OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA 20 MG KAPSZULA Omeprazole-AstraZeneca kapszula 20 mg Mit tartalmaz az Omeprazole-AstraZeneca kapszula? Hatóanyag: 20 mg omeprazolum kapszulánként Segédanyagok: Nátrium-lauril-szulfát, dinátrium-hidrogén-foszfát,mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes laktóz (8 mg), mannit, hipromellóz, metakrilsav kopolimer, makrogol, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid, titán-dioxid, zselatin, kolloid szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, folyékony paraffin. Hogyan hat az Omeprazole-AstraZeneca kapszula? A kapszula a gyomorban termelõdõ gyomorsósav mennyiséget csökkenti. Mikor alkalmazzák a kapszulát? Kizárólag orvosi rendeletre az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható: Gyomorfekély Nyombélfekély Egyes ízületi fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek, az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentõ szerek által okozott gyomor és nyombélfekélyek kezelésére és megelõzésére Helicobacter pylori baktérium fertõzéssel társult fekélybetegség A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult nyelõcsõgyulladás (reflux oesophagitis) A gyomortartalomnak a nyelõcsõbe történõ visszafolyása következtében kialakult tünetekkel járó elváltozás/gyulladás Savtúltermeléssel járó gyomortáji fájdalom vagy diszkomfort érzés Hormontermelõ hasnyálmirigy daganat okozta gyomorsav túltengés (Zollinger Ellison szindróma) Általános érzéstelenítés során a gyomortartalom légutakba való bejutásának veszélye esetén Mikor nem szabad szedni a kapszulát? Nem szabad a kapszulát szedni a készítmény bármely összetevõjével szembeni túlérzékenység esetén. Ezért jelezze orvosának, ha más gyógyszer szedésekor allergiás, ill. szokatlan tünetet észlelt már magán. Az Omeprazole-AstraZeneca kapszulát orvosa az Ön jelenlegi állapotának/betegségének kezelésére írta fel. Ne használja egyéb panaszokra anélkül, hogy orvosával megbeszélné. Mi befolyásolhatja az Omeprazole-AstraZeneca kapszula hatását? Mielõtt elkezdi a kapszula szedését, beszélje meg orvosával, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed, beleértve azokat is, amelyeket recept nélkül vásárolt. Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha a Losec kapszulát azzal egyidõben szedi be pl. gombásodás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (itraconazole, ketoconazole), nyugtatóval (diazepam), vérzéscsillapítóval (warfarin) és epilepszia ellenes gyógyszerrel (phenytoin), 1.
HIV fertõzés kezelésére szolgáló gyógyszerrel (atazanavir) vagy transzplantáció esetén alkalmazott gyógyszerrel (tacrolimus) együtt. Ilyen esetben lehet, hogy az orvosnak módosítania kell a gyógyszer adagját. Savmegkötõ gyógyszereket lehet bevenni az Omeprazole-AstraZeneca kapszula alkalmazásakor. A kapszula hatását az étkezés és a savlekötõ gyógyszerek nem befolyásolják. Speciális figyelmeztetések Alkalmazható-e az Omeprazole-AstraZeneca kapszula terhesség és szoptatás ideje alatt? Terhesség és szoptatás ideje alatt csak az orvos által feltétlenül szükségesnek ítélt esetekben, szigorú egyedi elbírálás után szedhetõ. Szedhetik-e az Omeprazole-AstraZeneca kapszulát gyermekek? Az Omeprazole-AstraZeneca kapszulát csak súlyos reflux oesophagitisben (gyomorsósav visszafolyás okozta nyelõcsõgyulladás) szenvedõ, 3 évesnél idõsebb gyermekek kaphatják. Idõsek szedhetik-e az Omeprazole-AstraZeneca kapszulát? Idõsekorban nem szükséges az adagot módosítani. Veseelégtelenségben és májelégtelenségben szenvedõ betegek alkalmazhatják-e az Omeprazole-AstraZeneca kapszulát? Általában nem szükséges az Omeprazole-AstraZeneca kapszula adagjának módosítása veseelégtelenségben. Súlyos májelégtelenségben a napi adag