BIOLEVEL IMPLANT SYSTEM BIONIKA KOMPATIBILITÁS AB Alpha Bio Bioactive Cortex MIS SGS Zimmer Páciense bárhol a világon hosszútávon bízhat Önben! Mi szem előtt tartjuk a kompatibilitást! 1
BIOLEVEL Implant System
Tartalomjegyzék: Cégismertető Technológia és minőség Implantátum felületkezelés Multifunkcionális csomagolás BIOLEVEL Implantátum Rendszer Alkalmazási területei A rendszer elemeinek funkcionális struktúrája Keskeny platform Normál platform VASTAG,,A - típusú implantátumok, normál platformmal VASTAG,,B - típusú implantátumok, széles platformmal Felépítmények Sebészeti fúrók Beültető műszerek Racsnis nyomatékkulcs Műszertálcák 5 6 8 9 10 12 13 14 17 18 20 22 24 26 28 30 3
BIOLEVEL Implant System BIOLÓGIA MECHANIKA ELEKTRONIKA BIONIKA 4
BIONIKA Cégismertető A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft. 1989-ben alakult. Több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezünk az orvosi műszer és implantátum fejlesztésben, gyártásban és kereskedelemben. A BIONIKA, mint kutató, fejlesztő, gyártó és forgalmazó egyaránt jelen van a fogászat, szájsebészet, traumatológia, ortopédia és rehabilitáció orvos-szakmai területein. Célkitűzésünknek és felfogásunknak megfelelően nagy jelentőséget tulajdonítunk a BIONIKA szónak, mely egy olyan tudományos gondolkodást jelöl a biológia, a technika és az elektronika határmezsgyéjén, amely ötvözi e három területet a kutató, fejlesztő munkánk során. FOGÁSZAT Klinikai és technológiai tapasztalatok: Sikereinkhez hozzá járul a klinikai és technológiai tapasztalatok folyamatos feldolgozása, ötvözése és hasznosítása a fejlesztésben, visszacsatolva egészen a gyártóbázisig. Itt születnek a vevői igényeknek legjobban megfelelő megoldások, konstrukciók, melyeket folyamatos fejlesztés alatt tartunk. SZÁJSEBÉSZET Fejlesztés: A BIONIKA tulajdonosai nagy hangsúlyt fektetnek a folyamatos termék és technológiai fejlesztésekre. Termékeinket orvosok és mérnökök szoros együttműködésével fejlesztjük, mely által biztosítani tudjuk azok folyamatos világszínvonalú minőségét és gyakorlati használhatóságát egyaránt. Minőség: A vevőink által elvárt minőséget a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja. A BIONIKA Medline Kft. az EN ISO 9001 és az ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink CE jellel rendelkeznek. TRAUMATOLÓGIA Garancia: Az implantátum beültetést követően - a csontosodási folyamat kockázatát a BIONIKA magára vállalva - az ok-okozati összefüggésektől függetlenül- a vásárlást követő egy éven belül, cseregaranciát biztosítunk. Valamint termékeinkre hosszú távú, 10 éves garanciát adunk. ORTOPÉDIA 5
BIOLEVEL Implant System Technológia és minőség A BIONIKA Medline Kft. Csaknem 25 éves tapasztalattal rendelkezik a fogászati implantátumok, ahhoz tartozó beültető műszerek és fogtechnikai alkatrészek fejlesztésében és gyártásában. Ez idő alatt több mint 40 féle implantációs rendszert fejlesztettünk és gyártunk a mai napig, beültető műszerekkel együtt. Ezek egy részét a cég - saját piaci igényeinek megfelelően - saját forgalmazásra fejlesztette. Más rendszereket - független orvos-csoportokkal együttműködve rendelésre, főleg külföldi piacokra fejlesztettünk és gyártunk. (Ezeket a megrendelő saját márkanév alatt forgalmazza) Jelenleg évi szinten átlagosan 30.000-50.000 fogászati implantátum alkatrészt gyártunk, melyeknek a sokfélesége igen nagy. Partnereink közel 4500 féle egymástól különböző méretű és formájú alkatrészből választhatnak. Egyes darabokból évente több ezer darab fogy. Ennek köszönhetően igen rugalmas a gyártástechnológiánk, gyorsan át tudunk állni egyik alkatrészről