Egészségügyi Szakmai Irányelvfejlesztés Magyarországon Kis Erika 2013. Szeptember 28. 2013.09.28. 1
18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályairól egészségügyi szakmai irányelv: olyan szisztematikusan kifejlesztett ajánlássorozat, amely meghatározott ellátási körülmények között az ellátandók jól körülhatárolt körére vonatkozik, ajánlásai jól azonosíthatók, tudományos bizonyítékokra, illetve valamennyi érintett szakterület szakértőinek véleményére támaszkodva, a betegek szempontjainak figyelembevételével az ellátók és ellátandók adott egészségügyi ellátással kapcsolatos megfelelő döntéseit segíti elő; 2013.09.28. 2
Nem újdonság Szakmai irányelvek fejlesztésének szükségessége Szakmai irányelv, ajánlás fogalma Fejlesztésének módszere (EBM) 2013.09.28. 3
1997. évi CLIV. Törvény az egészségügyről 119. b) az ellátás során érvényesüljenek a jogszabályban foglalt vagy egyéb szakmai szabályok, így különösen a tudomány mindenkori állását tükröző és bizonyítékokon alapuló szakmai irányelvek, ezek hiányában a módszertani útmutatókban közzétett szabályok, a szakmai irányelvek vagy módszertani útmutatók hiányában a széles körben elfogadott szakirodalomban közzétett szakmai követelmények; 2013.09.28. 4
23/2006. (V. 18.) EüM rendelet a vizsgálati és terápiás eljárásrend kidolgozásának, szerkesztésének és szakmai egyeztetése lefolytatásának eljárásrendjéről szakmai irányelv: az elérhető tudományos bizonyítékokkal alátámasztott, szisztematikusan kifejlesztett döntési ajánlások sorozata, adott betegségcsoport különböző ellátási módozatainak meghatározására, amelynek célja, hogy javítsa az egészségügyi ellátás minőségét, hatékonyságát, eredményességét, valamint segítse az orvost és a beteget a legmegfelelőbb ellátás kiválasztásában, (6) Az (5) bekezdés szerinti közzétételtől számított 15 napon belül az érintett szakmák kollégiumainak elnökei az 5. (1) bekezdése szerinti fejlesztő csoportban való részvételi szándékukat jelezhetik a készítésért felelős kollégium elnöke felé. 2013.09.28. 5
Módszertani levél A módszertani levelek olyan prevenciós, diagnosztikai, terápiás vagy rehabilitációs eljárás leírások, melyeket az adott szakma (szakmák) elismert személyiségei jól meghatározott körülmények fennállása esetén szakértői vélemények alapján dolgoznak ki az ellátók számára direktívaként. 2013.09.28. 6
Irányelvek módszertani minősége 2013.09.28. 7 www.agreecollaboration.org
70% 60% 50% Magyar irányelvek módszertani értékelése fejlődés Szempontcsoport standardizált pont - medián 80% 2006/2007: 278 irányelv 2009: 50 irányelv 73% 67% 67% 67% 40% 30% 20% 22% 33% 20% 26% 33% 39% 10% 0% 0% 0% Témakör Érintettek Fejlesztés Világos, Alkalmazás Függetlenség 2013.09.28. indoklás, célok bevonása folyamata áttekinthető támogatása 8
Fejlesztés Fő hangsúlyok: Multidiszciplinaritás EBM alapok Alkalmazhatóság Összeférhetetlenség 2013.09.28. 9
Multidiszciplinaritás: részvételi szándék felmérése tanácskozási jog 2013.09.28. 10
Tanácskozási jog 6. (1) Az egészségügyi szakmai irányelv kidolgozásának kezdeményezésére a) az egészségügyért felelős miniszter (a továbbiakban: miniszter), b) az adott szakma képviseletében az egészségügyi szakmai kollégium tagozata és tanácsa, c) a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI), d) az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, e) az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP), f) az Országos Betegjogi és Dokumentációs Központ, g) a Nemzeti Betegfórum, h) más, az egészségügyi ágazatban működő, a témakör szerint érintett szervezet jogosult. FESZ 2013.09.28. 11
