Tervezett napirendi pontok MEFCS ülés

Tervezett napirendi pontok MEFCS ülés 1. Beszámoló az elmúlt időszak történéseiről (közös termékcikktörzs kialakítása, vényköteles gyógyszereket érintő hamisítás elleni EU rendelet hazai adaptációja) 2. Tájékoztató az orvosi műszerek és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök új várható EU rendeletéről 3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről (hatékonyság- és betegbiztonság növelés) 4. Folyamatban lévő EU-s pályázatok (EFOP, VEKOP) támogatása GS1 szabványokkal 5. A GS1 alapú ágazati termékadatbank (GDSN) szolgáltatásai (GS1HUb), és az általuk elérhető hatékonyságnövelő megoldások 6. Beszámoló a 31st Global GS1 Healthcare Conference-ról 7. Egyebek 1

1. Beszámoló az elmúlt időszak történéseiről 1. MEFCS web aloldal munkacsoport oldalak http://gs1hu.org/iparagi-megoldasok/egeszsegugy/egeszsegugyifelhasznaloi-csoport http://www.gs1hu.org/mefcs (általános) http://www.gs1hu.org/mefcs-e-a-t-l (egységes ágazati cikktörzs) http://www.gs1hu.org/mefcs-k-ny-k (kórházi nyomon követés) http://www.gs1hu.org/mefcs-o-e-ivm (orvos eszközök és in vitro term.) Eddig hivatalosan csatlakozottak: 14 cég, intézmény, tag 2. Hatósági GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport ülés 2017. ápr. 11. 3. Közös termékcikktörzs kialakítása, egységes orvosi eszköz azonosítás (UDI) Európában, EFOP pályázat és kórházi alkalmazások önálló mai napirendi pontok 4. Vényköteles gyógyszereket érintő hamisítás elleni EU rendelet hazai adaptációja OGYÉI kiadvány 2

Andreas M. WALTER: The European State of Play, European Medicines Verification Organisation, General Manager

És Magyarországon NMVO megalapítása csúszik, de előkészítés alatt Blueprint? IT szolgáltató? - Blueprint Azonosító felépítése NHRN nem várható Hatósági feladatok tisztázás alatt GTIN számkiadási szabályok - kialakítandó Aggregált adatkezelés nem ledöntött

Orvosi műszerek FDA szabályozás: Unique Device Identification (UDI) A Rendszer: 1. Unique Device Identification számok 2. UDI szemmel olvashatóan és/vagy vonalkód/rfid-ban az eszközön, a címkéjén vagy mindkettőn 3. UDI adatbázis létrehozása és karbantartása

12 UDI a GS1 Szabványrendszerben UDI a GS1 nyelvén UDI Egyedi eszköz azonosítás DI Device Identifier Eszköz azonosító GS1 Szabványok Termék azonosítás GTIN Global Trade Item Number Globális kereskedelemi áruazonosító szám PI Production Identifier Gyártási azonosító (ha elérhető) Megjegyzés: Gyártási azonosító adat változik orvostechnikai eszköz típus és a gyártó gyakorlata szerint. DI + PI egyenlő UDI AI Adattartalom azonosítók (AI) Például: Lejárati dátum AI(17) Pl.141120 Lot/Batch AI(10) Pl. 1234AB Gyártási szám (S/N) AI(21) Pl. 12345XYZ GTIN -vagy- GTIN + AI(s) egyenlő UDI

Egyedi eszköz azonosító és jelölése GS1 szabványok az UDI-nál Statikus rész Termék azonosító (GTIN) Dinamikus rész Gyártási azonosító (sorozatszám/tételszám és minőségmegőrzési határidő) UDI Azonosítás Statikus + dinamikus GS1adatrész Magyarország 2015

FDA Globális UDI adatbázisa 2. Forrás: 2013. április 23., GS1 Healthcare Conference, Jay Crowley (FDA Senior Advisor for Patient Safety) 14

15 Adattovábbítás GS1 Adattáron keresztül US UDID KÓRHÁZ/SZOLGÁLTATÓ EU UDID GYÁRTÓ GDSN JAPÁN UDID Gyártók képesek az adatokat egy időben és egyetlen kapcsolattal minden UDI adatbázis és vevő (kórház, disztribútor, nagykereskedő, hatóság) felé kommunikálni. GPO