a másikra, valamint képesek vagyunk több ezer darabos rendeléseknek is eleget tenni rövid átfutási idővel. Ez a terület nagy pontosságú gyártást igényel (egyes esetekben szükség van 2-5µm-es tűrések tartására). Minden technológiai műveletet mi végzünk, a gyártástól, a felület kialakításon át, a csomagolásig. Termékeink CE jellel rendelkeznek, és szigorú minőségirányítási rendszerben történik a gyártás folyamata. A fogászati, szájsebészeti, traumatológiai és ortopédiai orvostechnikai implantátumok legfontosabb alapanyagai a biokompatibilis saválló acél és a titán. Mivel viszonylag kis sorozatú sokszor testreszabott megoldások szükségesek, ezért gyorsan programozható CNC forgácsolás technológiát igényelnek. Ennek megfelelően dobrevolver szerszámtáras CNC esztergákkal és svájci típusú hoszszesztergákkal rendelkezünk. Bonyolultabb felületek megmunkálásánál 5 tengelyes CNC marógépet alkalmazunk CAD-CAM rendszer támogatásával. Gépeink nem csak fix hanem, hajtott forgácsoló szerszámegységekkel is fel vannak szerelve, amelyekkel komplexebb térgeometriai megmunkálásokat is el tudunk végezni. Kiegészítő technológiaként homokszóró, polírozó titán színező illetve sterilizáló berendezésekkel rendelkezünk. Partnereink: 6
TECHNOLÓGIA Cégünk versenyképességének és modern technológiai színvonalának fenntartásához, rendszeresen részt veszünk kutatás-fejlesztési és gépbeszerzési pályázatokon csaknem 100%- os sikerrel. Megvalósult projektek: GOP-2009/2-2.1.1/A CNC hosszeszterga automata beszerzése a BIONIKA MEDLINE Kftnél GOP-2.1.1-11/A-2011-0058CNC esztergagép beszerzése a BIONIKA MEDLINE Kft. számára GOP-2.3.1-11/C-2011-0012 Innovációs technológia fejlesztés a Bionika Medline Kft. számára A projekt az Európai Unió támogatásával, az Európai Regionális Fejlesztési Alap társfinanszírozásával valósult meg. Minőségbiztosítás A termékek minőségét a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja. A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft. az EN ISO 9001 és az EN ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink pedig CE jellel rendelkeznek. Melyet a TÜV Rheinland tanúsít. Az általunk gyártott termékekre hosszú távú garanciát vállalunk. Az implantátum beültetést követően, a csontosodási folyamat orvosi kockázatát csökkentve, az ok-okozati összefüggésektől függetlenül, a vásárlást követő egy éven belül, azonnali (24h) cseregaranciát biztosítunk a kihullott leejtett implantátumainkra. 7
BIOLEVEL Implant System IMPLANTÁTUM FELÜLET A BIONIKA implantátumok gyártásánál alkalmazott ISO 5832-2ASTMF67 szabvány szerinti Grade 2 - Grade 4 minőségű titán fogászati implantológiai célra a legkedvezőbb tulajdonságokat mutatja. Megfelelő tisztasága miatt rendkívül jó a biokompatibilitása, mely mellett megfelelő szilárdsági tulajdonságokkal rendelkezik. Kezdetben, mi és sok más implantátum előállító cég is a nagyobb tisztaságú titánt preferálta, azonban szilárdsági okok miatt ma már szinte minden implantátum Grade 4 vagy egyéb ötvözött titánból készül a világon. Az implantátum rendszerek felépítményeinél minden esetben ötvözött, nagy szilárdságú ISO 5832-4ASTMF136 szabványnak megfelelő Grade 5 minőségű titánt alkalmazunk. A szabvány szerint használt titán kiváló biokompatibilitással rendelkezik, ezért szinte kockázat mentesen használható. Szinte minden szakember belátja, hogy az implantáció sikerét leginkább az implantológus gyakorlata határozza meg, valamint a műtéti körülmények, a gondosan kézben tartott higiénia és a beteg adottságai. A BioTiS felületkezelési technológiánk főbb lépései: Vegyi-, mechanikus-felülettisztítás és felületérdesítés