Termék alapképzés
Miért van szükségünk biológiailag lebomló csontképződési rendszerre az OMF sebészetben? Hát ezért!
Esettanulmány: A koponyaüreg remodelálás egy fiatal szindrómás páciensnél titán implantátumokat és acéldrótokat használva
Az implantátumok behatolása a koponyacsonton keresztül
Az acél dróthurkok ugyancsak átléptek a koponyacsonton
A mai titán implantátumok előnyei: Bizonyított biokompatibilitás Jó mechanikai szilárdság Jó kontúrálhatóság Hajlítással könnyen formálható. Ahol még lehetne javítani: Szükséges egy második beavatkozás Kiteszi a pácienst járulékos veszélyeknek (anesztézia, fertőzés)
A biológiailag lebomló implantátumok előnyei: Nincs szükség második beavatkozásra Ahol még lehetne javítani: Időigényes alkalmazás (hevítés, lapogatás) Szükség van hozzá kemény, kortikális csontszövetre. Alacsonyabb mechanikai szilárdság Biztonságos és egyenletes biológiai lebomlás?
Resorb x Az anyag Tiszta poly-d és L-Tejsavból (PDLLA)-ból áll Teljes mértékben amorf Nincsenek kristályos maradványok Ellenőrzött A biológiai lebomlás egyszerre biztonságos és megjósolható Kompatibilis A legmagasabb fokig szövetbarát Nincs irritáció, gyulladás, vagy idegen test reakciók
A lebomlási folyamat 1. Az anyag eredeti állapota 2. Hidrolízis Hosszú polymerláncok szabályos szerkezet nélkül A polymerek vizet vesznek fel a környező testnedvekből Oligomerekre és monomerekre
A lebomlási folyamat 3. 4. A víz beindítja a lebomlási folyamatot és lebontja a polymer lácnokat egyre kisebb darabokra Oligomerekre és monomerekre
A lebomlási folyamat 5. Az emberi anyagcsere a végső monomereket vízzé (H 2 O) és széndioxiddá (CO 2 ) alakítja Mindkettő természetes úton hagyja el a testet. Teljes lebomlás és csontosodás a fúrt lyukakban Oligomerekre és monomerekre
A biológiai lebomlás késői fázisa Az emberi anyagcsere a végső monomereket vízzé (H2O) és széndioxiddá (CO2) alakítja Mindkettő természetes úton hagyja el a testet. A felszívódó implantátum belsőleg darabokra hullik
Mechanikai tulajdonságok: IA kezdeti szilárdságát megtartja 8-10 hétig Beültetés előtt 4 héttel a beültetés után 28 hét elteltével 56 hét elteltével
Biológiai lebomlás az első 10 hétben. N 120 Test velocity 50 mm/min Gamma-irradiated with 25 kgy 100 Breaking Load 80 60 40 20 0 0 2 4 6 10 Weeks in PBS, ph 7.4, 37 C
A kristályosság aspektusa a felszívódási folyamatban Sok probléma leírható egy eredendően gyenge alapanyag optimalizálására tett kísérlet következményeként. Rendkívül kristályos anyagok fokozott gyulladással történő lebomlása. Nehézkes és lassú lebomlás. Cross section through PHB-Spherulites
Resorb x biológiai lebomlási görbéi Hajlási merevség [MPa] Hajlási merevség %-ban 2000 PDLLA 120 100 PDLLA 80 1000 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 30 0 0 5 10 15 20 25 30 Beültetési időszak [hetek] Beültetési időszak [hetek] Végső biológiai lebomlás 18-24 hónapig. Gyerekeknél egészen 12 hónapig.
Lehetséges a csont forrasztása?
Alapelv: WoodWelding folyamat
Felhasználási példák Hegesztett csap merőleges keresztmetszete Ragasztó teszt eredménye Hegesztett csap párhuzamos metszete Farostok a csapban a kihúzást követő tesztben
A mi változatunk: Egy átvitel a... Fából...... a csontba?
