távolodjon el tőle. Ekkor a kardiológiai készülék azonnal visszatér a normál működésre. Ha az eszköz terápiás ütést ad le, vagy a tünetek nem javulnak, amikor eltávolodik az eszköztől, konzultáljon orvosával. Az elektromos eszközök megfelelő földelése A nem megfelelően földelt elektromos eszközökből szivárgó és a testen átmenő elektromos áram által okozott interferencia elkerülésére tegye meg az alábbi óvintézkedéseket: Győződjön meg arról, hogy minden elektromos eszköz megfelelően van földelve és vezetékei megfelelők. Győződjön meg arról, hogy a medencék és a forró fürdők elektromos vezetékei megfelelően vannak elhelyezve és földelve, a helyi és az országos elektromos előírásoknak megfelelően. Vezeték nélküli kommunikációs eszközök A vezeték nélküli kommunikációs eszközök tartalmaznak olyan jeladókat, amelyek hatással lehetnek a kardiológiai készülékekre. Vezeték nélküli kommunikációs eszközök használatakor tartsa az eszközt legalább 15 cm-re (6 hüvelyk) a kardiológiai készüléktől. Ilyen készülékek például a következők: Kézben tartott mobiltelefonok vagy vezeték nélküli telefonok (vezeték nélküli fejhallgatók), kétirányú személyhívók, PDA-k (digitális személyi titkárok), okostelefonok és mobil levelezőkészülékek Vezeték nélküli kapcsolatra képes eszközök (például laptop, notebook, táblagép), hálózati útválasztók, MP3-lejátszók, elektronikus könyvolvasók, játékkonzolok, televíziók, DVD-lejátszók és mikrofonos fejhallgatók Kulcs nélküli ajtónyitók és autók távindító eszközei 6
Vezeték nélküli telefonok használata A kardiológiai készülékeket sokféle vezeték nélküli telefontechnológiával tesztelték annak biztosítása érdekében, hogy megfelelően működjenek vezeték nélküli telefonok használata közben. A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm-re (6 hüvelykre) a kézben tartott vezeték nélküli telefon antennájától (például a kardiológiai készüléktől távolabbi fülén használja a telefont). Ne tartsa a telefont olyan zsebben vagy válltáskában, amely a készülék fölött van. Elektromágneses interferenciát okozó motoros vagy mágneses háztartási és hobbieszközök vagy egyéb készülékek Azok a háztartási és hobbieszközök, amelyekben motor vagy mágnes van, valamint amelyek elektromos energiamezőt hoznak létre, hatással lehetnek a kardiológiai készülékre. A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm-re (6 hüvelykre) az alábbi tárgyaktól: Kézi konyhai eszközök, például elektromos turmixgépek Varrógépek Testápolási eszközök, például vezetékes kézi hajszárítók, vezetékes elektromos borotvák, elektromos vagy ultrahangos fogkefék (töltőállomással) vagy hátmasszírozók Mágnest tartalmazó eszközök, például mágneses játékeszközök és szerszámok, mágneses karkötők, mágneses kapcsok, mágneses székpárnák vagy sztereó hangszórók Rádióirányítású játékok távirányítója Rádióadóvevők (3 wattnál kisebb teljesítményű) Az alábbi szakaszok olyan háztartási és hobbieszközöket ismertetnek, amelyek különös elővigyázatosságot igényelnek: Mágneses matracok vagy párnák A mágnest tartalmazó eszközök zavarhatják a kardiológiai készülék megfelelő működését, ha a készülék 15 cm-es (6 hüvelykes) környezetében vannak. Ne használjon mágneses matracot vagy párnát, mert ezeket nehéz távol tartani a készüléktől. Indukciós főzőlapok Az indukciós főzőlap változó mágneses tér segítségével generál hőhatást. A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm-re (24 hüvelykre) a fűtőzónáktól, amikor az indukciós főzőlap be van kapcsolva. Elektronikus testzsírmérő Az ilyen mérők használata nem javasolt a kardiológiai készülékkel élő betegeknek, mert ezek elektromos áramot vezetnek át a testen, ami zavarhatja a készüléket. Szünetmentes táp (UPS) 200 amperig A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolságra a szünetmentes táptól. Ha a szünetmentes táp akkumulátorról működik, a kardiológiai készüléket tartsa legalább 45 cm (18 hüvelyk) távolságra a szünetmentes táptól. Elektromos háziállat-kerítések vagy láthatatlan kerítések A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm-re (12 hüvelykre) az elektromos kerítés vagy láthatatlan kerítés föld alatti vezetékétől és beltéri antennájától. Házi elektromos égetőkemencék A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm (24 hüvelyk) távolságra a házi elektromos égetőkemencéktől. Kézi fémdetektorok A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm (24 hüvelyk) távolságra a detektor érzékelő végétől. Csónakmotorok A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolságra az elektromos vagy benzinüzemű csónakmotoroktól. Hordozható áramfejlesztők 20 kw-ig A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolságra a hordozható áramfejlesztőktől. Otthoni szerszámgépek A legtöbb otthoni szerszámgép nincs hatással a kardiológiai készülékekre. Tegye meg az alábbi általános óvintézkedéseket: Tartson minden készüléket megfelelő műszaki állapotban az áramütés elkerülésére. 7
Győződjön meg arról, hogy a fali aljzatról működő szerszámgépek megfelelően földeltek (vagy duplán szigeteltek). A földelési hiba elleni megszakító használata ésszerű óvintézkedés (ez az olcsón beszerezhető eszköz véd a folyamatos áramütés ellen). Az otthoni szerszámgépek egy része hatással lehet a kardiológiai készülékek működésére. Az interferencia veszélyének csökkentésére tartsa be az alábbi előírásokat: Elektromos kerti és kézi szerszámgépek (fali aljzatról működő és vezeték nélküli) A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm (6 hüvelyk) távolságra az ilyen szerszámgépektől. Forrasztópákák és demagnetizálók A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolságra az ilyen szerszámoktól. Benzinüzemű szerszámgépek és kerti gépek A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolságra az indítórendszer részeitől. Kapcsolja ki a motort, mielőtt beállításokat végez. Autó motorjának javítása Állítsa le az autó motorját, mielőtt beállításokat végez. Ha jár a motor, a kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolságra az indítórendszer részeitől. Ipari berendezések Amint a beültetés után felépült, valószínűleg visszatérhet munkájához, iskolájába vagy szokásos napirendjéhez. Ha azonban rendszeresen nagyfeszültségű berendezések, erős áramforrások, mágneses mezők vagy más elektromágneses interferenciaforrások közelében dolgozik, amelyek hatással lehetnek a készülék működésére, konzultáljon orvosával. Lehet, hogy el kell kerülnie a következő ipari berendezések használatát vagy közelségét: Az acélgyártásban használt elektromos kemencék Indukciós fűtőberendezések és indukciós kemencék, például égetőkemencék Ipari mágnesek vagy nagy mágnesek, amelyeket például a felületcsiszolásban és az elektromágneses darukban használnak Az iparban műanyag melegítésére és a bútorgyártásban ragasztószárításra használt dielektromos melegítők Elektromos ív- és ellenállás-hegesztők AM-, FM- és rövidhullámú rádió- és televízióállomások adóantennái Mikrohullámú adók. A mikrohullámú sütők általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékekre. Erőművek, nagy áramfejlesztők és nagyfeszültségű vezetékek. Az otthonokat és a vállalatokat ellátó alacsonyabb feszültségű elosztóvezetékek általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékekre. Rádióadók A rádióadó antennája és a kardiológiai készülék közötti biztonságos távolság meghatározásakor több tényezőt is figyelembe kell venni, például az átviteli teljesítményt, a frekvenciát és az antenna típusát. Ha nagy az átviteli teljesítmény, vagy ha az antennát nem lehet