NEMZETI FOGYASZTÓVÉDELMI HATÓSÁG ÉLELMISZER ÉS VEGYIPARI LABORATÓRIUM Iktatószám: NFH-EVL-563-1/2013. Készítette: Jakab Krisztina Összefoglaló jelentés Gyermek- és babaápolási kozmetikumok vizsgálata Budapest, 2013. május
Bevezetés A gyermekek és a babák bre az életkori sajátosságokból adódóan igen érzékeny, ezért már ebben a korban rendkívül fontos a megfelel brápolás a különféle kozmetikumokkal. A gyermekek bre a felnttekénél vékonyabb, sérülékenyebb és érzékenyebb, ezért különös tördést igényel. Magyarországon a kozmetikai termékek gyártásának és forgalmazásának elírásait a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeirl és közegészségügyi ellenrzésérl szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (továbbiakban: Kozmetikai rendelet) határozza meg. 1. A laboratóriumi vizsgálatok célja A vizsgálat elsdleges célja annak ellenrzése volt, hogy a mintavételezett gyermek- és babaápolási kozmetikumok egészségbiztonság, valamint jelölés szempontjából megfelelneke a jogszabályi elírásoknak. A gyermek- és babaápolási kozmetikumok ellenrzésére els alkalommal került sor, ugyanis a korábbi években ezt a termékcsoportot célzottan nem vizsgáltuk. A vizsgálat tárgyát a kereskedelemben kapható gyermek- és babaápolási kozmetikumok képezték. 2. A vizsgált termékkör Ezen vizsgálat során a gyermek- és babaápolási kozmetikumok kerültek vizsgálat alá, mint például: babasampon, babakrém, baba testápoló, gyermek fogkrém, stb. A kozmetikai rendelet értelmében: Kozmetikai termék minden olyan anyag vagy készítmény, amely az emberi testtel (br, szrzet, köröm, ajak, küls nemi szervek) külsleg vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerül elsdlegesen azzal a céllal, hogy azokat tisztítsa, illatosítsa, védje, ápolja, megjelenését megváltoztassa, illetve kiküszöbölje a kellemetlen testszagot. 3. A vizsgálat idtartama A mintavételezés a vizsgálatok ütemezése szerint két részletben, 2013. április 2. és április 5. illetve 2013. április 8. és április 12. között történt, a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére pedig ennek megfelelen 2013. április 9. és április 30. között került sor. 4. A vizsgálat résztvevi A mintavételt a Baranya, Békés, Csongrád, Hajdú-Bihar, Jász-Nagykun-Szolnok, Szabolcs- Szatmár-Bereg, és Vas Megyei Kormányhivatal Fogyasztóvédelmi Felügyelségeinek munkatársai végezték el. A mikrobiológiai és kémiai vizsgálatok a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság akkreditált Élelmiszer és Vegyipari Laboratóriumában történtek. 5. A vizsgált minták A mintavétel valamennyi esetben drogéria áruházlánc, kozmetikai terméket árusító szaküzlet, valamint egyéb, kozmetikumot is forgalmazó kiskereskedelmi egységben történt. 1
A témavizsgálat keretében ellenrzött 21 féle termék között kizárólag gyermek- és babaápolási kozmetikumok szerepeltek, mint például babasampon, babakrém és baba testápoló. A mintavételezett termékek azonosító adatait az 1. számú melléklet tartalmazza. 6. Laboratóriumi vizsgálatok 6.1. Mikrobiológiai vizsgálatok A gyermek- és babaápolási kozmetikumok vizsgálata biztonsági szempontból történt, mely az alábbi mikrobiológia vizsgálatokra terjedt ki: Összes él mikrobaszám meghatározása Penészszám meghatározása Szulfitredukáló Clostridium kimutatása Enterobaktériumok kimutatása Staphylococcus aureus kimutatása Pseudomonas aeruginosa kimutatása Salmonella kimutatása A kozmetikai termékekre vonatkozó mikrobiológiai elírásokat a Kozmetikai készítmények mikrobiológiai tisztasági követelményei és minsítése mikrobiológiai tisztaság szempontjából cím MSZ 20003:1984 számú szabvány (továbbiakban: szabvány) tartalmazza. A mikrobiológiai tisztaság kritériumait a vonatkozó termékcsoportra a szabvány 2. pontja határozza meg az alábbiak szerint: Szennyezések fajtája Követelmények Babaápolási, valamint nyálkahártyán vagy szemrégióban használatos készítményekre Összes él csírák száma grammonként Penészszám grammonként Szulfitredukáló Clostridium Enterobaktériumok Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Salmonella 10 grammból Legfeljebb 500 Legfeljebb 100 6.2. Kémiai vizsgálatok Kémia vizsgálatok közül célzottan a tartósítószerek vizsgálatára került sor. A tartósítószerek szerepe a kozmetikai készítményekben, hogy megakadályozzák az esetleges mikrobiológiai szennyezdések elszaporodását. 2