általában ne haladja meg a 10-20 mg-ot. A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre: Az Omeprazole-AstraZeneca kapszula valószínûleg nem gyakorol hatást a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges kepésségekre. Hogyan kell bevenni az Omeprazole-AstraZeneca kapszulát? Kizárólag az orvos utasítása szerint, az elõirt adagban és ideig alkalmazható. A kapszulát általában reggel kell bevenni. Az Omeprazole-AstraZeneca kapszulát étkezéssel egyidejûleg vagy éhgyomorra is be lehet venni. A kapszulát legalább 1 pohár vízzel, egészben kell bevenni, nem szabad szétrágni vagy összetörni. Nyelési nehézségekkel küzdõ betegek a kapszulát szétnyithatják és annak tartalmát közvetlenül fél pohár folyadékban vagy enyhén savas folyadékban pl. gyümölcslében, aludttejben vagy szénsavmentes ásványvízben elkeverve vehetik be. Az így elkészített gyógyszeres elegyet azonnal vagy legkésõbb 30 percen belül meg kell inni és a bevétel elõtt mindig fel kell keverni. Más módon: a kapszulát 1-2 percig szopogatva az kinyílik és a benne levõ pelleteket folyadékkal kell lenyelni. A pelleteket nem szabad szétrágni vagy összetörni. 2.
Adagolás Kizárólag az orvos utasítása szerint, az orvos által rendelt adagban és ideig alkalmazható. Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja a gyomor- és nyombélfekély vagy a visszafolyásos nyelõcsõgyulladás (reflux oesophagitis) súlyosságától függõen a szokásos adagja napi egyszer 20-40 mg Omeprazole-AstraZeneca kapszula, 2-8 héten át. Súlyos reflux oesophagitisben (súlyos visszafolyásos nyelõcsõgyulladásban) szenvedõ gyermekeknek 3 éves kortól a szokásos adagja 15-20 testtömeg kg-tól napi 10 mg, 20 testtömeg kg felett napi 20 mg Omeprazole- AstraZeneca kapszula. Nyombélfekély kiújulásának megelõzésére és visszafolyásos nyelõcsõgyulladás (reflux oesophagitis) tartós kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 10 mg. Gyomorfekély kiújulásának megelõzésére, a szokásos adag naponta egyszer 20 mg omeprazole. A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult tünetekkel járó elváltozás/gyulladás A szokásos adag naponta egyszer 10-20 mg Omeprazole-AstraZeneca kapszula, 4 héten át. Savtúltermeléssel járó gyomortáji fájdalom vagy diszkomfort érzés Gyomorégéssel vagy anélkül fellépõ gyomortáji fájdalom vagy diszkomfort érzés enyhítésére az ajánlott adag naponta egyszer 10-20 mg Omeprazole-AstraZeneca kapszula, 4 héten át. Egyes ízületi fájdalom kezelésére alkalmazott, ún. nemszteroid gyulladáscsökkentõ szerek alkalmazásához társuló fekélyek kezelésére az orvos utasítása szerint - a nemszteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerrel való kezelést folytatva vagy azt befejezve - az ajánlott adag, naponta egyszer 20 mg Omeprazole-AstraZeneca kapszula, 4-8 héten át. A nemszteroid gyulladáscsökkentõ szerek alkalmazásához társuló fekélyek megelõzésére korábbi fekély elõzmény esetén, a szokásos adag naponta egyszer 20 mg omeprazole. Helicobacter pylori baktérium fertõzéssel társult fekélybetegség A szokásos adag naponta egyszer 40 mg vagy naponta kétszer 20 mg Omeprazole-AstraZeneca kapszula, elõírt adagú két antibiotikumokkal együttadva: az orvos utasítása szerint 1 vagy 2 hétig alkalmazva. Hormontermelõ hasnyálmirigy tumor okozta gyomorsav túltengés (Zollinger-Ellison betegség) A kezdeti adag naponta 60 mg Omeprazole-AstraZeneca kapszula. Orvosa az adagot és a kezelés idõtartamát egyénre szabottan állapítja meg. Napi 80 mg feletti adag esetén a napi adagot két részre elosztva kell bevenni. Általános érzéstelenítés során a gyomortartalom légutakba jutásának veszélye esetén Az ajánlott adag 40 mg omeprazole a mûtétet megelõzõ este, majd újabb 40 mg OmeprazoleAstraZeneca kapszula a mûtét reggelén. 3.
