A beteg nevét nyomtatott nagybetűkkel kéjük kitölteni! Laboatóiumi eedmények intepetálásának általános alapelvei Hováth Andea Szegedi Tudományegyetem, Általános Ovostudományi Ka, Laboatóiumi Medicina Intézet Előadás vázlat Pe-és posztanalitikai tényezők szeepe Definíciók Laboatóiumi eedmény és lelet Eedmények jóváhagyása és validálása Reflektív és eflex tesztek Az eedmények intepetálásához szükséges alapismeetek Intepetatív eedményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eedmények Posztanalitikai minőség-ellenőzés és minőségfejlesztés Vizsgáljam vagy ne vizsgáljam? Ne vizsgáld Ne kezeld Vizsgáld és kezeld a diagnosztikai vizsgálatok eedménye alapján Ne vizsgáld Kezeld 0.0 0.25 0.75 1.0 Pevalencia =a megbetegedéspe-teszt pobabilitása Bandolie Exta, 2002 febuá Vizsgálati kéő(dző)lap Kínai étlap Vizsgálatkéő lap Laboatóiumi vizsgálati kéőlap Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kóház-Rendel őintézet minta száma Központi Laboatóium Osztályvezet ő főovos: D.Hemik Hilda TAJ-szám: Nem: Születési idő : Beteg neve: Lánykoi neve: Anyja neve: Lakcím: Diagnózis: BNO: Teápia: Beküldő oszt./amb.: 1. Biztosított jáóbeteg 6. Fekv őbeteg Egyéb: Mintavétel: év hó nap óa pec pecsét aláíás: é Ovosi HAEMATOLÓGIA KÉMIA VIZELET Vvt süllyedési sebesség Foszfát α-1 antitipszin Vékép Egyéb vizsgálat: Magnézium IgA Minőségi vékép (kenet) Vasanyagcsee: IgG Retikulocita se.vas IgM Tanszfein/TVK ASO HAEMOSTASIS Sol.TansfeRecepto Rheuma fakto Teápia: Feitin Paul-Bunnel Syncuma CK VDRL Hepain CKMB Diabetes kontoll: Kis molsúlyú hepain Glükóz Toponin T, I HbA1c Fibinolitikus Lipid státusz: Myoglobin Fuktózamin Kolesztein Alkalikus foszfatáz Béta-hidoxivajsav Pothombin idő HDL kolesztein GGT Vesefunkció APTI LDL kolesztein GOT (ASAT) Lipidek APTI koekció Tigliceidek GPT (ALAT) Thombin idő Kilomikon LDH ELEKTROFORÉZIS Fibiogén Lipopotein(a), HBDH D-dime Apo A, B, C Amiláz Széum fehéje APC ezisztencia Biliubin Lipáz Immunglobulinok Thombocyta aggegáció Diekt biliubin Kolineszteáz AP izoenzimek gátlás vizsgálata Vesefunkció: Összfehéje Lipopotein Alkalmazott teápia: Keatinin, Albumin Uina fehéje ASA cystatin C Homocisztein Plavix Kabamid CRP ALLERGIA VIZSGÁLAT Ticlid Nátium, Kálium, Kloid C3 Össz IgE Kálcium C4 Spec. IgE (étel panel) D. Hemik Hilda szívességéből 1
A klinikai infomáció jelentősége Beteg: Beküldő: Diagnózis: D.W. 26 éves nő D.M.D., családovos általános gyengeség utolsó alkalikus foszfatáz eedmény: 48 U/L laboatóiumi tévedés? klinikailag ételmetlen D.W. 26 éves nő Laboatóiumi vizsgálatok Refeencia tatomány ALP: 54 U/L (80-250) Ca: 2.24 mmol/l (2.2-2.47) PO4: 0.93 mmol/l (0.8-1.4) albumin: 44 g/l (35-55) Diffeenciál diagnózis EDTA kontamináció intefeencia méési hiba Ulysses syndoma???? Hypophosphatasia vizsgálata Vizsgálat I.W. D.W. Refeencia tat. ALP 48 54 80-250 U/L Csont ALP 7.0 9.0 3-38 U/L PL5 P 50 58 6-25 ug/l Pyidoxinsav 6.1 4.0 2-8 ug/l U-Ca 1.9 2.78 1.2-3.7 mmol/l U-Ca (24h) 2.8 5.3 2.5-7.5 mmol/24h Foszfoetanolamin 