FDA GUDID adatmennyiség és fő azonosító típusa - 2017. február GUDID azonosítók: GTIN, GLN Elsődleges azonosítóval ellátott eszközök számának alakulása 16

FDA GUDID adatmennyiség és fő azonosító típusa - 2017. február GUDID azonosítók: GTIN, GLN Elsődleges azonosító számának alakulása típusonként Elsődleges azonosító típusok megoszlása 17

ÚJ EU szabályozás - UDI 18

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről Az elvégzendő feladatok az alábbi célok megvalósítását támogatják: a) Beteg biztonság növelése b) Működési költség megtakarítás c) Betegellátás hatékonyságának növelése d) Átlátható vagyongazdálkodás e) Az ellátási lánc biztonságának növelése f) Az ellátási lánc hatékonyságának növelése g) Az ellátási lánc anyagi folyamatainak nyomon követhetősége h) Szabványokon alapuló információ áramlás biztosítása i) e-közbeszerzés hatékony megvalósítása j) Nemzetközi jogszabályoknak való megfelelősség biztosítása Elsősorban az angol NHS Scan4Safety program (http://www.scan4safety.nhs.uk/), továbbá a már megvalósult vagy még megvalósítás alatt álló dán, francia, holland, német, ausztrál, amerikai egyesült államokbeli, és argentin programok tapasztalatai alapján készült. 23

Látogatás az NHS-nél Résztvevők: Dr. Németh László főigazgató úr, AEEK Dr. Szabó-Garbai Dénes főigazgató-helyettes úr, AEEK Dr. Szőke László vezérigazgató, Egészségügyi Szolgáltató Zrt. Steve Graham, NHS Glen Hodgson, GS1 UK Kétszeri Dávid, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. Krázli Zoltán, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. Helyszín: GS1 UK, London Időpont: 2017. január 17. 10.00-14.00 24

Háttér 2016-ban többször is volt egyeztetés az AEEK és a GS1 Magyarország között a globális, GS1 szabványok egészségügyben történő bevezetésével kapcsolatban. Az AEEK aktív résztvevője a magyar Hatósági GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoportnak, ahol az előbb említett téma szintén sokszor felmerült. Az egyeztetések során a felek közösen arra a következtetésre jutottak, hogy fontos és hasznos volna egy részletes szakmai egyeztetés olyan ország hatóságával, ahol már elkezdték a GS1 szabványok bevezetését az egészségügyben. A felek közösen arra jutottak, hogy az angliai példa részletes megismerése lehet a leghasznosabb az AEEK számára. 25

Háttér Ennek megfelelően a GS1 Magyarország a GS1 UK segítségével leszervezett egy szakmai találkozót az angliai NHS-el. Az NHS-et Steve Graham képviselte a megbeszélésen, aki Scan4Safery program stratégiai vezetője. 26

Összefoglaló 1. Kiindulási állapot Több, mint 100 kórházcsoport, amely több, mint 400 kórházat üzemeltet A program egy e-közbeszerzési stratégiával indult, melyet 2014-ben tettek közzé A stratégia fontos része volt egy egységes és szabványos azonosítási rendszer bevezetése (GS1 szabványok) a teljes egészségügyi vertikumban A megvalósítást ún. demonstrációs kórházakban kezdték, amelyekkel céljuk az volt, hogy a bevezetéshez kapcsolódó nehézségeket, kihívásokat kisebb méretekben tudják kezelni, mielőtt valamennyi kórházra kiterjedően megkezdik a bevezetést 27

Összefoglaló 2. A stratégia megalkotása utáni fontos lépés volt, hogy forrást biztosítottak a demonstrációs kórházakban megvalósítandó feladatok elvégzésére. Erre 20 millió Fontot különítettek el 6 kórházcsoportot választottak ki demonstrációs kórháznak. A kiválasztás folyamatának költsége nagyjából 1 millió Font volt A kiválasztást önkéntes jelentkezés előzött meg. Több, mint 20 kórházcsoport jelentkezett, ezt szűkítették le 12-re, majd választották ki azt a hatot, akikkel elkezdték a programot A kiválasztott hat demonstrációs kórházcsoport átlaga reprezentálja a nemzeti átlagot is (méret, elhelyezkedés, minden egyéb tényező tekintetében) 28