A terméken feltüntetett összetevk szerint az alábbi tartósítószer(ek) meghatározásra került sor: Benzoesav Szorbinsav Metil-paraben Etil-paraben Propil-paraben Butil-paraben Szalicilsav Fenoxietanol. A Kozmetikai rendelet 6. számú melléklete tartalmazza a kozmetikai termékekben felhasználható tartósítószerek jegyzékét, a megengedett maximális koncentrációt, a korlátozásokat és a követelményeket, valamint a címkére felírandó felhasználási feltételeket és figyelmeztetéseket a vizsgált tartósítószerek tekintetében a következk szerint: Referenciaszám Tartósítószer neve 1. Benzoesav (CAS-szám 65-85-0) és nátriumsói (CAS-szám 532-32-1) Maximálisan megengedett koncentráció Leöblítend termékek, kivéve szájápolási termékek: 2,5% (sav) Szájápolási termékek: 1,7% (sav) Leöblítésre nem kerül termékek: 0,5% (sav) Korlátozások és követelmények 3. Szalicilsav és sói (*) 0,5% (sav) Nem használható 3 év alatti gyermeknek szánt termékben, kivéve a samponokat 4. Szorbinsav (hexa-2,4-dienoic sav) és sói 12. 4-Hidroxibenzoesav, sói és észterei 0,6% (sav) 0,4% (sav) 1 észterre 0,8% (sav) észterkeveréknél Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések 3 év alatt gyermekek nem használhatják 1 29. 2-Fenoxietanol 1% A (*) jellel ellátott anyagokat a jelen mellékletben megadott koncentrációtól eltér mennyiségben is lehet használni kozmetikai termékben, ha ez annak megjelenésébl egyértelmen kitnik, mint pl. dezodoráló hatóanyag szappanokban, korpásodás elleni hatóanyag samponokban. 3
7. A vizsgálatok eredményei 7.1. Mikrobiológiai vizsgálatok eredményei A mikrobiológiai vizsgálatok részletes eredményei a jelentés 2. számú mellékletében találhatóak. Az eredmények alapján megállapítható, hogy a vizsgált termékek 19%-ában volt kimutatható mikrobaszám 10 1-10 2 nagyságrendben, de a szabvány követelményei szerint felállított maximálisan megengedhet fels határértéket valamennyi mintavételezett termék kielégítette. Egészségbiztonsági szempontból e tekintetben kifogás nem merült fel. 7.2. Kémiai vizsgálatok eredményei A kémiai vizsgálatok eredményeit a jelentés 3. számú melléklete tartalmazza. A vizsgált tartószerek tekintetében valamennyi kozmetikum megfelelt a kozmetikai rendelet által meghatározott fels határértékeknek. A fentieken túlmenen, a jelölés vizsgálata is az ellenrzés konkrét célját képezte. Két terméknél a Vademecum Junior fogkrém gyermekek számára, valamint a Natural Skin Care for baby herbal babasampon a kémiai vizsgálatok a jelölés nem megfelelségét bizonyították az összetevk felsorolása tekintetében. A Vademecum Junior fogkrém esetében a termék összetevk között nem került feltüntetésre a benzoesav, azonban a tartósítószer kimutatható mennyiségben volt mérhet a termékben. A Natural Skin Care for baby herbal babasampon esetében a szorbinsav szintén nem szerepelt a termék összetevk listájában, azonban ebben az esetben is kimutatható mennyiségben volt megtalálható az említett tartósítószer a termékben. Mindezek alapján egészségbiztonsági szempontból tehát nem került kifogás alá egyetlen termék sem, hiszen a tartósítószerek a határérték alatti mennyiségben fordultak el ezen kozmetikumok esetében is, azonban a Kozmetikai rendelet 9. (1) bekezdés i) pontja értelmében: a kozmetikai termék csomagolásán illetve ha a csomagolás és a tárolóedény azonos, a tárolóedényen jól olvashatóan, közértheten, egyértelmen és maradandóan fel kell tüntetni az összetevk felsorolását, melyet az összetevk vagy ingredients szó elz meg. Ha a termék az összetevket 1%-nál nagyobb mennyiségben tartalmazza, a hozzáadás idpontjában érvényes tömeg csökken sorrendjében kell az összetevket felsorolni, 1%-nál alacsonyabb érték esetén a sorrend tetszleges. Ezen jogszabályi elírásnak az említett két termék nem tett eleget. 8. Értékelés Laboratóriumunkban els ízben került sor a gyermek- és babaápolási kozmetikumok mikrobiológiai vizsgálatára. A vizsgálatokhoz összesen 21 féle termék érkezett akkreditált laboratóriumunkba, melyek közül két termék nem felelt meg a laboratórium kémiai vizsgálatai alapján a vonatkozó rendelet elírásainak a jelölés tekintetében, az összetevk felsorolásának vonatkozásában. Mikrobiológiai tisztaság tekintetében valamennyi mintavételezett termék megfelelnek bizonyult. 4