Speciális ultrahangos mosás, felülettisztítás és sterilizálás Felületstruktúra átalakítása savazási eljárással Többlépcsős savmentesítés, tisztítás Elektrokémiai felületmódosítás Csíramentesítés Fiziológiai oldatban való felületkezelés Ezen technológiai lépések minden esetben steril körülmények között zajlanak. Az implantátumok végső csomagolása háromrétegű. A csomagolás steril kabinban történik. A végleges sterilitást akkreditált 20Rad gamma-sterilizálási eljárással biztosítjuk. Bionika implantátum elektron mikroszkóp képe * Bionika implantátum energiadiszperzív röntgenspektrométeres elemanalízise* * Forrás: FOGORVOSI SZEMLE, 106. évf. 4. sz. 2013. 135-143 Bionika implantátum elektron mikroszkóp képe* 8
FELÜLET KEZELÉS MULTIFUNKCIONÁLIS CSOMAGOLÁS A Biolevel Implantátum Rendszer multifunkcionális csomagolásban kerül a felhasználóhoz. Ez egy olyan komplett csomagolási rendszer, mely a kétfázisú implantátum beültetésének sebészeti fázisában szükséges minden olyan funkciónak megfelel, mely elengedhetetlen a műtét és a az esetleges azonnali mintavétel elvégzéséhez. Ezt azáltal teszi lehetővé, hogy a csomagolásunk tartalmaz egy olyan multifunkcionális fejet, mely nemcsak tartja az implantátumot a csomagolás belsejében, hanem segíti az implantátum behelyezését az állcsontba, alkalmas zárt kanalas mintavételre és ezt követően fejként becsiszolható felragasztott fogműhöz. Ezen kívül a csomagolás tartalmaz egy implantátum zárócsavart. Helyette kérhet ínyformázót is, mely vastagabb lágyrész esetén elősegíti a formázott sebgyógyulást az azt követő azonnali ideiglenes vagy végleges fogmű elkészítéséhez. A csomagolás négy rétegű, mely első két rétege biztosítja a teljes, nulla csíraszámú sterilitást, melyet a harmadik rétegként fokozott biztonsági okokból polipropilén, steril fóliával látunk el. A csomagolás negyedik külső rétege egy olyan nagy tömörségű papírdoboz, mely a fizikai védelmet hivatott szolgálni. Ezentúl a rendelési mennyiségek függvényében, 5 és 10 darabos gyűjtődobozt alkalmazunk. Négy rétegű csomagolás Üvegcse záró dugó/ implantátum tartó Implantátum zárócsavar Multifunkcionális implantátum fej Biolevel implantátum fej Belső átlátszó csomagolás Külső átlátszó csomagolás 9
10 BIOLEVEL IMPLANTÁTUM RENDSZER Kapcsolat: Cone & hex Az összetett kúp és hatszög hasáb geometria tökéletes illeszkedést biztosít. A 90 kúpszög mikromozgás mentes erőátvitelt eredményez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket. Felmerült az igény a fogorvosi és implantológusi gyakorlat során egy szélessávú kompatibilitásra a fogászati implantátumok között. Így kifejlesztésre került a BIOLEVEL implantátum család, mely az implantátum beültető eszközei és a felépítmények vonatkozásában is jelentős előrelépést hozott a gyakorlatban. Cortical Level Az implantátum bennmaradási esélyét lényegesen javítja ha a corticalis szintre, illetve az alá kerül behelyezésre az implantátum felső pereme. Platform switching A felépítmény kapcsolódó átmérője kisebb mint az implantátum csonthoz kötődő külső része. A csont rákúszhat az implantátum felső peremére. Spirálisan mikrobarázdált felület A mikrobarázdált spirális felület jelentős teherviselő elemként funkcionál. Az önzáró menetstruktúra és a ciklois zsinórmenet mikromozgás mentes állapotot és gyors beépülést biztosít. Anatómiai foggyökér forma Az implantátum csavarmenet kúposságának és nagy menetemelkedésének, menetmélységének, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatású, kellő körültekintéssel akár azonnal terhelhető. Lekerekített implantátum vég: Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kissebb mértékű irányváltoztatásokat