Összefoglaló 3. A programban nagyságrendileg 2 millió Font jutott egy-egy kórházra A felmerülő költségek 25%-a volt IT, míg 75%-a humán és change management jellegű A stratégia megvalósítása során hamar rájöttek, hogy az e-közbeszerzés nem jó hívó szó, ezért a Scan4Safety szlogenre változtatták, hiszen a valóságban az új, szabványokra alapozott folyamatok nemcsak megteremtik az e-közbeszerzés számára az alapokat, de nagy mértékben hozzájárulnak az egészségügyi szektor költséghatékonyság növeléséhez és annak biztonságának javításához is. http://www.scan4safety.nhs.uk/ 29

Összefoglaló 4. A stratégia/program 3 fő célja: I. Betegbiztonság növelése II. Klinikai hatékonyság növelése (hatékonyabb betegellátás megteremti a lehetőségét, hogy a folyamatok összehasonlíthatóvá válnak kórház szinten és kórházak között is, csökkentik a műtéti hibák számát és egyéb a betegellátás során elkövetett hibák számát) III. Ellátási lánc hatékonyság növelése 7 év alatt mind a 154 kórházcsoportnak be kell vezetnie a programot 312 millió Font a várható költségek, de 1 660 millió Font a tervezett megtérülés (ROI 4:1) 30

Összefoglaló 5. Az implementáció főbb szintjei Level 0 Enablers: az alapok megteremtése GS1 szabványok használatával Level 1 Use cases (példa esetek/folyamatok): a három alapfolyamat, ahol a Level 0-ban implementált szabványok, azonosítók használhatók. Három kiemelt folyamat, amiket a szabványok hatékonyan tudnak támogatni Level 2 Further use cases (további példa esetek/folyamatok): további 6 folyamat, amit a szabványok támogatnak/hatékonyabbá tesznek Level 3 Events (események): amikor a rendelkezésre álló, szabványokra épülő rendszerek eseményekhez láncolva tudnak információkat szolgáltatni 31

Összefoglaló 6. Enablers (alapok) Level 0 Enablers: az alapok megteremtése GS1 szabványok használatával 1. Betegazonosítás (és események GS1 szabványos azonosítóval) 2. Helyazonosítás (5 szintű, GS1 szabványos azonosító) 3. Termékazonosítás (GS1 szabványos azonosító) A kórházak azért csinálják, mert forrást biztosít az NHS, és a megtakarítás náluk marad Beszállítókat kötelezik a szabványok használatára 32

Összefoglaló 7. A GS1 alapú betegazonosítást és helyazonosítást a kórházaknak egyből alkalmazniuk kell Valamennyi kórház GS1 tag, vagyis érvényes licensszel rendelkezik az azonosító számok képzésére (központi szerződés az NHS és a GS1 UK között) Helyazonosításra a GS1-es GLN azonosítót kell használni 5 szintű helyazonosítás (jogi személy azonosítástól akár a betegágyig), de az utolsó szint nem kötelező Szabványos GLN adatbázist kezdenek majd használni (GLN Registry) az NHS illetve a kórházak is 2017 Q1 végétől. A GLN Registry-t a GS1 UK fogja biztosítani az NHS, a kórházak illetve a beszállítók számára is A GLN számok teljeskörű használata az alapja az automatikus fizetési rendszer bevezetésének is 33

Összefoglaló 8. A GS1 alapú termékazonosítás esetében (mivel ezeket a beszállítók végzik) 5 termékcsoportot határoztak meg és különböző határidőket szabtak a bevezetéshez a különböző kategóriák kapcsán (2020 a legkésőbbi határidő) A termékazonosítás bevezetésében amennyire csak lehet figyelembe vették az FDA (USA) és a készülő EU-s jogszabály részleteit. A termékazonosításon túl a beszállítóknak minden, a kórházakba szállított terméket (akár élelmiszer, akár gyógyászati segédeszköz) be kell rakniuk egy GDSN certifikált adatbanka (a jelenlegi 32 valamelyikébe) Az NHS 2017 első felében választja ki GDSN alapú adatbanki szolgáltatóját 34