16 14 5.4-10.5 umol/mmol k TNSALP gén mutáció analízis hypophosphatasia-t igazolt* * MP Whyte, Washington Univesity School of Medicine Hypophosphatasia vagy Ulysses syndoma? Tünetek: fogak koai elvesztése, omlása osteomalacia, stess töések, pseudo-factua kalcifikálópeiathitis, pseudo-köszvény paaspinális szalagok kalcifikációja Kezelés: adekvát kezelés nincs D-vitamin káos, hypecalcaemiát okoz Etikai kédések Vizsgálatendelés acionalizálása Akut ellátásban igazolt, hogy a labotaóiumi vizsgálatok 30-40%-a fölösleges. RIO Pojekt: Teszt endelés adott ovosi hatásköhöz endelése Minimális e-tesztelési intevallumok Folyamat elemzés és tevezés Klinikai infomációk kötelező közlése A endelési gyakolat visszacsatolása Újonnan belépő ovosok tesznedeléssel kapcsolatos képzése Kéőlap újatevezése 2
Re-tesztelési intevallumok Teszt endelés acionalizálása Toponin T/epizódus RIO eedmények Posztanalitikai fázis Eedmények (technikai) jóváhagyása Eedmények klinikai validálása Eedmények intepetálása Konzultáció További vizsgálatok Leletek küldése Előadás vázlat Pe-és posztanalitikai tényezők szeepe Definíciók Laboatóiumi eedmény és lelet Eedmények jóváhagyása és validálása Reflektív és eflex tesztek Az eedmények intepetálásához szükséges alapismeetek Intepetatív eedményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eedmények Posztanalitikai minőség-ellenőzés és minőségfejlesztés Definíciók: Eedmény vs. lelet Laboatóiumi eedmény: (mely lehet papí vagy elektonikus alapú hodozón ögzített) a vizsgálatkéő lappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboatóiumi vizsgálatok azonosítható laboatóiumi szakembe által jóváhagyott eedményeit tatalmazó egészségügyi dokumentum Laboatóiumi lelet: (mely lehet papí vagy elektonikus alapú hodozón ögzített) a vizsgálatkéő lappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboatóiumi vizsgálatok azonosítható, klinikai laboatóiumi szakvizsgával endelkező szakembe által validált eedményeit és az eedmények klinikai étékeléséhez szükséges adatokat, infomációkat és/vagy véleményeket, intepetációkat tatalmazó egészségügyi dokumentum. 3
Definíciók: Jóváhagyás és validálás Eedmények jóváhagyása/technikai validálás/ veifikálás/konfimálás: a laboatóiumi eedmények (pe-analitikai és analitikai) minőségi megfelelőségének ellenőzését követő technikai jóváhagyás. Analitikai elváásoknak való megfelelés ellenőzése belső kontollokkal, páhuzamos méésekkel, hígítással, stb. Plauzibilitás ellenőzés pl. homogén eedménysook, eedmény konstelláció, koeláció, delta-check vizsgálatával Definíciók: Jóváhagyás és validálás Eedmények validálása: a technikailag jóváhagyott laboatóiumi eedmények klinikai megfelelőségének ill. klinikai kontextusban való vizsgálata és komplex ételmezése. Validation: povision of objective evidence that the specified equiements ae adequate fo a stated use (VIM2006) Veification: povision of objective evidence that a given item fulfils specified equiements (VIM2006) Definíciók: Autovalidálás/autoveifikálás