SZÉLES SPEKTRUMÚ MÉRETVÁLASZTÉK VÉKONY 3,25 NORMÁL 3,75 4,25,,A VASTAG : normál platformmal 5,0 6,0,,B VASTAG: széles platformmal 5,0 6,0 11
BIOLEVEL Implant System BIOLEVEL alkalmazási területei Egy fog hiány - ilyenkor egy fog pótlásához nem kell lecsiszolnunk két egészséges fogat hídpótláshoz, hanem egy implantátumot beültetünk, majd erre egy koronát ragasztunk a hagyományossal megegyező módon. Sorvégi foghiány(ok) - ebben az estben hátsó pillérfog hiányában nem tudunk rögzített pótlást készteni (híd). Minimálisan két darab implantátum beültetésével már elvégezhető a (rögzített) híd pótlás elkészítése. Teljes foghiány esetén - ilyenkor a páciensnek egy foga sincs, csak teljes kivehető fogpótlás készíthető. Ebben az esetben két lehetőségünk van: I. 2-4 implantátumot ültetünk be, és ezek fogják rögzíteni a kivehető fogat. Ez hatalmas életminőség javulást hoz a páciensnek, hiszen így a fogsora nagyon stabil lesz, úgy a rágásban, mind a beszédben kiválóan tudja használni. II. több, 8-10 implantátum beültetésével teljes rögzített pótlás (körhíd) készíthető, amely mind funkcionálisan, mind esztétikailag közel egyenértékű a természetes fogakkal. 12
ALKALMAZÁS BIOLEVEL Rendszer elemeinek funkcionális struktúrája A B 5,0 6,0 3,75 3,25 4,25 5,0 6,0 13
BIOLEVEL Implant System BIOLEVEL keskeny platform A vékony, 3,25 mm-es átmérőjű keskeny platformú BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál vékonyabb csontszerkezet esetében, a fogművek hosszútávú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet. Spirálisan mikrobarázdált corticalis felület: A több bekezdésű mikrobarázdált spirális felület a corticalisba kapaszkodva, jelentős teherviselő elemként funkcionál, mind a primer, mind a későbbi fázisban. A mikromenet kontúrja felfele beszűkül, míg a menetmag követi a 2,5 fokos, kúpos biológiai vonalvezetést. Ezen önzáró menetstruktúra, a ciklois zsinórmenet geometriából eredően, elősegíti a dinamikus erőhatások levezetését, javítja a mikromozgás mentes állapotot, és biztosítja a gyors beépülést. Cone & hex Az összetett kúp & hatszög hasáb geometria a mérnöki gyakorlatban már jól bevált, tökéletes illeszkedést biztosítja. 90 -os kúpszöget használunk, mely mikromozgás mentes erőátvitelt eredményez, és kedvező feltételeket nyújt a pontos nyitott vagy zárt kanalas mintavételhez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket. Anatómiai foggyökér forma, nagy menetemelkedésű, önkompressziós menet: Követi az anatómiai foggyökér formát. Az implantátum csavarmenet -kúposságának és nagy menetemelkedésű, nagy menetmélységű, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatással rendelkezik. Ez által lehetőség nyílik arra, hogy igény szerint akár azonnal terhelhető legyen az implantátum, a nagy primerstabilitás eredményeként. Lekerekített implantátum vég: Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kisebb mértékű irányváltoztatásokat. BIOLEVEL implantátum kézi behajtókulcs BIOLEVEL implantátum gépi behajtókulcs Hosszú Rövid Hosszú Rövid 2,1 mm 2,1 mm 2,1 mm 2,1 mm 14
KESKENY BIOLEVEL keskeny implantátum méretválasztéka átmérő beültetési hossz 8 mm 10 mm 11,5 mm 13 mm 16 mm 3,25 BIOLEVEL vékony implantátum fúrási protokoll implantátum átmérő fúró átmérő 2,0 2,5 2,8 3,2 3,65 4,1 5,2 3,25 lágy csont kemény csont 15