Összefoglaló 9. A GLN Registry illetve a GDSN adatbank bevezetése mellett a NHS a Peppol szabvány egy részét (eordering és einvoicing) is bevezeti. Ez a három szabvány és a velük kompatibilis rendszerek biztosítják a teljeskörű és automatikus fizetési rendszer bevezetését (PurchaseToPay). A Peppol szabványról itt lehet többet olvasni: http://www.peppol.eu/ A Peppol szabványával kompatibilis access point szolgáltatók listája pedig itt található: http://www.peppol.eu/adoption/access-point-providers A kórházak és azok beszállítói bármelyik szabványos access point-ot üzemeltető szolgáltató céggel szerződhet 35

Összefoglaló 10. Level 1 Use cases: 3 alapfolyamat 1. Készletnyilvántartás (Inventory management) 2. Teljeskörű és automatikus fizetési rendszer (PurchaseToPay) 3. Visszahívás (Product recall) A Level 0 szakaszban meghatározott szabványok bevezetése megteremti a lehetőségét a három alapfolyamat bevezetésének, azok optimalizálásának 36

Összefoglaló 11. Level 2 Use cases: 6 újabb folyamat 1. Berendezések 2. Records 3. Gyógyszerek 4. Sebészeti eszközök 5. Stb. 37

Összefoglaló 12. Level 3 Events: események nyomon követése Ez a végső cél. Itt gondolják, hogy olyan eredményeket érhetnek el, amikre még most talán nem is gondolnak 38

Összefoglaló 13. A 6 kórházcsoportban jelenleg a Level 0 és 1-es programot csinálták már meg. A cél, hogy 2017-ben eljussanak a Level 3-ig. Kórházanként 1,5 millió Font megtakarítás volt a kitűzött cél az első év végére, de 2,5 millió Font megtakarítás lett belőle. A megtakarítás a kórházaknál marad. A bevezetés (Level 0 és 1) szakaszokban történt, és csak az egyes szakaszok sikeres elvégzésekor utalta át az NHS a következő szakasz költségeinek a fedezetét. Az NHS-nél 7 FTE koordinálja a programot. A GS1 5 kollégával támogat. Kórházanként átlag 15 ember van bevonva a bevezetés helyi támogatására és vezetésére. 39

Összefoglaló 14. Központi weboldalon mutatják, hogy az egyes kórházak hol tartanak jelenleg a bevezetéssel. Jelenleg csak a jó tanulókat mutatják, de a cél, hogy egy idő elteltével azokat is mutassák, akik nem jól haladnak a bevezetéssel Kórházanként 2 szponzor a javasolt, de három még jobb (kórházigazgató + pénzügyi igazgató) A beszállítóktól Statement of Commitmenteket kérnek, hogy mit fognak csinálni a program bevezetése kapcsán, nyilvános, és versenytársak látják, hogy mit csinál a másik A közbeszerzési előírásokban (NHS és kórház szinten) is már szerepelnek a GS1 szabványok 40

Összefoglaló 15. Az NHS szlogenje: 80-80-20 (2020-ra a kórházak 80% és a beszállítók 80% alkalmazza a programot) Az NHS vállalja, hogy valamennyi rendelkezésre álló dokumentációt megosztja az AEEK-el 41

Összefoglaló 16. jegyzetek másolata 42

Összefoglaló 17. jegyzetek másolata 43

NHS Scan4Safety Forrás: Scan4Safety in the National Health Service (NHS) England, Alan Foster, CEO - North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust, Berlin, 2017. ápr. 4. 44

NHS Scan4Safety 45

NHS Scan4Safety 46

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről I. Az egészségügyi ellátó rendszerben a nemzetközi GS1 szabványokon alapuló egységes, az ágazat minden szereplője által kötelezően alkalmazandó azonosítási és jelölési (vonalkód, GS1 DataMatrix, RFID) rendszer fokozatos bevezetése II. Nemzetközi azonosítókon alapuló GS1 szabványos ágazati adatbázisok létrehozása a folyamatok támogatására III.A célok elérése érdekében egységes azonosítási, valamint automatikus adatgyűjtési és adatkommunikációs megoldások bevezetésével az ellátási folyamatok újraszabályozása 47