A laboatóiumi eedmények plauzibilitásának ellenőzése automatikus, előe meghatáozott szabályok, vagy algoitmusok szeint (pl. az eedmények efeencia tatományhoz, vagy koábbi delta-check vagy egyéb kapcsolódó eedményekhez való viszonyának vizsgálatával) Célja, hogy a laboatóiumi eedmények minél gyosabban eljussanak a felhasználókhoz. Definíciók: További vizsgálatok Reflektív tesztek: Beteg-specifikus, a beteg állapotának megfelelő további vizsgálatok, melyek hozzásegítenek a komplex diagnózis felállításához pl. IF monoclonalis gammopathiaa gyanus SPE esetén Reflex tesztek: Kóos eedmények kapcsán (többnyie) automatikusan, vagy algoitmusnak megfelelően indikált további vizsgálatok pl. FT4 magas vagy alacsony TSH esetén, vagy diekt biliubin, magas össz biliubin esetén. Előadás vázlat Pe- és posztanalitikai tényezők szeepe Definíciók Laboatóiumi eedmény és lelet Eedmények jóváhagyása és validálása Reflektív és eflex tesztek Az eedmények intepetálásához szükséges alapismeetek Intepetatív eedményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eedmények Posztanalitikai minőség-ellenőzés és minőségfejlesztés Alapismeetek Refeencia tatomány Diagnosztikai pontosság: szenzitivitás, specificitás, PPV, NPV, OR, LR Diagnosztikus hatáéték, ROC Biológiai vaiabilitás Delta check Klinikailag szignifikáns különbség Kitikus étékek 4
Refeencia tatomány Nomál vagy kóos? Specificitás vagy szenzitivitás? Specificitás vagy szenzitivitás? Hol van a nomalitás hatáa? Diagnosztikai pontosság vizsgálata Konszekutív betegcsopot Index teszt Refeencia standad Vak összehasonlítás a taget betegség/állapot megállapításáa By coutesy of Patick Bossuyt, Amstedam 5
PÉLDA A MEGFELELŐ TERVEZÉSRE: Az index teszt és efeencia standad pospektív, vak összehasonlítása egy klinikailag eleváns, konszekutív (vagy andom kiválasztott) betegsoozatban, akikben a betegség feltételezhető Nem konszekutív soozat Válogatott betegcsopot Konszekutív, postata tumo gyanús betegsoozat PSA VP ÁP ÁN VN Index teszt Refeencia standad Vak összehasonlítás a taget betegség/állapot megállapításáa By coutesy of M Battaglia, Switzeland Bycoutesy of Patick Bossuyt, Amstedam Eset-kontoll PE betegek Kontollok Index teszt Bycoutesy of Patick Bossuyt, Amstedam Beteg spektum és belső validitás: Az ESET csopotban a szenzitivitást (VP aány), a KONTROLL csopotban a specificitást (VN aány) fölébecsli ESET: Igazolt postata ákos betegek KONTROLL: Postata ákban biztosan nem szenvedő betegek PSA By coutesy of M Battaglia, Switzeland VP ÁP ÁN VN Beteg spektumés külső validitás: A specificitás csökken (VN csökken és az ÁP aány nő) a beteg magasabb szintű ellátása való iányításával Pogesszív ellátási szint: betegek comobid állapotokkal Konszekutív, postata tumo gyanús betegsoozat PSA By coutesy of M Battaglia, Switzeland V P ÁP ÁN VN Részleges veifikálás Konszekutív betegcsopot Index teszt Refeencia standad Vak összehasonlítás a taget betegség/állapot megállapításáa Bycoutesy of Patick Bossuyt, Amstedam 6