BIOLEVEL Implant System BIOLEVEL normál platform A normál, 3,75 mm illetve 4,25 mm átmérőjű, normál platformú BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas az átlagos csontszerkezetek esetében, a fogművek hosszútávú megtartására. Ezzel a típussal lefedhető az előforduló esetek 75%-a. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet. Spirálisan mikrobarázdált corticalis felület: A több bekezdésű mikrobarázdált spirális felület a corticalisba kapaszkodva, jelentős teherviselő elemként funkcionál, mind a primer, mind a későbbi fázisban. A mikromenet kontúrja felfele beszűkül, míg a menetmag követi a 2,5 fokos, kúpos biológiai vonalvezetést. Ezen önzáró menet struktúra, a ciklois zsinórmenet geometriából eredően, elősegíti a dinamikus erőhatások levezetését, javítja a mikromozgás mentes állapotot, és biztosítja a gyors beépülést. Lekerekített implantátum vég: Cone & hex Az összetett kúp & hatszög hasáb geometria a mérnöki gyakorlatban már jól bevált, tökéletes illeszkedést biztosítja. 90 -os kúpszöget használunk, mely mikromozgás mentes erőátvitelt eredményez, és kedvező feltételeket nyújt a pontos nyitott vagy zárt kanalas mintavételhez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket. Anatómiai foggyökér forma, nagy menetemelkedésű, önkompressziós menet: Követi az anatómiai foggyökér formát. Az implantátum csavarmenet -kúposságának és nagy menetemelkedésű, nagy menetmélységű, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatással rendelkezik. Ez által lehetőség nyílik arra, hogy igény szerint akár azonnal terhelhető legyen az implantátum, a nagy primerstabilitás eredményeként. Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kisebb mértékű irányváltoztatásokat. BIOLEVEL implantátum kézi behajtókulcs BIOLEVEL implantátum gépi behajtókulcs Hosszú Rövid Hosszú Rövid 2,4 mm 2,4 mm 2,4 mm 2,4 mm 16
NORMÁL BIOLEVEL normál implantátum méretválasztéka átmérő beültetési hossz 6 mm 8 mm 10 mm 11,5 mm 13 mm 16 mm 3,75 4,25 BIOLEVEL vékony implantátum fúrási protokoll implantátum átmérő fúró átmérő 2,0 2,5 2,8 3,2 3,65 4,2 5,2 3,75 lágy csont kemény csont 4,25 lágy csont kemény csont 17
BIOLEVEL Implant System VASTAG,,A - típusú implantátumok normál platformmal A vastag, 5,0 mm illetve 6,0 mm átmérőjű, NORMÁL 3,5 mm-es platformmal rendelkező BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszútávú megtartására, normál rágóerő esetén. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet. Spirálisan mikrobarázdált corticalis felület: A több bekezdésű mikrobarázdált spirális felület a corticalisba kapaszkodva, jelentős teherviselő elemként funkcionál, mind a primer, mind a későbbi fázisban. A mikromenet kontúrja felfele beszűkül, míg a menetmag követi a 2,5 fokos, kúpos biológiai vonalvezetést. Ezen önzáró menet struktúra, a ciklois zsinórmenet geometriából eredően, elősegíti a dinamikus erőhatások levezetését, javítja a mikromozgás mentes állapotot, és biztosítja a gyors beépülést. Lekerekített implantátum vég: Cone & hex Az összetett kúp & hatszög hasáb geometria a mérnöki gyakorlatban már jól bevált, tökéletes illeszkedést biztosítja. 90 -os kúpszöget használunk, mely mikromozgás mentes erőátvitelt eredményez, és kedvező feltételeket nyújt a pontos nyitott vagy zárt kanalas mintavételhez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket. Anatómiai foggyökér forma, nagy menetemelkedésű, önkompressziós menet: Követi az anatómiai foggyökér formát. Az implantátum csavarmenet -kúposságának és nagy menetemelkedésű, nagy menetmélységű, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatással rendelkezik. Ez által lehetőség nyílik arra, hogy igény szerint akár azonnal terhelhető legyen az implantátum, a nagy primerstabilitás eredményeként. Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kisebb mértékű irányváltoztatásokat. BIOLEVEL implantátum kézi behajtókulcs BIOLEVEL implantátum gépi behajtókulcs Hosszú Rövid Hosszú Rövid 2,4 mm 2,4 mm 2,4 mm 2,4 mm 18