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről I. Egységes ágazati azonosítási és jelölési rendszer az alábbi területeket érinti: 1. Az ágazatban működtetett orvostechnikai eszközök, gyógyszerek, és egyéb (nem a közvetlen betegellátásban felhasznált) termékek azonosítása GTIN szám (Global Trade Item Number) 2. Az ágazatban működtetett orvostechnikai eszközök, gyógyszerek, és egyéb (nem a közvetlen betegellátásban felhasznált) termékek jelölése A megvalósítás termékcsoportonként az Európai Unió által előírt rendeletekkel összhangban: o vényköteles gyógyszer: GS1 DataMatrix; o orvosi műszer, UDI (Unique Device Identifier): GS1-128, vagy GS1 DataMatrix; illetve jogszabály által nem meghatározott termékcsoportnál: o GS1-128, vagy GS1 DataMatrix, vagy EAN-13. 48

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről 3. Ellátási pontok azonosítása (ide értve az ágazat szereplőnek kezelésében lévő ingatlanokat is) GLN szám 4. Ellátási pontok jelölése (vonalkód) - GS1-128 5. Az ellátott betegek azonosítása és vonalkódos jelölése GSRN szám (Global Service Relation Number), GS1 DataMatrix 6. Az ellátó személyek azonosítása és vonalkódos jelölése GSRN szám (Global Service Relation Number), GS1 DataMatrix 7. Ellátási események (finanszírozott egészségügyi szolgáltatások) azonosítása GTIN szám 8. A kórházak által nyújtott saját szolgáltatások (pl. sterilizálás, étkeztetés, műszer javítás, stb.) és előállított termékek (pl. magisztrális gyógyszerek) azonosítása GTIN szám 9. Orvostechnikai gépek, berendezések leltári tárgyként történő egyedi azonosítása és vonalkódos/rfid jelölése GIAI szám (Global Individual Asset Identifier), GS1 DataMatrix vagy EPC/RFID 10.Betegellátáshoz kapcsolódó dokumentumok (pl.: kórlapok, labor- és képalkotó eszközök eredményei, stb.) egyedi azonosítása és vonalkódos jelölése GDTI szám (Global Document Type Identifier), GS1 DataMtrix vagy GS1-128 49

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről II. Nemzetközi azonosítókon alapuló GS1 szabványos ágazati adatbázisok létrehozása a folyamatok támogatására 2.1. Azonosított orvostechnikai eszközök, gyógyszerek, és egyéb (nem a közvetlen betegellátásban felhasznált) termékek törzsadatbázisának (GDSN alapú) létrehozása a közbeszerzési, hatósági kontrolling, az ellátó intézményi cikknyilvántartás és -kezelés, minőségbiztosítási, és az üzleti folyamatok támogatására a) Hatósági/ Kórházi alkalmazás 50

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről II. Nemzetközi azonosítókon alapuló GS1 szabványos ágazati adatbázisok létrehozása a folyamatok támogatására 2.1. Azonosított orvostechnikai eszközök, gyógyszerek, és egyéb (nem a közvetlen betegellátásban felhasznált) termékek törzsadatbázisának (GDSN alapú) létrehozása a közbeszerzési, hatósági kontrolling, az ellátó intézményi cikknyilvántartás és -kezelés, minőségbiztosítási, és az üzleti folyamatok támogatására b) Hatósági/ Üzleti alkalmazás 51

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről II. Nemzetközi azonosítókon alapuló GS1 szabványos ágazati adatbázisok létrehozása a folyamatok támogatására 2.1. Azonosított orvostechnikai eszközök, gyógyszerek, és egyéb (nem a közvetlen betegellátásban felhasznált) termékek törzsadatbázisának (GDSN alapú) létrehozása a közbeszerzési, hatósági kontrolling, az ellátó intézményi cikknyilvántartás és -kezelés, minőségbiztosítási, és az üzleti folyamatok támogatására 2.2. Azonosított ellátási pontok törzsadatbázisának létrehozása GLN adatbank (Global Location Number) 52

3. Tájékoztató GS1 alapú ágazati folyamat menedzsment rendszer bevezetési projekttervről III. A folyamatok újraszabályozása az alábbi folyamatokat érinti: 1. Készlet nyilvántartás (bevételezés, kiadás, kórházak közötti termék átcsoportosítás) hatékonyságot biztosító egységes azonosítókkal 2. Ellátási tevékenységek nyomon követése, és az ellátási eseményhez (beteghez) rendelt anyag és eszköz felhasználás rögzítése 3. Ellátási események összehasonlítása, erőforrás ráfordítás elemzés 4. Anyagellátási folyamatok elektronikus alapokra helyezése (PEPPOL - Pan European Public Procurement On-Line: http://peppol.eu/ ) 1.Közbeszerzés 2.Rendelés, rendelés visszaigazolás, feladási értesítés, átvételi értesítés, elektronikus számla 3.Termék visszahívás 5. Orvostechnikai gépek, berendezések intézményi nyomon követése 6. Dokumentumok ellátási eseményhez (beteghez) rögzítése, nyomon követése 53