Diffeenciált veifikálás Konszekutív betegcsopot PÉLDA diffeenciált veifikálásihibáa: A efeencia standad eltéő használata teszt pozitív és negatív esetekben az ÁN-akat VN-nak minősíti, mely a szenzitivitás és specificitás fölébecslését eedményezi Refeencia standad A Index teszt Refeencia standad B Vak összehasonlítás a taget betegség/állapot megállapításáa Bycoutesy of Patick Bossuyt, Amstedam Konszekutív, postata tumo gyanús betegsoozat Panze RJ. Med Decis Making 1987 PSA VP ÁP ÁN V N Vakítás jelentősége Konszenkutív betegcsopot Index teszt Refeencia standad Vak összehasonlítás a taget betegség/állapot megállapításáa Bycoutesy of Patick Bossuyt, Amstedam Review hiba: Ha az index és efeencia teszt intepetálása nem vakon töténik, a teszt szenzitivitása és specificitása felülbecsülhető Konszekutív, postata tumo gyanús betegsoozat PSA By coutesy of M Battaglia, Switzeland VP ÁP ÁN VN A nem megfelelő tanulmányok a tesztek diagnosztikai hatékonyságát felülbecslik Toponin T az AMI diagnózisában Study de Winte 1995 Negative esult Positive esult Tucke 1997 Mai1991 Mai1996 Mach 1995 Hetland 1996 Hamm 1997 Gust1998 Meta-analysis 0.7 (0.6-0.8) 5.4 (3.7 to 7.9) 0.01 0.05 0.1 0.5 1 5 10 50 100 LijmeJ. et al. JAMA 1999; 282(11):1061-1066 Likelihoodatio (95% confidence intevals) Balk et al. Ann. EmegMed2001; 37: 478-494 7
Bizonyítékokon alapuló laboatóiumi diagnosztika Klinikai pobléma: 75 éves féfi, Hgb 115 g/l, MCV 82 fl, vashiányos anaemia peteszt pobabilitása 50%. Diagnosztikai kédés: 1. Idős féfiben (beteg), 2. a feitin (diagnosztikus beavatkozás) vagy 3. a tanszfeinszatuáció meghatáozása (összehasonlítás egy efeencia vagy másik eljáással) 4. jobb-e a vashiányos anaemia diagnosztizálásáa (outcome, kimenetel)? Bizonyítékok felkutatása és étékelése Vashiányos anaemia? Feitin eedmény: 30 ug/l Refeencia: GH Guyatt et al. (1992) Systematic eview Feitin (ug/l) Likelihood Vashiányos (Ref: 20-250) atio (LR) anaemia < 15 52 valószínű 15-34 4.8 közepesen valószínű 35-64 1.0 nem eldönthető 65-94 0.39 kis valószínűségű > 95 0.08 valószínűtlen J. Gen. Inten. Med. 1992; 7: 145-153 Fagan Nomogam Pe-teszt pobabilitás50% ROC göbe Feitin TRF szatuáció Pe-teszt odds x LR 4.8 = Poszt-teszt odds Pe-teszt pobabilitás % Poszt-teszt pobabilitás % VALÓDI POZITíV ARÁNY (SZENZITIVITÁS) 1 (100) 0,8 (45) 0,6 (18) 0,4 0,2 0 0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS) VALÓDI POZITíV ARÁNY (SZENZITIVITÁS) 1 (0,21) 0,8 0,6 (0,08) (0,05) 0,4 0,2 0 0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS) Poszt-teszt pobabilitás? LR AUC: 0,91 AUC: 0,79 GuyattGH, et al. Am J Med1990; 88: 205-209. Delta check 8