SonicWeld Rx Rendszer = SonicWelder Rx + Sonotrode SonicPins Rx Felszívódó X lemezek, hálók & fóliák
Az ultrahang alkalmazásának elve Piezo-alkotóelem Transzponder erősítő Sonotrode Felszívódó csap
A működés elve Ultrahang révén a felszívódó csap beleolvad az előfúrt vezetőfuratba. A csap felületén végbemenő szerkezeti változásoknak köszönhetően, az anyag behatolhat olyan helyekre is, ahová a hagyományos csavar nem. A SonicPin rögzítése és a lemez forrasztása: Rögzítő hatás
A stabilitás 2 tényezőn alapul: a) A PDLLA infiltrációján a környező csontszövetbe b) A csapfej lemezhez történő rögzítő hatásán
Előnyök a sebészek és a páciensek számára: A rögzítés lehetséges úgy kortikális, mint szivacsos csontszerkezetekben. Alacsony a csavar beletörési rizikója. Nincs szükség sürgősségi csavarokra, vagy csapokra Sokkal gyorsabb (kb. 50%-al gyorsabb beültetési idő) A csapok beültetése a nehezen megközelíthető helyekre is lehetséges. Nincs rizikó a kemény agyhártyára nézve a kranio-faciális és idegi felhasználások során Az összes biokompatibilitási előny amivel a ResorbX anyag már rendelkezik Nincs ütögetés Kiváló 3- D stabilitás, melynek alapja az amorf, felszívódó PDLLA-Anyag (Resorb x) Magasabb mechanikai stabilitás a rögzítő hatás révén a csap és a lemez között.
Egy közelebbi nézet a forrasztó hatásról Képek Dr. Astrid Reichwein-tól, AKH Vienna
Az egymásbakapcsolódó hatás Képek Dr. Astrid Reichwein-tól, AKH Vienna
A rögzítés közelebbi részletei Köszönjük a képeket Dr. Astrid Reichwein-nak, AKH Vienna
Ajánlások: - Szindrómás páciensek remodelálása - Arcközép vagy orr-rostacsont komplex törések - Pánfaciális törések - Idegsebészet - Szindrómás betegek (Apert, Crouzon, ) - Preprotetikus csontpótlások - Pediátriai Trauma Ellenjavallatok: - Terhelésnek kitett területek (mandibula) - Aktív fertőzések - Nem megfelelő egészségi állapotú páciensek (Diabétesz)
Van termikus vonzata a módszernek?
Szövettani értékelések:
Szövettani értékelések:
Szövettani értékelések:
Szövettani értékelések:
Mechanikai, szövettani és klinikai tesztsorozatok - következtetései - Kiváló kezdeti szilárdság, tökéletes biokompatibilitás, biztonságos biológiai lebomlási folyamat Nem melegíti fel a szövetet Csak minimálisa hőmérséklet emelkedése Nincs termális szövetkárosodás Nincs nekrózis Nincs gyulladás, heg, vagy szövettapadás Nincs különbség a csontképződésben a standard fém csapokhoz viszonyítva A sonic pin teljes felszívódása A lyukak teljes csontregenerációja 1-2 év után.
Mechanikai értékelés:
Műtéti idő? A SonicWeld Rx kb. 2x gyorsabb, mint a hagyományos felszívódó csontcsavarok
Ajánlások: - Szindrómás páciensek remodelálása - Arcközép vagy orr-rostacsont komplex törések - Pánfaciális törések - Idegsebészet - Szindrómás betegek (Apert, Crouzon, ) - Preprotetikus csontpótlások - Pediátriai Trauma Ellenjavallatok: - Terhelésnek kitett területek (mandibula) - Aktív fertőzések - Nem megfelelő egészségi állapotú páciensek (Diabétesz)
Ajánlás: Craniosynostosis és Szindrómás páciensek
Ajánlás: Craniosynostis és Szindrómás betegek
Klinikai eset és a készlet bemutatása
Képek Dr. A. Cassisi-tól, I-Bergamo
Képek Dr. A. Cassisi-tól, I-Bergamo
Képek Dr. A. Cassisi-tól, I-Bergamo
Képek Dr. A. Cassisi-tól, I-Bergamo
Képek Dr. A. Cassisi-tól, I-Bergamo
Ajánlás: Arcközép trauma