4. Folyamatban lévő EU-s pályázatok (EFOP, VEKOP) támogatása GS1 szabványokkal Betegbiztonság növelését célzó komplex infrastrukturális fejlesztések az egészségügyi ellátórendszerben - EFOP-2.2.18-17, VEKOP-6.3.5-17 KERETÖSSZEG: 8,0 + 1,5 Mrd Ft TÁMOGATÁS ÖSSZEGE: Minimum 20 M Ft - Maximum 200 M Ft TÁMOGATÁS MÉRTÉKE: Az összes elszámolható költség 100%-a TÁMOGATANDÓ PÁLYÁZATOK SZÁMA: 40-110 db + 8-75 db Együttesen elbírálásra kerülő pályázatok: 2017. május 15.- 2017. június 16. 2017. június 22. - 2017. szeptember 15. 2017. szeptember 21. - 2018. augusztus 17. 2018. augusztus 23. 2019. május 14. 55

4. Folyamatban lévő EU-s pályázatok (EFOP, VEKOP) támogatása GS1 szabványokkal Betegbiztonság növelését célzó komplex infrastrukturális fejlesztések az egészségügyi ellátórendszerben - EFOP-2.2.18-17, VEKOP-6.3.5-17 Önállóan támogatható tevékenységek: b) Egységes betegazonosító rendszer bevezetése a betegellátás biztonságának növelése érdekében o a betegazonosító rendszer bevezetésének előkészítése, o szükséges eszközök és berendezések beszerzése, a helyi igényekhez illesztése. c) Gyógyszeradagoló berendezések bevezetése o a gyógyszeradagoló berendezések bevezetésének előkészítése, o szükséges eszközök és berendezések beszerzése, a helyi igényekhez illesztése Mindezt nemzetközi szabványok alapján! 56

4. Folyamatban lévő EU-s pályázatok (EFOP, VEKOP) támogatása GS1 szabványokkal Betegbiztonság növelését célzó komplex infrastrukturális fejlesztések az egészségügyi ellátórendszerben - EFOP-2.2.18-17, VEKOP-6.3.5-17 Önállóan támogatható tevékenységek: b) Egységes betegazonosító rendszer bevezetése, helyi igényekhez illesztése. c) Gyógyszeradagoló berendezések bevezetése, helyi igényekhez illesztése Mindezt nemzetközi szabványok alapján! Nemzetközi megoldásokra alapozva, egyben a hazai fejlesztési terveknek megfelelően Illeszthető a mostani IT rendszerhez A GS1 licenc évi 17+10=27 ezer forint kórházanként mindössze! 57

Use case: 1. NHS Scan4Safety 58

Use case: 2. Medius Kliniken, Németország Gertrud Türk-Ihli, IT and medical technology, clinical information systems 61

Use case: 2. Medius Kliniken, Németország 62

Use case: 3. NHS Scan4Safety Rob Drag: Scan4Safety ProgrammeManager, Salisbury NHS Foundation Trust, UK 72

4. Folyamatban lévő EU-s pályázatok (EFOP, VEKOP) támogatása GS1 szabványokkal Amiben a GS1 segíteni tud: b) Egységes betegazonosító rendszer bevezetése Nemzetközi use case-k Beteg, ellátó személyzet azonosítása, vonalkód jelölése szabványosan (GSRN, GS1 DataMatrix) Azonosítók IT rendszerhez illesztésének segítése IT szolgáltatónál Vonalkód minta ellenőrzés Gyógyszer ellátási folyamat újragondolása Leolvasó és nyomtató eszköz specifikálás, beszállító választás Pályázatelőkészítés szakmai támogatás c) Gyógyszeradagoló berendezések bevezetése Gyógyszeradag azonosítása, vonalkód jelölése szabványosan (GSRN, GS1 DataMatrix) Azonosítók IT rendszerhez illesztésének segítése IT szolgáltatónál Vonalkód minta ellenőrzés Leolvasó és nyomtató eszköz specifikálás, beszállító választás Pályázatelőkészítés szakmai támogatás 75

Nemzetközi esetpéldák GDSN termékadatbank Franciaország Ausztrália UK Dánia Németország Stb. + Magyarország: 77

Franciaország 78

Franciaország 79

Franciaország 80

Franciaország 81

Franciaország 82

Franciaország 83

Ausztrália 84

Ausztrália 85

Ausztrália 86

Ausztrália 87

Ausztrália 88

Németország 92

Németország 93

GDSN és GS1HUb szolgáltatás GS1 Hungary Budapest, 2017. 04. 11.