Kitikus diffeencia (CD) 2 bias 1,64 x x CV 2 CV2 a i Válaszadók aánya (%) 20 15 10 5 Vécuko eedmények intepetálása 2. ába A vécukoszint változásaia adott válaszok eloszlása háziovosok köében Vécukoszint csökkenése Vécukoszint emelkedése Válaszadók aánya (%) 20 15 10 5 3. ába A vécukoszint változásaia adott válaszok eloszlása laboosok köében Vécukoszint csökkenése Vécukoszint emelkedése 0 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8 Glükóz koncentáció (mmol/l) 0 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8 Glükóz koncentáció (mmol/l) Háziovosok: n=69 (észvételi aány: 31 %). Laboatóiumi szakembeek: n=72 (észvételi aány: 14,4 %). Előadás vázlat Pe- és posztanalitikai tényezők szeepe Definíciók Laboatóiumi eedmény és lelet Eedmények jóváhagyása és validálása Reflektív és eflex tesztek Az eedmények intepetálásához szükséges alapismeetek Intepetatív eedményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eedmények Posztanalitikai minőség-ellenőzés és minőségfejlesztés Intepetatív lelet 9
Kié a labolelet? 1997. évi CLIV. Tövény az egészségügyől Az egészségügyi dokumentációmegismeésének joga, 24. (1) A beteg jogosult megismeni a óla készült egészségügyi dokumentációban szeeplő adatait, illetve joga van ahhoz, hogy - a 135. -ban foglaltak figyelembevételével - egészségügyi adataiól tájékoztatást kéjen. (2) Az egészségügyi dokumentációval az egészségügyi szolgáltató, az abban szeeplő adattal a beteg endelkezik. (3) A beteg jogosult a) a gyógykezeléssel összefüggő adatainak kezeléséől tájékoztatást kapni, b) a á vonatkozó egészségügyi adatokat megismeni, c) az egészségügyi dokumentációba betekinteni, valamint azokól saját költségée másolatot kapni, d) az egészségügyi intézményből töténő elbocsátásako záójelentést (137. ) kapni, e) egészségügyi adataiól indokolt céla - saját költségée - összefoglaló vagy kivonatos íásos véleményt kapni. Van-e mindennek klinikai jelentősége? AchPathol LabMed. 2004;128:1424 1427 Intepetatív leletek hatása a vizsgálatendelése AchPathol LabMed. 2004;128:1424 1427 AchPathol LabMed. 2004;128:1424 1427 MJA 2002 177 (3): 131-134 JAMA 1998 280: 2028-33 10
Előadás vázlat Pe- és posztanalitikai tényezők szeepe Definíciók Laboatóiumi eedmény és lelet Eedmények jóváhagyása és validálása Reflektív és eflex tesztek Az eedmények intepetálásához szükséges alapismeetek Intepetatív eedményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eedmények Posztanalitikai minőség-ellenőzés és minőségfejlesztés Telefonon közölt eedmények A KKI telefonos közléseinek megoszlása (2OO7) kéésminta- mintakéés- hibás minta m. ossz helye vévétel időpontja? pánik éték egyéb összesen jan.közepétől 10 80 27 41 35 334 9 febuá 12 79 38 2 37 486 15 mácius 6 122 52 1 29 569 10 áp.közepéig 6 50 29 2 11 242 5 összesen 34 331 146 46 112 1631 39 2339 6% 70% Pánik étékek 70 60 50 40 30 20 Post-3 Közölt kitikus eedmények aánya 10 0 Hb HTK THR FVS Kitikus eedmények száma Digoxin Top. T PT APTI TI FI TP Albumin Na K Cl Mg Ca Glu. Lact. Tbil. Amiláz Lipáz CK CK-MB GOT GPT HS Kolineszteáz HCO3 Etanol Vizsgálat Közölt kitikus eedmények Összes kitikus eedmény 0,2% 11