VASTAG,,A BIOLEVEL vastag,,a - típusú implantátum méretválasztéka átmérő beültetési hossz 6 mm 8 mm 10 mm 11,5 mm 13 mm 5,0 6,0 BIOLEVEL vastag implantátum fúrási protokoll implantátum átmérő fúró átmérő 2,0 2,5 2,8 3,2 3,65 4,2 5,2 5,0 lágy csont kemény csont 6,0 lágy csont kemény csont 19
BIOLEVEL Implant System VASTAG,,B - tipusú implantátumok széles platformmal A vastag, 5,0 mm illetve 6,0 mm átmérőjű, NORMÁL 3,5 mm-es platformmal rendelkező BIOLEVEL implantátum kiválóan alkamas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszútávú megtartására, normál rágóerő esetén. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet. Spirálisan mikrobarázdált corticalis felület: A több bekezdésű mikrobarázdált spirális felület a corticalisba kapaszkodva, jelentős teherviselő elemként funkcionál, mind a primer, mind a későbbi fázisban. A mikromenet kontúrja felfele beszűkül, míg a menetmag követi a 2,5 fokos, kúpos biológiai vonalvezetést. Ezen önzáró menet struktúra, a ciklois zsinórmenet geometriából eredően, elősegíti a dinamikus erőhatások levezetését, javítja a mikromozgás mentes állapotot, és biztosítja a gyors beépülést. Lekerekített implantátum vég: Cone & hex Az összetett kúp & hatszög hasáb geometria a mérnöki gyakorlatban már jól bevált, tökéletes illeszkedést biztosítja. 90 -os kúpszöget használunk, mely mikro mozgás mentes erőátvitelt eredményez, és kedvező feltételeket nyújt a pontos nyitott vagy zárt kanalas mintavételhez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket. Anatómiai foggyökér forma, nagy menetemelkedésű, önkompressziós menet: Követi az anatómiai foggyökér formát. Az implantátum csavarmenet -kúposságának és nagy menetemelkedésű, nagy menetmélységű, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatással rendelkezik. Ez által lehetőség nyílik arra, hogy igény szerint akár azonnal terhelhető legyen az implantátum, a nagy primerstabilitás eredményeként. Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kisebb mértékű irányváltoztatásokat. BIOLEVEL implantátum kézi behajtó kulcs BIOLEVEL implantátum gépi behajtó kulcs Hosszú Rövid Hosszú Rövid 2,4 mm 2,4 mm 2,4 mm 2,4 mm 20
VASTAG,,B BIOLEVEL vastag,,b - típusú implantátum méretválasztéka átmérő beültetési hossz 6 mm 8 mm 10 mm 11,5 mm 13 mm 5,0 6,0 BIOLEVEL vastag implantátum fúrási protokoll implantátum átmérő fúró átmérő 2,0 2,5 2,8 3,2 3,65 4,2 5,2 5,0 lágy csont kemény csont 6,0 lágy csont kemény csont 21
BIOLEVEL Implant System Felépítmények 1. Ínyformázó fej 5. Anatómiai fej, normál 3,25 Platform (mm) 3,75 4,25 5,0 Sulcus (mm) 6,0 2 4 6 3,25 Platform (mm) 3,75 4,25 5,0 Fej magasság (mm) 6,0 7 9 2. Univerzális fej, kúpos 6. Anatómiai fej, 15 -os Platform (mm) Fej magasság (mm) Platform (mm) Fej magasság (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 7 9 3. Univerzális fej, 15 -os 7. Anatómiai fej, 25 -os Platform (mm) Fej magasság (mm) Platform (mm) Fej magasság (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 7 9 4. Univerzális fej, 25 -os 8. Gömbfej Platform (mm) Fej magasság (mm) Platform (mm) Sulcus (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 2 4 6 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 22