Tartalom 1. GDSN a) GDSN - Globális Adatszinkronizációs Hálózat b) GDSN a gyorsan mozgó áruk piacán c) GDSN az egészségügyben 2. GS1HUb bemutatása 95

GDSN Globális Adatszinkronizációs Hálózat 1. Adatbankok hálózata - Minősítési eljárás - Központi regiszter - Kommunikációs forgatókönyv 2. Szabványalkalmazás: - Üzenet és séma - Termékbesorolás - GS1-alapú azonosítás - Attribútumok és kódlisták 96

GDSN fogalma, célja és előnyei Fogalma Célja Előnyei Összekapcsolt, minősített hogy egyetlen o Kevesebb erőforrás- és adatbankok és Globális kommunikációs csatorna költségráfordítás az Regiszter internet-alapú használatával biztosítsa a adatkarbantartás hálózata, amely lehetővé gazdasági szereplők során. teszi a vállalkozások számára, hogy üzleti o Kevesebb hiba az üzleti számára, hogy termékeik folyamataik megbízható, folyamatokban. törzsadatait folyamatosan szinkronizálják kereskedelmi partnereikkel. pontos és folyamatosan karbantartott terméktörzsadatokra épüljenek. o Globális elérhetőség mind az adatfogadó, mind az adatforrás oldalon. 97

GDSN fogalma, célja és előnyei Nyílt szabvány Certifikációs eljárás 37 certifikált adatbank 98

GDSN a gyorsan mozgó áruk piacán 99

GDSN az egészségügyben 10 0

GDSN az egészségügyben 10 1

GDSN hazai szolgáltatás GS1HUb Nemzetközi fejlesztés 2 certifikált példány GS1Trade Sync - Dánia 700+ felhasználó; 180 000+ GTIN Kiegészítő szolgáltatások adatminőségellenőrzésre és termékképek kezelésére 10 fős támogató csapat; folyamatos fejlesztési igények; felhasználói elégedettség mérése GS1HUb - Magyarország FMCG kereskedők és szállítók kapcsolódása 102

GDSN GS1HUb http://uat.gs1hub.hu/ 10 3

XXXI. Global Healthcare Conference Berlin, április 4-6. Rekord résztvétel: 392 résztvevő 50 ország 20 kiállító 6 magyar résztvevővel! 105

XXXI. Global Healthcare Conference Berlin, április 4-6. A 3 nap összes előadása: http://www.healthcare-event.gs1.org/ 106

3. NHS Scan4Safety 107

4. Németország Dr. Oliver Gründel, AGKAMED GmbH, Managing Director 108

4. Németország 109

5. ETZ - Hollandia Jeroen van Winden - Head of Logistics, Kelly van Gool - OR Supply Chain Coordinator, Elisabeth-TweestedenZiekenhuis, ETZ 110

7. Egyebek - továbblépés, tennivalók 1. Szándéknyilatkozatok megküldése 2. Munkacsoportokba jelentkezés Űrlapok: http://gs1hu.org/iparagi-megoldasok/egeszsegugy/egeszsegugyifelhasznaloi-csoport 3. Next hospital implementation webinar (Healthcare Provider Advisory Council (HPAC)) http://www.gs1.org/healthcare/hpac_webinars Május 10., 14:30-15:30: How Scan4Safety helps to support patient safety - An outstanding experience for every patient, Salisbury Hospital's journey (Rob Drag, Scan4Safety Programme Manager, Salisbury NHS Foundation Trust, UK) 4. Következő találkozó: 2017. október (25.?)