Túladagolás Bár nagyobb adagok bevétele esetén nem tapasztaltak túladagolási tüneteket, túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Mit kell tennie, ha elfelejtett egy adagot bevenni? Ha elfelejti a napi Omeprazole-AstraZeneca kapszula adagját reggel bevenni, délig pótolhatja. Egyébként csak az elõírt, soron következõ napi adagot szedje be. Milyen mellékhatások jelentkezhetnek? Az Omeprazole-AstraZeneca kapszula általában jól tolerálható, a jelentkezõ mellékhatások enyhék és a gyógyszer szedésének abbahagyásakor általában elmúlnak. A következõ mellékhatásokat írták le, bár sok esetben nem ismert, hogy ezeket valóban a készítmény kapszula okozta-e: fejfájás, hasmenés, székrekedés, gyomorfájdalom, hányinger/hányás, fokozott bélgázképzõdés. Néhány esetben tapasztalták a következõket: bõrkiütés, bõrviszketés, (pl. viszketegség, csalánkiütés), égõ érzés / szúró érzések, / zsibbadás, kábaság, alvászavarok, álmosság, dezorientáció, rossz közérzet. Egy-egy esetben: a napfénnyel szembeni fokozott érzékenység, súlyos bõrreakciók, hajhullás, izom- és ízületi fájdalmak, izomgyengeség, szájszárazság, szájüregi gyulladás, a gyomor-béltraktus gombás fertõzése, dezorientáció / agresszió / zavartság / az éberség csökkenése (különösen egyidejû májbetegség esetén), vese és májproblémák, (pl.: vesegyulladás, májgyulladás sárgasággal vagy anélkül, károsodott májfunkció), vérképzõszervi zavarok (csökkent sejtszám, pl.: csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám), emlõmegnagyobbodás férfiakban, vizenyõ képzõdés, láz, mellkasi diszkomfortérzés/mellkasi szorító érzés, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás shock), fokozott izzadás, látászavarok, az íz érzékelés zavarai és alacsony vérnátriumszint. Súlyos esetekben a beteg zavartnak, izgatottnak, levertnek érezheti magát vagy hallucinálhat. Ha ezen tünetek közül bármelyik jelentkezését és fennállását észleli, értesítse orvosát. Egyéb nem várt hatások jelentkezése elõfordulhat. Ha az Omeprazole-AstraZeneca kapszula szedése közben bármilyen szokatlan vagy nem várt mellékhatást észlel, tájékoztassa orvosát. Figyelmeztetés Ne feledje ezt a gyógyszert csak Ön szedheti be. Ne adjon Omeprazole-AstraZeneca kapszulát senkinek, még ha tünetei hasonlóak is az Önéhez. Lejárati idõ A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. Hogyan tárolja a Omeprazole-AstraZeneca kapszulát? 4.
30 C alatti hõmérsékleten tartandó. Használat után zárja vissza a tartály kupakját. Tartsa a kapszulákat az eredeti csomagolásukban. A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó. Forgalombahozatali engedély jogosultja: Astra AB. OGYI-T-6432/01-03 Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 20446/41/05 5.