Felépítmények 9. Lokátor fej 14. Mintavételi fej, nyitott kanalas Platform (mm) Sulcus (mm) Platform (mm) Fej magasság (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 2 4 6 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10 10. Stég fej 15. Mintavételi fej, 15 -os Platform (mm) Sulcus (mm) Platform (mm) Fej magasság (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 2 4 6 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10 11. Multi-unit fej, 15 -os 16. Mintavételi fej, 25 -os Platform (mm) Sulcus (mm) Platform (mm) Fej magasság (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 2 4 6 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10 12. Multi-unit fej, 30 -os 17. Mintavételi fej, zárt kanalas Platform (mm) Sulcus (mm) Platform (mm) Fej magasság (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 2 4 6 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10 13. Cirkon alap 18. Technikai implantátum Platform (mm) Platform (mm) 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 3,25 3,75 4,25 5,0 6,0 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 23
BIOLEVEL Implant System SEBÉSZETI FÚRÓK A BIONIKA fúrók, - melyeket az implantátum behelyezése során alkalmazhat- széles méretválasztékban kaphatóak (akár különböző műszerkészletekkel kompatibilisen, hogy minél gazdaságosabb megoldást nyújthassunk Önnek). Fúróink külső hűtésűek és csontgyűjtő tulajdonsággal is rendelkeznek. A saválló ötvözött acél illetve a kiváló élesség hosszútávú használatot garantál. Minden fúró a szükséges fúrási mélységeknek megfelelően beosztással van ellátva. Az átmérőket színkódokkal jelöljük. A Spirál fúrók célszerűen megválasztva az implantátum fészek előkészítésére alkalmasak. Használatuk a fúrási protokoll szerint ajánlott, mind lágyabb, mindpedig keményebb csontszerkezet esetén. 16 mm 13 mm A Nyaktágító fúrók az implantátum fészek szükség szerinti tágítására alkalmas, mellyel a csontfészek felső egyharmadát célszerű kitágítanunk. Használatuk átlagosnál keményebb csontszerkezetnél ajánlott. 11,5 mm 10 mm 8 mm 0 mm 6 mm csúcs csúcs hossz 24
Fúrók Magfúró 2,0 mm Lándzsahegyű fúró Magfúró 2,5 mm Gömbvégű maró Magfúró 2, 8 mm Nyaktágító fúró 3,25 mm Magfúró 3,2 mm Nyaktágító fúró 3,75 mm Magfúró 3,65 mm Nyaktágító fúró 4,25 mm Magfúró 4,2 mm Nyaktágító fúró 5,0 mm Magfúró 5,2 mm Nyaktágító fúró 6,0 mm 25
BIOLEVEL Implant System Beültető műszerek Fejcsavar kulcs, kézi Implantátum behajtó, gépi Hosszú és rövid 6Lt1,2 mm Anyag: saválló acél Hosszú és rövid 6Lt2,1 mm Anyag: saválló acél Fejcsavar kulcs, gépi Implantátum behajtó, kézi Hosszú és rövid 6Lt1,2 mm Anyag: saválló acél Hosszú és rövid 6Lt2,1 mm Anyag: saválló acél Gömbfej kulcs, keresztfejű Gömbfej kulcs, gépi Keskeny és széles Anyag: saválló acél Hosszú és rövid 6Lt2,1 mm Anyag: saválló acél Négyszög kulcs, gépi Gömbfej kulcs, kézi 4Lt3,9 mm Anyag: saválló acél Hosszú és rövid 6xLt2,7 Anyag: saválló acél 26
Műszerek Ínylyukasztó, gépi Lokátorfej kulcs, kézi Hosszú és rövid 3,5 mm 4,0 mm Anyag: saválló acél 3Lt2,1 mm Anyag: saválló acél Ínylyukasztó, kézi Srégfejkulcs, kézi 4,0 mm Anyag: saválló acél 6xLt2,7 mm Anyag: saválló acél Méllységmérő Kézi behajtó kulcs Anyag: saválló acél 3,0-4,0 mm Anyag: saválló acél Irányjelző Vékony 2,5-3,0 mm Vastag 3,0-4,0 mm Anyag: saválló acél 27
BIOLEVEL Implant System Racsnis nyomatékkulkcs A nyomatékkulcs a csavarok, valamint az implantátumok megszorítására és behelyezésére szolgál. Előre beállított csavarónyomaték mellett, ez megakadályozza az implantátum roncsolását és biztosítja az optimális erőátvitelt az implantátum behelyezése során. A nyomaték skálája 10-35 Ncm között változik, plusz-mínusz öt százalékos pontossággal. Az ellenkező oldalon levő skála ellenirányú nyomatékként használható. A nyomatékkulcs egyszerű racsnikulcs funkcióban is működtethető. 1. Ergonómikus kialakítás Megbízható élettartam Precíz nyomaték szabályozás Rozsdamentes acél Hangjelzés Cserélhető kulcsbetét Nem állítódik el használat közben a nyomatékérték Professzionális minőség 2. 1. Racsnis nyomatékkulcs 2. Implantátum behajtó, kézi 3. Zárócsavar 4. Biolevel implantátum 3. 4. 10 mm 20 mm 30 mm végtelenített nyomaték A kívánt nyomatékok 10 Ncm-től jobbra forgatással állíthatók be 28