Fejlesztés Fő hangsúlyok: Multidiszciplinaritás EBM alapok Alkalmazhatóság Összeférhetetlenség 2013.09.28. 12
Témaválasztás, fókusz meghatározása Multidiszciplináris fejlesztőcsoport kialakítása Kulcskérdések meghatározása Miért adaptáció? Bizonyítékok keresése, és kiválogatása Bizonyítékok kritikus értékelése, szintézise Ajánlások megfogalmazása az alátámasztó bizonyítékok és a fejlesztőcsoport véleménye alapján Az irányelv tervezet ( draft) összeállítása A tervezet (draft) konzultációja, peer review A végleges irányelv összeállítása Disszemináció, implementáció There is only one body of international evidence supporting guidelines. M. Harrison, Guideline Adaptation Project lead and Professor, Queen s University Globalise the evidence, localise the decision. John M. Eisenberg Health Aff (Millywood) 2002;21(3):166-8. 2013.09.28. Felülvizsgálat, frissítés 13
Az ESzCsM s z a k m a i i r á n y e l v e a bizonyítékokon alapuló szakmai irányelvek fejlesztéséhez (2001) 4.4. Nemzetközi irányelvek hazai adaptálásának alapelvei a bizonyítékokon alapuló irányelvek fejlesztése speciális szakmai és módszertani ismereteket igénylő, időigényes és költséges folyamat. Ezért Magyarországon elsősorban a nemzetközi vagy más országok irányelvfejlesztő központjai által kidolgozott irányelvek hazai adaptálása javasolt. Az adaptálás azonban nem merül ki az irányelv ajánlások egyszerű fordításában. A nemzetközi irányelvek csak kritikus értékelést, szükség esetén frissítést, a helyi feltételek (pl. tárgyi és személyi feltételek, az ellátók képzettségi színvonala, a betegek preferenciái és egyéb szociális, kulturális feltételek) elemzését követően, és az ajánlások helyi viszonyokra (pl. az ellátás szervezésére, költségeire) kifejtett hatásának megfelelően alkalmazhatók (ld. 5.5.1.). 2013.09.28. http://www.eum.hu/egeszsegpolitika/minosegfejlesztes/modszertani-segedanyagok 14
Az irányelv kidolgozása 1. melléklet a 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelethez Az egészségügyi szakmai irányelv szerkezeti felépítése I. Adatlap II. Cím III. Előszó (standard szöveg, irányelv definíciója) IV. Definíciók V. Bevezetés VI. Összefoglaló VII. Ajánlások szakmai részletezése VIII. Ajánlások alkalmazása IX. A dokumentum felülvizsgálatának terve X. Irodalom 2013.09.28. 15 XI. Melléklet
Fejlesztés Fő hangsúlyok: Multidiszciplinaritás EBM alapok Alkalmazhatóság Összeférhetetlenség 2013.09.28. 16
Alkalmazhatóság egyértelműen megfogalmazott, megbízható ajánlások felhasználó barát irányelv szerkezet geográfiai különbözőségek lehetőségei (szervezési feladat); ellátási folyamat dokumentációja a gyakorlatban (adatlap minták csatolása); speciális képzettséget, jártasságot igénylő tevékenységek szakképzettség megléte, licenc-ek, ellátók kompetenciahatárai) (egyéb szükséges anyagok, eszközök, egyéb infrastruktúra beteg tájékoztatáshoz szükséges információk (pl. betegtájékoztató minta kiadványok csatolása); egyéb szabályzások (pl. finanszírozás, jogi szabályozás) Használat ellenőrzése Audit kritériumok, indikátorok 2013.09.28. 17 57/67
Fejlesztés Fő hangsúlyok: Multidiszciplinaritás EBM alapok Alkalmazhatóság Összeférhetetlenség 2013.09.28. 18