Eedményközléssel eltöltött idő Post-4 Kitikus eedmények közléséig eltelt idő 0,7% 0,4% 0,4% 0,4% 1,9% 1,5% 1,5% 1,5% 1,1% 4,5% 2,2% 3,0% 3,0% 4,5% 5,2% 2,2% 6,4% 4,9% 5,2% 4,5% 10,1% 9,0% 8,2% 9,4% 8,2% 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 315 330 360 Ki mondja be az eedményt és kinek? Hogyan ögzítik a telefonon bemondott eedményeket az osztályon? 3.2. Hogyan töténik a bemondott eedmények ögzítése 4,2 % 4,2 % 12,5 % 20,8 % 4,2 % 12,5 % saját nyomtatvány kéőlap cetli cetli füzet kéőlap osztályátadó labovizsgálati napló 41,7 % KKI pe-és postanalitikaiaudit 2003 Telefonon közölt eedmények sosa az osztályokon Előadás vázlat 3.4. Táolják-e az eedmények ögzítésée használt feljegyzést? 12,5 % igen nem 41,7 % igen/nem 45,8 % 3.6. A telefonon bemondott eedményeket egyeztetik-e később az íásos lelettel? 8,3 % igen 45,8 % nem igen/nem 45,8 % 3.5. Feljegyzik-e az eedményközlés időpontját és az eedményt közlő személy nevét? 8,3 % 45,8 % igen nem igen/nem 45,8 % KKI pe-és postanalitikaiaudit 2003 Pe- és posztanalitikai tényezők szeepe Definíciók Laboatóiumi eedmény és lelet Eedmények jóváhagyása és validálása Reflektív és eflex tesztek Az eedmények intepetálásához szükséges alapismeetek Intepetatív eedményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eedmények Posztanalitikai minőség-ellenőzés és minőségfejlesztés 12
Jogszabályok, standadok, iányelvek 1997. évi CLIV. tövény az egészségügyől 60/2003. (X.20.) ESZCSM endelet a szakmai minimumfeltételekől. MSZ EN ISO 15189 (4.12.4) (4.15.3) A laboatóium vezetőségének minőségi indikátookat kell alkalmazni a laboatóium egészségügyben játszott szeepének a módszees figyelemmel kíséésée és étékelésée. Az Egészségügyi Minisztéium szakmai iányelve az egészségügyi szolgáltató szevezetek belső minőségügyi endszeéől, azok követelményeiől Az ESzCsM és a TUDOR pojekt szakmai iányelve a klinikai audit végzéséhez Klinikai audit Az egészségügyi ellátás minőségének szisztematikus kitikus elemzése. Az eü. alapvető minőségfejlesztési módszee. Ciklikusan ismétlődő folyamat, melynek soán a szakembeek áttekintik az eü-i tevékenységük eedményességét és ha szükséges változtatnak az ellátással kapcsolatos gyakolatukon. Indikáto Méhető változó (vagy jellemző), amit aa használnak, hogy meghatáozzák, mennyie sikeült kielégíteni egy standadot vagy minőségi célt. Olyan viszonyszám, amelynek változása megmutatja, hogy az ellátás adott teületén vane minőségi pobléma, ami kivizsgálást igényel. Regisztálás Pe-5 Mintavétel Pe-9 Vizsgálatkéőlap Pe-1 Pe-2 Pe-3 Pe-16 Pe-17 Pe-18 Páciens Minták analízise A-1 A-2 A-3 Post-5 Eedményközlés Post-1 Post-7 Post-8 Stuktúa folyamat eedmény indikátook Beékeztetés Szállítás Peanalitika Analitika Postanalitika No Pe -1 Pe -2 Pe -3 MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány 5.4.1-4. 5.4.1-4. 5.4.1-4 MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány 5.7.3. 5.7.3. 