Az élettudományi-klinikai felsőoktatás gyakorlatorientált és hallgatóbarát korszerűsítése a vidéki képzőhelyek nemzetközi versenyképességének erősítésére A BIOLÓGIAI GYÓGY- SZEREK FEJLESZTÉSÉNEK FINANSZÍROZÁSA ÉS TERÁPIÁS CÉLTERÜLETEI 3. előadás PÉCSI TUDOMÁNYEGYETEM ÁLTALÁNOS ORVOSTUDOMÁNYI KAR GYÓGYSZERÉSZI BIOTECHNOLÓGIA TANSZÉK
A KÉMIAI ÉS BIOLÓGIAI TERMÉKEK KÖZÖTTI KÜLÖNBSÉGEK Kémiai gyógyszerek Viszonylag kis molekulák Kémiai módszerekkel szintetizált Biológiai gyógyszerek Nagy molekulák Biológiai szervezetek termelik Zömmel biotechnológiai módszerekkel előállított
A GYÓGYSZERFEJLESZTÉS IRÁNYAI NAPJAINKBAN A gyógyszerfejlesztés mind a kémiai, mind a biológiai gyógyszerek irányvonalát megtartotta A biológiai gyógyszerek rohamos térhódítása azonban tagadhatatlan, annál is inkább, mert specificitásuk nagy és a legnagyobb gyógyszergyári bevételek forrásai
A GYÓGYSZERKUTATÁS PÉNZÜGYI ÉS KUTATÁSSZERVEZÉSI HÁTTERE A gyógyszerkutatás és tesztelés egyre inkább CRO (Contract Research Organization) cégek területe A nagy gyógyszergyárak inkább megvásárolják a kis biotechnológiai cégek fejlesztéseit, mivel a gyógyszerkutatás igen drága és így próbálják meg csökkenteni a kiadásokat
RITKA BETEGSÉGEK ÉS A GYÓGYSZERFEJLESZTÉS A ritka betegségekre fejlesztett gyógyszerek száma is nő, mivel igaz ugyan, hogy a ritka betegségek ritkák, de milliónyian szenvednek ritka betegségekben, melyek gyógyszerelése nagy bevételekkel kecsegtet
A GYÓGYSZERGYÁRTÁS FINANSZÍROZÁSA A gyógyszergyárak kutatás-fejlesztésre elkülönített bevételei Jótékonysági szervezetek finanszírozása Befektetők által finanszírozott fejlesztés Ritkábban állami finanszírozás (katonai érdekeltségek)
A GYÓGYSZERKUTATÁS PÉNZÜGYI ÉS KUTATÁSSZERVEZÉSI HÁTTERE A gyógyszerkutatás és tesztelés egyre inkább CRO (Contract Research Organization) cégek területe A nagy gyógyszergyárak inkább megvásárolják a kis biotechnológiai cégek fejlesztéseit, mivel a gyógyszerkutatás igen drága és így próbálják meg csökkenteni a kiadásokat Kis cégek nem tudnak klinikai kipróbálást finanszírozni
A BIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK TERÁPIÁS CÉLTERÜLETEI Immunrendszer aktivitásának módosítása Rekombináns fehérjék, hormonok Nem immunmódosító fehérjék az onkoterápiában RNS és DNS terápiák Őssejt/sejt terápiák
IMMUNRENDSZER MÓDOSÍTÁSA Immunszuppresszánsok: autoimmunitás transzplantáció Citokin therápia: tumorok, vírusfertőzések a haematopoesis (vérképzés) stimulációja Monoklonális/poliklonális antitest terápia: tumorok autoimmun megbetegedések Vakcinálás
REKOMBINÁNS FEHÉRJÉK, HORMONOK Diabetes mellitus inzulin Hipofízer törpeség növekedési hormon Akromegália Somatostatin Nemzőképesség fokozására - FH, FSH
NEM IMMUNMÓDOSÍTÓ FEHÉRJÉK AZ ONKOTERÁPIÁBAN Immunrendszer aktivitásának módosítása Hormonok és a vérképzés stimulációja Onkoterápiában RNS és DNS terápiák Őssejt terápiák
MI SZÜKSÉGES AHHOZ, HOGY A BIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK FEJLESZTHETŐK LEGYENEK? A betegségek molekuláris hátterének megismerése Egyre kifinomultabb módszerek és tesztrendszerek kifejlesztése Formulálás specifikus célba juttatás eléréséhez Kutatási rendszereik ipari méretűvé tétele ( scale-up )
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET JELEN MUNKA AZ EURÓPAI UNIÓ TÁMOGATÁSÁVAL, AZ EURÓPAI SZOCIÁLIS ALAP TÁRSFINANSZÍROZÁSÁVAL VALÓSUL MEG, AZ ÉLETTUDOMÁNYI-KLINIKAI FELSŐOKTATÁS GYAKORLATORIENTÁLT ÉS HALLGATÓBARÁT KORSZERŰSÍTÉSE A VIDÉKI KÉPZŐHELYEK NEMZETKÖZI VERSENYKÉPESSÉGÉNEK ERŐSÍTÉSÉRE CÍMŰ, AZONOSÍTÓSZÁMÚ PROJEKT KERETÉBEN.