SZENDVICSEBÉD 113

Tervezett napirend 13:15-15:30 Munkacsoport ülések 13:15 14:00 Egységes ágazati termékcikktörzs létrehozása 14:00 14:45 Kórházi nyomon követés 14:45 15:30 Orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök egységes azonosítása és jelölése 114

Tervezett napirendi pontok - Munkacsoport ülések Egységes ágazati termékcikktörzs létrehozása munkacsoport 1. Termékregisztráció az FDA-nál Esetpélda 2. A munkacsoport vezetőjének megválasztása, az éves munkaterv elfogadása 3. Egyebek Kórházi nyomon követés munkacsoport 1. Nemzetközi kórházi betegbiztonsági esetpélda bemutatása 2. A munkacsoport vezetőjének megválasztása, az éves munkaterv elfogadása 3. Egyebek Orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök egységes azonosítása és jelölése munkacsoport 1. Azonosítási és jelölési feladatok az FDA-nál Esetpélda 2. A munkacsoport vezetőjének megválasztása, az éves munkaterv elfogadása 3. Egyebek 115

Termékregisztráció az FDA-nál Esetpélda A Rendszer: 1. Unique Device Identification számok 2. UDI szemmel olvashatóan és/vagy vonalkód/rfid-ban az eszközön, a címkéjén vagy mindkettőn 3. UDI adatbázis létrehozása és karbantartása

Termékregisztráció az FDA-nál Esetpélda Forrás: David Imad, Head of Information & Data Technologies Department, Ulrich Medical, Berlin, 6 April 2017 117

Termékregisztráció az FDA-nál Esetpélda 118

Egységes ágazati termékcikktörzs létrehozása munkacsoport Éves munkaterv 2017. 1. Egységes cikktörzs alkalmazási területeinek összegyűjtése (mely területeken van hatással a jelenlegi szakmai- és gazdasági folyamatokra) 2. Jelenlegi kórházi cikktörzsek áttekintése, Az áttérés várható szakmai- és technológiai problémáinak előrejelzése 3. Cikkcsoportonkénti termékattribútumok áttekintése, a szükséges (hatósági és üzleti igények szerinti) attribútumok meghatározása 4. Javaslat az ágazat számára megfelelő klasszifikációs rendszer választására 5. Kórházi és ágazati IT illesztési feladatok áttekintése, szükség szerinti véleményezése 121

Nemzetközi kórházi betegbiztonsági esetpélda bemutatása Forrás: Falsified Medicines Directivein hospitals, Berlin, 5 April 2017 123

Nemzetközi kórházi betegbiztonsági esetpélda bemutatása 124

Kórházi nyomon követés munkacsoport Éves munkaterv 2017. Folyamatos tevékenységek: 1. Nemzetközi esetpéldák megismerése 2. Hazai fejlesztési irányok felmérése, lehetséges hazai fejlesztések szakmai támogatása 3. EFOP és VEKOP pályázatok segítése Célzott aktivitás: 4. Hazai szabványos betegazonosítási, termékazonosítási, és helyazonosítási útmutató összeállításában való szakértői részvétel, a javaslat véleményezése 5. Betegbiztonságot növelő (pl.: gyógyszerelési) hazai esetpéldák összegyűjtése 129

Azonosítási és jelölési feladatok az FDA-nál Esetpélda Forrás: MEDICAL DEVICE IDENTIFICATION, Georg Keller Manager Regulatory Affairs/Coordinator Labeling, Berlin, 5 April 2017 131

Azonosítási és jelölési feladatok az FDA-nál Esetpélda 132

Orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök egységes azonosítása és jelölése munkacsoport Éves munkaterv 2017. Folyamatos tevékenységek: 1. Nemzetközi esetpéldák megismerése 2. Hazai fejlesztési irányok felmérése, lehetséges hazai fejlesztések szakmai támogatása Célzott aktivitás: 3. Az új EU rendelet megismerése, javaslat a megvalósítandó feladatokra 4. Hazai kiadvány elkészítésében való közreműködés a fejlesztési feladatokról 5. Termékbesorolási fogalmak értelmezése, útmutató szerkesztésében való közreműködés 139

Elérhetőségeink Kétszeri Dávid Üzletkapcsolati igazgató T 06-1 237-7240 M 06-30 740-6523 E ketszeri@gs1hu.org Krázli Zoltán Implementációs igazgató T 06-1 237-7253 M 06-30 740-6526 E krazli@gs1hu.org GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. 1139 Budapest Fáy u. 1/B www.gs1hu.org 140