Az egészségügyi szakmai irányelv kidolgozása és közzététele 7 (2) Az egészségügyi szakmai irányelv elfogulatlanságának és átláthatóságának biztosítása érdekében az egészségügyi szakmai irányelv fejlesztésében résztvevőknek a fejlesztés témakörében fennálló, a véleményalkotást esetleg befolyásolható érdekeltségükről írásban csoportos és egyéni összeférhetetlenségi nyilatkozatot kell tenniük. A nyilatkozat formanyomtatványait az egészségügyi szakmai kollégium a honlapján közzéteszi. 2013.09.28. 19
Mikor van szükség irányelvekre? nagymértékű megmagyarázhatatlan ellátási variabilitás; folyamatosan szaporodó új kezelési módszerek és technológia; számos beavatkozás hatékonyságával kapcsolatos bizonytalanság; a tudományos eredmények által alátámasztott eljárások és a klinikai gyakorlat különbözőségei, a klinikai szakértők ajánlásainak különbözőségei; erőforrások legoptimálisabb felhasználásának igénye 2013.09.28. 20
Irányelvek felhasználói / Elvárások Ellátók (megbízható, az ellátási folyamatban résztvevők számára egységes információkhoz gyors hozzáférés) Ellátottak (egységes szempontok az ellátásban, érthető információk) Szolgáltatók (ellátórendszer szintű betegutak és megbízható szempontok a helyi eljárásrendekhez, belső auditokhoz) Társadalombiztosítás (megbízható, az ellátási folyamatot tükröző szakmai szempontok a finanszírozási szabályok kialakításához és az ellenőrzéshez) Döntéshozók ( EBM alapokra támaszkodhat a fejlesztési irányok meghatározása, forráselosztás) 2013.09.28. 21
Az orvosok GYSE-vel kapcsolatos ismeretei nem elegendőek Szilágyi László Ökopolisz Alapítvány 2012.FESZ Kongresszus 2013.09.28. 22
Irányelvek felhasználói / Elvárások Szakmai felügyelet (országosan egységes, megbízható szempontok a hatósági / külső minőség ellenőrzéshez) Orvosszakértői feladatok (országosan egységes, megbízható ellátási szempontok a problémák megítéléséhez) Képzés, szakképzés (megbízható, nemzeti szintű ellátási folyamatot tükröző és széles körben elfogadott szempontrendszer a gyakorlati betegellátáshoz) 2013.09.28. 23
Az irányelvek szerepe, és kapcsolódási pontjai Értékelés Bevezetés a gyakorlatba Felülvizsgálat Oktatás Akkreditáció, standardok bevezetése Terjesztés Irányelvek Klinikai audit Fejlesztés Finanszírozás Egészséggazdaságtani elemzések Kutatás és fejlesztés 2013.09.28. 24 SIGN 50 Guideline developers handbook 2008 alapján
Köszönöm a figyelmet! 2013.09.28. 25
ütemezés a 2013. januári 1. sz. Egészségügyi Közlönyben megjelent érvényességi idők a jelenleg hatályosak, melyek a 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet értelmében nem hosszabbíthatók meg. 2013.09.28. 26
A scoliosis rehabilitációjáról A traumás gerincvelősérültek orvosi rehabilitációjáról Alsóvégtag amputációk és az amputáltak rehabilitációja AMI ambuláns rehabilitációs szakaszának fizioterápiájáról Az időskorúak orvosi rehabilitációjáról csípőtájéki törések után Felnőttkorban látássérültté vált személyek rehabilitációjáról Ischaemiás szívbetegek rehabilitációja Kardiovaszkuláris rehabilitáció dietetikájáról Krónikus lymphoedema rehabilitációja Krónikus vénás elégtelenség rehabilitációja Perifériás obliteratív verőérbetegség rehabilitációja Stroke rehabilitációs ellátásról (felnőtt) 2013.09.28. 27
Bevezetés a gyakorlatba Helyi protokollok készítése Széles Szűk Nemzeti irányelv helyi környezetre szabása 2013.09.28. 28