Arcközép törés AKH Vienna Klinikai partner AKH Vienna Prof. Dr. Dr. Rolf Ewers Esettanulmány 75 eseten Meglepően erős rögzítés a csontba Low compliation rate Published in the American Journal of OMF surgery Tripod törések, Járomcsont komplex (ideértve szemgödör alap) törések 26 90% Izolált szemgödör törések 1 3% Frontálsi csonttörések 2 7%
Egy eset: Férfi páciens, 44 éves, sportbalesetet szenvedett Jobb oldali járomcsont-komplex törés Nincs kettős látás preoperatív
Indikáció, arcközép trauma Példa használatra: A frontális szinusz elülső szinusz fala Általában ütéses törés Gyakoriság: az arcközép traumák 6-12%-a Szokásos kezelés: Coronar incisision és titán csontképződés
Esettanulmány: A titán hátrányai: Rendszerint látható és tapintható Második beavatkozás szükségessége A coronar incision hátrányai: Traumatizáló Nagy feltárás Fontos a hegszövet képződése Fallbilder: Prof. A. Baumann, AKH Wien
További probléma: újrapozícionálási nehézségek Fallbilder: Prof. A. Baumann, AKH Wien
Elv: Endoszkóposan asszisztált újrapozícionálás SonicWeld Rx-el Képek az esetről: Prof. A. Baumann, AKH Wien
Képek az esetről: Prof. A. Baumann, AKH Wien
Irányított csontregeneráció és preprotetikus csontpótlás
SonicWeld Rx a preprotetikában Dr. Volz gyakorlata, Z-Systems, KN: A) Membránok rögzítése (kb. 30 beavatkozás) B) Membránnal támogatott csontpótlás (kb. 10 beavatkozás) C) Csontdarabok rögzítése (új)
Irányított csontregeneráció Membrán rögzítés - Egy membrán rögzítésekor rendszerint jelentkező problémák: A csap behelyezésének pillanatában a műtéti terület takarásban van (A meglévő membránok nem átláthatóak) Bizonytalanság A membránokon történő átfúrás nem lehetséges A membrán felcsavarodik a fúróra
A.) Membrán rögzítés: A SonicWeld Rx teljes mértékben ideális erre a feladatra A hagyományos csapok, mint a Resor-Pin, vagy a Bio-Tack hajlamosak eltörni. Nehéz a membránon átfúrni, mert lehet, hogy feltekeredne a membrán. A beültetési zóna rendszerint nem átlátható a membránon keresztül. Felhelyezési trükk: Előbb húzzuk be a csapokat, majd utólag forrasszuk rá a membránt. Egyetlen általunk használt membrán (Teflon, Tefgen, Cytoplast, Bioguide oder Gore-Resolut) sem sérült ultrahang által. Nagyon jó mechanikai stabilitás és tökéletes membrán csap forrasztás. Spórolt idő kb. 2 perc/csap
B.) Membrán támasz A központi sátorrúd elve, mely fenntartja a membránt, vagy a hálót. Megakadályozza a pótolt csont elmozdulását és mechanikai védőként szerepel. További csapok fogják a membrán oldalsó szélét. Akár a központi csaphoz is hozzáfoghatják a burkoló membránt. Membrán támaszték
Ajánlások Irányított csontregeneráció
Irányított csontregeneráció - klinikai eset- 71-éves nő hiányzó kismetsző Csontpótlás szükséges Metszési vonal és lebeny
Irányított csontregeneráció - Klinikai eset - Az implantátum üregének előfúrása Oldalsó SonicPins Rx-ek elhelyezése Fogászati implantátum elhelyezése Oldalról saját csont által támasztva, saját vér és csontpótlás (ha szükséges)
Irányított csontregeneráció - Klinikai eset - A 0,1 mm-es fólia átlátszó és teljes átláthatóságot biztosít bármelyik pillanatban. Alapból nagyon alakítható, könnyen formázható Miután ráforrasztották a csapokra, onnantól stabilan fedi a csontpótlási régiót.
Irányított csontregeneráció - Klinikai eset - A membrán remodelálása helyben is lehetséges egy szikével. A már elhelyezett membrán tetejére másikat forraszthatunk.
