FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Humalac A oldatos szemcsepp Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 1/9

2 - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Humalac A oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Humalac A oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Humalac Aoldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Humalac A oldatos szemcseppet tárolni? 6. További információk 2/9

3 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMALAC A OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A könnytermelés zavara miatt kialakuló, a szem szárazságával járó állapotokban alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A HUMALAC A OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Humalac A oldatos szemcseppet: - ha az összetevőkkel szemben allergiás (túlérzékeny). A Humalac A oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: A szemcsepp benzalkonium-klorid tartósítószert tartalmaz, mely a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozhatja. A Humalac A oldatos szemcsepp alkalmazásának ideje alatt lehet lágy kontaktlencsét viselni. Tanácsos, hogy becseppentés előtt távolítsuk el a lencséket, majd becseppentés után 15perccel azok visszahelyezhetők. Amennyiben a szemkörnyék irritációját, illetve annak rosszabbodását, fejfájást, 3/9

4 szemfájdalmat, látászavarokat a kötőhártya és a szem környékének vörösségét észleli, a kezelést szakítsa meg és keresse fel kezelőorvosát. A készítmény a felbontást követően 4 hétig használható fel. Terhesség, szoptatás: Nincsenek tapasztalatok a terhesség, illetve a szoptatás időszakában történő alkalmazásra. A készítmény összetevőiről elérhető adatok és a Humalac A oldatos szemcsepp hosszú ideje történő alkalmazása alapján megállapítható, hogy a készítmény a magzatra és újszülöttre nem jelent veszélyt. Gyermekkorban: Nincsenek tapasztalatok a műkönny gyermekkorban történő alkalmazásáról. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem ismertek olyan anyagok, amelyek befolyásolnák a műkönny hatását. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Közvetlen hatása a gépjárművezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzésre nem 4/9

5 ismert. A készítmény alkalmazásakor - a becseppentéskor - átmeneti jelleggel homályos látás előfordulhat. Amíg a látás nem normalizálódik, a gépjárművezetéstől, a baleseti veszéllyel járó munkavégzéstől és a veszélyes gépek kezelésétől tartózkodni kell. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMALAC A OLDATOS SZEMCSEPPET? Naponta 2-5 alkalommal 1-2 cseppet kell a szem/ek/be cseppenteni. Szükség szerint óránként is alkalmazható. Alkalmazás: A fejet hátra kell hajtani, az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a conjunctiva zsákba kell cseppenteni. Ezt követően a szemet be kell csukni, és néhány másodpercig zárva tartani. Egyéb szemészeti készítmények alkalmazása között 5 perc szünetet kell tartani. Ha az előírtnál többet alkalmazott a Humalac A oldatos szemcseppből: 5/9

6 A Humalac A oldatos szemcsepp túladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szemből. Ha elfelejtette alkalmazni a Humalac Aoldatos szemcseppet: Ne alkalmazzon egyszerre kétszeres, vagy többszörös mennyiséget, hanem cseppentse be az elmaradt adagot, ezt követően folytassa a készítmény alkalmazását a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően. Ha idő előtt abbahagyja a Humalac A oldatos szemcsepp alkalmazását A továbbiakban szükséges kezelés módját beszélje meg kezelőorvosával. Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Humalac A oldatos szemcseppnek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.. 6/9

7 Ritkán átmeneti csípő érzés előfordulhat. Amennyiben ez nem szűnik meg, a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni. A további teendők megbeszélésére keresse fel kezelőorvosát. Homályos látás is jelentkezhet, mely enyhe és átmeneti jellegű. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A HUMALAC A OLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI? Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Felbontás után 4 hétig használható. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül (Felh.)szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7/9

8 6. További információk Mit tartalmaz a Humalac A oldatos szemcsepp? Összetétel milliliterenként: polivinil alkohol, benzalkónium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium hidrogén foszfát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem:tiszta, színtelen, idegen részecskéktől mentes oldat. Csomagolás: 10ml oldat, fehér színű, csavaros kupakkal lezárt és cseppentőbetéttel ellátott, fehér tartályban. 1tartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: TEVA Gyógyszergyár Zrt Debrecen, Pallagi út 13. Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Zrt. 8/9

9 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82. OGYI-T-3877/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: /9