elfordítani a kardiológiai készüléktől, akkor távolabb kell tartózkodnia az antennától. A különböző típusú rádióadókhoz tartsa be az alábbiakat: Rádióadóvevő (3 wattnál kisebb teljesítményű) A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm (6 hüvelyk) távolságra az antennától. Hordozható rádióadó (3 és 15 W között) A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolságra az antennától. Kiskereskedelmi és kormányzati, járműre szerelt rádióadók (15 és 30 W között) A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm (24 hüvelyk) távolságra az antennától. Egyéb rádióadók (125 és 250 W között) A kardiológiai készüléket tartsa legalább 2,75 m (9 láb) távolságra az antennától. 250 wattnál nagyobb átviteli teljesítmény esetén forduljon további információért a Medtronic képviseletéhez. 8
Biztonsági rendszerek Ha biztonsági rendszeren halad keresztül, tartsa be a következő előírásokat: Elektronikus lopásgátló rendszerek (például áruházakban és könyvtárakban) és beléptetőrendszerek (például kapuk és leolvasók), amelyek rádiófrekvenciás azonosítóberendezést is tartalmaznak Ezek a rendszerek általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékre, de elővigyázatosságból ne tartózkodjon huzamosabb ideig a közelükben, és ne dőljön a berendezéseknek, csak sétáljon át normál tempóban. Ha elektronikus lopásgátló vagy beléptetőrendszernél tartózkodik, és tüneteket észlel, azonnal távolodjon el a berendezéstől. Miután eltávolodott a berendezéstől, a kardiológiai készülék visszaáll az előző működési állapotba. Repülőtéri, bírósági és börtönbiztonsági rendszerek A biztonsági ellenőrzés rövidsége miatt nem valószínű, hogy a reptereken, bíróságokon és börtönökben használt fémdetektorok (kapuk és kézi vizsgálók) és a teljes testet átvizsgáló berendezések (milliméteres hullámokat használó vagy háromdimenziós vizsgálók) hatással lennének a kardiológiai készülékre. Ha ilyen biztonsági rendszerekkel találkozik, tartsa be a következő előírásokat: Mindig tartsa magánál készülékazonosító kártyáját. Ha a kardiológiai készüléket észleli egy fémdetektor vagy biztonsági rendszer, mutassa meg az azonosító kártyát a biztonsági személyzetnek. A kardiológiai készülékben okozott interferencia kockázatának minimalizálása érdekében ne érintsen meg fémfelületeket a vizsgálóberendezések közelében, amikor biztonsági ellenőrzésen halad át. Ne álljon meg és ne tartózkodjon hosszasan a fémdetektor kapuja közelében, csak sétáljon át normál tempóban. Ha kézi fémdetektort használnak, kérje meg a biztonsági vizsgálatot végző személyt, hogy ne tartsa egy helyben és ne mozgassa oda-vissza a detektort a kardiológiai készülék fölött. Ha nem bízik a biztonsági ellenőrzések ártalmatlanságában, mutassa meg a kardiológiai készülék azonosítókártyáját a biztonsági személyzetnek, kérjen másfajta átvizsgálást, majd kövesse a biztonsági személyzet utasításait. 9
Gyártó Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel.: +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879 A Medtronic hivatalos képviselete az Európai Közösségben Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia Tel.: +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668 Európai, afrikai és közel-keleti központ Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svájc Tel.: +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900 Ausztrália Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Ausztrália Műszaki leírások: www.medtronic.com/manuals Az alábbi lista a Medtronic védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza az Amerikai Egyesült Államokra és esetleg más országokra vonatkozóan is. Minden más védjegy a megfelelő védjegytulajdonos védjegye. Medtronic Medtronic, Inc. 2012 M944535A012A *M944535A012* 2012-06-22