Irányított csontregeneráció - Klinikai eset - Sebzárás után
Ajánlások Külső graftok
Külső graftok Csontgraftok rögzítése A múltban limitálva volt a csap hossza miatt. Az új csapok 11 / 13 / 15 és 17 mm-es változatban vannak A csontpótlást vízszintesen és függőlegesen is le lehet helyezni. A főfurat és a vezetőfurat Lag screw elve Hozzon létre egy csúszófuratot a proximális és főfuratot a disztális csontba A csap behelyezése a csúszófuraton keresztül (a főfurat ellenállásáig) A csap csak a disztális végén van rögzítve; a csap rögzíti a csontpótlékot Csontgraftok a helyükre vannak húzva Biztonságos rögzítés
Külső csontgraftok = Külső, kisebb autológ csontdarabok elhelyezése az alveoláris peremen. Ha titánt használnak, azt el kell távolítani egy második műtét során. Konventionell durch Titan
Külső csontgraftok Mostantól biztosíthatunk 11-17 mm-es SonicPin-eket. A főfurat és a csúsztatófurat elve Meglepően magas elsődleges stabilitás
Új szegmentált csigafúró SonicWeld Rx -hez A hosszabb SonicPins Rx-ek biokortikális rögzítése Minden egyben tulajdonságok (főfurat csúsztatófurat közbeeső zóna)
A szegmentált csigafúró = 2 különböző fúró geometria egyetlen fúróban
Külső csontgraftok egy eset: A már berakott implantátumot oldalról elhelyezett csontdarab fogja tartani
Külső csontgraftok egy eset: A központi csúszófurat megfúrásra kerül A sebész felhúzza a csontgraftot a SonicPin Rx-re A központi furat megfúrásra kerül
Külső csontgraftok egy eset: Majdnem láthatatlan: A 0,1mm vékony membránt 3 dimenziósan forrasztjuk a SonicPins Rx-re
Külső csontgraftok egy eset: Sebzárás előtt. A membrán szilárdan rögzített. Megőrzi majd 3 dimenziós formáját. Valószínűleg a meglévő üregek feltöltődnek a páciens vérével és elcsontosodnak idővel.
Minden eseti kép: Prof. Dr. Dr. Gerhardt Undt, MOH Vienna, Austria
Minden eseti kép: Prof. Dr. Dr. Gerhardt Undt, MOH Vienna, Austria
Minden eseti kép : Prof. Dr. Dr. Gerhardt Undt, MOH Vienna, Austria
A legfontosabb előnyök első látásra: Csap elhelyezése mindig teljes mértékben látható. Teljes átláthatóság mindig. Forrassza a membránt az előzetesen elhelyezett SonicPins Rx-ekhez. Szabadon a membrán flexibilis, 3-dimenziósan stabil, mikor rögzített. Még egyetlen csappal is a membrán elforgathatatlan marad. Megvan a lehetősége, hogy újraformázza, vágja, vagy helyben új fóliát adjon még hozzá. Dr. Volz szavaival összefoglalva : A SonicWeld Rx kezelése 70-80 %-al jobb, mint a konvencionális rendszereké. A spórolt idő szintén kb. 70%. Egyik páciens sem említett bármiféle panaszt. Nem volt jele szokatlan dagadásnak, vagy sebszakadásnak. Klinikai vizsgálat: Dr. Ulrich Volz, April 18th, 2007
Ajánlás: Irányított csontregeneráció (GBR)- Oldalsó fólia elhelyezése
Speciális eset GBR: Szinusz lift (ablak technika)
Irányított csontregeneráció A darabolt autológ csontot és a csontpótlót oldalról 0,1 mm-es SonicWeld fólia támasztja. Megerősített irányított csontregeneráció (Sátorozás) Egy nagyobb központi csap támasztja a csontpótlási zónát a rágási erőkkel szemben. Ezen kívül kicsi perifériás csapok támasztják a membránt.