5.7.3. ADAT- FORRÁS 1. sz. Templát 1. sz. Templát GLIMS, Stat, Statisztika Indikáto, Diagnózis MUNKA- FOLYAMAT Vizsgálatkéés Vizsgálatkéés Vizsgálatkéés INDIKÁTOR NEVE Hibás v. hiányos beteg adatok aánya (%) Hibás v. hiányos vizsgálatkéő adatok aánya (%) Diagnózissal endelkező vizsgálatkéések aánya (%) SPECIFIKÁCIÓ (Számlálóés nevező meghatáozása) Hibás v. hiányos betegadatokkal endelkező kéések / össz kéés Hibás v. hiányos vizsgálatkéő adatokkal endelkező kéések / összes vizsgálatkéés Diagnózissal endelkező vizsg.kéések/ összes vizsgálatkéés GYAKORISÁG ÉS TARTAM Évente 1x, egy héten át, naponta Évente 1x, egy héten át, naponta Évente 1x, egy héten át, naponta C FELELŐS É L Mintavételi telephely vezető Mintavételi telephely vezető Æ KKI MIR felelős Pe-3 Diagnózissal endelkező és diagnózissal nem endelkező vizsgálatkéések aánya Diagnózissal nem endelkező 13% Magasvényomás 5% Sine mobo 2% Pe -5 Pe -9 Mintavétel Mintavétel 5.4.6-7. 5.4.6-7. 5.8.1. 5.8.1. Beteg váakozási idő (pec) Mintavétel és a minta LIRbentötént beékeztetés közötti idő Beteg ékezés, egisztálás és vévétel között eltelt idő Mintavétel és a beékeztetés közötti idő. Félévente 1x, egy héten át, naponta Évente 1x, egy héten át, naponta Mintavételi telephely vezető Beküldők, KKI szállítás 2. sz. Templát 3. sz. Templát Vizsgálatkéőlap Regisztálás Pe-3 Összes egyéb konkét diagnózissal 80% KKI Audit 2008 13
No ADAT- FORRÁS MUNKA- FOLYAMAT MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány INDIKÁTOR NEVE SPECIFIKÁCIÓ (Számláló és nevező meghatáozás) GYAKORISÁG ÉS TARTAM C É L FELELŐS TAT Post -2 Eedményközlés 5.8. 5.10. Vállalt TATonbelül közölt eedmények aánya (%) Vállalt TATonbelül közölt eedmények/ összes vizsg.kéés Évente 1x, egy héten át, naponta MIR felelős GLIMS stat. TAT 4.1. Elégedett-e a sügős vizsgálatok elkészülési idejével? 4,2 % 8,3 % igen Post -3 Eedményközlés 5.8. 5.10. Közölt kitikus eedmények aánya (%) Közölt kitikus eedmények/ össz. kitikus eedmény Havonta 1 nap 3 hónapon át MIR felelős GLIMS stat. kitikus eedm. 4,2 % 12,5 % 70,8 % nem nem ké sügőst igen/nem nem tud választ adni a kédése Pec 250 Post-2 Leletátfodulási idő (Átlag) Post -5 Eedményközlés 5.8. 5.10. Átvett papí alapúleletek aánya (%) Átvett papí alapúleletek / össz. papí alapúlelet Évente 1x 1 hónap Mintavételi telephely vezető Stat. Átvételi napló KKI pe-és postanalitikaiaudit 2003 200 150 100 50 0 Na utin Na sügős K utin 1 K sügős Cl utin Cl sügős Ca utin Ca sügős P utin Fe utin KKI audit 2008 Post-5 Átvett leletek aánya (Gyeek vévételi hely) Post-5 1400,00 Ion vizsgálatok leletátfodulási ideje (4620 pec az Fe és P utin TAT maximuma - nincs ábázolva de az átlagba beleszámított) Nem átvett 8% 1200,00 1000,00 Na TAT utin Na TAT sügős Post-5 Átvett leletek aánya (Felnőtt vévételi hely) Eedményközlés K TAT utin Pec 800,00 600,00 K TAT sügős Cl TAT utin Cl TAT sügős Ca TAT utin Ca TAT sügős Átvett 92% Nem átvett 16% 400,00 P TAT utin Fe TAT utin 200,00 0,00 Átvett 84% Átlag Minimum Maximum KKI audit 2008 Post-7 Nomál és kóos eedmények aánya Ref. tatományon kívüli 23,9% Kitikus tatományban 0,2% Post-7 Post-8 Posztanalitikai EQAS Eedményközlés Ref. tatományon belüli 75,9% Post-8 Nomál és kóos leletek aánya Nomál 30% Kóos 70% KKI audit 2008 14
Köszönöm a figyelmet! 15