Racsnis nyomatékkulcs alkalmazások Nyomatékkulcs Zárócsavar Ínyformázó fej Kézi behajtókulcs Kézi behajtókulcs Fejcsavar Univerzális fej, kúpos Univerzális fej, ferde Anatómiai fej, egyenes Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm Anatómiai fej, ferde Cirkon alap Paracentrikus (stég) fejcsavar Műanyag stég fej Paracentrikus (stég) csésze Racsnis nyomatékkulcs 15 Ncm Cső fej Mintavételi fejcsavar Mintavételi fej, zárt kanálhoz Mintavételi fej, nyitott kanálhoz Racsnis nyomatékkulcs 10 Ncm O-gyűrűs patent fej Fémsapka Racsnis nyomatékkulcs 20 Ncm O-gyűrű 29
BIOLEVEL Implant System Nagy műszerkészlet Műszerkészletünk a fogászati implantációhoz nélkülözhetetlen műszereket tartalmazza, nagy méretválasztékban, a széles körű felhasználhatóság érdekében. A tálca, amelyben a műszerek el vannak helyezve, alkalmas a műszerek sterilizálására is. A dobozzal együtt ill. a dobozból kiemelve külön is sterilizálható a tálca. A műtéttechnikai sorrend szerint van a tálca felépítve, feliratozás, illetve nyilazás könnyíti meg a használatot. 1 2 3 4 5 10 9 12 11 17 18 6 7 8 19 20 21 22 27 28 15 14 23 16 24 13 25 26 32 29 30 31 30
Műszertálca 1. Gömbvégű maró 12. Lokátorfej kulcs 23. Ínylyukasztó, gépi, hosszú 2. Lándzsahegyű fúró 13. Implantátum behajtó, kézi, rövid 24. Ínylyukasztó, gépi, rövid 3. Előfúró 14. Implantátum behajtó, kézi, hosszú 25. Ínylyukasztó, gépi, hosszú 4. Előfúró 15. Implantátum behajtó, gépi, rövid 26. Ínylyukasztó, gépi, rövid 5. Mélységmérő 16. Implantátum behajtó, gépi, hosszú 27. Négyszögkulcs 6. Univerzális spirálfúrók (5db) 17. Fejcsavar kulcs, gépi, rövid 28. Ínylyukasztó, kézi 7. Magfúrók (20db) 18. Fejcsavar kulcs, hosszú, gépi 29. Irányjelző, vékony 8. Corticalis nyaki kiképzőfúrók (5db) 19. Gömbfej kulcs, gépi, rövid 30. Irányjelző, vastag 9. Fejcsavar kulcs, rövid, kézi 20. Gömbfej kulcs, gépi, hosszú 31. Kézi behajtó kulcs 10. Fejcsavar kulcs, hosszú, kézi 21. Gömbfej kulcs, kézi, rövid 32. Racsnis nyomatékkulcs 11. Stégfejkulcs 22. Gömbfej kulcs, keresztfejű, hosszú 31
BIOLEVEL Implant System Kis műszerkészlet A tálca, amelyben a műszerek el vannak helyezve, alkalmas a műszerek kisterilizálására is. A dobozzal együtt ill. a dobozból kiemelve külön is sterilizálható a tálca. A műtéttechnika sorrendje szerint van a tálca felépítve, feliratozás illeltve nyilazás könnyíti meg a felhasználást. Praktikus, gazdaságosabb megoldás, amelyben ugyanúgy megtalálhatóak a műtéthez nélkülözhetetlen eszközök, mint a nagy tálcában, csupan kisebb méretválasztékban. 1 2 3 4 5 19 20 7 6 16 8 9 11 10 21 17 18 12 13 14 15 32
Műszerek 1. Gömbvégű maró 9. Implantátum behajtó, gépi, hosszú 16. Ínylyukasztó, gépi, hosszú 2. Lándzsahegyű fúró 10. Implantátum behajtó, kézi, rövid 17. Lokátorfej kulcs 3. Előfúró 11. Implantátum behajtó, kézi, hosszú 18. Stégfejkulcs 4. Előfúró 12. Gömbfej kulcs, gépi, rövid 19. Irányjelző, vékony 5. Mélységmérő 13. Gömbfej kulcs, gépi, hosszú 20. Irányjelző, vastag 6. Corticalis nyaki kiképzőfúrók (5db) 14. Gömbfej kulcs, kézi, rövid 21. Racsnis nyomatékkulcs 7. Magfúrók (5db) 15. Gömbfej kulcs, kézi, hosszú 8. Implantátum behajtó, gépi, rövid 33
BIOLEVEL Implant System 34
35
BIONIKA BIONIKA Medline Kft. H-3516 Miskolc, Tégla utca 29. Mobil.: +36 20 386 0588 Tel: +36 46 652 406 sale@bionika.hu www.bionika.hu