FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Aprovel 300 mg tabletta (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb Snc) Magasvérnyomás betegség kezelésére. Orvosi rendelvényre. Adagolását és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Milyen hatása van a készítménynek? Az Aprovel az angiotenzin-ii receptor antagonistaként 1/7
ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin-ii egy, a szervezetben termelődő anyag, mely az érfalhoz kötődik, és annak összehúzódását okozza. Ennek eredménye a vérnyomás emelkedése. Az Aprovel megakadályozza az angiotenzin-ii érfalhoz kötődését, ezáltal az erek ellazulását és a vérnyomás csökkenését okozza. Mire szolgál? Az Aprovel tabletta a magasvérnyomás betegség kezelésére szolgál. Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz? Hatóanyaga az irbesartan. Tablettánként 300 mg irbesartant tartalmaz. Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkamellóz-nátrium, laktóz monohidrát, magnézium-sztearát, kolloid szilicium-dioxid, lebontott kukoricakeményítő. Hogyan kell szedni? 2/7
A tablettákat rendszeresen, az orvos utasításának megfelelően kell szedni. Szokásos adagja naponta egyszer 150 mg. Az adagot később a vérnyomás alakulásától függően, naponta egyszer 300 mg-ra emelheti a kezelőorvos. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított 4-6. hétre alakul ki. Az orvos előírhat alacsonyabb kezdő adagot, főként 75 évnél idősebbek, vagy művese-kezelésben részesülők esetében. Az Aprovel bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül. A tablettákat folyadékkal kell lenyelni, lehetőleg mindig a nap kb. azonos időpontjában. Amennyiben egy tabletta bevétele kimarad, a következőt a szokásos időben kell bevenni, nem szabad a kimaradt tabletta pótlására kétszeres adagot alkalmazni. A tabletta szedését addig kell folytatni, míg azt az orvos másképpen nem rendeli. Mikor nem szabad szedni? Az Aprovelt nem szabad szedni terhesség, szoptatás vagy tervezett 3/7
terhesség, illetve a gyógyszer valamelyik összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, ezért ezekről a kezelőorvost tájékoztatni kell. Gyermekkorban nem szabad szedni. Szedése során milyen mellékhatások fordulhatnak elő? Az Aprovel mellékhatásai ritkák és étmenetiek, általában nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását. Ritkán előfordulhat allergiás bőrreakció (csalánkiütés), az arc, ajkak és/vagy a nyelv helyi duzzanata. Hasonló tünetek, valamint légzési nehézség jelentkezése esetén a tabletta szedését fel kell függeszteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni. Ezenkívül leírták a következők előfordulását: gyengeség, szédülés, emésztési panaszok, fejfájás, megemelkedtt káliumszint, izomfájdalmak, émelygés és szapora szívverés, májműködési rendellenesség, beleértve a májgyulladást, valamint veseműködési zavarok, beleértve igen ritkán a veseelégtelenséget, kockázattal rendelkező betegek 4/7
esetében. A fenti mellékhatások vagy bármilyen egyéb szokatlan tünet vagy panasz jelentkezése esetén, a kezelőorvost tájékoztatni kell. Mire kell ügyelni amennyiben más gyógyszert is szed? Más gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is) egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével szabad szedni, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, káliummegtakarítók, vizelethajtók és lithiumot tartalmazó gyógyszerek Aprovellel együtt alkalmazva megemelhetik a vér káliumszintjét (laborvizsgálat szükséges lehet). Mire kell figyelni az alkalmazás során? A kezelőorvost tájékoztatni kell a kezelés megkezdése előtt az alábbiakról: - súlyos hányás, hasmenés, vagy nagy adagú 5/7
vizelethajtó szedés, - vesebetegségek, - szívbetegség, - májbetegség, - gyógyszertúlérzékenység. A tabletta tejcukortartalma miatt tejcukor-intoleranciában (laktóz intoleranciában) szenvedő betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat. Műtét vagy érzéstelenítés előtt az orvost tájékoztatni kell az Aprovel szedéséről. Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 300 mg-os tabletta 61,5 mg tejcukrot is tartalmaz. Gépjárművezetés/gépek üzemeltetése A gépjárművezetést és a balaesetveszélyes munka végzését általában nem befolyásolja, azonban a magas vérnyomás kezelése során szédülés vagy gyengeség előfordulhat, ezért a készítmény alkalmazásakor 6/7
gépjárművezetésre, baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozóan a kezelőorvos állásfoglalását ki kell kérni. Túladagolás Ha véletlenül túl nagy adagot vett be, vagy ha gyermek vett be a tablettából, azonnal orvoshoz kell fordulni. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni! Eltartás: Száraz helyen, 30 C alatt. OGYI-T.: 6252/01-03 Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 4120/41/2001 7/7