Ajánlás: Külső csontgraftok
Kísérleti vizsgálat 12 friss emberi holttest mandibuláján A lépcsős csigafúró használata Biztonságos újrapozícionálás és megfelelően stabil tartóerő. Minden fénykép: Prof. Dr. Dr. Gerhardt Undt, MOH Vienna, Austria
Ajánlás Shell technika Dr. Gerhard Iglhaut alapján
Shell technika Dr. Gerhardt Iglhaut alapján Teljesen új megközelítés a vízszintes / függőleges csontpótláshoz Cél: Elkerülni a kisméretű csontdarabok átültetését A technika: Gerhard M. Iglhaut, Memmingen PDLLA membrán, az augmentációs zóna támaszaként SonicPins Rx csapok behelyezve, a membrán helyre forrasztva Autogén csont és csontpótló anyagok, mint csontpótló Kollagén membrán az augmentációs terület gerincének borítására Fokozott figyelem a lágyszövet toleranciára és feszülés mentes sebzárásra
Mik a SonicWeld Rx előnyei? A csapok és membránok 100%-ban amorf Poly-D-L-Tejsav-ból (PDLLA)-ból készülnek Anyagtulajdonságok: - Nagyon jó biokompatibilitás - Biztonságos bio-degradáció - Erős, stressz védő potenciál Köztes eseti eredmények: Magas szövet-védelmi potenciál Kiváló csont átalakítási eredmények Nagyon pozitív szövettani eredmények Nincs lágyszöveti sérülés, vagy nekrózis Nincs sérülés a csontszövet re-modelálása során Nincsenek lapok, vagy csapfejek, melyeket el kellene távolítani
Shell technika egy klinikai eset 65 éves női páciens állkapcsi, horizontális, disztális felszívódással az alveoláris folyamat során, a 34-36-os zónában A páciens óhaja: fogászati protézis 2 implantátumra alapozva A fogászati implantátumok behelyezéséhez egy kisebb horizontális és vertikális csontpótlásra volt szükség 1-lépés procedúrája
1. Lépés Ausstellungskosten 2004 Vízszintes, szájüregi deficit a 34-36-os zónában
2. Lépés Jahresverlauf Übersicht a.) A megmaradt csont frissítése c.) SonicPins Rx elhelyezése b.) Implantátum behelyezés előkészítése d.) Minden csontdarab begyűjtése
3. Lépés Umsatzübersicht 2004 % Csap behelyezés és a membrán oldalsó levédése után
4. Lépés Az alveoláris taraj 3D rekonstrukciója csontpótlóval, mely 50%-ban autológ csontból és 50%-ban deproteinizált csontmátrixból áll (BioOss, Geistlich)
5. Lépés Umsatzübersicht 2004 A csontpótlási zóna BioGide kollagén membránnal történő borítása, Geistlich
6. Lépés Mikrosebészeti, feszülés mentes lágyszöveti varrat
7. Lépés Biztonságos elsődleges sebgyógyulás
8. Lépés Kiváló állkapocs rekonstrukció, 6 hónappal később, a felnyitáskor. Pozitív szövettani eredmények.
9. Lépés Az ideiglenesek behelyezése a stabil lágy-szöveti helyzet létrejöttéhez.
10. Lelet Ausstellungskosten 2004 4 héttel a felnyitás után lehetséges a végső protézis felhelyezése. Protetikus rehabilitáció: Dr. Huber J., Illertissen
A csont shell technika sikeres alkalmazsa OPG Szeptember 2007 OPG Szeptember 2008 Stabil csontrekonstrukció Biztonságos implantátum pozíció Pozitív kinézet
Előtte: Szeptember 2007 Utána: Szeptember 2008
Még több vázlatos rajz b.) Bilaterális = Orca felőli és nyelv felőli hiba 1. Lépés 2. Lépés
More schematic drawings b.) Bilaterális = Orca felőli és nyelv felőli hiba 3. Lépés 4. Lépés
c.) Függőleges csonthiba bilaterális shell technikával 1. Lépés 2. Lépés
Keresztmetszet / oldalsó nézet
A csont shell technika előnyei SonicWeld RX-el: Nincs csontgraft Nincs második műtét, mert: Biológiailag lebomlanak a csapok Membránok és háló lapok tiszta PDLLA -ból Kiváló laterális stressz védelem, pozitív csontregeneráció Nagy stabilitás a csap csontszerkezetbe való infiltrációjának köszönhetően, valamint a csap membránhoz való rögzítési mechanizmusának köszönhetően. Minimálisan invazív és atraumatikus módszer összehasonlítva a többi alternatívával, pl. külső csontgraftozás Lényegesen kevésbé traumatikus módszer
Egy további esettörténet
OP situs Preparálás Bemetszés
A háló melegítése és hajlítása Forrasztási procedúra
Sebzárás után
Development of a dehiscence
Kérdések és kilátások a shell technikával kapcsolatban Szükséges egyáltalán a gerinc kollagén-fedése? Szükséges feltétlenül feltöltenünk a hibát? Spontán vérzés pl. kisebb hibáknál Lehetővé tehetik a perforált hálók a gerinc borítását? Előre formált membránok, vagy védők?